Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Druckanzeiger, der mit einem Patientenzugang gekoppelt werden kann und der mit Hilfe eines speziell ausgestalteten Druckanzeigers einfach und effektiv einen Verschluss, eine Verstopfung oder eine andere Störung des Strömungsflusses in einem medizinischen Infusionssystem erkennen kann.

Die vorliegende Erfindung betrifft zudem einen steril verpackten Druckanzeiger zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters, sowie die Verwendung dieses Druckanzeigers zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters.

Schließlich betrifft die vorliegende Erfindung eine Infusionsleitung, umfassend den erfindungsgemäßen Druckanzeiger, oder einen Infusionsfilter mit dem erfindungsgemäßen Druckanzeiger.

In der Intensivmedizin und in der Intensivpflege geht es nicht nur um die optimale Therapie der diversen Krankheitsbilder, sondern immer auch um Fragen nach der Stabilität der Pharmaka in Lösungen, der chemisch-physikalischen Verträglichkeit verabreichter Infusionen (Kompatibilität) und letztendlich auch um die Frage der Verträglichkeit der Pharmaka mit dem Einmalmaterial (Leitungen, Hahnenbanken, usw.). Nach Literaturangaben besteht die Möglichkeit, dass in der Intensivmedizin innerhalt von 24 Stunden pro Patient etwa 10 Millionen kleinster Partikel ohne einen Infusionsfilter ihren Weg in den menschlichen Organismus finden. Infusionslösungen können Partikel unterschiedlichster Größe enthalten, z.B. Partikel die mit bloßem Auge sichtbar sind und eine Größe > 50pm aufweisen, sowie Partikel, die nicht mit bloßem Auge sichtbar sind und eine Größe von weniger als 50pm aufweisen.

Ein besonders hohes Risiko für Partikelkontaminationen von Infusionslösungen stellen hierbei Glasampullen, nicht gelöste Feststoffe in Arzneimitteln oder parenteralen Lösungen, oder die Partikelbildung infolge von Inkompatibilitäten beispielsweise zwischen eines Arzneistoffes und einer Trägerlösung dar. Insbesondere bei den letztgenannten, sogenannten Mischinfusionen, ist die Gefahr der Partikelkontamination besonders hoch. Mischinfusionen werden bedarfsgerecht beispielsweise in der Apotheke oder in Krankenhäusern hergestellt; insbesondere in Notsituationen ist die Gefahr einer Partikelkontamination hoch.

Die kontaminierenden Partikel, die im intraluminalen Kompartiment vorliegen und nicht z.B. durch einen Filter zurückgehalten werden, gelangen direkt in den Körper des Patienten und können dort unerwünschte Effekte hervorrufen. Die Risiken einer Partikelkontamination sind u.a. eine Beeinträchtigung der Mikrozirkulation, Verlegung von Blutgefäßen, Schädigung diverser Organe, oder eine Phlebitis.

Diese Komplikationen können - neben einer Schädigung des Patienten - auch zu zusätzlichen Behandlungskosten, hervorgerufen durch eine längere Liegezeit, führen.

Um derartige Nachteile zu vermeiden, wird dazu geraten, Filterelemente, wie beispielsweise Infusionsfilter, einzusetzen. Allerdings ist das Verwenden von Infusionsfiltern keine Standardpraxis, da der korrekte Umgang mit ihnen erst erlernt werden muss. Darunter leiden insbesondere die Pflegekräfte, die im Allgemeinen mit dem Verabreichen von Infusionen an Patienten betraut sind. Nicht selten werden daher aufgrund der anfangs vorliegenden Schwierigkeiten bei der Handhabung die Infusionsfilter, deren Verwendung einen nicht unerheblichen Vorteil bieten würden, wieder abgeschafft, mindestens zum Nachteil der Patienten, die dann einer erhöhten Kontaminationsgefahr ausgesetzt sind.

Eines der Probleme, welches bei der Handhabung von Infusionsfiltern auftreten kann, ist, dass man, falls die Infusionslösung nicht wie vorgesehen in den Patienten gelangt, nicht ohne Weiteres erkennen kann, woran dies liegt: Es kann nicht ohne Weiteres unterschieden werden, ob der Infusionsfilter blockiert (verblockt bzw. verstopft) ist, oder ob der Patientenzugang blockiert (verblockt bzw. verstopft) ist, beispielsweise durch ein Anliegen der Infusionsnadel an der Gefäßwand, oder ob ein Katheterverschluss vorliegt. Da es bisher keine Möglichkeit gab, herauszufinden, ob der Infusionsfilter oder der Patientenzugang verblockt ist, musste im Falle einer mangelnden Weiterleitung der Infusionslösung in den Patienten der Infusionsfilter getauscht werden, ohne eine Sicherheit, dass damit das Problem gelöst wird, dass Infusionslösung in der gewünschten Fließgeschwindigkeit dem Patienten zugeführt wird. Unter anderem aufgrund dieser Schwierigkeit wird daher oft von der Verwendung eines Infusionsfilters abgesehen, obwohl der Einsatz eines solchen wünschenswert und auch empfohlen ist.

Der vorliegenden Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, einen medizinischen Druckanzeiger zur Verfügung zu stellen, der es ermöglicht, vergleichsweise einfach festzustellen, ob der Infusionsfilter oder der Patientenzugang blockiert ist, und dadurch zuverlässiger als bisher ein Infusionsfilter verwendet wird.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den medizinischen Druckanzeiger gemäß Anspruch 1 gelöst. Somit betrifft die Erfindung einen medizinischen Druckanzeiger zur Infusion, der über eine Infusionsleitung mit einem flüssigkeitsführenden Filterelement kombinierbar ist, bevorzugt kombiniert ist, wobei der Druckanzeiger als flüssigkeitsführendes Element stromabwärts nach einem kombinierbaren flüssigkeitsführenden Filterelement ausgebildet ist, wobei sich der Druckanzeiger in Abhängigkeit des Drucks im flüssigkeitsführenden Element in mindestens eine Dimension ausdehnen oder zusammenziehen kann. In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform ist das flüssigkeitsführende Element - also der Druckanzeiger - ein flüssigkeitsführender Schlauchabschnitt, der sich in Abhängigkeit des Drucks im Schlauchabschnitt in mindestens eine Dimension ausdehnen und zusammenziehen kann. Ein derartiger Druckanzeiger, der sich in mindestens eine Dimension ausdehnen und zusammenziehen kann, ist in der Lage, sowohl Überdruck (positiven Druck) als auch Unterdrück (negativen Druck) kontinuierlich, verlässlich und auf einfache Art und Weise anzuzeigen. Bereits sehr geringe Drücke und Druckveränderungen sind feststellbar und messbar. Zudem ist der Druckanzeiger einfach aufgebaut wegen der dem Infusionsschlauch angepassten, kleinstmöglichen Bauart und erlaubt es, ebenfalls auf einfache Art und Weise, festzustellen, ob und wo eine Blockade vorliegt, am Infusionsfilter oder am Patientenzugang. Auch sind die genannten Vorteile bei der Anwendung am Patienten wichtig, da das Risiko des Hängenbleibens und ein dadurch unbeabsichtigtes Herausziehen der Infusion minimiert ist. Die Ausführung als flüssigkeitsführender Schlauchabschnitt erlaubt also nicht nur eine kleine Bauart, sondern erhöht aufgrund der damit einhergehenden Form auch die Sicherheit. Weitere Gegenstände der Erfindung sind ein steril verpackter Druckanzeiger zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters gemäß Anspruch 11 , der erfindungsgemäße Druckanzeiger gemäß Anspruch 13 sowie die Verwendung dieses Druckanzeigers zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters gemäß Anspruch 14, und eine Infusionsleitung gemäß Anspruch 15, umfassend diesen Druckanzeiger oder diesen Infusionsfilter.

Gemäß der Erfindung ist ein medizinischer Infusionsfilter mit einem Druckanzeiger kombinierbar. Der Druckanzeiger ist - stromabwärtsseitig vom Filterelement - als flüssigkeitsführendes Element ausgebildet. Der Druckanzeiger hat die Eigenschaft, dass er sich in Abhängigkeit des Drucks im flüssigkeitsführenden Element in mindestens eine Dimension ausdehnen oder zusammenziehen kann.

Der Ausdruck „stromabwärts“ bezieht sich auf die generelle Laufrichtung der Infusion, das heißt von der Seite des Infusionsbeutels bzw. des Infusionsfilters hin zur Seite des Patientenzugangs.

Der Begriff "Druck" ist, wenn nicht anders beschrieben, üblicherweise der in dem Infusionssystem, in dem sich das Filterelement befindet, vorherrschende Infusionsdruck, insbesondere der zwischen Filterelement und Patientenzugang vorherrschende Druck.

Medizinische Infusionsfilter können Partikel aus der Infusionslösung entfernen bzw. zurückhalten. Dadurch kann eine Kontamination von Patienten mit (Mikro-) Partikeln, denen eine Infusionslösung zugeführt wird, zumindest reduziert, im besten Falle sogar ganz vermieden werden. Derartige Infusionsfilter sind dem Fachmann bekannt und beispielsweise von der Firma B. Braun, Deutschland, erhältlich. Infusionsfilter werden auch in folgenden Druckschriften beschrieben: DE 3347374 A1 , EP 2567720 A1 ,

EP 0784988 A1.

Der Ausdruck „medizinisch“ wie hierein verwendet bedeutet, dass die Art der Materialien für das Durchleiten einer Infusionslösung geeignet ist, was bedeutet, dass sich keine unerlaubten/schädlichen Substanzen lösen dürfen. Für die Verwendung am Patienten muss der medizinische Infusionsfilter zudem steril sein, sodass die vorliegende Erfindung bevorzugt einen steril verpackten medizinischen Druckanzeiger bzw. einen medizinischen Infusionsfilter mit Druckanzeiger betrifft.

Die Ausdrücke „ausdehnen“ und „zusammenziehen“, so wie hier verwendet, betreffen jeweils eine Dimensions- oder Größenveränderung des Druckanzeigers in einem Ausmaß, das mit dem bloßen Auge wahrgenommen oder mithilfe eines einfachen Messgeräts wie eines Scanners detektiert werden kann. Eine solche Dimensions oder Größenveränderung ist insbesondere in einem Druckbereich von 1 - 70 mmHg mit dem Auge wahrnehmbar oder einem passenden Gerät leicht detektierbar. Insbesondere bezeichnet der Ausdruck eine Größenveränderung im Millimeterbereich oder sogar Zentimeterbereich, beispielsweise ein Ausdehnen oder Zusammenziehen um mindestens 1 mm.

Der Druckanzeiger kann sich in mindestens eine Dimension ausdehnen und zusammenziehen, beispielsweise radial zur Strömungsrichtung der Infusionslösung.

Der Druckanzeiger ist stromabwärts nach dem Filterelement angeordnet. Während der Verabreichung der Infusion kann sowohl das Filterelement, beispielsweise die Filtermembran, als auch der Patientenzugang verstopfen. Es gibt während der Infusionsgabe grundsätzlich drei Zustände in diesem System:

Zustand 1 : Dieser Zustand liegt vor, wenn alle flüssigkeitsführenden Teile frei sind von Verstopfungen oder anderen Störungen des Flüssigkeitsstroms oder druckverändernden Situationen. In diesem Fall entspricht im an einen Patienten angeschlossenen Zustand der Druck zwischen dem Filterelement (hier auch einfach als "Filter" bezeichnet; beispielsweise die Filtermembran des Infusionsfilters) und dem Patientenzugang dem statischen Druck durch die Infusionslösung minus dem statischen venösen Druck und dem dynamischen Druck des Infusions- und Blutflusses. Der Druckanzeiger ist hierbei in einem mittleren Zustand bzw. normal gespannt. Dies ist zum Beispiel dadurch erkennbar, dass ein entsprechend ausgebildeter Leitungsabschnitt zwischen Filterelement und Patientenzugang einen normalen Querschnittsdurchmesser bzw. eine normale Querschnittsfläche aufweist. Dies bedeutet, dass der Druckanzeiger zwar keine Dimensions- oder Größenveränderung anzeigt, jedoch nach wie vor das Vermögen bzw. die Eigenschaft hat, sich je nach Druckänderung auszudehnen oder zusammenzuziehen. In diesem Zustand, also wenn alle flüssigkeitsführenden Teile frei von Verstopfungen oder sonstigen Störungen sind und die Infusionslösung somit ungehindert dem Patienten zugeführt werden kann, ist der Druckanzeiger also weder ausgedehnt noch zusammengezogen. Dieser Zustand ist beispielshaft in Figur 1 A dargestellt.

In diesem Zustand ("Normalzustand") beträgt der Durchmesser des flüssigkeitsführenden Elements des Druckanzeigers im Normalzustand mindestens 2 mm.

Zustand 2: Dieser Zustand liegt vor, wenn der Patientenzugang verblockt oder teilweise verblockt ist. Im Fall einer vollständigen Blockade entspricht der Druck zwischen dem Filterelement und dem Patientenzugang dem statischen Druck durch die Infusionslösung. Der Druckanzeiger ist maximal gespannt. D.h. in diesem Zustand ist der Druckanzeiger maximal ausgedehnt. Dieser Zustand ist beispielshaft in Fig. 1 B dargestellt. Dies ist zum Beispiel dadurch erkennbar, dass der entsprechend ausgebildete, insbesondere elastische dehnbare Leitungsabschnitt zwischen Filterelement und Patientenzugang einen größeren Querschnittsdurchmesser bzw. eine größere Querschnittsfläche aufweist als im Normalzustand (d.h. verglichen mit dem in Fig. 1A gezeigten Zustand).

In diesem Zustand ("ausgedehnter Zustand") beträgt der Durchmesser des flüssigkeitsführenden Elements des Druckanzeigers mindestens 3 mm.

Zustand 3: Dieser Zustand liegt vor, wenn das Filterelement (beispielsweise die Filtermembran des Infusionsfilters) verblockt oder teilweise verblockt ist und der Infusionsdruck, der stromaufwärts am Filterelement anliegt, nicht mehr an dem Druckanzeiger ankommt. Im Fall einer vollständigen Blockade entspricht der Druck stromabwärts des Filterelements, das heißt zwischen dem Filterelement und dem Patientenzugang, dem venösen Druck minus dem dynamischen Druck des Blutflusses. Der Druckanzeiger ist entspannt. D.h. in diesem Zustand ist der Druckanzeiger zusammengezogen. Dieser Zustand ist beispielshaft in Fig. 1 C dargestellt. Dies ist zum Beispiel dadurch erkennbar, dass der entsprechend ausgebildete, insbesondere elastische dehnbare Leitungsabschnitt zwischen Filterelement und Patientenzugang einen kleineren Querschnittsdurchmesser bzw. eine kleinere Querschnittsfläche aufweist als im Normalzustand (d.h. verglichen mit dem in Fig. 1A gezeigten Zustand).

In diesem Zustand ("zusammengezogener Zustand") beträgt der Durchmesser des flüssigkeitsführenden Elements des Druckanzeigers mindestens 1 mm.

Aus der vorstehenden Erläuterung wird deutlich, dass das Ausmaß der Dimensions oder Größenveränderung, welches am Druckanzeiger detektierbar ist, dem Ausmaß der Druckveränderung bzw. dem Ausmaß der Verblockung entspricht und liegen kann zwischen den Extremen "frei" bzw. "störungsfrei" einerseits und "vollständig verblockt" andererseits.

Anhand des Zustands des Druckanzeigers kann also schnell die Ursache und der Ort einer Unterbrechung oder Störung des Flüssigkeitsstroms der Infusionslösung erkannt werden. Je nachdem, ob der Druckanzeiger ausgedehnt (gespannt) oder zusammengezogen ist, kann einfach und zuverlässig erkannt werden, ob der Patientenzugang oder das Filterelement mindestens teilweise verstopft (verblockt) sind: Falls das Filterelement mindestens teilweise verblockt ist, liegt der Druckanzeiger - mehr oder weniger - im zusammengezogenen Zustand vor. Falls der Patientenzugang mindestens teilweise verblockt ist, liegt der Druckanzeiger - mehr oder weniger - im ausgedehnten Zustand vor. Je nachdem, wo die Blockade vorliegt, können dann geeignete Maßnahmen zum Beheben der Blockade getroffen werden. Beispielsweise kann dann das mindestens teilweise verblockte Filterelement ausgetauscht werden. Da mit dem erfindungsgemäßen medizinischen Infusionsfilter umfassend einen Druckanzeiger vergleichsweise schnell und zuverlässig auf einfache Art und Weise erkannt werden kann, wo die Blockade liegt (Patientenzugang oder Filterelement), und diese dann auch behoben werden kann, kann die vorliegende Erfindung zu einer höheren Akzeptanz des Einsatzes von Infusionsfiltern führen. Zudem ist die hierein vorgeschlagene Lösung vergleichsweise kostengünstig.

In einer möglichen Ausführungsform ist der Druckanzeiger bei einer vollständigen Blockade des Filterelements bei einem Standarddruck der Infusionslösung stromaufwärts am Filter von 5 mmHg um mindestens 1 mm zusammengezogen. In einerweiteren möglichen Ausführungsform dehnt sich der Druckanzeiger bei einer vollständigen Blockade am Patientenzugang bei einem Standarddruck der Infusionslösung stromaufwärts am Filter von 70 mmHg um mindestens 3 mm aus (bevorzugt bezogen auf den nicht gedehnten Zustand und bezogen auf den Normaldruck 1,013 bar und 20°C, beispielsweise ein Zustand bei dem der Schlauch mit Luft gefüllt ist und innen und außen der gleiche Druck herrscht).

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Druckanzeiger als flüssigkeitsführendes Elements ausgestaltet. Zweckmäßigerweise und am einfachsten ist dieses flüssigkeitsführende Element ein stromabwärtsseitig vom Filterelement angeordneter Leitungsabschnitt, insbesondere ein Leitungsabschnitt eines Infusionsschlauchs oder eines Infusionssystems zwischen Filter und Patientenzugang.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Druckanzeiger bzw. mindestens Teile des vorstehend bezeichneten flüssigkeitsführenden Elements zumindest teilweise aus flexiblem Material, beispielsweise aus elastischem oder nichtelastischem Material, welches so geformt ist, dass es sich ausdehnen oder zusammenziehen kann. Ein Beispiel für flexibles, nichtelastisches Material ist LDPE ("low density polyethylene").

So kann der Druckanzeiger beispielsweise als elastischer Schlauchabschnitt ausgebildet sein. Eine gute und einfache Sichtbarkeit des Druckanzeigers ist gegeben, wenn sich der Schlauchabschnitt bevorzugt ab einem Druck von >30 mmHg, vorzugsweise ab größer 40 mm Hg auf der Leitung ausdehnt und/oder ab einem Druck von <20 mmHg, bevorzugt von <10 mmHg, zusammenzieht, wohingegen sich übrige Teile des Schlauchs sich bei dem angegebenen hohen Druckwert nicht ausdehnen bzw. sich bei dem angegebenen niedrigen Druckwert nicht zusammenziehen. Dieser Teil des Schlauches dient als Referenz zur Dimensionsänderung des elastischen Teils. Eine Änderung kann dann vom Beobachter leichter festgestellt werden. Der Schlauchabschnitt ist aus elastischem Material, wie beispielsweise Silikon, PVC (Polyvinylchlorid), insbesondere Weichmacher-freies PVC, oder PVC, das den Weichmacher DEHT (Diethylhexylphthalat) enthält. Bevorzugt ist PVC, das als einzigen Weichmacher DEHT enthält.

In einer weiteren Ausführungsform ist es auch möglich, dass der Druckanzeiger des medizinischen Infusionsfilters als Leitungsabschnitt mit Falten ausgebildet ist, wobei sich der Druckanzeiger bei erhöhtem Druck in Längsrichtung von einem gefalteten Normalzustand aus ausdehnen kann und gegebenenfalls bei vermindertem Druck entlang dieser Längsrichtung von einem gefalteten Normalzustand aus (stärker) zusammenziehen kann. Eine derartige Ausführungsform ist beispielsweise in Fig. 2 dargestellt.

In einer weiteren Ausführungsform ist es möglich und auf einfache Weise nutzbar, wenn der Druckanzeiger des medizinischen Infusionsfilters teilweise aus elastischem Material und teilweise aus nicht-elastischem, hartem Material besteht. Zum Beispiel kann der Druckanzeiger die Form einer Membran aufweisen. Die Membran kann sich aufgrund des die Membran bildenden elastischen Materials bei erhöhtem Druck, die einen Druckanstieg im Fluidsystem infolge einer mindestens teilweisen Verstopfung am Patientenzugang repräsentiert, in eine erste Richtung ausdehnen. Ein Beispiel hierfür ist in Figur 3 dargestellt, in der gezeigt ist wie sich die elastische Membran nach außen ausdehnt ("erste Richtung"). Alternativ kann sich die Membran aufgrund des die Membran bildenden elastischen Materials auch bei vermindertem Druck, die einen Druckabfall im Fluidsystem infolge einer mindestens teilweisen Verstopfung des Filters repräsentiert, in eine zweite, der ersten Richtung entgegengesetzten Richtung ausdehnen. Dies ist in Figur 3 nicht explizit gezeigt; allerdings ist leicht daraus ersichtlich, dass sich die elastische Membran ach nach innen ausdehnen kann ("zweite Richtung").

Das Ausdehnen und Zusammenziehen des Druckanzeigers, bevorzugt des elastischen Teils des Druckanzeigers, findet bevorzugt radial zur Strömungsrichtung der Infusion statt. Es ist aber auch möglich, dass das Ausdehnen und Zusammenziehen in der Flussrichtung der Infusionslösung stattfindet. In einer Ausführungsform kann das elastische Material des Druckanzeigers eine Membran darstellen. Dieser Membran kann eine nicht-elastische (harte) Komponente gegenüberliegt, sodass sich der Druckanzeiger nur auf der Seite der Membran ausdehnen bzw. zusammenziehen kann. Ein Beispiel für eine derartige Ausführungsform ist in Fig. 3 dargestellt.

Der Ausdruck „Membran“, so wie hier im Zusammenhang mit dem elastischen Material des Druckanzeigers verwendet, bezieht sich nicht auf eine semipermeable Membran oder Filter-Membran, sondern auf eine flüssigkeitsundurchlässige dünne „Flaut“ des Leitungsabschnittes bzw. Druckanzeigers, die sich ausdehnen oder zusammenziehen kann.

In einerweiteren Ausführungsform, oder zusätzlich zu den hierein beschriebenen Ausführungsformen, ist es möglich, dass der Filter eine Kapillarmembran ist.

Im Falle einer Kapillarmembran wird die Infusionslösung bevorzugt von innen nach außen filtriert, wobei die die Kapillarmembran umgebende Außenhaut des Leitungsabschnitts das elastische Material des Druckanzeigers aufweisen kann, das sich dann ausdehnen oder zusammenziehen kann. Das elastische Material ist auch hier „stromabwärts“ des Filterelements angeordnet, da die filtrierte Infusionslösung, die mit dem elastischen Material in Kontakt steht, bereits die Kapillarmembran passiert hat.

Der medizinische Infusionsfilter kann einstückig, zweistückig oder mehrstückig ausgebildet sein. In zweistückigen oder mehrstückigen Ausbildungsformen kann der Infusionsfilter räumlich von dem Druckanzeiger getrennt sein, wobei beide als Leitungsabschnitt dienen und miteinander verbunden sind, beispielsweise durch einen Infusionschlauch.

Je nachdem, ob der Filter ganz oder teilweise verblockt ist, oder ob der Patientenzugang ganz oder teilweise verblockt ist, dehnt sich der Druckanzeiger aus oder zieht sich zusammen, und zwar in einem derartigen Ausmaß, dass die Änderung des Druckanzeigers visuell wahrnehmbar ist. Dieses Ausdehnen oder Zusammenziehen des Druckanzeigers findet beispielsweise bei einem Druck im Bereich von 0 - 70 mmHg statt. Bevorzugt dehnt sich der Druckanzeiger, der beispielsweise als Schlauchabschnitt ausgebildet sein kann, ab einem Druck von größer gleich 30 mm Hg, vorzugsweise ab größer gleich 40 mm Hg, aus, und/oder ab einem Druck von <20 mm Hg, bevorzugt von < 10 mm Hg, zusammen.

Der Druckanzeiger gemäß der vorliegenden Erfindung ist in der Lage, negative und positive Drücke, beispielsweise Drücke wie hierin angegeben, kontinuierlich und zuverlässig zu messen. Er ist also auch in der Lage, geringe Drücke zu messen und so bereits vergleichsweise geringe Druckschwankungen anzuzeigen.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist es nur das elastische Material des Druckanzeigers, das sich bei dem bestimmten Druck visuell wahrnehmbar ausdehnt oder zusammenzieht.

Damit eine Veränderung des Druckanzeigers (also ein Ausdehnen oder ein Zusammenziehen) visuell leichter wahrgenommen werden kann, ist es bevorzugt, dass eine Farbmarkierung am Druckanzeiger angebracht ist, deren Erkennbarkeit sich mit der Ausdehnung oder dem Zusammenziehen, bevorzugt der Ausdehnung, des Druckanzeigers, bevorzugt des flexiblen (bevorzugt des elastischen) Materials des Druckanzeigers, ändert.

Durch die Farbmarkierung des Druckanzeigers des medizinischen Infusionsfilters kann je nach Dehnungszustand ein unterschiedlicher Farbeindruck erzeugt werden. Dadurch kann die optische Wahrnehmung einer jeglichen Veränderung des Druckanzeigers nochmal erhöht werden.

Beispielsweise kann das elastische Material, beispielsweise eine Membran, über einer Farbmarkierung angeordnet sein, die bei stärkerer Dehnung der Membran deutlicher sichtbar wird.

Der Durchmesser des Druckanzeigers des medizinischen Infusionsfilters im entspannten Zustand ist grundsätzlich von der Form des Druckanzeigers abhängig.

So kann der Druckanzeiger jegliche Form aufweisen, die geeignet ist, um eine Infusionslösung hindurchzuleiten und eine eventuell auftretende Druckänderung durch Ausdehnen oder Zusammenziehen in mindestens eine Dimension anzuzeigen. So kann der Druckanzeiger z.B. schlauchförmig, ziehharmonikaförmig, rund oder kugelförmig sein.

Falls beispielsweise der Druckanzeiger schlauchförmig ist, entspricht der Durchmesser des Druckanzeigers im entspannten Zustand (flüssigkeitsleerer Zustand bei Umgebungsdruck) ungefähr dem Durchmesser des Infusionsschlauches, beispielsweise dem 0,7-fachen bis 2-fachen des Durchmessers des Infusionsschlauches. In einer bevorzugten Ausführungsform beträgt der Durchmesser des Druckanzeigers im entspannten Zustand 2 mm bis 8 mm.

Der Druckanzeiger gemäß der vorliegenden Erfindung ist also vergleichsweise einfach gebaut. Die Bauart des Druckanzeigers kann dabei an die Infusionsleitung, mit welcher er kombinierbar ist, angepasst sein, beispielsweise in Bezug auf die Größe des Druckanzeigers. Dies ist beispielsweise bei der Anwendung am Patienten von Vorteil: Durch eine möglichst geringe Größe, bevorzugt in Kombination mit einer an den Infusionsschlauch angepassten Bauart, können Nachteile bei der Verwendung vermieden werden. So kann beispielsweise ein Hängenbleiben des Druckanzeigers und ein dadurch verursachtes Herausziehen der Infusion aus dem Patienten vermieden werden. Daher trägt nicht nur die einfache, bevorzugt möglichst kleine Bauart des Druckanzeigers, sondern auch die möglichst einfache Form des Druckanzeigers zu einer vorteilhaften Anwendung am Patienten bei.

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auch auf einen steril verpackten Druckanzeiger zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters, wobei der Druckanzeiger als Leitungsabschnitt für die Infusionslösung ausgebildet ist, und wobei sich der Druckanzeiger in Abhängigkeit des Infusionsdrucks im Leitungsabschnitt in mindestens eine Dimension ausdehnen oder zusammenziehen kann. Der steril verpackte Druckanzeiger besteht vorteilhafterweise zumindest teilweise aus elastischem Material, welches sich ausdehnen und zusammenziehen kann.

Alle Merkmale, wie sie für den Druckanzeiger im Zusammenhang mit dem medizinischen Infusionsfilter hierin beschrieben sind, gelten auch für den steril verpackten Druckanzeiger zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters. Die vorliegende Erfindung bezieht sich auch auf die Verwendung des hierin beschriebenen steril verpackten Druckanzeigers, zum Anschließen an den Auslass eines medizinischen Infusionsfilters.

Schließlich betrifft die vorliegende Erfindung eine Infusionsleitung, umfassend einen steril verpackten Druckanzeiger wie hierin beschrieben, oder einen Infusionsfilter mit Druckanzeiger wie hierin beschrieben.

Im Folgenden werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beispielhafte Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert; die Zeichnungen und die nachfolgende Beschreibung sollen die Erfindung jedoch näher veranschaulichen, ohne die Erfindung darauf zu beschränken.

Die Figuren 1 , 2 und 3 zeigen jeweils Beispiele der erfindungsgemäßen ersten, zweiten und dritten Ausführungsformen. Sie stellen jeweils im Längsschnitt einen Abschnitt eines erfindungsgemäßen Druckanzeigers dar, der mit einem medizinischen Infusionsfilter in Fluidverbindung gekoppelt ist. Das Filterelement des Infusionsfilters selbst sowie der Patientenzugang sind nicht explizit dargestellt; entsprechend können jegliche herkömmliche oder neu an das Druckelement angepasste Filterelemente bzw. jegliche herkömmliche oder neu an das Druckelement angepasste Patientenzugangsformen verwendet werden.

Figur 1 zeigt die erste Ausführungsform, sowie die drei möglichen Zustände A), B) und C). In dieser Abbildung ist der Infusionsleitung 2 zu sehen, die stromabwärts (Pfeil nach oben) des Filterelements 1 (nicht gezeigt) liegt und zum Patientenzugang 5 (nicht gezeigt), Pfeil nach unten, führt. Ein Leitungsabschnitt 3 der Infusionsleitung 2 stellt den Druckanzeiger 3 dar. Der Druckanzeiger 3 ist hier beispielhaft als elastischer Schlauch 3a ausgebildet.

Figur 1 A) zeigt den Zustand 1. Dieser Zustand 1 liegt vor, wenn die flüssigkeitsführenden Teile (Filterelement 1, Patientenzugang 5) frei sind. In diesem Fall entspricht der Druck zwischen dem Filterelement und dem Patientenzugang 5 dem venösen Druck plus dem Druckabfall über die Infusionskanüle und über dem Flüssigkeitsweg von der Kanüle bis zum Filterelement. Der Druckanzeiger 3a ist hierbei in einem mittleren Zustand bzw. normal gespannt, was bedeutet, dass er sich, je nach Druckänderung, ausdehnen oder zusammenziehen kann. In diesem Zustand, also wenn die flüssigkeitsführenden Teile (Filterelement 1 , Patientenzugang 5) frei sind, und die Infusionslösung somit ungehindert dem Patienten zugeführt werden kann, ist der Druckanzeiger 3a also weder ausgedehnt noch zusammengezogen.

In Figur 1 B) liegt ein Zustand vor (Zustand 2), im welchem der Patientenzugang 5 zumindest teilweise blockiert (verblockt) ist. Im Fall einer vollständigen Blockade entspricht der Druck zwischen dem Filterelement 1 und dem Patientenzugang 5 dem statischen Druck durch die Infusionslösung. Der Druckanzeiger 3a ist maximal gespannt. D.h. in diesem Zustand ist der Druckanzeiger 3a maximal ausgedehnt.

Figur 1 C) zeigt einen Zustand, in welchem das Filterelement 1 (beispielsweise die Filtermembran des Infusionsfilters) verblockt oder teilweise verblockt ist und der Infusionsdruck, der stromaufwärts am Filterelement 1 anliegt, nicht mehr an dem Druckanzeiger ankommt (Zustand 3). Im Fall einer vollständigen Blockade entspricht der Druck stromabwärts des Filterelements 1, das heißt zwischen dem Filterelement 1 und dem Patientenzugang 5, dem venösen Druck minus dem dynamischen Druck des Blutflusses. Der Druckanzeiger 3a ist entspannt. D.h. in diesem Zustand ist der Druckanzeiger 3a zusammengezogen. Da der venöse Druck sehr gering ist, kann der Druck im Druckanzeiger je nach angebrachter Flöhe negative Werte erreichen.

Figur 2 zeigt die zweite Ausführungsform. In dieser Ausführungsform ist die Infusionsleitung 2 zu sehen, die stromabwärts des Filterelements 1 (nicht gezeigt) liegt und zum Patientenzugang 5 (nicht gezeigt) führt. Ein Leitungsabschnitt 3 der Infusionsleitung 2 stellt den Druckanzeiger 3 dar. Der Druckanzeiger 3 ist hier beispielhaft als ziehharmonikaförmiger Druckanzeiger 3b ausgebildet.

Figur 3 zeigt Ausführungsform 3. In dieser Ausführungsform ist die Infusionsleitung 2 zu sehen, die stromabwärts des Filterelements 1 (nicht gezeigt) liegt und zum Patientenzugang 5 (nicht gezeigt) führt. Ein Leitungsabschnitt 3 der Infusionsleitung 2 stellt den Druckanzeiger 3 dar. Der Druckanzeiger 3 ist hier beispielhaft als Druckanzeiger mit elastischer Membran, der eine nicht-elastische Komponente gegenüberliegt 3c ausgebildet. Liste der Bezuqszeichen

1 Filterelement

2 Infusionsleitung/Infusionsschlauch

3 Leitungsabschnitt/Druckanzeiger 3a elastischer Schlauch 3b ziehharmonikaförmiger Druckanzeiger 3c Druckanzeiger mit elastischer Membran, der eine nicht-elastische Komponente gegenüberliegt

4 Membran 5 Patientenzugang