本発明にかかる検査器具の一実施形態と� ��て血液検査器具100を図面に基づいて説明す� ��。図1に血液検査器具100の縦断面図を、図2� �血液検査器具100の分解斜視図を示す。検査� �具100は、図2に示すように、上下方向に積層� ��れた4つの第1~第4プレート1~4を備えている。 最上層側の第1プレート1には、円形の検体供� ��口11が形成されている。検体供給口11の上部 周囲には堰12が設けられている。この堰12に� �、有底円筒形状の栓体5が着脱可能に設けら� ��ている。栓体5は、弾性材料であるブチルゴ ムにて形成した。

 第1プレート1の下方に配置する第2プレー� ��2には、供給口11との対向部位に円形状の凹� ��部20が設けられている。凹入部20の内部には 円形状の複数のリブ21が同芯状および放射状� ��形成されている(図1参照)。リブ21は、血球� �分離除去する非対称孔径膜からなる血球分� �膜6を支持する。

 第2プレートには、リブ21の中心部に上下� ��向に延びる貫通孔81が形成されている(図1参 照)。

 第3プレート3は、所定距離離れた位置に2� ��の円形の貫通部71、82を有してる。貫通部71� ��82間は、直線状の貫通溝83で連結されている (図1参照)。貫通部82は、第2プレート2と重ね� �わせた状態で、貫通孔81とほぼ同心の位置に 設けられる。貫通部82は、第2プレート2の貫� �孔81よりも径が大きい。これは、検体Aが測� �室7に導かれやすいようにするためであるが� ��これは必須の形状ではない。貫通孔81、貫� �部82及び溝83により後述するように、試薬Aを 測定室7へ導く流路8(検体Aの移送用流路)が形� ��される。

 また、第2プレート2のうち,第3プレート3� �接する面には、貫通部71に対向する位置には 、貫通孔が形成された両面テープ2bが貼り付� ��られている。これにより、第2プレート側に は有底状の有底部72が形成される。また、第4 プレート4のうち,第3プレート3と接する面に� �、貫通部71に対向する位置には、貫通孔が形 成された両面テープ4bが貼り付けられている� ��これにより、第4プレート側には有底状の有 底部73が形成される。この有底部72,73,および� ��通部71によって、検体Aの測定室7が構成され る。

 なお、本実施形態においては、有底部72,7 3,貫通部71を同径とし、かつ、貫通部82よりも 大きな径としたが、これに限定されない。

 本実施形態においては、第1プレート1,第2 プレート2および第4プレート4は、加工が容易 な樹脂材料として、AS樹脂(スチレン・アクリ ロニトリル樹脂)を用いたが、これに限定さ� �ない。また、第3プレート3は、通気性があり 且つ非通液状性の多孔性膜として、厚み75μm� ��孔径1μmのPTFE(四フッ化エチレン樹脂)フィル ムを用いたがこれに限定されない。かかる通 気性があり且つ非通液状性の多孔性膜を用い るのは、検体Aを外部に逃がすことなく、流� �内に存在する空気を外部に逃がすことによ� �、検体Aを測定室7に確実に移送するためであ る。また、前記栓体5としてブチルゴム製の� �のを用い、血球分離膜6としては非対称孔径� ��を用いた。

 測定室7について、図3を用いて説明する� �測定室7の第1底面171および、第1底面171に対� �する第2底面172には異なる試薬が所定量塗布� ��れている。これにより、有底部72,73は所定� �の試薬で満たされる。かかる試薬の種類は� �測定対象によって変更すればよい。たとえ� �、生体の体液成分である血中グルコースを� �定する場合は、第1底面171に、NAD(酸化型ニコ チンアミドアデニンジヌクレオチド)とテト� �ゾリウム塩を含んだものを、第2底面172に、� ��ルコース脱水酵素、ジアホラーゼ、緩衝液� ��含んだものを、塗布して乾燥させておけば� ��い。なお、これらは第1底面171と第2底面172� �分けて塗布すればよいので、逆に塗布する� �とも可能である。

 本実施形態においては、第1底面171に、NAD 3.6wt%、WST-3[2-(4-ヨードフェニル)-3-(2,4ジニト� �フェニル)-5-(2,4ジスルフォフェニル)-2H-テト� ��ゾリウム;同仁化学社製]の5.2wt%を含んだ試� �の10μlを滴下し、第2底面172に、グルコース� �水酵素2KU/ml、ジアホラーゼ1KU/ml、pH7.5の50mM� �ン酸緩衝液を含んだ試薬の10μlを滴下し、そ れぞれ乾燥させた。

 また、中性脂肪(トリグリセライド)を測� �するときは、NADとテトラゾリウム塩を含ん� �ものを第1底面171に、リパーゼ、グリセロー� ��脱水素酵素、ジアホラーゼ、緩衝液を含ん� ��ものを第2底面172に、塗布すればよい。また 、総コレステロールを測定する場合には、NAD とテトラゾリウム塩を含んだものを第1底面17 1に、コレステロールエステラーゼ、コレス� �ロール脱水素酵素、ジアホラーゼ、衝撃液� �含んだものを第2底面172に、塗布すればよい� ��

 第1プレート1と第2プレート2は、接着剤a� �介して、第2プレート2~第4プレート4は、両面 テープ2b、4bにて、積層状態にて一体化され� �。また、血球分離膜6は、接着剤aにより、前 記第1プレート1および第2プレート2と固定さ� �る。

 つぎに、実際の測定方法について簡単に� ��明する。ユーザは、図1に示すように、検体 供給口11から検体Aを供給する。そして、栓体 5を検体供給口11に被せ、指で加圧する(図示� �ず)。これにより、測定室7や流路8内の空気� �、第3プレートから外部に排出されて、検体A が測定室7内に送り込まれる。測定室7の第1底 面171および第2底面172には、それぞれ異なる� �薬が塗布されており、測定室7の側面173の孔1 75から測定室7の空間に、検体Aが搬送される� �、検体Aと2種類の試薬との反応が開始する。 1の空間内で2種類の試薬とまとめて混合され� ��ので、従来と比べて薄い部分や濃い部分が� ��きるという問題を解決することができる。

 また、本実施形態においては、対向する� ��面に2種類の試薬を塗布しているので、これ らの試薬を塗布させやすいという効果もある 。また、対向する平面に2種類の試薬を塗布� �合には、両平面の距離の制御が容易である� �したがって、かかる距離を制御することに� �り、検体と2種類の試薬を混ぜ合わせて反応� ��ることも制御できる。

 測定室7での検体Aの測定方法については� �従来から知られている透過光を用いた光学� �定や電気測定が採用できる。たとえば、透� �光を用いる光学測定の場合は、前記第2~第4� �レート2~4の全体を光透過性のある樹脂で形� �し、前記測定室7で試薬と検体Aにより呈色反 応を行わせて、第4プレート4の下方から第2プ レート2に向かってたとえば、波長565nmの透過 光Bを照射し、前記測定室7での発色量を透過� ��Bの吸収により測定すればよい。

 また、電気測定を行う場合には、第4プレ ート4にさらに、測定室7に一対の電極を配置� ��、これらに通電することによって検体Aの電 導度などを測定すればよい。

 なお、本実施形態においては、生体の体� ��成分として血液を測定する場合について説� ��したが、血液以外の体液、たとえば、唾液� ��尿、リンパ液、汗、細胞間液であってもよ� ��、さらに、これらの体液以外でも、少なく� ��も2種類の試薬と反応させる液状流体であれ ばどのようなものでも適用することができる 。

 また、本実施形態においては、流路8を1� �だけ設けた場合について説明したが、複数� �流路8を形成するようにしてもよい(特開2002-2 24090号公報の図3参照)。

 なお、本実施形態においては、第3プレー トを、第1プレート、第2プレート、および第4 プレートと同型、すなわち、第3プレート3全� ��を多孔性膜で構成したが、第3プレートの側 面が外部と直接接しており、これにより流路 8および測定室7が通気性があり且つ非通液状� ��の多孔性膜を介して検査器具外部と接続さ� ��ている場合について説明したが、少なくと� ��、流路8および測定室7が通気性があり且つ� �通液状性の多孔性膜を介して検査器具外部� �接続されていればどのようなものであって� �よい。

 また、本実施形態においては、流路8およ び測定室7を、第3プレート3だけでなく、第2� �レート2と第4プレート4とに分けて形成した� �、かかる構成については種々のものが可能� �ある。たとえば、第3プレートを厚み方向ほ� ��中間で分割し、それぞれに有底孔と有底溝� ��形成してもよい。

 なお、本実施形態においては、栓体5を加 圧することにより、流路8および測定室7に存� ��する空気を外部に排出させて、検体Aを測定 室7にスムーズに導くようにしたが、流路8お� ��び測定室7に存在する空気を外部に排出でき れば、どのようなものであってもよく、たと えば、検査器具を密封空間に入れ、当該密封 空間の圧を負圧状態とするようにしてもよい 。

 また、測定室7,流路8の形状については、� ��実施形態の形状に限定されず、どのような� ��のであってもよい。

 なお、本実施形態においては、第2プレー ト2および第4プレート4のうち、第3プレート3� ��接する側に、貫通孔の形成した両面テープ2 b、4bを貼り付けて、第1底面171および第2底面1 72を形成するようにしたが、両面テープに代� ��て、第3プレートの貫通部71の対向する形状� ��、当該部分を抜いた印刷面で構成してもよ� ��。例えば、厚みは10μmのスクリーン印刷と� �ればよい。なお、この場合、第2プレート2~� �4プレート4は接着剤で一体化させるようにす ればよい。

 また、第1底面171および第2底面172につい� �、コーティング剤などで親水化処理するこ� �により、塗布した試薬をほぼ均一に塗布面� �広げることができる。これにより、本件の� �うに、複数の試薬を用いた場合でも、その� �を正確に塗布することができる。

 なお、かかる親水化処理を行った場合で� ��、前記印刷面はインキなので、周辺に撥水� ��工したのと同じこととなる。これにより、� ��1底面171および第2底面172を親水化処理した� �合でも、試薬がはみ出さず、かつ、ほぼ均� �に試薬を塗布することができる。この場合� �第2プレート2および第4プレート4の印刷する� ��き形状は、第3プレートの抜き形状よりも小 さく、かつ一方をさらに小さくしてもよい。 これにより、位置あわせの問題がなくなると ともに、親水処理および周辺の印刷面により 、試薬が凸状になっても、周辺部分を取り除 いた中央部分での計測が可能となる。また、 このように、その場合、印刷を黒とすること により、光がどこから回り込んで来る現象(� �光)も防止できる。