CAMPO DA INVENÇÃO

[001 ] A presente invenção se refere a formulações funcionais compreendendo a) uma fase composta por uma mistura de esferas de nanossomas de origem biotecnológica somadas a ácido hialurônico de baixo peso molecular numa concentração de 5 a 10% em peso, b) uma fase multivitamínia numa concentração de 10 a 30% em peso, em cada caso com base no peso total da formulação, podendo ainda opcionalmente compreender outros auxiliares e aditivos, e ao uso desta formulação em forma de batom líquido como suplemento alimentar, auxiliar de perda de peso e agente de controle da celulite.

[002] A presente invenção também se refere a formulações funcionais compreendendo a) uma fase composta por uma mistura de esferas de nanossomos de origem biotecnológica adicionada ao ácido hialurônico de baixo peso molecular em uma concentração de 5 a 10% em peso, b) uma fase de ativos consistindo de cromo picolinato, 100 mg, chá verde, 50 g, Garcinea cambodia, 150 g, taurina, 50 g Fucus 40 g, estando a fase ativa na concentração de 10 a 30% em peso, em cada caso com base no peso total da formulação, podendo opcionalmente também incluir outros auxiliares e aditivos, e ao uso desta formulação na forma de batom líquido como suplemento alimentar, auxiliar de perda de peso e agente de controle da celulite.

[003] A presente invenção também se refere a formulações funcionais compreendendo água desionizada, Klucel HXF, goma xantana, alginato, picolinato, tiriptofano, molibdênio, beterraba, cápsico, Nipagim, Nipasol, glicerina, lecitina de soja, polissorbato 80, ácido cítrico, ácido ascórbico, sucralose, aroma de morango, carmim, Pomceau R4, Bordeaux S e pigmento vermelho 40, podendo opcionalmente também incluir outros auxiliares e aditivos, e ao uso desta formulação na forma de batom líquido como suplemento alimentar, auxiliar de perda de peso e agente de controle de celulite.

[004] A composição é, em última instância, um suplemento alimentar líquido com ativos funcionais, cuja aparência lembra um cosmético tal como um batom, propiciando o embelezamento dos lábios, potenciador de perda de peso e agente de controle de celulite.

[005] A composição também pode compreender princípios ativos naturais ou sintéticos, com atividade medicinal, cuja aparência se assemelha a um cosmético como um batom, proporcionando o embelezamento dos lábios, bem como o bem- estar, opcionalmente como uma formulação de liberação modificada.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[006] O desejo de parecer bonito e saudável é uma busca humana há milhares de anos. Embora a beleza ideal tenha sofrido mudanças ao longo do tempo, alcançar uma aparência exterior impecável cada vez mais tem sido um objetivo dos seres humanos, especialmente em tempos de máxima exposição também no mundo digital. O termo cosméticos funcionais se refere a produtos intermediários entre cosméticos e medicamentos, que agem com mais profundidade na pele proporcionando maior permeação dos ingredientes neles contidos. Na sua grande maioria não possuem fragrância nem corantes, ou seja, são produtos hipoalergênicos, especialmente indicados para pessoas alérgicas ou com sensibilidade.

[007] O batom é um dos cosméticos mais utilizados no mundo. Além de normalmente destacar os lábios, um batom pode ser usado para o cuidado dos lábios. Assim como o batom convencional, o brilho labial e os lápis de contorno também são usados. Entretanto, além de sua função de embelezamento dos lábios, há uma demanda para expansão da funcionalidade deste cosmético tão presente no dia-a-dia dos consumidores. [008] A pele dos lábios compreende uma fina camada córnea e não há glândulas sudoríparas nos lábios. Eles são principalmente umedecidos pela saliva. Adicionalmente, notam-se apenas glândulas sebáceas isoladas, de modo que a superfície dos lábios é praticamente livre de gordura. Os lábios, portanto, tendem a secar e a rachar, especialmente em climas frios e secos. Como regra geral, os batons são compostos por uma matriz de cera, na qual óleos líquidos e semi-sólidos, bem como pigmentos e cargas são incorporados. Estes sistemas anidros não permitiram, até agora, que os constituintes solúveis em água fossem introduzidos nas formulações. Para remediar esta desvantagem do estado da técnica, nota-se um grande número de tentativas para formular emulsões do tipo água em óleo (W / O) em forma de bastão. Como regra geral, nestes casos, devem ser utilizadas quantidades relativamente grandes de emulsionante para obter uma emulsão estável e uma dispersão de pigmento, como revelado nos documentos EP1018332 e EP1064908.

[009] O documento CN108578278 revela e reivindica um batom comestível que pode ajudá-lo a perder peso e um método de prepará-lo. O batom é preparado a partir de: 300-500 partes de cera de carnaúba, 200-400 partes de cera de candelila, 50-80 partes de azeite, 50-80 partes de óleo de amêndoa doce, 50-80 partes de óleo de semente de girassol, 50- 80 partes de óleo de semente de uva, 50-80 partes de manteiga de karité, 100-150 partes de vitamina E natural, 150-200 partes de cera de abelha e pigmentos de sorgo vermelho. O objetivo desta invenção é usar matérias- primas naturais puras, e usa as propriedades do octacosanol (extraído de uma planta nativa do Japão) que, após entrar no corpo, pode ajudar a acelerar o metabolismo lipídico, reduzir o acúmulo de lipídeos e alcançar um bom efeito de modelagem.

[010] Já o documento CN1 10693766, revela e reivindica um batom contendo beta-caroteno e um método de preparação de cosméticos saudáveis para batom contendo beta-caroteno. Os batons saudáveis contendo beta-caroteno compreendem as seguintes matérias-primas em partes em peso de 10 a 20 partes de octildodecanol, 7.5 a 15 partes de óleo de coco hidrogenado, 1 ,5 a 4 partes de poliisobutileno, 0,75 a

1 .5 partes de petrolato, 2,5 a 5 partes de polietileno, 1 -2 partes de isoestearato de gliceril, 1 -2 partes de ácido isoestárico, 2,5-5 partes de oleato de colesteri 1 , 5-10 partes de malato de diisostearil, 1 ,5-3 partes de cera sintética, 5-15 partes de cera sintética cera, 2,5-6 partes de bis-diglicerilpoliaciladipato-2, 5-10 partes de azeite hidrogenado, 4-8 partes de óleo de mamona hidrogenado, 5-10 partes de beta-caroteno, 5-10 partes de tocoferol vitamina E, 3-8 partes de bi-hidroxil imidazolidinilureia, 1 -2 partes de essência, 0,4-2 partes de tartrazina n° 4 e 0,8-3 partes de Cl 16185.

[01 1 ] Assim, um objetivo da presente invenção é formular suplementos alimentares na forma líquida para aplicação tópica nos lábios, com propriedades de hidratação funcional e suplementação alimentar, contendo uma mistura de esferas de nanossomas de origem biotecnológica adicionada ao ácido hialurônico molecular de baixo peso que promove mais maciez, pele mais lisa e luminosa, juntamente com extratos vegetais de gimnema (Gymnema sylvestre R. Br.) e garcinia (Garcinia cambogia L.).

[012] O ácido hidroxicítrico também tem ação redutora do apetite e acredita-se que isso se deva à alteração do fluxo metabólico, resultante do desvio de carboidratos da dieta e seus metabólitos, a síntese lipídica. Para otimizar o metabolismo glicídico, alguns autores sugerem a associação do ácido hidroxicítrico ao picolinato de cromo, que atua na regulação dos níveis de insulina no sangue.

[013] O triptofano é um aminoácido essencial usado pelo cérebro, junto com a vitamina B3, a niacina (ou niacinamida) e o magnésio, para produzir serotonina, um importante neurotransmissor nos processos bioquímicos do sono e do humor. [008] Os nutracêuticos são produzidos naturalmente e demonstram que tem um enorme efeito no bem da saúde das pessoas. Seja como um ingrediente específico para que o corpo realize uma certa ação, ou mesmo como complemento alimentar. São nutracêuticos as pílulas que representam uma extensa gama de componentes que atuam ajudando na saúde das pessoas. Independentemente de estar junto de um determinado alimento, eles são reconhecidos de forma bem natural pelo organismo que o consome, bem como o que não é necessário o corpo também elimina com a mesma facilidade.

[014] Nutracêuticos são produzidos naturalmente e demonstram que têm um grande efeito na saúde das pessoas. Seja como ingrediente específico para o corpo realizar determinada ação, ou ainda como suplemento alimentar. Os nutracêuticos são pílulas que representam uma ampla gama de componentes que atuam para ajudar a saúde das pessoas. Independentemente de estarem próximos de um determinado alimento, são reconhecidos de forma muito natural pelo organismo que os consome, assim como o que não é necessário o corpo também elimina com a mesma facilidade.

[015] Além disso, é claro que também são reconhecidos como alimentos funcionais, pois contêm uma determinada substância que é biologicamente ativa, que auxilia o organismo, beneficiando-o em algum processo, como o metabólico, por exemplo.

[016] Em resumo, os chamados nutracêuticos são suplementos alimentares, que possuem em si a forma concentrada dos chamados CBs, os compostos bioativos fora de sua forma original, e servem para melhorar ou ajudar a recuperar a saúde do corpo de uma pessoa.

[017] Gymnema sylvestre, uma erva medicinal dicotiledônea pertencente à família Asclepiadaceae, é uma trepadeira lenhosa encontrada na África tropical, Austrália, centro e sul da índia e China. Gymnema é conhecido por ter efeitos antimicrobianos, anti-hipercolesterolêmicos e hepatoprotetores e, em particular, efeitos sobre a obesidade e diabetes mellitus, tem uma ação adstringente, estomática, tônica e refrescante. Também tem ação estimulante sobre a produção de insulina e ação diurética. Mais recentemente, seu uso tem sido experimentado no tratamento da obesidade, devido ao seu efeito redutor do sabor doce, que dura de 1 a 2 horas, sem interferir na sensação de outros sabores como salgado, ácido e adstringente. As folhas têm atividade diurética e laxante moderada, devido à presença de flavonóides e antraquinonas.

[018] Garcinia atua na inibição da síntese de ácidos graxos e é um redutor de apetite bem conhecido. Auxilia na função pancreática e regulação da glicose, na redução dos níveis séricos de triglicerídeos e colesterol. Possui também ação laxante devido à presença de pectinas (ação emoliente). O ácido hidroxicítrico é um inibidor da síntese de ácidos graxos, pois diminui o fornecimento de acetilcoenzima A no metabolismo celular. Isso ocorre por inibição competitiva da enzima citratoliase pelo ácido hidroxicítrico, uma vez que se liga mais fortemente à enzima do que o ácido cítrico. Além de inibir a síntese de ácidos graxos, o ácido hidroxicítrico aumenta a redução de gorduras ao reduzir os níveis de malonil coenzima A, que ativa a enzima carnitina acetiltransferase. A L-carnitina também facilita a ativação dessa enzima, por isso alguns autores sugerem a associação da L-carnitina com o extrato de Garcinia sp, para promover maior oxidação dos ácidos graxos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[019] Surpreendentemente, o conjunto de uma fase composta por uma mistura de esferas de nanossomas de origem biotecnológica somadas a ácido hialurônico de baixo peso molecular com uma fase de complexo multivitamínico, na forma de uma formulação de um nutracêutico líquido na forma de batom, mostrou excelente sensação de aplicação nos lábios além de excelente hidratação, com o diferencial do referido batom poder ser utilizado como suplemento alimentar, opcionalmente como uma formulação de liberação modificada.

[020] A quantidade de ácido hialurônico diminui na derme com a idade e, assim, esta diminuição induz a deterioração da qualidade do tecido e de processos reparadores e acelera o processo de envelhecimento cutâneo. Como exemplo, as propriedades viscoelásticas que funcionam como um amortecedor evitando a ruptura excessiva da pele (responsável pelas rugas), são diminuídas e como consequência a pele torna-se envelhecida. Também há consequências na hidratação das células que perdem água e eletrólitos que são essenciais para a vida das mesmas.

[021 ] A fase de extratos de plantas pode compreender extratos de gimnema e garcinia. Como mencionado anteriormente, o gimnema é uma erva medicinal dicotiledônea pertencente à família Asclepiadaceae, conhecida por ter efeitos antimicrobianos, anti-hipercolesterolêmicos e hepatoprotetores e, em particular, efeitos sobre a obesidade e diabetes mellitus, que possui um adstringente, estomático, tônico e refrescante . Também tem ação estimulante sobre a produção de insulina e ação diurética. Mais recentemente, seu uso tem sido experimentado no tratamento da obesidade, devido ao seu efeito redutor do sabor doce, que dura de 1 a 2 horas, sem interferir na sensação de outros sabores como salgado, ácido e adstringente. De acordo com KIM, Hyeon-Jeong et al. Efeitos da alimentação com uma dieta contendo extrato de Gymnema sylvestre: Atenuando a progressão da obesidade em camundongos C57BL / 6J, Asian Pacific Journal of Tropical Medicine, v. 9, n. 5, pág. 437-444, 2016, a administração de extratos de gimnema na dieta de ratos não produziu alteração nos níveis pressóricos dos animais. O extrato seco de gimnema (75%) é bem tolerado e pode ser associado a outras plantas. Garcinia possui extrato padronizado em ácido hidroxicítrico 50%. Além do ácido hidroxicítrico, possui seus isômeros I, II, III e IV e as antocianinas: B1 e B2, presentes no pericarpo do fruto; resina, com cerca de 70%, composta por benzofenonas e xantonas vermelhas e amarelas (incluindo ácido morélico, ácido isomorélico e ácido alfa-gambógico) além de mucilagens, presentes na planta. De acordo com ASTELL, K.T. e colaboradores Uma revisão sobre espécies botânicas e compostos químicos com propriedades supressoras do apetite para controle de peso corporal, Plant Foods Hum Nutr. 2013, 68 (3): 213-21 , o ácido hidroxicítrico da garcinia é bem tolerado. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[022] As formulações funcionais da presente invenção compreendem: a) uma fase composta por uma mistura de esferas de nanossomas de origem biotecnológica somadas a ácido hialurônico de baixo peso molecular numa concentração de 5 a 10% em peso, b) uma fase de complexo polivitamínico numa concentração de 10 a 30% em peso, em cada caso com base no peso total da formulação, podendo ainda opcionalmente compreender outros auxiliares e aditivos.

[023] As formulações funcionais da presente invenção também podem compreender picolinato de cromo, aminoácidos, minerais essenciais e extratos vegetais na chamada “fase do complexo vegetal”.

[024] Misturas de esferas de nanossomas de origem biotecnológica somadas a ácido hialurônico de baixo peso molecular são comercialmente disponíveis, a mistura de etilhexil palmitato, dimetil sililato de sílica; butileno glicol e hialuronato de sódio obtida da BASF com o nome comerciail Epiderfilll sendo particularmente preferida.

[025] Conforme o uso em questão, o termo “liberação modificada” se refere a qualquer modificação de liberação a partir de um perfil de liberação imediata e pode incluir características de liberação controlada ou sustentada e/ou liberação retardada. Conforme o uso em questão, o termo “liberação controlada” e “liberação sustentada” são usados de modo intercambiável e se referem à liberação dos ativos funcionais apresentados a partir de uma composição por um período de tempo estendido, por exemplo, 1 a 8 horas ou até períodos mais longos.

[026] Ingredientes adicionais benéficos para a pele e para o corpo, como outros ingredientes anti-envelhecimento, vitaminas, hormônios, analgésicos, anestésicos, extratos botânicos, medicamentos, auxiliares de processamento, minerais, extratos vegetais, concentrados de extratos vegetais, emolientes, hidratantes, Protetores de pele, umectantes, silicones, ingredientes calmantes para a pele, corantes, perfumes e semelhantes podem ser adicionados à formulação. As quantidades de tais ingredientes podem ser conforme a necessidade e não limitadas a quaisquer limites específicos.

[027] Numa modalidade preferida, a formulação cosmética funcional da presente invenção compreende os componentes conforme elencados na tabela 1 .

TABELA 1 : componentes da modalidade preferida presente invenção [028] Numa modalidade preferida, a formulação cosmética funcional da presente invenção compreende um ou mais elementos do complexo polivitamínico conforme elencado na tabela 2, opcionalmente sendo preparada de modo a realizar uma liberação controlada ou substancialmente constante dos ativos ao longo de um período de tempo estendido. Exemplos de composições de liberação modificada de polivitamínicos são descritos nos documentos US8.207.149, US8.361.488, US8.426.391 e US14.213.285, aqui incorporados por referência.

TABELA 2: componentes do complexo polivitamínico

[029] A preparação de uma forma de liberação modificada de ativos adequada para uso externo pode ser realizada de acordo com muitas técnicas diferentes. Por exemplo, os ativos podem ser dispersos em uma matriz, isto é, uma mistura exclusiva de constituintes e excipientes de controle de taxa em razões cuidadosamente selecionadas na matriz, e, opcionalmente, aprisionados em um material de revestimento. Em outra alternativa, várias técnicas de revestimento podem ser utilizadas para controlar a taxa de liberação dos ativos a partir da formulação na forma de batom. Por exemplo, a dissolução do revestimento pode ser disparada pelo pH da pele, e a dissolução gradual resultante do revestimento com o passar do tempo expõe a matriz ao fluido do ambiente local. Em um tipo de modalidade, após o revestimento se tornar permeável, os ativos se dissipam a partir da superfície externa da matriz. Quando essa superfície se tornar exaurida ou esgotada de ativos, os armazenamentos subjacentes começam a ser esgotados pela difusão através da matriz de desintegração à solução externa. Em outro tipo de modalidade, a liberação de ativos ocorre por desintegração gradual ou erosão da matriz, por exemplo, através da solubilidade de um ou mais componentes da matriz e/ou pela falta de integridade física.

[030] A invenção se refere, além da própria composição, ao uso da formulação de suplemento alimentar funcional como um batom, em particular como um batom funcional. A formulação também pode atuar como um medicamento de base vegetal, caso sejam adicionados princípios ativos específicos na chamada fase de complexo vegetal.

[031 ] A invenção se refere, adicionalmente, ao uso da formulação cosmética funcional de acordo com a invenção como um agente de controle de celulite e perda de peso.

[032] Os lóbulos de gordura em crescimento empurram os tecidos superiores para a superfície da pele, causando uma aparência irregular da pele, conhecida como "casca de laranja". Embora esse fenômeno seja fisiológico em um ritmo moderado, muitas vezes é considerado um problema cosmético e estético a ser eliminado. É por isso que o objetivo deste certificado de adição é fornecer uma solução cosmética eficaz para reduzir medidas, capaz de combater visivelmente a celulite e o aspecto de "casca de laranja". Para responder a isso, a invenção propõe a utilização de extratos vegetais de gimnema (Gymnema sylvestre R. Br.) e garcinia (Garcinia cambogia L).

[033] Na verdade, surpreendentemente, um produto obtido a partir de extratos vegetais de gimnema (Gymnema sylvestre R. Br.) e garcinia (Garcinia cambogia L.) tem efeitos significativos na pele com propriedades cosméticas muito interessantes, em particular uma alta eficiência lipolítica e um significativo, efeito novo e surpreendente nas principais vias de internalização e metabolismo de ácidos graxos dentro dos adipócitos.

[034]A descrição acima destina-se a ilustrar a presente invenção sem limitá-la. Salvo indicação em contrário, todas as quantidades de dados, conteúdos e conteúdos percentuais são baseados no peso e na quantidade total ou no peso total das formulações.