ENVASE ESPECIAL MULTICAPA PARA NUTRICIÓN CLÍNICA

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un envase especial multicapa para nutrición clínica que aporta, a la función a que se destina, ventajas y características, que se describen en detalle más adelante, y que suponen una destacable novedad en el estado actual de la técnica.

Más en particular, el objeto de la invención se centra en un envase fabricado con material multicapa para bebidas y alimentos líquidos, en especial un envase con forma de paralelepípedo, con costura central y solapas que se forman por el procedimiento de entubado, sellado, doblado y conformado, cuya configuración estructural, en cuanto a la disposición de dichos sellados y solapas pero, especialmente, en cuanto a la inclusión de los medios de apertura con que cuenta, está específicamente diseñada para su utilización en nutrición clínica, concretamente porque de manera innovadora comprende diferentes medios de apertura en su base superior e inferior que permiten el acople, individual o combinado, de diferentes dispositivos específicos para nutrición enteral, tanto dispositivos para mezclar aditivos, en concreto que permiten la mezcla de nutrientes, compuestos bioactivos, aditivos y/o saborizantes al preparado de alimentación clínica contenido en el envase, en el momento de su consumo, como dispositivos para impulsar el producto y que permiten el suministro del alimento directamente desde el envase a través de la sonda nasogástrica o nasoyeyunal sin pasar por una bomba de alimentación externa.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de envases, particularmente los envases de tipo multicapa, abarcando al mismo tiempo el ámbito de los suministros médicos, concretamente el de los envases para nutrición clínica, y más en particular los envases para alimentación artificial por sonda nasogástrica o nasoyeyunal. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La alimentación clínica y, sobre todo, la alimentación enteral, presenta a día de hoy una serie de aspectos esenciales susceptibles de mejora. Por una parte, las soluciones nutricionales actualmente presentes en el mercado responden a una diversificación relativa, limitada a una serie de situaciones nutricionales o patologías de los pacientes más o menos generales. De esta forma, con los procesos de fabricación y envases actuales no se alcanza el grado de especialización necesario para tratar a cada paciente con la mezcla de nutrientes y compuestos bioactivos que mejor responde, en cada momento, a sus necesidades específicas. Por otra parte, algunos sistemas de administración de alimentación enteral, en concreto la infusión por bolo o jeringa en alimentación discontinua, presentan problemas importantes y pueden causar efectos secundarios en los pacientes.

Para estas limitaciones, que reducen la efectividad de la nutrición clínica como herramienta terapéutica, se han desarrollado anteriormente, por parte del propio solicitante, diferentes soluciones entre las que destacan las que se indican a continuación y que han sido objeto de solicitud de patente internacional PCT.

En concreto, con el n ^e de solicitud PCT/ES/2017070473, el solicitante propone un “Dispositivo contenedor de aditivos para mezclar en preparados alimentarios envasados”, el cual es un dispositivo que contiene una dosis de aditivo, sólido o líquido, previsto para ser incorporado, en el momento de su consumo, en un producto alimentario líquido envasado, permitiendo, o bien incorporarse a un envase ya existente, como elemento independiente que se acopla al gollete del tapón una ver abierto este, o formar parte del producto desde su fabricación, y en ambos casos mezclarse con facilidad con el preparado.

Para ello, el dispositivo se configura, básicamente, a partir de:

- un conjunto contenedor, formado por un cilindro externo, con el aditivo a mezclar, consistiendo en un cilindro o pajita sellado en sus extremos superior e inferior, y por un cilindro interno, alojado dentro del externo, en este caso abierto por ambos extremos, con un diámetro y longitud ligeramente inferiores, y cuyo extremo inferior termina en punta (corte al bies); - y un cabezal perforador que, provisto de un cuerpo cilindrico puntiagudo de diámetro adecuado para penetrar ajustadamente en el cilindro externo, se inserta en este a través del extremo superior rompiendo su precinto, para empujar hacia abajo el cilindro interior, haciendo que este a su vez, por su parte inferior en punta, rasgue el precinto del extremo inferior del cilindro externo, haciendo que su contenido caiga dentro del envase del preparado en cuyo gollete se encuentra incorporado el dispositivo.

Además, el cilindro externo, tiene unas aletas laterales que actúan como una hélice para facilitar la mezcla del aditivo, cuando se hace girar el dispositivo, una vez perforado, con el propio cabezal perforador. Opcionalmente, el cabezal perforador incorpora un pequeño motor eléctrico con batería de alimentación que lo hace girar para que el conjunto funcione como un agitador/mezclador.

Y, en otra variante de realización, el cabezal perforador tiene configuración de tapón que rosca sobre un cabezal de sujeción en que se acopla el contenedor del aditivo, estando este cabezal de sujeción, a su vez, provisto de medios para su acople al gollete del envase del preparado alimentario.

Asimismo, con el n ^e de solicitud PCT/ES/2017070658, el mismo solicitante propone otro “Dispositivo contenedor de aditivos para mezclar en preparados alimentarios”. En este caso un dispositivo monodosis que contiene una dosis de aditivo, por ejemplo saborizante, edulcorante, etc., previsto para ser incorporado, en el momento de su consumo, en un producto alimentario envasado, por ejemplo un preparado de alimentación clínica, el cual se configura, esencialmente, a partir de un cilindro contenedor externo, donde se incorpora el aditivo a mezclar, y un cilindro perforador interno con el extremo inferior en punta el cual, simplemente al ser presionado superiormente, perfora el extremo inferior del cilindro contenedor externo, con la ventaja, entre otras, de que permite su utilización con una sola mano y sin apenas esfuerzo, al contar en la parte superior del cilindro contenedor externo con un tramo corrugado a modo de fuelle. Así, el contenido puede ser incorporado al envase una vez abierto, a través de la boquilla, o“pinchando” a través de una superficie de apertura prevista al efecto, como las que se utilizan para la introducción de pajitas para sorber.

Y, por otra parte, con el n ^e de solicitud PCT/ES2017/070742, el solicitante también propone un“Tapón de alimentación para envase de nutrición entera!”, destinado para su utilización en un envase del tipo utilizado para la nutrición de pacientes a través de sonda, el cual se distingue porque integra una bomba peristáltica de alimentación con accionamiento manual o motorizado, lo cual, entre otras ventajas, permite suministrar directamente el producto al paciente desde el envase en que se comercializa, sin necesidad de traspasarlo a una jeringa o al recipiente de una bomba de alimentación externa.

Para ello, el tapón comprende un cabezal, con medios de acople al gollete del envase a que se destina, donde comprende un rotor con tres rodillos que presionan un tubo flexible que conecta con el interior del envase con la boca de conexión para la sonda.

Las innovaciones referidas, aplicadas de forma individual o conjuntamente, permiten superar las limitaciones y problemas actuales, y facilitar al paciente/usuario una alimentación completamente personalizada, adecuada a su patología, síntomas, status nutricional, y necesidades específicas. Se hace posible así una nutrición de precisión, fácil de usar, sin apenas costes añadidos, incorporando ingredientes de alto valor añadido, aumentando la autonomía y calidad de vida de los pacientes y permitiendo un ahorro de costes para los sistemas de salud.

Pues bien, el objetivo de la presente invención es el desarrollo del complemento idóneo para propiciar y facilitar el uso de cualquiera de las innovaciones anteriores o la combinación de dos o más de ellas en un mismo envase, un envase específicamente diseñado para este concepto de nutrición clínica que, además, pueda comercializarse como un kit y suministrarse el envase con el alimento conjuntamente con cualquiera de dichos dispositivos para que, en cada caso, se utilicen los que convenga.

Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica, cabe señalar que, si bien se conocen en el mercado múltiples modelos diferentes de envases multicapa con infinidad de formas y configuraciones, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ninguno que esté específicamente diseñado para su uso en nutrición clínica ni que unas presente características técnicas, estructurales y constitutivas iguales o semejantes a las que presenta el que aquí se reivindica. EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El envase multicapa para nutrición clínica que la invención propone se configura, pues, como una destacable novedad dentro de su campo de aplicación, ya que, a tenor de su implementación y de manera taxativa, se alcanzan satisfactoriamente los objetivos anteriormente señalados como idóneos, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posibles y que lo distinguen convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente descripción.

En concreto, lo que la invención propone, como se ha apuntado anteriormente, es un envase de tipo multicapa para preparados alimentarios, en especial un envase de los que cuentan con forma de paralelepípedo, con costura central y solapas conformadas por procedimiento de entubado, sellado, doblado y conformado, cuya configuración estructural, además de una especial disposición de dichos sellados y solapas que determina que las bases superior e inferior queden libres de solapas y líneas de sellado, se distingue especialmente por comprender diferentes medios de apertura en dichas bases superior e inferior que permiten el acople, individual o combinado, de diferentes dispositivos específicos para nutrición enteral como los mencionados en el apartado anterior, es decir, dispositivos para mezclar aditivos, que permiten la mezcla de nutrientes, compuestos bioactivos, aditivos y/o saborizantes al preparado de alimentación clínica contenido en el envase, en el momento de su consumo, y dispositivos para impulsar el producto permitiendo permiten el suministro del alimento directamente desde el envase a través de la sonda nasogástrica o nasoyeyunal sin pasar por una bomba de alimentación externa.

Para ello, y más específicamente, el envase multicapa de la invención, que como se ha señalado tiene una configuración paralelepipédica, cuenta con, al menos, los siguientes medios de apertura:

En su base superior:

- Un gollete superior de apertura y cierre con tapón de rosca, apto para el acople de un primer tipo de dispositivo para mezclar aditivos en el preparado alimentario que contiene el envase en el momento de su consumo, preferentemente un dispositivo contenedor con cabezal perforador como el descrito en la solicitud PCT/ES/2017070473, - Una o más zonas de superficie debilitada, aptas para el acople, mediante pinchado en dicha zona, de un segundo tipo de dispositivo para mezclar aditivos en el preparado alimentario que contiene el envase en el momento de su consumo, preferentemente un dispositivo contenedor monodosis, tal como el descrito en la solicitud PCT/ES/2017070658.

Y, en su base inferior:

- Un gollete inferior de apertura y cierre con tapón de rosca, apto para el acople de un tapón con bomba de alimentación para impulsar el producto directamente desde el envase a través de la sonda nasogástrica o nasoyeyunal, preferentemente uno como el descrito en la solicitud PCT/ES2017/070742.

Además, en la base superior del envase multicapa de la invención se contempla también la inclusión de unos medios de cuelgue para facilitar que el envase pueda colgarse en una percha de uso clínico, como las destinadas a sujetar las bolsas de suero, los cuales medios de cuelgue, preferentemente, están determinados por la existencia de una solapa desplegable orificada apta para insertarse en el gancho de la percha.

Por otra parte, en la realización preferida de la invención, el envase está conformado de modo que tanto la base superior como la base inferior quedan totalmente libres de soldaduras de sellado o solapas plegadas, facilitando la incorporación de los descritos medios de apertura.

Para ello, la fabricación del envase de la invención, que como ya se ha dicho es de forma paralelepipédica y de manera convencional comprende varias capas de materiales distintos, concretamente, al menos, una capa de soporte de papel o cartón, una capa adhesiva, una capa de barrera, preferentemente de aluminio, y una capa de recubrimiento de plástico por ambas caras, comprende las siguientes operaciones:

- Realización de las superficies de apertura en la capa de soporte en las zonas de posterior apertura en las caras superior e inferior de envase final.

- Plegado previo de un desarrollo del envase cortado a la medida.

- Sellado de al menos una costura longitudinal formando un cuerpo tubular abierto por sus extremos superior e inferior. - Pegado y sellado del extremo inferior del cuerpo tubular definiendo un envase abierto superiormente.

- Llenado del envase.

- Pegado y sellado de la parte superior del envase.

- Doblado de la costura de la parte superior del envase tubular.

- Doblado y sellado de unión de las solapas del envase.

- Movimiento de giro de 90 ^e quedando disponibles sin costuras ni pliegues las caras superior e inferior, correspondientes respectivamente a las bases superior e inferior del envase, en las que se disponen los diferentes medios de apertura.

- Colocación de dichos medios de apertura mediante sistema de encolado y pegado.

El envase se configura, por tanto, de manera que tanto la costura central como las solapas se disponen longitudinalmente en las caras laterales del envase. De esta forma, las bases superior e inferior son planas y quedan perfectamente libres de soldaduras y pliegues, facilitando la disposición de los medios de apertura.

Para debilitar las superficies de apertura es posible renunciar a la capa de soporte de cartón, de forma que, después del corte o hundimiento de la superficie de apertura, sólo hay que perforar las capas de barrera y recubrimiento plástico. Esta disposición constituye una configuración novedosa, puesto que los envases conocidos fabricados con material compuesto presentan las soldaduras y dobleces en las caras superior e inferior, dejando libres las caras laterales. El objetivo de esta disposición en los envases tradicionales es utilizar las caras laterales como herramienta de marketing, para conseguir la llamada comunicación 360 ^e de imagen/texto. La disposición del envase que se propone en la presente invención es, por el contrario, esencialmente funcional, con el objetivo de optimizar la colocación los dispositivos específicos de nutrición enteral de apertura e incorporación de aditivos o de impulsión de producto que se han descrito.

El descrito envase multicapa para nutrición clínica representa, pues, una estructura innovadora de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para el fin a que se destina, razones que, unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de unas hojas de dibujos, en que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura número 1.- Muestra una vista en perspectiva lateral superior de un ejemplo del envase multicapa para nutrición clínica objeto de la invención, apreciándose su configuración general externa, especialmente la disposición de sellados y solapas, y los elementos que comprende en su base superior.

La figura número 2.- Muestra una vista en perspectiva lateral inferior del mismo ejemplo del envase multicapa para nutrición clínica, según la invención, mostrado en la figura 1 , apreciándose en este caso los elementos que comprende en su base inferior.

La figura número 3.- Muestra una vista esquemática en perspectiva de un ejemplo del dispositivo contenedor con cabezal motorizado para mezclar aditivos en el preparado alimentario que contiene el envase, y que es acoplable al gollete de la base superior de apertura con tapón de rosca que para tal fin presenta el envase multicapa de la invención.

La figura número 4.- Muestra una vista esquemática en perspectiva de un ejemplo del dispositivo contenedor monodosis para mezclar aditivos, acoplable mediante pinchado en una de las zonas de superficie debilitada previstas al efecto en el envase multicapa de la invención.

Y la figura número 5.- Muestra una vista esquemática en perspectiva de un ejemplo del tapón con bomba de alimentación, para impulsar el producto directamente desde el envase a través de la sonda nasogástrica o nasoyeyunal, y que es acoplable al gollete de la base inferior de apertura con tapón de rosca con que cuenta a tal efecto el envase multicapa de la invención. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede apreciar en ellas un ejemplo no limitativo del envase multicapa para nutrición clínica preconizado, así como de alguno de los dispositivos específicos para nutrición enteral acoplables a dicho envase, cuyas partes y elementos se describen en detalle a continuación.

Así, tal como se observa en las figuras 1 y 2, el envase (1 ) multicapa en cuestión, consistente de manera conocida por un cuerpo paralelepipédico con una base superior (2), una base inferior (3) y cuatro caras laterales (4), el cual se conforma, a partir de un cuerpo laminar multicapa, mediante un proceso que comprende fases de entubado, sellado de costuras (5) y doblado de solapas (6), se distingue por comprender, en dichas bases superior (2) e inferior (3), varios medios de apertura (7, 8, 9) diferentes susceptibles de recibir el acople, individual o combinado, de diferentes dispositivos (10, 1 1 , 12) específicos de nutrición enteral que permiten tanto la mezcla de aditivos al producto contenido en el envase, en el momento de su consumo, como para impulsar dicho producto desde el envase a través de una sonda nasogástrica o nasoyeyunal.

Más específicamente, en la base superior (2), el envase (1 ) comprende incorporados, preferentemente, los siguientes medios de apertura:

- un gollete superior (7) de apertura y cierre con tapón de rosca (13), susceptible de recibir, tras retirar dicho tapón de rosca (13), el acople de un primer tipo de dispositivo (10) de nutrición enteral, para mezclar aditivos al contenido del envase (1 ), preferentemente un dispositivo (10) con contenedor (101 ) y cabezal perforador (105) como el mostrado en la figura 3, cuyas particularidades se detallan más adelante;

- y una o más zonas de superficie debilitada (8), susceptibles de recibir el acople, mediante pinchado de la misma, de un segundo tipo de dispositivo (1 1 ) de nutrición enteral, para mezclar aditivos al contenido del envase, preferentemente un dispositivo (1 1 ) con contenedor monodosis (1 1 1 ) como el mostrado en la figura 4.

Y, en su base inferior (3): - un gollete inferior (9) de apertura y cierre con tapón de rosca (13), susceptible de recibir el acople, una vez retirado dicho tapón de rosca (13), un tercer tipo de dispositivo (12) de nutrición enteral, en este caso para impulsar el producto desde el envase a través de la sonda nasogástrica o nasoyeyunal, preferentemente un dispositivo (12) consistente en un tapón con bomba de alimentación, como el mostrado en la figura 5.

Paralelamente, en la base superior (2) del envase (1 ) multicapa de la invención se incluyen además unos medios de cuelgue (14) para colgarlo en una percha de uso clínico, los cuales medios, preferentemente, están determinados por una solapa desplegable (141 ) provista de un orificio (142) para insertar en el gancho de la percha.

Atendido a la figura 3 se observa cómo el antedicho primer tipo de dispositivo (10) de nutrición enteral preferido para mezclar aditivos está conformado por contenedor (101 ), formado por un cilindro externo (102) con el aditivo a mezclar y un cilindro interno (103) cuyo extremo inferior (107) termina en punta y que, preferentemente, tiene aletas (104) laterales de mezclado, y por un cabezal perforador (105), preferentemente motorizado, que cuenta con un cuerpo puntiagudo (106) que cuenta con rosca para acoplarse al gollete superior (7) del envase (1 ) junto al contenedor (101 ) y, al girar, perfora el cilindro externo (102) y empuja el cilindro interno (103) provocando la caída del aditivo en el interior del envase (1 ).

Atendiendo a la figura 4 se observa cómo el segundo tipo de dispositivo (1 1 ) de nutrición enteral preferido para mezclar aditivos al contenido del envase, consiste en un contenedor monodosis en forma de cilindro (1 1 1 ) externo, donde se incorpora el aditivo a mezclar, con un cilindro perforador interno (1 12) con el extremo inferior en punta (1 13) en cuya parte superior cuenta con un tramo corrugado (1 14) a modo de fuelle cuyo presionado determina la apertura del cilindro (1 1 1 ) externo y la caída de su contenido al provocar el descenso del cilindro perforador interno (1 12).

Y, atendiendo a la figura 5, se observa cómo el tercer tipo de dispositivo (12) de nutrición enteral preferido para impulsar el producto desde el envase a través de una sonda nasogástrica o nasoyeyunal, es un tapón (121 ) con bomba de alimentación incorporada en su interior, el cual dispone de una rosca superior (122) para su acople al gollete inferior (9) del envase, y de un conector (123) para la sonda. Por otra parte, en la realización preferida, el envase (1 ), tal como se aprecia en las figuras 1 y 2, tiene la base superior (2) y la base inferior (3) totalmente libres de costuras (5) de sellado y solapas (6) plegadas, ya que, en su conformado, dichas costuras (5) y dichas solapas (6) quedan situadas en las caras laterales (4).

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo siempre que no se modifique lo fundamental.