Kit zur Nagelkorrektur

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Kit zur Durchführung eines Nagelkorrekturverfahrens für einen menschlichen oder tierischen Fuß- oder Fingernagel. Die Anmeldung nimmt die Priorität der Voranmeldung DE 102017004546.1 (Anmeldetag: 12.5.2017) in Anspruch.

Es sind verschiedene Methoden bekannt, um Fuß- oder Fingernägel zu korrigieren. Derartige Nägel weisen häufig eine starke Krümmung auf, die dazu führen, dass sie ins Nagelbett drücken oder einwachsen. Eine häufige Behandlungsmethode besteht darin, den gesamten Nagel chirurgisch zu entfernen. Die Behandlung ist nicht nur schmerzhaft, sondern führt auch häufig nicht zur Nagelkorrektur: Der neu

nachwachsende Nagel ist häufig ebenso gekrümmt, wie der ursprüngliche Nagel.

Eine Alternative, nicht-chirurgische Behandlungsmethode besteht darin, eine

Nagelkorrekturspange an den betroffenen Nagel anzubringen. Eine derartige Spange ist im Rahmen der deutschen Patentschrift DE 10 2005 039 147 B3 beschrieben. Die Spange greift dabei unter den Nagel, was häufig zu Gewebereizungen führt. Im Rahmen der WO 201 1/039243 A1 wird ein Mehrschichtenpolymersystem

beschrieben, welches durch gegenläufige Kontraktion und Expansion verschiedener Schichten zu seitlichen Zugkräften auf den Nagel führen soll, mit der Folge einer mechanischen Korrektur. Wie sich herausgestellt hat, ist das in der WO 201 1 /039243 A1 beschriebene Verfahren nicht nacharbeitbar: Alle Versuche, ein derartiges mehrschichtiges System nachzuarbeiten, welches einerseits auf dem Nagel hält und andererseits die nötigen Korrekturkräfte entwickelt blieben erfolglos.

Es besteht daher weiterhin Bedarf an Hilfsmitteln für die Korrektur fehlgewachsener Fuß- oder Fingernägel. Überraschenderweise wurde gefunden, dass das nachfolgende beschriebene Kit zur Nagelkorrektur die vorstehenden Nachteile überwindet und eine Korrektur

eingewachsener Finger- oder Fußnägel auf einfache Weise ermöglicht. Je nach Grad der Verformung der Nägel (insbesondere des Krümmungsgrades) können

unterschiedliche Zusammensetzungen auf Basis von photopolymerisierbaren

Komponenten zur Anwendung kommen. Optional können zusätzlich ein oder mehrere metallische Federspangen verwendet werden. Durch die Art der Anbringung der metallischen Federspangen ist ausgeschlossen, dass es zu mechanischen Gewebereizungen kommt.

Das erfindungsgemäße Kit zur Nagelkorrektur enthält a) Grundierungsmittel (Primer), enthaltend

40-60% Hydroxyethylenmethacrylat

40-60% Phosphatdimethacrylat,

0,1 -1 ,0 % Starter, b) mindestens eine Zusammensetzung zur Herstellung einer lichthärtenden Nagelspange, enthaltend 15 -45 % Bisphenol-(A)-(di)methacrylat, Urethan-dimethacrylat im

Verhältnis 1 :5 bis 5:1 ,

85 - 55% Füllstoffe und Pigmente

0,1 -1 % Campherchinon, Aminostarter, und c) optional ein oder mehrere Federspangen.

Die Komponente a des erfindungsgemäßen Kits ist ein Grundiermittel (Primer), das als Haftvermittler wirkt. Im Rahmen der Untersuchungen zur vorliegenden Erfindung hat sich herausgestellt, dass die Haftung des Photopolymers auf dem Nagel kritisch für den Erfolg des Korrekturverfahrens ist. Es zeigt sich, dass die Haftung des Photopolymers auf dem Nagel signifikant verbessert wird, wenn der im Rahmen der Erfindung beschriebene Haftvermittler als Grundiermittel eingesetzt wird. Dieser Haftvermittler enthält 40 - 60 % Hydroxyethylenmethacrylat und 40 - 60 % Phosphat- dimethacrylat sowie 0,1 - 1 ,0 % Polymerisationsstarter. Die Polymerisationsstarter werden unten näher beschrieben. Das Mischungsverhältnis kann im Rahmen der oben genannten Prozentangaben variieren. Vorteilhafterweise sind die beiden Methacrylate in ungefähr gleichem Verhältnis enthalten. Es versteht sich von selbst, dass alle Komponenten zusammen 100 % ergeben.

Die eigentliche Nagelspange wird mittels des photopolymerisierbaren Materials b gebildet. Es handelt sich dabei um eine Zusammensetzung enthaltend

15 -45 % Bisphenol-(A)-(di)methacrylat, Urethan-dimethacrylat im

Verhältnis 1 :5 bis 5:1 ,

85 - 55% Füllstoffe und Pigmente

0,1 -1 % Campherchinon, Aminostarter.

Der oben genannte Zusammensetzungsbereich erlaubt eine unterschiedliche Einstellung der mechanischen Eigenschaften, in Form unterschiedlicher Härtegrade. In der Praxis hat es sich bewährt, zwei Zusammensetzungen zur Verfügung zu stellen, von denen eine vergleichsweise weich, die andere vergleichsweise hart ist. Die weiche Zusammensetzung enthält beispielsweise

17 -21 % Bisphenol-(A)-(di)methacrylat, Urethan-dimethacrylat im

Verhältnis 1 :4 bis 4:1 ,

79 - 83 % Füllstoffe und Pigmente

0,1 -1 % Campherchinon, Aminostarter.

Die harte Zusammensetzung enthält beispielsweise

36 -40 % Bisphenol-(A)-(di)methacrylat, Urethan-dimethacrylat im

Verhältnis 1 :4 bis 4:1 ,

60 - 64 % Füllstoffe und Pigmente

0,1 -1 % Campherchinon, Aminostarter.

Die in den Zusammensetzungen enthaltenden Monomere bis Bisphenol-(A)-(di)- methacrylat und Urethan-dimethacrylat sind bevorzugt in etwa gleicher Menge enthalten. Mischungsverhältnisse, bei denen die beiden Hauptkomponenten im Massenverhältnis zwischen 1 :5 und 5:1 enthalten sind generell geeignet. Besonders vorzugswürdig sind Mischungsverhältnisse, bei denen die beiden Hauptkomponenten im Massenverhältnis zwischen 1 :2 und 2:1 enthalten sind.

Das Material für die lichthärtende Nagelspange enthält ferner Füllstoffe und

Pigmente. Hierbei handelt es sich um Füllstoffe auf Silikatbasis (Silicafiller), auf der Basis von gemahlenem Bariumglas (Bariumglasfiller) sowie Polymerpartikel. Die partikulären Zusätze haben Durchmesser im Bereich von 0,1 -10 μιη, vorzugsweise sind sie kleiner als 5 μιη. Insbesondere die Füllstoffe auf der Basis von Bariumglas tragen erheblich zu den mechanischen Eigenschaften der Nagelspange bei.

Zusätzlich können noch Pigmente in der Zusammensetzung enthalt sein, um der gebildeten Nagelspange ein ästhetisches Äußeres zu geben. Auch die Pigmente sollten vorzugsweise Durchmesser im Bereich von 0,1 -10 μιη aufweisen.

Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen enthalten ferner Polymerisations- Starter, die durch Bestrahlung mit Licht die gewünschte Polymerisationsreaktion auslösen können. Hierzu sind im Prinzip alle klassischen Polymerisationsstarter geeignet. Als besonders geeignet hat sich die Kombination Campherchinon mit Aminostartern, nämlich tertiären Aminen (z. B. Triethanolamin, N,N-Dimethyl-p- toluidin, Triethylamin, 4-Dimethylaminobezoesäureethylester, N,N-Tetramethylanilin) herausgestellt. Alternativ kann beispielsweise 2-Ethyl-Anthrachinon in Kombination mit N-Phenyl Glycin verwendet werden. Bei Verwendung eines derartigen Systems kann die fertige Zusammensetzung überraschenderweise über längere Zeit gelagert werden, ohne dass eine Polymerisationsreaktion eintritt. Erst nach Beleuchtung mit einer angepassten Lichtquelle tritt die Polymerisationsreaktion ein. Hierzu kann z.B. eine LED-Lichtquelle mit einer Wellenlänge von ca. 450 nm und einer Lichtleistung von 1000-1500mW/cm ² verwendet werden.

Optional enthält das erfindungsgemäße Kit darüber hinaus noch eine oder mehrere Spangen aus Federstahl. Diese sind aus einem Federstahldraht gefertigt mit einem Durchmesser von 0,3 - 1 ,5 mm. Die Spange kann ein oder mehrere U-förmige Schlafen aufweisen. Die Metallfederspange wird mit dem oben beschriebenen lichthärtenden Material oben auf den betroffenen Nagel aufgebracht (aufgeklebt). Im Unterschied zu vorbeschriebenen Therapieverfahren unter Verwendung derartiger Metallspangen ist es weder erforderlich den Nagel an der Außenseite zu

umschließen, noch sind Bohrungen in dem Nagel notwendig. Figur 4 zeigt eine erfindungsgemäße Befestigung einer derartigen Metallspange.

Das erfindungsgemäße Kit wird wie folgt verwendet:

Der Therapeut hebt zunächst den betroffenen Nagel vom Nagelbett ab. Im Rahmen dieser Prozedur kann ein Stoffstreifen zwischen Nagel und Nagelbett eingeschoben werden. Der Nagel wird dann zunächst mit dem Grundierungsmittel (Primer) des Kits behandelt. Dabei ist insbesondere darauf zu achten, dass der Nagel trocken ist. Der betroffene Nagel sollte insbesondere in den 24 Stunden vor der Auftragung nicht länger mit Wasser in Kontakt gewesen sein. Der Patient sollte beispielsweise nicht gebadet haben. Ein kurzes Waschen oder Duschen ist hingegen unschädlich, sofern der Nagel wieder gut getrocknet wurde. Erforderlichenfalls kann der Nagel mit einem Heißluftgebläse getrocknet werden. Der Primer wird zunächst auf die notwendigen Stellen aufgetragen. Im Regelfall empfiehlt es sich, den Primer flächig auf den gesamten Nagel aufzutragen. Nach dem Auftragen wird mittels einer Lichtquelle (bevorzugt blaues Licht mit ca. 450 nm und 100mW/cm ² ) die Polymerisation gestartet. Bei Verwendung einer üblichen Lichtquelle ist die Polymerisation nach einem Zeitraum von 5 Sekunden bis 60 Sekunden abgeschlossen, im Regelfall ist eine 10-sekündige Belichtung ausreichend.

Anschließend wird die lichthärtende Nagelspange aufgetragen. Dabei wird der Nagel vom Therapeuten mittels eines Werkzeuges in der gewünschten Stellung gehalten. Die Auftragung erfolgt strichförmig (siehe Figur 1 ) mit einer Strichbreite von 2 - 6 mm. Nach der Auftragung wird bevorzugt unmittelbar die Polymerisation durch Beleuchten mit der oben genannten Lichtquelle gestartet. Es ist wichtig, hierbei den Nagel in der gewünschten Form zu halten. Auch dieser Schritt ist üblicherweise nach einem Zeitraum von 5 - 60 Sekunden abgeschlossen. Danach kann das Material nochmals nachgeschliffen werden, damit keine Kanten entstehen, an denen Gewebe (z. B. Strümpfe) hängen bleiben könnten. Bei stark verformten bzw. sehr stark verdickten Nägeln können mehrere derartige strichförmige Auftragungen vorgenommen werden. Gegebenenfalls können sehr dicke Nägel auch vorbereitend abgeschliffen werden, damit der Nagel wieder verformbar wird. Das Abschleifen muss natürlich vor der Grundierung mit dem Primer erfolgen. Das Photopolymer kann auch entsprechend dicker aufgetragen werden. Im Extremfall kann eine metallische Federspange aufgetragen werden. Hierzu wird zunächst ein Tropfen des lichthärtenden Materials punktförmig aufgetragen und die Federspange in diesen Tropfen eingepresst

(Figur 4). Nach Lichthärtung des Tropfens wird die Federspange über den Nagel gespannt und mittels eines zweiten Tropfens des photopolymerisierenden Materials befestigt. Die beiden Enden der Metallspange sollten dabei jeweils aus den Tropfen heraus sichtbar sein. Auch bei dieser Ausführungsform ist eine Vorbereitung des Nagels durch den Primer erforderlich, da ansonsten die Haltbarkeit des Konstruktes auf dem Nagel nicht gewährleistet ist.

Mit dem erfindungsgemäßen Kit ist es auch möglich eine weitere Korrektur eines bereits mit einer Metallspange behandelten Nagels zu ermöglich. Insbesondere im Fall einer Gewebereizung (Nagelbettreizung) durch die klassische Metallspange, kann die klassische Metallspange entfernt und der Nagel mit dem erfindungsgemäßen Kit weiterbehandelt werden.

Die im Rahmen des Kits bereitgestellten Zusammensetzungen werden vorzugsweise in entsprechend angepassten Behältern angeboten. Für den Primer eignen sich grundsätzlich Fläschchen aus Glas oder Kunststoff mit einem Applikationspinsel oder einer Applikationsbürste. Die Zusammensetzungen zur Herstellung von lichthärtenden Nagelspangen sind typischerweise stärker viskos und werden vorzugsweise in Kartuschen zur Nutzung zusammen mit einer Kartuschenpresse oder -pistole angeboten. Alle Behältnisse sind vorzugsweise lichtundurchlässig.

Mit dem erfindungsgemäßen Kit wird das notwendige Material zur Verfügung gestellt, um eingewachsene Fuß- bzw. Fingernägel bei Mensch oder Tier zu korrigieren, ohne dass die im Stand der Technik bekannten Nachteile auftreten. In den meisten Fällen kann die Nagelkorrektur ohne Zuhilfenahme metallischer Spangen erfolgen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung gewährleistet insbesondere eine deutliche bessere Haftung am Nagel, als bekannte Zusammensetzungen. Darüber hinaus können die Vorteile eines Polymers mit denen einer Metallspange kombiniert werden, ohne dass die Nachteile auftreten, die bei früheren Metallspangen häufig auftraten, insbesondere mechanische Reizungen des Nagelbettes. In einer erfindungsgemäßen Weiterentwicklung der Zusammensetzung enthält der Primer zusätzlich noch ein oder mehrere Antimykotika. Wie sich in der Praxis zeigt, sind korrekturbedürftige Nägel häufig noch mit Nagelpilzen befallen, die zusätzlich Probleme bereiten. Nagelpilze sind bekanntlich schwer behandelbar. Es hat sich herausgestellt, dass die Nagelpilzbehandlung gelingt, wenn dem Primer noch zusätzlich ein oder mehrere Antimykotika zugesetzt werden. Die Beimischung beträgt in der Regel 0,1 - 2 %, vorzugsweise 0,5-1 %. Als Antimykotikum sind generell Verbindungen geeignet, die zur Behandlung von Onychomykosen zugelassen sind, wie beispielsweise Econazole, Bifonazole, Chlodrimazole,

Fenticonazole, Ketocanazole, Miconazole, Oxiconazole und verwandte

Verbindungen.

Bei der Ausführungsform der Erfindung mit Antimykotikazusatz hat sich der ergänzende Zusatz von Penetrationsverstärkern bewährt. Hierzu können die üblichen Penetrationsverstärker zur Nagelpenetration verwendet werden. Besonders bewährt haben sich im Rahmen der vorliegenden Erfindung Penetrationsverstärken auf der Basis substituierter 1 ,3-Dioxolanen, 1 ,5-Dioxanen und -acetalen,

insbesondere die unter der Marke SEPA ^® vertriebenen Substanzen und

Substanzmischungen.

Beispiele

Die Erfindung wird durch die nachfolgend beispielhaft gezeigten Zusammensetzungen weiter erläutert:

A) Grundierungsmittel (Primer)

A1 A2 A3 A4

Komponente (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %)

Hydroxyethylenmethacrylat 49,7 39,7 35,7 45,7

Phosphatdimethacrylat

[Bis(glyceryl dimethacrylate) 49,7 59,7 54,6 44,7 Phosphate]

Campherchinon 0,4 0,4 0,5 0,4

Triethylamin 0,2 0,1 0,2

N,N-Dimethyl-p-toluidin 0,2 0,1

B) Nagelspange (weich)

B1 B2 B3 B4 B5

Komponente (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %)

Bisphenol-(A)-

16,0 15,0 14,0 30,0 22,0 (di)methacrylat

Urethan-dimethacrylat 16,0 30,0 30,0 15,0 22,0

Silica filier

20,0 0,0 17,0 16,5 18,5 (Aerosil 9200)

Silica filier

5,0 10,3 15,0 12,5 4,5 (Aerosil 7200)

Barium Glas

18,0 13,0 13,0 12,0 14,5,0

(median particle size: 13μηι)

Barium Glas

3,9 14,0 5,2 5,0 5,5

(median particle size: 5μηι)

Polymer Partikel

20,0 12,0 4,0 4,5 8,0

(median particle size: 10μηι)

Polymer Partikel

0,0 5,0 1 ,0 3,5 4,0 (median particle size: 6μηι)

Campherchinon 0,6 0,4 0,5 0,6 0,0

Triethylamin 0,5 0,0 0,1 0,4 0,0

N,N-Dimethyl-p-toluidin 0,0 0,3 0,2 0,0 0,0

2-Ethyl-Anthrachinon 0,0 0,0 0,0 0,0 0,6

N-Phenyl Glycin 0,0 0,0 0,0 0,0 0,4 C) Nagelspange (hart)

C1 C2 C3 C4 C5

Komponente (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %) (Gew. %)

Bisphenol-(A)-

20,0 25,0 18,0 19,0 15,0 (di)methacrylat

Urethan-dimethacrylat 20,0 13,0 20,0 20,0 23,0

Silica filier

20,0 0,0 18,0 16,5 19,5 (Aerosil 9200)

Silica filier

5,0 13,3 16,0 15,5 5,5 (Aerosil 7200)

Barium Glas

16,0 14,0 12,5 12,0 12,5

(median particle size: 13μηι)

Barium Glas

3,9 16,1 7,0 6,5 8,5

(median particle size: 5μηι)

Polymer Partikel

14,0 12,0 6,2 6,0 1 1 ,0

(median particle size: 10μηι)

Polymer Partikel

0,0 5,0 1 ,0 3,5 4,0 (median particle size: 6μηι)

Campherchinon 0,6 0,8 0,7 0,6 0,0

Triethylamin 0,5 0,0 0,2 0,4 0,0

N,N-Dimethyl-p-toluidin 0,0 0,8 0,4 0,0 0,0

2-Ethyl-Anthrachinon 0,0 0,0 0,0 0,0 0,6

N-Phenyl Glycin 0,0 0,0 0,0 0,0 0,4 Figuren

Figur 1 zeigt die Auftragung einer Zusammensetzung zur Herstellung einer lichthärtenden Nagelspange auf dem Nagel. Figur 2 zeigt die lichtgehärtete Zusammensetzung auf dem Nagel nahe der

Nageltasche (nach der Belichtung).

Figur 3 zeigt die Auftragung einer lichthärtenden Zusammensetzung auf dem Nagel nahe der Nageltasche.

Figur 4 zeigt die Anbringung einer Federspange mittels des erfindungsgemäßen Kits durch Fixierung des ersten Endes der Federspange (oben) und anschließende Fixierung des anderen Endes.