以下、本発明の好ましい実施形態につい� ��、図面を参照しつつ説明する。

 図1は、本実施形態に係る注出部材について 、その側面側を示す説明図であり、図2は、� �正面側を示す説明図である。
 これらの図に示す注出部材1は、注出部材本 体2と、注出部材本体2に装着される開封キャ� ��プ3とを備えているが、後述するように、ア ダプター4(図6参照)を備えることもある。注� �部材本体2、開封キャップ3及びアダプター4� �、例えば、ポリプロピレン,ポリエチレン等� ��ポリオレフィン系樹脂などの熱可塑性樹脂� ��用いて、射出成形などの成形手段によって� ��造することができる。

 ここで、図1(a)は、注出部材1の側面図で� �り、図1(b)は、その要部切り欠き断面図であ� ��。また、図2(a)は、注出部材1の正面図であ� �、図2(b)は、その要部切り欠き断面図である� ��また、注出部材本体2の平面図を図3(a)に示� �、注出部材1の平面図を図3(b)に示すが、図1(b )及び図2(b)に示す注出部材本体2の断面(各図� �注出部材本体2の右半分に示す断面)は、それ ぞれ図3(a)のB-B断面、D-D断面に相当し、図1(b)� ��び図2(b)における開封キャップ3の断面は、� �れぞれ図3(b)のC-C断面、E-E断面に相当する。

 本実施形態において、注出部材本体2は、 基部23と、基部23から図中上方に向かって円� �状に立ち上がる注出筒部22と、注出筒部22の� ��端に薄肉部21aを介して形成された封止部21� �、基部23に対して図中下方に位置する舟形部 24とを有している。基部23と舟形部24は、図示 するように、注出筒部22内に連通して通液路2 aが形成されるように、その内部を貫通させ� �ある。

 注出部材本体2の舟形部24は、例えば、樹� ��フィルムのような軟包材を製袋してなるパ� ��チなどの容器に、注出部材1を内容物の注出 口として取り付ける際の溶着部となる部位で ある。舟形部24は、図中左右に張り出す三つ� ��溶着基板24aと、基部23との境界部に位置す� �位置決め基板24bとを有している。そして、� �ウチを形成する軟包材の側辺に位置決め基� �24bを当接させて、その位置決めをしつつ、� �該軟包材を溶着基板24aの側面に溶着するこ� �で、パウチに対する注出部材1の取り付けが� ��されるようになっている。

 一方、開封キャップ3は、天板3aによって一� ��が閉じられた筒状の部材とされており、注� ��部材本体2に対して、封止部21と係合するよ� ��に打栓により装着されて、注出筒部22の周� �を覆うようになっている。
 なお、図1(a)及び図2(a)では、開封キャップ3� ��覆われた注出部材本体2の一部を鎖線で示し ている。

 注出部材本体2の封止部21に開封キャップ3 を係合させるには、例えば、図示するように 、封止部21に、その周縁に沿って鍔状に突出� ��る突出部21bを形成するとともに、この突出� ��21bと係合する係合リブ3bを開封キャップ3の� ��周面に形成するなどすればよい。これによ� ��、注出部材本体2に開封キャップ3を装着す� �際に、開封キャップ3に形成された係合リブ3 bが、封止部21に形成された突出部21bを乗り越 えて互いに係合することで、開封キャップ3� �封止部21との係合がなされるようにすること ができる。

 また、開封キャップ3は、注出部材本体2に� �心状に装着されるところ、その中心軸回り� �回転させることにより、開封キャップ3に係� ��された封止部21が薄肉部21aで捩じ切られて� �注出筒部22を開封するようにしてある(図5参� ��)。これによって、パウチ内の内容物が通液 路2aを通過して、注出筒部22の先端から注出� �れるようにすることができる。
 なお、図5は、注出筒部本体2から開封キャ� �プ3を取り外した状態を示す要部切り欠き断� ��図であり、図1(b)と同様に断面を示した。

 開封キャップ3による封止部21の捩じ切りを� ��能とするには、例えば、図示するように、� ��止部21に、その径方向に張り出す一対の張� �出し片21cを形成するとともに、この張り出� �片21cが係止される係止溝3cを開封キャップ3� �内周面に形成するなどすればよい。これに� �り、開封キャップ3を中心軸回り(左右問わず )に回転させると、これに伴って封止部21も回 転し、薄肉部21aで捩じ切られるようにするこ とができる。
 なお、捩じ切られた封止部21は、捩じ切ら� �た後も開封キャップ3との係合が維持される� ��うにすることで、開封キャップ3からの脱落 を防止することができる。

 このようにして注出部材本体2に開封キャ ップ3を装着すれば、注出部材本体2の注出筒� ��22が開封キャップ3で覆われた状態のまま、� ��用者の手指が注出筒部22に触れることなく� �封止部21を捩じ切って注出筒部22を開封させ� ��パウチ内の内容物を注出させることができ� ��。すなわち、使用者は、例えば、一方の手� ��注出部材本体2の基部23を把持しつつ、他方� ��手で開封キャップ3を回転させるだけで、注 出筒部22に触れることなく衛生的に封止部21� �捩じ切ることができる。

 また、開封キャップ3には、開封キャップ3� �不必要な回転を抑止するための回り止め片3d を形成してある。回り止め片3dは、開封キャ� ��プ3の開口端側の端面から垂下するように形 成するものとし、図示するように、回り止め 片3dの幅方向のほぼ中央には、回り止め片3d� �先端側を開放させた凹部3eを形成する。そし て、この凹部3eに、注出部材本体2側に形成さ れた係止突起2bが、回り止め片3dの垂下する� �向とほぼ平行に嵌入することで、開封キャ� �プ3の不必要な回転を抑止することが可能と� ��り、使用時以外に封止部21が捩じ切られて� �まうのを防止することができる。
 なお、注出部材本体2側に形成された係止突 起2bと、開封キャップ3に形成された回り止め 片3dとは、注出部材本体2に開封キャップ3を� �栓する際の位置決めに利用することもでき� �。

 また、回り止め片3dは、開封キャップ3の� ��心軸に対して対称に配置されるようにする� ��図示する例では、二つの回り止め片3dが、18 0°隔てて対向するように配置してある。注出 部材本体2側に形成する係止突起2bは、図示す るように、注出筒部22と基部23との境界部に� �ランジ部2cを設け、開封キャップ3に形成さ� �た回り止め片3dに対応するフランジ部2c上の� ��定の位置に突設すればよい。

 図示する例において、封止部21を捩じ切る� �には、図4(a)に示す状態から開封キャップ3を 回転させることになるが、このとき、回り止 め片3dは、係止突起2bによって押し退けられ� �ように弾性変形しながら、係止突起2bとの係 止が解除される。そして、回り止め片3dが係� ��突起2bから離れて復元する際の振動が、ク� �ック感として使用者に伝わってくる。
 さらに、開封キャップ3が中心軸回りにほぼ 半回転すると、図4(b)に示すように、反対側� �係止突起2bに回り止め片3dが当接し、これに� ��って、開封キャップ3は、これ以上の回転が なされないか、又は回転させ難い状態になる 。

 したがって、図4(b)の例では、封止部21の捩� ��切りに必要な回転角度を、例えば160°より� �小さくなるように、薄肉部21aの肉厚や、そ� �材料などを適宜調整することで、開封キャ� �プ3の回転が止められた感触によって、封止� ��21の捩じ切りが完了したこと、又は既に完� �していることを、使用者に、感覚的に知ら� �ることができる。
 すなわち、このような態様にあっては、一� ��のクリック感によって開封開始時期を使用� ��に知らせ、図4(b)の状態で開封キャップ3の� �転を停止させることで開封完了時期を使用� �に知らせるというように、開封開始時期と� �封完了時期とを使用者に感触的に知らせる� �とができるとともに、実際の開封も完了し� �開封キャップ3を上方へ引き上げ可能な状態� ��なっている。

 また、図4(b)の当接状態から、さらに開封キ ャップ3を回転させると、係止突起2bが、回り 止め片3dを押し退けながら凹部3eに嵌入して� �回り止め片3dと係止されることになり、この ときにも、回り止め片3dが復元する際の振動� ��よる同様のクリック感が使用者に伝わって� ��る。
 このとき、封止部21の捩じ切りに必要な回� �角度が180°よりも小さくなるように、薄肉部 21aの肉厚や、その材料などを適宜調整してお けば、封止部21の開封開始時期と開封完了時� ��とを、それぞれ一回のクリック感(計2回の� �リック感)によって使用者に知らせることが� ��きる。
 すなわち、一回目のクリック感によって開� ��開始時期を使用者に知らせ、封止部21の捩� �切りが実際に完了した後に、二度目のクリ� �ク感によって、封止部21の捩じ切りが完了し たこと、又は完了していることを使用者に感 触的に知らせることができるとともに、実際 の開封も完了し、開封キャップ3を上方へ引� �上げ可能な状態になっている。

 これらにより、封止部21を捩じ切る際に� �開封キャップ3を必要以上に回転させて、無� ��な作業時間を費やしてしまったり、開封キ� ��ップ3の回転が足りずに封止部21の捩じ切り� ��完了しないまま、開封キャップ2を無理に引 き抜こうとして内容物をこぼしてしまったり するなどの不具合を回避することができる。

 ここで、図4に示す断面は、図2(a)のA-A断面� �相当し、開封キャップ3の開口端側の端面を� ��点破線で示している。
 このとき、図4(b)において、係止突起2bと回� ��止め片3dが、図示するように面で当接する� �、これ以上開封キャップ3が回転しない、あ� ��いは回転し難い当接状態となってしまうお� ��れがある。これに対して、図4(c),(d)に示す� �うに、凹部3eの外側面又は係止突起2bの側面� ��少なくともどちらか一方を、凹部3eの内側� �と同様に、係止突起2bが乗り越えやすいよう な傾斜斜面又は曲面状とし、互いに線接触又 は点接触にすることで、係止突起2bが、回り� ��め片3dを押し退けながら凹部3eに嵌入しやす くなる。なお、図4(c),(d)は、図4(b)の鎖線で囲 む部分に相当する。
 また、凹部3eは貫通した穴状のものでもよ� �が、注出部材本体2に開封キャップ3を打栓す る際に、軸荷重を受ける際の強度不足となら ないよう、図示するように、凹部3eの底側(開 封キャップ3の中心側の内側面)を残しておく� ��が好ましい。なお、係止突起2bと凹部3eとの 噛み合い量(干渉量)を調整することで、係止� ��起2bを回り止め片3dに当接させるか、乗り越 えさせるかの調整も可能である。

 また、回り止め片3dとともに、開封キャ� �プ3の開口端側の端面から垂下する突片3fは� �注出部材本体2に開封キャップ3を打栓する際 に、開封キャップ3が傾いてしまうのを防止� �たり、回り止め片3dが打栓時の軸荷重を受け て折れないよう補強したりするために必要に 応じて形成するが、図4に示すように、係止� �起2bとの干渉を避けて形成する。また、突片 3fは、回り止め片3dとともに係合リブ3bとの中 心軸方向(高さ方向)の距離を規定し、注出部� ��本体2の突出部21bと係合リブ3bとが好適に係� ��できるよう長さを設定するのが好ましい。

 以上のような注出部材1は、例えば、経腸 栄養剤、流動食などを内容物として密封充填 するパウチに取り付けて使用することができ る。そして、封止部21を捩じ切って開封キャ� ��プ3を取り外してから、開封された注出筒部 22をカテーテルなどのチューブに差し込んで� ��続した後に、内容物を注出することにより� ��患者への投与がなされるが、このような病� ��などの医療機関での使用が想定される用途� ��あっては、局長通知形状による規制によっ� ��注出本体2の形状が制限されてしまう。この ため、異なる内径のカテーテルの全てに、注 出本体2を対応させることが困難となり、対� �できない径のカテーテルに対しては、注出� �の外径をカテーテルの内径に適合させるた� �に、図6に示すようなアダプター4を併用する ことになる。

 ここで、図6(a)は、注出筒部22を開封して� ��封キャップ3を取り外した後の注出部材本体 2に、アダプター4を螺着した状態の正面側を� ��す要部切り欠き断面図であり、図中鎖線で� ��む部分を図7に拡大して示す。図6(a)に示す� �面(図中左半分に示す断面)は、図8のF-F断面� �相当するが、図8は、アダプター4を螺着した 状態の平面図であり、図中矢印で、アダプタ ー4のネジ締め方向を示している。また、図6( b)は、アダプター4を螺着した状態の側面図で ある。

 アダプター4は、注出部材本体2の注出部� �本体2に同心状に螺着される筒状の部材であ� ��、注出筒部22の外周面には、アダプター4を� ��着するためのネジ山2fが形成されている。� �際の使用に際しては、カテーテルに接続し� �ままのアダプター4を、注出部材本体2から取 り外したり、取り付けたりしてパウチを交換 することがある。このため、パウチを交換す る際にカテーテルが捻れてしまわないように 、アダプター4のネジ締め角度は、45~270°程度 であるのが好ましい。

 また、図示する例において、アダプター4の 側面には、アダプター4をネジ締めする際の� �掛けとなる一対の羽根部4aが、径方向に対称 に張り出して形成されており、羽根部4aの図� ��下端側は、図6(b)に示すように、ネジ締め方 向とは反対側に湾曲して当接部4bとされてい� ��。この当接部4bは、注出部材本体2とアダプ� ��ー4との螺着がなされ、注出部材本体2の中� �軸を含む同一平面上で、フランジ部2c上に突 設された係止突起2bと、アダプター4に形成さ れた羽根部4aとが並んだときに、係止突起2b� �当接するようになっている。
 このようにすることで、それ以上のアダプ� ��ー4の回転が妨げられるとともに、ネジ締め 完了時の羽根部4aの位置を予め定めておくこ� ��で、羽根部4aの位置を目視にて確認するだ� �で、使用者は、ネジ締めが完了したことを� �易に判断することができる。

 また、アダプター4のフランジ部2cに対向す� ��側の端縁に沿った側面には、上記のような� ��接部4bを形成するとともに、注出部材本体2� ��螺着されたアダプター4の緩みを防止するた めの緩み止めリブ4cを形成してある。この緩� ��止めリブ4cは、アダプター4の側面からの高� ��が、ネジ締め方向とは反対側に向かって高� ��なっていく傾斜面を有している。そして、� ��出部材本体2とアダプター4との螺着がなさ� �るに際し、フランジ部2c上に突設された係止 突起2bが、その傾斜面を乗り越えて、当接部4 bとの間に落とし込まれるようにしてある。
 これによって、当接部4bと緩み止めリブ4cと の間に係止突起2bが挟まれて、アダプター4が ネジ締め方向とは反対側に回転してしまうの が抑制され、アダプター4が緩んでしまうの� �防止することができる。

 また、カテーテルに接続されたアダプター4 から、カテーテルチップシリンジ6により、� �液などの投与がなされることがある(図9参照 )。
 ここで、図9(a)は、アダプター4の縦断面を� �し、図9(b)は、カテーテルチップシリンジ6の 筒先を、アダプター4内のシール面に押しつ� �た状態を示す断面図であり、これらの図に� �すアダプター4の断面は、図8のF-F断面に相当 する。

 このようにして薬液などを投与するときに� ��、図9(b)に示すように、カテーテルチップシ リンジ6の筒先を、アダプター4内のシール面� ��押しつけて、その密着性を高めながらカテ� ��テルチップシリンジ6からの注出を行うが、 これが繰り返されると、アダプター4内のシ� �ル面が変形してしまうことがある。
 すなわち、図示する例にあっては、図6(a)、 図9(a)及び図9(b)に示すように、アダプター4の 内径は長手方向ほぼ中央で、先端側に向かっ て絞り込まれている。そして、この絞り込ま れた面をシール面として、注出部材本体2の� �出筒部22先端や、カテーテルチップシリンジ 6の筒先と密着させて、そのシール性能が発� �されるようにしている。ところが、このよ� �に、注出部材本体2と、カテーテルチップシ� ��ンジ6とに対するアダプター4内のシール面� �同一の面だけにすると、アダプター4は、カ� ��ーテルチップシリンジ6が無理に押し込まれ て上記同一のシール面の内径が拡げられるお それがあり、一方、注出部材本体2に対して� �、螺着によって取り付けられるので、シー� �性能確保のための追加押し込みができず、� �液などが漏れるおそれがある。

 このため、注出筒部22の側面には、ネジ� �2fよりも先端側となる位置に、図示するよう な環状に突出する環状リブ2dを形成するのが� ��ましい。そして、この環状リブ2dが、注出� �材本体2とアダプター4とを螺着させた際に、 アダプター4の内面に密着するようにして、� �テーテルチップシリンジ6に対するシール面� ��は別の部位でシール性能が発揮されるよう� ��することで、注出部材本体2に対するアダプ ター4のシール性能を維持することができる� �

 また、カテーテル5の太さ、弾性などによっ ては、多少太くともアダプター4を介さずに� �カテーテル5に注出筒部22を直に差し込み、� �長通知形状の下に設けたネジ山2fを頼りにカ テーテル5を圧入・固定可能な場合がある。� �た、カテーテル5が柔軟な材料から形成され� ��いるなどして、図5に二点鎖線で示すように 、カテーテル5の端縁がネジ部2cを乗り上げて しまうこともある。すると、注出筒部22の側� ��を旋回するネジ山2fを伝わって、内容物が� �れだしてしまうおそれがある。注出筒部22の 側面に、上記のような環状リブ2dを形成する� ��は、カテーテル5に直に差し込まれた注出筒 部22と、カテーテル5の内面との密着性を高め て、注出された内容物がねじ山2fに至らない� ��うにして、その漏れを防止する上でも有効� ��ある。
 なお、比較的小径のカテーテル5に対しては 、抜け止め2eによりカテーテル5の内面との密 着性を高めることができる。

 以上、本発明について、好ましい実施形� ��を示して説明したが、本発明は、前述した� ��施形態にのみ限定されるものではなく、本� ��明の範囲で種々の変更実施が可能であるこ� ��は言うまでもない。

 例えば、図示する例では、二つの回り止� ��片3dを180°隔てて形成してあるが、例えば、 封止部21の捩じ切りに必要な回転角度が120°� �りも小さい場合には、三つの回り止め片3dを 120°隔てて形成するなどして、前述したのと� ��様に、二度目のクリック感によって、封止� ��21の捩じ切りが完了したこと(又は完了して� ��ること)を使用者に知らせることできるし、 回り止め片3dの幅を拡げるなどして、回り止� ��片3dの外側面と係止突起2bとが、120°回転し� ��ときに当接して開封キャップ3の回転が停止 するようにしてもよい。このように、回り止 め片3dは、開封キャップ3の中心軸に対して対 称に配置されていれば、その数は、封止部21� ��捩じ切りに必要な回転角度に応じて任意に� ��定することができる。