| WO/2005/052294 | COMPRESSION GARMENTS AND RELATED METHODS |
| WO/2011/141625 | ORTHOTIC TOE SOCK |
| WO/2011/063498 | FOOT STABILIZER SOCKS AND STABILIZER PADS THEREFOR |
CHENY, Thierry (24 rue d'Iena, Richardmenil, Richardmenil, F-54630, FR)
MATHIEU, Joël (13 rue du Plateau, Eloyes, Eloyes, F-88510, FR)
CHENY, Thierry (24 rue d'Iena, Richardmenil, Richardmenil, F-54630, FR)
| REVENDICATIONS 1. Une orthèse compressive du membre inférieur obtenue par tricotage d'un fil de trame et d'un fil de tricot, comportant une partie de pied et une partie compressive s'étendant vers le haut à partir de la cheville et apte, une fois l'orthèse enfilée sur le membre, à exercer en direction circonfé- rentielle une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique, cette orthèse (10) comportant : - une partie distale formant chaussette (12), enveloppant le pied et s'étendant jusqu'au dessous du genou en enveloppant la cheville et le mollet, et - une partie proximale de cuisse (18), attenante à la partie de chaussette et prolongeant cette dernière vers le haut en enveloppant le genou et la cuisse, la partie de cuisse étant tricotée en continuité avec la partie de chaussette, cette orthèse (10) étant caractérisée : - en ce que la partie de chaussette et la partie de cuisse attenante sont tricotés avec le même fil de trame et avec un fil de tricot respectif différent ; - et en ce que la structure de maille et la nature des fils de trame et de tricot sont choisis respectivement pour la partie de chaussette et la partie de cuisse de manière à procurer globalement un profil de pression thérapeutique sensiblement continu, et dégressif à partir de la cheville, sur l'ensemble du membre enveloppé par la partie de chaussette et la partie de cuisse attenante. 2. L'orthèse de la revendication 1 , dans laquelle le tricotage de la partie de chaussette est un tricotage à motif côtelé, le tricotage de la partie de cuisse étant un tricotage jersey tramé simple. 3. L'orthèse de la revendication 1 , dans laquelle le fil de tricot de la partie de chaussette est un élasthanne guipé polyamide et coton, le fil de tricot de la partie de cuisse étant un élasthanne guipé polyamide. 4. L'orthèse de la revendication 1 , dans laquelle le titre du fil de tricot de la partie de cuisse est inférieur au titre du fil de tricot de la partie de chaussette. 5. L'orthèse de la revendication 4, dans laquelle le titre du fil de tricot de la partie de cuisse est inférieur d'au moins 60 % au titre du fil de tricot de la partie de chaussette. 6. L'orthèse de la revendication 1 , dans laquelle la structure de maille et la nature des fils de trame et de tricot de la partie de chaussette sont choisis de manière à produire une pression thérapeutique au niveau de la cheville comprise entre 15 et 20 mm Hg, et la structure de maille et la nature des fils de trame et de tricot de la partie de cuisse sont choisis de manière à produire une pression thérapeutique au niveau de la cuisse inférieure à 70% de ladite pression au niveau de la cheville. |
L'invention concerne les orthèses de compression veineuse élastique (CVE), qui sont indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'insuffisance veineuse des membres inférieurs.
Ces orthèses, anciennement connues sous la dénomination de "bas de contention" ou "chaussettes de contention", sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression/contention des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique.
Les orthèses de CVE sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, avec un profil dégressif vers le haut à partir de la cheville. Selon le type de bas, la pression mesurée à la cheville peut varier de 10 à plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale). Les bas sont répartis selon le référentiel ASQUAL en quatre classes textiles, à savoir la classe I (13 à 20 hPa ≈ 10 à 15 mmHg à la cheville), la classe II (20 à 27 hPa ≈ 15 à 20 mmHg), la classe III (27 à 48 hPa ≈ 20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 48 hPa ≈ > 36 mmHg). Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces bas médicaux sont réalisés à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé.
Plus précisément, sous l'effet de la mise en place sur le membre, le textile tendu de l'orthèse exerce une compression résultant de la force de rappel des fibres élastiques qui composent le matériau, et l'application de ces forces de rappel élastique sur le périmètre du contour engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inversement proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point. Cette pression est la "pression textile" telle que définie et calculée au sens de la norme française NF G 30-102b. On désignera dans la présente des- cription par "pression" la moyenne des pressions normalisées de contention/compression localement exercées à une altitude donnée le long d'un contour (contour circulaire ou elliptique, dans l'approximation d'une jambe- modèle). La maille et les fils, ainsi que le dimensionnement des rangées de maille, sont choisis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes du membre inférieur, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse dans le cas d'un bas-cuisse. Ces différentes pres- sions sont définies pour chaque classe de contention/compression en référence à des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle définie par la norme française NF G 30-102b, Annexe B, ou la jambe-modèle type Hohenstein selon le référentiel allemand RAL-GZ 387. Les diverses altitudes correspondantes sont notées conventionnellement B, B1, C ... G. La règle évoquée plus haut de dégressivité du profil de pression consiste à exercer une pression maximale à la cheville puis dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse. Elle repose sur le fait qu'en situation orthostatique la pression intraveineuse est dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse. Dans le cas d'une insuffisance veineuse chronique, la com- pression élastique exercée par l'orthèse sur le membre va induire un effet anti-stase favorisant le retour veineux.
Les FR 2 780 637 A1 et WO 2006/134250 A2 (Innothéra Topic International) décrivent de telles structures, en elles-mêmes bien connues, d'orthè- ses de CVE. Les orthèses de CVE peuvent notamment se présenter sous la forme de chaussettes hautes ou "mi-bas" (couvrant le pied, la cheville et le mollet jusqu'au dessous du genou) avec extérieurement le même aspect que des chaussettes "mode" traditionnelles, mais avec un choix de fils et un tricotage permettant d'obtenir une compression thérapeutique effective, typiquement une compression de classe II. L'article Legger (marque déposée), conçu et commercialisé par les Laboratoires Innothéra, est un exemple de telle chaussette médicale formant orthèse de CVE. Ces articles sont particulièrement bien adaptés à une population de patients masculins, qui peuvent ainsi bénéficier d'une CVE de façon non ap- parente de l'extérieur, l'aspect et le coloris des chaussettes étant le même que ceux des chaussettes conventionnelles, non médicales. Dans certaines pathologies, les patients ont cependant besoin d'une compression montant jusqu'au niveau de la cuisse, ou d'une compression appliquée juste au-dessous du creux poplité, c'est-à-dire dans une région non couverte par la chaussette.
Il leur est dans ce cas prescrit des orthèses de type "bas-cuisse", du même type que les bas de CVE habituellement prescrits aux patients féminins. Ces produits sont toutefois mal adaptées à une population de patients masculins, tant sur le plan pratique qu'esthétique : dans la région du pied, le bas est trop fin et mal adapté aux chaussures d'homme, et sur la cheville et le mollet l'aspect extérieur n'est pas satisfaisant. Une solution consiste certes à enfiler une chaussette conventionnelle par- dessus le bas, mais cette solution est malcommode et elle induit au surplus une sensation de chaleur accrue, souvent désagréable, sur le pied du patient.
Ces inconvénients, qui viennent se surajouter à la difficulté bien connue d'enfilage des orthèse de compression, sont de nature à influer très néga- tivement sur l'observance du traitement par le patient, qui souvent préfère renoncer à bénéficier d'une CVE malgré les avantages qu'il pourrait en tirer sur le plan physiologique et clinique.
Le but de la présente invention est de remédier aux inconvénients précités, en proposant une orthèse permettant d'exercer une CVE sur toute la hauteur du membre inférieur, en conformité complète avec les prescriptions réglementaires de définition de ces orthèses (valeur de pression à la cheville et profil dégressif sur le mollet et sur la cuisse) mais qui toutefois assure à la fois un confort et une esthétique tout à fait comparables à celles d'une chaussette conventionnelle. Ces avantages sont de nature à améliorer grandement l'observance par le patient, notamment auprès d'une population de patients masculins. Un autre but de l'invention est, dans le cas d'une pathologie affectant une seule des deux membres inférieurs, de permettre au patient de porter d'un côté (sur le membre nécessitant une CVE au niveau de la cuisse) une or- thèse spécifique selon l'invention, et de l'autre côté (sur l'autre membre) une chaussette de compression médicale simple, le tout sans différence extérieure notable de l'apparence au niveau du mollet et du pied. L'in- confort lié au port d'une orthèse recouvrant la totalité de la cuisse sera ainsi limité au seul membre qui le nécessite. À cet effet, l'invention propose une orthèse compressive du membre inférieur d'un type connu par exemple d'après le FR 2 780 637 A1 précité, où l'orthèse, obtenue par tricotage d'un fil de trame et d'un fil de tricot, comporte une partie de pied et une partie compressive. La partie compressive s'étend vers le haut à partir de la cheville et est apte, une fois l'orthèse en- filée sur le membre, à exercer en direction circonférentielle une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique.
L'orthèse comporte une partie distale formant chaussette, enveloppant le pied et s'étendant jusqu'au dessous du genou en enveloppant la cheville et le mollet, et une partie proximale de cuisse, attenante à la partie de chaussette et prolongeant cette dernière vers le haut en enveloppant le genou et la cuisse, la partie de cuisse étant tricotée en continuité avec la partie de chaussette. De façon caractéristique de l'invention, la partie de chaussette et la partie de cuisse attenante sont tricotés avec le même fil de trame et avec un fil de tricot respectif différent, et d'autre part la structure de maille et ia nature des fils de trame et de tricot sont choisis respectivement pour la partie de chaussette et la partie de cuisse de manière à procurer globalement un profil de pression thérapeutique sensiblement continu, et dégressif à partir de la cheville, sur l'ensemble du membre enveloppé par la partie de chaussette et la partie de cuisse attenante. Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses :
- le tricotage de la partie de chaussette est un tricotage à motif côtelé, le tricotage de la partie de cuisse étant un tricotage jersey tramé simple ; - le fil de tricot de la partie de chaussette est un élasthanne guipé polyamide et coton, le fil de tricot de la partie de cuisse étant un élasthanne guipé polyamide ;
- le titre du fil de tricot de la partie de cuisse est inférieur, notamment d'au moins 60 %, au titre du fil de tricot de la partie de chaussette ; - la structure de maille et la nature des fils de trame et de tricot de la partie de chaussette sont choisis de manière à produire une pression thérapeutique au niveau de la cheville comprise entre 15 et 20 mm Hg, et la structure de maille et la nature des fils de trame et de tricot de la par- tie de cuisse sont choisis de manière à produire une pression thérapeutique au niveau de la cuisse inférieure à 70% de ladite pression au niveau de la cheville.
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On va maintenant décrire un exemple de mise en œuvre du dispositif de l'invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références numériques désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionneliement semblables. La Figure 1 est une vue d'ensemble d'une orthèse selon l'invention. La Figure 2 est une vue en élévation de cette même orthèse, enfilée sur un membre, avec indication des diverses altitudes auxquelles sont mesurées les pressions appliquées par cette orthèse sur le membre. La Figure 3 est un diagramme schématique montrant les valeurs de pression relevées à différentes altitudes, pour trois variantes d'orthèses selon l'invention présentant toutes le profil de pression dégressif recherché.
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Sur la Figure 1 , la référence 10 désigne de façon générale l'orthèse de l'invention, qui est une orthèse tubulaire compressive tricotée dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur le membre inférieur une compression élastique une fois l'orthèse enfilée sur le membre. La partie inférieure, distale, 12 de l'orthèse est une partie formant chaussette, comprenant une partie 14 enveloppant le pied et une partie 16 enveloppant la cheville et le mollet, jusqu'à un niveau situé au-dessous du genou (forme traditionnelle et dimensions d'un "mi-bas"). La partie de chaussette 12 est tricotée de manière traditionnelle, par exemple en utilisant :
- comme fil de trame (pour produire la pression élastique) un fil tel qu'un élasthanne ou un mélange d'élasthanne et d'élasto-diène (latex de caoutchouc synthétique), guipé (par exemple guipé polyamide) ou non guipé ; et
- comme fil de tricot (fil de maille), un élasthanne guipé polyamide et coton, par exemple un fil avec un titre (masse linéique) de 132 dtex, ce fil étant doublé pour donner un titre total de 264 dtex. Le tricotage est celui d'une chaussette conventionnelle, avantageusement avec un motif côtelé.
Dans la région supérieure, proximale, la partie de chaussette 12 est prolongée au-delà de l'extrémité supérieure 20 de la partie de chaussette 12 par une partie de cuisse 18. À son extrémité supérieure, cette partie de cuisse 18 comprend une bande d'extrémité 22 pourvue intérieurement de motifs antidérapants 24, par exemple en silicone, destinés à assurer le maintien en place sur le membre sans risque de glissement. La partie de cuisse 18 est tricotée avec :
- comme fil de trame, le même fil que celui utilisé pour la partie de chaussette 12 ; et
- comme fil de tricot, un élasthanne guipé polyamide présentant un titre inférieur à celui de la partie de chaussette 12, par exemple un fil unique (non doublé) avec un titre de 152 dtex.
En ce qui concerne le tricotage de la partie de cuisse 18, celui-ci est choisi différent de la partie de chaussette 12 : la partie de cuisse 18 est en effet tricotée avec une maille du même type que celle des bas de compression conventionnels, par exemple une maille jersey tramée simple. Une première caractéristique importante de l'invention est que la partie de cuisse 18 est tricotée en continuité avec la partie de chaussette 12. En d'autres termes, il ne s'agit pas d'une partie rapportée, mais d'une partie tricotée au cours d'une même séquence sur la machine de tricotage. Au passage de la frontière 20 entre les deux parties, il y a seulement changement du fil de tricot (titre inférieur et fil ne contenant pas de coton, donc beaucoup plus léger au porté), et une modification de la maille (maille jersey tramée simple au lieu d'une maille de type chaussette corn- prenant éventuellement un motif côtelé). Le fil de trame reste quant à lui le même tout au long du produit.
Une autre caractéristique importante de l'invention est que, malgré cette transition impliquant un changement de fil et un tricotage avec une autre maille, le profil de pression appliqué le long du membre reste sensiblement continu, avec une dégressivité à partir de la cheville en remontant sur le mollet et jusqu'en haut de la cuisse.
Cette continuité du profil de pression tient notamment au fait que le fil de trame utilisé pour le tricotage de l'orthèse est le même pour la partie de chaussette 12 et pour la partie de cuisse 18. En outre, les réglages de la machine à tricoter sont adaptés de manière que, du seul point de vue des pressions appliquées par l'orthèse, la transition de part et d'autre de la zone frontière 20 se fasse de la façon la plus continue possible, comme avec un bas-cuisse conventionnel qui serait réalisé avec une structure et un tricotage homogènes.
Sur la figure 2, on a représenté les diverses altitudes du membre inférieur telles que définies par le modèle Hohenstein de jambe de référence : B : au périmètre minimal de la cheville, soit à une altitude z = 12 cm par rapport au sol, B1 : à la naissance du tendon d'Achille, à z = 20 cm,
C : au périmètre maximal du mollet, à z = 31 cm, D : au-dessous du genou, à z = 39 cm, E : au creux poplité, à z = 45 cm, F : en milieu de cuisse, à z = 60 cm, G : en haut de cuisse, à z = 72 cm.
Dans le cas des orthèses conventionnelles, la pression exercée à l'altitude du point B du modèle Hohenstein, c'est-à-dire au niveau de la cheville, est la pression prescrite pour la classe de contention/compression choisie (I, II, III ou IV) cette pression correspondant par ailleurs à la valeur de pres- sion théoriquement la plus élevée exercée sur le membre.
On prendra l'exemple d'une orthèse de classe II, qui est la classe la plus couramment prescrite pour les chaussettes de CVE. Bien entendu, cet exemple n'est pas limitatif, et il peut être décliné, muta- tis mutandis, pour des profils de pression d'autres classes. Sur la Figure 3, on a illustré le profil de pression relevé pour trois orthèses selon l'invention, correspondant à un profil moyen standard (MED), ainsi que les deux profils extrêmes (MAX et MIN) d'orthèse selon l'invention répondant néanmoins aux prescription réglementaires en matière de pres- sion exercée à la cheville et de dégressivité.
Ces profils de pression sont définis à partir de valeurs de pression produite localement par l'orthèse mesurées sur un gabarit de référence, valeurs qui peuvent être relevées de manière classique, par exemple sur dynamomètre conformément à la norme NF G30 102 - B). Pour respecter les prescriptions réglementaires, l'orthèse doit respecter, pour la classe II, les conditions suivantes :
- pression P B au niveau de la cheville (à l'altitude B) comprise entre 15 et 20 mm Hg,
- dégressivité d'au moins 70 % en haut de cuisse, c'est-à-dire pres- sion P G en haut de cuisse (à l'altitude G) inférieure à 70 % de la pression P B à la cheville.
Comme on peut le voir sur la Figure 3, ces prescriptions sont parfaitement respectées par l'orthèse de l'invention, malgré l'hétérogénéité de texture entre la partie de chaussette 12 et la partie de cuisse 18. La Figure 3 indi- que également les pressions aux altitudes B1 (au bas du mollet) et C (au périmètre maximal du mollet), montrant une transition régulière du profil de pression sur toute la longueur du membre inférieur. Les avantages procurés par l'orthèse de l'invention sont de plusieurs ordres. En premier lieu, comme la partie de chaussette est assez épaisse (notamment pour des raisons de solidité de la partie de pied), si le bas avait été entièrement conçu sur cette base, le patient aurait eu une sensation de chaleur importante au niveau de la cuisse, d'où inconfort et perte d'observance. En revanche, avec la structure hétérogène selon l'invention, dans la mesure où la partie de cuisse est moins épaisse que la partie de chaussette (l'épaisseur et la texture de la partie de cuisse se rapprochent de celles d'un bas-cuisse standard), elle ne donnera pas de sensation de chaleur plus importante qu'avec un bas de compression standard. D'autre part, le fait que l'orthèse comporte une partie de chaussette iden- tique à une chaussette de CVE conventionnelle permet au patient de bé- néficier d'une compression thérapeutique sur toute la hauteur du membre inférieur (mollet et cuisse), sans qu'aucune différence ne soit perceptible visuellement au niveau du pied et de la cheville par rapport à une chaussette traditionnelle. Enfin, si le port du bas complet n'est requis que sur un membre, le patient pourra mettre l'orthèse de l'invention sur ce membre inférieur et une chaussette de CVE conventionnelle sur l'autre, sans différence visible au niveau du pied et de la cheville.
L'orthèse de l'invention permet donc de combiner sans inconvénient les avantages d'une chaussette de compression avec ceux d'un bas-cuisse.