CAMPO DE LA INVENCIÓN:

La presente solicitud de Patente de Invención, se refiere a una regleta para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos que presentan las imágenes radiográficas de proyección panorámica convencional para la maxila y la mandíbula, evitando la inexactitud en las medidas de dichos huesos, cuando se toman por una imagen radiográfica panorámica, la cual puedan generar diagnósticos inexactos, planes de tratamientos deficientes o acarrear graves consecuencias en procesos quirúrgicos y tratamientos dento- maxilofaciales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN:

Dentro del estado de la técnica, se encuentran múltiples instrumentos junto con sus respectivos procedimientos para la toma en las mediciones de diferentes huesos del cuerpo humano a partir de una imagen radiográfica, con el fin de realizar diagnósticos, planear tratamientos, efectuar procedimientos quirúrgicos más acertados y controles post intervención, proporcionando más exactitud y precisión, como por ejemplo en el estudio de cantidad y calidad dental, ubicación de dientes supernumerarios y su relación con estructuras anatómicas susceptibles de ser lesionadas durante cualquier intervención, entre las cuales tenemos los senos maxilares y su intima relación con raíces de los molares, inclusive con los premolares, asimismo con las fosas nasales y su relación con incisivos superiores (laterales y centrales) junto con caninos, molares, premolares y el canal mandibular, la cual alojan estructuras muy sensibles como el paquete vasculonervioso alveolar inferior, en donde esta estructura nerviosa como rama del nervio trigémino puede inferir en sintomatologías craneofaciales, como la neuralgia del trigémino que presenta una patología incapacitante para muchos pacientes, cuyo origen es de tipo dental; otros ejemplos que se evidencian residen en la adaptación o inserción de material de osteosíntesis (tornillos y placas), implantes dentales, faciales, injertos óseos autólogos o liofilizados o demás elementos que ayuden a solucionar patologías que se presentan en los huesos de un paciente a causa de accidentes, deformaciones, anomalías dentofaciales, de articulación temporomandibular u otras causas.

Tal y como se observa en la patente de invención China CN 201299575 (Septiembre 02 del 2009) del solicitante Zuwu Huang [CN], describe un modelo de utilidad que consiste en proporcionar un dispositivo de medida con una escala de medición del efecto radiográfico que comprende un elemento de medición de fondo, dos elementos de medición elevados y un elemento de medición movible. Este dispositivo de medida es empleado en conjunto con un panel plano de un dispositivo de rayos X para poder medir el rango de desarrollo y condiciones de amplificación de un objeto a ser medido en dicho panel, con el fin de proporcionar bases científicas para seleccionar parámetros de corte, superposición y montaje de imágenes fotográficas múltiples de la columna y las piernas de un usuario.

Zuwu Huang en su patente de invención (figura No.1 ), no describe una regleta para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos que presentan las imágenes radiográficas de proyección panorámica convencional para la maxila y la mandíbula de la presente solicitud, debido a que su dispositivo de medida se enfoca en la posibilidad de hacer múltiples cortes de las imágenes radiográficas y la superposición entre ellas, asimismo se apoya de un panel plano del dispositivo de rayos X con el cual se va a tomar la placa radiográfica, evidenciándose que no se realiza ninguna medición real sobre la imagen radiográfica, asimismo no se encuentra diseñado dicho dispositivo que emplee un porcentaje de distorsión (magnificación o minimización) y una configuración específica de una regleta para obtener una medición más exacta de unas zonas óseas especificas como la maxila y la mandíbula, adicionalmente emplea otros elementos para realizar sus respectivas mediciones para aplicaciones especificas de columna y piernas de un usuario o paciente.

En la patente de invención de la Wipo WO2007018749 (Febrero 15 del 2007) de los solicitantes ISP Investments Inc [US]; Lewis David F [US]; Listl Cari A [US]; Yu Xiang [US], describe un artículo de manufactura que comprende un material sensible a la radiación que incluye una escala de medida, e igualmente se describe un método para medir al menos un parámetro en relación con el material irradiado. El material sensible a la radiación incluye una escala de medida, dicha escala está expuesta a la radiación y se mide al menos un parámetro relacionado con una o mas áreas expuestas del material teniendo como referencia la escala de medida sobre dicho material.

ISP Investments Inc, Lewis David F, Listl Cari A y Yu Xiang, en su patente de invención, no se describe una regleta para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos que presentan las imágenes radiográficas de proyección panorámica convencional para la maxila y la mandíbula de la presente solicitud, debido a que el artículo de manufactura que comprende un material sensible a la radiación que incluye una escala de medida, donde dicho material sensible, es irradiado e inicia un proceso de polimerización resultando en un cambio de color instantáneo del recubrimiento, el cambio de color es directamente proporcional al tiempo de exposición a la radiación, en donde dicho grado de cambio en el color puede ser medido de tal manera que ese cambio pueda ser asociado a la cantidad de luz transmitida a través de la muestra, de esta forma es posible determinar la cantidad de exposición a la radiación, por lo anterior se evidencia, que no se realiza ninguna medición real sobre una imagen radiográfica, asimismo no se encuentra diseñado en el artículo de manufactura que comprende el material sensible a la radiación que proporcione un porcentaje de distorsión (magnificación o minimización), ni tampoco se ilustra una configuración específica de una regleta para obtener una medición más exacta de las zonas óseas especificas como la maxila y la mandíbula.

En la patente de invención Estadounidense US5444754 (Agosto 22 de 1995) del solicitante Instrumentarium Corp [Fl], describe un método para la localización de la sección transversal en imágenes de rayos X tomadas de una parte dada del arco dental en la mandíbula, dicha formación de imágenes se efectúa con un aparato para radiografía panorámica que está provisto de un mecanismo de soporte para el paciente y un software para imágenes de la mandíbula en dirección transversal. El método incluye una etapa de formación de imágenes de secciones transversales en la misma película como una imagen longitudinal respectiva en el arco dental, y las imágenes de corte transversal están expuestas a incluir identificaciones (A, B, C) para las secciones, dichas identificaciones también se exponen en la imagen longitudinal en alineación con las secciones transversales a lo largo de la cual se toman las imágenes.

Instrumentarium Corp, en su patente de invención (figura No.2), no describe una regleta para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos que presentan las imágenes radiográficas de proyección panorámica convencional para la maxila y la mandíbula de la presente solicitud, debido a que dicha patente de invención enseña un método para la localización exacta de una sección transversal por medio de una imagen de rayos X de la mandíbula, asimismo dicho método ilustra una imagen de identificación de la sección transversal que puede ser provista de una escala de medida vertical, igualmente muestra un mecanismo de soporte y un software para mostrar las secciones transversales de rayos X en la misma película como una imagen longitudinal respectiva del arco dental, por lo anterior se evidencia, que no se realiza ninguna medición real sobre una imagen radiográfica, se emplea de un mecanismo y un software adicional para realizar dicha medición de la sección transversal de la mandíbula, asimismo dicho método de la patente estadounidense no ilustra y no se encuentra contenido el porcentaje de distorsión (magnificación o minimización), ni tampoco ilustra una configuración específica de la regleta para obtener una medición más exacta de las zonas óseas especificas como la maxila y la mandíbula, de este modo el objeto de la patente estadounidense difiere del objeto de la presente solicitud.

OBJETO DE LA INVENCIÓN:

El problema técnico objetivo de la presente solicitud, consiste en que la inexactitud en las medidas que se tomen de una imagen radiográfica puede generar diagnósticos inexactos, planes de tratamiento deficientes o acarrear graves consecuencias en un proceso quirúrgico o tratamiento dento-maxilofacial.

La presente patente de invención, tiene como objetivo aportar la solución al problema mediante la contribución de un conocimiento más preciso sobre el porcentaje de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos que presentan las imágenes radiográficas convencionales en proyección panorámica de diferentes regiones óseas de la maxila y la mandíbula y más concretamente enseña una regleta que tiene una configuración especifica para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) para obtener una medición más exacta de las zonas óseas especificadas, tomando una medición real sobre la imagen radiográfica de dichas zonas, dando a conocer cuantitativamente a través de porcentajes sobre las medidas tomadas en los sentidos vertical y horizontal en cada cuadrante de la radiografía panorámica la distorsión de la misma, aclarando el paradigma universal de considerar que la distorsión de la radiografía panorámica como porcentaje de magnificación es del 25% ó 30% en toda la radiografía y en cualquier punto de la misma, lo cual es imposible, no es confiable y nunca se había aclarado. Por otra parte, indica que zonas son confiables de ser medidas con la radiografía panorámica y en cuales zonas no se deben realizar medidas por ser consideradas no confiables y en donde el valor de la radiografía panorámica es cualitativo y no cuantitativo.

Para llegar a obtener una regleta que comprende una configuración específica para cuantificar el grado de distorsión (magnificación o minimización) por cuadrantes anatómicos y llegar a dicho grado de distorsión, se estudiaron treinta cráneos humanos con sus respectivas mandíbulas de acuerdo con la siguiente metodología:

1 . Determinación y selección de la muestra.

2. Selección y acuerdo con el centro de radiología dónde se tomaron las radiografías.

3. Determinación del posicionamiento del cráneo.

4. Determinación anatómica de los tercios, regiones y cuadrantes en que quedaron divididos el cráneo y de la mandíbula.

5. Colocación sobre los cuadrantes del cráneo y de la mandíbula del material radiopaco que se empleo como referente anatómico y radiográfico.

6. Toma de las radiografías y ordenamiento de las mismas.

7. Toma de medidas al cráneo seco y a las radiografías.

8. Determinación de las pruebas estadísticas empleadas (coeficiente de correlación de concordancia) para el análisis de los datos y aplicación de las mismas.

El análisis estadístico de los datos (ver tablas No.1 y No.2 de la figura No.3) permitió determinar el grado de distorsión que presenta la imagen radiográfica con respecto a lo real. De este conocimiento puede beneficiarse médicos y odontólogos en sus diferentes especialidades, que requieren tomar mediciones lo más precisas posibles para establecer impresiones diagnosticas y planes de tratamiento interdisciplinarios adecuados, e igualmente que por algún motivo no pueden acceder a estudios mas costosos como las imágenes tomográficas.

Hay gran número de equipos para la toma de radiografías panorámicas y en ellos los factores de magnificación varían, principalmente por las proyecciones geométricas que emplea cada uno, en términos generales se especifica que los equipos para toma de radiografías panorámicas presentan una magnificación del 25%, lo cual se encuentra incluido dentro de las especificaciones del ortopantomógrafo. Esta variación repercute, adicionalmente, en diferencias en la distorsión de las imágenes radiográficas, sin incluir las variaciones que se pueden presentar por la posición del paciente. Estas variaciones, entre otras causas, pueden generarse por el tipo de equipo utilizado, el espécimen empleado y el protocolo de acomodación del mismo en el equipo.

En relación a las radiografías digitales, aun es improcedente pensar en realizar una regleta para determinar la distorsión, pues aun estas se imprimen, donde dicha impresión se realiza en formatos de radiografía lateral y posterioranterior de cráneo que no son los adecuadas para este tipo de proyección.

La regleta (1 1 ) para la determinación de distorsión (magnificación o minimización) en radiografía panorámica convencional, se caracteriza por estar compuesta por dos ejes cartesianos cuya medida es en milímetros y sobre los planos de medición se ha dispuesto las regiones cráneo-faciales que se delimitaron mediante los cuatro planos I, II, Γ y II', perpendiculares a un plano oclusal B, teniendo las siguientes regiones delimitadas, así: a) Región mediana. Se extiende entre los planos I y Γ. b) Regiones intermedias derecha e izquierda. Se extienden a cada lado entre los planos I y II y Γ y II', respectivamente. c) Regiones laterales derecha e izquierda. A cada lado se extienden lateralmente a los planos II y II ^* .

Con los tercios y las regiones así delimitados quedaron demarcados diez cuadrantes que fueron numerados del 1 al 10 sucesivamente de arriba abajo y derecha a izquierda así:

• Cuadrante 1 o superior lateral derecho.

• Cuadrante 2 o superior intermedio derecho.

• Cuadrante 3 o superior mediano.

• Cuadrante 4 o superior intermedio izquierdo.

• Cuadrante 5 o superior lateral izquierdo.

• Cuadrante 6 o inferior lateral derecho.

• Cuadrante 7 o inferior intermedio derecho.

• Cuadrante 8 o inferior mediano.

• Cuadrante 9 o inferior intermedio izquierdo.

• Cuadrante 10 o inferior lateral izquierdo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS:

Figura No.1. Muestra una vista isométrica o tridimensional del dispositivo de medida con una escala de medición del efecto radiográfico, que hace parte del estado de la técnica que se enseña en la patente de invención China CN201299575.

Figura No.2. Muestra diferentes vistas superiores, frontales y laterales del método para la localización de la sección transversal en imágenes de rayos X tomadas de una parte dada del arco dental en la mandíbula, que hace parte del estado de la técnica que se enseña en la patente de invención Estadounidense US5444754.

Figura No.3. Muestra las tablas No.1 y No.2 de los datos obtenidos del análisis estadístico, enseñando los porcentajes de distorsión por cada cuadrante e igualmente las medidas verticales y horizontales en radiografías en proyección panorámica.

Figura No.4. Muestra una vista frontal de un cráneo humano para la determinación de los tercios, regiones y cuadrantes en que fueron divididas las zonas óseas específicas de la maxila y la mandíbula.

Figura No.5. Muestra una vista frontal de un cráneo humano, enseñando los cuadrantes con los porcentajes de distorsión (magnificación o minimización).

Figura No.6. Muestra una vista frontal de la regleta (1 1 ) para la determinación de distorsión (magnificación o minimización) en radiografía panorámica convencional.

Figura No.7. Muestra una vista frontal de la regleta (1 1 ) junto con su porcentaje de distorsión (magnificación o minimización) frente a la radiografía panorámica convencional (12).

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN:

En las figuras No.1 y No.2, enseñan parte del estado de la técnica del mismo campo tecnológico de la solicitud, tal y como se observa en la patente de invención China CN201299575 y la patente de invención Estadounidense US544475.

En la figura No.3 enseña las tablas No.1 y No.2 donde se muestran los datos obtenidos del análisis estadístico para obtener el grado de distorsión (magnificación o minimización) mediante la metodología en el estudio de treinta cráneos humanos con sus respectivas mandíbulas. En la figura No.3 se observa que la tabla No.1 enseña el grado de distorsión óptimo para las medidas verticales en la radiografía en proyección panorámica, dicha tabla No.1 se compone de cuatro columnas y trece filas, en la primera columna de izquierda a derecha se muestra la columna donde se encuentra enumerados los cuadrantes anatómicos delimitados (ver figuras No.4 y No.5) para obtener el grado de distorsión la cual dicha numeración ocupa diez filas hacia abajo, seguidamente se encuentra la columna titulada intervalo de confianza que a su vez se subdivide en tres columnas y en donde cada una de ellas se titulan como superior, media e inferior, dichas columnas exponen los valores correspondientes de las medidas de los cráneos humanos por cuadrante, a lado de la columna titulada intervalo de confianza se encuentra otra columna llamada limites de diferencia igualmente subdividida en tres columnas e igualmente enunciadas como superior, media e inferior, donde en dichas columnas muestran los valores correspondiente a los porcentajes de diferencia entre las medidas reales del cráneo y la toma de medidas en la radiografía panorámica, asimismo se encuentra otra columna titulada concepto donde se muestra el concepto de los datos expuestos si son confiables o no confiables; Se observa en la tabla No.1 , en su columna titulada limites de diferencia en su sub-columna llamada media, se expone los valores de los porcentajes para cada uno de los cuadrantes como constantes, ya que estos valores expuestos en dicha sub-columna son confiables, e igualmente se establecen como porcentaje de distorsión para las medidas verticales en proyección panorámica, asimismo estos valores son positivos indicando la magnificación, si dichos valores en dado caso aparecieran con valor negativo indicarían minimización tal y como es el caso de los valores que muestran en la tabla No.2.

En la figura No.3 también se observa la tabla No.2, la cual enseña en este caso, el grado de distorsión óptimo para las medidas horizontales en la radiografía en proyección panorámica, la descripción realizada anteriormente para la tabla No.1 también aplica para la tabla No.2, las únicas diferencias es que dicha tabla No.2 está enfocada a la medidas horizontales en proyección panorámica, igualmente en su columna titulada limites de diferencia en su sub-columna llamada media, se expone algunos de los valores de los porcentajes como negativos en algunos cuadrantes, en donde dichos valores de estos porcentajes negativos son igualmente confiables y se toman como constantes, en donde estos valores negativos indican minimización.

En la figura No.4, se observa la determinación de los tercios, regiones y cuadrantes anatómicos en que fueron divididas las zonas óseas específicas de la maxila y la mandíbula, para esto se trazo una línea horizontal que pasa equidistante entre las crestas óseas alveolares de la maxila y de la mandíbula para pacientes edéntulos, igualmente para los pacientes dentados se realiza a través del plano oclusal o plano (B), asimismo se trazaron dos líneas horizontales que pasan equidistantes para delimitar las zonas superior e inferior, mediante un plano superior (A) y el plano inferior (C).

Asimismo en las figuras No.4 y No.5, se observan que las regiones cráneo-faciales se delimitaron mediante los planos I, II, Γ y II' perpendiculares a la línea horizontal equidistante del plano oclusal llamado plano B, quedando así delimitadas las siguientes regiones: a) Región mediana. Se extiende entre los planos I y Γ. b) Regiones intermedias derecha e izquierda. Se extienden a cada lado entre los planos I y II y Γ y ΙΓ, respectivamente. c) Regiones laterales derecha e izquierda. A cada lado se extienden lateralmente a los planos II y II ^* .

Con los tercios y las regiones así delimitados quedaron demarcados diez cuadrantes anatómicos que fueron numerados del 1 al 10 sucesivamente de arriba abajo y de derecha a izquierda, colocándose el observador detrás de la figura, en este caso de la figura No.4, así:

Cuadrante (1 ) = cuadrante superior lateral derecho,

Cuadrante (2) = cuadrante superior intermedio derecho, Cuadrante (3) = cuadrante superior mediano, Cuadrante (4) = cuadrante superior intermedio izquierdo, Cuadrante (5) = cuadrante superior lateral izquierdo,

Cuadrante (6) = cuadrante inferior lateral derecho,

Cuadrante (7) = cuadrante inferior intermedio derecho,

Cuadrante (8) = cuadrante inferior mediano, Cuadrante (9) = cuadrante inferior intermedio izquierdo.

Cuadrante (10) = cuadrante inferior lateral izquierdo.

En la figura No.5, se observa que de los diez cuadrantes, ocho cuadrantes enseñan los valores correspondientes a los porcentajes de distorsión asignados a cada cuadrante anatómico contenidos en las tablas No.1 y No.2 de la figura No.3, dichos valores correspondientes a los porcentajes de distorsión se ilustran junto con letras de referencia MV y MH, donde MV equivale a medidas verticales y MH a medidas horizontales; Algunos valores de los porcentajes de distorsión tienen el signo negativo la cual indican minimización y la ausencia del signo negativo significa magnificación, es decir cuando los valores de los porcentajes de distorsión son positivos, quedando de la siguiente manera los valores por cada cuadrante, así:

Cuadrante (1 ): Sin valores. No confiable.

Cuadrante (2): MV= 6.47%, MH = -1 .97%.

Cuadrante (3): MV= 17.30%. Horizontalmente es una zona variable por pasar la línea mediana craneal.

Cuadrante (4): MV= 7.63%, MH = -6.23%.

Cuadrante (5): Sin valores. No confiable.

Cuadrante (6): MV= 15.64%, MH = 9.17%.

Cuadrante (7): MV= 16.52%, MH = 3.34%. • Cuadrante (8): MV= 19.37%, MH = -5.42%.

• Cuadrante (9): MV= 17.60%, MH = 0.54%.

• Cuadrante (10): MV= 14.73%, MH = 1 .90%.

En la figura No.6, se observa la regleta (1 1 ) para la determinación de la distorsión (magnificación o minimización) en radiografía panorámica convencional, donde su ancho mide 15 cm y su longitud mide 30 cm, está elaborada en material de vinilo de calibre 16 o espesor de 1 .5 mm, dicho material de vinilo es flexible y transparente que permite sobreponerse en la radiografía (12) (ver figura No.7) para facilitar la ubicación de los cuadrantes anatómicos, y así determinar el porcentaje de distorsión (magnificación o minimización) en la medida horizontal o vertical, asimismo sobre dicha regleta (1 1 ) su configuración de líneas y especificaciones técnicas están impresas sobre su superficie, mediante una impresión en positivo a través del proceso de serigrafía o tampografía en color negro y rojo.

Asimismo en la figura No.6, se observa la regleta (1 1 ) para la determinación de la distorsión (magnificación o minimización) en radiografía panorámica convencional, dicha regleta (1 1 ) está compuesta por dos ejes cartesianos o planos de medición, cuya medida es en milímetros y tienen un rango de 0 mm a 80 mm respectivamente, sobre dicho ejes cartesianos o planos de medición se ha dispuesto las regiones cráneo-faciales que se delimitaron mediante los cuatro planos I, II, Γ y II', perpendiculares a la línea horizontal equidistante del plano oclusal llamado plano B y las dos líneas horizontales equidistantes plano superior (A) y plano inferior (C), quedando así delimitadas las siguientes regiones: a) Región mediana. Se extiende entre los planos I y Γ. b) Regiones intermedias derecha e izquierda. Se extienden a cada lado entre los planos I y II y Γ y II', respectivamente. c) Regiones laterales derecha e izquierda. A cada lado se extienden lateralmente a los planos II y II'.

Con los tercios y las regiones así delimitados quedaron demarcados diez cuadrantes anatómicos que fueron numerados del 1 al 10 sucesivamente de arriba abajo y de derecha a izquierda, colocándose el observador detrás de la regleta (1 1 ), así:

• Cuadrante (1 ) cuadrante superior lateral derecho,

• Cuadrante (2) cuadrante superior intermedio derecho,

• Cuadrante (3) cuadrante superior mediano,

• Cuadrante (4) cuadrante superior intermedio izquierdo,

• Cuadrante (5) cuadrante superior lateral izquierdo,

• Cuadrante (6) cuadrante inferior lateral derecho,

• Cuadrante (7) cuadrante inferior intermedio derecho,

• Cuadrante (8) cuadrante inferior mediano. • Cuadrante (9) = cuadrante inferior intermedio izquierdo.

• Cuadrante (10) = cuadrante inferior lateral izquierdo.

Asimismo, la regleta (1 1 ) ilustra los valores de los porcentajes de distorsión por cada cuadrante, quedando de la siguiente manera:

Cuadrante (1 ): Sin valores.

Cuadrante (2): MV= 6.47%, MH = -1 .97%.

Cuadrante (3): MV= 17.30%.

Cuadrante (4): MV= 7.63%, MH = -6.23%.

Cuadrante (5): Sin valores.

Cuadrante (6): MV= 15.64%, MH = 9.17%.

Cuadrante (7): MV= 16.52%, MH = 3.34%.

Cuadrante (8): MV= 19.37%, MH = -5.42%.

Cuadrante (9): MV= 17.60%, MH = 0.54%.

Cuadrante (10): MV= 14.73%, MH = 1 .90%.

En la figura No.7, se observa la regleta (1 1 ) ubicada en sobreposición con respecto a la radiografía panorámica (12) para facilitar la ubicación de los cuadrantes, y así determinar el porcentaje de distorsión (magnificación o minimización) en la medida horizontal o vertical.