図1は、本発明の実施の形態におけるPTPを 蓋材3の側から見た斜視図である。また、図2� ��、図1のII-II線に沿う断面図である。図1およ び図2において、このPTP10は、蓋材3と容器5と� ��接着されて形成されており、図1では図示さ れていない錠剤は容器5のポケット部5aに収納 されている。容器5における平坦部であるフ� �ンジ部5bは、蓋材3と当接し、接着される部� �となる。蓋材3のアルミニウム箔には、ポケ� ��ト部5aに対応する位置にポケット部5aと同じ サイズの円形の非接着部3tが形成されている� ��非接着部3tは平滑であり、ポケット部5aに対 応した領域である。非接着部3tの周囲は、通� ��、容器5のフランジ部5bと接着される際に、� ��着強度を高めるため、プレス加工で凹凸模� ��を付されながら接着されるので、微細な凹� ��が付され、非接着部3tを際立たせている。� �面的に見て非接着部3tとポケット部5aとはほ� ��重なり合う。ポケット部は、条(図1~2では図 示せず)に沿うように5個、2列に配列されてい る。条を分断するように、蓋材3と容器のフ� �ンジ部5bとを貫通するミシン目Mが設けられ� �錠剤を2個ずつ区分け分離しやすくしてある� ��また、PTPの周縁部の1辺に接着していない掴 み部Gを設けて、容器5から蓋材3をピールする のを容易にしている。

 図3は、蓋材3の断面図である。蓋材3は、� ��脂フィルム3aと、アルミニウム箔3bと、熱接 着層3cとで構成される。樹脂フィルム3aとア� �ミニウム箔3bとは、図示しない接着剤で接着 されている。樹脂フィルム3aには、切込み模� ��単位である弱化点3hが付されている。なお� �図3の例では、蓋材3は、樹脂フィルム3a、ア� ��ミニウム箔3b、熱接着層3cがこの順で積層さ れているが、本発明の実施態様は必ずしもこ れに限定されるものではなく、例えば、アル ミニウム箔、樹脂フィルム、熱接着層という 順で積層されていてもよい。ただし、前者(� �3の例)のほうが、樹脂フィルム3aに裏印刷で� ��る点(すなわち樹脂フィルム3a+印刷層、アル ミニウム箔3b、熱接着層3cの順)や、樹脂フィ� ��ム用の多種の印刷インキが使用できる等の� ��で好ましい。図4は、蓋材3における弱化点3h の配列パターンを説明するために示すPTP10の� ��視図である。弱化点3hの配列パターンの下� �分は表記を省略してある。また、図5は、図4 における樹脂フィルム3aの部分拡大図である� ��樹脂フィルム3aにおける切込み模様単位の� �化点3hは、図4の場合は、短い縦線である。

 図4および図5の場合、弱化点3hの条に沿うピ ッチP ₁ は非常に短く、ポケット部(図示せず)または� ��ルミニウム箔における非接着部3tのピッチP _o よりも格段に小さい。また、弱化点のピッチ P ₁ は、非接着部3tの直径Dの半分以下である。こ のため、弱化点3hの1個以上が必ずポケット部 対応位置に位置するようにできる。さらに、 上記の弱化点3hの配列パターンは、弱化点3h� �条をなすように配列する弱化条3jの間隙(隣� �合う弱化条3jに属する弱化点の間の間隙)S ₁ が、非接着部3tの径Dの1/2以下なので、複数の 弱化条3jが非接着部3tを通過する。図4および� ��5に示す弱化点3hの配列パターンは、弱化条3 jの間隙S ₁ が小さく、かつピッチP ₁ が小さいため、弱化点3hが必ずポケット部対� ��位置に位置することを、間隙S ₁ およびピッチP ₁ の両方で保証することができる。

 本発明において、樹脂フィルム3aに設ける� �化点3hのピッチP ₁ がポケット部対応位置、たとえば非接着部3t� ��ピッチP _o より小さいことが、まず必要である。図4お� �び図5に示す弱化点3hの配列パターンは、弱� �点3hをポケット部対応位置に、より多く配置 するために、ピッチP ₁ および間隙S ₁ に、より限定的な制限を課して多数の弱化点 3hがポケット部対応位置に位置するようにし� ��場合を示すものである。次に、PTPの構成要� ��ごとに、詳細に説明する。

1.樹脂フィルム
 本発明のPTP10の蓋材に用いる樹脂フィルム3a は、厚み6~50μmの樹脂フィルムを用いること� �好ましい。さらに好ましくは厚み6~25μmの樹� ��フィルム3aを用いるのがよい。厚み6μm未満� ��は、強度が十分でなく、蓋材の剥離時に途� ��で破断するおそれがある。一方、50μmを超� �ると強度が必要以上に大きくなり過ぎ、プ� �ススルー機能を阻害するおそれがある。従� �て樹脂フィルム3aの厚みを6~50μmの範囲内と� �れば、プレススルー機能とイージーピール� �能を併せ持つのに好適である。樹脂フィル� �3aの種類は特に制限されるものではないが、 ポリエチレン系フィルム、ポリプロピレン系 フィルム、ポリエステル系フィルム、ポリア ミド(ナイロン)系フィルム、(メタ)アクリル� �樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリスチレ� �系樹脂、ポリ塩化ビニリデン系樹脂、エチ� �ン-酢酸ビニル共重合体ケン化物、ポリビニ� ��アルコール、ポリカーボネート系樹脂、ポ� ��酢酸ビニル系樹脂、アセタール系樹脂、そ� ��他各種の樹脂のフィルムを使用することが� ��きる。これらの樹脂のフィルムは、一軸な� ��し二軸方向に延伸されているものでもよく� ��無延伸のものであってもよい。プレススル� ��機能の観点からは特に端裂抵抗が70N以下の� ��脂フィルムが好ましく、端裂抵抗が20~60Nの� ��脂フィルムを用いるのがさらに好ましい。� ��のような樹脂フィルムとしては東洋紡績株� ��会社製「ティアファイン(登録商標)TF110」ポ リエステルフィルム(端裂抵抗タテ:45N、ヨコ: 45N)を挙げることができる。端裂抵抗が70N以� �(さらに好ましくは20~60N)の樹脂フィルムを用 いることによりイージーピール機能を損なう ことなく、プレススルー機能を向上させるこ とができ、よりスムーズに内容物を個別に取 り出すことができる。なお、端裂抵抗はJIS C  2318により測定(試料巾:20mm)することができ� �。

2.弱化点の形成
 図6は弱化点3hまたは弱化条3jを設けた樹脂� �ィルム3aを例示する斜視図であり、(a)は切込 み模様単位である弱化点3hが点の場合、(b)は� ��化点が+記号の場合、(c)は><記号(字体の 制限から横表示としているが実際は縦表示)� �場合を例示する。積層前の樹脂フィルム3aに は、ポケット部に対応する位置を通過するよ う弱化条3jを形成しておく必要がある。好ま� ��くは互いに平行な2本以上の弱化条3jを形成� ��るのがよい。弱化条3jの本数は、必要に応� �て適宜設定すればよいが、1ポケットあたり1 ~10本(条)とすればよく、弱化条3jどうしの間� �は0.3~50mm程度が好ましく、0.5~20mm程度がさら� ��好ましい。各弱化条どうしは、互いに略平� ��の位置関係にあることが好ましい。弱化条� ��形成する個々の弱化点の具体的形状は単な� ��ミシン目でもよいが、図6(a)~(c)に例示する� �のを含めて、「十」、「×」、「í」、「・� ��、「ハ」、「V」、「><(字体の制限から 横表示としているが実際は縦表示)」、「/」� ��どの任意の記号、文字等であってもよい。� ��化点3hの大きさは最大長さで0.05~20mm程度が� �ましく、個々の弱化点3hのピッチP ₁ は、通常0.5~20mm程度とすればよい。各弱化点3 hは樹脂フィルム3aを完全に貫通していること が好ましいが、所謂ハーフカットのように完 全に貫通していなくてもよい。弱化条3jまた� ��弱化点3hの形成方法は特に制限されるもの� �はないが、例えば、弱化点3hと同形状の突起 を有するロールに樹脂フィルムを接触させる などの方法を採用することができる。

 図7は突起付きロールを用いてパンチング 加工によって樹脂フィルム3aに形成した弱化� ��3hを示す平面図(写真)であり、図8はその説� �図である。写真は、加速電圧15kVの走査型電� ��顕微鏡(SEM)像であり、以後の写真も同様で� �る。また、図9は同じ弱化点3hについて横断� �るように切断して、弱化点3hの中央から端の 方向を斜め上から見た図(写真)であり、図10� �その説明図である。パンチング加工によれ� �、弱化点3hの端部はシャープに形成され、薬 剤押出しの際に高い応力集中が弱化点3hの端� ��に形成される。このため、プレススルー性� ��高めることが可能である。

 図11はレーザー加工によって樹脂フィル� �3aに形成した弱化点3hを示す平面図(写真)で� �り、図12はその説明図である。また、図13は� ��じ弱化点3hについて横断するように切断し� �、弱化点3hの中央から端の方向を斜め上から 見た図(写真)であり、図14はその説明図であ� �。レーザー加工によれば、樹脂フィルム3aを 溶融して弱化点3hを形成するので、パンチン� ��加工ほどシャープな端部は形成されないが� ��それでも実際にプレススルー性が高く、実� ��レベルの弱化点3hを形成することができる� �パンチング加工を選択するか、レーザー加� �を選択するかは、既存の設備や、樹脂フィ� �ム3a、アルミニウム箔3bの種類、弱化点3hの� �置密度などを総合的に考慮して決めること� �できる。

3.アルミニウム箔
 本発明のPTP10の蓋材3に用いるアルミニウム� ��3bは、公知のPTPで採用されているものと同� �のものを用いることができる。例えば厚み10 ~30μm程度の(JIS)1N30材、8021材、8079材などの硬� ��材を採用することができる。また、JIS等で� ��定されているアルミニウム箔以外のアルミ� ��ウム箔、たとえばAl-Mn系アルミニウム合金� �も採用することができる。なお、アルミニ� �ム箔と樹脂フィルムの積層は特に制限され� �ものではないが、ドライラミネート接着剤� �用いたドライラミネート法によるのが好ま� �い。

4.熱接着層
 本発明のPTP10の蓋材3に用いる熱接着層3cは� �イージーピール性熱接着樹脂からなるのが� �ましい。例えばエチレン-酢酸ビニル共重合� ��フィルム(EVA)、エチレン-メタアクリル酸共� ��合体(EMAA)、ポリエチレン-ポリブテンのブレ ンド樹脂、EMAA樹脂あるいはEMAA樹脂等のエチ� ��ン共重合体10~90重量部にPP樹脂90~10重量部を� ��合した樹脂、CMPS VN-503(商品名 三井・デュ� ��ンポリケミカル株式会社製)などを採用する ことができる。イージーピール性熱接着樹脂 は、アルミニウム箔の容器側片面に乾燥重量 2~15g/m ² 程度となるように塗布するのが好ましい。

5.蓋材の表面等
 本発明のPTPの蓋材3には、以上の他に印刷や 着色を施してもよく、OP(オーバープリント)� �、プライマー層、アンカーコート層等を必� �に応じて積層してもよく、また防曇剤、滑� �、防滑剤、各種のコート剤を任意の層の表� �にコーティングしてもよい。また、本発明� �効果を損なわない範囲で、紙、合成紙等を� �層してもよい。各層の積層方法も上記に限� �されるものではなく、公知の方法を採用す� �ことができるのはいうまでもない。

6.容器
 本発明のPTP10に用いる容器5は、フランジ部5 bに囲まれるように多数のポケット5aを形成し た公知の容器であって、例えばポリプロピレ ン、塩化ビニルなどの樹脂シートを用いて、 プラグアシスト成形、真空または圧空成形、 真空圧空成形、熱プレスなどにより成形でき る。また、市販のPTP用容器を用いることもで きる。上記容器に錠剤やカプセルなどの薬剤 (内容物)を収納後、開口部に蓋材を被せ熱接� ��することにより封緘し、本発明の包装体を� ��供することができる。開口部に蓋材を被せ� ��際には、上記弱化条が当該開口部を通過す� ��ようにすればよいが、弱化条は連続的かつ� ��数設けられているので、しごく容易に蓋材� ��被せることができる。

7.ミシン目、掴み部
 本発明のPTP10には、市販のPTPと同様、蓋材3� ��容器5の接着部を貫通するように分離用のミ シン目Mを設けてもよい。1回当たりの服用量� ��分離することや、必要量の薬剤を提供する� ��に当該ミシン目で分離すればよい。また、P TPの周縁の少なくとも一辺には図1や図4に示� �ような掴み部Gを設けることができ、この掴� ��部Gを手指でつまんで蓋材を容易に引き剥が すことができる。引き剥がす方向は、前記弱 化条3jの条方向と一致させておけば、蓋材を� ��き剥がす途中での破断やスリップスティッ� ��現象を防止でき、イージーピール性の点で� ��ましい。この掴み部Gは、予め蓋材と容器5� �剥離させておくのが望ましいが、この部分� �熱接着層3cを欠落させたり、熱接着剤の塗布 量を極端に少なくしたり、熱接着剤の塗布面 積を調整したり、またはこの部分の熱接着剤 に剥離剤を混合もしくは積層したりして掴み 部Gを形成しやすくしておくこともできる。

8.製造方法
 図15は、本発明のPTPの製造方法を示す図で� �る。この製造方法では、樹脂フィルム3aに弱 化点3hまたは弱化条3jを形成する。弱化点3hの 形成方法は、図15では上述のロールによる形� ��方法を示しているが、ロールによらなくて� ��よく、たとえばレーザー加工によってもよ� ��。次いで、弱化点3hを形成した樹脂フィル� �3aと、アルミニウム箔3bと、熱接着層3cとを� �層して、積層体からなる蓋材3を形成する。� ��ルミニウム箔3bには、通常、接着の際、ポ� �ット部対応位置に、非接着部3tが結果的に形 成されることになる。蓋材3には、図15では表 示していないが、掴み部Gやミシン目Mを設け� ��おくのがよい。蓋材3は、いずれかの時点で (容器に接着された後でもよい)所定仕様のPTP1 0に適合するサイズに打ち抜かれて、最終的� �、当該所定仕様の容器5と一体化した蓋材3を 構成する。

 容器5の形成では、まず、所定材質の樹脂 について、ポケット部5aおよびフランジ部5b� �有するように加工すればよいが、上述のと� �り市販品を利用してもよい。PTP10の製造は、 薬剤を容器5のポケット部5aに充填し、上記の 蓋材3と位置合せを行いながら接着し、次い� �、仕様に適合したサイズに打ち抜き、所定� �様のPTP10を完成する。この例では打ち抜き工 程を最終工程としたが、たとえばバッチ式の 場合は、本発明の効果を損なわない範囲で、 薬剤充填工程の前や、接着工程の前に変更す ることができる。

 図15に示すPTPの製造方法において、重要な� �イントが下記に示すように2つある。
(1)まず、樹脂フィルム3aにのみ、弱化点3hま� �は弱化条3jを形成する。
(2)その際、これまで詳細に説明してきた弱化 点3hの配列パターンを形成する。
上記の(1)により、蓋材3の積層体を形成した� �に弱化点を形成しないので、弱化点3hの形成 の際に、蓋材3の全厚みを貫通したり、アル� �ニウム箔を損傷したりするおそれはない。� �のため、保管時にポケット部内が湿気に侵� �れたりする等の問題は排除される。また(2)� �より、弱化点3hをポケット部対応位置に1つ� �つ狙いを付けて配置する必要がなく、配置� �度の許容度を大きく緩和することができる� �上記(2)のように、ポケット部に限らず弱化� �を実質的に数多く、設けることができるの� �、上記(1)のように、蓋材3の全厚みを貫通し� ��り、アルミニウム箔3bを損傷したりする事� �が完全に排除できる製造方法を用いている� �めであり、このため、実質的に数多く弱化� �を設けても、不都合を生じるおそれがまっ� �くないからである。