SECTOR TECNOLÓGICO

La presente invención pertenece al campo de ciencias médicas o veterinarias; higiene, máscaras respiratorias o para anestesia, y más particularmente a un dispositivo para resucitación cardiopulmonar y tiene el propósito de suministrar ventilación asistida al paciente mediante un mecanismo de fuelle controlado por el pie. Este mecanismo libera el uso de la mano que regularmente es utilizada para comprimir la bolsa auto infiable o también llamado AMBU (por sus siglas en inglés Airway Mask Bag Unit) convencional, con el fin de que sea usada en el ajuste correcto de la máscara sobre el rostro del paciente y garantizar un correcto sello, así mismo reduce la fatiga mecánica generada por la compresión manual que se realiza con los mecanismos actuales. La unidad se acopla a las máscaras convencionales de ventilación y en su interior cuenta con una válvula que controla el llenado del reservorio de oxígeno y el momento en que se libera el oxígeno para ser suministrado al paciente.

ESTADO DE LA TÉCNICA

La ventilación convencional que se lleva a cabo de forma rutinaria en casos de reanimación cardiopulmonar pulmonar y es realizada en la mayoría de los casos con un sistema de bolsa auto infiable o también llamado AMBU (por sus siglas en inglés Airway Mask Bag Unit), el cual es conectado a una mascarilla facial que permite el paso de aire desde la bolsa hacia el tracto respiratorio, sin embargo, es importante describir que para lograr ventilaciones efectivas, es necesario realizar un buen sello entre la mascarilla facial y la cara del paciente, sello que se logra posicionando ambas manos alrededor de la mascarilla dejando lugar para la tracción de la mandíbula. Así mismo, para lograr la entrada de aire hacia la máscara se debe realizar una adecuada insuflación del balón, presionando el balón por cada ventilación que se requiera. Los dispositivos actuales no están diseñados para garantizar de forma óptima la realización de ambas funciones de forma simultánea, ya que para garantizar un adecuado sello de la mascarilla facial es necesario realizar una maniobra bimanual en la cara del paciente y el balón, a fin de garantizar la estabilidad de la mascarilla y evitar la pérdida de aire. Cuando se requiere realizar la insuflación del balón, el operador necesariamente debe retirar una de sus manos de la mascarilla facial con el fin de oprimir el balón que contiene el mecanismo y enviar el aire hacia el tracto respiratorio, de manera que se pierde el sello adecuado que existe entre la mascarilla facial y las cavidades nasal y oral del paciente, originando en la mayoría de los casos, fuga de aire y perdida de la efectividad de las ventilaciones. Estas fallas son aún más prevalentes en casos donde el profesional de la salud encargado de realizar las ventilaciones no cuenta con el entrenamiento adecuado, si se están llevando a cabo maniobras de forma simultánea sobre la vía aérea del individuo o incluso si el paciente posee factores asociados a ventilación difícil. Así mismo, el esfuerzo físico que conlleva un adecuado posicionamiento de la máscara y la realización simultanea de la insuflación del balón por un tiempo prolongado, como en casos de reanimación cardiopulmonar, origina que con el paso de los minutos el operador deba realizar un esfuerzo mecánico mayor, lo cual aumenta el desgaste físico y puede generar aún más errores en el proceso.

En cuanto a los antecedentes relevantes, se encuentra la solicitud de patente No. EP3020439A1 “Dispositivo De Ventilación Y Método Para Operar Un Dispositivo De Ventilación”, publicada el 18 de mayo de 2016 y cuyo titular es Vera Seifert, que muestra un dispositivo respiratorio que comprende una bolsa respiratoria que tiene al menos una válvula de entrada de gas que contiene oxígeno, una válvula de salida de gas que contiene oxígeno, un elemento respiratorio y un dispositivo de accionamiento del mecanismo conformada por un pedal. El pedal puede configurarse como palanca, botón, interruptor, balancín, prensa, alicates o cualquier combinación de estos. También es posible diseñar el dispositivo de control de pie y la bolsa de reanimación como un fuelle. Al operar todas las realizaciones mencionadas anteriormente se realiza un movimiento rectilíneo o arqueado (elevación) con el pie. La presente invención se refiere a un dispositivo y método respiratorio orientado facilitar el manejo de los resucitadores manuales y bolsas respiratorias AMBU, principalmente busca generar liberar al menos una mano al momento de proporcionar la terapia mediante un elemento actuador diseñado a modo de pedal de múltiples configuraciones que oprime la bolsa respiratoria, la cual cuenta con unas válvulas de entrada y salida de oxígeno. Una de las principales diferencias radica en que el antecedente no describe la bolsa reservona de 02 sino que menciona que el 02 es suministrado directamente mediante válvulas de entrada y salida de 02. Las reclamaciones de la invención EP3020439A1 abarcan un sistema completo de dispositivo para resucitación manual. Por otro lado, la presente invención describe un único accesorio que reemplaza la bolsa Ambu, compuesto por un mecanismo de fuelle flexible accionado a modo pedal que suministra inicialmente aire pero que, gracias a ser compatible con las máscaras y distintas válvulas existentes en el mercado, es posible conectarlo con las válvulas de presión y por ende con las bolsas reservorios de 02. Adicionalmente cuenta con un sistema de válvulas que comprende una compuerta para garantizar el correcto llenado de la bolsa reservorio de 02.

Se encuentra también la solicitud de patente No. US20080087285A “Correa de transporte multifuncional ajustable para una bolsa ambu”, publicada el 17 de abril de 2008, que muestra una correa de transporte multifuncional ajustable para una bolsa de ambu se fija en la bolsa de ambu y se puede ajustar para que sea más ajustada o más floja. La correa de transporte permite que se sujete una sola palma en la bolsa de ambu, de modo que la bolsa de ambu se pueda operar con una mano, y una máscara se pueda operar con la otra mano para presionar la parte de la mandíbula de un paciente, a fin de lograr efectivamente un propósito de rescate. Además, la correa de transporte también puede permitir que la bolsa de ambu se transporte con una mano o se cuelgue en una pared como respaldo. En este antecedente, la correa permite sujetar la bolsa del Ambu con mayor firmeza, sin embargo, el desgaste mecánico generado por el movimiento de la mano para la compresión de la bolsa permanece, así mismo, sujetar la máscara del paciente con una sola mano no garantiza un sello correcto de la misma. La nueva invención hace parte de dispositivos para resucitación cardiopulmonar y tiene el propósito de suministrar ventilación asistida al paciente mediante un mecanismo de fuelle controlado por el pie; proporciona un nuevo mecanismo para llenar el pedal de aire que se encuentra en la unidad mediante una compuerta que a su vez controla el ingreso de oxígeno a la máscara proveniente de la bolsa reservorio y del suministro externo. La invención está pensada en funcionar como un accesorio que reemplaza la bolsa de resucitación manual, pero es compatible con los demás accesorios existentes tales como máscara, válvulas de presión, conexión a suministro de oxígeno, entre otros, así mismo es apta para ser ejecutada con suministro externo de oxígeno o únicamente con ingreso de aire ambiente.

Adicionalmente, la solicitud de patente US20160067435A1 , “Dispositivo y kit de vía aérea endofaríngea y método de uso”, publicada el 10 de marzo de 2016, muestra un kit para ventilar a un paciente incapaz de ventilación normal con las técnicas anestésicas actuales debido al riesgo de obstrucción de las vías respiratorias en procedimientos quirúrgicos que requieren cuidados anestésicos controlados por sedación consciente (MAC). Incluye un tubo nasal endofaríngeo de un solo lumen con una abertura en forma de ojo en su extremo distal y un extremo proximal cilindrico que se utiliza como adaptador para aplicaciones anestésicas, como presión positiva en las vías respiratorias a través de una ambu-bolsa modificada, u otras aplicaciones de anestesiología. Contiguo al extremo distal del tubo nasal hay un puerto de monitorización de C02 espiratorio final (ETC02). En el extremo distal del tubo de ventilación nasal flexible hay una abertura tipo ojal que permite el flujo de aire a la faringe posterior. El kit incluye además una bolsa ambu modificada que permite un flujo de aire controlado al paciente durante un procedimiento. Este antecedente trata acerca de una modificación del sistema de administración de anestesia en pacientes que requieren conciencia parcial durante procedimientos quirúrgicos, especialmente diseñada para pacientes con obstrucción de vía aérea. El dispositivo tiene como fin mejorar el flujo y direccionamiento de aire sobre el paciente, no cuenta con sistemas de control automático de insuflación y se usa con equipos de presión positiva. Además, el antecedente requiere un tipo de intubación la cual no es necesaria en resucitación cardiopulmonar y está enfocada en mejorar el procedimiento de anestesia con estado parcial de conciencia. Su diseño no especifica como se asegura el sello sobre el rostro del paciente, ni reduce la fatiga muscular por la compresión de la bolsa de insuflación que son soluciones que la nueva invención propone. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Las figuras anexas ilustran el alcance que se propone la invención dentro de la propuesta de unidad de insuflación por pedal para máscara de vía aérea.

La figura 1 muestra una vista lateral de la unidad de insuflación por pedal para máscara de vía aérea.

La figura 2 muestra vista lateral amplificada de la máscara y su conexión con el mecanismo de válvulas

La figura 3 muestra una vista lateral amplificada de la máscara y su relación con el reservorio y la conexión abierta del insuflador por pedal.

La figura 4 muestra una vista lateral de la unidad de insuflación por pedal.

La figura 5 muestra una vista lateral de la pieza (3) y el estado cerrado de la válvula que controla el ingreso de aire ambiente.

La figura 6 muestra una vista lateral de la pieza (3) y el estado abierto de la válvula que controla el ingreso de aire ambiente.

La figura 7 muestra una Ilustración gráfica de la compuerta hueca (3) y la relación de los activadores con la válvula (3d).

La presente invención es una unidad de insuflación por pedal para máscara de vía aérea que hace parte de dispositivos para resucitación cardiopulmonar y tiene el propósito de suministrar ventilación asistida al paciente mediante un mecanismo de fuelle controlado por el pie. Este mecanismo libera el uso de la mano que regularmente es utilizada para comprimir la bolsa del Ambu convencional, con el fin de que sea usada en el ajuste correcto de la máscara sobre el rostro del paciente y garantizar un correcto sello, así mismo reduce la fatiga mecánica generada por la compresión manual que se realiza con los mecanismos actuales. La unidad se acopla a las máscaras convencionales de ventilación y en su interior cuenta con cinco partes principales: una válvula que controla el llenado del reservorio de oxígeno y el momento en que se libera el oxígeno para ser suministrado al paciente, una máscara hermética, un reservorio, un pedal y un tubo conector de pedal.

El dispositivo comprende una máscara (1 ) con sello hermético (1a) perimetral que se ubica sobre el rostro del paciente que al ser presionada genera un sello hermético entre el rostro y la máscara (1). Un acople (2) une la máscara (1) con el mecanismo de válvulas (3) a través del conector (2a) que también tiene un dispositivo medidor de presión (2c) para indicar la presión a la cual se está insuflando el aire y un conector perpendicular (2b) que ajusta el dispositivo medidor de presión (2c) al conector (2a). El mecanismo de válvulas (3) se conecta al tubo de pedal (5) a través de la sección perpendicular (3c), donde la sección perpendicular (3c) tiene una compuerta (3a) que controla el paso de aire proveniente del tubo de pedal (5) y de un reservorio (4) cuando la presión es suficiente para elevar la compuerta (3a).

El mecanismo de válvulas (3) está conectado al reservorio (4) con un acople de reservorio (4a), en el reservorio se almacena oxigeno que fluye desde administración externa y es conectado a la compuerta (3b) que conduce el oxígeno al reservorio (4) y al mecanismo de válvulas (3). Un pedal de fuelle (6) está conectado al tubo de pedal (5), que cuando es oprimido, genera un corriente de aire que fluye a través del tubo de pedal (5) hasta el conector (3c) sobre el que se encuentra la compuerta (3a) que se eleva permitiendo la mezcla del aire generado por el pedal de fuelle (6) con el oxígeno del reservorio (4) y con el oxígeno de la fuente externa que entra a través de la compuerta (3b); donde esta mezcla de aire se dirige a la máscara (1) a través del conector (2) y de esta manera es suministrado al paciente por la marcara (1) sujeta en su rostro herméticamente.

Es así, que al facilitar el uso de ambas manos en la maniobra de aseguramiento de la máscara (1 ) sobre el rostro del paciente se garantiza una mejor transmisión de oxígeno y por tanto el proceso de resucitación cardiopulmonar. Caso contrario, cuando el pedal de fuelle (6) no se encuentra oprimido, la compuerta (3a) permanece estática, lo que facilita el llenado del reservorio (4) con el oxígeno proveniente de una fuente externa que ingresa a través de la compuerta (3b).

En la FIG. 4 se muestra el pedal de fuelle (6) y la conexión (6a) que lo une al tubo de pedal (5) que conduce el aire al conector (3c) para ser distribuido al resto del dispositivo.

La compuerta (3a) es hueca en su interior y cuenta con una válvula (3d) la cual controla el ingreso de aire ambiente a través del conector (3c) para ser llevado por el tubo de pedal (5) y llegar finalmente al pedal de fuelle (6). De esta manera, el pedal de fuelle (6) contará con el fluido necesario para impulsar nuevamente el oxígeno del reservorio hacia la máscara (1). La válvula (3d) se cierra cuando el pedal de fuelle (6) es oprimido, debido a que los activadores (3e) que están conectados a la válvula (3d), son a su vez oprimidos por la pared interna del conector (3) como se muestra en la FIG. 5, generando el cierre de la válvula (3d) por un mecanismo de cierre de tipo mecánico, hidráulico, neumático o electrónico como se muestra en la FIG. 7. En la FIG. 6 se muestran los activadores (3e) liberados, esto ocurre cuando el pedal de fuelle (6) no es oprimido, por tanto, al liberarse los activadores (3e) la válvula (3d) se abre y permite el ingreso de aire ambiente a través del conector (3c) y posteriormente el tubo de pedal (5) para llegar finalmente al pedal de fuelle (6). La válvula (3d) cuenta con un filtro convencional y comercialmente disponible de impurezas que evita el ingreso de partículas indeseadas. En una modalidad de la invención, el dispositivo tiene un medidor de frecuencia (7) con pantalla LED (8) para visualización de las señales de frecuencia y un transmisor de la señal (9) que transmite los datos a una pantalla externa y permite estimar la frecuencia y respuesta ventilatoria del paciente para facilitar la disminución de la acidosis respiratoria sin generar barotrauma, mediante la medición de C02 espirado de manera continua; que a su vez sirve para medir la frecuencia respiratoria y la medición de saturación de oxígeno SP02, que es útil también en la estimación de la frecuencia cardiaca. Cuando el paciente está en el suelo y no se puede accionar el pedal de fuelle (6) debido a la posición del personal de salud, se acciona un compresor (10) que acumula aire y que posteriormente libera dicho aire hacia el paciente de manera sincrónica, es decir que se automatiza la insuflación basada en la medición de los diferentes sensores. La ventilación con AMBU (por sus siglas en inglés Airway Mask Bag Unit) debe mantener una oxigenación sistémica adecuada a fin de conservar los requerimientos corporales básales y la estabilidad hemodinámica. Por lo anterior, la nueva invención de unidad de insuflación por pedal para máscara de vía aérea proporciona una solución de ventilación que permite al operador adquirir una posición favorable para llevar a cabo el sello de la máscara (1) y la insuflación del balón, a fin de lograr ventilaciones efectivas, reduciendo la resistencia al ingreso y egreso de gases frescos y disminuyendo tanto la perdida excesiva de aire en el sistema, como el esfuerzo físico realizado por el profesional de salud encargado, al mejorar la ergonomía en la realización de la maniobra.