Область техники. Изобретение относится к медицине, а именно - к экологической медицине, в частности к способам и средствам, предназначенным для комплексного очищения внутренней среды организма от токсических веществ и вредных продуктов обмена, и может быть использовано для профилактики и коррекции функциональных расстройств и заболеваний, связанных с воздействием на организм истощающих факторов внешней среды, особенно при наличии признаков экзо- и эндогенной интоксикации.

Критически высокие уровни загрязнения окружающей среды приводят к снижению надежности функционирования организма человека, снижению его адаптивных резервов, что предрасполагает к хронизации патологических процессов и сохранению роста их распространенности среди жителей неблагоприятных в экологическом отношении городов и регионов. Одной из главных задач экологической медицины следует считать разработку способов и средств, направленных на обеспечение чистоты и постоянства внутренней среды организма человека, особенно для тех категорий населения, которые вынуждены проживать в экологически неблагоприятных регионах. Данная задача является также актуальной для лечения и профилактики профессиональных заболеваний, являющихся следствием неблагоприятных условий труда.

Исходя из современных представлений, естественная система очищения внутренней среды организма человека складывается из трех основных взаимосвязанных процессов: экскреторного очищения межклеточной среды; внутриклеточной биотрансформации ксенобиотиков и нейтрализации свободных радикалов (антиоксидантная защита). Процесс экскреторного очищения межклеточной среды (внеклеточное очищение) человеческого организма схематично можно представить следующим образом. Межклеточная жидкость, в которой растворяются многие продукты обмена, а также вредные вещества, поступающие в организм извне, через систему экскреторных органов преобразуется в мочу, желчь, пот и другие биологические жидкости, которые выводятся из организма вместе с растворенными в них токсическими веществами. Внеклеточное рчищение является очень мощным механизмом детоксикации организма, однако по своей природе это пассивное очищение, поскольку вредные вещества в этом случае никак не обезвреживаются и сохраняют свою

1

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

токсичность вплоть до момента выведения их из организма. Кроме того, многие токсические вещества являются нерастворимыми и не могут выводиться из организма с биологическими жидкостями. Более полного очищения организма можно достичь, если дополнительно воздействовать на систему внутриклеточной детоксикации, которая является более сложной и специализированной. Сущность внутриклеточной детоксикации заключается в том, что ксенобиотики обезвреживаются с помощью специализированных внутриклеточных ферментов детоксикации (цитохром P450, глутатион-S-трансфераза и др.), в результате чего они полностью утрачивают свою токсичность. Кроме того, благодаря этим химическим превращениям многие нерастворимые токсины приобретают способность растворяться в биологических жидкостях организма и таким образом экскретироваться. Особой системой поддержания эндоэкологического гомеостаза является также система антиоксидантной защиты, защищающая клетки организма от свободных радикалов, образующихся в человеческом организме при различных биохимических процессах с участием кислорода. Следовательно, способ очищения организма должен быть основан на применении средств, оказывающих одновременное стимулирующее воздействие на все основные механизмы очищения внутренней среды организма: очищение межклеточной среды; внутриклеточную детоксикацию; антиоксидантную защиту. Предшествующий уровень техники. В настоящее время, наряду с традиционными фармакологическими препаратами, в программах лечебно-профилактических мероприятий используются лекарственные вещества, обладающие широким спектром саногенетического действия: адаптогенным, мембранопротекторным, иммуномодулирующим, при этом предпочтение отдается комплексным оздоровительным продуктам природного происхождения, которые могут использоваться как средства эндоэко логической реабилитации как при развившемся заболевании, так и в качестве профилактики в условиях неблагоприятного воздействия окружающей среды.

Известны способы оздоровления организма, включающие очистку организма и фитокомплексы для их осуществления, например, по патенту РФ N° 2125886, МПК 7 A61 К 35/78, опубл. 1999.02.10, или патенту РФ M> 2097052, МПК 7 A61 К 35/78, опубл. 1997.11.27.

Приведенные способы основаны на применении многокомпонентных наборов лекарственных растений, которые способствуют выведению "шлаков" через органы выделения. Недостатком известных способов является то, что они задействуют в

2

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

основном экскреторные механизмы очищения межклеточной среды организма, но не оказывают влияния на процессы внутриклеточной детоксикации и целенаправленно не влияют на антиоксидантную защиту организма.

Известен способ нормализации физиологического состояния по Левину, по патенту РФ JГs2131727, МIЖ 7 A61 К 35/78, опубл. 1999.06.20. Способ представляет собой систему эндоэкологической реабилитации, предназначенную для проведения детоксикации организма. Для осуществления способа используют фармакологические препараты, лекарственные растения и физиотерапевтическое воздействие, стимулирующие интерстициальный гуморальный транспорт и функции лимфатической системы, в сочетании с гепатотропными средствами, средствами, нормализующими деятельность желудка и кишечника, энтеросорбентами, витаминами и микроэлементами.

Недостатком данного изобретения является то, что заявленный эффект

(детоксикация на клеточном уровне, усиление функции экскреторных органов, оптимизация функции лимфатической системы и ускорение мобилизации иммунитета) осуществляется в основном за счет применения фармакологических препаратов, что не исключает побочных эффектов, особенно при их комплексном воздействии. Кроме того, большинство мероприятий в рамках предложенного способа направлены исключительно на активизацию очищающих функций лимфатической системы, которая при всей ее важности является лишь одной из многих систем поддержания эндоэкологического гомеостаза. Наконец, данный способ игнорирует первостепенное значение системы внутриклеточной детоксикации и поддержания активности ферментов биотрансформации ксенобиотиков.

Наиболее близким по назначению и достигаемому эффекту к заявляемому является известный способ очищения внутренней среды организма (Ю.П. Гичев, Современные проблемы экологической медицины. - Новосибирск, СО РАМН, 1999 г, стр. 113-140.) Сущность данного способа очищения состоит в комплексном (системном) подходе, который заключается в применении в различных сочетаниях и соотношениях фармакологических препаратов, регулирующих активность биотрансформационных механизмов печени, фармакологических препаратов, обладающих иммуномодулирующим действием, синтетических антиоксидантов, синтетических сорбентов, а также растительных препаратов, стимулирующих функции таких экскреторных органов, как жедчевыделительная и мочевыделительная системы.

При достаточно широком комплексном подходе, известный способ эндоэкологической коррекции имеет ряд существенных недостатков:

3

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

основу данной лечебно-профилактической схемы составляют фармакологические препараты, которые сами по себе являются ксенобиотиками и загрязняют внутреннюю среду организма;

- воздействие на экскреторную систему очищения не учитывает такие важнейшие системы межклеточного очищения, как лимфатическая система, а также экскреторные системы легких и кожи;

- воздействие на систему внутриклеточной биотрансформации ксенобиотиков ограничивается ферментами I фазы детоксикации (цитохром P450) и практически не влияет на активность обезвреживающих ферментов II фазы детоксикации; - антиоксидантное воздействие ограничивается только витаминами С и E, что, во- первых, нарушает синергизм, существующий между различными группами антиоксидантов, а также не позволяет воздействовать на такое важнейшее звено антиоксидантной защиты, как антиоксидантные ферменты, требующие присутствия антиоксидантных микроэлементов (селен, цинк, медь, марганец). Раскрытие изобретения.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа очищения внутренней среды организма широкого спектра действия с повышенным реабилитационным эффектом и средства для реализации способа на основе растительного сырья, витаминов и микроэлементов, которое бы учитывало все элементы системы поддержания эндоэко логического гомеостаза.

Поставленная задача в отношении способа решается тем, что предложен способ очищения внутренней среды организма, при котором активизируют функции естественной системы очищения организма человека, отличающийся тем, что осуществляют одновременное стимулирующее воздействие на все основные механизмы очищения внутренней среды организма: экскреторное очищение межклеточной среды, внутриклеточную биотрансформацию ксенобиотиков и антиоксидантную защиту, при этом используют для приема внутрь комплексное средство эндоэкологической коррекции на основе растительного сырья, витаминов и микроэлементов.

Поставленная задача в отношении средства решается тем, что средство эндоэкологической коррекции содержащее лекарственные растения, растительные экстракты и природные антиоксиданты, согласно изобретению состоит из трех комплексов и включает:

4

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

- в составе первого комплекса лекарственные растения, которые стимулируют все системы экскреторного очищения и повышают детоксикационную активность иммунных клеток;

- в составе второго комплекса растительные компоненты которые стимулируют активность ферментов биотрансформации I и II фазы* т.е. процессы внутриклеточного очищения;

- в составе третьего комплекса растительные экстракты и комплекс антиоксидантов, которые защищают клетки от токсического воздействия свободных радикалов. Варианты осуществления изобретения.

Первый комплекс может быть выполнен в виде смеси следующего состава: экстракт соссюреи - от 1 до 3%, экстракт эхинацеи - от 5 до 7%, экстракт сенны - от 15 до 18%, трава сабельника - от 2 до 4%, корни копеечника - от 2 до 4%, трава клевера - от 5 до 7%, трава хвоща - от 2 до 4%, листья толокнянки - от 2 до 4%, листья брусники - от 2 до 4%, листья черной смородины — от 2 до 4%, корни солодки — от 3 до 5%, корни лопуха - от 4 до 6%, цветки бессмертника- от 2 до 4%, трава володушки - от 3 до 5%, корни кровохлебки - от 2 до 4%, цветки липы - от 2 до 4%, цветки пижмы - от 2 до 4%, трава зверобоя - от 3 до 5%, трава спорыша - от 4 до 6%.

Второй комплекс может быть выполнен в виде смеси следующего состава: индольный концентрат крестоцветных овощей - от 40 до 50%, экстракт солянки холмовой - от 10 до 12%, экстракт курильского чая - от 5 до 7%, плоды расторопши - от 10 до 15%, корни одуванчика монгольского - от 5 до 7%, хвоя пихты сибирской - от 3 до 5%, листья петрушки - от 5 до 7%, листья зеленого чая - от 5 до 7%.

Третий комплекс может быть выполнен в виде смеси следующего состава: экстракт косточек винограда - от 1 до 3%, экстракт листьев малины- от 5 до 7%, экстракт листьев черники - от 5 до 7%, листья персика - от 5 до 7%, цветки ноготков - от 5 до 7%, трава чабреца - от 5 до 7%, плоды шиповника - от 5 до 7%, биофлавоноиды цитрусовых - от 25 до 35% , витамин А — от 0,25 до 0,5%, витамин С - от 20 до 25%, витамин E - 7 до 10%, цинк - от 1 до 2%, селен - от 0,01 до 0,02%, медь - от 0,2 до 0,5%, марганец - от 0,2 до 0,5%.

Способ осуществляется следующим образом. Первый комплекс в количестве 2 капсул массой 0,35-0,55 г и третий комплекс в количестве 1 капсулы массой 0,35-0,55 г принимают внутрь утром вместе с едой. Второй комплекс в количестве 2 капсул массой

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

0,35-0,55 г и третий комплекс в количестве 1 капсулы массой 0,35-0,55 г принимают вечером вместе седой. Длительность приема средства составляет от 1 до 12 месяцев.

Заявляемое средство обеспечивает требуемый эффект одновременного стимулирующего воздействия на основные механизмы очищения внутренней среды организма следующим образом.

Входящий в состав заявляемого средства первый комплекс содержит растения, которые стимулируют процессы внеклеточного очищения, т.е. осуществляют санацию межклеточной жидкости за счет стимуляции образования и экскреции биологических жидкостей организма (желчь, моча, потовая и бронхиальная жидкости, кровь, лимфа, кишечное содержимое), а также повышают детоксикационную активность иммунных клеток.

Предлагаемый состав первого комплекса содержит набор желчегонных трав: экстракт соссюреи, цветки бессмертника и пижмы, а также трава володушки, спорыша и зверобоя. Экстракт соссюреи и цветки пижмы обладают еще и антипаразитарным действием, улучшая тем самым состояние и активность желчных путей. Трава хвоща и спорыша, а также листья брусники, черной смородины и толокнянки стимулируют очищающие функции мочевыделительной системы. В комплекс добавлены также лекарственные растения потогонного действия: цветки липы и трава зверобоя. Очищающая активность бронхов поддерживается при помощи таких известных лекарственных растений, как корень солодки и трава зверобоя. Очищающие функции лимфатической системы стимулируются с помощью лекарственных растений, таких как: листья брусники и черной смородины, корни копеечника и кровохлебки, трава клевера и сабельника. Экстракт сенны, корень лопуха и трава зверобоя повышают двигательную активность кишечника, а также способствуют нормализации кишечной микрофлоры, что приводит к ускоренному выведению токсинов и уменьшению образования кишечных шлаков. Как установлено в последнее время, иммунная система защищает человеческий организм не только от инфекций, но и от многих химических веществ, представляющих опасность для человека. При этом иммунные клетки могут поглощать и разрушать эти чужеродные субстанции, подобно бактериям или вирусам. А поскольку иммунные клетки действуют в крови и межклеточной жидкости, этот способ обезвреживания токсинов также относится к внеклеточному очищению. Эхинацея, а также корень копеечника, трава сабельника и зверобоя, также входящие в состав первого комплекса заявляемого средства, стимулируют активность иммунной системы и за счет этого оказывают очищающее действие.

6

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

Входящий в состав заявляемого средства второй комплекс содержит растительные компоненты, которые стимулируют процессы внутриклеточного очищения, т.е. повышают активность внутриклеточных ферментов, осуществляющих активное обезвреживание и биотрансформацию токсичных веществ. При этом состав вторqго комплекса подобран таким образом, чтобы воздействовать на обе фазы биотрансформации ксенобиотиков. Ферменты первой фазы (цитохром P450) осуществляют первичную биохимическую трансформацию чужеродных веществ, а ферменты второй фазы (глутатион-S-трансфераза, УДФ-глюкуронилтрансфераза и др.) - осуществляют конъюгирование этих метаболитов, благодаря чему последние окончательно утрачивают свою токсичность и могут быть выведены из организма

Предлагаемый состав второго комплекса включает концентрат крестоцветных овощей который содержит пищевые индолы и изотиоцианаты. Эти вещества способны в несколько раз повышать активность ферментов первой фазы детоксикации ксенобиотиков (цитохром P450). Экстракт солянки холмовой, плоды расторопши обладают способностью защищать и восстанавливать поврежденные клетки печени, где сконцентрированы основные ферменты внутриклеточной детоксикации, что приводит к значительному увеличению обезвреживающей активности этих ферментов. Экстракт курильского чая стимулирует активность обезвреживающих ферментов как печени, так и кишечника. Хвоя пихты, листья петрушки и листья зеленого чая содержат в своем составе терпены, фталиды и катехины, которые стимулируют активность ферментов второй фазы внутриклеточной детоксикации (глутатион-S-трансфераза, УДФ-глюкуронилтрансфераза и др.). Корень одуванчика монгольского стимулирует желчеобразование и повышает активность внутриклеточных ферментов второй фазы детоксикации. В состав третьего комплекса входят растительные экстракты и антиоксиданты, которые защищают клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые постоянно образуются во всех органах и тканях и являются неуязвимыми для обычных систем очищения. Третий комплекс содержит три вида антиоксидантов: внеклеточные антиоксиданты, внутриклеточные антиоксиданты и мембранные антиоксиданты что позволяет эффективно блокировать все пути возможного повреждения клеток.

Внеклеточные антиоксиданты, входящие в состав третьего комплекса представлены водорастворимыми антиоксидантами, которые проявляют свое защитное действие в межклеточной жидкости и тем самым защищают клетки извне. Такими

7

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

свойствами обладают экстракты косточек винограда, листьев малины и черники, витамин С, биофлавоноиды цитрусовых, трава чабреца, плоды шиповника и листья персика.

Активность антиоксидантных ферментов, которые участвуют в биохимических процессах внутри клеток, зависит от таких минеральных веществ, как цинк, селен, медь и марганец. Восполняя дефицит этих микроэлементов, третий комплекс способствует повышению внутриклеточной антиоксидантой активности и тем самым защищает клетки изнутри.

Большинство известных антиоксидантов являются водорастворимыми и поэтому могут проявлять свое действие только в водной среде, т.е. во внеклеточной или внутриклеточной жидкости. Однако свободные радикалы в большом количестве образуются также внутри клеточной мембраны (оболочки). Поскольку клеточная мембрана построена в основном из жиров, обычные антиоксиданты не могут проникнуть внутрь нее. В качестве жирорастворимых мембранных антиоксидантов третий комплекс содержит витамин А, витамин E, а также бета-каротин и ликопин (в составе цветков ноготков).

Промышленная применимость.

Высокие реабилитационные и терапевтические свойства заявляемого средства подтверждаются следующими примерами. Пример 1.

В проводимом исследовании в группу наблюдения вошли 30 больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит с повышенной и пониженной секреторной функцией, язвенная болезнь желудка, хронический холецистопанкреатит), находившиеся на санаторно-курортном лечении в санатории «Kpacнoзepcкий» Новосибирской области. Из них 15 человек составили основную группу, которым, наряду с традиционным санаторно-курортным лечением, назначалось заявляемое средство эндоэкологической коррекции, и 15 человек составили контрольную группу. Обе группы были сопоставимы по возрастному составу, патологическим проявлениям заболевания, комплексу проводимых лечебных мероприятий. У подавляющего большинства (87%) при поступлении констатирован период относительной ремиссии.

Пациентам основной и контрольной групп проводилось двукратное комплексное клинико-функциональное и лабораторное обследования, включающее общеклиническое обследование Лечебные мероприятия в обеих группах проводились традиционными

8

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

методами санаторно-курортного лечения. Наряду с этим пациентам основной группы в течение 20 дней пребывания в санатории назначалась заявляемое средство эндоэкологической коррекции по схеме:

- комплекс KsI - 2 капсулы 1 раз в день утром перед едой; - комплекс N° 2 - 2 капсулы 1 раз в день вечером перед едой;

- комплекс Ns 3 - 1 капсула утром и вечером перед едой. Длительность курса 20 дней.

Результаты исследования свидетельствовали о хорошей переносимости и достаточно высокой эффективности включения заявляемого средства эндоэкологической коррекции в схемы лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. На основании полученных результатов были сделаны следующие выводы:

На фоне приема заявляемого средства эндоэкологической коррекции достоверно улучается клиническое состояние больных: снижение массы тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, улучшение стула, уменьшение раздражительности и утомляемости, нормализация сна и эмоциональной лабильности.

Эффективность приема отражается и на клинико-лабораторных показателях: снижение лейкоцитов в периферической крови и лейкоцитов и эпителия в моче. Отмечается достоверное снижение холестерина. Пример 2 .

Исследование проводилось сотрудниками кафедры экологии человека с курсом профессиональных заболеваний Новосибирской Государственной Медицинской Академии в клинике профессиональной патологии Новосибирского НИИ гигиены МЗ РФ. Всего наблюдалось 68 пациентов с профессиональными заболеваниями легких пылевой этиологии: 30 человек составили основную группу, пациенты которой, наряду с традиционным комплексом лечения, получали заявляемое средство, 38 человек - контрольную группу, - получавшие традиционную терапию заболевания.

Исследованием установлено, что у больных с пылевыми заболеваниями легких (пневмокониоз, пылевой бронхит) использование средства эндоэкологической коррекции значительно усиливало клиническую эффективность стандартного лечебного комплекса, что подтверждалось объективными клинико-лабораторными и функциональными методами: достоверными положительными сдвигами показателей

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

общего анализа крови и мокроты, функции внешнего дыхания, что свидетельствовало о выраженном санирующем эффекте данного метода терапии.

Применение средства эндоэкологической коррекции в комплексном лечении пылевой болезни легких при сохранении положительной клинико-функциональной эффективности стандартного лечебного комплекса значительно повышало адаптогенный, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффекты традиционных лечебных процедур.

Изучение биоцидного саногенетического потенциала нейтрофилов у больных, получавших в составе лечебного комплекса средства эндоэкологической коррекции, выявило адаптивную избирательную оптимизацию окислительного потенциала этих клеток. Механизм саногенетических эффектов средства эндоэкологической коррекции, вероятнее всего, обусловлен наличием в ее составе мощного элиминационного комплекса, компоненты которого обладают выраженными антиоксидантными и активными метаболическими свойствами. Присутствие в продукте растительных веществ - муколитиков, иммуно - и гепатопротекторов обусловливают его клинический, иммуномодулирующий и адаптогенный эффекты.

Полученные результаты дают основание рекомендовать данное средство для включения в схемы лечения и профилактики пылевой болезни легких (пневмокониозов, профессиональных бронхитов) с целью оптимизации лечебно-профилактических программ.

Таким образом, внедрение комплексных профилактических программ с участием заявляемых способа очищения внутренней среды организма и средства эндоэкологической коррекции может быть рекомендовано к широкому применению, что позволит не только в санаторно-курортных учреждениях, но и в амбулаторно- поликлинических условиях увеличить период ремиссии при длительно текущих хронических заболеваниях, уменьшить дозу и количество препаратов базисной терапии, снизить интоксикацию и тем самым улучшить качество жизни с повышением уровня здоровья.

10

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)