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Title:
METHOD FOR THE TREATMENT OF AUTISM
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2012/031456
Kind Code:
A2
Inventors:
HAN JISHENG (CN)
ZHANG RONG (CN)
JIA MEIXIANG (CN)
ZHANG JISHUI (CN)
ZHANG XIUTING (CN)
Application Number:
PCT/CN2011/001508
Publication Date:
March 15, 2012
Filing Date:
September 06, 2011
Export Citation:
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Assignee:
HAN JISHENG (CN)
ZHANG RONG (CN)
JIA MEIXIANG (CN)
ZHANG JISHUI (CN)
ZHANG XIUTING (CN)
International Classes:
A61N1/36
Attorney, Agent or Firm:
JUNWOOD PARTNERS (CN)
北京国浩君伍知识产权代理事务所(普通合伙) (CN)
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Claims:
1. 一种治疗孤独症的方法, 其特征在于, 包括:

步骤 1, 对孤独症患者的一侧上肢的合谷穴和内关穴同时给予 30分 钟的第一电流刺激, 其中, 所述第一电流刺激具有第一疏密波波形, 且所 述第一电流刺激的电流为 3-10 mA; 以及

步骤 2, 对患者的对侧下肢的足三里穴和三阴交穴同时给予 30分钟 的第二电流刺激, 其中, 所述第二电流刺激具有第二疏密波波形, 且所述 第二电流刺激的电流为 4-15 mA,

其中, 所述步骤 1和步骤 2同时地执行。

2. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 所述第 一疏密波波形的低频频率为 0.5-lOHz, 高频频率为 10-20Hz; 且所述第 二疏密波波形的低频频率为 0.5-lOHz, 高频频率为 10-20Hz。

3. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 所述第 一疏密波波形的低频频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz; 且所述第二疏密 波波形的低频频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz。

4. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 所述第 一疏密波波形的低频频率与高频频率的交替时间为 2-10秒; 且所述第 二疏密波波形的低频频率与高频频率的交替时间为 2-10秒。

5. 如权利要求 3所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 所述第 一疏密波波形的低频频率与高频频率的交替时间为 3秒; 且所述第二疏 密波波形的低频频率与高频频率的交替时间为 3秒。

6. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 所述第 一电流刺激和所述第二电流刺激独立地为经皮穴位电流刺激和 /或电针刺

7. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 每日进 行步骤 1和步骤 2的治疗一次, 持续 3个月的一个疗程。

8. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 在疗程 的初期, 所述第一电流刺激的电流为 3mA-5mA, 且随着疗程的进行逐渐 增加至 8mA-10mA。

9. 如权利要求 8所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 在疗程 的初期, 所述第二电流刺激的电流为 4mA-6mA, 且随着疗程的进行逐渐 增加至 12mA-15mA。

10. 如权利要求 1所述的治疗孤独症的方法, 其特征在于, 进一 步包括对所述孤独症患者进行行为矫正治疗步骤。

Description:
一种治疗孤独症的方法

技术领域

本发明涉及一种治疗孤独症的方法。

背景技术

孤独症( Aut ism, 又名自闭症), 是一种发生在儿童早期的广泛性精 神发育障碍性疾病, 其主要特征为社会交往障碍, 交流障碍、 兴趣狭窄和 刻板重复的行为方式。

目前,孤独症治疗手段非常有限, 主要为行为矫正治疗和药物治疗。 行为矫正治疗方式要求进行个体化、 系统化、 严格性、 一致性和科学性的 行为矫正。 要保证治疗效果, 必须具有一定的强度。 例如, 每周 20 ~ 40h, 每天 1 ~ 3次, 每次 3h, 在 3h内要求完成规定的任务。 这往往需要在特殊 的训练机构实施, 所述训练机构拐人大, 患者治疗成本高。 例如中国孤独 症儿童每月的训练费用通常为 3000至 5000元人民币, 在美国更高达每月 9000美金。 另外此方法是教育学方法, 孤独症本身是一种疾病, 即其大脑 发生了生物学改变, 训练只能提供外界刺激, 而不能改变患者的真实身体 状况, 无法解决根本病因。

在药物方面, 至今世界上还没有一种专门针对孤独症治疗的 特效药 物, 只能根据临床症状进行对症治疗。新型抗精神 病药物利培酮(维思通) 虽被美国食品药品管理局 (Food and Drug Administraton, FDA )批准用 以改善孤独症儿童暴怒、 攻击、 自伤、 睡眠等问题, 但是此药对孤独症患 儿语言、 交往等方面并没有明显疗效。 而且, 长期服用利培酮, 患者会出 现精神萎靡, 对事物无兴趣等副作用。

2006年 Hol lander, E将催产素用于孤独症治疗, 并申请了专利。

Hol lander, E发现静脉给予催产素,可提高患者语言能力 减少刻板运动, 并可持续 2周之久。催产素目前还没有被批准允许作为 疗孤独症的手段, 市场上难以购买, 也非医院的处方药, 患者难以获得, 此药也是外源性给 予, 副作用不明。 发明内容

针刺是中国传统医学的重要组成部分, 我们与其他实验室发现 2Hz 电针刺激可增加脑内 5-HT释放, 15Hz可增加脑内 0XT与 AVP含量, 因此, 我们推测针刺可以通过改变脑内上述神经递质 的方式对孤独症儿童的症 状产生影响。

孤独症病因复杂, 涉及到遗传学、 发育学与环境学等范畴, 研究中 发现一些中枢神经递质的异常可能与孤独症的 发病有关, 如: (1 ) 5-羟色 胺( 5 _HT ): 代谢异常与减少。 (2 )儿童血浆中催产素(Oxytocin, 0XT ) 水平降低, 有研究者发现静脉注射 0XT入孤独症志愿者体内, 有减少患者 刻板行为, 提高语言解析感知能力的作用。 Hol lander, E将催产素用于孤 独症治疗申请了专利。 (3 )血管升压素 ( Arginine vasopress in, AVP ): 和 0XT有相似的结构与功能。

根据本发明的治疗孤独症的方法包括: 步骤 1, 对孤独症患者的一 側上肢的合谷穴和内关穴同时给予 30 分钟的第一电流刺激, 其中, 所述 第一电流刺激具有第一疏密波波形, 且所述第一电流刺激的电流为 3-1 OmA; 以及步骤 2, 对患者的对侧下肢的足三里穴和三阴交穴同时 给予 30分钟的第二电流刺激, 其中, 所述第二电流刺激具有第二疏密波波形, 且所述第二电流刺激的电流为 4- 15mA。

上述方法从生物学、 医学角度真正改善患者的病因, 有实际治疗意 义。在治疗过程中, 上述方法没有发现有任何副作用, 因此可以长期使用。 本发明治疗手段无创无痛, 患儿接受度大, 家长放心, 尤其适用于家庭使 用。上述方法可以明显改善孤独症症状,临床 表现为被动与主动语言增加, 社会交往(对视, 亲社会行为) 能力提高, 情绪变稳定, 睡眠好转(入睡 快, 时间长)。 另外, 所述方法在治疗过程中, 操作简单, 不必针灸医师 参与。

优选地, 所述第一疏密波波形的低频频率可以为 0. 5-lOHz, 高频频 率为 10-20HZ; 且所述第二疏密波波形的低频频率可以为 0. 5-lOHz, 高频 频率为 10-20Hz。

优选地, 所述第一疏密波波形的低频频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz; 且所述第二疏密波波形的低频频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz。

优选地, 所述第一疏密波波形的低频频率与高频频率的 交替时间为 2-10秒;且所述第二疏密波波形的低频频率与 频频率的交替时间为 2-10 秒。

优选地, 所述第一电流刺激和所述第二电流刺激独立地 为经皮穴位 电流刺激和 /或电针刺激。

优选地, 每日进行步骤 1和步驟 2的治疗一次, 持续 3个月的一个 疗程。

优选地, 在所述疗程的初期, 所述第一电流刺激的电流可以为 3mA - 5mA, 且随着疗程的进行逐渐增加至 8mA - 10mA。

优选地, 在所述疗程的初期, 所述第二电流刺激的电流可以为 4mA - 6mA, 且随着疗程的进行逐渐增加至 12mA - 15mA。

优选地, 所述治疗孤独症的方法可以进一步包括对所述 孤独症患者 进行行为矫正治疗步骤。

附图说明

图 1为示意性示出合谷穴位置的视图。

图 2为示意性示出内关穴位置的视图。

图 3为示意性示出三阴交穴位置的视图。

图 4为示意性示出三足里穴位置的视图。

图 5为示意性示出本发明电流刺激波形的视图。

图 6为另一示意性示出本发明电流刺激波形的视 。

图 7为示意性示出疏密波波形的视图。

具体实施方式

针灸在大约 4000年之前起源于古代中国。 针灸是基于 "气" 的概念 而进行的人体刺激方法。 "气" 是指在被称为 "经络" 的假定通道中流动 的假想的身体能量。 在这些经络中有 365个指定的穴位, 通过释放 "气" 流中的阻碍, 这些穴位可以被刺激而对人体进行调整。 已经基于生理学和 解剖学对穴位进行了研究。 在研究中发现, 穴位位于小的或大的外周神经 及其分支、 神经肌肉附着的运动点、 血管、 韧带和颅骨缝合线附近。 并且 发现, 与其它部位相比, 穴位具有更高的温度和更低的电阻。 已经显示, 刺激穴位本身或者所选穴位附近的结构, 会引发人的天 然分子的合成和释放。 这些天然分子可以直接作用于多种身体自我调 节系 统, 或者通过生物途径引发其它分子进行调节。 这些其它分子刺激位点远 距离作用于身体的自身稳定, 包括促进身体和情绪的健康。

本发明主要涉及合谷穴、 内关穴、 三足里和三阴交四个穴位。 这四 个穴位是中医的常用穴位, 本发明不对之做详细的说明。 例如, 三足里穴 的位置为: 以左腿为例, 坐椅上, 用右手掌按膝盖骨正中央, 轻抓膝盖。 中指沿胫骨伸长, 在中指尖水平画线, 与食指方向沿线交会处即是。

根据本发明一实施例的治疗孤独症的方法包括 : 步骤 1, 对孤独症 患者的一侧上肢的合谷穴和内关穴同时给予 30 分钟的第一电流刺激, 其 中, 所述第一电流刺激具有第一疏密波波形, 且所述第一电流刺激的电流 为 3-1 OmA; 以及步骤 2, 对患者的对侧下肢的足三里穴和三阴交穴同时 给 予 30分钟的第二电流刺激, 其中, 所述第二电流刺激具有第二疏密波波 形, 且所述第二电流刺激的电流为 4- 15mA。

下面结合图 5对本发明中所指的电流频率进行简单的说明 本文中 所称的电流频率是指施加重复波形的频率。 例如, 在图 5所示的波形中, 电流是是双向交替的脉冲波形。 T是指脉冲波形的周期, F是指脉冲波形 的频率, tw是脉冲宽度, Ip是脉冲峰值电流。 尽管图中所示的脉冲波形 是双向交替的, 但是, 也可以采用单向脉冲波形 (如图 6 所示), 而不脱 离本发明的本貭。

文中所指的疏密波是指低频波形 (例如低频脉冲)和高频波形 (例 如高频脉沖波形) 交替的波形。 其中, 低频波形的频率低于高频波形的频 率。

所述第一疏密波波形和第二疏密波波形的低频 频率可以各自独立地 为 0. 5-l OHz,所述第一疏密波波形和所述第二疏密波波 的高频频率可以 各自独立地为 10-20Hz。 在一优选实施例中, 所述第一疏密波波形的低频 频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz; 且所述第二疏密波波形的低频频率和高频 频率也分别为 2Hz、 15Hz。

所述第一疏密波波形的低频频率与高频频率的 交替时间为 2-10秒; 且所述第二疏密波波形的低频频率与高频频率 的交替时间为 2-10 秒。 优 选地, 第一疏密波波形的低频频率与高频频率的交替 时间为 3秒且第二疏 密波波形的低频频率与高频频率的交替时间也 为 3秒。 下面结合图 6对所 述疏密波做进一步的说明。 如图 7所示, 疏密波的低频频率与高频频率的 交替时间为 3秒, 低频频率为 2Hz, 高频频率为 15Hz。 也就是说, 低频运 行 3秒钟, 低频波形重复 6次, 具有 6个电流波峰和 6个电流波谷。 然后 交替为高频运行, 高频运行的时间也是 3秒钟, 在 3秒钟内, 高频波形重 复 45次, 具有 45个电流波峰和 45个电流波谷。 需要指出的是, 为了清 楚起见, 图 6 中示出的高频波形部分仅仅示意性地示出了 18个脉冲, 而 不是 45个脉冲。

可以将低频波形的一个波形周期( 500 亳秒) 内的通电时间 (波峰 时间, tl, 对应于脉冲波形情况下的脉冲宽度 tw )设置为 0. 6亳秒、 波谷 时间 t2=499. 4 毫秒; 将高频一个波形周期( 66. 67 毫秒) 内的通电时间 t l,设置为 0. 4毫秒,相应地,波谷时间 t2,为 499. 6毫秒。如果高频为 100Hz, 则通电时间设置为 0. 2亳秒。 也就是说, 使得通电时间与频率按照上述比 例关系成对数关系设置。

可以使用一定范围内的刺激强度(第一和第二 电流刺激的电流大小) 以得到期望结果。 我们设想此第一和第二电流刺激的电流大小的 下限是约 1mA, 或至少是所述个体的阈值。 另外, 我们设想此范围的上限是所述个 体阈值的 3倍或 24mA。 24mA的电流强度通常是上限, 因为高于此值可能 造成非常不舒服的肌肉颤搐或感觉。 在本发明的优选实施例中, 刺激的强 度为个体阈值的约 2至 3倍。 需要指出的是, 由于个体对电流敏感度的不 同, 实际使用的刺激强度(即以 mA计量的电流)可以依赖于每名个体的 疼痛阈值。 虽然优选的范围是约 4至 16mA,但是可以能需要对每一个体调 整刺激强度的优选范围。例如, 由于对疼痛的敏感度随着年龄增长而降低, 因此可能需要将年龄较大个体的优选范围调整 至更高范围。

由于该疼痛阔值的差异, 通常需要测试患者对电流刺激的阈值。 通 常通过使用非常低的电流强度(小于 1mA ), 然后增加该强度直至所述个体 第一次注意到电流刺激来完成此测试。 所述个体第一次注意到电流刺激时 的点是该个体的阈值。

采用经皮穴位电流刺激方式 ,选取一侧(例如左侧)上肢合谷-内关, 对侧 (例如右侧)下肢足三里 -三阴交四个穴位, 选择 2 5Hz疏密波, 电 流强度初期 4 (上肢) -5 (下肢) mA, 以后根据接受程度, 渐增至 10 (上肢) -15 (下肢) mA, 对患儿进行治疗。 每日治疗 1次, 连续 3个月为一个疗 程。 在治疗过程中, 可以对治疗侧进行交替。 例如, 在第一天对左侧上 肢和右侧下肢的相应穴位进行刺激, 而在第二天对右侧上肢和左侧下肢的 相应穴位进行电流刺激。

所述电流刺激通过下述方式施加: 首先将片状电极设置在相应穴位 表面的皮肤处, 然后, 对所述电极通以适当的电压。

实施例

手上两个穴位和脚上两个穴位。 使用同一个低频脉冲治疗仪, 该治 疗仪具有两路输出, 一路输出用于手的 "合谷" 和 "内关", 另一路输出 用于脚的 "三阴交" 和 "足三里", 每路输出各构成一个独立回路。 电流 刺激以片状电极施加。

治疗脉冲是双向交替对称的脉冲波形。 低频脉冲治疗仪两路输出的 治疗脉冲, 在时间上是同步的, 确保脉冲频率和宽度一致。 并且对患儿施 加 2 5Hz的疏密波。 2Hz的脉沖宽度(tw)为 600微秒, 15Hz的脉冲宽度 为 400微秒, 2Hz和 15Hz交替工作, 每种频率的持续时间(或称为交替时 间)为 3秒钟。

每曰进行治疗一次, 持续 3个月的一个疗程。 在疗程的初期, 所述 对上肢的电流剌激的电流为 3mA-5mA, 且随着疗程的进行逐渐增加至 8mA-10mA。 在疗程的初期, 所述对下肢的电流刺激的电流为 4mA-6mA, 且随着疗程的进行逐渐增加至 12mA-15mA。

每曰在进行所述穴位刺激之前或之后, 进行行为矫正训练 2-3小时。 行为矫正治疗的核心部分是任务分解技术。 采用下述步驟来进行矫正治 疗:

①任务分解。

②分解任务强化训练, 在一定的时间内只进行某分解任务的训练。

③奖励(正性强化)任务的完成, 每完成一个分解任务都必须给予 强化(reinforce ), 强化物主要是食品、 玩具和口头或身体姿势表扬, 强 化作用随着进步逐渐隐退。

④提示( prompt )和提示渐隐( fade ), 根据儿童的发展情况给予不 同程度的提示或帮助, 随着所学内容的熟练又逐渐减少提示和帮助。 ⑤间歇( intertrial interval ), 在两个分解任务训练之间需要短 暂的休息。

通过上述的实施例, 获得下面的实验数据。

实验数据: 41例孤独症患者(与行为矫正相结合 )

体现症状改善的行为量表: 医师根据患者情况填写儿童孤独症评定 量表 ( Chi ldhood Aut ism Rating Scale, CARS ); 家长填写孤独症行为评 定量表(Autism behavior checkl ist, ABC) , ( ABC总分值划分区间分别为 32 ~ 64分、 64 ~ 77分、 77 ~ 102分、 102 ~ 158分, 分数越高, 孤独症行 为越重。 根据 ABC总分分值判定疗效。 显效: 在原有分值基础上, 降低 2 个或 2个以上总分区间; 有效: 在原有分值基础上, 降低 1个总分区间; 无效: 在原有分值基 上, 未能降低或提高 1个或 1个以上总分区间); 发明人自编饮食量表, 睡眠量表, 由家长填写。

分为单纯行为矫正训练组( n=20 )与穴位电流刺激 +行为矫正训练组 ( n=21 ), 经过 3个月的治疗, 训练组: ABC分值训练组下降 19. 02%,, 显 效率 5%, CARS 分值练组下降 20. 29%; 穴位电流刺激 +训练组分别下降 30. 94%与 34. 21%, 显效率 38%, 均有统计学差异 ( Ρ<0· 001 )。

患者家长填写睡眠量表, 发现穴位电流刺激可延长患儿的睡眠 0. 5 小时, 入睡时间减少 5分钟。

如果用相同方案, 只是将片状电极换成电针, 也可以同样有效。 但 是在采用电针施加电流刺激时, 需要将电针刺入被治疗个体的皮肤中, 孤 独症患者(尤其是儿童孤独症患者)通常不会 较好地配合, 因此在实施方 面比较困难。。 在本发明的优选实施例中, 使用通以交流电的电极, 也可 以使用通以直流电的电极。

以上所述仅为本发明的较佳实施例, 并非用来限制本发明的保护范 围; 本发明的保护范围由权利要求书中的权利要求 限定, 并且凡是依发明 教示所作的等效变化与修改, 都在本发明的保护范围之内。