OBJETO DE LA INVENCIÓN La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más concretamente al campo de la traumatología.

El objeto de la presente invención es un dispositivo dotado de una placa transparente de apoyo plantar que permite comprobar en tiempo real durante una operación quirúrgica la distribución de presiones en la planta del pie del paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las llamadas metatarsalgias están provocadas excesos de presión de los elementos óseos del pie sobre las partes blandas del mismo, concretamente de las cabezas de los metatarsianos sobre la placa plantar y resto de tegumentos, tanto en segundo rocker (segunda fase del apoyo monopodal plantígrado) como en tercer rocker (propulsión o tercera fase). Idealmente, las cabezas de los 5 metatarsianos deben estar a la misma altura en el plano axial o paralelo al suelo, y deben tener una longitud determinada según la parábola descrita por el Prof. Maestro (véanse el artículo de Deleu PA, Pod H, Leemrijse T, Birch I, Vande Berg B, Bevernage BD "Reliability of the Maestro radiographic measuring tool." Foot & Ankle Int. 31 (10):884-891 , 2010, y el artículo de Maestro M, Besse JL, Ragusa M, Berthonnaud E. "Forefoot morphotype study and plannning method for forefoot osteotomy." Foot Ankle Clin. 8(4):695-710, 2003).

El propósito de la cirugía del antepié es resolver este problema restaurando dicha conformación para que, desde el punto de vista biomecánico, no se produzcan sobresolicitaciones de algunos metatarsianos aislados. Intraoperatoriamente, la longitud es fácil de restaurar ya que la posición en decúbito supino y la ayuda del fluoroscopio permiten conseguir este objetivo. Sin embargo, la altura en carga de las cabezas de los metatarsianos es más difícil de restaurar, ya que la posición del paciente no permite aplicar presiones axiales sobre la zona de carga metatarsal, y del retropié. En otras palabras, durante una operación quirúrgica la altura en carga de las cabezas de los metatarsianos se restaura en estático, sin carga, ya que el paciente está tumbado en la mesa de quirófano, lo cual no asegura que dicha conformación sea la correcta cuando se fija con tornillos y el paciente se pone de pie y camina. Igual ocurre con las artrodesis del retropié, donde es difícil controlar pequeñas desviaciones en varo o valgo.

La cirugía del antepié debido a metatarsalgias es una de las intervenciones más frecuentes en ortopedia tanto en los sistemas de salud públicos como privados. Actualmente se estiman en un 15% los malos resultados después de este tipo de cirugías, lo cual se debe generalmente a defectos en la técnica quirúrgica. El resultado es que estos pacientes estarán igual o peor que antes de la cirugía desde el punto de vista clínico.

El documento "The development of an introperative plantar pressure assessment device", de Ellis et al, publicado en Foot and ankle international 2009, describe un dispositivo para la aplicación de presión a la planta del pie que está formado fundamentalmente por una placa metálica dotada de unos sensores de presión sobre la que se apoya el pie fijada de manera deslizante a una base perpendicular a la misma. El paciente apoya el tobillo sobre dicha base y ésta se fija a su rodilla por medio de unas correas. A continuación, se hace deslizar la placa hacia la planta del pie del paciente para aplicar presión sobre la misma, detectándose la presión por medio de los sensores.

Sin embargo, este dispositivo presenta numerosos inconvenientes. En primer lugar, no es posible aplicar presión a la planta del pie al mismo tiempo que se realiza la operación, ya que la placa metálica impide completamente el acceso al campo quirúrgico. Además, los sensores únicamente permiten determinar la presión pero resulta muy embarazoso en el acto operatorio. Por otro lado, la fijación a la rodilla del paciente es también manifiestamente mejorable, ya que no permite la extensión de la misma durante el acto quirúrigico. Además, este dispositivo es difícilmente esterilizable de acuerdo con los estándares necesarios para su uso en un quirófano debido a la presencia de cables y sensores. Tampoco tiene capacidad para modificar varo-valgo de retropié que en muchas ocasiones es necesario en las fusiones del tobillo y retropié. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Los inventores de la presente invención han desarrollado un novedoso dispositivo de apoyo plantar que soluciona los problemas anteriores gracias a una novedosa configuración que permite, en tiempo real durante la operación quirúrgica, comprobar visualmente la distribución de presiones en dicha planta del pie.

De un modo similar al dispositivo de la técnica anterior descrito en este documento, el dispositivo de apoyo plantar de la invención comprende un elemento de fijación a la pierna de un paciente y una placa de apoyo plantar acoplada a dicho elemento de fijación de manera que puede deslizar esencialmente en paralelo a la pierna del paciente para aplicar presión sobre la planta de su pie. Sin embargo, en el dispositivo de la invención la placa de apoyo plantar es transparente, por ejemplo puede estar hecha de metacrilato o similar, de tal modo que permite apreciar los apoyos de la planta del pie del paciente sobre la placa de apoyo. Esta configuración permite al cirujano observar de una manera sencilla los puntos de apoyo del pie del paciente sobre la placa, pudiendo ajusfar así la posición adecuada de los metatarsianos.

Además, una realización preferida de la invención comprende también una fuente luminosa fluorescente ubicada en un canto de la placa de apoyo plantar, para mejorar la visualización de las zonas de apoyo de la planta del pie del paciente. Esta fuente luminosa puede ser además desmontable, lo que permitiría acoplarla y desacoplarla a la placa de apoyo plantar según las necesidades de cada caso. Por ejemplo, el acoplamiento podría realizarse por medio de una pieza similar a una pinza, o bien la placa de apoyo plantar podría tener uno o varios orificios o muescas de conexión con la fuente luminosa.

Además, en la presente invención la placa de apoyo plantar, preferentemente, tiene una forma tal que permite el acceso del cirujano a la zona del retropié del paciente durante una operación quirúrgica. De ese modo, no es necesario poner y quitar el dispositivo propuesto repetidas veces cada vez que se necesite realizar una comprobación de los apoyos del paciente durante una operación quirúrgica, sino que el dispositivo se podría mantener instalado durante toda la operación. Por ejemplo, la placa de apoyo plantar puede tener un orificio o recorte inferior que permita el acceso a la zona del talón del pie del paciente durante una operación quirúrgica. En cuanto a la unión entre la placa de apoyo plantar y el elemento de fijación, se puede realizar de diversos modos, aunque preferentemente se utiliza un mecanismo autoestático que está configurado para permitir la modificación y bloqueo de la orientación de dicha placa de apoyo plantar con relación a la perpendicular a la pierna del paciente. Preferentemente, el mecanismo está configurado para permitir la modificación y bloqueo de la orientación de la placa de apoyo plantar con relación a la perpendicular a la pierna del paciente según una dirección axial y/o lateral. Las direcciones axial y lateral se definirán más adelante con relación a las figuras. En este contexto, el término "autoestático" hace referencia a que permite el avance de la placa en dirección al paciente para hacer presión sobre la planta del pie, pero no el retroceso salvo que se desbloquee dicho mecanismo.

Así, la unión entre la placa de apoyo plantar y el elemento de fijación permite colocar la placa de apoyo plantar con la inclinación más adecuada para la aplicación de carga al pie del paciente según las necesidades médicas de cada caso. Una vez conseguida la inclinación deseada, se fija la placa en dicha posición. Por último, se utiliza el mecanismo para hacer avanzar la placa en dirección al paciente para aplicar la carga sobre su pie.

Por último, con relación el elemento de fijación a la pierna del paciente, el dispositivo puede estar configurado de diferentes maneras. Por ejemplo, el elemento de fijación puede comprender unas cintas o correas para su fijación a la zona de la espinilla de la pierna del paciente, o bien puede tratarse de una bota rígida sin suela. Además, tanto el elemento de fijación como la placa de apoyo plantar pueden ser radiotransparentes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de un primer ejemplo de dispositivo de acuerdo con la invención.

La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de un segundo ejemplo de dispositivo de acuerdo con la invención. La Fig. 3 muestra una vista de perfil del dispositivo de la Fig. 1 acoplado a la pierna de un paciente y donde se ha aplicado una inclinación axial.

La Fig. 4 muestra una vista superior del dispositivo de la Fig. 1 acoplado a la pierna de un paciente y donde se ha aplicado una inclinación lateral.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

Se describen a continuación algunas realizaciones particulares de la invención haciendo referencia a las figuras adjuntas. Nótese que se describe aquí un ejemplo de mecanismo que permite orientar la placa de apoyo plantar (3) según las direcciones axial (A) y lateral (L), pero que se trata únicamente de un ejemplo, y que es posible diseñar otros mecanismos equivalentes para la orientación y bloqueo de la placa (3).

La Fig. 1 muestra un dispositivo (1) de acuerdo con la presente invención que está formado fundamentalmente por un elemento (2) de fijación a la pierna del paciente y una placa de apoyo plantar (3) hecha de un material transparente, como metacrilato. En este ejemplo, la placa de apoyo plantar (3) tiene una forma esencialmente rectangular y en su zona inferior presenta un recorte que, cuando está colocada en un paciente, deja a la vista la zona del retropié del paciente. Esto permite al cirujano realizar la operación correspondiente sin necesidad de quitar el dispositivo (1) del paciente, pudiendo observar en todo momento el apoyo del pie del paciente en carga

La placa de apoyo plantar (3) está conectada de manera deslizante al elemento (2) de fijación a la pierna del paciente por medio de unos vástagos (7) dotados de unos rebordes (8) que encajan en unos correspondientes raíles (9) ubicados en el elemento (2) de fijación a la pierna del paciente. Los vástagos (7) pueden deslizar a lo largo de los raíles (9) de una forma controlada gracias a unas ruedas dentadas (10) autoestáticas cuyos dientes engranan con unas muescas (1 1) que impiden el retroceso, de tal manera que la posición se mantiene aunque se aplique presión sobre las misma debido al apoyo del pie del paciente en la placa de apoyo plantar (3). Así, para acercar o alejar la placa de apoyo plantar (3) con relación al elemento (2) de fijación, el cirujano sólo tiene que hacer girar las ruedas (10) dentadas, lo cual provoca el avance de los vástagos (7) a lo largo de los raíles (9). Además, este sistema de unión permite provocar una inclinación lateral (L) de la placa (2) si se hace avanzar uno de los vástagos (7) más que el otro para dar valgo fisiológico según conveniencia. Esta situación se ha representado en la Fig. 4, donde el usuario ha utilizado las ruedas (10) para hacer deslizar uno de los vástagos (7) más que el otro. El resultado es la aparición de una inclinación de la placa de apoyo plantar (3) en la dirección lateral (L).

La placa de apoyo plantar (3) está además conectada a los vástagos (7) por medio de unas rótulas (6) que permiten el giro en la dirección axial (A) por medio de unas ruedas autoestáticas (12). Es decir, las ruedas (12) tienen un mecanismo dentado en su interior que permite inmovilizar la placa de apoyo plantar (3) en la posición deseada. La Fig. 3 muestra el dispositivo (1) de la Fig. 1 donde el cirujano ha utilizado las ruedas (12) para provocar que la placa de apoyo plantar (3) se incline en dirección axial (A), quedando la placa bloqueada para la carga. Nótese que este sistema de unión entre elemento (2) de fijación y placa de apoyo plantar (3) utilizando el sistema de vástago (7) y raíles (9) y las rótulas (6) constituye únicamente un ejemplo, pero dicha unión se puede realizar de muchos otros modos equivalentes. Por ejemplo, podría utilizarse una única rótula capaz de permitir la inclinación de la placa de apoyo plantar (3) según las dos direcciones descritas. También sería posible utilizar un sistema de tipo carraca para bloquear los vástagos (7) en la posición deseada a lo largo de los raíles (9). En cualquiera de los casos, este sistema de unión debe permitir el bloqueo de la placa de apoyo plantar (3) con las inclinaciones deseadas y el deslizamiento en la dirección de la pierna del paciente de dicha placa de apoyo plantar (3) inclinada para aplicar carga sobre su pie.

En cuanto al elemento (2) de fijación, en el ejemplo mostrado en la Fig. 1 se trata de un bloque, normalmente hecho de un material radiotransparente con un canal longitudinal para el apoyo de la pierna del paciente esencialmente en perpendicular a la posición natural de la placa de apoyo plantar (3) cuando ésta está conectada a dicho elemento (2) de fijación. La pierna del paciente se fija al elemento (2) de fijación por medio de unas cintas o correas (13) configuradas para rodear la pierna del paciente.

La Fig. 2 muestra un segundo ejemplo de elemento (2) de fijación que está constituido por una estructura con forma de bota (2) similar a las que se utilizan en esquí. Esta bota (2) tiene unos elementos de cierre (14) que la aprietan fuertemente contra la pierna del paciente por debajo del músculo de la pantorrilla para evitar la bota se puede desplazar con relación a la pierna durante la operación quirúrgica. Esta bota (2) presenta unas estructuras laterales que alojan los raíles (9) y la rueda (10) dentada a los cuales se acoplan de manera deslizante los vástagos (7) de un modo equivalente a lo explicado para la configuración mostrada en la Fig. 1.

El funcionamiento de uso de un dispositivo (1) como el mostrado en la Fig. 1 sería aproximadamente el siguiente. En primer lugar, se coloca la pierna del paciente de modo que su pantorrilla descanse sobre el canal de apoyo del elemento (2) de fijación del dispositivo (1) de la invención. A continuación, se utilizan las correas (13) para inmovilizar la pierna con relación al elemento (2) de fijación. En caso de utilizarse el dispositivo (1) de la Fig. 2, se introduciría la pierna del paciente por la bota (2) y se utilizarían los elementos de cierre (14) para inmovilizarla. En cualquiera de los dos casos, la placa de apoyo plantar (3) podría estar ya conectada al elemento (2) de fijación. En otra opción, la placa de apoyo plantar (3) podría estar desconectada para facilitar el manejo del elemento (2) de fijación mientras se acopla a la pierna del paciente. A continuación, una vez los rebordes (8) de los vástagos (7) están adecuadamente introducidos en los raíles (9) del elemento (2) de fijación, se hacen girar las ruedas (10) dentadas autoestáticas. Esto provoca que los vástagos (7) vayan avanzando paulatinamente a lo largo de los raíles (9), acercando así la placa de apoyo plantar (3) en dirección a la planta del pie del paciente y eventualmente permitiendo la aplicación de una carga sobre la misma. Durante esta operación, el cirujano puede decidir si es necesario que la placa de apoyo plantar (3) presente un giro en la dirección lateral (L) haciendo desplazarse uno de los vástagos (7) más que el otro, o bien que presente un giro en la dirección axial (A) accionando las ruedas (12). Se consigue así que la placa de apoyo plantar (3) de apoyo plantar aplique una carga sobre la planta del pie del paciente con la inclinación que sea necesaria para cada aplicación particular.

En este contexto, un giro en la dirección axial (A) corresponde al giro representado en las Figs. que se produce dentro del plano sagital del paciente, mientras que un giro en la dirección lateral (L) corresponde al giro representado en las figuras que se produce dentro del plano coronal del paciente. El cirujano puede ahora comenzar la operación quirúrgica gracias al orificio o recorte (5) ubicado en la parte inferior de la placa de apoyo plantar (3), y puede apreciar en tiempo real a través de la placa de apoyo plantar (3) transparente cómo se van modificando los apoyos del paciente.

Además, para mejorar aún más la visualización de los apoyos del paciente sobre la placa de apoyo plantar (3), el dispositivo (2) mostrado en la Fig. 2 presenta una fuente luminosa (4) fluorescente ubicada en el canto superior de la placa de apoyo plantar (3). Esta fuente luminosa (4) puede ser fija, o bien puede ser de quita y pon por medio de algún sistema adecuado, como por ejemplo fijadores a presión, pinzas, etc. Una fuente luminosa (4) desmontable sería útil para facilitar su esterilización. Además, la fuente luminosa (4) puede funcionar con pilas o baterías, evitándose así el uso de cables que podrían constituir un obstáculo durante la operación.