SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se refiere a la preparación de un producto mediante el que se cura la infección de la uña humana conocida como onicomicosis.

El objeto principal de esta invención es el uso de la hoja de la planta Sedum telephium que junto con una impregnación de sulfaniiamida en proporción adecuada consigue la curación de la onicomicosis. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Emplastos para el tratamiento de onicomicosis ya se conocen. Por ejemplo, WO99/40955 A describe un parche con matriz de acero sensible a presión para tratamiento de onicomicosis. Este dispositivo para tratar infecciones fúngicas de las uñas de los dedos de los pies y las uñas de los dedos de la mano, está constituido por una capa de respaldo oclusiva y una capa de matriz de adhesivo sensible a presión, en donde una cantidad efectiva de un agente antifúngico se dispersan uniformemente, de manera opcional con un mejorador químico.

Otro tratamiento para tratar onicomicosis se describe en US5464610 A. Con ese tratamiento se utiliza una preparación de emplasto que comprende ácido salicílico o una sal, éster o mezcla de los mismos. La preparación de emplasto se conecta con y transporta el ácido salicílico que está presente en la preparación de emplasto en una cantidad en el rango de 10 a 80% en peso de la preparación.

i Composiciones y tratamientos para evulsión de uñas y tratar infecciones en las uñas y en matrices de las uñas, se describen en US5993790 A, donde se reivindica una composición de esmalte de uñas tópica que comprende laca para uñas basada en agua, un conservador, urea y un aditivo natural. Esta composición de esmalte para uñas es adecuada para tratamiento de infecciones fúngales, de levadura y bacterianas de las uñas y las matrices de las uñas.

US 5753256 A describe un emplasto para el tratamiento de micosis de uñas, que comprende una película de cubierta flexible, una capa de una matriz de polímero de acrilato, enlazada en forma inseparable con la película de cubierta y que comprende un compuesto activo seleccionado de miconazol, econazol, isoconazol, tioconazol, terconazol, oxiconazol, cetoconazol, itraconazol, tolciclato, sulbeníina, haloprogina, griseofulvina, cicíopirox, terbinafina, y sales de estos compuestos.

US5181914 A revela un cojín de gel adhesivo para tratar onimicosis que comprende una capa oclusiva, un mejorador para la permeación y un agente antimicótico. US6303140 A revela un emplasto para tratar verrugas, ojos de pollos y callos que contiene ácido salicílico como principio activo. US6303140 A revela también que cuando se usa el emplasto para tratar onimicosis se pueden añadir agentes antifungales como clotrimazoi, butenafina, terbinafina o miconazol.

Por otra parte, patentes en las que se describe ei uso de plantas como agentes curativos son muy conocidas, entre ellos puede citarse a la patente española ES2104516 de Emeterio Pérez Ruiz en la que patenta el uso de una planta de la misma familia y género (Crasulácea, Sedum) de la que se solicita en esta patente. En ella se refiere al uso del jugo de las hojas de la planta Sedum álbum L mezclada junto con otros ingredientes y reivindicándolo como loción antiinflamatoria. TRATAMIENTO ACTUAL DE LA ONICOMICOSIS

En una publicación del Sistema Nacional de Salud. Volumen 32, N° 3/2008, los doctores Larruskain, Idígoras y otros, dicen lo siguiente a propósito de la onicomicosis: La infección de las uñas causada por hongos u onicomicosis (OM) es un proceso muy frecuente. Numerosos estudios procedentes de países desarrollados dan cifras de prevalencia situadas entre el 2-18% de la población. Las onicomicosis son infecciones de las uñas producidas por tres tipos de hongos: dermatofitos, levaduras y mohos no dermatofitos. El diagnóstico microbiológico es esencial para su tratamiento, ya que este varía en función del agente etiológico y el tipo de lesión ungueal. En las onicomicosis causadas por dermatofitos, las más frecuentes y que generalmente afectan a las uñas de los pies, no suele ser suficiente el tratamiento tópico, requiriendo la mayoría de las ocasiones tratamiento oral prolongado. La combinación de terbinafina oral y amorolfina en laca es el esquema terapéutico de elección. En ia mayoría de las onicomicosis por levaduras, que afectan sobre todo a las uñas de las manos, las lacas de amorolfina o ciclopiroxolamina son suficientes para la curación. La onicomicosis causada por mohos no dermatofitos es infrecuente y, para evitar confusiones con contaminantes ocasionales, ei diagnóstico siempre debe confirmarse con dos o más cultivos positivos. La curación clínica es más probable combinando tratamiento oral y tópico.). Cuando es imposible realizar un tratamiento sistémico o surgen problemas de salud durante el tratamiento y en algunas micosis por hongos oportunistas se podrá recurrir a procedimientos paliativos como la eliminación de porciones parasitadas por e! hongo mediante la exéresis parcial o total de las uñas afectadas. La terapia tópica debe de ser considerada en primer lugar debido a sus escasos efectos secundarios. Hay varios preparados antifúngicos a base de ¡midazoles, alilaminas o polienos. Se han utilizado también preparados químicos con propiedades antifúngicas, antisépticas y a menudo queratol íticas como el ácido benzoico, el peróxido de benzoilo o el ácido salicílico, en ¡os que hay evidencia de su ineficacia. Las cremas, ungüentos o soluciones no difunden bien a través de la placa ungueal. Los productos especialmente indicados para las uñas se presentan en forma de lacas con las que se logra que el antifúngico esté en contacto con la uña durante un tiempo más prolongado. Dichos doctores continúan diciendo: · TRATAMIENTOS "NATURALES" No hay ningún método "natural" que haya demostrado ser efectivo en el tratamiento de la onicomicosis. Alguno de los supuestos efectos curativos de los métodos caseros (lavado con vinagre, lociones de plantas, etc.) se deben en parte a la mayor atención que se presta al cuidado de las uñas durante estos tratamientos (higiene, eliminación de zonas hiperqueratósicas, corte frecuente, etc.J. El ajoene, un compuesto organosulfurado obtenido de extractos alcohólicos del ajo, tiene un efecto antifúngico, aunque no hay estudios suficientes que avalen su utilidad- En una publicación de la editorial Elsevier-revista-farmacia-profesional -3-pdf- 13095632-S300 de Noviembre de 2006, los doctores Joan Dalmau, Esther Roé y otros, dicen como conclusión : "En grandes hiperqueratosis ungueales muchos autores recomiendan, además del tratamiento sistémico, la utilización de un antimicótico (por ejemplo, el bifonazol) en combinación con urea en laca de uñas para mejorar la penetración del fármaco e ir reduciendo la masa ungueal. Un tema controvertido es la extracción de la uña antes de iniciar el tratamiento. Es una medida dolorosa que en los diversos estudios analizados no aporta mayor eficacia en el tratamiento, por lo que únicamente cabe recomendar una extracción química con urea al 40% y posteriormente tratamiento tópico en aquellos pacientes que por algún motivo no puedan recibir la terapia sistémica. Hasta la fecha no existe un agente terapéutico que por sí solo obtenga un éxito del 100% de efectividad. Por esta razón, la asociación de un agente antifúngico sistémico con otro en laca de uñas durante 3 y 6 meses es el tratamiento más efectivo para las onicomicosis, tanto de pies como de manos.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

Se ha descubierto inesperadamente que el uso descarnado de la hoja de la planta Sedum telephium junto con una solución en polvo de sulfanilamida tiene propiedades curativas de muy rápido efecto contra la onicomicosis de la uña causada por hongos y levaduras.

El producto obtenido por el procedimiento descrito se utiliza para su aplicación tópica directa de las hojas o en forma de crema o pomada sobre uñas infectadas de onicomicosis.

En una realización, la invención es como se explica a continuación.

Se separa una hoja de la planta Sedum telephium y se le quita la pie! de una sola de sus caras -preferiblemente ei haz. Una vez descarnada la hoja se le aplica una fina solución de sulfanilamida en polvo sobre esa superficie y a continuación se aplica sobre la uña infectada tapándola completamente incluyendo algunos milímetros de su alrededor. Sobre la hoja se superpone una gasa que la ocluya completamente y sobre !a gasa una tira adhesiva o esparadrapo que la sujete firmemente al dedo en su alrededor debiendo permanecer así al menos 12 horas seguidas.

Si se aprovecha la noche es más eficaz el tratamiento puesto que la inmovilidad es conveniente para evitar el desprendimiento del emplasto. Una vez pasado ese tiempo se puede reponer la hoja si fuese necesario. Según lo avanzado de la infección pueden ser necesarias varias jornadas, aunque la experiencia demuestra que no es necesario aplicar el tratamiento más allá de una semana, tiempo en el que la infección desaparece completamente. Si el paciente necesita moverse puede hacerlo, pero por el probable desplazamiento del emplasto puede retrasarse la curación. Si se compara la eficacia de este tratamiento con los actuales sus resultados son asombrosos, ya que todos los estudios demuestran que la onicomicosis es una infección que suele ser muy rebelde a los tratamientos actuales, sobre todo en las personas mayores o que padezcan diabetes.