[0001 ] L’invention concerne le domaine technique de la rhinoplastie.

[0002] On connaît en particulier du document US 20100042139 A1 un dispositif pour reconformer des os ou du cartilage, en particulier pour la correction de la forme du nez. Une telle attelle de nez comporte un organe de conformation possédant une surface de pression destinée à être placée sur la peau et comprenant des éléments de retenue reliés à l’organe de conformation. L’organe de conformation et les éléments de retenue coopèrent de telle sorte que l’organe de conformation peut venir au contact de la peau tout en exerçant une force de pression au moins sur la surface de pression, ce qui permet de conformer le nez dans une zone située sur ou à proximité de la surface de pression. L’attelle de nez est retenue sur la tête d’un sujet dont le nez doit être conformé, et permet de conformer le nez sans avoir à recourir à une opération chirurgicale.

[0003] Toutefois, une telle attelle de nez possède un positionnement relativement libre, ce qui peut limiter son efficacité. En effet, une telle attelle ne permet que de conformer le nez lui-même, et ne permet notamment pas de repositionner spatialement le nez par rapport au reste du visage, ce qui est notamment possible via une opération chirurgicale. Une telle attelle n’est en outre pas prévue pour être utilisée après une opération chirurgicale, puisqu’elle vise précisément à éviter de recourir à une opération chirurgicale.

[0004] Ainsi, compte-tenu de ces limitations, une telle attelle de nez possède une efficacité limitée.

[0005] La présente invention vise notamment à fournir une attelle de nez, laquelle possède une efficacité améliorée.

[0006] A cet effet, l’invention a notamment pour objet une attelle de nez, configurée pour être appliquée sur le visage d'un sujet, caractérisée en ce qu'elle comporte :

- une couche de conformation sous forme de nappe, configurée pour conformer une partie nasale par appui sur une partie de visage, la couche de conformation possédant une face interne de forme complémentaire d'un modèle prédéfini numériquement de la partie de visage,

- la couche de conformation comportant une zone de conformation, configurée pour conformer la partie nasale,

- la couche de conformation comportant une première zone de positionnement supérieure, configurée pour s’appuyer sur une partie frontale de visage,

- la couche de conformation comportant une seconde et une troisième zones de positionnement latérales inférieures, configurées pour s’appuyer chacune sur une partie de visage à proximité de la partie nasale.

[0007] Ainsi, l’utilisation d’une couche de conformation du nez, en contact direct avec la peau du sujet, dotée de trois zones distinctes de positionnement est particulièrement intéressante car elle permet d’agir pendant une certaine période sur le nez pour lui donner une forme prédéterminée, c’est-à-dire la forme d’un modèle prédéfini prenant en compte une correction esthétique, en particulier un modèle du nez final souhaité. Cette conformation s’effectue par appui, en particulier par la contention mécanique des tissus selon la forme finale souhaitée, imposée par la forme de la face interne de la couche de conformation, laquelle se trouve en contact avec la peau.

[0008] Grâce aux trois zones de positionnement, on s’assure que l’attelle est rigoureusement positionnée et immobilisée de manière optimale pendant cette période, et donc qu’aucun décalage du nez par rapport au modèle prédéfini numériquement n’intervient. Cette utilisation est particulièrement intéressante après une opération chirurgicale du nez, du fait que la conformation peut prolonger, améliorer voire corriger l’action de l’opération chirurgicale. Ainsi, non seulement on propose une attelle de nez qui peut permettre de conformer une partie nasale sur une période relativement longue, sans opération chirurgicale, mais en outre l’attelle de nez est utilisable à la suite d’une opération chirurgicale. Cette utilisation après une opération chirurgicale est particulièrement intéressante car elle offre à l’utilisateur la possibilité d’avoir un certain contrôle entre ce qu’il a réalisé au cours de l’opération et/ou son évolution et le nez issu du modèle prédéfini numériquement.

[0009] On entend généralement par "patient" ou "sujet", un être vivant comme par exemple un mammifère, notamment un être humain.

[00010] On entend généralement par "nappe", un élément ayant une épaisseur relativement faible relativement à ses autres dimensions. La nappe comprend de préférence une face interne courbe, d'un seul tenant, configurée pour être en appui contre la partie nasale du sujet. Par ailleurs, on entend de préférence par "zone de conformation" une zone de la nappe configurée pour être en appui contre la partie nasale, de préférence en contact direct avec la peau de la partie nasale. La zone de conformation se distingue donc d’une simple zone de protection de la partie nasale telle qu’un plâtre traditionnel : outre l’éventuelle protection apportée, la zone de conformation effectue un appui sur la partie nasale pour assurer une contention mécanique des tissus selon la forme finale souhaitée. On notera que la face interne de la zone de conformation a une structure majoritairement pleine, éventuellement avec des petits pores mais globalement la superficie de matière pleine est supérieure à la superficie des pores, de préférence très supérieure, par exemple selon un ratio supérieur à 60 / 40.

[0010] L’attelle de nez peut en outre comporter l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison.

[001 1 ] - La couche de conformation comporte des nervures de rigidification faisant saillie d'une face externe de la couche de conformation opposée à la face interne, de préférence venues de matière avec la couche de conformation.

Ainsi, cela permet d’obtenir une attelle légère tout en maintenant une structure rigide lui permettant d’assurer sa fonction de conformation. En d’autres termes grâce aux nervures de rigidification, on peut utiliser une couche de conformation plus fine. Dans le cas où les nervures de rigidification sont venues de matière avec la couche de conformation, cela permet en outre de simplifier la fabrication de l’attelle de nez.

[0012] - La couche de conformation comporte des pores d’aération, de préférence sous forme d’alvéoles ayant une dimension comprise entre 0,05 et 2 mm, de préférence encore comprise entre 0,5 et 1 mm, par exemple voisine de 0,8 mm, les alvéoles étant en particulier parallélépipédiques ou cylindriques.

Ainsi, l’attelle est plus légère dans la mesure où elle comprend moins de matière. En outre, le confort du patient est amélioré, dans la mesure où les pores d’aération permettent l’aération de la peau, ce qui évite en particulier un effet de macération dû à la sudation et permet un assèchement d’éventuelles lésions ou plaies. On comprend toutefois que, de façon alternative, la couche de conformation est pleine, sans pore.

[0013] On entend généralement par "dimension" d’une alvéole, une grandeur de celle-ci hors épaisseur entre la face interne et la face externe. Par exemple, cette dimension peut être le diamètre d’une alvéole cylindrique, ou bien au moins la largeur ou la longueur de la section transversale d’une alvéole parallélépipédique.

[0014] - La couche de conformation a une épaisseur comprise entre 0,5 et 5 mm, de préférence comprise entre 0,5 et 2 mm en dehors des parties avec nervures de rigidification, par exemple voisine de 1 mm.

Ainsi, la couche de conformation possède une épaisseur suffisante permettant de conformer le nez du sujet, tout en limitant la masse de l’attelle de nez.

[0015] - L’attelle de nez est configurée pour conformer par appui au moins l’une des parties nasales parmi la liste suivante :

- l’os propre du nez,

- le cartilage septal,

- un cartilage nasal latéral,

- un petit cartilage alaire,

- un cartilage accessoire nasal,

- un grand cartilage alaire,

- le tissu fibro-adipeux des ailes du nez

- le cartilage nasal septal.

Ainsi, l’utilisation d’une couche de conformation permet de conformer au moins une partie ou la totalité du nez, à partir du modèle prédéfini numériquement de la partie de visage.

[0016] - L’attelle de nez est configurée pour laisser découvertes les parties du visage comprenant le muscle orbiculaire de la bouche, les orifices des narines et les yeux du sujet.

Ainsi, le confort du sujet est amélioré, la respiration, le mouchage ou l’alimentation de celui-ci n’étant pas perturbée par l’attelle de nez.

[0017] - L’attelle de nez est réalisée en matériau photo-polymérisable, de préférence transparent.

Ainsi, sa fabrication est aisée. Lorsque l’attelle de nez est en outre réalisée en un matériau transparent, translucide, ou bien possédant une teinte identique ou similaire à celle de la peau du sujet, le confort du sujet est amélioré, grâce à la diminution de l’impact visuel de l’attelle de nez. Ceci est d’autant plus intéressant que l’attelle est adaptée pour exercer sa fonction de conformation sur une période relativement longue, supérieure à 2 semaines, de préférence supérieure à 5 semaines, par exemple sur 6 semaines.

[0018] - L’attelle de nez comporte respectivement un étrier ménagé sur la face externe de la couche de conformation dans chacune des trois zones de positionnement, chaque étrier étant configuré pour coopérer avec une lanière de fixation. Ainsi, les moyens permettant la fixation de l’attelle de nez sur le sujet sont réalisés de manière particulièrement simple.

[0019] L’invention a notamment également pour objet un ensemble d’attelle de nez, comportant une attelle de nez d’un type précédemment défini et des lanières de fixation sur le sujet, configurées pour serrer l’attelle de nez contre le visage du sujet, les lanières de fixation étant de préférence engagées dans les étriers, par exemple réunies entre elles par un organe de liaison amovible à fermeture par crochets et boucle textile.

Ainsi, les moyens de fixation de l’attelle de nez sur le sujet sont réalisés de manière particulièrement simple. L’utilisation d’un organe de liaison amovible à fermeture par crochets et boucles textiles, connu également sous la marque déposée « Velcro », permet au sujet ou à un utilisateur de facilement ôter, respectivement fixer de manière réglable, l’attelle de nez autour de la tête du sujet.

[0020] L’invention a notamment également pour objet un procédé de fabrication d’une attelle de nez, comprenant les étapes suivantes :

- une étape d’affichage d’une image tridimensionnelle d’une partie de visage comprenant une partie nasale à modifier, l’image tridimensionnelle étant appelée modèle initial,

- une étape de modification de cette image tridimensionnelle pour définir un modèle numérique de partie de visage comprenant une partie nasale modifiée, appelé modèle modifié,

- une étape de définition d’un modèle numérique, appelé modèle final, à partir d’une forme complémentaire au modèle modifié, d’une attelle de nez comportant une couche de conformation sous forme de nappe, la couche de conformation comprenant une zone de conformation, une première zone de positionnement supérieure et une seconde et une troisième zones de positionnement latérales inférieures,

- une étape de fabrication, de préférence par fabrication additive, d’une attelle de nez à partir du modèle final d’attelle de nez.

Ainsi, il s’agit d’un procédé simple pour obtenir une attelle de nez dotée d’une forme adaptée au visage du sujet. Dans le cas où l’attelle de nez est réalisée par fabrication additive, connue également sous l’appellation impression 3D, ce procédé de fabrication est particulièrement rapide et économique.

[0021 ] Le procédé de fabrication d’une attelle de nez peut en outre comporter l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison. [0022] - L’attelle de nez est une attelle de nez d’un type précédemment défini.

Ainsi, un tel procédé de fabrication est particulièrement adapté à la fabrication d’une telle attelle de nez.

[0023] - L’étape de définition du modèle numérique d’attelle de nez comprend une étape de modélisation d’un décor.

Ainsi, un décor peut être modélisé dans le modèle numérique d’attelle de nez, lequel est ensuite réalisé lors de la fabrication de l’attelle de nez. Il peut par exemple s’agir d’un décor comprenant une couleur différente de celle du matériau du reste de l’attelle de nez, lequel peut être par exemple transparent. De façon avantageuse pour faciliter le port de l’attelle de nez, le décor recouvre l’intégralité de la surface extérieure de l’attelle de nez de façon à donner une apparence de déguisement. De préférence, le décor ne génère pas de modification structurelle de l’attelle de nez. En outre, le décor étant intégré dans l’attelle de nez, en particulier venu de matière avec le reste de l’attelle de nez, il ne comporte pas de risque de décollement et en particulier n’affecte pas la forme et/ou la rigidité de l’attelle de nez.

[0024] L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple et faite en se référant aux dessins dans lesquels :

- la figure 1 est une vue de face et en perspective d’une attelle de nez selon un mode de réalisation ;

- la figure 2 est une vue de derrière de l’attelle de nez de la figure 1 ;

- la figure 3 est une vue de côté de l’attelle de nez de la figure 1 ;

- la figure 4 est une vue de côté d’un nez, qui illustre un nez initial à modifier, un modèle prédéterminé de nez final souhaité, et une superposition entre le nez initial et le nez final.

[0025] Comme cela est représenté sur la figure 1 , une attelle de nez 1 , configurée pour être appliquée sur le visage d’un sujet, comporte une couche de conformation 3 sous forme de nappe.

[0026] La couche de conformation 3 est configurée pour conformer une partie nasale par appui sur une partie de visage.

[0027] Comme illustré sur les figures 1 et 2, la couche de conformation 3 possède une face interne 5 et une face externe 7, laquelle est opposée à la face interne 5. La face interne 5 possède une forme complémentaire d’un modèle prédéfini numériquement de la partie de visage et est configurée pour se trouver en contact avec la peau du sujet. Le modèle prédéfini numériquement de la partie de visage comporte un modèle prédéterminé de nez 8 final souhaité tel qu’illustré sur la figure 4.

[0028] La couche de conformation 3 comporte en outre des nervures de rigidification 9, lesquelles font saillie de la face externe 7 et des pores d’aération 11 , lesquels sont ménagés entre la face interne 5 et la face externe 7.

[0029] La couche de conformation 3 possède une épaisseur comprise entre 0,5 et 5mm, de préférence comprise entre 0,5 et 2 mm en dehors des parties avec nervures de rigidification. Dans cet exemple, la couche de conformation 3 possède une épaisseur voisine de 1 mm en dehors des parties avec nervures de rigidification 9, et voisine de 2 mm dans les parties avec nervures de rigidification 9.

[0030] Les nervures de rigidification 9 sont de préférence venues de matière avec la couche de conformation 3. Comme illustré sur les figures 1 à 3, dans cet exemple, les nervures de rigidification 9 sont entrecroisées entre elles sous la forme d’un réseau de mailles.

[0031 ] Les pores d’aération 11 sont réalisés sous la forme d’alvéoles ayant une dimension comprise entre 0,05 et 2 mm, de préférence encore comprise entre 0,5 et 1 mm, par exemple voisine de 0,8 mm. Dans cet exemple, les pores d’aération 11 sont réalisés sous la forme d’alvéoles cylindriques possédant un diamètre voisin de 0,8 mm. Alternativement, les pores d’aération 11 alvéoles sont réalisés sous la forme d’alvéoles parallélépipédiques. De plus, dans cet exemple, les pores d’aération 11 sont disposés parallèlement les uns aux autres. Alternativement, les pores d’aération 11 sont disposés sensiblement perpendiculairement à la face interne 5.

[0032] La couche de conformation 3 comporte une zone de conformation 13, une première zone de positionnement supérieure 15, une seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et une troisième zone de positionnement latérale inférieure 19.

[0033] La zone de conformation 13 est configurée pour conformer la partie nasale du visage du sujet, par appui sur au moins une partie du nez du sujet. Ainsi, la zone de conformation 13 est configurée pour conformer par appui au moins l’une des parties nasales parmi la liste suivante :

- l’os propre du nez,

- le cartilage septal,

- un cartilage nasal latéral, - un petit cartilage alaire,

- un cartilage accessoire nasal,

- un grand cartilage alaire,

- le tissu fibro-adipeux des ailes du nez

- le cartilage nasal septal.

Cette conformation de tout ou partie du nez est en particulier réalisée par une contention mécanique des tissus selon la forme finale souhaitée, imposée par la forme de la face interne 5 en contact avec la peau du sujet, en particulier par la forme de la face interne 5 dans la zone de conformation 13. [0034] La première zone de positionnement supérieure 15 est configurée pour s’appuyer sur une partie frontale de visage, et s’étend depuis la partie supérieure de la zone de conformation 13. De préférence, comme illustré dans cet exemple, la première zone de positionnement 15 possède une largeur supérieure à la largeur de la zone de conformation 13. Cela améliore davantage la précision et la facilité de positionnement de l’attelle de nez 1 sur le visage du sujet.

[0035] La seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19 sont configurées pour s’appuyer chacune sur une partie de visage du sujet, à proximité de la partie nasale, par exemple sur une partie d’une joue du sujet, de préférence au-dessous d’un os zygomatique du sujet. Ainsi, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19 s’étendent latéralement de part et d’autre de la zone de conformation 13, depuis la partie inférieure de la zone de conformation 13.

[0036] Comme illustré sur les figures 1 à 3, la première zone de positionnement supérieure 15, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19, sont configurées pour assurer le positionnement et le maintien en place de la zone de conformation 13.

[0037] En outre, comme illustré sur les figures 1 à 3, l’attelle de nez, et plus particulièrement la zone de conformation 13, la première zone de positionnement supérieure 15, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19, sont configurées pour laisser découvertes les parties du visage comprenant le muscle orbiculaire de la bouche, les orifices de narines et les yeux du sujet. En particulier, la première zone de positionnement supérieure 15, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19, sont configurées pour ne pas gêner les yeux ni les lèvres du sujet.

[0038] De plus, du fait que la face interne 5 de la couche de conformation 3 est complémentaire d’un modèle prédéfini numériquement de la partie de visage, et que la partie de visage sur laquelle s’appuient la première zone de positionnement supérieure 15, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19, n’est en particulier pas modifiée, le positionnement de l’attelle de nez 1 sur le visage du sujet est obtenu de manière précise. En effet, grâce à ces trois appuis réalisés sur des zones du visage qui ne sont en particulier pas modifiées, le positionnement spatial de l’attelle de nez 1 , et en particulier de la zone de conformation 13, est obtenu précisément.

[0039] L’attelle de nez 1 comporte également respectivement un étrier 21 , 23, 25, 27 ménagé sur la face externe 7 de la couche de conformation 3 dans chacune des trois zones de positionnement 15, 17 ,19, chaque étrier 21 , 23, 25, 27 étant configuré pour coopérer avec une lanière de fixation. En particulier dans l’exemple illustré, comme visible sur la figure 1 , la première zone de positionnement supérieure 15 comprend deux étriers 21 , 23 disposés à chacune de ses extrémités latérales, la seconde zone de positionnement latérale inférieure 17 comprend un étrier 25 et la troisième zone de positionnement latérale inférieure 19 comprend un étrier 27.

[0040] Pour former un ensemble permettant de serrer l’attelle de nez 1 contre le visage du sujet, des lanières de fixation sont engagées dans les étriers 21 , 23, 25, 27 et sont en particulier réunies entre elles, par exemple derrière la tête du sujet, par un organe de liaison. Cet organe de liaison peut être un organe de liaison amovible à fermeture par crochets et boucles textiles. Ainsi, ces lanières de fixation sont configurées pour serrer de manière réglable et ainsi fixer l’attelle de nez 1 contre le visage du sujet.

[0041 ] L’attelle de nez 1 est réalisée en particulier en matériau photo- polymérisable, de préférence translucide, voire transparent. Par exemple, le matériau peut être une résine photo-polymérisable, en particulier biocompatible, plus particulièrement commercialisée par la société Formlabs sous l’appellation Dental LT Clear ou Dental SG. Plus généralement, l’attelle de nez 1 est réalisée dans un matériau compatible pour une fabrication par un procédé de fabrication additive, en particulier par stéréolithographie.

[0042] Les lanières de fixation sont par exemple en matériau textile ou en matériau élastique. Dans ce dernier cas, il n’est pas forcément nécessaire de prévoir un organe de liaison, les lanières de fixation pouvant par exemple serrer l’attelle de nez 1 contre le visage du sujet en étant passées autour de la tête du sujet par déformation.

[0043] Enfin, l’attelle de nez 1 comporte un décor 29. Le décor 29 est par exemple constitué de lettres et/ou de motifs, comme illustré sur la figure 1 . Sur la figure 1 , le décor 29 fait saillie depuis la face externe 7 de la couche de conformation 3 de l’attelle de nez 1 , en particulier depuis une nervure de rigidification 9. Lorsque l’attelle de nez 1 est réalisée globalement dans un matériau translucide ou transparent, le décor 29 est en particulier intégré dans le matériau translucide ou transparent de l’attelle de nez 1 avec une couleur différente de celle de la partie restante de l’attelle de nez 1 réalisée dans un matériau translucide ou transparent, afin d’être visible depuis l’extérieur de la face externe 7 et de ne pas pouvoir être détérioré ou retiré sans détruire l’attelle de nez 1 .

[0044] Un exemple de procédé de fabrication de l’attelle de nez 1 va à présent être décrit. [0045] Tout d’abord, une image tridimensionnelle d’une partie de visage du sujet est réalisée, la partie de visage comprenant une partie nasale à modifier 31 , comme illustré sur la figure 4. Cette image tridimensionnelle est également appelée modèle initial. Cette étape peut par exemple être réalisée à l’aide d’un scanner en trois dimensions. En particulier, le modèle initial représente non seulement la partie nasale à modifier 31 , mais également au moins une partie frontale de visage et deux parties jugales de visage s’étendant depuis la partie nasale à modifier.

[0046] Puis, une étape de modification de cette image tridimensionnelle est réalisée, afin de définir un modèle numérique de partie de visage comprenant une partie nasale modifiée, appelé modèle modifié. Cette étape peut en particulier être réalisée en tout ou partie automatiquement au moyen d’un produit programme d’ordinateur enregistré sur un support de stockage, lequel comprend des instructions de code pour réaliser cette étape. L’illustration de droite de la figure 4 illustre une superposition d’un modèle initial et d’un modèle modifié, afin permettre à un utilisateur de visualiser les modifications à réaliser, par exemple lors d’une opération chirurgicale. [0047] Ensuite, une étape de définition d’un modèle numérique est réalisée, à partir d’une forme complémentaire au modèle modifié, d’une attelle de nez 1 comportant une couche de conformation 3 sous forme de nappe, la couche de conformation comprenant une zone de conformation 13, une première zone de positionnement supérieure 15 et une seconde et une troisième zone de positionnement latérales inférieures 17, 19. En particulier, la première zone de positionnement supérieure 15 est configurée pour s’appuyer sur une partie frontale de visage, et les seconde et troisième zone de positionnement latérales inférieures 17, 19 sont configurées pour s’appuyer chacune sur une partie de visage à proximité de la partie nasale, en particulier sur une partie d’une joue du sujet, de préférence au-dessous d’un os zygomatique du sujet. Le modèle ainsi obtenu est appelé modèle final.

Eventuellement, cette étape de définition du modèle numérique d’attelle de nez 1 comprend une étape de modélisation d’un décor 29.

[0048] Enfin, on fabrique, par exemple par fabrication additive, l’attelle de nez 1 à partir du modèle final.

[0049] Le cas échéant, le sujet subit une opération chirurgicale destinée à modifier le nez pour lui donner une forme identique ou au moins approchant celle du nez final souhaité.

[0050] Après cela, l’attelle de nez 1 ainsi fabriquée est appliquée sur le visage du sujet, et retenue par les lanières de fixation. Une telle attelle de nez 1 est en particulier beaucoup plus confortable qu’un plâtre réalisé sur le nez à la fin d’une opération chirurgicale de rhinoplastie, et permet à la différence d’un plâtre de maintenir ou terminer la conformation de la partie nasale. Ainsi, l’aspect final du nez du sujet est plus proche, voire identique à celui du nez final souhaité. De plus, le temps nécessaire à la cicatrisation et à la solidification et/ou à la conformation de la partie nasale modifiée dans cet aspect final est généralement supérieur à 4 semaines, par exemple voisin de 6 semaines ou plus. A la différence, le plâtre n’ayant qu’une fonction de protection et non de conformation, requiert un temps d’application plus faible, par exemple voisin de 3 semaines.

[0051 ] L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. Bien que l’invention ait été illustrée avec un nez d’un sujet humain, celle-ci est applicable à un nez d’un sujet animal. En outre, l’homme du métier comprendra aisément que celle-ci est également applicable à tout élément corporel solide à modifier faisant saillie depuis une surface corporelle, comme par exemple une mandibule ou une pommette d’un visage d’un sujet humain.