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Patent Searching and Data


Title:
PUNCTURE DEVICE FOR ACCESSING THE VASCULAR SYSTEM
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2020/010478
Kind Code:
A1
Abstract:
The present invention is related to the field of devices used to introduce/extract media into/from the body, more specifically to devices for introducing media into the body by means of intravascular access. In particular, the invention relates to a puncture device for accessing the vascular system, characterised in that it comprises: a needle having a tubular body, said tubular body having a distal end and a proximal end, a cutting edge at the distal end of the tubular body, and a bulb-shaped expansion of the external diameter next to said cutting edge in the distal-proximal direction. In this way, the resulting puncture device for accessing the vascular system solves the problem of allowing echograph monitoring of the needle, but the technical difficulty associated with its production is reduced, while accidental perforation of the distal wall of the vessel of interest is prevented.

Inventors:
REBOLLEDO BERRIOS HERNÁN (CL)
Application Number:
PCT/CL2018/050055
Publication Date:
January 16, 2020
Filing Date:
July 12, 2018
Export Citation:
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Assignee:
REBOLLEDO BERRIOS HERNAN (CL)
International Classes:
A61M5/158; A61M5/32; A61M25/06
Foreign References:
US6433929B12002-08-13
US20100106092A12010-04-29
US4642101A1987-02-10
US20170296798A12017-10-19
US9566087B22017-02-14
US3515137A1970-06-02
Attorney, Agent or Firm:
JARRY IP SPA et al. (CL)
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Claims:
REIVINDICACIONES

1 . Un dispositivo de punción (1 ) para acceso al sistema vascular, CARACTERIZADO porque comprende:

- una aguja (2) que comprende un cuerpo tubular (3), dicho cuerpo tubular (3) que posee un extremo distal y un extremo proximal, un borde cortante (4) en el extremo distal de dicho cuerpo tubular (3), y un aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo a continuación, en sentido distal-proximal, de dicho borde cortante (4).

2. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque dicho cuerpo tubular (3) posee un único aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo a continuación de dicho borde cortante (4).

3. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque dicho aumento de diámetro (5) en forma de bulbo posee forma fusiforme.

4. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque dicho cuerpo tubular (3) presenta una marca visible a lo largo de su longitud que coincide con el dorso de dicho borde cortante (4), dicha marca visible que se extiende de manera esencialmente paralela al eje de dicho cuerpo tubular (3).

5. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 4, CARACTERIZADO porque dicha marca visible es una depresión o grabado en la superficie exterior de dicho cuerpo tubular (3).

6. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque comprende, adicionalmente: - un mandril (7) que se inserta en el interior de dicho cuerpo tubular (3), dicho mandril (7) que posee una pieza alargada (8) que posee un extremo distal y un extremo proximal, dicha pieza alargada (8) que presenta un canal a lo largo de su longitud; y un depósito (10), posicionado a continuación en sentido distal- proximal del extremo proximal de dicha pieza alargada (8), dicho depósito (10) que se encuentra en comunicación fluida con dicho canal.

7. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 6, CARACTERIZADO porque dicha pieza alargada (8) de dicho mandril (7) posee una longitud que coincide con la longitud de dicho cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2).

8. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 7, CARACTERIZADO porque el extremo distal de dicha pieza alargada (8) de dicho mandril (7) posee un bisel que coincide con el borde cortante (4) del cuerpo tubular (3) de la aguja (2).

9. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 7, CARACTERIZADO porque dicho cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2) y dicha pieza alargada (8) de dicho mandril (7) poseen una forma que permite la inserción de dicho mandril (7) en dicho cuerpo tubular (3) en una única posición.

10. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 6, CARACTERIZADO porque dicho depósito (10) comprende una ventana (1 1 ) en comunicación óptica con el interior de dicho depósito (10).

1 1 . El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 10, CARACTERIZADO porque dicho depósito comprende una pluralidad de ventanas (1 1 a, 1 1 b), cada una de dichas ventanas (1 1 a, 1 1 b) en comunicación óptica con el interior de dicho depósito (10).

12. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 6, CARACTERIZADO dicho depósito (10) posee forma cilindrica, dicho depósito (10) en forma cilindrica que presenta una porción de su superficie en comunicación óptica con su interior.

13. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 12, CARACTERIZADO porque dicho depósito (10) de forma cilindrica es transparente.

14. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 6, CARACTERIZADO porque dicha aguja (2) presenta un primer conector (6) en el extremo proximal de dicho cuerpo tubular (3) y porque dicho mandril (7) presenta un segundo conector (9), complementario a dicho primer conector (6), en el extremo proximal de dicha pieza alargada (8).

15. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 14, CARACTERIZADO porque dicho primer conector (6) y dicho segundo conector (9) son del tipo luer lock.

16. El dispositivo de punción (1 ) de la reivindicación 14, CARACTERIZADO porque dicho primer conector (6) y dicho segundo conector (9) poseen una forma que permite la inserción de dicho mandril (7) en una única posición en el interior del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2).

Description:
DISPOSITIVO DE PUNCIÓN PARA ACCESO AL SISTEMA VASCULAR CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se relaciona al campo de los dispositivos para la introducción y extracción de medios desde el cuerpo, más en específico con los dispositivos para la introducción de medios al cuerpo mediante acceso intravascular y en específico proporciona un dispositivo de punción para acceso al sistema vascular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En el campo de las técnicas de punción para acceso vascular, una dificultad trascendente se refiere a la mantención de la calidad de la visión ecográfica de la punta de las agujas utilizadas para dicha punción. Durante el procedimiento, perder la continuidad visual del bisel cortante de la aguja utilizada, puede conducir al operador a producir una perforación inadvertida de la pared distal de la estructura vascular a puncionar y llevar con ello daño a las estructuras vecinas al vaso a puncionar. Algunas soluciones del estado de la técnica son agujas de punción cuya superficie exterior se modifica con depresiones o muescas distribuidas de manera uniforme y periódica a lo largo de su longitud. De esta manera, las ondas de ultrasonido se ven particularmente reflejadas por estas estructuras, lo cual permite el seguimiento de dicha aguja. Otras soluciones se refieren a la presencia de testigos para verificar la punción del vaso de interés. Por ejemplo, el documento US 9,700,697 describe, como parte del estado de la técnica anterior, un catéter que comprende una porción flexible y una aguja que se inserta en el interior de dicha porción flexible. El extremo proximal de dicha aguja está en comunicación fluida con un reservorio que sirve como testigo de la perforación del vaso de interés, mediante la entrada de sangre al mismo.

El documento US 9,066,690, por su parte, describe una aguja para extracción de sangre que comprende un depósito que tiene una porción de base y una extensión. Dicha extensión define un conducto transparente o traslúcido. Se incluyen, además, dos cánulas, una de ellas configurada para perforar el vaso, mientras que la segunda se encuentra en comunicación fluida con un receptáculo adecuado que sirve como testigo de la punción.

Sin embargo, las agujas del estado de la técnica que poseen una superficie exterior modificada son de alto costo debido a la dificultad técnica de proporcionar una aguja con depresiones o muescas a lo largo de su superficie. Por otra parte, los dispositivos que incluyen una aguja en comunicación fluida a un testigo no resuelven, necesariamente, el problema asociado a la pérdida de visión ecográfica.

Por otra parte, se admite que la mayor parte de las lesiones ocasionadas por la intención de acceder al interior de un vaso son consecuencia de la punción inadvertida de las estructuras adyacentes al mismo. Este hecho no se extingue, aun cuando se ocupen técnicas eco guiadas para la guía de la aguja o trocar de punción por la imposibilidad de frenar la progresión de la herramienta de punción solo hasta el interior del vaso.

En el estado actual de la técnica no existen agujas que permitan disponer de un mecanismo de limitación de la progresión de la punción a la vez que definan un punto de apoyo sobre la pared de un vaso u otras estructuras corporales de modo de evitar por completo la progresión inadvertida de la herramienta de punción más allá del punto deseado.

En consecuencia, se requiere un dispositivo de punción para acceso al sistema vascular que resuelva el problema de permitir el seguimiento de la aguja mediante visión ecográfica, pero cuya fabricación signifique una reducción en la dificultad técnica para su obtención.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona un dispositivo de punción para acceso al sistema vascular que se caracteriza porque comprende: una aguja que comprende un cuerpo tubular, dicho cuerpo tubular que posee un extremo distal y un extremo proximal, un borde cortante en el extremo distal de dicho cuerpo tubular, y un aumento de diámetro externo en forma de bulbo a continuación, en sentido distal- proximal, de dicho borde cortante. En una realización preferida, el dispositivo de punción se caracteriza porque dicho cuerpo tubular posee un único aumento de diámetro externo en forma de bulbo a continuación de dicho borde cortante.

En otra realización preferida, el dispositivo de punción se caracteriza porque dicho aumento de diámetro en forma de bulbo posee forma fusiforme.

En una realización preferida adicional, el dispositivo de punción se caracteriza porque dicho cuerpo tubular presenta una marca visible a lo largo de su longitud que coincide con el dorso de dicho borde cortante como prolongación de la porción más larga de dicho borde cortante, dicha marca visible que se extiende de manera esencialmente paralela al eje de dicho cuerpo tubular. En una realización más preferida, dicha marca visible es una depresión o grabado en la superficie exterior de dicho cuerpo tubular.

En otra realización preferida, el dispositivo de punción se caracteriza porque comprende, adicionalmente: un mandril que se inserta en el interior de dicho cuerpo tubular, dicho mandril que posee una pieza alargada que posee un extremo distal y un extremo proximal, dicha pieza alargada que presenta un canal a lo largo de su longitud; y un depósito, posicionado a continuación en sentido distal-proximal del extremo proximal de dicha pieza alargada, dicho depósito que se encuentra en comunicación fluida con dicho canal. En una realización más preferida, el dispositivo de punción se caracteriza porque la pieza alargada de dicho mandril posee una longitud que coincide con la longitud de dicho cuerpo tubular de dicha aguja. En una realización aun más preferida, dicho dispositivo de punción se caracteriza porque el extremo distal de la pieza alargada de dicho mandril posee un bisel que coincide con el borde cortante del cuerpo tubular de la aguja.

En una realización más preferida, el dispositivo se caracteriza porque dicho depósito comprende una ventana en comunicación óptica con el interior de dicho depósito. En una realización aun más preferida, dicho depósito comprende una pluralidad de ventanas, cada una de dichas ventanas en comunicación óptica con el interior de dicho depósito. En otra realización más preferida, el dispositivo se caracteriza porque dicho depósito posee forma cilindrica, dicho depósito en forma cilindrica que presenta una porción de su superficie en comunicación óptica con su interior.

En otra realización más preferida, dicho cuerpo tubular de dicha aguja y dicha pieza alargada de dicho mandril poseen una forma que permite la inserción de dicho mandril en dicho cuerpo tubular en una única posición.

En otra realización más preferida, el dispositivo de punción se caracteriza porque dicha aguja presenta un primer conector en el extremo proximal de dicho cuerpo tubular y porque dicho mandril presenta un segundo conector, complementario a dicho primer conector, en el extremo proximal de dicha pieza alargada. En una realización aun más preferida, dicho primer conector y dicho segundo conector poseen una forma que permite la inserción de dicho mandril en una única posición en el interior del cuerpo tubular. En otra realización aun más preferida, dicho primer conector y dicho segundo conector son del tipo luer lock.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 muestra una vista isométrica de una primera realización del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención.

La Figura 2 muestra una vista frontal de una primera realización del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención.

La Figura 3 muestra una vista isométrica de una primera realización de la aguja que forma parte del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención.

La Figura 4 muestra una vista frontal de una primera realización de la aguja que forma parte del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención.

La Figura 5 muestra una vista isométrica de una primera realización del mandril que forma parte del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención. La Figura 6 muestra una vista frontal de una primera realización del mandril que forma parte del dispositivo de punción que es objeto de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En lo sucesivo se describirá de manera detallada la presente invención, haciendo referencia para esto a las figuras que acompañan la presente solicitud. Como se observa en las Figuras 1 y 2, la presente invención proporciona un dispositivo de punción (1 ) para acceso al sistema vascular, que comprende, de manera esencial, una aguja (2) que comprende un cuerpo tubular (3), dicho cuerpo tubular (3) que posee un extremo distal y un extremo proximal, un borde cortante (4) en el extremo distal de dicho cuerpo tubular (3), y un aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo a continuación, en sentido distal-proximal, de dicho borde cortante (4).

En el contexto de la presente invención, debe entenderse los términos“distal” y “proximal” como referidos a una persona especialista que realiza la punción para acceder al sistema vascular de un paciente, dicho paciente que puede ser humano o animal. En este sentido, la porción distal de un objeto o elemento es aquella porción más alejada de dicho especialista, mientras que la porción proximal de dicho objeto o elemento es aquella porción más cercana a dicho especialista.

Por otra parte, debe entenderse como“sistema vascular” al conjunto de conductos, en el cuerpo de dicho paciente, por donde circula la sangre e incluye arterias, arteriolas, venas, vénulas y capilares.

Adicionalmente, cuando se hace referencia a una forma de bulbo, debe entenderse como una forma obtenida, sustancialmente, mediante la revolución en torno a un eje de una superficie curva e incluye, sin limitarse a estos, formas fusiformes, ovoides, esferas, elipsoides, entre otras.

Con respecto al cuerpo tubular (3) de la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención, la longitud y diámetro, tanto interno como externo, del mismo no limitan el alcance de la presente invención. De manera general, sin que esto limite el alcance de la presente invención y como es conocido para una persona con conocimientos medios en la técnica, las relaciones entre la longitud y el diámetro, tanto interno como externo, de dicho cuerpo tubular se encuentran relacionados con el diámetro de la estructura a puncionar y de la profundidad en la que este se encuentra desde la superficie corporal. Dicha longitud puede estar, por ejemplo y sin que esto limite el alcance de la presente invención, en el rango entre 15 mm y 150 mm, a la vez que el diámetro exterior puede estar entre 1 ,5 mm y 3 mm y el interior entre 1 mm y 2,5 mm. Asimismo, la longitud del borde cortante (4) presente en el extremo distal de dicho cuerpo tubular (3) tampoco limita el alcance de la presente invención. Una forma de obtener dicho borde cortante (4), sin que esto limite el alcance de la presente invención, es mediante un corte en un ángulo menor a 90° con respecto al eje del cuerpo tubular (3). En dicho caso, el valor de dicho ángulo no limita el alcance de la presente invención y se encuentra, preferentemente, en el rango entre 5° y 35°.

Con respecto a dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo, el mismo cumple tres funciones. Por una parte, dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo aumenta la ecogenicidad de la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención. Lo anterior se debe a que las ondas de ultrasonido interactúan de manera distinta con dicho aumento de diámetro externo (5) que con el resto del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2). Por otra parte, dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo, se configura como un elemento de apoyo de dicha aguja (2) sobre la pared exterior proximal del vaso a puncionar. De esta manera, se evita la perforación de la pared distal de dicho vaso, pues dicho aumento de diámetro (5) en forma de bulbo evita el avance de dicha aguja (2) en el sentido proximal-distal, lo cual, además, puede ser verificado visualmente por la persona especialista mediante la deformación notable de la pared proximal del vaso visible bajo seguimiento ecográfico. Este punto de apoyo permite, además, que una vez perforada la pared proximal del vaso, se pueda rotar sin dificultad el eje de la aguja de modo tal que el dorso de la misma se contacte con el interior del vaso. Esta maniobra hace que el eje de la aguja converja hacia el eje del vaso facilitando la introducción segura de guías al interior del vaso. Por último, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo puede permitir la dilatación del trayecto de la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención, lo cual puede permitir la posterior instalación de otros dispositivos, tales como un catéter endovascular mediante la técnica de Seldinger.

Una primera realización preferida de dicha aguja (2) se observa en las figuras 3 y 4. En dicha realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención, posee un único aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo a continuación, en sentido distal-proximal, del borde cortante (4). En el contexto de la presente invención, sin que esto limite el alcance de la protección solicitada, debe entenderse que dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo se encuentra a continuación de dicho borde cortante (4) si la distancia entre el extremo proximal de dicho borde cortante (4) y el extremo distal de dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo se encuentra entre 0 mm y 5 mm, preferentemente entre 0 mm y 2 mm, y más preferentemente si dicha distancia es menor a 1 mm. Por otra parte, las dimensiones específicas de dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo no limitan el alcance de la presente invención. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, el mayor diámetro externo de dicho aumento de diámetro externo (5) puede ser entre 0,5 y 1 ,5 mm mayor al diámetro externo del cuerpo tubular (3). Por otra parte, la extensión longitudinal de dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo no limita el alcance de la presente invención, pudiendo tener, por ejemplo y sin que esto limite el alcance de la presente invención, una extensión de entre 3 mm y 10 mm. Una persona con conocimientos medios en el campo técnico notará que las relaciones entre el diámetro del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2), la longitud total de dicho cuerpo tubular (3), las dimensiones de dicho aumento de diámetro externo (5) y la distancia que separa dicho aumento de diámetro externo (5) y el borde cortante (4) de dicho cuerpo tubular (3) dependerán, sin que esto limite el alcance de la presente invención, del diámetro, de la profundidad a la que se encuentra el vaso a puncionar y del grosor de la pared del mismo.

Sin embargo, en caso de que dicha aguja (2) del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención incluya más de un aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo, cada uno de ellos puede obtenerse de acuerdo a la descripción previamente detallada sin que esto limite el alcance de la presente invención. En este caso, dichos aumentos de diámetro externo (5) pueden ser iguales o diferentes sin que esto limite el alcance de la presente invención y pueden disponerse a distancias iguales entre sí o a distancias no iguales entre sí sin que esto limite el alcance de la presente invención.

Por otra parte, de manera opcional y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicha aguja (2) puede incluir una marca visible (que no se ilustra en las figuras) a lo largo de la longitud de dicho cuerpo tubular (3), en donde dicha marca visible coincide con el dorso de dicho borde cortante (4) y se extiende de manera esencialmente paralela al eje de dicho cuerpo tubular (3). En este sentido, debe entenderse como el dorso de dicho borde cortante (4) al extremo más distal de dicho borde cortante (4) y, por tanto, a la porción que coincide con la mayor longitud del cuerpo tubular (3) de la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención. De esta forma, dicha marca visible se prolonga coincidente con la porción de mayor longitud del cuerpo tubular (3) de la aguja (2). Dicha marca visible cumple la función de ayudar a la persona especialista a identificar dicha porción de mayor longitud para permitir un adecuado acceso al vaso de interés, a la vez que, una vez penetrada la pared proximal del vaso, rotar dicho cuerpo tubular (3) de la aguja (2) ocupando como punto de apoyo el aumento de diámetro externo (5), permitiendo de este modo contactar el interior del vaso con el dorso de dicho cuerpo tubular (3) de la aguja (2). Esta maniobra permite que el eje del vaso se disponga de modo sustancialmente paralelo al del cuerpo tubular (3) de la aguja (2), facilitando de este modo la introducción, a través del interior de dicho cuerpo tubular (3) de guías al interior del vaso. En una realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicha marca visible es una depresión o un grabado que se extiende a lo largo de la superficie exterior del cuerpo tubular (3).

En otra realización opcional, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicha aguja (2) presenta una empuñadura (que no se observa en las figuras) en la porción proximal de dicho cuerpo tubular (3). En este sentido, debe entenderse como una empuñadura a cualquier superficie, proyección o acoplamiento, así como una combinación de estos, que facilite la manipulación de dicha aguja (2) por parte de una persona especialista. Dicha empuñadura puede facilitar tanto la inserción como la rotación de la aguja (2) que forma parte del dispositivo (1 ) que es objeto de la presente invención.

De manera no esencial, como se observa en las Figuras 1 y 2 y sin que esto limite el alcance de la presente invención, el dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención comprende, adicionalmente, un mandril (7) que se inserta en el interior de dicho cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2), dicho mandril (7) que posee una pieza alargada (8) que posee un extremo distal y un extremo proximal, dicha pieza alargada (8) que presenta un canal (que no se observa en las figuras) a lo largo de su longitud; y un depósito (10), posicionado a continuación en sentido distal-proximal del extremo proximal de dicha pieza alargada (8), dicho depósito (1 0) que se encuentra en comunicación fluida con dicho canal.

Una realización preferida de dicho mandril (7) se observa en las figuras 5 y 6. Dicho mandril (7) cumple la función de ocluir transitoriamente el lumen de la aguja (2) mientras esta se introduce hacia su blanco evitando de este modo la introducción de tejidos blandos en el ánima de la aguja (2) y consecuentemente su obstrucción Lo descrito disminuye igualmente el dolor por la introducción de la aguja (2) a través de las partes blandas de la superficie corporal. Por último, otorga una mayor estabilidad mecánica a la aguja (2) que forma parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención. En consecuencia, la pieza alargada (8) de dicho mandril (7) debe poseer una porción cuyas dimensiones laterales sean menores que el diámetro interior del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2). Por otra parte, el canal que se presenta en dicha pieza alargada (8) puede ser un canal superficial, en forma de depresión, o un canal interior, en forma de perforación longitudinal, sin que esto limite el alcance de la presente invención. En el caso de que dicho canal sea un canal interior, dicha pieza alargada (8) se configura como un segundo cuerpo tubular. Adicionalmente, las dimensiones de dicha pieza alargada (8) son tales que permiten cumplir las funciones previamente detalladas. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, en una realización preferida, dicha pieza alargada (8) posee una longitud que coincide con la longitud del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2). En una realización más preferida, adicionalmente y sin que esto limite el alcance de la presente invención, el extremo distal de la pieza alargada (8) de dicho mandril (7) posee un bisel (que no se observa en las figuras) que coincide con el borde cortante (4) del cuerpo tubular (3) de la aguja (2), de manera tal que el extremo distal de dicha pieza alargada (8) se configura en una continuación del extremo distal del cuerpo alargado (3). Esta forma que el mandril (7) defienda el interior de dicho cuerpo alargado (3) de la aguja (2) desde el mismo extremo distal de dicho cuerpo alargado (3). En otra realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2) y dicha pieza alargada (8) de dicho mandril (7) pueden poseer una forma que permita la inserción de dicho mandril (7) en dicho cuerpo tubular (3) en una única posición. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicha relación se configura cuando la sección transversal interna de dicho cuerpo tubular (3) y la sección transversal externa de dicha pieza alargada (8) poseen una forma que no permite la rotación entre sí. Esto permite que, durante el uso, dicha aguja (2) y dicho mandril (7) se comporten como un único cuerpo, minimizando la dificultad en su uso. Adicionalmente, dicha configuración permite, sin que esto limite el alcance de la presente invención, que el perfil del mandril (7) coincida con el del cuerpo tubular (3) de la aguja (2).

Adicionalmente, el depósito (10) posicionado a continuación del extremo proximal de dicha pieza alargada (8) cumple la función de ser un testigo de la perforación del vaso de interés. La comunicación fluida entre el canal y dicho depósito (10) permite que la sangre fluya a través de dicho canal hasta dicho depósito (10), el cual se llena de sangre una vez que se ha perforado el vaso de interés. En el contexto de la presente invención, se entenderá que el depósito (10) se encuentra a continuación del extremo proximal de dicha pieza alargada (8) si dicho depósito (10) está en una posición más proximal que dicho extremo proximal, por lo que la distancia entre dicho extremo proximal y dicho depósito (10) no limita el alcance de la presente invención. Por otra parte, la forma y dimensiones específicas de dicho depósito (10) no limitan el alcance de la presente invención.

En una realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho depósito (10) comprende una ventana (1 1 ) en comunicación óptica con el interior de dicho depósito (10). De esta manera, es posible observar el interior de dicho depósito (10) desde el exterior y verificar visualmente la perforación del vaso de interés. En una realización más preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho depósito comprende una pluralidad de ventanas (11 a, 1 1 b), cada una de dichas ventanas (1 1 a, 1 1 b) en comunicación óptica con el interior de dicho depósito (10). Esta última configuración presenta la ventaja de que es posible verificar la perforación del vaso de interés sin importar la alineación de la línea de visión de la persona especialista con dicho depósito (10). En otra realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho depósito (10) es una ampolla transparente. En otra realización preferida adicional, dicho depósito (10) posee forma cilindrica, y puede ser completamente transparente o presentar una porción de su superficie en comunicación óptica con su interior.

En una realización preferida, y a fin de proporcionar un acoplamiento adecuado entre la aguja (2) y el mandril (7) que forman parte del dispositivo de punción (1 ) que es objeto de la presente invención, pueden proporcionarse sendos conectores en dicha aguja (2) y dicho mandril (7) sin que esto limite el alcance de la presente invención. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicha aguja (2) puede presentar un primer conector (6) en el extremo proximal del cuerpo tubular (3), mientras que dicho mandril (7) puede presentar un segundo conector (9), complementario a dicho primer conector (6) en el extremo proximal de la pieza alargada (8). Cualquier tipo de conector conocido en el estado de la técnica puede utilizarse sin que esto limite el alcance de la presente invención. Adicionalmente, dichos conectores (6, 9) pueden ser de único uso o de uso múltiple sin que esto limite el alcance de la presente invención. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho primer conector (6) y dicho segundo conector (9) pueden ser del tipo luer lock los que son ampliamente conocidos y utilizados en el estado de la técnica.

En otra realización preferida, sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho primer conector (6) y dicho segundo conector (9) poseen una forma que permite la inserción de dicho mandril (7) en una única posición en el interior del cuerpo tubular (3) de dicha aguja (2). Dicha realización preferida se configura de manera tal que, una vez acoplados, dicho mandril (7) y dicha aguja (2) no pueden rotar entre sí. Por ejemplo, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, dicho primer conector (6) puede presentar una muesca y dicho segundo conector (9) puede presentar una proyección de forma complementaria a dicha muesca. Esto permite que, durante el uso, dicha aguja (2) y dicho mandril (7) se comporten como un único cuerpo, minimizando la dificultad en su uso. Adicionalmente, y sin que esto limite el alcance de la presente invención, cuando dicho mandril (7) presenta un bisel, esta configuración permite que el bisel de dicho mandril (7) coincida con el borde cortante (4) del cuerpo tubular (3) de la aguja (2).

De acuerdo a la descripción previamente detallada es posible obtener un dispositivo de punción (1 ) para acceso al sistema vascular que posee una serie de ventajas con respecto a dispositivos conocidos en el estado de la técnica.

En primer lugar, se obtiene una óptima visualización ecográfica, pues la diferencia de diámetros entre el aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo y el resto del cuerpo tubular (3) genera una distorsión ecográfica que mejor notoriamente la visualización del borde cortante (4) en el extremo distal. Adicionalmente, dicho aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo ofrece una mayor superficie de contacto con la pared del vaso de interés, lo cual produce una notable deformación del perímetro del vaso (visto en corte transversal), asimilándolo a la forma de un grano de café; a la vez que aumenta la percepción táctil de la pared por parte del operador. Por otra parte, se crea un punto de apoyo estable en la pared del vaso, pues el aumento de diámetro externo (5) en forma de bulbo funciona como una resistencia al avance de la aguja (2). De esta manera, se permite al operador mantener una mano en el traductor de ecografía, mientras que puede realizar una rotación del cuerpo tubular (3) de la aguja (2) a fin de permitir un acceso adecuado sin correr el riesgo de perforar la pared distal del vaso.

Adicionalmente, dicho aumento de diámetro externo (5) permite disponer la aguja (2) en una posición más paralela al eje del vaso a puncionar, lo cual facilita la inserción de guías u otros elementos, mediante el ánima de dicha aguja (2), al interior de dicho vaso. De esta manera, se proporciona un dispositivo de punción (1 ) para acceso al sistema vascular que resuelve el problema de permitir el seguimiento de la aguja mediante visión ecográfica, pero cuya fabricación significa una reducción en la dificultad técnica para su obtención, a la vez que evita la perforación accidental de la pared distal del vaso de interés.