La presente invention coπceme une seringue prέ-remplie comportant un corps de seringue creux, ouvert ä ses deux extrέmitέs et uni ä l'une de ses extrέ itέs d'un bouchon frontal de fermeture agencέ pour etre traversέ, au moins ä l'έtat dans leguel la seringue est prδte ä 1'injection, par une aiguille d'injection, au moins un pre ier piston etant disposέ ä l'intέrieur du corps de seringue de faςon ä pouvoir δtre deplacέ au oyen d'un premier organe d'actionne ent passant par l'extremitέ du corps de seringue opposee ä celle unie du bouchon frontal, au moins une premiere substance ä injecter έtant contenue, ä l'etat de stoc age de la seringue, dans l'espace formä par le corps de seringue, entre le bouchon frontal et le premier piston.

Les seringues prέ-remplies connues actuellement prέsentent un encombrement relativement important du k la prέsence, ä l'-έtat de stockage,de trois έlέments de longueur gui s'ajoutent-ä savoir la longueur de l'aiguille, la longueur du corps de la seringue et la longueur de la tige du piston. Une solution alternative consiste a utiliser un dispositif de seringue en deux ou plusieurs parties devant tre assemblέes avant 1'injection. Dans les deux cas, les proble es posέs pour le stockage, la manipulation et 1'utilisation proprement dites, constituent des inconvέ- nients majeurs de ce type de seringue.

L'invention a pour but de fournir une seringue prέ-remplie de di ension longitudinale reduite et conεtituee par une unitέ complέte, c'est-ä-dire par un seul ensemble pr§t ä 1'emploi.

A cet effet, la seringue selon l'invention est caractέrisee en ce que l'aiguille d'injection est disposέe, ä l'έtat de stockage de la seringue, essentiellement ä l'intέrieur du corps de seringue, de faςon k pouvoir etre dέplacέe au moyen d'un deuxieme organe d'actionnement passant k travers le premier piston, en traversant elle-mβ e le bouchon frontal, jusgu'ä une position d'injection.

Les revendications 2 ä 10 dέcrivent des for es d'exέcutiσn particulieres de la seringue selon l'invention.

Ainsi gu'il ressortira de la description donnέe ci-apres, la seringue selon l'invention permet non seulement une rέduction de 1'encombrement et une facilite de manipula- tion, mais eile est en outre pratigue ent non rέutilisable et offre une garantie de stέrilitέ quasi totale et une protection apres son utilisation. Elle permet en outre d'utiliser deux ou plusieurs substances sέparέes, ä mέlanger avant l'injection,dans une seringue prέ-remplie unique.

D'autres avantages et d'autres caractέristiques favorables de la prέsente seringue ressortiront plus claire ent de la description de diffέrentes formes d'exέcution donnέe ci-apres ä titre d'exemple. Trois formes d'exέcution sont dέcrites avec rέfέrence au dessin annexέ dans lequel :

Les figures 1 ä 5 reprέsentent une premiere forme d'exέcu¬ tion de la seringue selon l'invention, utilisable pour un mέdicament unique,

la figure 1 έtant une coupe axiale de la seringue k l'έtat de stockage, la figure 2 une vue de dessous de la seringue et les figures 3 k 5 des coupes axiales de la seringue selon les figures 1 et 2,respectivement ä. l'έtat de mise

en place de l'aiguille pour une opέration de dέbullage, d'aspiration de liquide du corps et d'injection (figure 3), apres 1'injection (figure 4) et apres le retrait de l'aiguille (figure 5);

Les figures 6 ä 11 reprέsentent une deuxieme forme d'exέcution de la seringue selon l'invention, contenant deux έdicaments ou deux composants d'un mέdicament k mέlanger immέdiate ent avant l'emploi,

la figure 6 έtant une coupe axiale de la seringue ä l'έtat de stockage, la figure 7 une vue de dessous de la seringue et les figures 8 k 11 des coupes axiales de la seringue selon les figures 6 et l _f respectivement ä l'έtat et dans la position permettant de rέaliser le mέlange des deux composants k injecter (figure 8),l'έtat de mise en place de l'aiguille (figure 9), apres l'injection (figure 10) et apres le retrait de l'aiguille (figure 11); et

les figures 12 k 16 reprέsentent une troisieme forme d'exέcution, apparentέe k la deuxieme, les figures 12 k 16 έtant des coupes axiales εimilaires respectivement ä celles des figures 6, 8, 9, 10 et 11.

La seringue selon la figure 1 comporte un corps de seringue 1, gέnέrale ent en verre, de forme essentiellement cylin- drique et prέsentant ä une de ses extrέmitέs un rebord 11 dont la forme est visible ä la figure 2. L'extrέmitέ frontale du corps 1 est fermέe par un bouchon frontal 2, par exemple en caoutchouc, ce bouchon έtant retenu ä l'intέrieur du corps 1 par la forme de l'extrέmitέ de ce dernier. Le bouchon 2 et l'extrέmitέ du corps 1 sont en outre conςus de faςon que le corps de seringue soit fer έ hermέtiguement par le bouchon ä l'έtat de stockage de la

seringue reprέsentέe ä la figure 1. Un capuchon de protection 3 peut, le cas έchέant, etre prέvu pour protέger l'extrέmitέ frontale de la seringue lors du stockage.

Un piston 4, gέnέralement en caoutchouc, est disposέ au voisinage de l'autre extrέmitέ du corps de seringue. II est solidaire d'un premier organe d'actionnement 5, essentiellement cylindrique, passant par l'extrέmitέ ouverte du corps de seringue 1.

Un mέdicament liquide 6 est contenu dans le corps 1 entre le bouchon frontal 2 et le piston 4. Dans le meme espace est disposέe une aiguille d'injection 7 dont la pointe est logέe dans le bouchon 2 et dont l'extrέmitέ opposέe k la pointe est fixέe, par exemple par sertissage, dans une piece de raccord 8. Cette piece prέsente, en 1Occu- rence, un canal central ainsi qu'un canal transversal 9, par lequel l'aiguille communique avec 1'espace contenant le liquide k injecter 6. Un deuxieme organe d'actionnement, souε forme d'une tige 10,est solidaire de la piece de raccord 8 et traverse le piston 4, celui-ci, par son έlasticitέ, assurant l'έtanchέitέ autour de la tige 10. A son extrέmitέ libre, la tige 10 est munie d'une partie transversale 12 placέe, k l'έtat de stockage de la seringue, dans deux fentes 13, 14 du premier organe d'ac¬ tionnement 5. Ces fentes, situέes dans un plan perpendi- culaire ä l'axe de la piέce 5, sont diamέtralement opposέes et s'έtendent chacune sur un quart de cercle, la partie 12 traversant ces fentes de faςon k §tre accessible de l'extέ- rieur de la piέce 5. Deux fentes longitudinales 15, 16 dans cette piece 5 permettent le passage de la partie 12 et par consέquent le dέplace ent axial de la tige 10, lorsque la partie 12 a έtέ tournέe d'un quart de tour ä

partir de la position de verrouillage reprέsentέe en traitspleinsdans la figure 2, jusqu'ä. la position, indiquέe en traitsmixteε la figure 2, correspondant ä 1 'emplacement des fentes 15, 16.

La figure 1 ontre en outre que le piston 4 prέsente une creusure 17 dont la forme correspond k celle de la partie arriere de la piece de raccord 8. La partie antέ- rieurε de cette piece de raccord comporte un crantage pέriphέrique 18 et prέsente une forme extέrieure essen- tiellement conique correspondant k celle d'une- creusure 19 du bouchon frontal 2.

Le fonctionne ent de la seringue des figures 1 et 2 est illustrέ dans les figures 3 ä 5.

La figure 3 montre l'έtat de la seringue apres une ise en place de l'aiguille ä partir de la position verrouillέe de stockage selon la figure 1. Cette mise en place s'effectue par la rotation susmentionnέe de la partie 12 de 1Organe d'actionnement 10 dans les fentes 13, 14, puiε par le dέplace ent axial de cet organe jusqu'ä la Position reprέsentέe ä la figure 3. L'aiguille 7 aura ainsi έtέ amenέe k traverser le bouchon frontal 2 et la partie avant de la piece de raccord 8 est venue s'embolter dans le bouchon 2 dont eile est dέsormais solidaire gräce au crantage 18 et a la forme de la creusure du bouchon 2. II est ä noter que le canal 9 est placέ k la εurface du bouchon et permet donc la communication de l'aiguille avec 1'espace intέrieur du corps de seringue.

Dans la position selon la figure 3, la seringue est prέte ä l'emploi, c'est-ä-dire qu'elle permet le dέbullage, l'aεpiration de liquide du corps par un lέger retrait de

1Organe 5 et 1'injection par presεion sur 1'organe 5 de la maniere usuelle. -^^R-TX _j

OMPI

La figure 4 montre l'έtat de la seringue apres l'έvacua- tion complete du liquide 6. Le piston 4 est venu en contact avec le bouchon frontal 2, la partie arriere de la piece de raccord 8 s'έtant introduite dans la creuεure 17 du piεton. La partie 12 de 1'organe 10 s'est dέplacέe dans les fentes longitudinales 15, 16 qui s'έtendent au-delä de la position de verrouillage, k la hauteur des fentes 13, 14 , pour permettre l'intro- duction du piston 4 jusque dans la position de la figure 4.

Une fois 1'injection achevέe, on retire l'aiguille ä

1*intέrieur du corpε de la εeringue comme le montre la figure 5. Lors de ce retrait, effectuέ par l'intermέ- diaire de 1'organe 5 et au moyen de la partie 12 de celui-ci, la piece de raccord 8, solidaire du bouchon 2, entralne l'ensemble bouchon 2-piston 4-organe 5.

La seringue peut alors -§tre facile ent dέtruite si l'on retire le piston suffisamment loin pour pouvoir dέtacher et caεεer 1Organe 5, gέnέralement en matiέre plaεtique, ä l'endroit de εa fixation sur le piston et pour plier la tige 10, tout en laissant l'aiguille k l'intέrieur du corps de seringue pour des raisons de protection.

II ressort de ce qui prέcede que la longueur de la prέεεnte seringue est rέduite,avant 1'utilisation, de toute la longueur utile de l'aiguille, celle-ci έtant en outre totalement protέgέe ä 1'intέrieur du corps de seringue. II est ä noter que l'aiguille 7, la piece de raccord 8 et la tige 10 sont en gέnέral rέalisέes en acier inoxydable et donc parfaite ent co patibles avec le mέdicament, comme d'ailleurs le caoutchouc des pieces

2 et 4 et le verre 1. II est i portant έgalement de re arquer que d'έventuels dέbris de caoutchouc pouvant

etre produits lors du perςage du bouchon frontal 2 par l'aiguille ne risquent pas d'έtre prέsents lors de 1'injection, puisqu'ils se trouveraient au voisinage de la pointe de l'aiguille d'oü ils sont facile ent έvacuέs lors du dέbullage, contrairement aux situations actuelles dans lesquelles on aspire le έdicament d'une a poule apres en avoir percέ le bouchon en caoutchouc, ou encore 1'on perce le bouchon d'une ampoule par l'arriere de l'aiguille.

La prέsente seringue peut aisέment etre concue pour une disposition excentrique de 1'aiguille, car la mise en place de l'aiguille .et l'agencement des organes d'action¬ nement ne nέcessitent nullement une disposition coaxiale. Une teile disposition excentrique et l'adaptation corres- pondante des organes d'actionnement sont d'autant plus faciles k rέaliser qu'une teile construction s'applique ä des seringues de diametre relativement important.

Selon une forme d'exέcution plus simple de la seringue de la figure 1, l'aiguille 7 et 1Organe d'actionnement 10, 12 peuvent <§tre rέalisέs en une seule piece, une Ouver¬ t re correspondant au canal 9 έtant alors pratiquέe directement dans la paroi de l'aiguille et la partie 12 pouvant έtre rέalisέe par pliage. Le piston 4 et 1Organe 5 pourraient £tre conςus en une seule piece percέe par le prolongement de l'aiguille et fendus latέralement pour le passage de la partie 12.

Selon une Variante d'exέcution, 1Organe 5 peut §tre sέparable du piston 4, de maniere k pouvoir έtre enlevέ pour donner accέε ä un organe d'actionnement corres¬ pondant ä 1Organe 10 et k pouvoir etre utilisέ apres la mise en place de l'aiguille pour effectuer 1'injection.

O PI

Enfin il n'est pas indispensable que 1'organe 10 et l'aiguille 7 soient solidaires, si l'on renonce ä pouvoir retirer l'aiguille dans le corps de seringue apres 1'injection, 1Organe 10 pouvant par exemple έtre constituέ par une tige de verre traversant le piston 4 et permettant de pousser l'aiguille dans la position dέfinitive dans laquelle s'effectue 1'injection.

La prέsente seringue peut βtre trέs avantageusement conςue pour permettre 1'injection d'un mέlange de subεtances conservέeε εέparέment et έlangέes immέdia- tement avant 1'utilisation. Leε figureε 6 ä 11 d'une part, et 12 ä 16 d'autre part, ontrent deux formes d'exέcution d'une teile seringue qui ne nέcessite plus de rέcipients εέparέε pour leε mέdicamentε k mέlanger et offre ainεi un avantage considέrable du point de vue du stockage et de la manipulation, tout en permettant d'atteindre un degrέ de sέcuritέ qui n'έtait pas rέalisable antέrieurement.

Dans les figures 6 ä 16 leε pieces analoguεs ä celles des figures 1 ä 5 ont έtέ dέsignέes par les mέmes chiffres de rέfέrence et la deεcription se li ite aux aspectε εpέcifiqueε des formes d'exέcution prέsentέeε, sans rέpέtition des caractέristiques d jä relevέes, communeε avec 1'exemple prέcέdent.

La figure 6 montre une seringue contεnant une premiere substance liquide 66 et une deuxieme substance, par exemple pulvέrulente, 67. La dεuxieme εubεtance eεt contεnuε danε unε crεuεure du premiεr piεton, dέεignέε ici par 64, cεttε creusure έtant fεrmέε k l'έtat de εtockage par un bouchon de piεton 68 faisant partie, en 1'occurεncε,de la piέce dε raccord entre l'aiguille et 1'organe d'actionnement 10.

La creusure qui traverεe lε piεto ^' n 64 εst obturέe par un dεuxieme piston 63, par exemple en matiere plastique, qui est traversέ par la tigε 10 et dέplaςable par rapport k celle-ci et par rapport au piston 64.

L'organe d'actionnεmεnt 10 prέsente une partie 62, par exemple en matiere plastique, qui s'appuie sur le piston 63 et permet de dέplacer celui-ci dans la direction de 1 'injection.

La partie 12 de l'organe d'actionnement 10 est placέe dans la figure 6 dans la position de verrouillage qu'il occupε lors du stockage. Dεux premiέrεs fεntes latέrales 70, 71, pεrpεndiculairεs au plan de l'axe de l'organe d 'actionnement 65, permεttent une rotation de 45° de la partie 12, ce qui amene celle-ci dans une premiέre posi¬ tion indiquέe en traitε ixtes k la figure 7, qui correspond ä l'entrέe de deux fentes longitudinales diamέtralement opposέes 74, 75. A la suite d'un dέplacement axial dans ces fentes longitudinales, dont la longueur correspond k une position intermέdiaire de l'organe d'actionnement 10, une nouvelle rotation de la partie 12 dans des fentεs 72, 73, pεrpεndiculaires au plan de l'axe de la seringue, amene cette partiε 12 ä l'εntrέε de deux autres fentεs longitudinales 76, 77 qui permettent, dans la deuxieme poεition indiquέe en traitsmixtes k la figure 1 , de dέplacer l'organe d 'actionnemεnt 10, 12 axialement jusgu'ä la position dέfinitivε de l'aiguille en vue de 1 'injection.

On remarque εncorε sur la figurε 6, deux rainurεs circu- lairεε 78, 79 dans lε premiεr piston, cεs rainures corres¬ pondant ä des parties de bord du deuxiέmε piston 64 , rέalisέ en un matέriau έlastiquε, pεr ettant ainsi de

rendrε le deuxiέme piston provisoirement solidaire du premiεr lorsqu'il a έtέ dέplacέ jusqu'ä l'extrέmitέ du premier piston.

Les figures 8 k 11 illustrent lεs diffέrenteε phaεeε du fonctionnεmεnt de la εεringuε rεprέεεntέε k la figurε 6 dans εa position de stockage. Une premiere rotation de 45° de l'organe 12 εt son dέplacemεnt axial dans lεs fentes 74, 75 conduisent ä la position dε la figurε 8, dans laquεlle le bouchon 68 s'est dέgagέ du premiεr piεton 64 εt pεr et le mέlange des deux mέdicaments 66 et 67. Danε cettε phasε, la seringue est de prέfέrencε tεnue l'aiguille verε le baε, l'aiguille έtant,dans 1'exemple rεprέsεntέ,dέjä percέe par le bouchon 2.

A partir dε cette position, un nouveau tour de 45° et le dέplacement axial de la partie 12 dans les fentεs 76, 77 pεrmettεnt d'amεnεr l'aiguille dans sa position d'injection reprέsentέe a la figure 9. Le piston 63 est alors arrivέ danε εa poεition extreme et eεt rendu proviεoirement solidaire du premier piεton 64.

La figurε 10 montre la fin de la phase d'injεction, lε piεton 64 έtant venu, εouε 1'effet du dέplacement de l'organe 65, en contact avec le bouchon 2 et le bouchon 68 ε'έtant rέintroduit danε la creusure de ce piston,repouε- εant lέgerεmεnt lε piεton 63. La partiε 12 eεt vεnuε sε logεr k l'extrέmitέ des deux fentes longitudinales 76, 77.

On retire ensuite, au moyen de la partie 12, l'organe 10 solidaire du bouchon 2 et avec cεlui-ci l'εnεεmblε dεs pistonε, dε maniέre k mettre l'aiguillε 7 k l'intέriεur du corpε dε sεringue, comme danε 1'exemple prέcέdent.

OMPf

Leε figurεs 12 k 16 montrent une■ autre forme d'exέcu¬ tion d'une εeringue ä deux medicaments, dont le principe peut έgalement s'appliquer ä plusiεurs mέdicaments contenus dans dεs chambrεs sέparέεs similaires k celles reprέsentέes.

Dans la figurε 12, qui correspond ä la figure 6 de l'exemple prέcέdent, on voit qu'un prεmier piston 80, traversέ par une creusurε 81, εst fermέ a l'έtat de stockage par un bouchon 82 similaire au bouchon 68. Un mέdicament 67 est contenu dans 1'espace formέ entre l'ensemblε 80, 82 et un deuxieme piεton 83 solidaire de l'organe d'actionnement 65 analogue ä celui de la figure 6. La partie antέrieure du piston 83 prέsente une forme qui correspond ä celle de la partie postέrieure du piston 80 et lε bouchon 82 est muni d'un έlargissement circulaire qui s'embo-tte dans une rainure correspondante 85 du piston 80.

Lεs figures 13 ä 16 correspondent aux έmεs phasεs de fonctionnement que cel-les decrites en rapport avec les figures 8 k 11 respectivement. II est k remarquer que selon la figure 13 la pointε dε l'aiguille restε obturέe dans la phasε de mise en communication des espacεs contenant les deux εubstanceε 61, 67.

Comme le montrent les figures 15 et 16 , la seringue selon cettε forme d'exέcution n'est pratique ent plus rέutili- εable apres une injection, le premier piston restant solidaire du bouchon frontal.

II est ä noter enfin que le volu e disponible pour leε deux substances peut etre adaptέ facilement aux diffέrents cas d'utilisation par un dimensionnement appropriέ de

la sεringuε soit dans lε sεns longitudinal, soit dans lε sεnε diamέtral. Lεε avantagεs essentiεls susmentionnέs rεstεnt acquis danε lεε diffέrεntεs formεs d'exέcution envisageables pour la prέεentε εεringuε.

OMPI