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Title:
NOVEL USE OF TOILETRY COMPOUNDS TO COUNTER HAIR REGROWTH
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2015/118272
Kind Code:
A1
Abstract:
The present invention relates to a cosmetic composition for reducing hair regrowth, made of four to seven terpene alcohols and containing four sesquiterpene alcohols to reduce hair regrowth.

Inventors:
PEGARD ANTHONY (FR)
Application Number:
PCT/FR2015/050283
Publication Date:
August 13, 2015
Filing Date:
February 06, 2015
Export Citation:
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Assignee:
ROBERTET SA (FR)
International Classes:
A61K8/34; A61P17/14; A61Q7/02; A61Q13/00
Domestic Patent References:
WO2007115840A12007-10-18
Foreign References:
US6132756A2000-10-17
JPH0881336A1996-03-26
JPH11106321A1999-04-20
US20130078301A12013-03-28
US20130018109A12013-01-17
JP2003183693A2003-07-03
Other References:
DATABASE WPI Week 200512, 2005 Derwent World Patents Index; AN 2005-105287, XP002730651
DATABASE GNPD [online] MINTEL; December 2012 (2012-12-01), "eau de parfum", XP002730652, Database accession no. 19468859
DATABASE GNPD [online] MINTEL; April 2005 (2005-04-01), "2-in-1 body wash with lotion extensions", XP002730653, Database accession no. 10217581
DATABASE GNPD [online] MINTEL; July 2012 (2012-07-01), "GERANIUM BLOSSOMS & VANILLA FRAGRANCED NATURAL 4X LAUNDRY DETERGENT", XP002730654, Database accession no. 1830459
SURESH V NAMPOOTHIRI ET AL: "Comparison of Essential oil Composition of Three Ginger Cultivars from Sub Himalayan Region", ASIAN PACIFIC JOURNAL OF TROPICAL BIOMEDICINE, vol. 2, no. 3, 28 December 2012 (2012-12-28), pages S1347 - S1350, XP055143890, ISSN: 2221-1691, DOI: 10.1016/S2221-1691(12)60414-6
YANO ET AL.: "Control of hair growth and follicle size by VEGF mediated angiogenesis", J. CLIN. INVEST., vol. 107, 2001, pages 409 - 417, XP002941006, DOI: doi:10.1172/JCI11317
Attorney, Agent or Firm:
Cabinet GERMAIN & MAUREAU (FR)
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Claims:
REVENDICATIONS

1. Combinaison synergique de quatre à sept alcools terpéniques et comprenant quatre alcools sesquiterpéniques pour réduire la repousse des poils.

2. Combinaison synergique selon la revendication 1 caractérisée en ce que les quatre alcools sesquiterpéniques sont le cédrénol, le cédrol, le néridol et le bisabolol a.

3. Combinaison selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce que l'alcool terpénique est choisi parmi le géraniol, les bisabolols, le citronellol, le nérol, le terpinéol, le linalol, le menthol le pulégol, le carveol, pinocampheol, le myrcenol, l'isopulegol, le farnesol, le lanceol, les santalols, le vetiverol, le viridiflorol, le valerianol, les tumerols, le patchoulol, l'occidol, le nootkatol, le jinkoh eremol, l'hanamyol, le guaicol, le germacradienol, le fokienol, les eudesmols, les cadinols, ou un isomère optique ou stérique de ces molécules.

4. Combinaison selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle comprend 5 % de cédrénol, 20 % de cédrol 50 % de nérolidol et 25 % de bisabolol a les pourcentages étant exprimés en poids par rapport au poids de la combinaison.

5. Combinaison selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce qu'elle comprend comprend du cédrénol, du cédrol, du nérolidol, du bisabolol a, du géraniol, du nérol et du citronellol.

6. Combinaison selon la revendication 5 craractérisée en ce qu'elle comprend 3,3 % de cédrénol, 13,1% de cédrol, 32,8% de nérolidol, 16,4% de bisabolol a, 16,4% de géra niol, 16,4% de nérol et 1,6% de citronellol.

7. Composition cosmétique caractérisée en ce qu'elle comprend la combinaison selon la revendication 2 caractérisée en ce que les alcools sesquiterpéniques sont présent dans les quantités suivantes : 0,5 ppm de cédrénol au moins, 2 ppm de cédrol au moins, 5 ppm de nérolidol au moins et 2,5 ppm de bisabolol a au moins par rapport au poids total de la composition, ladite composition comprenant au moins un autre composé, choisi notamment des composés odorants, des antioxydants et/ou des solvants organiques.

8. Formulation cosmétique comprenant une combinaison selon l'une des revendications 1 à 6 ou une composition selon la revendication 7 et comprenant en outre un excipient pharmaceutiquement et dermatologiquement acceptable.

9. Formulation cosmétique selon la revendication 8 comprenant entre 0.4 ppm et 10%, de préférence entre 0.1% et 3%, et plus préférentiellement entre 0.1% et 1.5%, de la combinaison selon l'une des revendications 1-6, ou entre 0.1% et 10 % de la composition selon la revendication 7, de préférence entre 0.1% et 3%, et plus préférentiellement entre 0.1% et 1.5%, les pourcentages étant exprimés par rapport au poids total de la formulation. 10. Formulation cosmétique selon la revendication 8 ou 9 caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une lotion, d'un gel, d'une crème, d'une pommade, d'un baume ou d'une mousse.

11. Formulation cosmétique selon l'une des revendication 8 à 10, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre au moins un principe actif susceptible de conférer à la formulation cosmétique des propriétés amincissante, anti-cellulite, raffermissante, hydratante, anti-âge, antimicrobienne, anti-oxydante, cicatrisante, tenseur, anti-ride, chélatante, complexante et séquestrante, apaisante, anti-cernes, anti-rougeurs, émolliente, démêlante capillaire, anti-pelliculaire, épilatoire, participant au renouvellement cellulaire, modulant la réponse inflammatoire ou participant au maintien de l'ovale du visage, mais également de protection solaire, anti-irritante, de nutrition cellulaire, de respiration cellulaire, anti-séborrhéiques, anti-repousse ou de tonicité cutanée. 12. Utilisation cosmétique d'une combinaison synergique selon l'une des revendications 1 à 6, d'une composition selon la revendication 7 ou d'une formulation cosmétique selon l'une des revendications 8 à 11 pour diminuer la repousse des poils, de préférence après dépilation. 13. Méthode pour réduire la repousse des poils comprenant la sélection d'une zone de peau sur laquelle la réduction de la repousse des poils est recherchée, et l'application sur ladite zone d'une formulation cosmétique selon l'une des revendications 8 à 11 en quantité suffisante pour réduire la repousse des poils

14. Méthode selon la revendication 13 caractérisée en ce que la zone de peau est située sur le visage, les jambes, le pubis, le torse, les bras ou les aisselles.

Description:
Nouvelle utilisation de composés de parfumerie contre la repousse de poils

La présente invention a pour objet une combinaison contre la repousse des poils chez les mammifères, en particulier à des fins cosmétiques et son utilisation pour réduire la repousse desdits poils. Chez l'homme, on cherche à supprimer ou réduire la repousse des poils sur différentes parties du corps pour des raisons essentiellement esthétiques.

Diverses procédures ont été employées pour éliminer les poils indésirables, y compris le rasage, l'électrolyse, les crèmes ou lotions dépilatoires, l'épilation à la cire, l'épilation, et les anti-androgènes thérapeutiques. Ces procédures classiques ont généralement des inconvénients qui leur sont associés. Le rasage, par exemple, peut provoquer des coupures et des éraflures, et peut laisser la perception d'une augmentation du taux de repousse des cheveux. Électrolyse, d'autre part, permet de garder une zone traitée sans poils pendant de longues périodes de temps, mais peut être coûteuse, douloureuse et laisse parfois des cicatrices. Les crèmes dépilatoires, bien que très efficaces, ne sont généralement pas recommandées pour une utilisation fréquente en raison de leur potentiel d'irritation élevé. L'épilation à la cire et la plumaison peuvent causer douleur, inconfort et une mauvaise élimination des poils de courte taille. Enfin, les anti-androgènes - qui ont été utilisés pour traiter l'hirsutisme féminin - peuvent avoir des effets secondaires indésirables.

De façon surprenante, il a été trouvé que la combinaison synergique de quatre à sept alcools terpéniques et comprenant quatre alcools sesquiterpéniques conduit à une action synergique contre la repousse des poils notamment après dépilation. L'invention a pour objet une combinaison synergique contre la repousse des poils indésirables, et son utilisation notamment après dépilation.

La combinaison selon l'invention est une composition d'alcools terpéniques. Elle est constituée de quatre à sept alcools terpéniques et comprend à titre de principe actif au moins quatre alcools sesquiterpéniques. La combinaison selon l'invention comprend au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept alcools terpéniques.

Les alcools terpéniques de la combinaison selon l'invention sont choisis parmi les alcools monoterpéniques, sesquiterpéniques ou diterpéniques, ce sont des composés comprenant une unité d'isoprène et peuvent être classés sur la base du nombre d'unités isoprénoïdes qu'ils contiennent. Ainsi, les alcools monoterpéniques sont constitués de deux unités d'isoprène (C10), les alcools sesquiterpéniques de trois (C15) et les alcools diterpéniques de quatre (C20). Les alcools terpéniques sont notamment définis comme une classe de composés organiques présents dans les extraits utilisés en parfumerie, comme les huiles essentielles, les concrètes, les résinoides, les absolues, les extraits au C02 super critiques ou synthétisés par voie chimique et utilisés comme ingrédients de parfums, arômes ou médicaments.

Parmi les alcools terpéniques utilisés purs ou contenus dans des extraits naturels, on trouve le cédrénol, les cédrols, le géraniol, le nérolidol, les bisabolols, le citronellol, le nérol, le terpinéol, le linalol, le menthol le pulégol, le carveol, pinocampheol, le myrcenol, l'isopulegol, le farnesol, le lanceol, les santalols, le vetiverol, le viridiflorol, le valerianol, les tumerols, le patchoulol, l'occidol, le nootkatol, le jinkoh eremol, l'hanamyol, le guaicol, le germacradienol, le fokienol, les eudesmols, les cadinols, ou un isomère optique ou stérique de ces molécules.

Dans une mise en œuvre particulière, la combinaison comprend les quatre alcools sesquiterpéniques suivants : cédrénol, cédrol, nérolidol et bisabolol a.

Ainsi la combinaison pourra comprendre par rapport au poids total de la combinaison 5 % de cédrénol, 20 % de cédrol, 50 % de nérolidol et 25 % de bisabolol a.

Dans une autre mise en œuvre la combinaison de l'invention sera constituée de cédrénol, de cédrol, de nérolidol, de bisabolol a, de géraniol, de nérol et de citronellol.

De façon particulière la combinaison de l'invention sera constituée de 3,3 % de cédrénol, 13,1% de cédrol, 32,8% de nérolidol, 16,4% de bisabolol alpha, 16,4% de géraniol, 16,4% de nérol et 1,6% de citronellol. L'invention a également pour objet une composition cosmétique comprenant la combinaison selon l'invention et au moins un autre composé, comme au moins un composé odorant, au moins un anti-oxydant et/ou au moins un solvant organique. Les composés odorants sont bien connus de l'homme du métier dans le domaine de la cosmétologie.

Ces composés sont présents dans une variété de classes chimiques, mais sont en général des composés volatiles et insolubles dans l'eau. Ces composés odorants se trouvent dans des extraits végétaux tels que, des huiles essentielles, des absolues, des résinoides, des extraits C02 ou sont des produits de synthèse. Ces composés sont présents dans la composition dans une quantité suffisante pour fournir une odeur agréable qui peut être perçue par un consommateur.

Les solvants susceptibles d'être utilisés sont également bien connus de l'homme du métier, on peut citer à titre d'exemples le DPG, l'éthanol, le myristate d'isopropyle, le benzoyl benzoate, le triéthyl citrate ou le diethyl phtalate.

Le(s) anti-oxydants(s) susceptible(s) d'être utilisé(s) sont également bien connu(s) de l'homme du métier, on peut citer à titre d'exemples le tocophérol, le BHT, le Trolox ® .

Selon une mise en œuvre particulière de l'invention, la composition comprend par rapport au poids total de la composition 0,5 ppm de cédrénol, 2 ppm de cédrol, 5 ppm de nérolidol et 2,5 ppm de bisabolol.

Dans une mise en œuvre particulière de l'invention, la composition comprend de 400 ppm à 100% de la combinaison par rapport au poids total de la composition, de préférence de 1% à 35%. Selon une autre mise en œuvre de l'invention, la composition comprend au moins 30.5 % en poids de la combinaison d'alcools terpéniques contenant dans une mise en œuvre particulière 3.3 % de cedrenol, 13.1 % de cedrol, 32,8 % de nérolidol, 16,4 % de bisabolol a, 16.4 % de geraniol, 16,4 % de nerol et 1,6 % de citronellol.

La présente invention concerne également une formulation cosmétique comprenant la combinaison selon l'invention ou la composition selon l'invention et comprenant en outre un excipient dermatologiquement ou cosmétiquement acceptable.

Les excipients dermatologiquement ou cosmétiquement acceptables sont bien connus de l'homme du métier. La formulation cosmétique selon la présente invention peut être, par exemple, un produit cosmétique ou dermatologique, sous la forme d'une pommade, d'une lotion, d'une mousse, d'une crème, d'un gel, d'une solution, d'une émulsion huile dans eau ou eau dans huile, d'un onguent, d'une huile corporelle, etc.

La formulation cosmétique peut aussi se présenter sous la forme d'une préparation de rasage ou une lotion après-rasage.

La formulation cosmétique selon la présente invention peut aussi prendre la forme d'une lotion ou d'une solution dans laquelle la composition selon l'invention est sous forme encapsulée. La composition selon l'invention peut être incorporée dans des vecteurs de type liposomes, glycosphères, cyclodextrines, dans des chylomicrons, des macro-, micro-, nano-particules ainsi que les macro-, micro- et nanocapsules et aussi être absorbés sur des polymères organiques poudreux, les talcs, bentonites et autres supports minéraux.

La formulation cosmétique selon la présente invention peut prendre la forme de gel comprenant des excipients appropriés tels que les esters de cellulose ou d'autres agents gélifiants, tels que le carbopol, le sepinov (polyacrylate), la gomme guar, etc.

La formulation cosmétique selon l'invention comprend entre 0.1% et 20% de la composition selon l'invention

Dans un autre aspect de l'invention, la formulation cosmétique selon l'invention comprend entre 0.4 ppm et 10%, de préférence entre 0.1% et 3%, et plus préférentiellement entre 0.1% et 1.5%, de la combinaison selon l'invention 1-6, ou entre 0.1% et 10 % de la composition selon l'invention, de préférence entre 0.1% et 3%, et plus préférentiellement entre 0.1% et 1.5%, les pourcentages étant exprimés par rapport au poids total de la formulation. Ainsi dans une mise en œuvre particulière de l'invention, la formulation cosmétique est un lait qui comprend 1% d'une composition comprenant une combinaison alcools terpéniques selon l'invention et des solvants par exemple le DPG (DiPropylène Glycol), l'éthanol, le myristate d'isopropyle, le benzoyl benzoate, le triéthyl citrate ou le diethyl phtalate.

La formulation cosmétique peut éventuellement comprendre des composants qui favorisent la pénétration des alcools terpéniques. Des exemples de promoteurs de pénétration comprennent l'urée, le polyoxyéthylène (par exemple, Brij-30 et laureth-4), 3-hydroxy-3,7, 11 - triméthyl-l ,6,10-dodecatriene, acides cis-gras (par exemple, l'acide oléique , l'acide palmitoléique), l'acétone, le laurocaprame, le diméthylsulfoxyde, la 2-pyrrolidone, l'alcool oléique, le glycérol-3-stéarate, le propan- 2-ol, ester de l'acide myristique d'isopropyle, le cholestérol, et le propylène glycol.

Un activateur de pénétration peut être ajouté, par exemple, à des concentrations de 0,1% à 20% de préférence de 0,5% à 5% en poids.

La formulation cosmétique selon la présente invention peut aussi contenir des additifs ou des adjuvants usuels en cosmétologies, comme par exemple des agents antimicrobiens mais aussi des lipides d'extraction ou de synthèse, des polymères gélifiants et viscosifiants, des tensio-actifs et des émulsifiants, des principes actifs hydro- ou liposolubles, des extraits de plantes, des extraits tissulaires, des extraits marins, des actifs de synthèse.

La formulation cosmétique selon la présente invention peut aussi comprendre d'autres principes actifs complémentaires choisis pour leur action, par exemple pour l'effet amincissant, l'effet anti-cellulite, l'effet raffermissant, l'effet hydratant, l'effet anti-âge, l'activité antimicrobienne, l'activité anti-oxydante, l'effet cicatrisant, l'effet tenseur, l'effet anti-ride, l'activité chélatante, l'activité complexante et séquestrante, l'effet apaisant, l'effet anti-cernes, l'effet anti-rougeurs, l'activité émolliente,, l'activité épilatoire, l'activité participant au renouvellement cellulaire, l'activité modulant la réponse inflammatoire, ou l'activité participant au maintien de l'ovale du visage, mais également la protection solaire, l'activité anti-irritante, la nutrition cellulaire, la respiration cellulaire, les traitements anti-séborrhéiques, l'activité anti-repousse ou la tonicité cutanée. Lorsque la formulation cosmétique selon la présente invention contient des principes actifs complémentaires, ceux-ci sont généralement présents à une concentration suffisamment élevée pour qu'ils puissent exercer leur activité.

Les formulations cosmétiques selon la présente invention sont de préférence utilisées quotidiennement et appliquées une ou plusieurs fois par jour.

En effet, l'invention a également pour objet l'utilisation cosmétique d'une formulation cosmétique ou d'une composition telles que décrites ci-dessus pour diminuer la repousse des poils, de préférence après dépilation.

De façon particulière et selon l'un des aspects de l'invention, l'utilisation cosmétique correspond à l'utilisation d'une formulation comprenant de 0,1% à 10% de la combinaison synergique selon l'invention, de préférence de 0,1 à 3% et préférentiellement 1% en poids de la combinaison cosmétique., les pourcentages étant exprimés par rapport au poids total de la formulation

L'invention a également pour objet une méthode pour réduire la repousse des poils comprenant la sélection d'une zone de peau sur laquelle la réduction de la repousse des poils est recherchée, et l'application sur ladite zone d'une formulation cosmétique ou d'une composition telles que décrites ci-dessus en quantité suffisante pour réduire la repousse des poils

La zone de peau peut être notamment située sur le visage, les jambes, le pubis, le torse, les bras ou les aisselles.

Cette utilisation peut être renouvelée jusqu'à l'obtention d'un résultat acceptable par l'utilisateur.

Les formulations selon la présente invention sont très bien tolérées, elles ne présentent aucune toxicité et leur application sur la peau, pour des périodes de temps prolongées, n'implique aucun effet systémique.

La présente invention est illustrée de manière non limitative par les exemples suivants. Exemple 1 : Etude de la quantité de VEGF produite par les cellules en présence d'alcool terpénique

Principe du test

Le test repose sur l'étude de l'effet du produit testé sur des cellules de la papille dermique de follicules humains (HFDPC).

Cette étude permet d'évaluer la quantité de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF alpha). Cette cytokine est surtout connue pour son activité angiogénique. Elle augmente la perméabilité vasculaire et par là, l'irrigation du tissu, avec comme conséquence, la croissance du poil (Yano et al., « Control of hair growth and follicle size by VEGF mediated angiogenesis », J. Clin. Invest., 2001, 107, p. 409-417)

Le VEGF permet, par l'augmentation de l'irrigation sanguine du tissu capillaire, une meilleure nutrition de la base du follicule. Les observations liant le VEGF à la croissance des poils sont nombreuses.

Protocole

Les cellules sont cultivées dans des plaques 12 puits. L'expérience est répétée trois fois. Une série de trois puits non traités sert de contrôle (DPG 1%). Différentes concentrations du produit à tester sont appliquées sur les cellules à confluence et laissées à incuber 24 heures.

La quantité de VEGF produit par les cellules au bout du temps d'incubation est dosée par kit ELISA (Human VEGF ELISA Development Kit, Promokine) dans le milieu de culture.

L'anticorps de capture est dilué avec du tampon PBS à une concentration de 0.5 μg/ml. Immédiatement, on ajoute 100 μΙ de cet anticorps dans chaque puits de la plaque ELISA. La plaque est scellée puis incubée toute la nuit à température ambiante.

La plaque est ensuite lavée quatre fois avec du tampon de lavage, puis 300 μΙ de tampon de blocage est ajouté. La plaque est mise à incuber une heure.

Des dilutions du standard de 2 ng/ml à zéro sont effectuées afin de réaliser la courbe étalon de VEGF.

Dans les autres puits, 100 μΙ d'échantillons sont déposés par puits, en triplicatas. La plaque est incubée deux heures à température ambiante. Après quatre lavages, 100 μΙ d'anticorps de détection à 1 μg/ml sont ajoutés dans chaque puit et incubés pendant deux heures.

L'étape suivante consiste à mettre le conjugué Avidine-HRP. Après incubation de trente minutes et lavages, 100 μΙ par puits de substrat ABTS sont ajoutés, et l'apparition de la couleur est mesurée à l'aide d'un lecteur de microplaques ELISA, à une longueur d'onde de 405 nm.

Résultats

Les résultats du test sont présentés Figure 1.

Différents alcools terpéniques ont été testés seuls à différentes concentrations (Cédrénol, Cédrol, Nérolidol et Bisabol), une combinaison («cocktail») également été testée. Le « cocktail » consiste en une combinaison de néroidol, bisabolol, cédrol et cédrénol, la combinaison a été diluée de sorte que le cocktail comprend en concentration finale 5 ppm de nérolidol, 2,5 ppm de a-bisabolol, 2 ppm de cédrol et 0,5 ppm de cédrénol.

La valeur représentée en ordonnées correspond au ratio entre la quantité de VEGF sécrétée par les cellules traitées et la quantité sécrétée par les cellules « contrôles » (DPG 1%).

Les résultats présentés attestent de l'effet synergique du cocktail sur quantité de VEGF sécrétée par les cellules traitées et par conséquent sur la repousse des poils.

Exemple 2: Pour confirmer ces résultats obtenus in vitro, un test a été réalisé in vivo sur un panel de 20 personnes. Il compare l'effet d'un lait contenant la composition selon l'invention à celui d'un lait qui en est dépourvu. Les volontaires ont testé l'effet anti repousse d'un lait (formulation cosmétique) comprenant 1% d'une composition comprenant un combinaison d'alcools terpéniques (étude clinique réalisée, sur vingt volontaires, en double aveugle randomisée).

Le test a été réalisé sur 20 volontaires sur une durée de 63 jours.

Les produits testés sont les suivant : - un placebo (625 Placébo), un lait qui comprend : une phase aqueuse

(eau: 77.5%, Glycérine (glycérine codex - AMI) 3%), une phase grasse (Glyceryl stéarate (cutina GMS V - AMI): 2%, Cetearyl alcohol & cetearyl glucoside (montanov 68E - Seppic): 3%, Caprylic/capric triglycéride (myritol 318 - AMI): 3%, Octyldodecanol (eutanol G - AMI): 5%, Polysorbate 80 (eumulgin SMO 20 - AMI): 1%), des conservateurs (phenoxyethanol-ethylhexylglycerin (euxyl PE 9010 - Schulke) : 1%), des épaississants (Polyacrylamide & C13-14 isoparaffin & laureth-7 (sepigel 305 - Seppic) : 1.5%) ;

- une formulation cosmétique (également notée « 749 » dans les tableaux):, le même lait que le placebo contenant 1% d'une composition cosmétique contenant 30.5% de la combinaison d'alcools terpéniques suivante : 3.3% de cedrenol, 13.2% de cedrol, 33% de nerolidol, 16% de bisabolol, 16.5% de geraniol, 16% de nerol et 2% de citronellol.

Déroulement de l'essai

Schéma de l'essai

A J-21 (21 jours avant le début des tets effectifs)

Les volontaires sont venus au laboratoire sans avoir appliqué de produit au nivea u des jambes depuis la veille au soir.

Ils ont lu, signé et daté la fiche d'information (instructions sur l'utilisation du produit et restrictions relatives à l'étude) et le formulaire de consentement en double exemplaire. Ces documents sont aussi signés et datés par la personne en charge du recueil de consentement. Les volontaires en reçoivent une copie.

Le technicien responsable de l'essai vérifie les critères d'inclusion et de non- inclusion

Une esthéticienne procède à l'épi lation des demi-jambes à la cire au laboratoire. Une fiche de suivi journalier est distribuée aux volontaires.

Les volontaires sont reparties chez elles avec les consignes :

- de ne pas s'épiler, ni se raser les jambes jusqu'à leur prochain rendez-vous,

- et de ne pas appliquer de produit de soin sur les jambes jusqu'au prochain rendez-vous.

A J0 (jour marquant le début des tests)

Les volontaires sont venues au laboratoire sans avoir appliqué de produit de soin au niveau des jambes depuis le jour J-21 et leur dernière épilation date de la dernière visite au laboratoire (il y a 21 jours) et elles ont remis leur fiche de suivi journalier au technicien responsable de l'étude.

Une zone d'étude au niveau de chaque jambe est définie (une zone traitée et une zone non-traitée) et on procède à l'acquisition d'images au Vidéomicroscope Hirox ® de chacune des zones.

Une esthéticienne procède à l'épi lation des demi-jambes à la cire au laboratoire. Une fiche de suivi journalier et les produits étudiés sont distribués.

Les volontaires sont reparties chez elles avec les consignes

- de ne pas s'épiler, ni se raser les jambes jusqu'à leur prochain rendez-vous,

- et d'appliquer les produits étudiés sur les jambes (selon la randomisation prévue) deux fois par jour (matin et soir).

A J21 et J42 (respectivement 21 et 42 jours après le début des tests)

Les volontaires sont venues au laboratoire sans avoir appliqué de produit de soin au niveau des jambes le matin de l'étude et leur dernière épilation date de la dernière visite au laboratoire (il y a 21 jours) et elles ont remis leur fiche de suivi journalier au technicien responsable de l'étude.

Une esthéticienne procède à l'épi lation des demi-jambes à la cire au laboratoire.

Les volontaires sont reparties chez elles avec les consignes

- de ne pas s'épiler, ni se raser les jambes jusqu'à leur prochain rendez-vous,

- et d'appliquer les produits étudiés sur les jambes (selon la randomisation prévue) deux fois par jour (matin et soir).

A J63 (23 jours après le début des tests)

Les volontaires sont venues au laboratoire sans avoir appliqué de produit de soin au niveau des jambes le matin de l'étude et leur dernière épilation date de la dernière visite au laboratoire (il y a 21 jours).

Les volontaires ont remis leur fiche de suivi journalier au technicien responsable de l'étude ainsi que les produits restant.

Les zones qui ont été définies à J-21 à l'aide du calque de repositionnement sont repérées Et on procède à l'acquisition d'images au Vidéomicroscope Hirox° de chacune des zones.

Les volontaires ont complété le questionnaire d'évaluation subjective. Principe de l'étude :

Les zones étudiées sont visualisées à l'aide d'un vidéomicroscope. Il s'agit d'un microscope mobile à fibre optique et à objectif variable, muni d'un objectif X10, couplé à un système informatique d'acquisition d'image.

L'objectif est mis directement devant la zone étudiée, sans contact. L'image à 16 millions de couleurs, est observée sur écran informatique.

L'acquisition d'image réalisée permet de couvrir une zone d'environ 14 cm 2 . Le traitement de cette image est réalisé par le logiciel Photoshop 0 .

Pour chaque étude, une calibration est effectuée à l'aide d'une image étalon (papier millimétré) qui sera utilisée pour déterminer la surface exacte étudiée.

Les paramètres évalués sont la densité pilaire (nombre total de poils par cm 2 ), la vitesse de pousse des poils (en mm par jour) et la variation de l'épaisseur des poils (entre J63 et JO) par scorage selon l'échelle suivante:

□ □ □

-1 0 +1 poils moins épais poils d'épaisseur égale poils plus épais

Analyse des données Données analysées Les paramètres analysés sont :

- la densité pilaire (nb/cm 2 ).

- la vitesse de pousse (en mm/jour).

- la variation de l'épaisseur des poils (par scorage).

Formules de calcul

Les variations brutes (A) et en pourcentages sur les moyennes (A%) des différents paramètres étudiés ont été calculées selon les formules suivantes :

ΔΖΤ =(ZT ti - ZTto) et ΔΖΝΤ= (ZNT ti - ZNTto)

Δ % = (ZT ti - ZTto) - (ZNTti - ZNTto x 100

ZTto + (ZNTti - ZNTto) avec :

ZT : valeur obtenue sur la zone traitée,

ZNT : valeur obtenue sur la zone non traitée,

tO : avant application,

ti : aux différents temps de mesures après application.

Remarque :

Le pourcentage de variation (Δ%) exprime en pourcentage la variation de la zone traitée (ZT ti - ZT t o) comparée à la variation de la zone non traitée (ZNT ti ; - ZNT t0 ) :

(ZT ti - ZT t0 ) - (ZNT ti ; - ZNT t0 )

Ces variations sont pondérées à la valeur initiale ZT t0 (avant application) corrigée par la dérive possible, entre tO et ti, indépendante du traitement. Cette dérive est évaluée sur la variation de la zone non traitée (ZNT ti - ZNT t0 ) :

ZTto + (ZNTti - ΖΝΤ ω )

Cette expression (Δ%) donne ainsi la variation en pourcentage de chaque zone traitée par rapport aux conditions initiales (ZT t0 ) tout en tenant compte des fluctuations (indépendantes du traitement) de la zone non traitée. Les valeurs mesurées sont reprises dans les tableaux de valeurs brutes. Ces tableaux présentent également les statistiques descriptives : moyennes, médianes, minima, maxima, écart-types sur la moyenne (SEM) et intervalles de confiance à 95% (IC 95%). De même, les variations brutes, les variations en pourcentage, les statistiques descriptives et les résultats statistiques (p) sont présentés dans les tableaux de variations. Méthode statistique

L'analyse statistique permet de déterminer la significativité des variations sous l'effet du produit testé.

La comparaison porte sur les valeurs obtenues sur la zone traitée et sur la zone non traitée aux différents temps d'évaluation, comparativement à avant application. Le test utilisé est le test t de Student sur données appariées. Les conditions d'application sont le caractère aléatoire et simple des échantillons et la normalité de la population des différences.

Le principe du test consiste à poser une hypothèse nulle (HO) d'absence de différence entre l'effet moyen sur la (ou les) zone(s) traitée(s) et non traitée (d = 0) et une hypothèse alternative Hl (notre hypothèse de recherche) d'une différence entre les zones (d <>0).

On détermine ensuite quelle est la probabilité p d'observer un écart entre les temps au moins aussi grand que celui qui a été observé si l'hypothèse nulle est vraie.

- Si p≤5 % , on rejette l'hypothèse nulle. On accepte alors l'hypothèse alternative Hl d'une différence significative entre les zones. - Si p > 5%, on accepte l'hypothèse nulle. Les données n'ont pas permis de mettre en évidence une différence significative entre les zones.

RESULTATS

Effet anti-repousse poils

Les résultats individuels sont présentés dans les tableaux ci-dessous.

Les paramètres étudiés sont :

- densité pilaire (nb/zone).

- vitesse de pousse des poils (mm/ jour)

- épaisseur des poils (scores) Une diminution d'au moins un de ces paramètres caractérise l'effet du produit sur le ralentissement de la pousse des poils.

Une synthèse des résultats est présentée ci-après.

Evaluation de la densité pilaire

Variation de la densité pilaire (nbre de poils/zone)

Student-t test

%de volontaires présentant une

Produit Cinétique Δ Δ % Significativité

diminution du

Moyenne ± SEM nombre

625 Δ J63-J0 -2,5 ± 3,3 8%b 0,455 Oui 55%

749 Δ J63-J0 -6,5 ± 2,1 -19% 0,007 Oui ~ 75%T

Comparaison des produits Δ J63-J0 4,0 ± 2,9 15% 0,192 Non

Dans les conditions de cette étude :

- le produit "625 Placebo" a induit une diminution non significative (p=0,455) de la densité pilaire de -8% en moyenne. Une diminution a été observée chez 55% des volontaires, - la formulation cosmétique comprenant la combinaison synergique de l'invention (le produit « 749 ») a induit une diminution significative (p=0,007) de la densité pilaire de -19% en moyenne. Une diminution a été observée chez 75% des volontaires.

Evaluation de la vitesse de pousse des poils

Variation de la vitesse de pousse des poils (mm/jour)

Dans les conditions de cette étude, les produits "625 Placebo" et la formulation cosmétique comprenant la combinaison synergique de l'invention (« 749 ») n'ont pas induit de diminution significative de la vitesse de pousse des poils.

Evaluation de l'épaisseur des poils

Légende:

- 1 : Poils moins épais

0 : Poils d'épaisseur identiq

+1 : Poils plus épais Dans les conditions de cette étude, les produits "625: Placebo" et la formulation cosmétique comprenant la combinaison synergique de l'invention (« 749 ») n'ont pas induit de diminution significative de l'épaisseur des poils.