| US20110015475A1 | 2011-01-20 | |||
| AU2015230810A1 | 2015-10-22 | |||
| US20100217213A1 | 2010-08-26 |
| REIVINDICACIONES 1. Válvula intestinal tipo esfínter para regular el tránsito intestinal, :que comprende: una envoltura tubular .intestinal biocompatible que presenta una válvula electromagnética ajustable biocompatible dispuesta en dicha envoltura; una válvula mecánica intestinal dispuesta en un extremo libre de dicha envoltura tubular intestinal biocompatible; una válvula de contención tipo "check" dispuesta en un extremo libre de dicha válvula mecánica intestinal, la cual se encuentra acoplada con un extremo libre de la válvula mecánica intestinal, y en donde un extremo libre de la válvula de contención tipo "check" se encuentra en contacto con el medio ambiente; y un tapón oclusor hermético giratorio que cierra el extremo libre de la válvula de contención tipo "check". 2. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, en donde la válvula intestinal se adapta al grosor de una pared intestinal de un paciente mediante la integración de la estructura tubular intestinal biocompatible, con lo cual se extiende la estructura cilindrica biocompatible y se corta según lo requerido. 3. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, en donde la válvula mecánica intestinal se activa mediante el giro del tapón oclusor hermético, activando dos resistencias que ocluyen una luz intestinal y comprimen las paredes laterales de un intestino. 4. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, en donde la válvula de contención tipo "check" o bien mediante un tapón de cierre usando un mecanismo valvular tipo "check" regula el paso gradual de un residuo intestinal. 5. La válvula intestinal- tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, ■' en donde la válvula electromagnética biocompatible está conformada por una estructura cilindrica de sostén que sujeta dos electroimanes con polos opuestos los cuales al activarse mediante una corriente eléctrica, y generan una oclusión de una luz intestinal. 6. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, en donde la envoltura tubular intestinal es una estructura tubular fabricada en material biocompatible y cuya longitud variable permite su fijación a un segmento intestinal específico u otras estructuras según lo requerido. 7. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 6, en donde dicha estructura se identifica en estudios radiológicos debido a la disposición circunferencial y simétrica de hilo baritado radiopaco en cada extremo y a mitad de su estructura para su identificación. 8. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 5, en donde un dispositivo externo alimenta la corriente de los electroimanes, e interrumpe o establece el flujo eléctrico. 9. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 5, en donde los electroimanes se sujetan a la estructura cilindrica por una banda de sujeción y en donde a través de la banda sale un cable que provee corriente eléctrica a los electroimanes y es extraído a través de un orificio cercano a un estoma para su conexión con un dispositivo externo recargable . 10. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, en donde la válvula intestinal pueden colocarse y fijarse en cualquier nivel de un intestino con o sin la presencia un estoma intestinal a través de un material de sutura absorbible. 11. La válvula intestinal tipo esfínter de conformidad con la reivindicación 1, la cual se activa de forma inalámbrica, o a través de la activación manual del dispositivo externo recargable . |
ANTECEDENTES
Actualmente los pacientes quienes son portadores de alguna condición médica que afecta la integridad intestinal o el adecuado tránsito de la materia fecal, son candidatos a ser sometidos a un procedimiento quirúrgico el cual deriva el tránsito intestinal hacia el exterior mediante la exteriorización en un segmento intestinal a través de la pared intestinal, evitando asi, el paso del contenido intestinal a través del segmento afectado. Dicho procedimiento se denomina "estoma intestinal", mismo que puede ser efectuado durante una cirugía de urgencia o bien, previamente planeado y realizarse de forma programada.
Los estomas intestinales se pueden clasificar de varias formas, una de ellas es haciendo referencia al nivel en el cual el tránsito intestinal se ha exteriorizado. Así bien, un estoma intestinal que exterioriza el intestino grueso (colon) se denomina "colostomía" y uno exteriorizado a nivel de intestino delgado en cualquiera de sus tres porciones: duodeno, yeyuno e íleon se denomina: duodenoestomía, yeyunostomía, o Ileostomía respectivamente. En circunstancias especiales un estoma puede diseñarse para derivar la vía urinaria de la misma manera que deriva la materia fecal y se denomina "conducto íleal".
El gasto fecal o urinario que sale a través de un estoma hacia el exterior generalmente es contenido en un reservorio desechable tipo bolsa, el cual se pega alrededor de la mucosa del intestino exteriorizado y se cambia posterior a su uso. Sin embargo, por el elevado costo de la bolsa recolectora desechable, así como la agresión del pegamento a la piel, se pensó en diseñar un dispositivo que permita regular voluntariamente el paso de la materia fecal hacia el exterior, con fines de mejorar la calidad de vida de estos pacientes y disminuir los elevados costos que dicha condición origina, ya que en muchos casos la reconexión intestinal no es posible, generando un estatus de "estoma definitivo".
El objetivo principal es brindar contención voluntaria del tránsito intestinal de un estoma a través de una válvula intestinal tipo esfínter, el cual se instala intraoperator iamente al momento de crear el estoma intestinal realizando modificaciones mínimas a la técnica habitual descrita en la literatura, o bien, instalarse en un segundo evento quirúrgico en paciente quienes ya tienen un estoma previo. Dicho dispositivo puede utilizarse en dos modalidades principales: como esfínter regulador de estoma el cual brinda control voluntario cuando se requiere contener temporalmente el contenido intestinal, o como válvula electromagnética en ausencia de un estoma intestinal para contener el tránsito intestinal a un segmento intestinal especificado por el cirujano a otro dañado con fines terapéuticos específicos y controlado por el paciente a través de un dispositivo externo. La implementación de un dispositivo que permita la regulación voluntaria de la materia fecal o urinaria a través de un estoma intestinal brindaría un aumento significativo de la calidad de vida de estos pacientes, ya que dicho dispositivo cuenta con la posibilidad de adaptar accesorios de limpieza que permiten la higiene al drenar la materia fecal, además de contar con una cubierta o tapón que permite ocultar la mucosa intestinal evitando el impacto psicológico que con lleva dicha condición .
La válvula intestinal tipo esfínter reduciría sustancialmente los costos asociados a esta condición médico- quirúrgica, no solo para el paciente sino para los sistemas de salud, mejorando la calidad de vida de millones de personas. Por otra parte, la válvula electromagnética intestinal brindaría una herramienta valiosa. ara, diversas condiciones médicas en donde el tránsito intestinal está comprometido.
Actualmente no existe en la literatura médica un dispositivo con las características y los fines terapéuticos descritos que integre los elementos mecánicos y electromagnéticos además de poder usarse en varias modalidades. A continuación se enuncian algunas patentes relevantes que se encontraron y se describen brevemente las diferencias más importantes con la válvula intestinal tipo esfínter. · Patente BE 899910 (1984) - VALVULA PARA CERRAR UN ESTOMA DE
CUTANEO: Dicha patente es una válvula de estómago mecánica la cual se encuentra en el exterior del paciente haciéndose hermética mediante un cordón y se sutura alrededor del estoma .
Diferencias : Esta invención al ser diseñada para estómago y ser de localización externa tiene un sistema totalmente distinto consistente en un cordón, además de no incluir un sistema electromecánico, ni incluir elementos similares a los que se presentan en este diseño, los cuales en principio son intrabdominales y pasan a través de la pared abdominal hacia el exterior. La patente es una válvula de estómago y no intestinal;
Patente ZA8404164 (A) (1985) - VALVULA PARA CERRAR UN ESTOMA CUTANEO: Dicha patente pertenece a la familia de la patente del punto anterior, añadiendo agujas (Pins) las cuales atraviesan el tejido adiposo para conectar la válvula sin hacer otras modificaciones al mecanismo p incipal .
Diferencias: La añadidura de las agujas para el cierre no modifica el mecanismo principal comentado, difiriendo en el mecanismo valvular estomacal;
Patente CN102834074 - DISPOSITIVO MEDICO: Dicha patente presenta un dispositivo el cual posee un implante que se encuentra dentro del cuerpo además de un dispositivo de descarga el cual es retenido en el sitio del estoma por atracción magnética y permite la descarga del desecho intestinal de forma higiénica.
Diferencias: Este dispositivo está diseñado para el desecho higiénico y práctico de la materia fecal. Aunque contiene un mecanismo magnético y valvular descrito; el objetivo, fijación, instalación y principios de funcionamiento son totalmente distintos. Se trata de un dispositivo externo que contiene un tubo que se inserta en el interior del intestino a través del cual pasa la materia fecal y sale hacia una válvula de contención. La fijación del dispositivo al cuerpo del paciente se logra de forma externa y no mediante la sutura a los componentes de la pared abdominal como en el dispositivo que presentamos, no incluye un componente electromagnético ni se puede usar en varias modalidades. Otra diferencia relevante es que no se instala transoperator iamente durante la creación del estoma y no es posible individualizar su colocación ni hacerle modificaciones según las características de cada individuo y su estoma por el cirujano que lo coloca. Por último no cuenta con elementos que permitan su identificación en placas de rayos X a través del uso de material baritado;
• Patente AU746371 - DISPOSITIVO PARA RESTRICCION DE INGESTA DE ALIMENTOS: Dicha patente se refiere a un dispositivo para la restricción de alimentos a través de un dispositivo de restricción alargado el cual es usado junto con medios de operación hidráulicos para restringir la ingesta alimenticia .
Diferencias : El sistema y objetivo de uso es totalmente distinto a lo presentado en esta solicitud, ya que restringir la ingesta alimenticia y el uso de un sistema hidráulico no son mencionados en el diseño presentado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una válvula intestinal tipo esfínter para regular el tránsito intestinal volunta iamente en presencia o ausencia de estomas intestinales, que comprende una envoltura tubular intestinal biocompatible que presenta una válvula electromagnética ajustable biocompatible dispuesta en dicha envoltura; una válvula mecánica intestinal dispuesta en un extremo libre de dicha envoltura tubular intestinal biocompatible; una válvula de contención tipo "check" dispuesta en un extremo libre de dicha válvula mecánica intestinal, la cual se encuentra acoplada con el extremo libre de la válvula mecánica intestinal, y en donde el extremo libre de la válvula de contención tipo "check" se encuentra en contacto con el exterior; y un tapón oclusor hermético giratorio que cierra el extremo libre de la válvula de contención tipo "check" .
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
La modalidad ilustrativa puede ser descrita en referencia a las figuras acompañantes, las cuales se refieren a:
La figura 1 es una visión lateral del ensamble de la válvula intestinal tipo esfínter en un segmento intestinal en su posición final.
La figura 2 es una visión lateral de la envoltura tubular intestinal biocompatible .
La figura 3 es una visión en perspectiva de la válvula electromagnética ajustable biocompatible.
La figura 4 es una visión en perspectiva de la válvula mecánica .
La figura 5 es una visión de la válvula tipo "Check" y el tapón oclusor hermético.
La figura 6 es una visión externa y panorámica del dispositivo externo recargable. DESCRIPCION DETALLADA
La siguiente descripción hace referencia a las figuras 1 a 6 de manera indistinta.
La válvula intestinal tipo esfínter (1) a la que se refiere la presente invención permite, regular de forma voluntaria el tránsito intestinal en cualquier segmento del intestino delgado o colon de acuerdo a las necesidades específicas requeridas por el cirujano y el paciente, ya sea en presencia de un estoma intestinal o bien en ausencia de éste; por lo que es posible utilizarlo en dos modalidades: la primera como esfínter artificial de un estoma intestinal, y la segunda como una válvula electromagnética intestinal de contención en ausencia del mismo.
Dichas modalidades se logran mediante un diseño el cual permite la instalación de dos elementos principales: una válvula electromagnética ajustable biocompatible y una válvula mecánica intestinal biocompatible tipo esfínter. Los elementos que conforman las estructuras antes descritas se muestran claramente en la siguiente descripción y los dibujos que la acompañan. La envoltura tubular intestinal biocompatible (10) comprende una película fina fabricada en material biocompatible la cual permite recubrir un segmento intestinal específico de distintas longitudes y permite la fijación de la válvula electromagnética ajustable biocompatible (20) a su estructura y a la pared intestinal, además de brindar protección al intestino del segmento utilizado. Dicha estructura consta de hilo baritado (12) dispuesto circunferencialmente en sus extremos y a la mitad de la longitud total la cual permite identificar a dicha estructura en toda su longitud, así como cojinetes de fijación biocompatibles (13) dispuestos cardinalmente en los bordes de los extremos que permiten su fijación ya sea a la serosa intestinal, o a otras estructuras anatómicas o valvulares según sea el caso específico. La válvula electromagnética ajustable biocompatible (20) está conformada principalmente por una estructura de sostén biocompatible (21) la cual se puede fijar directamente al intestino o bien, a la envoltura tubular intestinal biocompatible (10) . En el interior de la estructura de sostén biocompatible se integran dos electroimanes: uno con polaridad positiva (22) y otro con polaridad negativa (23) los cuales se encuentran dispuestos uno frente a otro, y al momento de su activación generan compresión directa colapsando la luz intestinal del segmento utilizado. La válvula se fija en cualquier posición por los orificios (24) que permiten al cirujano suturar al punto que. el considere adecuado. Los electroimanes cuentan con un cable individual interno el cual se une con el cable del imán de polo opuesto por dentro de la estructura de sostén biocompatible y juntos conforman el cable biocompatible (25) el cual une ambas polaridades. El cable biocompatible se exteriorizará durante el procedimiento quirúrgico por contrabertura a través de la pared abdominal para conectarse al dispositivo externo recargable (50), el cual brindará corriente eléctrica para la activación de los electroimanes .
El dispositivo externo recargable (50) es un dispositivo que generará una señal eléctrica la cual activará los imanes (22, 23) que a su vez permitirán el cierre intestinal posterior a su afrontamiento . Dicha señal de activación se transmitirá través del cable biocompatible (25) o bien, de forma inalámbrica generando la señal de activación dentro de un rango de distancia cercano al paciente. El dispositivo podrá ser recargable mediante un cable alimentación externo convencional (51) hacia la toma de corriente eléctrica (52) o bien mediante el uso de baterías. La válvula mecánica intestinal (30) se selecciona del grupo de válvulas pasa/no pasa, de modo que la válvula mecánica presenta dos posiciones únicamente: una primera posición en donde permite el paso del fluido a través de la misma; y una segunda posición en ;,donde evita el paso del fluido a través de la misma.
En una modalidad, la válvula mecánica intestinal (30) está conformada por una estructura cilindrica rígida (31) fabricada en un material biocompatible y permite el cierre de la luz intestinal (32) de forma mecánica. Esta válvula tiene la posibilidad de extender su longitud para amoldarse al grosor total de la pared abdominal (100) a través de la integración de la estructura intestinal biocompatible (10) . La fijación de los elementos que conforman la válvula a la totalidad de la pared abdominal desde la capa más interna (peritoneo) hasta la capa más superficial (piel) se realiza medíante dos principales mecanismos: el primero por la reacción inflamatoria que permite generar tejido de cicatriz (fibrosis) y sella los espacios entre el dispositivos y la pared abdominal, la segunda es a través de los cojinetes biocompatibles (13) y los orificios (35) en los fijadores internos (33) y externos (no ilustrado) que permite estabilizar el dispositivo a requerimiento a las estructuras a través del uso de material de sutura absorbible.
La válvula mecánica intestinal (30) se activará igualmente a través de dos mecanismos activados manualmente por el paciente u otra persona. El primer mecanismo es aquel que activa dos resistencias simétricas laterales (36) que colapsaran la luz intestinal debido a la compresión extrínseca del intestino generando el cierre de la luz intestinal (32) . El segundo mecanismo de cierre se llevará a cabo mediante una válvula de contención tipo "check" (40) ya que al cerrar un tapón hermético (41) este, empujará una resistencia metálica circunferencial (42) que impedirá el paso gradual del residuo intestinal. La válvula de compresión tipo "check" (40) se desactivará permitiendo la descompresión de la resistencia metálica circunferencial (42) que regresa a su posición inicial permitiendo el flujo. Dicha válvula (40) tiene en su borde externo e interno fijadores circulares (43, 44) que permiten fijar el dispositivo a estructuras anatómicas o piezas del dispositivo. En caso especifico del fijador interno (44), éste permite la fijación a los componente de la pared abdominal (100) o bien a la estructura tubular biocompatible (10) para lograr la extensión requerida en caso de pacientes muy obesos. En caso especifico del fijador externo (43) , éste se encuentra en contacto con la piel y permite la fijación cutánea, además de la adaptación de accesorios para drenaje o limpieza del estoma, asi como del tapón oclusor hermético giratorio (41) .
Alteraciones de la estructura descrita en la presente, podrán ser previstas por aquellos con conocimientos en la materia. Sin embargo, debe ser entendido que la presente descripción se relaciona con las modalidades preferidas de la invención, la cual es para propósitos ilustrativos solamente, y no debe ser entendido como una limitación de la invención. Todas las modificaciones obvias en el espíritu de la invención, tales como cambios en la forma, material y dimensiones de los elementos que conforman la invención, deberán ser consideradas dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.