DESCRIPCIÓN

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se engloba en el campo de la odontología, más en particular en el de instrumentación para la medición y posicionamiento mandibular para la fabricación de férulas y otros aparatos para la protección o modificación de la mordida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los dispositivos de avance mandibular (DAM) son una solución novedosa en el tratamiento del ronquido y/o el síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS). Estos dispositivos se introducen en la cavidad bucal y modifican durante el decúbito la posición de la mandíbula, la lengua y otras estructuras de soporte de las vías altas permitiendo el paso de aire e impidiendo el colapso respiratorio mientras se duerme, lo que permite que desaparezca el ronquido y mejore la apnea.

La férula debe realizarse de forma personalizada por un odontólogo o médico estomatólogo para que se adapte perfectamente a la boca del paciente y no provoque molestias a la hora de dormir.

Los DAM se usan en pacientes roncadores simples, pacientes SAHS leve, SAHS leve-moderado con bajo índice de masa corporal y como segunda elección en pacientes que no responden o rechazan los aparatos de presión positiva, pacientes con riesgo o deficiente respuesta al tratamiento quirúrgico.

Para diseñar un DAM se dispone de calibres o dispositivos de medición del avance mandibular como el descrito en ES1213585 U. En este modelo de utilidad se propone un dispositivo provisto de dos cubetas dentales móviles entre sí, una para el maxilar superior y otra para el maxilar inferior. En las cubetas se coloca material para realizar las impresiones de las arcadas dentales. La primera cubeta está unida a un tramo reglado, mientras que la segunda cubeta está unida a un cursor deslizante sobre el tramo reglado con el movimiento relativo entre las cubetas. De esta forma se mide el avance o retroceso respectivo de las cubetas. Por su parte, el movimiento relativo entre cubetas se realiza mediante un piñón sujeto a una carcasa fija a una cubeta y una cremallera engranada en el piñón y sujeta a la otra cubeta.

Este tipo de calibres no son suficientes para el estudio pormenorizado de los movimientos mandibulares más allá del plano sagital y tampoco permiten la toma de imágenes de las piezas dentales en distintas posiciones de la mandíbula para después tratar la información en procesadores o dispositivos móviles.

Sin duda alguna, todas las técnicas tienden a la digitalización y automatización de procesos que permitan hacer los procedimientos mas eficientes. La posibilidad de obtener de forma digital el escaneo de la mordida directamente desde boca es una necesidad del sector que hasta el momento no está resuelta.

Por otro lado, existen otros procesos en los que se precisa de un desplazamiento mandibular no solo horizontal sino también vertical. No existe una herramienta que permita al profesional, de forma controlada, un desplazamiento de la mandíbula en su máximo recorrido anatómico.

Actualmente, se combinan diferentes herramientas. Por un lado, los dispositivos de avance mandibular en los que el profesional, toma medidas respecto al desplazamiento horizontal y, por otro lado, el conocido como Galga de George. Este último permite controlar la apertura mediante la separación de los incisivos para determinar el punto en el que es posible un desplazamiento horizontal continuo para el registro de la oclusión dental.

Pese a las soluciones que se puedan encontrar en el mercado, no existen en la actualidad elementos que contemplen el grado de apertura óptimo junto a la posición entre máxima retrusión y protrusión. RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El objeto de la presente invención es el de proporcionar un dispositivo de medición del avance mandibular que permita controlar el movimiento mandibular y bloquear para la toma de registros o la toma de medidas que bien puedan ser usadas para la fabricación de DAMs o férulas de descarga que resuelva los problemas expuestos o cualquier otro caso que requiera de dicha información. Para ello, la invención propone un dispositivo de medios que permiten el desplazamiento mandibular horizontal desde máxima retrusión a máxima protrusión y desde el cierre a la máxima apertura de la boca. Para ello, el dispositivo de la invención está provisto de un instrumento con una deslizadera superior y otra inferior, medios para medir y posicionar el desplazamiento relativo de ambas deslizaderas y dos cubetas en un extremo del instrumento, una superior y otra inferior, estando las cubetas unidas a cada deslizadera respectivamente, y donde la deslizadera inferior esta dividida en una parte fija y una pivotante unida al extremo de la parte fija, estando unidas la deslizadera superior e inferior mediante un cajeado que permite un deslizamiento relativo de ambas y donde la parte pivotante de la deslizadera inferior está provista de un control de apertura vertical. En una puesta en práctica, los medios para medir el desplazamiento son analógicos. En otra puesta en práctica pueden incluir una pantalla y medios digitales. Además, el dispositivo puede ser bloqueado en una posición concreta en la que se pueden tomar registros de forma digital mediante escáner a través de unas ventanas en las cubetas donde se colocan los moldes Otras características opcionales y sus ventajas se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención y para complementar esta descripción, se acompañan como parte integrante de la misma las siguientes figuras, cuyo carácter es ilustrativo y no limitativo:

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de la invención. La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una puesta en práctica provista de medios digitales para la medición de los desplazamientos.

La figura 3 es una vista en planta y corte donde se pueden apreciar los elementos que facilitan el desplazamiento vertical y horizontal de las distintas partes.

La figura 4 muestra en detalle la invención una vez se encuentra en uso.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En referencia a las figuras 1 y 3, el dispositivo de la invención cuenta con un instrumento 1 para medir y controlar el desplazamiento de los maxilares, realizado por ejemplo en tungsteno o cualquier metal de baja densidad y alta resistencia. El instrumento comprende dos deslizaderas, una superior 2 y otra inferior 3 cuyo desplazamiento relativo se mide y muestra, bien con una escala dibujada en la deslizadera superior 2, bien mediante medios digitales provistos de una pantalla (figura 2). En la puesta en práctica digital, la pantalla es del tipo existente en calibres o pie de rey digitales y el dispositivo es capaz de cuantificar el desplazamiento mostrándolo en la pantalla con una precisión de hasta una quincuagésima parte de milímetro. Los medios digitales constan de dos contactos perpendiculares a la deslizadera, uno fijo y otro móvil. Para conseguir una mayor resolución en la medida, la parte móvil lleva incorporado un nonio que completa las divisiones de la regla. Estas mediciones pueden ser mostradas en milímetros o pulgadas con la opción de cambiar de orientación (girando los medios digitales) según la posición donde se encuentre el profesional sanitario y además permite definir el punto 0 a partir del cual los desplazamientos se cuantificarán con valores positivos y negativos. En ambas puestas en práctica, analógica y digital, el instrumento lleva colocadas en su extremo unas cubetas (11a y 11b) de material biocompatible u homologado para su uso sanitario destinadas a introducirse en la cavidad bucal. El instrumento (1) es, ventajosamente reutilizable mientras que las cubetas (11a, 11b) son desechables. El instrumento 1 cuenta con una deslizadera superior 2 y una deslizadera inferior dividida en dos partes, una parte principal 3a que es la que propiamente desliza sobre la deslizadera superior 2 y una parte pivotante 3b que puede apreciarse mejor en la figura 3. La deslizadera superior 2 está provista de una escala en mm o pulgadas. Un sistema de sujeción 4 proporciona un agarre cómodo del dispositivo mientras que permite el movimiento horizontal de la deslizadera inferior 3 respecto a la superior 2 y viceversa, desde el mínimo hasta el máximo (en un ejemplo preferencial, entre -15 y 15mm partiendo de 0 que es considerado el punto en el que ambas cubetas están perfectamente enfrentadas). Este sistema de sujeción 4 consta de dos anillos, uno en cada deslizadera (4a, 4b), para introducir los dedos. Los anillos son del mismo tipo que los que se pueden encontrar en tijeras y herramientas similares. Opcionalmente, los anillos pueden estar provistos de cejas de apoyo para los dedos. Gracias a este sistema de sujeción es posible utilizar el dispositivo en ambos sentidos, estando el profesional sanitario tras el paciente o frente a él. Para facilitar las mediciones en ambos sentidos, la escala métrica de la deslizadera superior 2 está duplicada y orientada para ambos usos. En la puesta en práctica digital, como se ha mencionado antes, la pantalla es rotativa.

Este sistema de deslizaderas permite un rango de desplazamiento continuo y sin pasos, al no estar condicionado por una rueda dentada y con una precisión superior a la décima de milímetro en su versión con pantalla digital.

La deslizadera inferior está dividida en una parte principal 3a, que es la que propiamente desliza sobre la deslizadera superior 2 y una parte pivotante 3b. Ambas se encuentran unidas por un eje de manera que la parte 3b rota sobre el eje situado en la parte principal 3a, creando un ángulo entre la deslizadera superior 2 y la inferior 3b y, en consecuencia, separando las cubetas provocando así la apertura de la boca (DV o dimensión vertical).

La deslizadera inferior 3 en su parte principal 3a está unida a la superior 2 mediante un cajeado, con una apertura central y un indicador que determina el desplazamiento sobre la parte reglada de la deslizadera superior 2, que permite que la deslizadera superior 2 se desplace en su interior. En la versión digital, el cajeado está provisto de una pantalla.

El movimiento vertical es controlado mediante el control de apertura vertical 6 que, gracias a un sistema de roscado, consigue crear una separación entre la deslizadera inferior 3b y la superior 2. El control de apertura 6 comprende un tornillo con distintos pasos de rosca en función al nivel de apertura que se quiera obtener con el giro, que está continuamente en contacto con la deslizadera superior 2. Dependiendo de cuanto sobresale el control de apertura 6 de la deslizadera inferior 3b según el nivel de roscado, así se produce una separación determinada de la parte pivotante 3b con la deslizadera superior 2. Para garantizar que la apertura es la deseada y no más, en la unión de ambas deslizaderas encontramos un fleje 5 que comprime la deslizadera inferior pivotante 3b con la deslizadera superior 2 impidiendo que la apertura sea libre y esté controlada exactamente por el nivel de roscado, cuanto sobresale respecto a deslizadera inferior 3b, del control de apertura.

Al igual que con el desplazamiento horizontal, el grado de apertura vertical se puede medir gracias a una escala en la deslizadera inferior. Esta escala está orientada en ambos sentidos, al igual que el caso de la escala en la deslizadera superior, para su correcta visión durante el uso tanto detrás del paciente como frente a él. De igual modo, en la versión digital, esta medida es expresada en la pantalla digital situada sobre el cajeado de la deslizadera inferior 3a y sobre el que se desplaza la deslizadera superior 2. Esta medida es tomada a partir del desplazamiento de una punta esférica situada en la deslizadera inferior pivotante 3b y en contacto con la deslizadera superior 2 y que a partir de sensores de desplazamiento angulares de los usados en instrumentos de medición del tipo de reloj comparador permite visualizar la medición en la pantalla digital siendo posible su rotación según la posición del profesional sanitario respecto del paciente y su medición en mm o pulgadas.

Existe una relación métrica en la deslizadera inferior y que a su vez cuantifica la distancia entre los dos extremos de las deslizaderas y/o la separación de las cubetas en su parte delantera. Es decir, esta relación métrica cuantifica la separación entre los incisivos superiores e inferiores. Esta escala es calculada a partir de una simple fórmula trigonométrica que relaciona el ángulo entre la deslizadera superior 2 y la deslizadera pivotante 3b con la separación entre los extremos de ambas deslizaderas. Las cubetas superior e inferior están fijadas a las respectivas deslizaderas mediante un sistema de roscado moleteado o sistema de clipaje (en el caso de la cubeta inferior, la fijación es a la parte pivotante 3b de la deslizadera inferior) gracias al cual la colocación y retirada de las cubetas sobre el dispositivo se pueden realizar de manera manual muy sencilla.

Esto permite que la toma de las impresiones superior e inferior se realicen de manera independiente antes de su colocación en el dispositivo.

Como se aprecia en las figuras 1 y 4, las cubetas están dividas en tres partes. Un primer cuerpo 8. que abraza al extremo de la deslizadera y dispone de un sistema posicionador (poka yoke en inglés) que garantiza su posición frente a la deslizadera, una parte 10 dispuesta con una serie de cavidades 13 creadas para albergar el material de impresión para la impresión de la mordida y aumentar su adherencia con un marco saliente previsto en el contorno de su parte exterior que facilita la retirada del material sobrante con el uso de un bisturí y una parte flexible 9 que une el cuerpo 8 con la parte provista de cavidades 10 y que permite que pivoten entre ellos oponiendo cierta resistencia propia de la tensión generada por el material.

Además, la parte de la cubeta contenedora del material para la toma de la impresión dispone de una superficie precortada que forma las ventanas 12 que puede ser retirada manualmente y que descubre el material de impresión a la altura de los premolares y caninos lo que garantiza una fácil retirada, homogenización en la toma de registros y una referencia para retirar el material con la ayuda de un bisturí y que permite descubrir las piezas dentales mencionadas.

El desplazamiento horizontal desde máxima retrusión a máxima protrusión no opone resistencia, salvo la propia fuerza de rozamiento creada entre la deslizadera superior 2 y la deslizadera inferior 3a que la abraza. Esta es una característica importante, ya que en los casos donde se induce el sueño del paciente para el estudio del comportamiento mandibular, las deslizaderas no oponen resistencia alguna y es el propio paciente el que lleva al dispositivo a máxima retrusión, o su posición natural. Para mantener el dispositivo en una posición concreta es por tanto necesario el bloqueo entre la deslizadera superior 2 y la deslizadera inferior 3. Este bloqueo se consigue mediante cualquier freno mecánico 7 como puede ser una palometa roscada que, de forma manual sin herramienta, presiona la deslizadera superior sobre la deslizadera inferior 3 comprimiéndolas, pero permitiendo distintos niveles de resistencia hasta el total bloqueo.

La disposición del elemento de bloqueo lateral, el sistema de agarre y el control de apertura, están dispuestas en la parte inferior del dispositivo dejando libre toda la parte superior. Por este motivo, se facilita el trabajo de varios profesionales de forma simultánea. Puede ser tomado como referencia el caso en el que el odontólogo utiliza el dispositivo en su desplazamiento mientras que el otorrinolaringólogo realiza una fibroscopia. No presenta conflicto entre ambos profesionales y ambos pueden realizar su intervención sin encontrar como obstáculo las manos del otro profesional.

Además, el dispositivo puede ser bloqueado en una posición concreta para la toma de imágenes mediante escáner a través de las ventanas laterales 12 practicadas en las cubetas 11a y 11b a partir de la superficie precortada, siendo así posible la comparación o referenciado con imágenes tomadas previamente, o de forma analógica mediante la fijación de cubetas entre sí, sin ser retiradas de boca y sin la necesidad de la apertura de la ventana 12.

La posición de las cubetas respecto a ambos maxilares puede ser registrada de dos modos:

- a partir de la fijación con acrílicos o composites que sirven de relleno entre las dos cubetas, superior e inferior;

- fijando de manera permanente ambas cubetas o creando una montura que, pese a garantizar la posición con posicionador (Poka Yoke), permita separar las cubetas para trabajarlas de forma individual.

Cualquiera de estas dos opciones permite obtener un registro a partir del cual sea posible obtener un positivo de la mordida superior referenciada respecto a la inferior o bien utilizar otras técnicas comprendidas en la fabricación de DAM o férula y que hagan que, en el caso de las clínicas odontológicas, no dependan de medios digitales y optimicen los procesos acortando tiempos y reduciendo esfuerzos al poder enviar directamente al laboratorio las cubetas para los siguientes pasos en la fabricación que bien pueden precisar del escaneo de la propias cubetas posicionadas.

La reducción de pasos en los procesos de fabricación y la digitalización de los mismos en el momento de la toma de medidas conlleva la eliminación de posibles tolerancias o errores acumulados en el sumatorio de procesos. Además, esto permite que el profesional pueda tomar una decisión y, en consecuencia, hacer un diagnostico, sin la necesidad de que el paciente deba volver otro día mejorando así su experiencia de usuario y reduciendo los tiempos y costes asociados.

Cuando el profesional precisa tomar registro de la posición exacta en la que ha posicionado la mandíbula, toma imágenes de los premolares y o caninos que quedan visibles gracias a las ventanas 12 y referencia dichas imágenes con imágenes digitalizadas previamente sin dispositivo.

Es posible también llegar a la digitalización escaneando las cubetas bloqueadas o bien, a partir de un software trasladando las medidas que ofrece el dispositivo tanto de desplazamiento horizontal, como de apertura en vertical.

Puesto que según el individuo el tamaño de la arcada puede vahar, para las cubetas desechables se contemplan al menos dos tallas, con la parte de sujeción con las deslizaderas fijas y variable el espacio disponible para contener la impresión de la mordida.

La presente invención se presenta como solución única frente a los dispositivos de medición y posicionamiento de avance mandibular incorporando la función de medición de apertura y, en consecuencia permitiendo realizar el total de movimientos frontales y, concretamente para el caso de la toma de registros para la fabricación de un DAM, permite una reducción drástica del numero de procesos optimizándolos además de no precisar del uso de la Galga de George para obtener la medición vertical y que, en consecuencia, el DAM pueda ser fabricado para que la parte superior e inferior deslicen sin oclusión dental. A la vista de esta descripción y figuras, el experto en la materia podrá entender que la invención ha sido descrita según algunas realizaciones preferentes de la misma, pero que múltiples variaciones pueden ser introducidas en dichas realizaciones preferentes, sin exceder el objeto de la invención tal y como ha sido reivindicada.