Объектом полезной модели является предварительно наполненный инфузионный набор, который состоит из инфузионного мешка (устройства для вливания под действием избыточного давления) и, также предварительно наполненной, инфузионной системы. Устройство можно отлично использовать приоказывании скорой медицинской помощи в военных и прочих

экстремальных условиях.

При инфузионной терапии происходит вливание жидкостей, электролитов, лекарств, парентеральных питательных веществ непосредственно в сосудистое русло. На данный момент это обычно происходит свыполением следующих действий:

1. подготовка приборов, (инфузионный мешок, инфузионная система, внутривенная иил внутрикостная игла, раствор для дезинфекции, клейкая лента для фиксации иглы, жгут, инфузионная стойка; различные приборы в

большинстве случаев поставляються отдельно упакованными, от различных производителей)

2. извлечение инфузионного мешка,

3. извлечение инфузионной системы,

4. соединение инфузионной системы и инфузионного мешка,

5. подвешивание мешка в повышенном месте или в руки другого лица, оказывающего помощь, на высоте не менее 0, 75-1 метра

6. избавление инфузионной системы от воздуха (наполнение инфузионным раствором),

7. пункция вены,

8. подключение инфузии и начало дозирования,

9. фиксация иглы и системы при помощи клейкой ленты,

10. постоянная дозировка инфузии с высоты 1 метр, при чем человек, оказывающий помощь, наблюдает за процессом с целью избежания кровотечения, воздушной эмболии, а также свертывания крови в автоматически не закрывающейся канюле.

11. замена пустого инфузионного мешка на новый возможна только в случае, если капельная емкость системы осталась заполненной,

12. В случае пустой капельной емкости следует удалить всю инфузионную систему, повторно освободить ее от воздуха и заново подключить.

Замена пустого инфузионного мешка на новый возможна только в случае, если капельная емкость системы осталась заполненной. А в случае пустой капельной емкости следует удалить всю инфузионнуюсистему, повторно освободить ее от воздуха и заново подключить. При оказании медицинской помощи ночью, обычная инфузионная система трудно заметна, даже при помощи прибора ночного видения, поэтому в случае плохого освещения следует использовать дополнительный источник света, что может быть опасным в военных условиях.

С целью ускорения медицинской помощи, а также усиления безопасности, были сделаны предложения по усовершенствованию процедуры и

оборудования. Примером этому является описание американского патента US 2004078024 (А1) под названием «Formed, filled, sealed solution container, port and method forestablishing flow between the container and an administration set», в котором между инфузионным мешком и системой рекомендуется вложить соединительный элемент, которым можно управлять одной рукой, и который издает слышный звук при подключении, а также защищен от случайного отключения.

Этот прибор ускоряет процедуру, но не избавляет от этапа очищения системы от воздуха, также в дальнейшем не отличается от общепринятого метода. Известны также приборы со встроенным мотором для перемещения инфузионного мешка, благодаря чему нет необходимости для постоянного наблюдения. Примером этому является прибор, описанный в патенте номер Р9800827 под названием «Инфузионныйнасос с трубчатым держателем для иголки» (Infuzios szivattyii csoszerii tutartoval). Существуют также более простые, механические аппараты, которые обычно создают инфузионное давление при помощи сжатия жестких пластин, между которыми помещен инфузионный мешок. Таким примером является американский патент N°

US3734351 (А) под названием PRESS FOR A DEFORMABLE BAG, в котором одна пластина вращается вокруг оси по сравнению с другой, сила сжатия при этом обеспечивается за счет винта и спиральной пружини. Существуют также инфузионный прибори, работающие под давлением по по пневматическому принципу за счет контейнера с воздухом, помещенного между гибкими или жесткими элементами, которые, в приборах с довольно простой консрукцией, работают при помощи ручной шаровидной помпы, или же за счет энергии газового баллона под высоким далением. Именно такой аппарат описан в американском патенте.Ч° US4507116 (А) под названием Apparatus for the induced infusion of a liquid from a flexible liquid bag.

В устройстве, описанном в патенте N° W09320772 (А1) под названием FLUID CONTAINER ANDCONNECTION COMPONENT происходят похожие физические процессы: здесь также пристутствуетпредварительно наполненный контейнер и инфузионная система, между которыми находиться стерильный соединительный элемент, который подходит также для избавления системы от воздуха. Здесь система уже предварительно подключена, таким образом уменьшая количество этапов сборки и установки, а также возможность загрязнения, но систему все таки необходимо очистить от воздуха. Для контроля подачи жидкости в инфузионную систему встроена капельная камера, которая указывает скорость подачи и, соответственно сам факт подачи

жидкости. Недостаток капельной камеры заключается в том, что ее можно использовать только в том случае, если система находится в вертикальном положении. В обычных медицинских условиях это не составляет трудности - инфузионный мешок вешают на инфузионную стойку, или его держит человек, оказывающий помощь, таким образом, капельная камера находится в

необходимом положении. В военных условиях, или же в случае перемещения лежащего больного на ручных носилках, такая система не слишком удобна и з целесообразна. Даже сама фиксация системы и сохранение ее положения могут составить трудности в военных условиях, висящие трубки и провода могут зацепиться, оборваться.

Наша цель - создать инфузионный набор значительно упрощенного использования, который можно легко подключить даже при ночном освещении.

Наше решение частично основано на наблюдении, что при использовании пневматического давлениявместо гравитационного нет необходимости

использования стойки или участия ассистента для держания мешка. Также, мы заметили, что для наблюдения за подачей жидкости можно использовать колесо турбины, вращающееся в прозрачном корпусе, благодаря чему мы избавляемся от необходимости держать систему в вертикальном положении. Таким образом, инфузионный мешок можно закрепить на теле пациента, или любым другим образом. Дальнейшие наблюдения показали, что, если систему предварительно подключить и наполнить инфузионным раствором, можно пропустить

очищение от воздуха, а также значительную часть других подготовочных действий. Можно также избежать присутствия свисающих трубок, заменив часть трубки спиралевидным шлангом. Также важным наблюдением является также то, что, детали, важные с точки зрения медицинской процедуры

(соединительные элементы, клапаны, регулятор подачи, турбина и т. д.) следует снабдить флуоресцентной маркировкой для более удобного использования в ночных условиях.

Таким образом, предлагаемая полезная модель является предварительно наполненным инфузионнымнабором, состоящим из инфузионного мешка, провода, регулятора подачи, кака минимум одного дозатора лекарства, обратного клапана, также на проводе есть указатель подачи. На указателе подачи есть входящий и выходящий разъем, корпус турбины, турбина, а также крышка. Ось турбины свободно установлена и закреплена при помощи отверстий подшипника корпуса турбины и крышки, ось турбины находится возле линии подачи, которая соединяет входящий и выходящий разъёмы.

Корпус турбины и/или крышка, по крайней мере, частично изготовлены из прозрачного материала. Провод (трубка) имеет по крайней мере один

волнистый или спиралевидный отрезок. Инфузионный мешок находится в кармашке под давлением, который окружает мешок с четырех сторон. В кармане или между карманом и инфузионным мешком находится

пневматическая манжета, к которой при помощи воздушной трубки

подключены переключающий клапан и насос. В кармашке находится слой пены с памятью, на котором размещен самоклеящийся слой судаляемой защитной пленкой. Трубка предварительно наполнена инфузионным раствором, и подключена кинфузионному мешку разъёмом с заглушкой или

неперемещаемым соединением. Карман и пневматическая манжета частично или полностью изготовлены из прозрачного материала, карман может быть изготовлен из сетчатого материала. К возвратному клапану рекомендуется присоединить крышечку, которую при необходимости можно открыть.

Возможен также вариант кармана с укрепляющим листом, пена с памятью размещена на этом элементе.

Также возможен вариант набора, в котором регулятор подачи жидкости, порт- дозатор лекарства, возвратный клапан, турбина, переключающий клапан и по крайней мере часть трубки изготовлены изфлуоресцентного материала или же покрыты таким слоем.

Еще один вариант набора снабжен предохранительным клапаном в воздушной трубке, предохранительный клапан может быть также снабжен встроенным поршневым датчиком давления.

Рядом с насосом к переключающему клапану можно присоединить газовый патрон под давлением.

разъём с заглушкой является трубчатым элементом с винтовым или байонетным разъёмом. К одному концу трубки разъёма с заглушкой

подключается трубка, на другом конце находится винтовый илибайонетный разъём, к которому присоединяется разъём инфузионного мешка или же соответствующий элемент байонетного разъёма. В разъёме с заглушкой находится нижняя перфорация, которая закрывает проход между трубкой и разъёмом, по крайней мере часть этой перфорации в подключенном состоянии параллельна дну разъёма и размещена напротив него. Стенка, соединяющая нижнюю перфорацию со внутренним щитом разъёма с заглушкой, гибкая, желательно в виде гармошки. На стороне нижней перфорации непосредственно возле трубки к стенке разъёма с заглушкой прикреплен вертикальный шип с дыркой. Ось шипа параллельна оси винтового или байонетного разъёма.

Для дальнейшего описания полезной модели мы будем использовать следующие иллюстрации:

Рис. 1 : вид инфузионного набора в пространстве,

Рис. 2: вид указателя подачи жидкости в пространстве,

Рис. 3: вид составляющих указателя подачи жидкости в пространстве, Рис. 4: вид кармана спереди, без пневматической манжеты,

Рис. 5: вид кармана и сопутствующих деталей в надутом состоянии, сбоку, в разрезе,

Рис. 6: вид байонетного разъёма с заглушкой в пространстве,

Рис. 7: вид байонетного разъёма с заглушкой сбоку, в частичном разрезе. На рис. 1 изображена версия инфузионного набора, в которой трубка 2 соединена с разъёмом 25инфузионным мешком 1 нераздельно. Набор состоит с инфузионного мешка 1 , а также системы, в которойинфузионный мешок 1 соединен с карманом 18, а именно с пневматической манжетой 3, находящейся в нем. Пневматическая манжета 3 при помощи воздушной трубки 7 соединена с переключающим клапаном 6 и насосом 5. Насос 5 является закрытым сосудом с гибкими стенками, желательно размером с ладонь, который можно сжать рукой, так же как это делается в случае устройства для измерения артериального давления. Переключающий клапан 6 имеет, по крайней мере, три позиции:

повышение давления, поддержка давления, а также уменьшение давления. В переключающий клапан 6 или в качестве отдельного элемента в воздушную трубку 7 следует встроить клапан безопасности или поршень для измерения давления (открывающийся при давлении 300-325 Hgmm) комбинированный с клапаном безопасности. Такие поршни доступны в торговом обороте, например б W

от Mason Tayler Medical Products Co. Рядом с насосом 5, с целью быстрого создания давления к переключающему клапану 6 можно подключить газовый патрон высокого давления. Трубка 2 желательно должна содержать датчик подачи жидкости 8, регулятор подачи жидкости 4, порт-дозатор лекарства 23, и возвратный клапан 10, который также обеспечивает стандартную возможность подключения канюли 22 и является одним из устройств для отделения раствора, содержащегося в системе. На рис. 1 канюля изображена уже в подключенном виде, но одним из шагов подготовки системы является соединение канюли 22 с возвратным клапаном 10. В транспортном положении на возвратном клапане 10 находитсясьемная крышечка. Эта крышечка резьбовая и защищает от

загрязнений и утечки жидкости из системы перед ее использованием, так как возвратный клапан 10 в случае избыточного давления в системе

можетоткрыться если регулятор подачи жидкости 4 находится в открытом положении. Если крышечка 10 неподходит для сохранения давления, в трубку 2 можно встроить закрывающий клапан с двумя возможнымипозициями.

Система, изображенная на рис. 1 составлена с целью использования в обычных условиях, но при необходимости на трубке 2 можно использовать несколько дополнительных элементов, из указанных выше. Частью трубки 2 является спираль 17, благодаря которой довольно большую длину трубки 2 можно поместить в относительно малых размерах и с большой гибкостью. Благодаря спирали 17 можно свети до минимума свисающие элементы, что является чрезвычайно важным при транспортировке.

Вместо спирали 17 можно также использовать волнистую трубку.

Регулятор подачи жидкости 4 в этом случае представляет собой наклонный регулятор скользящего типа, но него также можно заменить регулятором другого типа.

На рис. 2 изображено увеличение фрагмента рис. 1 , на котором детальнее указанный рекомендуемый нами указатель потока (подачи жидкости) 8.

Указатель потока 8 в упрощенном виде наследует строение измерителей потока с поворотной лопастью. Жидкость поступает со стороны входного разъёма 11 и уходит сквозь исходной разъём 12, между которыми протекает, затрагивая корпус турбины 13, тем самым вращая турбину 24, находящуюся в корпусе 13, благодаря

неплотному соединению отверстий подшипника, находящихся в крышке 14 и оси 15. Турбина24 состоит из, по крайней мере, двух лопастей, закрепленных на оси 15 и самой оси 15.

На рис 3. также изображен указатель потока 8, на этот раз в разрезе.

Крышка 14 (если она изготовлена не технологией 3D печати) устанавливается отдельно, в соответственное гнездо на корпусе турбины 13. Для наблюдения за подачей жидкости крышка 14 должна быть хотя бы частично прозрачной, сам корпус турбины 13 может также быть полностью прозрачным, а в случае варианта для ночного использования турбина 24 флуоресцентная, или же на ней находятся флуоресцентные обозначения. Между стороной турбины 24 и крышкой 14 следует оставить минимальный зазор, чтоб в случае непрозрачной жидкости также возможно было наблюдать за потоком. В случае варианта для ночного использования, особо важные детали (переключающий клапан 6, регулятор подачи жидкости 4, порт- дозатор лекарства 23, канюля 22,

возвратный клапан 10) следует выделить флуоресцентными обозначениями. На трубке 2 также можно разместить такое обозначения, например полосу впродоль трубки.

На рис. 4 изображена конструкция кармана 18, на этот раз без

пневматической манжеты. Карман 18 окружает инфузионный мешок 1 хотя бы с четырех сторон. В случае варианта набора, изображенного на рисунке одна из сторон кармана 18 усилена фиксирующим листом 9. Фиксирующий лист 9, во- первыхпомогает избежать сморщивания инфузионного мешка 1 при подаче жидкости, тем самим обеспечивая подачу без остатков и, во-вторых, благодаря своей менее рельефной поверхности и слою пены с памятью 19 толщиной 7-10 мм., а также самоклеящемуся слою 20, покрытому защитной пленкой 21, может быть легко приклеен на неровные поверхности на теле больного. Карман 18 рекомендуется изготовливать из прозрачного или сетчатого материала. Не изображенная на этом рисунке пневматическая манжета 3 заполняет

пространство между карманом 18 и инфузионным мешком 1 , на рисунке видно, что это означает окружение более, чем на 180 градусов. Большее воздушное пространство сводит до минимума изменения вобъёме пневматической манжеты 3 при подаче жидкости из инфузионного мешка 1 , таким образом уменьшаянеобходимость дополнительной накачки насосом. Итак, в случае повышения размера кармана 18 за счет увеличения массы, стоимости и затрат материала обеспечивается возможность менее тщательного наблюдения за давлением, или же полностью избавляет от необходимости наблюдения.

На рис. 5 в разрезе изображена пневматическая манжета 3, находящаяся между карманом 18 иинфузионным мешком 1. При варианте изготовления, изображенном на рисунке, свободные части есть только на концах

пневматической манжеты 3, которые частично выступают из-под кармана 18. Пневматическая манжета 3 изготовлена желательно из резинового или другого, гибкого материала, но подобно карману 18, часть или вся манжета может быть прозрачной, для удобного наблюдения за состоянием инфузионного мешка 1.

На рис. 6 и 7 изображен вариант с байонетным замком разъёма с заглушкой 26 между разъёмом 25инфузионного мешка 1 и трубкой 2. разъём с заглушкой 26 представляет собой трубчатый элемент, к одному концу которого подключена трубка 2, а на другом конце находится ведущая резьба (4 шт.)

байонетногоразъёма на щите 33, к которой присоединены выступы 27 разъёма 25. Байонетный разъём имеет два возможных положения. Первое положение— изображенное на рис. 6 транспортное положение, когда разъём с заглушкой 26 находится на расстоянии от разъёма 25 и нет подачи жидкости между трубкой 2 иинфузионным мешком 1. Желательно, чтоб это положение было закреплено первой веткой ведущей резьбы 28 возле края. При подключении разъём с заглушкой 26 следует вращать против часовой стрелки, в результате чего движениепо оси становится свободным, после чего в конце процесса

подключения, вращая по часовой стрелке выступы 27 поворачиваются во внутреннее ответвление ведущей резьбы 28, таким образом, стабилизируя подключение. При резьбовом подключении происходит подобный процесс, но только при круговом движении, при котором резьба на разъёмах 26 и 25 совместно создает поток жидкости. В транспортном положении резьба этих двух элементов также контактирует, но на большем расстоянии. В случае резьбового варианта набора резьба находится на разъёме 25 и щите 33.

Использование описанного здесь варианта с разъёмом с заглушкой 26 дает возможность использовать систему первого инфузионного набора со

следующим инфузионным мешком без избавления системы от воздуха. Нет необходимости очищать систему от воздуха, потому что инфузионные мешки 1 в наборе в транспортном положении полностью наполнены и, благодаря закрытой системе, если инфузионный мешок 1 пуст (по нашим наблюдениям, в нем остается около 20 ммЗ) , трубка 2 останавливается по всей длине, в ней остается жидкость, благодаря небольшому вакууму в трубке 2 не может образоваться пузырек воздуха, а возвратный клапан 10 предотвращает обратное течение крови или воздуха. В случае неразборного соединения инфузионного мешка 1 и трубки 2 также возможно подключение нового, предварительно наполненного инфузионного набора. В таком случае нужно отделить канюлю 22 от возвратного клапана 10, и на ее место покдключить новий инфузионний набор через возвратный клапан 10.

На рис. 7 в разрезе изображена рекомендуемая конструкция байонетного разъёма с заглушкой 26. В разъёме с заглушкой 26 есть перфорированное дно 32, перекрывающее проход между трубкой 2 и разъёмом 25, по крайней мере часть этого дна в подключенном состоянии параллельна и размещена напротив дна разъёма 29. Стенка перфорированного дна, соединяющая с внутренним щитом разъёма с заглушкой в лучшем случае должна быть изготовлена в виде гармошки 31 , так как это форма способна выдержать значительно движение по оси, создавая при этом минимум напряжения. Альтернативой этом может быть мембрана большего диаметра, размещена радиально, но за счет этого слишком увеличится размер разъём с заглушкой 26. На стороне перфорированного дна 32 сбоку трубки 2 на перфорированном дне стоит вертикальный шип 30, ю прикрепленный к стенке разъёма с заглушкой 26. Отверстие шипа 30

открывается в пространство со стороны трубки 2.

На рис. 7 разъём с заглушкой изображен в транспортном положении. При подключении на оси отверстий 28 разъёма с заглушкой 26 шипи 27 изменяют положение, также как и разъём 25 и дно разъёма 29. Когда дно разъёма 29 ложится на перфорированное дно 32, оно начинает давить на гармошку 31 , которая в последствии этого сжимается. При этом шип 30 сначала доходит до перфорированного дна 32, а потом до дна разъёма 29, и прокалывает их.

Смещение (длина осевой части прорезов 28) должна быть таковой, чтоб отверстие на конце или стороне шипа 30 полностью вошло в пространство разъёма 29. При подключении, между разъёмами 29 и 32 может выделяться жидкость, тем самим предотвращая попадание воздуха в трубку 2. Такое подключение одновременно обеспечивает защиту соединяемых поверхностей (особенно дна разъёма 29 и перфорированного дна 32), а также быструю замену инфузионного мешка 1 , без необходимости избавления от воздуха.

При использовании предлагаемой нами версии предаврительно

наполненного инфузионного набора под давлением, время оказывания медицинской помощи значительно сокращается по сравнению с

обычныминфузионным набором и состоит из следующих этапов:

- подготовка приборов (здесь также меньше работы, так как количество приборов уменьшилось),

- извлечение инфузионного набора из упаковки,

- удаление защитной пленки с клейкого слоя на кармане, приклеивание кармана на любую поверхность,

- надувание пневматической манжеты

- если набор снабжен разъёмом с заглушкой, тогда - подключение одним движением,

- пункция вены, - снятие защитного колпачка инфузионной системы и подключение возвратного клапана.

-следующий инфузионный мешок можно подключить вместо пустого мешка, нет необходимости избавлять систему от воздуха. Благодаря

конструкции возвратного клапана и набора избавление от воздуха не нужно исполнять даже при полностью пустом мешке, поэтому замена проходит достаточно быстро. Благодаря возвратному клапану есть возможность

одновременно оказывать медицинскую помощь нескольким пациентам, так как нет необходимости наблюдать за потоком жидкости с инфузионных мешков, которые могут оставаться подключенными, даже в пустом виде. Возвратный клапан позволяет поток жидкости исключительно в вены больного, но не в обратном направлении, поэтому, если в инфузионном мешке заканчивается жидкость, или прерывается поток, кровь не может протекать в

противоположном направлении, то есть в инфузионную системую Благодаря этому нет опасности потери крови или свертывания в канюле или системе. Если пропорци объёма пневматической манжеты соответствующие, инфузионный раствор можно вводить в организм больного без наблюдения и с большей скоростью, чем в случае гравитационной инфузии. Еще одним достоинством является то, что эта инфузионная система не имеет капельной камеры, которая, при избыточном давлении могла б вызвать воздушную эмболию.

Благодаря тому, что при работе этой системы не используется

гравитационное давление, нет необходимости использовать стойки и держать мешок на высоте (нен ужна работа ассистента). Полная процедура подключения инфузии может быть проведена лежа на земле, ни больной, ни лицо,

оказывающее помощь, не должны вставать, поэтому подключение можно исполнить даже в землянке. Приклеенный карман и трубка-спираль не свисают, поэтому в случае необходимости больного можно транспортировать, не придерживая инфузионную систему и не прерывая подачу жидкости.

Рекомендованный нами прибор подходит для достижения наших целей, так как технология становится значительно проще и быстрее, при чем уменьшается необходимость наблюдения, а сам прибор можно использовать в ночных и военных условиях.

Список обозначений:

I - инфузионный мешок

- трубка

- пневматическая манжета

- регулятор подачи жидкости

5- насос

6- переключающий клапан

7- воздушная трубка

8- датчик подачи жидкости

9- фиксирующий лист

10- возвратный клапан

I I - входной разъём

12- исходной разъём

13- корпус турбины

14- крышка

15- ось

17- трубка-спираль

18- карман

19- пена с памятью

20- самоклеящийся слой

21- защитная пленка

22- канюля

23- порт-дозатор лекарства

24- турбина

25- разъём

26- разъём с заглушкой

27- выступ

28- ведущая резьба

29- дно разъёма

30- шип - гармошка

- перфорированное дно- щит