Beschreibung

Die Erfindung betri f ft eine pharmazeutische Produktionsanlage mit einer Messeinrichtung zum Überwachen einer Versiegelung von Kapseln, wobei die Kapseln eine Kapselhülle aufweisen, welche von einem ersten Hüllenteil und einem zweiten Hüllenteil gebildet ist , wobei die Hüllenteile in einem Versiegelungsbereich mit einer dichtenden Versiegelungs flüssigkeit versehen sind .

Beispielsweise aus der US 2005/ 0217207 Al ist eine Kapselbefüllungs- und Versiegelungsvorrichtung bekannt . Diese Vorrichtung weist eine Befüllungseinheit zur Befüllung of fener Hüllenteile der Kapseln und eine Versiegelungseinheit zur Versiegelung von zwei miteinander zu verbindenden Hüllenteile der Kapseln auf . Die vorgenannten Einheiten werden von zu befüllenden Kapselteilen bzw . von mit einer Versiegelung zu versehenden Kapseln durchlaufen . Die Versiegelungseinheit weist eine Liniensensor-Kamera auf zur Überprüfung eines Versiegelungs zustands der Verbindungsabschnitte der versiegelten Kapseln, verbunden mit dem Zweck, Kapseln mit fehlerhaften Versiegelungen aus zusortieren .

Die aus der US 2005/ 0217207 Al bekannte Vorrichtung ermöglicht es , mittels einer Liniensensor-Kamera eine zweidimensionale Abbildung einer Kapsel zu erstellen und anhand einer solchen Abbildung einen Versiegelungs zustand der Kapsel zu prüfen . Die Liniensensor-Kamera eignet sich für Banderolierungen, welche sich farblich deutlich von benachbarten Kapselabschnitten unterscheiden .

Hiervon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde , eine flexiblere Erfassung eines Versiegelungs zustands zu ermöglichen .

Diese Aufgabe wird bei einer pharmazeutischen Produktionsanlage der eingangs genannten Art dadurch gelöst , dass die Messeinrichtung eine Inf rarotkamera oder eine Kamera mit Infrarotfilter umfasst , wobei die Messeinrichtung eine Temperatur oder eine Temperaturänderung des Versiegelungsbereichs und/oder von zu dem Versiegelungsbereich benachbarten Kapselabschnitten erfasst . Eine Inf rarotkamera oder eine Kamera mit Infrarotfilter ermöglicht die Erfassung von Infrarotstrahlung und eine bildliche Erfassung einer Temperatur zumindest eines Teilbereichs einer Kapsel .

Erfindungsgemäß wurde erkannt , dass ein Auftrag und eine Trocknung einer Versiegelungs flüssigkeit mit Temperaturänderungen einhergehen, welche für unterschiedliche Versiegelungs zustände einer Kapsel charakteristisch sind . Ein Auftrag einer noch fließ fähigen und warmen Versiegelungs flüssigkeit geht bspw . zunächst mit einem Wärmeeintrag in den Versiegelungsbereich einher . Ein solcher Wärmeeintrag kann von der Inf rarotkamera oder der Kamera mit Infrarotfilter erfasst werden .

Während einer sich anschließenden Trocknung der Versiegelungs flüssigkeit verdunstet das Lösungsmittel der Versiegelungs flüssigkeit , wodurch der Versiegelungs flüssigkeit Wärme entzogen wird . Ein solcher Wärmeaustrag ist durch die Inf rarotkamera oder Kamera mit Infrarotfilter erfassbar, bspw . durch Erfassung einer Abkühlung eines Kapselabschnitts und/oder durch Erfassung einer geänderten Umgebungstemperatur der Kapsel .

Die erfindungsgemäße Produktionsanlage ermöglicht eine einfache und zuverlässige Erfassung eines Versiegelungs zustands einer Kapsel und eines Trocknungs zustands einer Versiegelungs flüssigkeit , ohne dass zu diesem Zweck eine farbliche Unterscheidbarkeit der Versiegelungs flüssigkeit und angrenzender Kapselabschnitte erforderlich ist . Ferner ist es im Wege einer bildlichen Temperaturerfassung möglich, eine Position, Lage und räumliche Ausdehnung einer Versiegelungs flüssigkeit zu bestimmen .

Die Versiegelungs flüssigkeit besteht insbesondere aus demselben Material wie die Kapsel , beispielsweise aus Gelatine . Die Versiegelungs flüssigkeit kann eine Banderolierf lüssigkeit sein ( in diesem Fall weist die Versiegelung eine Banderolierung auf oder ist durch eine Banderolierung gebildet ) .

In einer vorteilhaften Aus führungs form umfasst die pharmazeutische Produktionsanlage eine Auswerteeinheit , wobei die Auswerteeinheit ausgebildet ist zur automatischen Auswertung der von der Messeinrichtung erfassten Temperaturen und/oder Temperaturänderungen . Dies ermöglicht eine zumindest weitestgehend automatisierte Prüfung der Kapseln im Hinblick auf einen gewünschten Versiegelungs zustand . Beispielsweise können Kapseln mit defekter Versiegelung identi fi ziert und idealerweise automatisch aussortiert werden .

Ferner vorteilhaft ist es , wenn die pharmazeutische Produktionsanlage eine Versiegelungseinrichtung zur Versiegelung der Kapseln und eine Steuerungseinheit umfasst , welche Verfahrensparameter insbesondere zur Dauer und/oder Menge und/oder Position des Auftrags der Versiegelungs flüssigkeit auf eine Kapsel vorgibt . In einer vorteilhaften Aus führungs form ist die Versiegelungseinrichtung dazu ausgebildet , eine Versiegelungs flüssigkeit über einen Versiegelungsbereich der Kapselhülle auf zutragen, bspw . in einem Zustand, in welchem das erste Hüllenteil und das zweite Hüllenteil bereits miteinander gefügt sind . Auf diese Weise kann eine dichtende Versiegelung in Form einer Banderolierung hergestellt werden .

In einer zusätzlichen oder alternativen Aus führungs form ist die Versiegelungseinrichtung ausgebildet , eine Versiegelungs flüssigkeit auf einen Versiegelungsbereich einer Innen- oder Außenfläche eines noch nicht mit einem anderen Hüllenteil gefügten Hüllenteils auf zubringen, wobei die Hüllenteile nach Auftrag der Versiegelungs flüssigkeit miteinander gefügt werden .

Die Steuerungseinheit ermöglicht es , den Auftrag einer Versiegelungs flüssigkeit unter Berücksichtigung der Versiegelungsart und der Materialeigenschaften der Kapsel und der Versiegelungs flüssigkeit zu optimieren .

Die pharmazeutische Produktionsanlage umfasst vorzugsweise eine Versiegelungseinrichtung, eine Steuerungseinheit und eine Messeinrichtung . Dies ermöglicht die Herstellung und Prüfung einer Kapselversiegelung unter Verwendung einer kompakten Produktionseinheit . Vorzugsweise umfasst die pharmazeutische Produktionsanlage eine Fülleinrichtung . Hierdurch können Kapselhüllen mit pulverförmigen oder flüssigen Wirkstof fen befüllt und anschließend in der oder einer Versiegelungseinrichtung versiegelt werden, wobei die Messeinrichtung eine abschließende Prüfung des Versiegelungs zustands ermöglicht .

Besonders bevorzugt ist es , dass die Steuerungseinheit mit der Auswerteeinheit kommuni ziert . Der Temperaturzustand eines Versiegelungsbereichs einer Kapselhülle wird von der Messeinrichtung erfasst , und es wird ein Infrarotbild erstellt . Dieses Infrarotbild wird von der Auswerteeinheit ausgewertet . Die Auswerteeinheit führt vorzugsweise einen Vergleich von erfassten I st-Werten mit in der Auswerteeinheit hinterlegten Soll-Werten durch . In Abhängigkeit eines solchen Vergleichs kann die Auswerteeinheit der Steuerungseinheit geänderte Werte für Verfahrensparameter vorgeben .

In einer weiter bevorzugten Aus führungs form ist die Messeinrichtung bezogen auf die Schwerkraftrichtung oberhalb von der Versiegelungseinrichtung angeordnet . Dies ermöglicht eine Überwachung eines Versiegelungs zustands bereits während des Auftrags einer Versiegelungs flüssigkeit oder zeitlich und räumlich direkt an die Herstellung einer Versiegelung anschließend, und zwar ohne Beanspruchung einer zusätzlichen Auf Stell fläche .

Vorzugsweise umfasst die pharmazeutische Produktionsanlage eine Trocknungsstrecke , entlang welcher die Kapseln während einer Trocknung der Versiegelungs flüssigkeit transportiert werden . Beispielsweise ist es möglich, dass entlang der Trocknungsstrecke mehrere Kapseln verteilt angeordnet sind, wobei der Trocknungsgrad der Kapseln entlang der Trocknungsstrecke gesehen und in Transportrichtung der Kapseln zunimmt .

Insbesondere ist eine Mehrzahl von räumlich zueinander versetzt angeordneten Messeinrichtungen vorgesehen, wobei die Messeinrichtungen j eweils eine Inf rarotkamera oder eine Kamera mit Infrarotfilter aufweisen . Beispielsweise ist eine erste Messeinrichtung bezogen auf die Schwerkraftrichtung oberhalb einer Versiegelungseinrichtung angeordnet . Eine zweite Messeinrichtung ist beispielsweise in einem zu der Versiegelungseinrichtung benachbarten Bereich angeordnet . Wenn die pharmazeutische Produktionsanlage eine Trocknungsstrecke umfasst , kann eine erste Messeinrichtung vorgesehen sein, die räumlich der Versiegelungseinrichtung zugeordnet ist und den Auftrag einer Versiegelungs flüssigkeit überwacht , und eine zweite Messeinrichtung, die räumlich der Trocknungsstrecke zugeordnet ist und den Trocknungsvorgang überwacht . Auch der Einsatz dritter und weiterer Messeinrichtung ist möglich .

Die eingangs genannte Aufgabe wird auch durch ein Verfahren mit den Merkmalen des nebengeordneten Verfahrensanspruchs gelöst . Ausgestaltungen und Vorteile des erfindungsgemäßen Verfahrens wurden bereits vorstehend unter Bezugnahme auf die erfindungsgemäße Produktionsanlage erläutert . Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Verfahrens sind Gegenstand der Unteransprüche 9 und 10 .

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung sind Gegenstand der nachfolgenden Beschreibung und der zeichnerischen Darstellung von Aus führungsbeispielen .

In der Zeichnung zeigt

Fig . 1 eine Seitenansicht einer Aus führungs form einer pharmazeutischen Produktionsanlage mit zwei Messeinrichtungen; und

Fig . 2 eine Draufsicht einer ersten Aus führungs form einer Kapsel ;

Fig . 3 eine Draufsicht einer weiteren

Aus führungs form einer Kapsel ;

Fig . 4 eine bildliche Darstellung eines mittels einer ersten Messeinrichtung der Produktionsanlage gemäß Fig . 1 erfassten Temperaturzustands einer Mehrzahl von Kapseln und deren Versiegelungen; und

Fig . 5 eine der Fig . 4 entsprechende Darstellung eines mittels einer zweiten Messeinrichtung der Produktionsanlage gemäß Fig . 1 erfassten Temperaturzustands der Mehrzahl von Kapseln und deren Versiegelungen . In Fig . 1 ist schematisch eine Aus führungs form einer pharmazeutischen Produktionsanlage dargestellt , die insgesamt mit dem Bezugs zeichen 10 bezeichnet ist . Der pharmazeutischen Produktionsanlage 10 ist eine Produktionsrichtung 12 zugeordnet , entlang welcher eine Verarbeitung und Bearbeitung von Kapselteilen bzw . Kapseln erfolgt . Die pharmazeutische Produktionsanlage 10 umfasst entlang der Produktionsrichtung 12 gesehen ein Transportband 14 , eine Versiegelungseinrichtung 16 und eine Trocknungsstrecke 18 .

Das Transportband 14 dient zur Anordnung und zum Transport von Hüllenteilen 44 und 46 entlang der Produktionsrichtung 12 in die Versiegelungseinrichtung 16 hinein .

In der Versiegelungseinrichtung 16 werden die Hüllenteile 44 und 46 zur Herstellung von Kapseln 20 mittels einer Versiegelungs flüssigkeit 22 in einem Versiegelungsbereich 24 dichtend versiegelt (vergleiche Fig . 2 und 3 ) .

Die Versiegelungseinrichtung 16 kommuni ziert mit einer Steuerungseinheit 26 , welche Verfahrensparameter zur Dauer und/oder Menge und/oder Position des Auftrags der Versiegelungs flüssigkeit 22 auf eine Kapsel 20 vorgibt . Beispielsweise kann die Versiegelungseinrichtung 16 mit der Steuerungseinheit 26 elektrisch verbunden sein, oder diese kommuni zieren drahtlos miteinander . Nach Auftrag der Versiegelungs flüssigkeit 22 gelangen die versiegelten Kapseln 20 zu der Trocknungsstrecke 18 , entlang welcher die Kapseln 20 der Produktionsrichtung 12 folgend transportiert werden und entlang welcher die j eweils auf eine Kapsel 20 aufgetragene Versiegelungs flüssigkeit 22 trocknet .

Die Produktionsanlage 10 weist beispielsweise zwei Messeinrichtungen 30 und 32 auf . Eine erste Messeinrichtung 30 ist vorzugsweise bezogen auf eine Schwerkraftrichtung 28 oberhalb der Versiegelungseinrichtung 16 angeordnet . Eine zweite Messeinrichtung 32 ist beispielsweise bezogen auf die Schwerkraftrichtung 28 oberhalb der Trocknungsstrecke 18 angeordnet , insbesondere im Bereich eines Endes der Trocknungsstrecke 18 .

Die Messeinrichtungen 30 , 32 umfassen j eweils eine Inf rarotkamera 34 . Die Messeinrichtungen 30 , 32 erfassen mittels der Inf rarotkamera 34 Temperaturen und/oder Temperaturänderungen der Kapseln 20 , insbesondere von Temperaturen der Versiegelungsbereiche 24 der Kapseln 20 .

Die erste ( der Versiegelungseinrichtung 16 zugeordnete ) Messeinrichtung 30 erfasst Temperaturzustände der j eweiligen Versiegelungsbereiche 24 j eweiliger Kapseln 20 und/oder von zu einem j eweiligen Versiegelungsbereich 24 benachbarten Kapselabschnitten, insbesondere der einander abgewandten Enden der Hüllenteile 44 und 46 . Fig . 4 zeigt beispielhaft eine bildliche Darstellung von Temperaturzuständen, welche durch die erste Messeinrichtung 30 erfasst werden . Unmittelbar an einen Auftrag der Versiegelungs flüssigkeit 22 anschließend weist der Versiegelungsbereich 24 einer Kapsel 20 im Vergleich zu seitlich angrenzenden Kapselabschnitten der Hüllenteile 44 und 46 dieser Kapsel 20 eine deutlich höhere Temperatur auf , was in Fig . 4 mit einem deutlichen Kontrast zwischen den genannten Bereichen der Kapseln 20 korrespondiert .

Die zweite ( einem Ende der Trocknungsstrecke 18 zugeordnete ) Messeinrichtung 32 erfasst ebenfalls Temperaturzustände der j eweiligen Versiegelungsbereiche 24 j eweiliger Kapseln 20 und/oder von zu einem j eweiligen Versiegelungsbereich 24 benachbarten Kapselabschnitten, insbesondere der einander abgewandten Enden der Hüllenteile 44 und 46 . Fig . 5 zeigt beispielhaft eine bildliche Darstellung von Temperaturzuständen, welche durch die zweite Messeinrichtung 32 erfasst werden . Nach zumindest weitestgehend abgeschlossener Trocknung (unter Verdunstung eines Lösungsmittels ) der Versiegelungs flüssigkeit 22 einer Kapsel 20 weist der Versiegelungsbereich 24 eine Temperatur auf , die sich weitestgehend an die Temperatur der seitlich angrenzenden Kapselabschnitten der Hüllenteile 44 und 46 dieser Kapsel 20 angeglichen hat , was in Fig . 5 mit einem nur noch schwachen Kontrast zwischen den genannten Bereichen der Kapseln 20 korrespondiert .

Die erste Messeinrichtung 30 und die zweite Messeinrichtung 32 kommuni zieren j eweils mit einer j eweils zugeordneten Auswerteeinheit 38 , 40 . Alternativ hierzu umfasst die pharmazeutische Produktionsanlage 10 nur eine gemeinsame Auswerteeinheit 38 oder 40 , welche sowohl mit der ersten Messeinrichtung 30 als auch mit der zweiten Messeinrichtung 32 kommuni ziert .

Die mindestens eine Auswerteeinheit 38 , 40 ist ausgebildet zur automatischen Auswertung der von den Messeinrichtung 30 , 32 erfassten Temperaturen und/oder Temperaturänderungen .

Die erste Messeinrichtung 30 erfasst Temperaturen und/oder Temperaturänderungen und durch räumliche Zuordnung der Temperaturen auch die Positionierung, Erstreckung und/oder Vollständigkeit einer Versiegelung eines frisch hergestellten Versiegelungsbereichs 24 einer Kapsel 20 .

Die zweite Messeinrichtung 32 erfasst Temperaturen und/oder Temperaturänderungen und durch räumliche Zuordnung der Temperaturen auch die Positionierung, Erstreckung und/oder Vollständigkeit einer Versiegelung eines zumindest teilweise getrockneten Versiegelungsbereichs 24 einer Kapsel 20 .

Bei einer alternativen, in der Zeichnung nicht dargestellten Aus führungs form ist keine Trocknungsstrecke 18 vorgesehen . In diesem Fall verbleiben Kapseln 20 - nach Auftrag einer Versiegelungs flüssigkeit 22 - für die Dauer einer Trocknung in der Versiegelungseinrichtung 16 . Eine der Versiegelungseinrichtung 16 zugeordnete Messeinrichtung 30 , erfasst in diesem Fall vorzugsweise sowohl Temperaturzustände frisch hergestellter Versiegelungsbereiche 24 als auch teilgetrockneter oder vollständig getrockneter Versiegelungsbereiche 24 .

Die Auswerteeinheiten 38 , 40 kommuni zieren mit der Steuerungseinheit 26 . Beispielsweise können die erste und zweite Auswerteeinheit 38 , 40 mit der Steuerungseinheit 26 elektrisch verbunden sein oder kontaktlos miteinander kommuni zieren . Stellt eine oder beide Auswerteeinheit 38 , 40 eine Abweichung der I st-Werte zu vorgegebenen Soll- Werten der Position und/oder Vollständigkeit und/oder Trocknung der Versiegelungsbereiche 24 fest , werden die Verfahrensparameter für den Betrieb der Versiegelungseinrichtung 16 - bspw . eine Dauer und/oder eine Menge und/oder eine Position eines Auftrags der Versiegelungs flüssigkeit 22 - mittels der Steuerungseinheit 26 automatisch angepasst .

Die Produktionsanlage 10 eignet sich zur Verwendung für Kapseln 20 , welche unterschiedliche Versiegelungsarten aufweisen . Dies wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die Figuren 3 und 4 erläutert .

Eine Kapsel 20 weist eine Kapselhülle 42 auf . Die Kapselhülle 42 ist aus einem ersten Hüllenteil 44 und einem zweiten Hüllenteil 46 gebildet . Jedes Hüllenteil 44 und 46 weist eine sich eine um eine gemeinsame Erstreckungsachse 48 rotationssymmetrisch erstreckende Wandung 50 auf , die einen Aufnahmeraum 52 begrenzt , der zur Aufnahme pharmazeutischer Wirkstof fe dient . Ein freies Ende 54 j edes Hüllenteils 44 , 46 ist verschlossen, und ein zweites Ende 56 weist eine dem innenliegenden Aufnahmeraum 52 j eweils zugewandte Öf fnung 58 , 60 zu auf . Der Durchmesser der Öf fnung 58 eines ersten Hüllenteils 44 ist größer als ein Durchmesser der Öf fnung 60 des zweiten Hüllenteils 46 , derart , dass das zweite Hüllenteil 46 mit seiner Öf fnung 60 in die Öf fnung 58 des ersten Hüllenteils 44 zwecks Bildung der Kapselhülle 42 eingesteckt werden kann .

Fig . 2 zeigt eine Aus führungs form einer Kapsel 20 mit einer verdeckten Versiegelung 36 . Vor dem Zusammenstecken des ersten Hüllenteils 44 und des zweiten Hüllenteils 46 erfolgt ein Auftrag von Versiegelungs flüssigkeit 22 in einem Bereich, der nach radial außen von dem zweiten Ende 56 des ersten Hüllenteils 44 und nach radial innen von dem zweiten Ende 56 des zweiten Hüllenteils 46 begrenzt ist .

Fig . 3 zeigt ein Aus führungs form einer Kapsel 20 mit einer nach außen exponierten Versiegelung 36 . Das erste und das zweite Hüllenteil 44 , 46 sind - wie bei der Aus führungs form gemäß Fig . 2 - zusammengesteckt . Ein Versiegelungsbereich 24 ist bezogen auf die Wandungen 50 radial außen angeordnet und zur Umgebung der Kapsel 20 hin exponiert . Ein solcher Versiegelungsbereich 24 wird auch als Banderolierung bezeichnet .