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Title:
METHOD AND DETECTION BOX FOR DETECTING NASOPHARYNX EXUDATE FREE HEME
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2014/094338
Kind Code:
A1
Abstract:
The present invention relates to a method for detecting nasopharynx exudate free heme. The method comprises sampling in nasopharynx, diluting the sample solution, adding detection reagents according to a certain proportion, and determining whether heme exists according to color change. The present invention further provides a special detection box for detecting nasopharynx exudate free heme, wherein the special detection box can be specially provided for holding a vessel and detection reagents used in the detection process. The detection box has a simple structure, the whole detection step can be completed only through one detection box, the space and the reagents are saved, and operator labor burden is reduced.

Inventors:
WEN XIN (CN)
CUI ZILUN (CN)
DU XIAOLI (CN)
Application Number:
PCT/CN2013/000030
Publication Date:
June 26, 2014
Filing Date:
January 15, 2013
Export Citation:
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Assignee:
QINGDAO BELLO BIOTECHNOLOGY CO LTD (CN)
International Classes:
G01N33/72
Domestic Patent References:
WO2006062800A12006-06-15
WO2005106498A12005-11-10
Foreign References:
CN2393493Y2000-08-30
Other References:
DENG, XIAOQIN ET AL.: "TMB as Color Developing Agent Determining Free Hemoglobin in Plasma.", SHANGHAI JOURNAL OF MEDICAL LABORATORY SCIENCES., vol. 11, no. 1, January 1996 (1996-01-01), pages 61
Attorney, Agent or Firm:
JINAN SPRINGS PATENT & TRADEMARK OFFICE (CN)
济南泉城专利商标事务所 (CN)
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Claims:
权 利 要 求 书

1.本发明提供的检测鼻咽部渗液中游离血红素的方法, 其特征在于, 包括以下检测步骤:

1) 打开检测盒的外包装盒, 从盒体内取出取样器, 带上乳胶手套, 取样器由鼻腔置入, 沿 下鼻道直达鼻咽, 左、 右各旋转 180度, 再按顺序在鼻咽后壁、 咽鼓管咽口、 咽鼓管园枕和 咽隐管处擦拭获取渗液; 其中, 渗液量为 0.5-1 ml;

2) 从取样器的折断部折断取样器, 把带有渗液的采集头放入样品杯内, 样品杯内预装有三 羟甲基氨基甲垸-盐酸缓冲液, 缓冲液的量为 3ml, 混匀, 得样品液;

3 ) 在测试池内顺序加入样品液 lml, 试剂 A 0.5ml, 试剂 B 0.5ml, 混匀, 2分钟内观察颜 色变化, 与比色板比对记录检测结果;

所述试剂 A的配制方法如下: 取 3,3',5,5'-四甲基联苯胺 50mg溶于 PH为 7.4柠檬酸缓冲液 100ml混匀而成;

所述试剂 B为 3%的过氧化氢溶液。

2. 根据权利要求 1所述的方法, 其特征在于, 步骤 (2) 中三羟甲基氨基甲垸-盐酸缓冲液的 PH值为 7.4。

3. —种权利要求 1或 2所述的检测鼻咽部渗液游离血红素的检测盒, 其特征在于, 包括盒 体和盒体外的外包装盒, 所述外包装盒的外表面设有比色板, 所述盒体设有向内凹陷成的镊 子存放区、 样品杯存放区、 滴管存放区、 测试池和取样器存放区。

4. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述取样器存放区设于盒体上方, 内装有 取样器, 所述取样器全长 14.5cm, 包括采集头和与之连接的柄杆。

5. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述的采集头材质为尼龙植绒拭子。

6. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述柄杆为塑料杆, 中间设有使柄杆折叠 的折叠结构, 采集头与柄杆连接处设有脆性塑料材质制成的折断部。

7. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述测试池设于测试盒中上方, 直径 1.8cm, 深度 1.2cm。

8. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述滴管存放区设于测试池两侧; 所述滴 管存放区内设有滴管, 滴管上带有刻度。

9. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述样品杯存放区设于测试池左侧; 所述 样品杯存放区内设有样品杯, 所述样品杯设有密封盖, 样品杯的杯体呈圆筒状。

10. 根据权利要求 3所述的检测盒, 其特征在于, 所述镊子存放区设于样品杯存放区左侧, 所述镊子存放区内设有镊子, 所述镊子为塑料镊。

Description:
一种检测鼻咽部渗液游离血红素的方法及检测 盒 技术领域

[0001] 本发明涉及一种检测方法, 具体涉及一种检测鼻咽部渗液游离血红素的方 法, 同时 本发明还涉及一种检测鼻咽部渗液游离血红素 的专用检测盒。

背景技术

[0002] 鼻咽部渗液中的游离血红素往往是由组织肿瘤 细胞的细胞色素、 氧感受器和 FixL跨 膜蛋白的游离血红素释放、 析出或肿瘤组织微循环渗出引起的, 其游离血红素的含量极少, 肉眼不可得见, 一般需借助先进的仪器和说分析化学方法进行 检测, 费用高, 周期长, 所以发 明一种操作简单, 成本低廉的检测方法快速的确定鼻咽部渗液中 是否含有游离血红素, 成为 一个亟需解决的问题。 书

发明内容

[0003] 为了解决现有技术中检测鼻咽部渗液中游离血 红素的方法费用高、 周期长的问题, 本发明提供了一种检测鼻咽部渗液游离血红素 的方法, 本发明提供的方法其灵敏度高, 成本 低廉, 可快速的检测鼻咽部渗液中的游离血红素; 同时本发明还提供了一种检测鼻咽部渗液 中游离血红素的专用检测盒。

[0004] 本发明的技术方案如下:

本发明提供的检测鼻咽部渗液中游离血红素 的方法, 包括以下检测步骤-

1) 打开检测盒的外包装盒, 从盒体内取出取样器, 带上乳胶手套, 取样器由鼻腔置入, 沿 下鼻道直达鼻咽, 左、 右各旋转 180度, 再按顺序在鼻咽后壁、 咽鼓管咽口、 咽鼓管园枕和 咽隐管处擦拭获取渗液; 其中, 渗液量为 0.5-1 ml;

2) 从取样器的折断部折断取样器, 把带有渗液的采集头放入样品杯内, 样品杯内预装有三 羟甲基氨基甲焼-盐酸缓冲液, 缓冲液的量为 3ml, 混匀, 得样品液; 优选的, 三羟甲基氨基 甲垸-盐酸缓冲液的 PH值为 7.4 ;

3 ) 在测试池内顺序加入样品液 lml, 试剂 A 0.5ml, 试剂 B 0.5ml, 混匀, 2分钟内观察颜 色变化, 与比色板比对记录检测结果;

所述试剂 A的配制方法如下: 取 3,3',5,5'-四甲基联苯胺 50mg溶于 PH为 7.4柠檬酸缓冲液 100ml混匀而成;

所述试剂 B为 3%的过氧化氢溶液。

[0005J 检测结果判定如下: 说 明 书

若不显色则为阴性, 说明渗液中无游离血红素; 若显示浅绿蓝色至浅蓝色, 可能含有游离血 红素, 需定期进行复查; 若显示蓝色至深蓝色则说明渗液中含有游离血 红素。 若即刻显示深 蓝色且瞬间转为深黄色或棕红色, 预示有肿瘤组织出血, 亦应视为强阳性。

[0006] 实验资料

分别取检测为不显色、 显示浅绿蓝色至浅蓝色、 蓝色至深蓝色的样品各三例, 用质谱分析仪 进行血红素的检测, 检测结果如下: 不显色均未测及血红素; 浅绿色至浅蓝色为: 0.5 ng/L , 1.7ng/L 、 4.3 ng/L ; 蓝色至深蓝色为 20ng/L、 2.5 μ g/L、 52 y g/L 。

[0007] 通过以上数据可以看出, 对游离血红素含量在 0.5ng/L以上的渗液本检测方法就可以 初步的判断, 游离血红素含量在 20ng/L以上的渗液本检测方法就可以确定为渗液 中含有游 离血红素, 所以本检测方法的灵敏度高。

[0008] 本发明同时提供了一种检测鼻咽部渗液游离血 红素的检测盒, 包括盒体和盒体外的 外包装盒, 所述外包装盒的外表面设有比色板, 所述盒体设有向内凹陷成的镊子存放区、 样 品杯存放区、 滴管存放区、 测试池和取样器存放区。

[0009] 进一步的, 所述取样器存放区设于盒体上方, 内装有取样器, 所述取样器全长

14.5cm, 包括采集头和与之连接的柄杆。

[0010] 进一步的, 所述的采集头材质为尼龙植绒拭子。

【0011] 进一步的, 所述柄杆为塑料杆, 中间设有使柄杆折叠的折叠结构, 采集头与柄杆 连接处设有脆性塑料材质制成的折断部。

[0012] 进一步的, 所述测试池设于测试盒中上方, 直径 1.8cm, 深度 1.2cm。

[0013] 进一步的, 所述滴管存放区设于测试池两侧。

[0014] 进一步的, 所述样品杯存放区设于测试池左侧。

[0015] 进一步的, 所述镊子存放区设于样品杯存放区左侧。

[00161 进一步的, 所述滴管存放区内设有滴管, 滴管上带有刻度。

[0017] 进一步的, 所述样品杯存放区内设有样品杯, 所述样品杯设有密封盖, 样品杯的 杯体呈圆筒状。

[0018] 进一步的, 所述镊子存放区内设有镊子, 所述镊子为塑料镊。

[0019] 本发明提供的检测方法, 简单实用, 成本低廉, 可快速的筛查出鼻咽部渗液中不 含游离血红素的样本、 含游离血红素的样本和可能含有游离血红素的 样本, 为进一步检査做 准备; 本发明可检测出的最低游离血红素浓度可达 0.5ng/L,, 灵敏度高; 同时本发明还提供 了一种取样器, 可专用在鼻咽部位沾取渗液; 同时本发明还提供了一种检测盒, 可专用来盛 说 明 书

放检测过程中用到的器皿和试剂, 本试剂盒结构简单, 只需一个试剂盒便能完成整个检测步 骤, 节省空间和试剂, 同时也减轻操作者劳动负担。

附图说明

[0020] 图 1为外包装盒的结构示意图。

[0021] 图 2为盒体的结构示意图。

[0022] 图 3为取样器的结构示意图。

[0023] 图中, 1.外包装盒; 2.比色板; 3.盒体; 4.取样器存放区; 5.镊子存放区; 6.样品杯存 放区; 7.滴管存放区; 8.测试池; 9.采集头; 10.折叠结构; 11.柄杆; 12.折断部。

具体实施方式

[0024] 下面结合实施例对本发明做进一步的说明。

[0025] 实施例 1

鼻咽部渗液游离血红素的检测: 打开检测盒的外包装盒 1, 从盒体 3内取出取样器, 带上乳 胶手套, 用取样器由鼻腔置入, 沿下鼻道直达鼻咽, 左、 右各旋转 180度, 再按顺序在鼻咽 后壁、 咽鼓管咽口、 咽鼓管园枕和咽隐管处擦拭获取渗液; 其中, 渗液量为 0.5-1 ml; 取样 品杯放置区 6的样品杯内预装有 PH值为 7.4的三羟甲基氨基甲烷 -盐酸缓冲液 3 ml, 把取样 器折断, 再把取样器上带有渗液的采集头 9放入样品杯中, 混匀; 从滴管存放区 7内取出两 支滴管, 两支滴管分别预装有试剂 A和试剂 B, 在测试池 8内顺序加入样品液 lml, 试剂 A 0.5ml, 试剂 B 0.5ml, 混匀, 2分钟内观察颜色变化, 与检测盒外包装的比色板 2比对记录 检测结果; 所述试剂 A的配制方法如下: 取 3,3',5,5'-四甲基联苯胺 50mg溶于 PH4.4柠檬酸 缓冲液 100ml混匀而成; 所述试剂 B为 3%的过氧化氢溶液。

[0026] 检测结果判定如下:

若不显色则为阴性, 说明渗液中无游离血红素; 若显示浅绿蓝色至浅蓝色, 可能含有游离血 红素, 需定期进行复查; 若显示蓝色至深蓝色则说明渗液中含有游离血 红素。 若即刻显示深 蓝色且瞬间转为深黄色或棕红色, 预示有肿瘤组织出血, 亦应视为强阳性。

[0027] 实施例 2

一种检测鼻咽部渗液游离血红素的检测盒, 包括盒体 3和盒体 3外的外包装盒 1, 所述外包 装盒 1的外表面设有比色板 2, 所述盒体 3设有向内凹陷成的镊子存放区 5、 样品杯存放区 6、 滴管存放区 7、 测试池 8和取样器存放区 4, 所述取样器存放区 7设于盒体 3上方, 内装 有取样器, 所述取样器全长 14.5cm, 包括采集头 9和与之连接的柄杆 11 ; 所述的采集头 9 材质为尼龙植绒拭子; 所述柄杆 11为塑料杆, 中间设有使柄杆 11折叠的折叠结构 10, 采 说 明 书

集头 9与柄杆 11连接处设有脆性塑料材质制成的折断部 12; 所述测试池 8设于测试盒中上 方, 直径 1.8cm, 深度 1.2cm; 所述滴管存放区 7设于测试池 8两侧; 所述样品杯存放区 6 设于测试池 8左侧; 所述镊子存放区 5区设于样品杯存放区 6左侧; 所述滴管存放区 7内设 有滴管, 滴管上带有刻度; 所述样品杯存放区 6内设有样品杯, 所述样品杯设有密封盖, 样 品杯的杯体呈圆筒状; 所述镊子存放区 5内设有镊子, 所述镊子为塑料镊。