МИКРОЭЛЕМЕНТНОГО ГОМЕОСТАЗА В ОРГАНИЗМЕ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции на основе минеральных веществ природного происхождения, а более конкретно - к фармацевтической композиции для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза в организме и инъекционной лекарственной форме этой композиции.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Как известно, гомеостаз - это способность организма поддерживать функционально значимые переменные в пределах, обеспечивающих оптимальную жизнедеятельность организма. При нарушении микроэлементного баланса в организме, способность организма обеспечивать оптимальную жизнедеятельность снижается, что приводит к развитию таких патологических процессов, как нарушение кроветворения, повышение содержания сахара в крови, заболевания кожи, разрушение костной системы организма, развитию онкологических заболеваний.

Коррекция нарушения микроэлементного состава организма восстанавливает способность организма поддерживать функционально значимые переменные в пределах, обеспечивающих его оптимальную жизнедеятельность, то есть появляется возможность восстановить физиологическое состояние или свойства клеток, органов и систем целостного организма на оптимальном уровне, что проявляется в восстановлении процессов кроветворения, стабилизации и норме содержания сахара в крови, купировании заболевания кожи и костной системы организма, купировании развития онкологических заболеваний и тому подобного.

Широко известно, что особую роль в поддержании высокого уровня жизнедеятельности человека выполняют минеральные вещества, которые способствуют энергетическому метаболизму в организме человека, увеличивают его жизненную энергию и укрепляют иммунную систему. Постоянная поддержка защитных сил организма при помощи минеральных солей, макро- и микроэлементов делает организм более выносливым, особенно в условиях интенсивных физических и нервно-эмоциональных нагрузок, когда расход минеральных солей, макро- и микроэлементов существенно возрастает. При достаточном количестве минеральных солей, макро- и микроэлементов происходит более быстрое и полное восстановление организма, что, как следствие, приводит к улучшению самочувствия. Проблема минеральной недостаточности очень актуальна в настоящее время, так как повсеместно наблюдаемые ухудшения экологической обстановки приводят к обеднению организма указанными ценными, а порой и жизненно необходимыми веществами.

В связи с ростом числа онкологических, соматических, инфекционных и прочих заболеваний различной этиологии, углублением тяжести их течения и увеличением длительности лечения в настоящее время не меньшую актуальность для обеспечения жизнедеятельности человека имеет проблема нормализации дисфункциональных нарушений иммунной системы человека путем повышения общей неспецифической резистентности организма к различным негативным воздействиям. Это позволяет предупреждать и облегчать как сами заболевания, так и их осложнения, а также ускорять реабилитацию после критических состояний.

В настоящее время существует множество композиций с широким спектром физиологических эффектов, обеспечивающих сбалансированное поступление в организм минеральных веществ, и, как следствие, повышение устойчивости организма к воздействию неблагоприятных факторов за счет активации факторов общей неспецифической защиты организма и укрепления иммунной системы, проявляющего адаптогенный и цитопротективный эффекты, повышающего физическую и умственную работоспособность.

Известна фармацевтическая композиция для лечения и профилактики язв желудка, эзофагита, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, дуоденита, энтерита, колита, синдрома раздраженной толстой кишки, проктита и острой диареи бактериальной или вирусной этиологии, как у взрослых, так и у детей, описанная в ЕР 0062578. Указанная композиция содержит, по меньшей мере, два минеральных вещества: тиксотропную и покрывающую суспензию, предпочтительно оксида титана, и нейтрализующий кислоту компонент, в частности, выбранный из группы, содержащей СаСОз, MgO, AIPO4, AI2O3, А1 (ОН) ₃ , MgC0 ₃ и ВаС0 ₃ .

В патенте US 2006251738 описано порошкообразное фармацевтическое средство для внутреннего применения, способное эффективно атаковать раковые опухоли. Это средство на основе минеральных продуктов природного происхождения таких, как кварцевая мука, доломит, и порошка магния в основном включает кремний, кальций, магний, углерод и алюминий, а также железо, натрий. В предпочтительном варианте частицы указанных продуктов природного происхождения этого лекарственного средства имеют размер от приблизительно 1 нм до преимущественно приблизительно 20 нм. Препарат имеет минимум побочных эффектов и низкую стоимость.

Указанные известные композиции по составу содержащихся минералов эффективны в отношении конкретного патологического процесса в организме больного и не способны в полном объеме восполнить часто наблюдаемый дисбаланс микроэлементов, который часто и вызывает такие патологические процессы в организме человека. При этом желаемое лекарственное действие устойчиво достигается при возможности обеспечить синергетический и антагонистический аспект взаимовлияния присутствующих в лекарственном средстве веществ.

Однако, фармацевтическое средство по патенту US 2006251738 может содержать, помимо названных веществ, эффективных в отношении раковых опухолей, иные различные вещества, присутствующие в виде примесей в исходных природных продуктах, что исключает возможность обеспечить синергетический и антагонистический аспект взаимовлияния присутствующих элементов, что негативно влияет на эффективность этого средства. Кроме того, в этом фармацевтическом средстве частицы кварцевой муки, доломита, и порошка магния с размером преимущественно от 1 нм до 20 нм не способны стабильно прекращать экзогенные и эндогенные интоксикации организма, что имеют место при онкологических заболеваниях.

Проблемы дефицита, избытка или дисбаланса микроэлементов в организме человека, приводящие к развитию патологических процессов различного характера, были решены при создании фармацевтической композиции для стабилизации гомеостаза и купирования патологических процессов в организме, описанной в патенте RU 2274453, которая выбрана в качестве прототипа. Указанная композиция предназначена для терапии при сердечнососудистых заболеваниях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, при патологиях опорно-двигательного аппарата, при гинекологических заболеваниях, бронхиальной астме, астении и некоторых онкологических заболеваниях.

Названная фармацевтическая композиция для стабилизации гомеостаза и купирования патологических процессов имеет вид порошка с размером частиц от 250 до 400 мкм и содержит в первом базовом варианте, мас.%: углерод 10,01-53,02; кислород 30,10-53,10; калий 0,26-1,99; кальций 0,20-31,37, и во втором базовом варианте, мас.%: кальций 0,35-31,20, углерод 10,99-50,21, кислород 34,55-51,03, сера 0,73-14,81, фосфор 0,08-3,30. Терапевтическая доза указанной композиции для приема перорально составляет около 0,1 мг/день.

Однако, выполнение указанной композиции в порошкообразной лекарственной форме с размером частиц от 250 до 400 мкм, а также на основе указанного сочетания минеральных веществ не обеспечивает устойчивого эффективного лечебного действия в отношении разного рода поражений клеточной системы, при этом пероральньш прием указанной порошковой фармацевтической композиции указанной дисперсности в указанном сочетании элементов обуславливает медленное развитие терапевтического эффекта, так как поступление действующего вещества к органам и тканям отсрочено по времени, помимо этого пероральньш прием в некоторых случаях негативно влияет на состояние желудочно-кишечного тракта, а в определенных обстоятельствах— невозможен в принципе.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В основу заявляемого изобретения положена задача создать фармацевтическую композицию для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза в организме и инъекционной лекарственной формы этой композиции, которые способны стабилизировать микроэлементный гомеостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, а также ускорить достижение терапевтического эффекта по купированию патологических процессов различного характера, в том числе раковых опухолей.

Эта задача решена созданием фармацевтической композиции для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза в организме, которая, согласно изобретению, представляет собой порошок с размером частиц от 1 нм до 150 нм, выполненный из природных минеральных веществ, обеспечивающих содержание кальция, углерода, кислорода, калия, натрия, магния, фосфора, серы и хлора в следующем соотношении, мас.%:

Кальций 24,40 - 36,40;

Углерод 7,74 - 22,30;

Калий 0,07 - 2,41;

Натрий 0,21 - 0,45;

Магний 0, 61 - 2,36;

Фосфор 3,80 - 4,72;

Сера 0,21 - 0,51;

Хлор 0,17 - 0,65;

Кислород остальное. Технический результат, который достигнут при использовании предлагаемой фармацевтической композиции, заключается в возможности стабилизировать микроэлементный гомеостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, в более короткие сроки обеспечить эффективное лечебное действие как за счет указанного сочетания веществ, взятых в указанных соотношения, так и за счет более быстрого поступления к органам и тканям указанного сочетания веществ с размером наночастиц от 1 нм до 150 нм и купирования патологических процессов различного характера, в том числе экзогенных и эндогенных интоксикаций организма, что имеет место при онкологических заболеваниях.

В соответствии с заявляемым изобретением, желательно, чтобы фармацевтическая композиция имела следующий состав, мас.%:

Кальций 35,31;

Углерод 8,94;

Кислород 49,81;

Калий 0,09;

Натрий 0,32;

Магний 1,46 ;

Фосфор 3,51;

Сера 0,35;

Хлор 0,22.

Этот состав путем коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза в организме эффективно купирует такие патологические процессы, как разного рода поражения клеточной системы организма с достижением позитивного результата в короткие сроки.

В соответствии с заявленным изобретением, желательно, чтобы фармацевтическая композиция дополнительно содержала серебро в количестве от 1,15 мас.% до 1,75 мас.%, благодаря чему путем коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза в организме будет быстрее инициирован процесс регенерации клеток организма, оптимизация обменных процессов организма, что благоприятно и эффективно, в том числе и при онкологических заболеваниях. Для обеспечения возможности эффективно и в более короткие сроки бороться с раковыми опухолями фармацевтическая композиция, согласно изобретению, имеет следующий состав, мас.%:

Кальций 26,10

Углерод 20,88

Кислород 44,76

Калий 1,53;

Натрий 0,34;

Магний 1,14;

Фосфор ЗД4;

Сера 0,40;

Хлор 0,56;

Серебро 1,15 ,

или имеет следующий состав, мас.%:

Кальций 26,10;

Углерод 20,68;

Кислород 44,56;

Калий 1,48;

Натрий 0,34;

Магний 1,14;

Фосфор 3,04;

Сера 0,40;

Хлор 0,51;

Серебро 1,75.

Поставленная задача решена также созданием инъекционной лекарственной формы, включающей в качестве действующего вещества терапевтически эффективное количество любой вышеописанной фармацевтической композиции, а в качестве вспомогательного вещества - дистиллированную воду или физиологический раствор.

Благодаря заявляемой инъекционной лекарственной форме обеспечена возможность значительно ускорить по сравнению с порошковой формой фармацевтической композиции развитие терапевтического эффекта, а именно процесс коррекции нарушений микроэлементного гомеостаза с последующей регенерацией клеточной системы организма, и купировать такие патологические процессы в организме, как разного рода поражения клеточной системы. Быстро и стабильно прекращать экзогенные и эндогенные интоксикации организма, что имеют место при онкологических заболеваниях, благодаря еще более быстрому поступлению к органам и тканям указанного сочетания веществ с размером наночастиц от 1 нм до 150 нм.

Другие цели и преимущества заявляемого изобретения станут ясны из последующего подробного описания фармацевтической композиции для стабилизации гемостаза и купирования патологических процессов в организме и примеров выполнения этой фармацевтической композиции.

ЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На сегодняшний день известно более шести тысяч природных минералов (http://ru.wikipedia.org . которые представляют собой природное соединение химических элементов.

При этом большинство природных минералов имеют в своём основном составе всего восемь элементов, наиболее распространённых в земной коре: кислород, кремний, алюминий, железо, магний, кальций, натрий и калий (http://ru.wikipedia.orgV То есть подавляющее большинство элементов, названных в заявленной композиции, присутствуют в самых распространенных минералах.

Как известно, композиция это материал, полученный в результате комбинирования разнородных компонентов. В соответствии с проведенными исследованиями автор пришел к неожиданному вьшоду, что комбинирование любых широко известных природных минералов, суммарно состоящих из следующих элементов: кальция, калия, натрия, магния, серы, хлора, фосфора, углерода, кислорода в заявленных количествах и находящихся в связанном состоянии в виде химических соединений, способно восстановить нарушенный микроэлементный гомеостаз, приводящий к разного рода поражениям систем организма.

Указание на минеральные вещества природного происхождения в качестве основы заявляемого продукта конкретно отсылает к общепринятой в настоящее время кристаллохимической классификации минералов, руководствуясь которой, а также выводами автора, выявляются сотни пригодных сочетаний минеральных веществ.

Известно, что к биогенным химическим элементам, то есть к химическим элементам, постоянно входящим в состав организма и играющим определенную биологическую роль, относят кислород, углерод, водород, азот, кальций, фосфор, калий, серу, хлор, натрий, магний, железо, цинк, медь, йод, фтор, марганец, молибден, кобальт, ванадий и селен.

Кальций и фосфор являются основными остеотропными элементами. Натрий. Симптомы гипонатриемии проявляются нарушениями со стороны центральной нервной системы - апатия, гиподинамия, гипотония, потеря аппетита, мышечная слабость, возможное развитие психозов. В результате снижения базального тонуса сосудов уменьшается артериальное давление и развивается тахикардия, возможно нарушение выделительной функции почек.

Алюминий способствует развитию и регенерации эпителиальной, соединительной и костной ткани; воздействует на активность пищеварительных желез и ферментов.

Магний. При гипомагниемии (при снижении концентрации магния ниже 1,4 мэкв/л) наблюдают появление судорог, которые протекают тяжелее, чем при гипокальциемии; при менее тяжелых случаях гипомагниемия ведет к двигательному возбуждению, атетоидным движениям, психозу; отмечают появление трофических язв на коже, ухудшение усвоения пищи, кроме того при гипомагниемии отмечают явления, сходные с аналогичными проявлениями гипокальциемии, но происходящие при нормальном содержании кальция в крови.

Определено, что ряд эссенциальных микроэлементов воздействуют на органы и функции, не связанные с местом их депонирования в организме. При дефиците, избытке или дисбалансе эссенциальных микроэлементов в организме человека нарушается микроэлементный гомеостаз и развиваются патологические процессы различного характера.

Так проведенные исследования показали, что повышенная кислотность желудка и застой желчи являются симптомом дефицита или повьппенной потребности организма в магнии; поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта является симптомом дефицита или повьппенной потребности организма в калии; запоры являются симптомом дефицита или повышенной потребности организма в магнии; при дисбактериозе обнаруживают дефицит или повышенную потребность организма в кальции; при дефиците или повышенной потребности организма в магнии и кальции наблюдают симптомы пищевой аллергии; при хронической усталости наблюдают дефицит или повышенную потребность организма в магнии; состояние общей слабости, как правило, сопровождается дефицитом или повьппенной потребностью организма в калии, магнии; при расстройстве сна наблюдают дефицит или повышенную потребность организма в магнии; при нарушении сердечнососудистой деятельности наблюдают дефицит или повышенную потребность организма в калии, магнии; симптомами нехватки серебра могут быть слабость, плохое самочувствие, частые болезни, при этом серебро участвует в обменных процессах организма, увеличивает количество красных кровяных телец. Установлено, что под влиянием ионов серебра, клетки создают и синтезируют именно ту ткань, которая необходима организму в данный конкретный момент времени, то есть под действием серебра организм начинает заниматься саморегенерацией.

В качестве уточнения, никак не ограничивающего возможные для заявленного изобретения сочетания, а также ни в коей мере не являющимся исчерпывающим, для иллюстрации совершенно очевидных исходных минеральных веществ среди более шести тысяч известных природных минералов можно, например, назвать полигалит - K2Ca2Mg(S04).2H20; доломит - CaMg(C03)2; кальцит - СаСОЗ; кизерит - MgS04; коинит - KMg(S04)C1.3H20; арагонит - СаСОЗ; графит - С; бассанит - 2CaS04.H20; брусит - Mg(OH)2; фатерит - СаСОЗ; хлораргирит - AgCl; шёнит - K2Mg(S04)2. Как дополнения к приведенной информации можно отметить, что содержание кальция может, в частности, обеспечить арагонит, кальцит; содержание углерода может, в частности, обеспечить доломит, магнезит; содержание калия может, в частности, обеспечить коинит; содержание натрия может, в частности, обеспечить галит, альбит, анортит; содержание магния может, в частности, обеспечить полигалит, кизерит; содержание фосфора может, в частности, обеспечить апатит; содержание серы может, в частности, обеспечить шёнит, галенит; содержание хлора может, в частности, обеспечить сильвин; содержание кислорода может, в частности, обеспечить корунд.

Предлагаемая фармацевтическая композиция выполнена в виде порошка на основе природных минеральных веществ.

Широко известно, что при использовании термина «порошок» речь идет об измельченных частицах твердого вещества, так как порошок - это сыпучая масса, получаемая обычно путем размельчения какого-либо вещества. Испорашивание медикаментов чаще всего производится в ступке или машинным способом в особых цилиндрических мельницах, приводимых в движение паром или другими движущими силами.

Учитывая, что минералами называются однородные по составу и строению кристаллические вещества, образовавшиеся в результате физико-химических процессов и являющиеся составными частями горных пород и руд, методом достижения характеристик заявленного продукта в части его физического состояния (порошка, частицы которого имеют размер от 1 нм до 150 нм), является измельчение гетерокристаллических минералов, которые разрушаются с образованием наночастиц.

Разрушение кристалла или процесс разделения изначально цельного тела на части под действием приложенных нагрузок может осуществляться средствами и при использовании методик, широко известных специалистам, например, по Я.Б.Фридману (Механические свойства металлов. Автор Фридман Я.Б. Издательство "Оборонгиз"), при силовом воздействии в условиях изменения нагрузки в основном монотонно.

Таким образом предлагаемая фармацевтическая композиция, согласно заявляемому изобретению, представляет собой порошок с размером частиц от 1 нм до 150 нм, то есть представляет собой порошок из наночастиц.

Известно, что наночастицы имеют размеры, сравнимые с размерами молекулы глюкозы, и тем самым являются в тысячи раз более мелкими, чем человеческая клетка средней величины. Поэтому наночастицы могут участвовать в химических реакциях и биологических процессах путем, сравнимым с поведением молекул, причем их свойства зависят от свойств материала, из которого они произведены. Когда гетерокристаллический минерал разрушается с образованием наночастиц, полученные наночастицы включают фрагменты кристаллической решетки с ненасыщенными связями, тем самым создавая частицы с повышенной химической активностью, так как активные группы, способные инициировать ковалентные и ионные связи, в особенности, формируются по местам разрыва межмолекулярных взаимодействий. Техническая область заявляемого изобретения основывается на дальнейшем понимании, что практически все токсины, а также индукторы или медиаторы патологических процессов в организме относятся к агрессивным химическим соединениям, имеющим повышенную реакционную способность для участия в химических реакциях разнообразных типов. Энергетическая нейтрализация свободных химических связей таких токсичных материалов путем их насыщения с помощью комплементарных наночастиц может прекратить практически все экзогенные и эндогенные интоксикации. В случае, когда наночастицы сами по себе не проявляют какого-либо токсического действия и могут быть легко выведены из организма, такой класс материалов является в особенности преимущественным для применения в качестве средств обезвреживания ядовитых веществ. Поэтому наночастицы, как таковые, могут быть использованы как лекарственные средства. Наночастицы, согласно изобретению, могут быть, в частности, применены в одной или более из следующих областей: лечение инфекционных заболеваний, в особенности бактериальной и/или вирусной инфекции; лечение рака; заживление ран; лечение анемии; детоксикации.

В результате многолетних исследований и экспериментов автором разработана фармацевтическая композиция на основе минеральных веществ природного происхождения, содержащая кальций, углерод, кислород и калий, натрий, магний, фосфор, серу и хлор. Указанное сочетание выбранных микроэлементов позволяет скорректировать дисбаланс ряда эссенциальных микроэлементов в организме человека, стабилизировать микроэлементный гомеостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, а выполнение в виде наночастиц с размером от 1 нм до 150 нм обеспечивает ускорение достигаемого эффекта.

В соответствии с заявляемым изобретением, фармацевтическая композиция с указанным размером наночастиц в своем базовом варианте содержит указанные вьппе элементы при их следующим соотношении, мас.%:

Кальций 24,40 - 36,40;

Углерод 7,74 - 22,30;

Калий 0,07 - 2,41;

Натрий 0,21 - 0,45;

Магний 0, 61 · - 2,36;

Фосфор 3,80 - - 4,72;

Сера 0,21 - 0,51;

Хлор 0,17 - 0,65;

Кислород остальное.

За счет указанного сочетания веществ, взятых в указанных соотношениях, достигнута возможности в более короткие сроки обеспечить эффективное лечебное действие путем стабилизации микроэлементного гомеостаза в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, а также иных патологических процессов, в том числе, воспалительных процессов, раздражения кожных покровов, расстройств сна, общей слабости, нарушения кроветворения, повышенного содержании сахара в крови.

Для обеспечения возможности купировать патологические процессы различного характера, в том числе, воспалительные процессы, раздражения кожных покровов, расстройства сна, общую слабость, нарушения кроветворения, повышенное содержание сахара в крови, а также для активизации иммунной системы организма, фармацевтическая композиция, состоящая из частиц размером в диапазоне от 1 нм до 150 нм, имеет следующий состав, мас.%:

Кальций 35,31;

Углерод 8,94;

Кислород 49,80;

Калий 0,09;

Натрий 0,32;

Магний 1,46;

Фосфор 3,51; Сера 0,35;

Хлор 0,22.

В соответствии с заявленным изобретением, для того, чтобы создать условия для более успешного инициирования процесса регенерации клеток организма и оптимизации обменных процессов организма в случае онкологических заболеваний целесообразно, чтобы помимо вьппеуказанных веществ фармацевтическая композиция дополнительно содержала серебро в количестве от 1,15 мас.% до 1,75 мас.%.

Для обеспечения возможности эффективно и в более короткие сроки стабилизировать микроэлементный гомеостаз и успешно бороться преимущественно с раковыми опухолями за счет инициирования процесса регенерации клеток организма и оптимизации обменных процессов организма заявляемая фармацевтическая композиция, состоящая из частиц размером в диапазоне от 1 нм до 150 нм, имеет следующий состав, мас.%:

Кальций 26,10;

Углерод 20,88;

Кислород 44,76;

Калий 1,53;

Натрий 0,34;

Магний 1,14;

Фосфор 3,14;

Сера 0,40;

Хлор 0,56;

Серебро 1,15.

Также, с учетом общего состояния организма, для эффективного и в более короткие сроки стабилизации микроэлементного гомеостаза и лечения преимущественно раковых опухолей за счет инициирования процесса регенерации клеток организма и оптимизации обменных процессов организма заявляемая фармацевтическая композиция, состоящая из частиц размером в диапазоне от 1 нм до 150 нм, имеет следующий состав, мас.%:

Кальций 26,10

Углерод 20,68

Кислород 44,56

Калий 1,48

Натрий 0,34

Магний 1Д4 Фосфор 3,04;

Сера 0,40;

Хлор 0,51;

Серебро 1,75.

При разработке заявляемой фармацевтической композиции автором учитьюалось, что микроэлементы являются важнейшими катализаторами различных биохимических процессов и обмена веществ, они играют значительную роль в адаптации организма человека в норме и патологии, при этом микроэлементы обладают широким спектром синергетических и антагонистических взаимоотношений, а именно между 15 известными жизненно необходимыми элементами существует 105 двусторонних и 455 трехсторонних взаимодействий. Если микроэлементы поступают в организм в количествах, превышающих биотические, то есть физиологически необходимые для организма, они могут воздействовать не на те системы и функции, на которые они влияют в естественных условиях.

Согласно заявляемому изобретению в предлагаемой фармацевтической композиции учтен как синергетический, так и антагонистический аспект взаимовлияния присутствующих элементов и разработан оптимальный состав, в котором специально подобранная дозировка взаимодополняющих действующих компонентов обеспечивает повышение эффективности действия композиции.

Согласно заявляемому изобретению в предлагаемой фармацевтической композиции содержание составляющих веществ находится в пропорциях и дозах, соответствующих потребностям организма человека и обеспечивающих их хорошую переносимость. Исследования подтвердили, что благодаря изобретению стало возможно стабилизировать микроэлементный гомеостаз и, соответственно, купировать патологические процессы, относящиеся к разного рода поражениям клеточной системы организма, также купировать патологические процессы следующего характера: например, воспалительные процессы, раздражения кожных покровов, расстройства сна, общую слабость, нарушения кроветворения, повышенное содержание сахара в крови, при этом положительную динамику стабилизационных процессов в организме отмечают за период в два-три раза более короткий, чем при применении известной фармацевтической композиции. Исследования подтвердили, что заявляемое изобретение благоприятно для активизации иммунной системы организма.

Таким образом поставленная задача решена первым объектом заявляемого изобретения. Заявляемая фармацевтическая композиция была изучена в эксперименте на животных, были проведены клинические испытания.

Для экспериментального подтверждения положительного влияния заявляемой фармацевтической композиции на обменные процессы были проведены испытания на белых беспородных крысах (самцах) массой 150-200 граммов с признаками нарушения минерального обмена, разделенных на две группы.

Первая группа белых крыс в течение 150 дней получала заявляемую фармацевтическую композицию в дозах 0,00125 мг/кг массы тела. Вторая группа служила контролем и не получала заявляемую фармацевтическую композицию. До эксперимента и через каждые 30 дней животных подвергали полному клиническому исследованию. В крови и сыворотке определяли количество эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина, скорость оседания эритроцитов, содержание общего белка, гексоз, оксипролина, ионизированного и общего кальция, неорганического фосфора, магния, калия, натрия, цинка, меди, железа, никеля, глюкозы и активность щелочной фосфатазы. Результаты опыта свидетельствуют о положительном влиянии фармацевтической композиции на общее состояние подопытных животных. Клиническими исследованиями, проведенными через 60 дней после начала эксперимента, с группой, сформированной из животных с клиническими признаками нарушений минерального обмена, не удалось выявить каких-либо признаков минеральной недостаточности. У животных контрольной группы отмечали признаки, характерные для минеральной недостаточности.

Морфологический анализ крови подопытных животных свидетельствует о положительном влиянии фармакологической композиции на гемопоэз. Так количество эритроцитов и лейкоцитов увеличилось. Биохимический анализ крови указывал на снижение концентрации гексоз и оксипролина, что является результатом нормализации нарушенного минерального обмена. На нормализацию обменных процессов в организме также указывает повышение активности ионизированного кальция в 2 раза; неорганического фосфора в 1,5 раза; калия в 1,5 раза по сравнению с первоначальными данными. У животных контрольной группы все названные показатели не претерпели изменений.

Клиническое изучение заявляемой фармакологической композиции проведено с привлечением волонтеров.

Оценку общего состояния здоровья волонтеров, их сосудов и органов проводили по методу Фолля в условных единицах (норма - 50 условных единиц ).

Общее состояние здоровья волонтера без использования заявляемой композиции

- 37. Общее состояние здоровья волонтера при использовании заявляемой композиции в виде инъекционной формы в дозе 10 мл, вводимой внутримышечно - 49.

Регистрируемый результат:

Состояние сосудов головного мозга волонтера без использования заявляемой композиции - 32.

Состояние сосудов головного мозга волонтера при использовании заявляемой композиции - 42.

Состояние глаз волонтера без использования заявляемой композиции - 28.

Состояние глаз волонтера при использовании заявляемой композиции - 42.

Состояние молочной железы волонтера без использования заявляемой композиции - 30.

Состояние молочной железы волонтера при использовании заявляемой композиции - 45.

Состояние сосудов сердца без использования заявляемой композиции - 36.

Состояние сосудов сердца при использовании заявляемой композиции - 45.

Фармацевтические композиции, согласно настоящему изобретению, могут назначаться парентерально. Известно, что намного более эффективными являются инъекционные методики. При этом вводимый состав может сразу попасть в системный кровоток, минуя притоки воротной вены и печень. Такое введение фармацевтической композиции обеспечивает немедленное поступление действующего состава к органам и тканям, поэтому терапевтическое действие начинается моментально, что особо ценно при поражениях клеточных систем организма.

С учетом вышесказанного поставленная задача решена созданием инъекционной лекарственной формы, включающей в качестве действующего вещества терапевтически эффективное количество вышеописанной фармацевтической композиции. В качестве вспомогательного вещества инъекционная лекарственная форма содержит дистиллированную воду или физиологический солевой раствор, или также возможно жидкость, содержащую белок, например, альбумин.

Автором было проведено исследование токсичности заявляемой инъекционной лекарственной формы в виде водного раствора фармацевтической композиции, согласно изобретению, с применением клеточного тест-объекта. В качестве тест-объекта использована кратковременная суспензионная культура подвижных клеток - сперма крупного рогатого скота, замороженная в парах жидкого азота. При проведении исследования фиксировали изменения зависимости двигательной активности сперматозоидов от времени воздействия веществ, содержащихся в водных растворах. Показатель подвижности сперматозоидов - m = f(t) определен как : т = d - Cn - V

где d - постоянный коэффициент,

С ^п - концентрация подвижных клеток,

^ - средний модуль скорости клеток.

Оценка показателя подвижности осуществлялась путем подсчета изменений интенсивности светового потока при движении сперматозоидов через оптический зонд.

Контрольной пробой служила глюкозо-цитратная среда (состав среды: глюкоза - 4 г, цитрат натрия - 0,58 г, вода дистиллированная до 100 мл).

Главным критерием оценки функционального состояния сперматозоидов принималась длительность их движения. Оценка подвижности производилась микроскопированием капли спермы из опытных и контрольных проб каждые 10 - 15 минут. Время подвижности сперматозоидов определялось как среднее между двумя последними измерениями, из которых первое определение регистрирует наличие хотя бы одной - двух поступательно-подвижных клеток, а второе - полное прекращение поступательного движения.

Степень токсичности испытуемого раствора определялась отношением величин средневзвешенного времени подвижности (Т _ср ) сперматозоидов или суммарной двигательной активности (S _cp ) сперматозоидов в опыте и контроле:

I = опыт/контроль х 100, где:

I - индекс токсичности;

опыт - время подвижности или суммарная двигательная активность сперматозоидов в испытуемом растворе;

контроль - время подвижности или суммарная двигательная активность сперматозоидов в контрольном растворе.

Результаты опытов обрабатывались статистическим методом парных сравнений по Стьюденту.

Оценку токсичности исследуемых образцов инъекционной лекарственной форме заявляемой фармацевтической композиции проводили с использованием Анализатора изображений АТ-05 по изменению двигательной активности сперматозоидов быка, которая зависит от нарушения клеточных структур и функций. Оценку показателя подвижности осуществляли путем подсчета изменений интенсивности светового потока при движении сперматозоидов через оптический зонд. Известно, что главным источником энергии для поступательного движения сперматозоидов является аденозинтрифостфат (АТФ), синтез которых осуществляют митохондрии. Двигательная функция сперматозоидов сохраняется до тех пор, пока в клетке митохондрии синтезируют АТФ (С. А. Бурнашева, 1960; Н.П. Шергин, 1967; И.И. Соколовская, Р. Ойвадис и др., 1981).

Таким образом, можно предположить, что при нарушении проницаемости мембран митохондрий происходит прекращение их работы, и, тем самым, изменяется энергетический обмен клетки, что приводит к изменению двигательной активности сперматозоидов.

Результаты проведенных токсикологических исследований представлены в Таблице 1, Таблице 2, Таблице 3, Таблице 4.

Таблица 1

здесь и далее: К _ва риации - коэффициент вариации Таблица 2

сперматозоидов)

Таблица 3

сперматозоидов)

Таблица 4

сперматозоидов)

Результаты, приведенные в таблицах, свидетельствуют, что индекс токсичности попадает в интервал 70-130%, то есть сверхнасьпценный раствор фармацевтической композиции, согласно изобретению, не вызывает гибель живых клеток (сперматозоидов).

Для подтверждения положительного влияния заявляемой фармацевтической композиции были проведены экспериментальные исследования при использовании лейкозных мышей линии Fi(CBAXC ₅₇ B , которым заявляемую инъекционную лекарственную форму (пример 4) давали в качестве питья в количестве 0,2 мл на 1 животное в день в течение всего срока эксперимента. Животные этой же линии контрольной группы получали по 0,2 мл физиологического раствора. Животных содержали на стандартной диете.

Результаты исследования показали: все животные контрольной группы пали к 20-ому дню от начала эксперимента. Из 30 животных опытной группы, принимавших заявляемую инъекционную лекарственную форму, на 20-ый день были живы 25 мышей; на 40-ой - 19, на 60-ый - 16 и на 80-ый -15.

Полученные результаты свидетельствуют о выраженном торможении заболевания при использовании в качестве препарата заявляемой инъекционной лекарственной формы.

Благоприятное влияние заявляемой композиции объясняется ее высокими сорбирующими свойствами, способствующими обеззараживанию в желудочно- кишечном тракте различных токсинов, нормализации обменных процессов и улучшению пищеварения. В результате повышается сопротивляемость организма к различным заболеваниям.

Таким образом поставленная задача также решена созданием фармацевтической композиции в инъекционной лекарственной форме, в которой в качестве действующего вещества содержится терапевтически эффективное количество предлагаемой фармацевтической композиции на основе кальция, углерода, кислорода, калия, натрия, магния, фосфора, серы и хлора, взятых в заявленных соотношениях, которые имеют взаимовлияние синергетического характера и способны стабилизировать микроэлементный гомеостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма. Помимо сказанного, благодаря попаданию инъекционной лекарственной формы в системный кровоток, минуя притоки воротной вены и печень, достигнуто значительное ускорение достижения терапевтического эффекта, при этом терапевтический эффект по купированию патологических процессов различного характера, в том числе раковых опухолей, обеспечен вышеописанной фармацевтической композицией, состоящей из частиц размером в диапазоне от 1 нм до 150 нм, которые инициируют процесс регенерации клеток организма и оптимизации обменных процессов организма.

Исследованиями было установлено, что заявляемая фармацевтическая композиция на основе кальция, углерода, кислорода, калия, натрия, магния, фосфора, серы и хлора, взятых в заявленных соотношениях, которые имеют взаимовлияние синергетического характера и способны стабилизировать микроэлементный гемостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, обеспечивает устойчивый профилактический и лечебный эффект, а также ускорение достижения терапевтического эффекта при ежедневном приеме заявляемой порошковой формы фармацевтической композиции в количестве от 0,1 грамм до 2 грамм в течение не менее шести месяцев. Заявляемая фармацевтическая композиция рекомендована для приема утром натощак в сочетании с 10 граммами сливочного масла и 200 граммами коровьего молока.

При парентеральном применении заявляемой инъекционной лекарственной формы используют внутримышечные и внутривенные инъекции. В этом случае внутривенно заявляемую лекарственную форму рекомендовано вводить струйно в дозе 5 мл или 10 мл или 20 мл, или капельно в дозе 30 мл или 50 мл. В случае внутримышечного введения рекомендована доза 5 мл или 10 мл. При приеме заявляемой инъекционной лекарственной формы перорально может быть рекомендована доза от 50 до 100 мл/прием.

Повышение терапевтического эффекта при пероральном введении достигается при сочетании заявляемой фармацевтической композиции с диетой, направленной на очищение организма и создание условий для усвоения ингредиентов композиции стенками желудка.

Заявляемая композиция позволяет снизить количество применяемых больными лекарственных препаратов при онкологических заболеваниях. В отдельных случаях больные полностью отказываются от применения синтезированных лекарственных препаратов.

Заявляемая фармацевтическая композиция позволяет компенсировать дисбаланс ряда эссенциальных микроэлементов в организме человека и первоначально оказывает профилактический эффект - позволяет снизить заболеваемость гриппом, ОРВИ, бронхитом, пневмонией, а также бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта и другими инфекциями; последовательный долгосрочный прием заявляемой фармацевтической композиции обеспечивает комплексное воздействие на организм, проявляющееся, в частности, в коррекции нарушений микроэлементного гомеостаза, в стабилизации работы эндокринной системы, в регенерации клеточной системы организма.

Таким образом использование предлагаемой фармацевтической композиции, заключается в возможности стабилизировать микроэлементный гомеостаз в отношении разного рода поражений клеточной системы организма, в более короткие сроки обеспечить эффективное лечебное действие как за счет указанного сочетания веществ, взятых в указанных соотношения, так и за счет более быстрого поступления к органам и тканям указанного сочетания веществ с размером наночастиц от 1 нм до 150 нм и купирования патологических процессов различного характера, в том числе экзогенных и эндогенных интоксикаций организма, что имеют место при онкологических заболеваниях. Нижеследующие примеры приведены для иллюстрации заявляемого изобретения и ни в коей мере не ограничивают как объем защиты фармацевтической композиции, так и спектр эффективности каждого конкретного ее варианта.

Пример 1

Фармацевтическая композиция, полученная из 75 мас% кальцита, 5 мас% галита, 10 мас% апатита (хлорапатита), 5 мас% сильвина, 5 мас% кизерита, имеет вид порошка с размером частиц в диапазоне от 1 нм до 150 нм и содержит кальций в количестве 24,4 мас.%, углерод в количестве 22,30 мас.%, кислород в количестве 42,68 мас.%, калий в количестве 2,41мас.%, натрий в количестве 0,45 мас.%, магний в количестве 2,36 мас.%, фосфор в количестве 4,72 мас.%, сера в количестве 0,51 мас.%, хлор в количестве 0,17 мас.%.

В качестве растворителя используют дистиллированную воду или физиологический раствор. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость, не содержит механических или иных примесей, стабилен.

Предлагаемая в данном примере фармацевтическая композиция может быть рекомендована для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза, в частности, при нарушении кроветворения, при повышенном содержание сахара в крови.

Клинические исследования:

Больной, 41 год: анемия неясного генеза - беспокоят необычная подверженность респираторным инфекциям, слабость, утомляемость, головокружения, частые носовые кровотечения, многократно пневмония. За год потерял около 10% своего обычного веса. Повторные амбулаторные курсы лечения пероральными и внутривенными препаратами железа, фолиевой кислоты, витаминами группы В, в том числе В 12, - без эффекта. Состояние средней тяжести, одышка при умеренной физической нагрузке, отмечаются кровоподтеки на коже, отдельные высыпания. В повторных анализах крови среднетяжелая/тяжелая нормоцитарная анемия (эритроциты 1.5 - 2.5»1012/л) с тенденцией к гипохромии (цветной показатель 0.7 - 0.9), умеренная лейкопения, тромбоцитопения в пределах 50 - 80 ^» 109/л.

Данные исследования показывают, что клеточность костного мозга резко снижена, соотношение эритроидных и миелоидных клеток резко снижено. Мегакариоциты практически отсутствуют. Относительное повышение содержания недифференцированных и плазматических клеток, бластов. Запасы железа увеличены. Результаты клинического анализа крови и уровень эритропоэтина к моменту начала применения предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции, следующие: эритроциты - 18 х 10 12/л; гемоглобин - 43 г/л; цветной показатель - 0,72; ретикулоциты - 0,22%; лейкоциты - 4,2 х 109/л; лимфоциты - 1,6 х 109/л; тромбоциты - 72 х 109/л; СОЭ - 46 мм/ч; эритропоэтин - 9,2 пкг/мл.

Лабораторные данные соответствуют картине гипопластической анемии. После применения фармацевтической композиции, общее состояние больного улучшилось, лабораторный анализ крови показал уменьшение выраженности анемии. Результаты гематологического исследования и уровень эритропоэтина крови через 50 дней от начала лечения следующие: эритроциты - 43 х 10 12/л; гемоглобин - 119 г/л; цветной показатель -0,83; ретикулоциты - 2,85%; лейкоциты - 7,2 х 109/л; лимфоциты - 3,1 х 109/л; тромбоциты - 219 х 109/л; СОЭ - 15 мм/ч; эритропоэтин - 201,7 пкг/мл.. Число клеток красной и белой крови существенно улучшилось, наросло число тромбоцитов, снизилась СОЭ, уровень эритропоэтина превысил верхнюю границу нормы. Клинически у больного исчезли слабость, головокружения, одышка. При осмотре кровоизлияния и кровоподтеки не выявляются, эпизодов носовых кровотечений не отмечалось. Прибавка в весе за время лечения составила 5.5 кг (около 8% веса до болезни).

По данным повторного исследования костного мозга миелоидная ткань занимает до 60% объема межбалочных пространств. В островках миелоидной ткани соотношение числа клеток эритроидного и миелоидного ростков превышает норму. Имеются элементы нормобластоидной гиперплазии, в скоплениях нормобластов обнаруживаются группы клеток с признаками мегалобластоидности. Встречаются тучные клетки. Мегакариоциты представлены в значительном количестве. Объем запасов железа несколько увеличен.

Это клиническое наблюдение указывает на четкий терапевтический эффект применяемой фармацевтической композиции. Благодаря проведенному лечению ранее подавленная эндогенная продукция эритропоэтина была существенно усилена. В результате, гематологические параметры, фактически, восстановились. Больной в удовлетворительном состоянии.

Больная 21 лет. Диагноз: Сахарный диабет. Инсулинозависимый тип - тип 1. Тяжелая форма инсулинорезистентности, диабетическая ангиоретинопатия IV степени, начальные проявления диабетической полиневропатии. Больна с 14 лет.

Содержание сахара в крови :

в 9.00 11.4 ммоль/л; в 12.00 11.1 ммоль/л;

в 14.00 13.9 ммоль/л;

в 17.00 16.7 ммоль/л;

в 6.00 10.7 ммоль/л.

Глюкозурия до 670 ммоль, реакция на ацетон +++.

Применяли внутривенное введение инъекционной формы предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции.

Наряду с проводимой указанной терапией изменено лечение инсулином. Был назначен СУ-инсулин в нескольких инъекциях в течение суток, а пролонгированный инсулин отменен.

На фоне лечения доза инсулина постепенно уменьшена, больной выписаны следующие дозы инсулина:

в 6.00 - 4ЕД;

в 9.00 - 50 ЕД;

в 14.00 - 36 ЕД

в 19.00 - 36 ЕД;

в 23.00 - 8 ЕД (общая доза 134 ЕД).

Сахар в крови нормализовался и не превышает 8 ммоль/л после еды. В последующее время больная принимала фармацевтическую композицию в виде порошка в течение месяца.

В течение 2 последующих месяцев у больной развивалась гипогликемия - 1.8- 2.2 ммоль/л, что вынудило снизить дозы инсулина. Через 2 месяца лечения

использовалась следующая схема введения инсулина:

в 6.00 - 4 ЕД;

в 9.00 - 36 ЕД;

в 14.00 - 12 ЕД

в 19.00 - 12 ЕД;

в 23.00 - 4 ЕД (общая доза 68 ЕД).

Через 2 месяца комбинированной терапии состояние больной удовлетворительное, жалоб нет. Таким образом, получены следующие клинические эффекты: ликвидация инсулинорезистентности; снижение дозы инсулина; улучшение качества жизни и стабилизация уровня сахара в крови.

Пример 2

Фармацевтическая композиция, полученная из 65 мас% доломита, 8 мас% галита, 18 мас% апатита (хлорапатита), 9 мас% шёнита, имеет вид порошка с размером частиц в диапазоне от 1 нм до 150 нм и содержит кальций в количестве 36,4 мас.%, углерод в количестве 7,74 мас.%, кислород в количестве 50,31 мас.%, калий в количестве 0,07 мас.%, натрий в количестве 0,21 мас.%, магний в количестве 0,61 мас.%, фосфор в количестве 3,80 мас.%, сера в количестве 0,21 мас.%, хлор в количестве 0,65 мас.%.

В качестве растворителя используют дистиллированную воду или физиологический раствор. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость, не содержит механических или иных примесей, стабилен.

Предлагаемая в данном примере фармацевтическая композиция может быть рекомендована для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза, проявляющегося, в частности, в заболевании кожи.

Клинические исследования:

При заболеваниях с нарушением целости кожи наилучшие результаты (из 18 больных выздоровление отмечено у 18) достигнуты при послеоперационном назначении предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции, при этом отмечено интенсивное заживление эрозий (из 3 больных улучшение отмечено у 3).

У большинства больных буллезным эпидермолизом под влиянием предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции был получен устойчивый клинический эффект (из 30 больных отмечено улучшение у 26 человек, незначительное изменение у 4).

У больных с различными клиническими формами пиодермитов положительный эффект удалось достичь в 98,3% случаев за период около 10 дней. Отмечен положительный лечебный эффект в течение до 10 дней при угревой сыпи и герпетических поражениях кожи и слизистых. Многочисленными исследованиями достоверно установлено, что положительный лечебный эффект предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции при гнойно-воспалительных процессах обусловлен стимулирующим действием на иммунные реакции организма.

Больная С, 33 года. По поводу хронической крапивницы неоднократно успешно принимала препарат Тавегил. При очередном обострении с выраженным кожно- аллергическим синдромом, эозинофилией периферической крови 18%-ное парентеральное использование Тавегила (по 2 мл в /м) привело к быстрому клинико- лабораторному улучшению (эозинофилия - 7%), однако появились головная боль, тошнота, сухость во рту. Применение порошка предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции привело к исчезновению побочных реакций на Тавегил. В дальнейшем получала Тавегил в сочетании с указанной фармацевтической композицией,

Больная П., 31 год, обратилась с жалобами на сонливость после приема Тавегила, который принимает при появлении зуда на локтях. Рекомендован пероральный прием предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции. При повторном обращении больной отмечены устранение сонливости, улучшение настроения. При посещении врача через 2 месяца отмечает, что зуда практически нет.

Пример 3

Фармацевтическая композиция, полученная из 81 мас% кальцита, 4 мас% галита, 9 мас% апатита (хлорапатита), 6 мас% шёнита, имеет вид порошка с размером частиц в диапазоне от 1 нм до 150 нм и содержит кальций в количестве 35,31 мас.%, углерод в количестве 8,94 мас.%, кислород в количестве 49,80 мас.%, калий в количестве 0,09 мас.%, натрий в количестве 0,32 мас.%, магний в количестве 1,46 мас.%, фосфор в количестве 3,51 мас.%, сера в количестве 0,35 мас.%, хлор в количестве 0,22 мас.%.

Указанная фармацевтическая композиция может быть рекомендована для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза, проявляющегося, в частности, в развитии патологии костной системы организма.

Клинические исследования:

Больная А., 28 лет. Диагноз: ревматоидный артрит, резистентный к базисным антиревматическим препаратам. В течение 4 месяцев проводилось лечение Циклоспорином А с хорошим терапевтическим эффектом (2,5 мг/кг в сутки). При проведении планового исследования крови обнаружено повышение содержания креатинина, за последнюю неделю повысилось артериальное давление (160/90 мм рт. ст). Опасность обострения артрита и неэффективность других препаратов не позволили отменить полностью Циклоспорин А. Доза препарата уменьшена до 1,5 мг/кг в сутки, назначен прием предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции.

Через шесть недель содержание креатинина в границах нормы, артериальное давление 120/75 мм рт. ст., устойчивое антиревматическое действие ЦиклоспоринаА сохраняется при хорошей его переносимости. В дальнейшем ЦиклоспоринА отменен. Назначен ежедневный прием предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции. Катамнез через 6 месяцев: ревматоидный артрит в стадии ремиссии.

Больная Л, 28 лет, диагноз - повреждение правого голеностопного сустава.

Назначено пять внутримышечных инъекций Вольтарена по 75 мг и прием предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции. После проведения УЗИ наблюдалось уменьшение воспалительного процесса и травматического отека мягких тканей сустава.

Далее на фоне приема предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции проводился курс внутрисуставных инъекций моделирующего состава.

После проведенного курса лечения боли отсутствуют, объем движения в пораженном суставе полностью восстановился.

На контрольном УЗИ: при сравнении с предыдущим УЗИ-исследованием отмечается положительная динамика, мышечно-связочный аппарат в околосуставной области обычной эхо-структуры, суставная щель однородной гапоэхогенной структуры, однородной ширины. Сохраняется пониженная эхогенность прилежащих мягких тканей (отек).

Заключение - ультразвуковых признаков нарушения анатомической целостности мышечно-связачного аппарата не выявлено, отсутствуют наблюдавшиеся ранее УЗ- признаки гематомы.

Пациентка была осмотрена через год после прохождения курса лечения, жалоб нет. Было проведено МРТ-исследование, которое не выявило патологий.

Пример 4

Фармацевтическая композиция, полученная из 73 мас% фатерита, 3 мас% галита, 8 мас% апатита (хлорапатита), 11 мас% коинита, 5 мас% аргентита, имеет вид порошка с размером частиц в диапазоне от 1 нм до 150 нм и содержит кальций в количестве 26,1 мас.%, углерод в количестве 20,88 мас.%, кислород в количестве 44,76 мас.%, калий в количестве 1,53 мас.%, натрий в количестве 0,34 мас.%, магний в количестве 1,14 мас.%, фосфор в количестве 3,14 мас.%, сера в количестве 0,40 мас.%, хлор в количестве 0,56 мас.%, серебро в количестве 1,15 мас.%.

В качестве растворителя используют дистиллированную воду или физиологический раствор. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость, не содержит механических или иных примесей, стабилен.

Указанная фармацевтическая композиция может быть рекомендована для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза, в частности, может быть рекомендована для улучшения состояния онкологических больных, в том числе, на последних стадиях течения болезни.

Клинические исследования:

Больной, 33 года, был оперирован по поводу малигнизированной язвы желудка, обнаружен конгломерат плотных узлов в воротах печени, расцененный как метастазы. При фиброгастродуоденоскопии желудка была обнаружена плотная опухоль протяженностью 7,8 см. Гистологически опухоль идентифицирована как аденокарцинома умеренной степени дифференцировки. Больному произведена эксплоративная лапаратомия. Обнаружен асцит с множественными высыпаниями по всей брюшине, спленомегалия. Случай признан неоперабельным.

Было принято решение использовать инъекционную форму предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции.

Препарат вводился парентерально (внутривенно и внутримышечно внутривенно указанную лекарственную форму вводили струйно в дозе 5 мл ; 10 мл; 20 мл, капельно в дозе 30 мл; 50 мл. При внутримышечном введении доза составляла 5 мл; 10 мл). Парентеральное введение препарата 2 раза в сутки (утром внутривенно; вечером - внутримышечные инъекции), через день, в течение трех недель; затем два раза в неделю в течение 4 недель. Через 2 месяца после начала лечения картина фиброгастродуоденоскопии: пищевод проходим, слизистая розовая, розетка кардии смыкается не полностью. Натощак в желудке умеренное количество пенистого секрета, интенсивно окрашенного желчью, протяженность опухоли 5 см. Одновременно наблюдается существенное улучшение гематологических, биохимических показателей.

Через 4 месяца лечения: печень выступает из-под реберной дуги на 1 см; безболезненная при пальпации. По данным УЗИ - на месте определяемых ранее очаговых опухолевых изменений фиброзная ткань. Картина фиброгастродуоденоскопии через последующие 2 месяца: пищевод не смыкается; в просвете желудка светлая мутная жидкость со слюной. Слизистая желудка розовая. Опухоль протяженностью 3,6 см. Стенки желудка эластичные. Двенадцатиперстная кишка свободно проходима.

По сравнению с обследованием до начала лечения определяется уменьшение размеров опухоли на 55%. Одновременно отмечается убедительная положительная динамика печеночных проб, гематологических и иммунологических показателей.

Таким образом, в результате проведенного лечения достигнут частичный регресс опухолевого процесса, с очевидными одновременными изменениями гематологических, биохимических и иммунологических параметров и существенным повьппением качества жизни.

Пример 5

Фармацевтическая композиция, полученная из 59 мас% арагонита, 8 мас% галита, 12 мас% апатита (хлорапатита), 9 мас% коинита, 12 мас% аргентита, имеет вид порошка с размером частиц в диапазоне от 1 нм до 150 нм и содержит кальций в количестве 26,1 мас.%, углерод в количестве 20,68 мас.%, кислород в количестве 44,56 мас.%, калий в количестве 1,48 мас.%, натрий в количестве 0,34 мас.%, магний в количестве 1,14 мас.%, фосфор в количестве 3,04 мас.%, сера в количестве 0,40 мас.%, хлор в количестве 0,51 мас.%, серебро в количестве 1,75 мас.%.

Указанная фармацевтическая композиция может быть рекомендована для коррекции нарушения микроэлементного гомеостаза, проявление которого состоит в поражении клеточной системы организма и развитии онкологического заболевания.

Клинические исследования:

Больной, 63 года, с подозрением на рак простаты. При пальпации обнаруживалась увеличенная, плотная простата. При рентгенологическом обследовании грудной клетки были найдены метастазы в передние отделы 4-7 реберных костей, а также в кости черепа, позвоночник, тазовые и бедренные кости. Был поставлен диагноз: рак предстательной железы с множественными костными метастазами.

Курсовое лечение длительностью 30 суток проводилось при использовании предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции.

1. В течение 10 дней один раз в день внутривенно струйно в дозе 20 мл ;.

2. В последующие 10 дней один раз в день внутривенно струйно в дозе 10 мл;

3. В последние 10 дней - через день внутримышечно - 10 мл.

После окончания курса лечения отмечается значительное улучшение общего состояния, уменьшение болей в области промежности, снижение учащенного мочеиспускания до 2-3 раз за ночь, уменьшение отеков нижних конечностей.

После выписки больной получал ежедневно 2,0 грамма предлагаемой в данном примере фармацевтической композиции в виде порошка с размером частиц от 1 нм до 150 нм.

Более, чем через год, больной вновь поступил в урологическое отделение для обследования и проведения повторного курса указанной терапии. Через 3 месяца после окончания второго курса лечения основными терапевтическими эффектами считалось следующее: повышение качества жизни; отсутствие отеков нижних конечностей; регресс увеличенных лимфоузлов; отсутствие дизурических явлений; уменьшение размеров предстательной железы; положительная рентгенологическая динамика (кальцификация отдельных метастазов в ребрах и позвоночнике); реставрация параметров системы иммунитета и гемопоэза.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Изобретение найдет применение в терапии и профилактике разного рода воспалительных процессов в организме человека и разного рода поражений клеточной системы организма, в том числе в терапии и профилактике онкологических, соматических, инфекционных и прочих заболеваний различной этиологии, уменьшением тяжести течения и длительности лечения. Кроме того, изобретение найдет применение для нормализации дисфункциональных нарушений иммунной системы человека путем повышения общей неспецифической резистентности организма к различным негативным воздействиям. Это позволит предупреждать и облегчать как сами заболевания, так и их осложнения, а также ускорять реабилитацию после критических состояний.