SELECTOR DE AVANCE MANDIBULAR

Objeto de la invención

La presente invención, selector de avance mandibular, se refiere a un dispositivo de medición del avance y apertura mandibular y a un simulador del efecto de un dispositivo de avance mandibular, que permite asistir en la selección de los pacientes que pueden ser candidatos a ser tratados de roncopatía o síndrome de apnea del sueño, o apnea obstructiva ■¡o del sueño (AOS) con un dispositivo de avance mandibular (DAM). El dispositivo, se utilizará preferiblemente en combinación con la técnica DISE (del inglés, "Drug Induced Sleep Endoscopy”), en la que se induce el sueño al paciente y se observa la vía aérea superior (VAS) con un nasofañngoscopio mientras el paciente está sedado. Así, se podrá visualizar a qué nivel se produce el colapso, cuál es el patrón y grado del colapso, así como si se consigue 5 estabilizar en uno o varios niveles la VAS y valorar si estamos ante un potencial paciente respondedor al tratamiento con dispositivos de avance mandibular. El presente selector de avance mandibular puede también utilizarse en la clínica dental para el registro de la relación intermaxilar que se enviará a laboratorio para fabricación del DAM definitivo para tratamiento.

El selector de la invención simulará el efecto del DAM ya que irá adelantando la 20 mandíbula en pequeños incrementos, en el rango de milímetros, partiendo de una posición sin avance hasta que se consiga, dentro del rango de avance mandibular tolerable, eliminar los colapsos de la VAS en el paciente respondedor. Además, orientará sobre la cantidad de avance que necesita cada paciente, minimizando el número de avances innecesarios. Asimismo, el selector objeto de la invención permite la apertura y cierre controlados de los 25 maxilares del paciente, siguiendo el movimiento natural de rotación y apertura de la boca, evitando esfuerzos innecesarios en el selector y evitando trasladar los mismos a la separación de los maxilares.

Descripción del estado de la técnica ío En el estado de la técnica existen distintos dispositivos para controlar el avance mandibular de un paciente en el tratamiento de roncopatía y síndrome de apnea del sueño o apnea obstructiva del sueño (AOS), como, por ejemplo, los descritos en los modelos de utilidad en España números ES1213585U, ES1220435U y ES1221934, así como en la solicitud internacional WO2019219998A1. Los tres primeros documentos, además de detallar 35 la problemática asociada a la roncopatía y AOS, describen selectores de avance mandibular que permiten el desplazamiento controlado y regulado de una parte del selector respecto de la otra gracias al sistema de piñón/ rueda dentada y cremallera que garantiza dicho desplazamiento gradual. Asimismo, hay otros dispositivos que consiguen el deslizamiento de una de las partes respecto de la otra mediante el desplazamiento manual, superando las fuerzas de fricción entre ambas partes empujando o tirando de una de dichas partes. En estos 5 dispositivos el deslizamiento depende de la pericia del usuario para superar la fricción entre ambas partes y conseguir un deslizamiento controlado. Asimismo, hay que tener en cuenta que es frecuente que el paciente apriete los maxilares durante la sedación lo que dificulta el movimiento de los mismos, pudiendo ser necesarias ayudas mecánicas, como el sistema de piñón/ rueda dentada y cremallera que permite la transmisión de fuerzas para conseguir ■¡o movimientos precisos de avance y retroceso mandibular venciendo la fuerza de los maxilares ejercida por el paciente.

También es importante poder bloquear el desplazamiento o deslizamiento relativo entre ambas partes del dispositivo mediante algún sistema de frenado/ bloqueo que a su vez sea sencillo y cómodo de usar para el usuario del dispositivo. 5 Por otro lado, en el estado de la técnica son conocidos dispositivos que permiten la separación de ambos maxilares para la apertura de la boca del paciente, pero los mismos no simulan la apertura natural de la boca ya que desplazan una o las dos partes del dispositivo de una manera estrictamente perpendicular respecto a la otra para forzar la separación de los maxilares que, como es conocido, no se separan de manera estrictamente perpendicular, sino 20 que rotan uno respecto del otro maxilar en torno a la articulación temporo-mandibular.

El selector objeto de la presente invención, consigue la separación mandibular ayudando a esa rotación desde fuera de la boca evitando esfuerzos innecesarios en el mecanismo de separación del selector, así como evitando la transmisión de esos esfuerzos no naturales a los maxilares. La apertura y cierre se consigue con suaves movimientos de 25 tracción digital, ejercida por los dedos de una sola mano del usuario, acompañando a un movimiento natural de rotación y desplazamiento mandibular manteniendo en todo momento una sensación táctil sobre la presión ejercida sobre la mandíbula.

En concreto, cuando el paciente está sedado, el sistema que permita abrir la boca para ver el efecto del cambio en el paciente con la apertura vertical, es deseable que lo realice sin ío forzar la articulación temporo-mandibular. Esta apertura se puede hacer con el control táctil de la fuerza ejercida por las manos del usuario para no forzar dicha articulación. El movimiento de apertura habitualmente se realiza mientras la mandíbula ha sido desplazada en sentido anterior previamente, de ahí la importancia de aplicar el esfuerzo de apertura directamente con la sensación táctil de las manos del usuario. Se podrá detectar si se realiza una apertura 35 pasiva o si se está oponiendo resistencia al movimiento pudiendo forzarse la posición articular que está siendo explorada. Mientras que, si este esfuerzo se aplica, por ejemplo, con un sistema de piñón-cremallera, la detección de las posibles fuerzas aplicadas sobre la articulación cuando empieza a forzarse se hace menos perceptible debido a la disposición de elementos intermedios entre las manos y los maxilares. En definitiva, se trata de un movimiento pasivo que se debe realizar cuando se permita el movimiento de apertura bucal 5 del paciente sedado, sin forzarlo.

Por el contrario, cuando es necesaria la precisión es para la medición con las horquillas para registro de relación intermaxilar para fabricación del DAM. El paciente está despierto y es colaborador y se pueden emplear medios de apertura controlados y regulados.

Otros problemas existentes en los dispositivos del estado de la técnica son la utilización ■¡o de horquillas que no se adaptan a las diferentes dimensiones anteroposteriores de los dientes de cada paciente, ni tampoco de cubetas que se adaptan al tamaño transversal de cada arcada y mantienen estable la dimensión elegida.

La invención consiste en un dispositivo de medición del avance mandibular cuyas realizaciones resuelven los problemas del estado de la técnica.

Descripción de la invención

El objeto de la presente invención es un selector de avance mandibular conforme a la reivindicación 1.

En concreto, el selector comprende:

20 - Un primer tramo sustancialmente recto, con un primer extremo dotado de medios de acoplamiento a un primer soporte bucal,

Un segundo tramo desplazable paralelamente respecto del primer tramo y con un primer extremo dotado de medios de acoplamiento a un segundo soporte bucal, y Primeros medios de desplazamiento para el movimiento del segundo tramo respecto 25 del primer tramo, consiguiendo el desplazamiento horizontal de un maxilar respecto del otro, comprendiendo el segundo tramo:

Una primera base sustancialmente recta, con un primer extremo y un segundo extremo, asociada a los primeros medios de desplazamiento, o - Una guía curvada, con un extremo superior y un extremo inferior, que emerge del primer extremo de la primera base desde el extremo inferior de la guía curvada, y Una segunda base sustancialmente recta, con un primer extremo y un segundo extremo, unida por su segundo extremo a la guía curvada a través de segundos medios de desplazamiento, para distanciarse, en sentido vertical, del primer tramo, 35 siendo tal la curvatura de la guía que, en la posición de máxima distancia entre la segunda base y el primer tramo, el segundo extremo de la segunda base se encuentra más alejado del primer tramo que el primer extremo de dicha segunda base. Los medios de acoplamiento al soporte bucal, en concreto al segundo soporte bucal se disponen en el primer extremo de la segunda base que coincide con el primer extremo del segundo tramo.

5 El primer y el segundo soporte bucales comprenden medios de acoplamiento que se acoplan a los medios de acoplamiento del primer y del segundo tramo. Dichos soportes bucales son elementos que se introducen en la boca del paciente y son desplazados o accionados por el selector objeto de la invención al interactuar con los dientes del paciente. Preferiblemente, dichos soportes bucales son al menos uno de entre una cubeta para recibir ■¡o los maxilares o una horquilla para situar bajo los maxilares o un apoyo-guía para los incisivos o una férula, acoplado a al menos uno de los dos tramos del selector.

Habitualmente, las dos cubetas se emplearán conjuntamente, una acoplada al primer tramo y otra acoplada al segundo tramo, de manera que una reciba la arcada superior, o maxilar superior, y la otra reciba la arcada inferior, o maxilar inferior. Asimismo, la horquilla se 5 empleará, conjuntamente, con el apoyo-guía para los incisivos, de manera que la horquilla se acopla a uno de los tramos, preferiblemente al segundo tramo y el apoyo-guía para los incisivos se acopla al otro tramo, preferiblemente al primer tramo. En ocasiones, en lugar de una cubeta, horquilla o apoyo-guía, podría emplearse una férula con los mismos medios de acoplamiento al selector.

20 El selector consigue, mediante la guía curvada, la separación mandibular ayudando a la apertura y rotación de un maxilar respecto del otro desde fuera de la boca, es decir, acompañando el movimiento de separación mandibular con la angulación en la apertura del dispositivo, huyendo de una apertura en sentido estrictamente vertical. De esta manera, se evitan esfuerzos innecesarios en el mecanismo de separación del selector, así como en los 25 componentes del mismo y se evita la transmisión de esos esfuerzos no naturales a los maxilares.

Preferiblemente, los segundos medios de desplazamiento entre la segunda base y la guía curvada, comprenden un saliente en la segunda base y orificios consecutivos en la guía curvada para recibir dicho saliente, para permitir así el desplazamiento gradual y controlado ío de la segunda base respecto de la guía curvada. Dicho desplazamiento a lo largo de la guía curvada se puede realizar con una sola mano, situando un dedo sobre un primer apoyo digital en el segundo extremo de la segunda base y situando otro dedo sobre un segundo apoyo digital en extremo superior de la guía curvada. Estos segundos medios de desplazamiento permiten también, además del desplazamiento gradual y controlado de la segunda base 35 respecto de la guía curvada, un desplazamiento continuo, aplicando una mayor fuerza con los dedos. Este desplazamiento continuo es de especial interés para realizar el cierre mandibular en aquellas situaciones en las que sea necesario abrir o en especial cerrar la boca con un solo gesto para poder ser retirado de la boca con facilidad y rapidez.

La guía curvada comprende preferiblemente unos medios, más preferiblemente una regla, para determinar la posición de la segunda base respecto de dicha guía, y así conocer 5 el grado de separación de los maxilares del paciente.

Para conseguir el desplazamiento en ambos sentidos del segundo tramo respecto del primer tramo, los primeros medios de desplazamiento preferiblemente comprenden una rueda dentada que interactúa con una cremallera, estando la rueda dentada asociada a una palometa accionable manualmente y que controla el giro de dicha rueda dentada de una ■¡o manera regulada para así determinar con exactitud el citado desplazamiento (en sentido anterior o posterior) a la vez que el mismo se realiza de manera gradual y sostenida a los maxilares.

Asimismo, para asegurar la posición del segundo tramo respecto del primer tramo, los primeros medios de desplazamiento comprenden un mecanismo de frenado/ bloqueo que 5 impide el giro de la rueda dentada y por lo tanto el desplazamiento del segundo tramo respecto del primer tramo. Preferiblemente, el mecanismo de frenado/ bloqueo comprende: la rueda dentada asociada a la palometa mediante un pivote de la palometa introducido en un alojamiento central de la rueda dentada, logrando así una conexión coaxial entre ambos,

20 - un pasador, formado por un primer vastago que atraviesa el pivote de la palometa y está asociado a este, y que está acoplado a un segundo vástago, siendo coaxiales entre sí y con la rueda dentada, siendo dicho pasador móvil entre dos posiciones en el interior de la palometa, y un elemento de fricción, preferiblemente una junta tórica, aunque también podría ser 25 una anilla elastomérica, un tubo de silicona, una goma de pollo o similar, situado en el segundo vástago.

Mediante el sistema anterior, en una de las dos posiciones del pasador, el elemento de fricción, preferiblemente una junta tórica, contacta con un elemento del primer mecanismo de desplazamiento, impidiendo la rotación de la palometa y por lo tanto el desplazamiento del ío segundo tramo respecto del primer tramo. En la segunda posición del pasador, el elemento de fricción, o junta tórica no contacta o fricciona con ningún elemento, y el desplazamiento relativo entre ambos tramos es posible.

Alternativamente, el mecanismo de frenado/ bloqueo comprende: la rueda dentada asociada a la palometa mediante un pivote de la palometa introducido 35 en un alojamiento central de la rueda dentada, logrando así una conexión coaxial entre ambos, un pasador, formado por un primer vastago que atraviesa el pivote de la palometa y está asociado a este, y que está acoplado a un segundo vástago, siendo coaxiales entre sí y con la rueda dentada, siendo dicho pasador móvil entre dos posiciones en el interior de la palometa, y

5 - un conjunto de bloqueo, formado por un aro con dientes en su interior y una rueda dentada, estando el aro dentado situado en un elemento del primer mecanismo de desplazamiento y la rueda dentada dispuesta en el segundo vástago.

Mediante este mecanismo, en una de las dos posiciones del pasador, o posición de bloqueo o frenado, la rueda dentada del segundo vástago queda introducida en el aro dentado ■¡o del elemento del primer mecanismo de desplazamiento, impidiendo la rotación de la palometa y por lo tanto el desplazamiento del segundo tramo respecto del primer tramo. En la segunda posición del pasador, la rueda dentada del segundo vástago queda fuera del aro dentado, y el desplazamiento relativo entre ambos tramos es posible.

Preferiblemente, la cremallera del primer mecanismo de desplazamiento se dispone en 5 la segunda base del segundo tramo, mientras que la rueda dentada se dispone por debajo del primer tramo y fijada en el mismo, de manera que al girar la palometa esta arrastra a la rueda dentada que a su vez provoca el desplazamiento de la cremallera y por lo tanto de la segunda base, respecto del primer tramo.

Los medios de acoplamiento de cada soporte bucal permiten el acoplamiento y 20 separación de dicho soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía) del tramo correspondiente con una sola mano, y preferiblemente, permite tanto el acoplamiento, como la separación, de cada soporte bucal en su tramo respectivo del selector a la vez. Así, el usuario puede acoplar y desacoplar ambos soportes bucales (cubetas, horquillas o apoyos-guía) a la vez. Los medios de acoplamiento comprenden preferiblemente un pulsador exterior, que acciona una pestaña, 25 dispuestos en un extremo del soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía), que se introduce en, o sale de, un alojamiento dispuesto en el extremo del tramo. De esta manera, cuando se aprieta el pulsador, la pestaña se desacopla del alojamiento dispuesto en el extremo de tramo posibilitando así la separación del soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía). Alternativamente, los medios de acoplamiento podrían disponerse de manera contraria, es ío decir, el pulsador y pestaña en el tramo del selector y el alojamiento en el soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía).

La invención, también se refiere a un soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía) con otras características particulares además de las de su acoplamiento y desacoplamiento del selector objeto de la invención.

35 En concreto, tanto la horquilla como el apoyo-guía pueden comprender medios de adaptación a las dimensiones anteroposteriores de los dientes del paciente. Dichos medios de adaptación comprenden al menos dos pestañas paralelas dispuestas perpendicularmente a una superficie horizontal de la horquilla o del apoyo-guía respecto de la cual las pestañas se pueden separar. Así, si esas dimensiones anteroposteriores de los dientes son mayores, se deberán retirar más pestañas hasta asegurar que los dientes alcanzan la superficie 5 horizontal de la horquilla o del apoyo-guía.

Asimismo, preferiblemente, la cubeta puede comprender medios de adaptación al tamaño transversal de la arcada del paciente. Dichos medios de adaptación comprenden una fijación en la zona central de la cubeta, que comprende una ranura central que la divide en dos partes o lados simétricos y que permite el acercamiento o alejamiento del primer y ■¡o segundo lado, ampliando o reduciendo el ángulo de separación entre los mismos para adaptarse así a las dimensiones de la arcada. Preferiblemente, dicha fijación es una lengüeta con un tetón perpendicular a la misma situada en un lado de dicha cubeta que se introduce en al menos uno de al menos dos orificios dispuestos en el otro lado de dicha cubeta. El lado que presenta los orificios también puede incluir un cajeado o rebaje para alojar la pestaña del 5 otro lado de la cubeta.

Preferiblemente, el primer tramo del selector comprende una regla para verificar la distancia desplazada del segundo tramo respecto de dicho primer tramo. Dicha regla se dispone en el extremo posterior de dicho primer tramo, opuesto al extremo donde se acopla, o puede acoplar, el soporte bucal (cubeta, horquilla o apoyo-guía). Preferiblemente, se 20 dispone una regla fija transparente en el extremo posterior de dicho primer tramo. Por debajo de dicha regla transparente se desliza una marca sin relieve que determina el fin de cada movimiento límite tolerable de posición protrusiva y posición retrusiva mandibular. Preferiblemente, para determinar el movimiento mandibular, el selector comprende a su vez dos piezas deslizantes sobre el primer tramo, que el usuario situará haciendo coincidir con 25 cada movimiento límite de los maxilares para así delimitar el movimiento anteroposterior tolerable de cada paciente. Estas piezas permanecerán estables durante la exploración, independientemente de los movimientos que se realicen, y solo con una nueva manipulación intencionada se situarán en otra posición para un nuevo registro. En una alternativa, para determinar los movimientos límites tolerables de posición protrusiva y retrusiva mandibular, el ío selector comprende dos piezas anulares en cuyo interior se introduce el segundo extremo del primer tramo. Dichas piezas anulares se ajustan sobre el primer tramo por fricción de manera que una primera pieza anular determina el límite de la posición protrusiva y una segunda pieza anular determinar el límite de la posición retrusiva mandibular. Para asegurar el ajuste y fricción entre el primer tramo y las piezas anulares, estas presentan preferiblemente unos 35 salientes interiores que pueden ser de un material distinto al del primer tramo para que la fricción se vea incrementada. Aumentando la fricción entre ambos componentes se evita el desplazamiento por error de dichas piezas anulares que podría dar lugar a modificar las citadas posiciones límite con el consiguiente riesgo para el paciente.

Alternativamente, dicha regla es extraíble e intercambiable por otra. De esta forma, además de poder utilizar distintas escalas o unidades de medida, también es posible apuntar 5 directamente sobre la regla las medidas de un paciente para posteriormente introducir una regla limpia y utilizar el selector de avance mandibular con un nuevo paciente, salvaguardando las medidas tomadas para cada paciente, al haber sido anotadas sobre cada regla.

La regla tiene preferentemente 4 cm (de -20 mm a +20 mm) en total, lo que permite medir la máxima protrusiva sin limitaciones (dentro del rango del movimiento anteroposterior ■¡o para humanos).

Los materiales preferidos para el selector objeto de la presente invención es el aluminio y/o acero mecanizado. Por otro lado, para la palometa puede también emplearse plástico inyectado. Asimismo, las horquillas y cubetas serán de plástico inyectado.

■ 5 Breve descripción de las figuras

Para facilitar la comprensión de la presente invención se adjuntan las siguientes figuras: La figura 1 muestra una vista en perspectiva posterior del selector de avance mandibular objeto de la invención con dos cubetas.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva anterior del selector de la figura 1 .

20 La figura 3 muestra una vista superior del selector de la figura 1 .

La figura 4 muestra una vista posterior del selector de la figura 1.

La figura 5 muestra una vista explosionada del selector de la figura 1 .

La figura 6 muestra una vista explosionada del selector de la figura 1 sin el primer tramo.

La figura 7 muestra una sección longitudinal del selector de la figura 1 según las líneas de 25 corte B-B de la figura 8.

La figura 8 muestra una sección transversal del selector de la figura 1 según las líneas de corte A-A de la figura 7.

La figura 9 muestra una vista en perspectiva del selector de avance mandibular con una férula en el extremo de los tramos. o La figura 10 muestra una vista en perspectiva inferior del selector de la figura 9.

La figura 11 muestra una vista en perspectiva superior del selector de la figura 9.

La figura 12 muestra el selector de la figura 9 con las férulas desacopladas del primer y segundo tramo desde una perspectiva superior.

La figura 13 muestra el selector de la figura 9 con las férulas desacopladas del primer y 35 segundo tramo desde una perspectiva inferior.

La figura 14 muestra una sección longitudinal del selector de la figura 9. La figura 15 muestra una vista del selector de la figura 1 en uso, con una mano del usuario girando la palometa para el desplazamiento del segundo tramo respecto del primero, puesto que, en uso, el selector está introducido en la boca del paciente y sujetado por esta.

La figura 16 muestra el selector de la figura 1 en uso, con el segundo tramo desplazado hacia 5 la parte posterior del primer tramo.

La figura 17 muestra el selector de la figura 1 en uso, con la mano con el dedo pulgar por debajo del primer apoyo digital en el segundo extremo de la segunda base del segundo tramo y el dedo índice, ligeramente flexionado y dispuesto en el segundo apoyo digital en el extremo superior de la guía curvada, para empezar a elevar la segunda base, y la cubeta asociada a ■¡o dicha segunda base, a lo largo de la guía curvada, estando aun la segunda base del segundo tramo junto al primer tramo.

La figura 18 muestra el selector en una etapa posterior a la de la figura 17, con la segunda base a media distancia de la longitud de la guía curvada y, por lo tanto, parcialmente separada del primer tramo y determinando una separación mandibular. 5 La figura 19 muestra el selector en una etapa aun posterior a la de la figura 18, con la segunda base en el extremo superior de la guía curvada y, por lo tanto, con la máxima separación mandibular posible que el selector puede provocar.

La figura 20 muestra la etapa siguiente a la de la figura 19, previamente a volver a situar la segunda base del segundo tramo junto al primer tramo, bajando el segundo tramo a lo largo 20 de la guía curvada, para lo cual el pulgar de la mano se apoya por encima del primer apoyo digital en el segundo extremo de la segunda base del segundo tramo y el dedo índice, ligeramente flexionado y dispuesto por debajo del primer tramo.

La figura 21 muestra la etapa siguiente a la figura 20, cuando el segundo tramo ha bajado de una vez hasta juntarse con el primer tramo impulsado por el dedo pulgar de la mano.

25 La figura 22 muestra la figura 17 desde otro punto de vista, donde se observa la palometa siendo accionada.

La figura 23 muestra el selector introducido en la boca de un paciente y una mano manipulando el desplazamiento vertical de la segunda base.

La figura 24 muestra dos cubetas en perspectiva, superior e inferior, en la que se observan, ío en el centro de la arcada superior, los medios de adaptación al tamaño transversal de la arcada del paciente.

La figura 25 muestra una vista superior de la cubeta superior con los medios de adaptación al tamaño transversal de la arcada del paciente.

La figura 26 muestra una vista explosionada de una segunda realización de un selector con 35 un mecanismo de frenado/ bloqueo alternativo. La figura 27 muestra una vista en perspectiva, parcialmente seccionada, de la segunda realización de selector, con el mecanismo de frenado/ bloqueo desactivado.

La figura 28 muestra una vista en perspectiva, parcialmente seccionada, de la segunda realización de selector, con el mecanismo de frenado/ bloqueo activado.

5 La figura 29 muestra una sección transversal del mecanismo de frenado/ bloqueo.

Descripción de formas preferentes de realización

A continuación, y atendiendo a las figuras citadas, se realizará una descripción detallada de las formas preferentes de realización de la presente invención, selector para avance ■¡o mandibular.

Las figuras 1 a 8 muestran un selector de avance mandibular (1) con dos cubetas (61 , 62) acopladas, como soportes bucales, y de manera separable del selector, a un extremo de dicho selector (1). El selector (1) comprende un primer tramo sustancialmente recto (10) con dos extremos, un primer extremo dotado de primeros medios de acoplamiento (14) a un primer 5 soporte bucal, en concreto una primera cubeta (62), o cubeta inferior, y un segundo extremo libre opuesto al primero. Los primeros medios de acoplamiento (14) sirven también para el acoplamiento de una horquilla (ver figuras 9 a 14) como soporte bucal. La primera cubeta (62) presenta unos primeros medios de acoplamiento (64) complementarios con los primeros medios de acoplamiento (14) del extremo libre del primer tramo (10).

20 El selector (1) comprende un segundo tramo (20) desplazable respecto del primer tramo (10), y al igual que el primer tramo (10), comprende un primer extremo dotado de medios de acoplamiento (28) a un segundo soporte bucal, en concreto una segunda cubeta (61), o cubeta superior, con unos medios de acoplamiento (63) complementarios con los anteriores. Los segundos medios de acoplamiento (28) sirven también para el acoplamiento de un apoyo- lis guía de los incisivos inferiores (ver figuras 9 a 14). Ambos primer (10) y segundo tramo (20) están asociados entre sí por medio de unos primeros medios de desplazamiento (50) para conseguir el movimiento del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10). Dichos medios de desplazamiento preferiblemente son un sistema formado por una rueda dentada o piñón (54) y una cremallera (27), de manera que al girar la rueda o piñón (54) la cremallera so (27) se desplace. Alternativamente, los primeros medios de desplazamiento (50) pueden ser elementos que sobresalen del primer (10) y segundo tramo (20) para ser empujados manualmente por el usuario, venciendo las fuerzas de fricción entre ambos tramos. Asimismo, dichos primeros medios de desplazamiento (50) pueden comprender elementos externos que ayuden a su desplazamiento relativo, como pequeños motores eléctricos. Dichos primeros 35 medios de desplazamiento (50) permiten un desplazamiento regulado y controlado del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10). El segundo tramo (20) comprende una primera base (21) sustancialmente recta, con un primer y un segundo extremo opuestos y asociados con los primeros medios de desplazamiento (50) del selector (1) y por lo tanto asociados con el primer tramo (1) del selector (1). Del primer extremo de dicha primera base (21) emerge una guía curvada (22).

5 Dicha guía curvada (22) presenta un extremo superior (24) y un extremo inferior conectado a la primera base (21). Sobre dicha guía curvada (22) se dispone una segunda base (25) sustancialmente recta, con un primer extremo y un segundo extremo (26), a través del cual se asocia o une con la guía curvada (22). Entre la guía curvada (22) y la segunda base (25) se disponen segundos medios de desplazamiento para poder desplazar dicha segunda base (25) ■¡o a lo largo de la guía curvada (22) entre el extremo superior (24) de dicha guía curvada (22) y el extremo inferior de dicha guía curvada (22), que equivale al contacto de la segunda (25) con el primer tramo (10). El segundo extremo (26) de la segunda base (25) presenta una forma adecuada para ser empujado por un dedo de un usuario.

Así, debido a la curvatura de la guía curvada (22), cuando en la posición de máxima 5 distancia entre la segunda base (25) y el primer tramo (10), es decir, con el segundo extremo (26) de la segunda base (25) próximo al segundo extremo (24) de la guía curvada (22), se da la situación de que el segundo extremo (26) de la segunda base (25) se encuentra más alejado del primer tramo (10) que el primer extremo donde se sitúan los segundos medios de acoplamiento (28) de dicha segunda base (25). Esto es así por la curvatura de la guía (22) 20 que se inclina hacia el primer extremo del selector (1) donde se acoplan los soportes bucales, es decir, cubetas (61 , 62), horquilla (71) o apoyo-guía (72). La guía curvada (22) presenta regulaciones que indican la posición de la segunda base (25) respecto del primer tramo (10).

Mediante este sistema de apertura, que no es estrictamente vertical, se consíguela separación mandibular de una manera natural, reproduciendo la apertura de una boca, y 25 ayudando así a la apertura y rotación de un maxilar respecto del otro desde fuera de la boca acompañando el movimiento de separación mandibular con la angulación en la apertura del dispositivo.

En las figuras 5 a 7 se reproduce un primer sistema de desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10) que comprende una rueda dentada o piñón (54) y ío una cremallera (27). En las figuras 5 y 6 se muestra un despiece del selector (1) en el que se observan los diferentes componentes del mismo. En concreto, se observa como los primeros medios de desplazamiento (50) presentan la rueda dentada (54) que interactúa con la cremallera (27), situada en la parte inferior de la primera base (21) del segundo tramo (20), y con la rueda dentada (54) asociada a una palometa (51) mediante un pivote (53) que se 35 introduce en un orificio en el centro de la rueda dentada (54) mediante medios de conexión apropiados y coaxiales, por ejemplo, formas complementarias entre el interior del orificio central de la rueda dentada (54) y el exterior del pivote (53) de la palometa (51). La rueda dentada (54) queda oculta en el interior de una carcasa (52). Mediante el giro de la palometa (51) se desplaza la cremallera (27) y por lo tanto el segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10) de una manera regulada y controlada. La palometa (51) presenta un elemento de 5 contacto o fricción, preferiblemente en la forma de una junta tórica (58), para regular su giro y dispuesta entre el pivote (53) y la carcasa (52).

Para fijar la posición del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10) es necesario disponer de un sistema de frenado/ bloqueo (figura 8) para impedir el giro de la rueda dentada (54) y por lo tanto el desplazamiento del segundo tramo (20) especto del primer tramo (10). El ■¡o mecanismo de frenado/ bloqueo preferiblemente comprende, un pasador (59), formado por un primer vastago (55) que atraviesa el pivote (53) de la palometa y está asociado a este, y que está acoplado a un segundo vástago (56), siendo coaxiales entre sí y con la rueda dentada (54). Dicho pasador (59) es móvil entre dos posiciones en el interior de la palometa (51), una posición en la que la palometa (51) puede girar y otra en la que el giro no es posible. 5 Así, cuando el pasador (59) se encuentra en el interior del segundo vástago (56) y se observa o sobresale por el lado de la palometa (51), un elemento de fricción, en forma de junta tórica (57) asociada con el segundo vástago (56) fricciona con un elemento del primer mecanismo de desplazamiento, por ejemplo, con la carcasa (52), impidiendo la rotación de la palometa (51) y por lo tanto, impidiendo el desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primer 20 tramo (10). Por el contrario, en una segunda posición, la junta tórica (57) no fricciona con ningún elemento y por lo tanto la rueda dentada (54) puede girar.

Los segundos medios de desplazamiento permiten, como se ha mencionado, desplazar la segunda base (25) del segundo tramo (20) a lo largo de la guía curvada (22) y respecto del primer tramo (10). Preferiblemente dichos medios de desplazamiento comprenden un saliente 25 (30) en la segunda base (25) y orificios consecutivos (31) en la guía curvada (22) para recibir dicho saliente (30). Para conseguir el desplazamiento de la segunda base (25) se tira o se empuja de esta con un dedo de un usuario situado en el segundo extremo de la segunda base (26) que actúa como apoyo digital (26) y se apoya otro dedo de la misma mano en el extremo superior (24) de la guía curvada (22) que actúa como segundo apoyo digital (24). Así, al tirar ío del primer apoyo digital (26) el pivote (30) sale de un orificio (31) y entra en otro (31) al estar ligeramente comprimido para asegurar su introducción en los orificios (31). Este sistema permite un desplazamiento controlado y reglado de la segunda base (25) respecto de la guía curvada (22), así como un desplazamiento continuo entre ambos extremos de la guía curvada (22), en función de las necesidades de uso del selector (1). En el lado contrario de la guía 35 curvada (22) a donde se sitúan los orificios (31) se dispone la regla para conocer la posición de la segunda base (25) respecto a dicha guía (22). Alternativamente (no mostrada), se podrían disponer salientes en la guía curvada (22) y un orificio en la segunda base (25), de manera que al desplazar dicha segunda base (25) los distintos salientes de la guía curvada (22) se introducirían en el orificio de la segunda base (25).

5 Próximo al segundo extremo del primer tramo (10) se dispone una regla fija (11) transparente para determinar el movimiento maxilar del paciente. Por debajo de dicha regla (11) transparente se desliza una marca sin relieve que determina el fin de cada movimiento límite tolerable de posición protrusiva y posición retrusiva mandibular. Para determinar el movimiento maxilar, el selector (1) comprende a su vez dos piezas deslizantes (12, 13) sobre ■¡o el primer tramo (10), que el usuario situará haciendo coincidir con cada movimiento límite de las mandíbulas para así delimitar el movimiento anteroposterior tolerable de cada paciente. Estas piezas (12, 13) permanecerán estables durante la exploración, independientemente de los movimientos que se realicen, y solo con una nueva manipulación intencionada se situarán en otra posición para un nuevo registro. 5 En las figuras 9 a 14 se observa un selector (1) con una horquilla (71) como soporte bucal, acoplada al primer extremo de la segunda base (25) del segundo tramo (20). Dicho acoplamiento se realiza mediante los medios de acoplamiento (28) situados en dicho primer extremo y medios de acoplamiento (73) situados en la horquilla (71). Dichos medios de acoplamiento, al igual que los empleados para las cubetas (61 , 62) de las figuras 1 a 8, son 20 complementarios con los medios de acoplamiento (14, 28) dispuestos en los primeros extremos del primer tramo (10) y segundo tramo (20). Cuando se emplea una horquilla (71) acoplada al segundo tramo (20) se acopla un apoyo-guía para incisivos inferiores (72) al primer tramo (10) con los mismos medios de acoplamiento, asegurando así la posición de la arcada inferior.

25 Preferiblemente, dichos medios de acoplamiento permiten la retirada con una sola mano y a la vez de los soportes dentales, es decir, la horquilla (71) y el apoyo-guía (72) o las dos cubetas (61 , 62). Para ello, preferentemente, los medios de acoplamiento (73, 74, 63, 64) de los soportes dentales, horquilla (71), apoyo-guía (72) o cubetas (61 , 62), comprenden un saliente solidario a una pestaña que se introduce en un alojamiento interior en los medios de ío acoplamiento (14, 28) del primer (10) y segundo tramo (20) del selector (1). Así, al presionar el saliente, la pestaña baja y sale del alojamiento interior, posibilitando la extracción de los soportes dentales, es decir, la horquilla (71), apoyo-guía (72), cubetas (61 , 62) o incluso férulas, del primer (10) y del segundo (20) tramos.

Las figuras 9 a 14 también muestran una horquilla (71) y un apoyo-guía (72) con unos 35 medios de adaptación a las dimensiones anteropostehores de los dientes del paciente, en el caso de la horquilla (71) para la adaptación a la anchura de los incisivos superiores y en el caso del apoyo-guía (72) para la adaptación a la anchura de los incisivos inferiores. Preferiblemente, dichos medios de adaptación son al menos dos pestañas paralelas (76) dispuestas perpendicularmente a una superficie horizontal (75) de la horquilla (71) y del apoyo-guía (72) respecto de la cual las pestañas (76) se pueden separar. Así, la horquilla (71) 5 y el apoyo-guía (72) se adapta a la anchura de los incisivos, del paciente, dientes que se situarán sobre dicha superficie horizontal (75).

Las figuras 23 y 24 muestran una cubeta (61 , 62) que presenta unos medios de adaptación al tamaño transversal de la arcada del paciente, pudiendo solo una de las dos cubetas (61 , 62) incorporar dichos medios de adaptación o las dos. Las cubetas (61 , 62) ■¡o presentan preferiblemente una sección en U, con dos paredes verticales y un fondo sustancialmente horizontal, de manera que las arcadas dentales se introducen en las mismas. La cubeta (61 , 62) presenta una ranura central, quedando unida por la menos una de las paredes verticales, que divide la cubeta en dos partes o lados simétricos y que permite la separación de los lados variando el ángulo de separación entre los mismos al pivotar respecto 5 de la pared de unión, para adaptarla al tamaño transversal de la arcada del paciente. Para fijar dicha posición, en la proximidad de dicha ranura y para bloquear la posible apertura de la ranura, se dispone una fijación que permite acercar o alejar los dos lados de la cubeta. La fijación comprende una lengüeta (65) en un primer lado de la cubeta y que pivota respecto del mismo y que incorpora un tetón (66), conectándose dicho tetón en uno de los al menos dos 20 orificios (68) dispuestos en el segundo lado de la cubeta. Dicho segundo lado presenta preferiblemente un rebaje o cajeado (67) para recibir la lengüeta del primer lado. Mediante estos medios, la cubeta se puede adaptar a la arcada maxilar del paciente.

Las figuras 15 a 22 muestran cómo se utiliza el selector (1) objeto de la invención. En las figuras 15 a 22 se entiende que las cubetas (61 , 62) se encuentran en el interior del 25 paciente, aunque no se muestran por facilitar la representación, aunque la figura 22 si muestra el selector (1) con las cubetas (61 , 62) en la boca de un paciente y cada arcada dental introducida en cada una de dichas cubetas (61 , 62). Cuando los soportes dentales, cubetas (61 , 62), horquilla (71) o apoyo-guía (72) se encuentren en la boca del paciente, el selector (1) se puede utilizar con una sola mano. En la figura 15 se observa una vista del selector (1) ío de las figuras 1 a 8 en uso, con una mano del usuario girando la palometa (51) para el desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primero (10), desplazando un maxilar respecto del otro al desplazar la segunda cubeta (61) respecto de la primera cubeta (62). En la figura 16 se muestra como el segundo tramo (20) se encuentra desplazado hacia la parte posterior del primer tramo (10) al girar la palometa (51) con la mano.

35 La figura 17 muestra el selector (1) con las dos cubetas (61 , 62) alineadas, es decir, sin desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primero (10) y preparado para que la segunda base (25) se eleve y separe respecto del primer tramo (10). Para ello, el dedo pulgar de una mano del usuario se sitúa por debajo del primer apoyo digital (26) de la segunda base (25) del segundo tramo (20) y el dedo índice de la misma mano, ligeramente flexionado y dispuesto en el segundo apoyo digital (24) en el extremo superior de la guía curvada (22), 5 estando aun la segunda base (25) del segundo tramo (20) junto al primer tramo (10). De esta posición se empieza a elevar la segunda base (25), y la cubeta (61) asociada a dicha segunda base (25), a lo largo de la guía curvada (22), hasta, por ejemplo, un punto intermedio de la guía curvada (22) como el mostrado en la figura 18, con la segunda base (25) a media distancia de la longitud de la guía curvada (22) y, por lo tanto, parcialmente separada del ■¡o primer tramo (10) y determinando una separación entre los maxilares superior e inferior. Dicha posición podría mantenerse gracias los segundos medios de desplazamiento dispuestos entre la segunda base (25) y la guía curvada (22).

En la figura 19 se representa el selector (1) en una etapa aun posterior a la de la figura 18, con la segunda base (25) en el extremo superior de la guía curvada (22), con el primer 5 apoyo digital (26) y el segundo apoyo digital (24) próximos entre sí, determinando la máxima separación maxilar posible que el selector (1) puede provocar.

En la figura 20 muestra una etapa posterior a la de la figura 19, previamente a comenzar a descender la segunda base (25) a lo largo de la guía curvada (22), y como límite, volver a situar la segunda base (25) del segundo tramo (20) junto al primer tramo (10). Para este 20 movimiento, el pulgar de la mano se apoya por encima del primer apoyo digital (26) en el segundo extremo de la segunda base (25) del segundo tramo (20) y el dedo índice de la misma mano, ligeramente flexionado y dispuesto por debajo del primer tramo (10), de manera que con una mano se sigue sujetando el selector (1). Desde esa posición y con esa sujeción con la mano, el usuario puede, o bien descender la segunda base (25) poco a poco, 25 empleando los segundos medios de desplazamiento, o bien descender la segunda base (25) directamente y en un solo movimiento hasta alcanzar la posición mostrada en la figura 21 , cuando el segundo tramo (25) ha bajado de una vez impulsado por el dedo pulgar hasta juntarse con el primer tramo (10).

La figura 22 muestra el selector (1) introducido en la boca de un paciente (100) y una ío mano manipulando el desplazamiento vertical de la segunda base (25) respecto de la guía curvada (22) y por lo tanto controlando la separación entre el maxilar superior e inferior del paciente (100).

Las figuras 26 a 29 muestran una segunda forma de realización de un selector mandibular objeto de la invención. En concreto, esta segunda forma de realización incorpora 35 un mecanismo de frenado/ bloqueo alternativo al previamente descrito, así como unas piezas alternativas que limitan las posiciones límites del movimiento mandibular del paciente. Un selector conforme a la presente invención podría disponer cualquiera de los dos mecanismos de frenado/ bloqueo, así como cualquier otro no descrito, así como cualquiera de las piezas limitantes del movimiento mandibular, así como otras no descritas.

La figura 26 muestra una vista explosionada en la que se observan los componentes del 5 mecanismo de frenado/ bloqueo alternativo para fijar la posición del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10). Este mecanismo de frenado/ bloqueo alternativo (figura, 26, 27, 28 y 29) permite impedir, como el mecanismo de frenado/ bloqueo previamente descrito, el giro de la rueda dentada (54) y por lo tanto el desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10). Este mecanismo de frenado/ bloqueo alternativo ■¡o preferiblemente comprende, un pasador formado por un primer vastago (81) que atraviesa el pivote (53) de la palometa (51) y está asociado a este, y que está acoplado a un segundo vástago (84), siendo coaxiales entre sí y con la rueda dentada (54). El primer vástago (81) y segundo vástago (84) están unidos preferiblemente por una rosca y un adhesivo. Dicho pasador es móvil entre dos posiciones en el interior de la palometa (51), una posición en la 5 que la palometa (51) puede girar y otra en la que el giro no es posible. Para impedir el giro de la palometa, el mecanismo de frenado/ bloqueo comprende un conjunto de bloqueo formado por un aro (82) con dientes en su interior y una rueda dentada (85), estando el aro (82) dentado situado en un elemento del primer mecanismo de desplazamiento, por ejemplo, en el interior la carcasa (52), y la rueda dentada (85) dispuesta en el segundo vástago (84). Así, mediante 20 este mecanismo, en una de las dos posiciones del pasador, o posición de bloqueo o frenado, la rueda dentada (85) del segundo vástago (84) queda introducida en el aro (82) dentado de la carcasa (52), impidiendo la rotación de la palometa (51) y por lo tanto el desplazamiento del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10) del selector. En la segunda posición del pasador, la rueda dentada (85) del segundo vástago (84) queda fuera del aro (82) dentado, 25 y el desplazamiento relativo entre ambos tramos (10, 20) es posible.

En la figura 27 se observa el selector con el mecanismo de frenado/ bloqueo anterior desactivado, es decir, posibilitando el giro de la palometa (51) y por lo tanto el movimiento relativo de ambos tramos (10, 20), y en la figura 28 se observa el selector con el mecanismo de frenado/ bloqueo activado, es decir, impidiendo el giro de la palometa (51) y ío consecuentemente el movimiento relativo entre ambos tramos (10, 20). La figura 29 muestra una sección del conjunto de bloqueo donde se observa en detalle la configuración del aro (82) dentado y la rueda dentada (85) del segundo vástago (84). Preferentemente, en los espacios entre los dientes del aro (82) dentado se introducen dos dientes de la rueda dentada (85), consiguiendo así un mayor número de posiciones de bloqueo de la palometa (51) y por 35 extensión un mayor número de posiciones de bloqueo del segundo tramo (20) respecto del primer tramo (10). En estas figuras (26 a 29) también se observan las piezas (91 , 92) que determinan los movimientos límites tolerables de posición protrusiva y retrusiva mandibular. En particular, se trata de dos piezas anulares (91 , 92) en cuyo interior se introduce el segundo extremo del 5 primer tramo (10). Dichas piezas anulares (91 , 92) se ajustan sobre el primer tramo (10) por fricción de manera que una primera pieza anular (91) determina el límite de la posición protrusiva y una segunda pieza anular (92) determinar el límite de la posición retrusiva mandibular. Para asegurar el ajuste y fricción entre el primer tramo (10) y las piezas anulares (91 , 92), estas presentan unos salientes interiores (93) de un material distinto al del primer ■¡o tramo (10) para que la fricción se vea incrementada.