以下、本発明を更に具体的に明らかにす� ��ために、本発明の実施形態について、図面� ��参照しつつ、詳細に説明する。

 先ず、図1に、本発明の第一の実施形態に 係る酸素透過性ハードコンタクトレンズとし てのRGPレンズ10の正面図を示すと共に、図2に RGPレンズ10の水平方向断面、図3にRGPレンズ10� ��鉛直方向断面を示す。RGPレンズ10は、全体� �してドーム状となる略球殻形状を有してお� �、良く知られているように、眼球における� �膜の表面に重ね合わせて装用されることに� �って使用されるようになっている。なお、� �実施形態のRGPレンズ10は、図1の紙面に直交� �る方向に延びるレンズ中心軸12が光軸とされ ている。

 RGPレンズ10は、酸素透過性を有する例え� �シリコン/アクリレート共重合体やフルオロ� ��リコン/アクリレート共重合体等の硬質材料 で形成されており、それにより、レンズを透 過する酸素が角膜に供給されて、角膜への酸 素供給量の不足に起因する角膜上皮障害など のおそれが軽減されている。

 特に、本実施形態におけるRGPレンズ10は� �その外周縁形状が、レンズ光軸12の方向の正 面視で長円形状とされており、より具体的に は、長軸14と短軸16がレンズ光軸12上で直交せ しめられて、レンズ光軸12を幾何中心とする� ��共に長軸14および短軸16のそれぞれについて 対称な楕円形状とされている。そして、長軸 14が水平方向、短軸16が鉛直方向を向けて角� �表面上に装用されるようになっている。こ� �において、長軸14の長さ寸法は、装用される 角膜の水平方向径寸法よりも小さく、角膜の 水平方向径寸法の80%~90%とされることが好ま� �い。具体的には、長軸14の長さ寸法は、9.0mm~ 13.0mm、より好ましくは9.4mm~12.00mm、更に好ま� �くは9.6mm~11.5mmとされる。

 また、長軸14の長さ寸法と短軸16の長さ寸 法との差は、0.1mm~2.00mm、より好ましくは0.2mm~ 1.0mm、更に好ましくは0.2mm~0.6mmとされる。特� �本実施形態においては、長軸14の長さ寸法が 10.0mm、短軸16の長さ寸法が9.6mmとされており� �その差は0.4mmとされている。蓋し、長軸14と� ��軸16との長さ寸法の差が0.1mmより小さいと、 実質的に円形状とされて角膜表面に滑らかに 接触することが困難となる一方、2.00mmより大 きいと、楕円の離心率が大きくなり過ぎて、 やはり角膜表面に滑らかに接触することが困 難となるからである。また、RGPレンズ10は、� ��軸14と短軸16のそれぞれを挟んだ対象形状と されており、図2乃至後述する図4に示すよう� ��、長軸14方向におけるレンズ中心軸12からの 半径寸法と、短軸16方向におけるレンズ中心� ��12からの半径寸法との差は、0.2mmとされてい る。

 かかるRGPレンズ10の中央部分には、レン� �前後面にそれぞれ正面視(光軸方向視)で円形 状の前面光学部18と後面光学部20が形成され� �おり、これら前後面光学部18,20によって、レ ンズ中央部分には、視力補正のための適当な レンズ度数が設定された光学部(optical zone)22� ��形成されている。光学部22は、図1に示す正� ��視において、レンズ中心軸12を中心とする� �形状とされており、光学部22の外径寸法は、 装用者に固有の角膜形状や大きさ等を考慮し て、一般に5~9mmに設定される。

 また、光学部22の内面としての後面光学� �20は、装着される角膜の表面に対して装用状 態下で略相似形状となるように、レンズ中心 軸12上でレンズ後方(図2中の下方)に曲率中心� ��設定されたレンズ後方に凹となる凹形球面� ��有するベースカーブ面とされる。なお、本� ��施形態においては、後面光学部20はBC=8.10mm� �球面とされている。一方、光学部22の前面光 学部18は、ベースカーブ面とされる後面光学� ��20と協働して目的とするレンズ度数を与え� �る湾曲面形状として設計されており、特に� �実施形態では、レンズ中心軸12上でレンズ後 方に曲率中心が設定されたレンズ前方に凸と なる凸形球面を有するフロントカーブ面とさ れている。

 そして、これら前後面光学部18,20によっ� �形成される光学部22は、球面状のレンズ中心 軸12周りの回転体形状とされており、全周方� ��に亘って等しい光学特性が得られるものと� ��れている。特に本実施形態においては、前� ��面光学部18,20が同じレンズ幾何中心軸上で� �成されることによって、光学部22が単焦点レ ンズとされているが、例えば、同心円型や回 折型の多焦点レンズや累進多焦点レンズ等と して形成することも可能である。また、本実 施形態における光学部22は、レンズ光軸方向� ��の正面視において円形状とされており、光� ��部22の幾何中心軸は、レンズ中心軸12と一致 せしめられている。

 なお、これら前後面光学部18、20によって 形成される光学部22は、装用者の眼に対する� ��学的効果が期待される領域であって、その� ��周縁部、換言すれば後述する周辺部24との� �界は、一般に、レンズ前面およびレンズ後� �においてそれぞれ縦断面上での曲率の変化� �として捉えることが出来る。しかし、例え� �、光学部のレンズ面が半径方向で漸変する� �うな縦断面形状で形成されている場合や、� �いはかかる境界が径方向に所定幅をもって� �成されてレンズ前後面間で光学部22と周辺部 24を滑らかに繋ぐ接続領域等によって形成さ� ��る場合など、レンズ前後面における光学部2 2と周辺部24の境界は、形状的に線(ライン)と� ��て必ずしも明確である必要は無い。

 そして、RGPレンズ10の外周部分には、光� �部22の周りを囲むようにして周辺部(peripheral� �zone)24が形成されると共に、光学部22の外周� �部には、レンズ前後面を接続するエッジ部26 が形成されている。周辺部24は、図1に示す正 面視において、レンズ中心軸12を幾何中心と� ��る楕円形状の外周縁部と円形状の内周縁部� ��有している。これにより、周辺部24の長軸14 方向の幅寸法と、短軸16方向の幅寸法が異な� ��されており、長軸14から短軸16に向けて径方 向幅寸法が滑らかに変化せしめられている。 そして、円形状とされた内周縁部が、光学部 22の外側縁部と全周に亘って接続されている� ��即ち、本実施形態におけるRGPレンズ10は、� �ンズ光軸方向の正面視で円形状とされた光� �部22の外周に、外形が楕円形状とされた周辺 部24が接続されることによって、全体として� ��円形状とされている。

 さらに、図4に、本実施形態におけるRGPレ ンズ10の長軸14方向の周辺部24と短軸16方向の� ��辺部24を、レンズ光軸12を等しい位置として 重ね合わせて示す。図4から明らかなように� �周辺部24は、周方向で厚さ寸法が変化せしめ られており、長軸14方向における厚さ寸法に� ��して、短軸16方向における厚さ寸法が小さ� �されている。具体的には、レンズ光軸12から 短軸16方向に所定距離だけ離隔した位置にお� ��る周辺部24の厚さ寸法は、該所定距離だけ� �軸14方向に離隔した位置における周辺部24の� ��さ寸法以下とされると共に、短軸16方向の� �辺部24の平均厚さ寸法が、長軸14方向の周辺� ��24の平均厚さ寸法の90%以下、より好ましく� �、75%~85%以下とされている。従って、本実施� ��態における周辺部24の径方向断面形状は、� �軸14から短軸16に向けて滑らかに変化せしめ� ��れている。そして、周辺部24は、長軸14方向 の方が短軸16方向に比して体積的に大きくさ� ��ている。

 また、周辺部24は、レンズ後面を形成す� �後面周辺部28が、レンズ前方に曲率中心が設 定されて、所定の曲率半径をもったレンズ後 面側に凸となる円弧形の縦断面形状とされて おり、径方向外方へ行くに従って、後面光学 部20の延長線上から次第に離隔せしめられて� ��る。これにより、後面周辺部28には、装用� �態において角膜から所定距離を隔てて対向� �置するリフトアップが周方向の全周に亘っ� �連続して環状に形成されている。そして、RG Pレンズ10の装用時には、後面周辺部28と角膜� ��面の対向面間の隙間に対して、涙液が表面� ��力の作用で導き入れられると共に保持され� ��ようになっている。

 ここにおいて、図4からも明らかなように 、本実施形態におけるRGPレンズ10は、エッジ� ��フトの大きさが周方向で異ならされており� ��レンズ中心軸12から短軸16方向に任意の所定 距離だけ離隔した位置のリフトアップの大き さは、該所定距離だけレンズ中心軸12から長� ��14方向に離隔した位置のリフトアップの大� �さよりも大きくされている。要するに、本� �施形態では、周辺部における短軸上の何れ� �位置においても、長軸上でレンズ中心軸12か ら短軸上の当該位置と同じ距離だけ離れた位 置のリフトアップ量よりも大きく設定されて いる。

 ここにおいて、長軸14方向におけるエッ� �リフトの大きさと、短軸16方向におけるエッ ジリフトの大きさの差は、角膜乱視度で0.5D~4 .0D、より好ましくは0.5D~3.0D、更に好ましくは 0.5D~2.0Dに対応して設定される。特に本実施形 態においては、略1.0Dに対応して設定されて� �る。なお、角膜乱視度で0.5D~4.0Dに対応して� �定するとは、短軸16方向における後面周辺部 28の曲率を角膜乱視における強主経線の曲率� ��長軸14方向の後面周辺部28の曲率を角膜乱視 における弱主経線の曲率と見立てた場合に、 短軸16方向の後面周辺部28の曲率によって生� �る屈折力と、長軸14方向の後面周辺部28の曲� ��によって生じる屈折力との差が0.5D~4.0Dの範� ��内で設定されることをいう。

 但し、本実施形態におけるRGPレンズ10は� �円形状とされて長軸14方向の径寸法が短軸16� ��向の径寸法に比して大きいことから、エッ� ��(レンズ外周縁部の最外周端)におけるリフ� �アップ(エッジリフト)の大きさとしては、長 軸14の方が短軸16方向よりも大きくされる。� �に本実施形態においては、後面光学部20から 略一定の曲率半径(光面光学部20の曲率半径と 略同じ曲率半径)で外周側に延びる延長線31に 対する、長軸14方向におけるエッジのレンズ� ��軸12方向での離隔高さ(アキシャルエッジリ� ��ト)は0.18mm、短軸16方向におけるエッジのア� ��シャルエッジリフトは0.15mmとされている。� ��れにより、本実施形態におけるRGPレンズ10� �、レンズ外周縁部から後面光学部20の中心ま でのレンズ光軸12方向での離隔距離、換言す� ��ば、レンズの深さ寸法が周方向で異ならさ� ��ており、例えばRGPレンズ10を、前面光学部18 を上方に向けて平面上に載置した場合には、 レンズ外周縁部は全周に亘って平面に接触す ることはなく、平面に接触する部分と接触し ない部分が生じることとなる。

 そして、周辺部24のリフトアップの大き� �が長軸14方向と短軸16方向で異ならされてい� ��ことによって、本実施形態におけるRGPレン� ��10は、角膜への装用状態において、周辺部24 の外周端縁部と角膜表面との離隔距離が、全 周に亘って略一定となるようにされている。 具体的には、周辺部24の外周端縁部の内面と� ��膜表面とのラジアル方向での離隔距離が、� ��ンズ周方向における最大値と最小値の差で0 .03mm以内に抑えられることが好ましい。

 また、周辺部24においてレンズ前面を構� �する前面周辺部30は、レンズ後方に曲率中心 が設定されて、所定の曲率半径をもったレン ズ前面側に凸となる円弧形の縦断面形状とさ れている。そして、前面周辺部30は、内周縁� ��において前面光学部18の外周縁部に対して� �通接線をもって滑らかに接続されると共に� �周辺部24の外周縁部に行くに従って周辺部24� ��肉厚寸法が次第に薄肉となるように、光学� ��22の前面光学部18の曲率半径や周辺部24の後� ��周辺部28の曲率半径を考慮して設定されて� �る。

 そして、このような後面周辺部28と前面� �辺部30がエッジ部26で接続されている。エッ� ��部26におけるレンズ外周端面32は、縦断面に おいてレンズの外周側に向かって凸形の湾曲 断面形状を有しており、RGPレンズ10の最外周� ��部の全周に亘って連続して形成されている� ��そして、レンズ外周端面32が、前面周辺部30 および後面周辺部28のそれぞれに対して、共� ��接線をもって滑らかに接続されている。

 なお、以上に詳述したとおりの本実施形� ��におけるRGPレンズ10は、レディメイド的に� �造・提供することもできるし、オーダーメ� �ド的に製造・提供することもできる。例え� �、装用者である患者を想定して、例えば統� �値などを用いて、ベースカーブと、光学部� �ンズ度数(パワー)と、少なくとも長軸側(水� �方向)のレンズ外径寸法とが、設定されれば� ��ベースカーブに対するリフトアップ量を水� ��方向と鉛直方向とでそれぞれ決定すること� ��より、従来手法に従って設計・製造するこ� ��が出来、それによって予めレディメイド的� ��大量生産して市場に提供することが可能で� ��る。一方、より好適には、レンズを装用す� ��患者の眼を測定し、それに応じてオーダー� ��イド的に設計・製造される。

 かかるオーダーメイド的な製造工程は、例� ��ば、以下の(I)~(VIII)の工程に従い、本発明に 従う構造とされた目的とするRGPレンズ10の形� ��設計が行われる。
(I)患者の眼の測定工程
(II)レンズ内面のBC(ベースカーブ)の設定工程
(III)レンズのDIA(長軸長及び短軸長)の設定工� �
(IV)仮想角膜形状の特定工程
(V)仮想角膜とレンズ外周縁との軸方向間隙の 設定工程
(VI)レンズのエッジ部(レンズ外周縁)厚みの設 定工程
(VII)レンズのエッジ先端のリフト量の設定工� ��
(VIII)レンズのエッジリフトの設定工程

 因みに、上記(I)~(VIII)の各工程において、本 実施形態では、以下の如き設計値を得て、目 的とするRGPレンズ10を得た。
(I)患者の眼の測定工程
 オートレフラクトメータによる公知の手法� ��従い患者の眼を測定することにより、以下� ��データを取得した。
 角膜の強主経線が42.25D(曲率半径=7.99mm)、弱� ��経線が41.25D(曲率半径=8.18mm)。
 角膜の横径が12.5mm、瞼裂幅(上下眼瞼幅)が10 .0mm。なお、瞼裂幅の測定は、必ずしも行う� �要はないが、参考値として取得した。
 なお、強弱主経線測定の代替方法として、� ��知のトポグラフィー測定を実施しても良い� ��
(II)レンズ内面のBC(ベースカーブ)の設定工程
 上記工程(I)で得られた角膜の強弱主経線方� ��の曲率半径の中間値として、8.10mmを設定し� ��。
(III)レンズのDIA(長軸長及び短軸長)の設定工� �
 レンズの長軸長として、角膜横径の80%の値� ��して、10.0mmを設定した。
 レンズの短軸長として、上記長軸長より0.4m m小さい値である9.6mmを設定した。
(IV)仮想角膜形状の特定工程
 前記工程(I)で得られた角膜の形状データか� ��、患者の仮想角膜形状として離芯率が0.4の� ��円体を採用した。
(V)仮想角膜とレンズ外周縁との軸方向間隙の 設定工程
 上記(IV)で特定した仮想角膜に対するレンズ 周辺端部(レンズ周辺部の最外周縁部)の軸方� ��離隔間隙(アキシャル方向のリフトアップ量 )の値を0.12mmに設定した。なお、この間隙の� �は、全周に亘って一定値として設定した。
(VI)レンズのエッジ部(レンズ外周縁)厚みの設 定工程
 レンズエッジ部厚みを、水平方向両側で0.10 mm、鉛直方向両側で0.08mmに設定した。
(VII)レンズのエッジ先端のリフト量の設定工� ��
 レンズ周辺部における内面の径方向外方へ� ��延長線に対するエッジ先端のアキシャル方� ��のリフト量を、水平方向両側で0.04mm、鉛直� ��向両側で0.05mmに設定した。
(VIII)レンズのエッジリフトの設定工程
 前記工程(V)で設定したレンズ外周縁のアキ� ��ャル方向のリフトアップ量と、上記工程(VII )で設定したエッジ先端のリフト量とから、� �ースカーブの延長線に対するレンズエッジ� �軸方向離隔距離であるアキシャルエッジリ� �トの値を算出して得た。具体的には、かか� �アキシャルエッジリフトの値は、水平方向� �側で0.18mm、鉛直方向両側で0.15mmとした。

 上述の(I)~(VIII)の設定工程において特定さ れたレンズ周辺部の形状とベースカーブおよ び仮想角膜形状との関係を、鉛直方向と水平 方向の各断面を重ね合わせた状態での説明図 として、図5に示す。

 このような構造とされたRGPレンズ10にお� �ては、外形形状が長円形状とされているこ� �、およびレンズ深さ寸法が周方向で異なら� �れていることによって、非球面形状を有す� �角膜表面により近い形状とされている。こ� �により、レンズ後面を角膜表面に対してよ� �滑らかに沿うように接触せしめることが出� �て、より優れた装用感を得ることが出来る� �更に、装用状態下において上下方向に位置� �しめられる短軸16方向の周辺部24の厚さ寸法� ��、長軸14方向の周辺部24の厚さ寸法に比して 薄く形成されていることから、瞬目時のレン ズの動きによる上下眼瞼への影響に起因する 異物感も軽減されて、より優れた装用感を得 ることが出来る。

 また、本実施形態におけるRGPレンズ10は� �レンズ外形形状が長円形状とされているこ� �から、装用者が瞬目をすると、上眼瞼との� �触によってレンズ中心軸12回りのモーメント が及ぼされる。これにより、例えば長軸14が� ��平方向から大きく傾いている場合でも、瞬� ��によってRGPレンズ10が回転せしめられて、� �軸14が水平方向となるように位置せしめられ る。それと共に、周辺部24の厚さ寸法が、短� ��16に比して長軸14方向で厚くされて体積的に 大きくされていることによって、長軸14方向� ��周辺部24に及ぼされる重力作用が釣り合い� �として作用する。また、周辺部24の厚さ寸法 が短軸16方向で薄くされていることによって� ��所謂ダブルスラブオフの如き形状が形成さ� ��ている。そして、これらの本発明における� ��定構造が相乗的に作用することによって、R GPレンズ10を長軸14を水平方向に、短軸16を鉛� ��方向に向けた状態で安定して位置せしめる� ��方向安定性がより有効に発揮され得る。

 加えて、本実施形態におけるRGPレンズ10� �おいては、レンズの深さ寸法が周方向で異� �らされていることによって、装用状態にお� �て角膜表面とレンズ後面との間に、全周に� �って略一定の隙間が形成される。そして、� �述の如き優れた周方向安定性によって、か� �る隙間を安定して維持することが出来て、� �間が局所的に小さくなるようなことも有利� �回避され得る。これにより、全周に亘って� �液を有効に保持することが出来ると共に、� �所的な涙液の菲薄化も有利に回避される。� �の結果、ハードコンタクトレンズにおいて� �きな問題とされていた球結膜充血や3-9ステ� �ニングのおそれも有利に軽減することが可� �とされているのである。

 なお、本発明に従う酸素透過性ハードコ� ��タクトレンズにおいて、更なる周方向安定� ��を確保するために、回転防止機構を備える� ��とも可能である。例えば、前述の第一の実� ��形態としてのRGPレンズ10においては、短軸16 方向の周辺部24の厚さ寸法が小さくされるこ� ��によって、ダブルスラブオフの如き形状が� ��成されていたが、より積極的なダブルスラ� ��オフ構造を採用する等しても良い。そのよ� ��な構造として、図6乃至図8に、本発明の第� �の実施形態としてのRGPレンズ50を示す。なお 、以下の説明において、前述の第一の実施形 態と実質的に同様の部位については、図中に 第一の実施形態と同一の符号を付することに よって、その詳細な説明を省略する。

 RGPレンズ50は、前述の第一の実施形態と� �様に、レンズ光軸12方向の正面視においてレ ンズ外周縁部が長円形状とされている。また 、本実施形態におけるRGPレンズ50においても� ��長軸14方向と短軸16方向のリフトアップの大 きさが異ならされており、長軸14方向の外周� ��縁部におけるアキシャルエッジリフトの大� ��さが0.16mm、短軸16方向の外周端縁部におけ� �アキシャルエッジリフトの大きさが0.11mmと� �れて、レンズ深さ寸法が周方向で変化せし� �られている。そして、特に本実施形態にお� �るRGPレンズ50には、周辺部24における短軸16� �向の両端部において、周方向で所定の長さ� �法に亘って広がるスラブオフ領域52、52が形� ��されている。これら両スラブオフ領域52,52� �は、従来公知のスラブオフが形成されてお� �、前面周辺部30に傾斜を設けることによって 、周辺部24の厚さ寸法がレンズ径方向外方へ� ��くに従って薄くされている。そして、これ� ��両スラブオフ領域52,52によって回転防止機� �が構成されている。

 このような構造とされたRGPレンズ50にお� �ては、前述の第一の実施形態におけるRGPレ� �ズ10と略同様の装用感を得ることが出来る。 加えて、周辺部24に両スラブオフ領域52,52が� �成されていることによって、上下眼瞼によ� �食わえ込み作用に基づく周方向の位置決め� �果が発揮されて、レンズ中心軸12周りの回転 が抑えられる。これにより、より優れた周方 向安定性を得ることが可能となる。更にまた 、短軸16方向の周辺部24がより薄く形成され� �ことによって、長軸14方向の周辺部24が体積� ��により大きく形成されることから、釣り合� ��効果による周方向安定性もより効果的に生� ��しめられる。

 なお、回転防止機構としては、レンズの� ��方向安定性を向上せしめる従来公知の各種� ��手法が採用可能であって、例えば、プリズ� ��バラストやトランケーションなどを採用す� ��ことも、勿論可能である。

 また、本発明を、角膜矯正(オルソケラト ロジ)用の酸素透過性ハードコンタクトレン� �に採用することも可能である。そのような� �造として、図9乃至図11に、本発明の第三の� �施形態としてのRGPレンズ60を示す。

 本実施形態におけるRGPレンズ60には、従� �公知のオルソケラトロジ用レンズに形成さ� �る曲面が形成されている。かかるオルソケ� �トロジ用レンズに形成される曲面は、従来� �知のものであることから詳細な説明は省略� �るが、RGPレンズ60の後面光学部62には、所望� ��る角膜矯正形状に近い曲率を有するベース� ��ーブ(BC)が設定されている。そして、光学部 22の径方向外側には、全周に亘って、後面光� ��部62よりも小さな曲率半径のリバースカー� �(RC)を有するリバース部64が形成されている� �更に、リバース部64の径方向外側には、全周 に亘って、角膜に接近するように突出するア ライメントカーブ(AC)を有するアライメント� �66が形成されており、かかるアライメント部 66の径方向外側の全周に亘って、周辺カーブ( PC)を有する外周部68が形成されている。

 そして、本実施形態におけるRGPレンズ60� �おいても、レンズ中心軸12方向の正面視にお いてレンズ外周縁形状が長円形状とされてお り、長軸14の長さ寸法が10.6mm、短軸16の長さ� �法が10.0mmとされている。また、図10および図 11から明らかなように、外周部68において形� �されるリフトアップの大きさが長軸14方向と 短軸16方向で異ならされており、レンズ中心� ��12から短軸16方向に所定距離だけ離れた位置 におけるリフトアップの大きさが、レンズ中 心軸12から長軸14方向に所定距離だけ離れた� �置におけるリフトアップの大きさよりも大� �くされると共に、レンズ深さ寸法がレンズ� �方向で変化せしめられている。なお、図11に 示すように、長軸14方向のレンズ外周端縁部� ��、短軸16方向のレンズ外周端縁部とのレン� �光軸12方向での離隔距離は0.20mmとされている 。

 このような構造とされたRGPレンズ60は、� �膜表面に装着された場合には、角膜表面が� �面光学部62の接触によって歪められる。そし て、リバース部64の後面と角膜表面との間に� ��隙が形成されると共に、アライメント部66� �後面が角膜表面を圧迫することによって、� �かる空隙内が陰圧とされる。これにより、� �面光学部62が角膜表面に軽く吸引吸着されて 、角膜表面形状が後面光学部62の形状に矯正� ��れることとなる。そして、特に本実施形態� ��おけるRGPレンズ60においては、レンズ外周� �形状が長円形状とされて、レンズ深さ寸法� �周方向で変化せしめられる等の前述の如き� �発明に従う特定形状が採用されることによ� �て、レンズの位置安定性が高められること� �ら、レンズを角膜中央に安定して位置せし� �ることが出来て、より有効な角膜矯正効果� �発揮され得る。

 なお、本発明の有効性を確認するために� ��本発明に従う特定形状を有する酸素透過性� ��ードコンタクトレンズおよび従来構造に従� ��酸素透過性ハードコンタクトレンズについ� ��、眼疾患がなくコンタクトレンズ装用経験� ��ある2名のモニタに対して、それら各レンズ を使用して、左右両目の耳側および鼻側につ いて3-9ステイニングの発生の程度を評価した 結果を、表1に示す。なお、表中の対象者1は� ��3-9ステイニングが発生し易いことから、普� ��はRGPレンズは使用していないモニタであり� ��表中の対象者2は、普段RGPレンズを使用して いるモニタである。また、表1の評価におい� �は、3-9ステイニングの程度、範囲、使用時� �を評価項目とした。なお、程度は、フルオ� �セイン染色による「0」~「4」までの5段階に� ��評価し、「0」は染色なし、「1」は僅かな� �層の極軽度の3-9ステイニング、「2」は軽度� ��3-9ステイニング、「3」は中程度の3-9ステイ ニング、「4」はデレンを伴う強度の3-9ステ� �ニングとした。また、範囲は、狭いものか� �順に「極狭」、「狭域」、「中度」、「広� �」の4段階にて評価した。また、使用時間は� ��レンズの装用を開始してから評価を行うま� ��のレンズの装用時間であり、最大6時間とし た。また、使用レンズとしての外形円形のレ ンズは、レンズ光軸方向の正面視においてレ ンズ外周縁形状が円形状のものであり、外形 楕円のレンズはレンズ外周縁形状が楕円形状 のものであり、これらは周方向においてレン ズ深さ寸法が一定とされたものである。

 本評価試験において、普段RGPレンズを使� ��していない対象者1は、外形円形、外形楕円 の両レンズについては、レンズの回転を起因 とすると考えられる装用感の悪化を訴えたこ とから、使用時間4時間で評価を行った。し� �し、本発明に従うレンズについては、6時間� ��連続装用が可能であった。このことから、� ��発明によって、装用感が向上せしめられる� ��とが確認される。

 また、対象者1の右眼の耳鼻両側および左 眼の鼻側について、他のレンズは4時間のみ� �装用である一方、本発明のレンズは6時間装� ��したにも関わらず、3-9ステイニングの程度� ��殆ど変化が無かった。なお、左眼の耳側に� ��いては、本発明のレンズによって3-9ステイ� ��ングの程度が悪化しているように見受けら� ��るが、これは本発明のレンズは他のレンズ� ��りも装用時間が長かったことに起因するも� ��と考えられ、上述のように、他のレンズは4 時間で使用の継続自体が困難であった一方、 本発明のレンズは6時間の連続装用が可能で� �ったことから、全体の装用感としては本発� �のレンズの方がより良好であったことが確� �される。更に、対象者1の左眼の鼻側におけ� ��3-9ステイニングの範囲を見ても、本発明の� ��ンズは装用時間が他のレンズよりも長時間� ��あったにも関わらず、他のレンズより悪化� ��ることも無いことが確認された。

 一方、対象者2は、普段からRGPレンズを使 用していることから、何れのレンズも6時間� �連続装用は可能であった。そこにおいて、3- 9ステイニングの程度についてみると、何れ� �部位においても本発明のレンズは他のレン� �と同等乃至はより低い(良好な)程度に抑えら れており、従来構造に比してより優れた3-9ス テイニングの低減効果が発揮されることが確 認された。また、3-9ステイニングの範囲につ いても、本発明のレンズは、何れの部位にお いても他のレンズと同等乃至はより小さな範 囲に留まっていることから、従来構造に比し てより優れた3-9ステイニングの低減効果が発 揮されることが確認される。なお、3-9ステイ ニングの範囲を左眼の耳側について局所的に 見ると、外形楕円のレンズは「狭域」である 一方、本発明のレンズは「中度」であり、本 発明のレンズの方が範囲が広いように見受け られるが、左眼全体として見た場合、外形楕 円レンズの左眼鼻側は「広域」に亘って3-9ス テイニングが発生している一方、本発明の左 眼鼻側の範囲は「中度」に留まっている。従 って、左眼の3-9ステイニングの範囲について も、本発明のレンズはより優れた低減効果が 発揮されていることが明らかである。

 このように、本発明に従う構造とされた� ��素透過性ハードコンタクトレンズにおいて� ��、3-9ステイニングの程度、発生範囲の何れ� ��低減することが出来て、より優れた装用感� ��得られることが確認された。

 以上、本発明の幾つかの実施形態につい� ��詳述してきたが、これらはあくまでも例示� ��あって、本発明は、かかる実施形態におけ� ��具体的な記載によって、何等、限定的に解� ��されるものではなく、当業者の知識に基づ� ��て種々なる変更、修正、改良等を加えた態� ��において実施可能であり、また、そのよう� ��実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限� ��、何れも、本発明の範囲内に含まれるもの� ��あることは、言うまでもない。

 例えば、前述の実施形態においては、レ� ��ズ長軸の長さ寸法が角膜横径よりも小さく� ��れていたが、本発明は、レンズ長軸の長さ� ��法が角膜横径よりも大きくされて、レンズ� ��周縁部が強膜に至る所謂強角膜レンズに適� ��することも可能である。そして、本発明に� ��れば、レンズ外形形状が長円形状とされて� ��ることから、長軸長をより大きく確保する� ��とによって光学域の広いレンズを得ること� ��出来ると共に、短軸長を眼瞼の上下幅に合� ��せることによって、そのような光学域の広� ��レンズであっても、瞬目時のレンズの動き� ��よる上下眼瞼への影響を抑えて装用感の向� ��が図られると共に、脱着をより容易に行う� ��とも出来る。

 また、前述の各実施形態におけるレンズ� ��軸長や短軸長、エッジリフトの大きさ等の� ��体的な数値はあくまでも例示であって、こ� ��ら具体的数値は装用者の眼球形状等を考慮� ��て、適宜に決定され得るものである。