以下に本願の滅菌バッグについて、図面を� ��いて具体的に説明する。
(本願第一の実施形態)
 図1は、本願第一の実施形態としての滅菌バ ッグを示す図であり底部と平行な幅方向にス トッパー部を複数設置した状態を示す図であ る。図2(a)~(c)は、図1に示す滅菌バッグに医療 器具を挿入した状態を示す図である。図3は� �トッパー部14の形状の一例を示す図である。 図4は底部と平行な幅方向と、縁部と平行な� �さ方向にストッパー部14をV字状に設置した� �態を示す図である。図5は図1に示す滅菌バッ グにインジケーターを設けた状態を示す図で ある。図6はストッパー部14を単数設置した状 態を示す図である。図7(a)及び図7(b)は図6に示 す滅菌バッグに医療器具を挿入した状態を示 す図である。

 図1に示すように、本願の滅菌バッグ100は 、上部に開口部を残して、第一シート部材10� ��、第二シート部材11との両側縁部、及び開� �部に対向する底部とをヒートシールした第� �シール部12により、内容物収容部13が形成さ� ��た滅菌バッグであって、前記内容物収容部1 3は、前記第一シート部材10と、前記第二シー ト部材11とが所定面形状でヒートシールされ� ��なる複数のストッパー部14を有することを� �徴とする。

 このように、前記第一シート部材10と、� �記第二シート部材11とを所定面形状でヒート シールし、内容物収容部13にストッパー部14� �設けることで、ストッパー部14近傍の内容物 収容部13の開口領域は狭くなる。これにより� ��療器具17を滅菌バッグに挿入したときには� �医療器具17は、ストッパー部14近傍で第一シ� ��ト部材10と第二シート部材11に挟まれるよう に減速しながら底部に落下していき第一シー ル部12の底部に接触する前に停止する。もし� ��は厚みのないはさみ等は、単純にストッパ� ��部に接触し、支えるようにして停止する場� ��もある(図示せず)。また、図2(a)~(c)に示すよ うに、医療器具17の先端はストッパー部14近� �で減速し、ストッパー部14の間に挟持される ように停止する。これにより医療器具17の先� ��は第一シール部12に接触することなく滅菌� �ッグの破損を防止することができる。また� �医療器具が第一シール部12に接触する前に停 止せず、医療器具17が第一シール部12に接触� �た場合であってもストッパー部14近傍で医療 器具は減速し、第一シール部12への衝撃を低� ��させることができることから、滅菌バッグ� ��破損を防止することができる。

 なお、本願における医療器具とは、滅菌� ��ッグに挿入することができる医療器具であ� ��ば特に限定されることはない。

 以下、本発明の滅菌バッグを更に詳細に� ��明する。

 本発明の滅菌バッグに用いられる第一シ� ��ト部材10は、高圧蒸気滅菌法、エチレンオ� �サイドガス滅菌法、プラズマ滅菌法等を用� �て滅菌を行なう場合、滅菌時に用いられる� �温の水蒸気、又はエチレンオキサイドガス(E OG)等の滅菌用ガスを透過させることができ、 かつ、菌を透過させない性質を有する材質で あることが必要であり、このような性質を有 する材質であれば、第一シート部材10の材質� ��ついては特に限定されることはなく、従来� ��知の材質を適宜選択することができる。こ� ��ような第一シート部材10の材質としては、� �えば、紙(滅菌紙)、ポリエチレン(PE)、ポリ� �ロピレン(PP)等の不織布等が挙げられる。

 一方、放射線滅菌法等を用いて滅菌を行� ��う場合には、第一シート部材は、放射線等� ��透過することができるものであれば、上述� ��た材質に限定されることはなく、例えば、� ��述したガス透過性基材や、樹脂フィルム等� ��用いることができる。

 また、第一シート部材10の少なくとも一� �が上述した材質、例えばガス透過性基材で� �成されていてもよい。

 本発明の滅菌バッグに用いられる第二シ� ��ト部材11は、強度、内容物の視認性の点か� �、溶融押出法やカレンダー法等で成形した� �融着性を有する樹脂フィルムが用いられる� �このような熱融着性を有する樹脂フィルム� �あれば、その材質について特に限定される� �とはなく、従来公知の材質を適宜選択する� �とができる。例えば、ポリエチレン(PE)やポ� ��プロピレン(PP)等のポリオレフィン系の単層 フィルムや、ポリエチレンテレフタレート(PE T)などのポリエステル、6ナイロンや66ナイロ� ��等のポリアミド、PP等の樹脂からなるフィ� �ムにポリオレフィン系樹脂層を積層した積� �フィルム等が挙げられる。また、ポリエチ� �ンテレフタレート(PET)などのポリエステル、 6ナイロンや66ナイロン等のポリアミド、PP等� ��樹脂フィルムは、医療器具の接触による強� ��を確保するために二軸延伸されたものであ� ��ことが好ましい。

 また、前述したように放射線滅菌法等を� ��いて滅菌を行なう場合には、第二シート部� ��11は、上述した樹脂フィルムに限定される� �とはなく、放射線等を透過することができ� �ものであればその材質について特に限定さ� �ることはなく従来公知の材質を適宜選択し� �用いることができる。しかしながら、第一� �ール部12及びストッパー部14は、第一シート� ��材10と第二シート部材11をヒートシールする 必要があることから、少なくとも第一シール 部12及びストッパー部14を形成する箇所には� �述した材質で形成されていることが必要で� �る。

 また、前記第一シート部材10と前記第二� �ート部材11とは、開口部を残して両縁部及び 開口部に対向する底部とがヒートシールする ことで第一シール部12が形成され、これによ� ��内容物収容部13が形成される。内容物収容� �13は医療器具等を挿入するために設けられる ものである。

 内容物収容部13には前記第一シート部材10 と前記第二シート部材11とを所定面形状でヒ� ��トシールすることでストッパー部14が形成� �れている。

 ストッパー部14は前述したように、医療� �具を滅菌バッグに挿入した際、医療器具の� �端が第一シール部12と接触して滅菌バッグが 破損することを防止するために、内容物収容 部13の開口領域を狭くし、医療器具の落下を� ��速しつつ、医療器具が第一シール部12の底� �へ接触する前に停止させるために、もしく� �、複数のストッパー部14を設けることで医療 器具17をストッパー部14の間に挟持させるよ� �に停止させる(もしくは厚みのないはさみ等� ��、単純にストッパー部に接触し、支えるよ� ��にして停止する場合もある)ことで、医療器 具17が第一シール部12へ接触することを防止� �るため、更には、はさみのように回転軸の� �る2枚の刃を有する医療器具については刃が� ��なり合わないように停止させるために設け� ��れるものであり、ストッパー部14の数量及� �ストッパー部14の設置位置については、上記 効果を奏することができる範囲で適宜形成す ることができる。例えば、図2(a)~(c)に示すよ� ��に、医療器具の挿入個数及び医療器具の形� ��に応じてストッパー部14は内容物収容部13に 複数形成してもよく、後述するように、単数 形成してもよい。

 次にストッパー部14の形状について説明� �る。ストッパー部14の形状としては、内容物 収容部13の開口領域を狭くすることで医療器� ��17を滅菌バッグに挿入する際、第一シート� �材10と第二シート部材11に挟まれるようにし� ��減速させ、第一シール部12の底部に接触す� �前に停止させるような効果を奏する形状で� �れば、その形状について特に限定されるこ� �はない。このようなストッパー部14の形状と しては、一例として図3(a)~(j)に示すように、� ��角形状、多角形状の少なくとも一以上の角� ��R状である形状、丸形状、楕円形状、又は矢 印形状等が挙げられ、その向きについても任 意に設定することができる。また、前述した ように医療器具17をストッパー部14の間に挟� �させるように停止させるために設けられる� �とから、このような点を考慮すると、スト� �パー部14の形状は多角形状又は多角形状の少 なくとも一部がR形状を有する形状であるこ� �が好ましく、最も鋭角な角、又は最も鋭角� �角をR形状で置換した部分が開口部方向に向� ��て設置されていることがより好ましい。

 以下、滅菌バッグ開口部方向に最も鋭角� ��角を向けた三角形状のストッパー部14を中� �に説明する。

 次にストッパー部14のシール強度につい� �説明する。

 滅菌バッグに医療器具17を大量に挿入す� �場合、また重量の大きい医療器具17を挿入す る場合には、医療器具の重量によりストッパ ー部14は剥離し、ストッパー部14が剥離した� �に医療器具を挿入した場合には医療器具が� �一シール部12に接触し、第一シール部12を破� ��してしまう恐れがあり、ストッパー部14は� �離しないことが好ましい。

 このような必要性を勘案すると、ストッ� ��ー部14は第一シール部12のシールに対し強シ ールされていることが好ましい。ストッパー 部14が強シールされることで、医療器具17を� �量に挿入する場合や、重量の重い医療器具17 を挿入した場合であっても、ストッパー部14� ��剥離することなく、第一シール部12の破損� �防止することができる。

 このような、ストッパー部14を強シール� �る方法としては、ストッパー部14を第一シー ル部12より、高温でヒートシールすることで� ��い接着とする方法や、接着圧力、接着時間� ��を適宜調整して強い接着とする等の方法等� ��挙げられる。

 一方、医療器具17を少量挿入する場合や� �重量の軽い医療器具17を挿入する場合には、 ストッパー部14は第一シール部12に対して弱� �ールされていることが好ましい。ストッパ� �部14を第一シール部12に対し弱シールするこ� ��で、滅菌バッグを開封する際に開封を容易� ��行なえることができるほか、製造コストに� ��いても有利である。

 また、ストッパー部14のシールが弱シー� �されることにより、ストッパー部14のシール は剥離し易くなるが、仮に、医療器具17によ� ��ストッパー部14のシールが剥離してしまっ� �場合でも、医療器具17は、ストッパー部14の� ��ールを剥離する際落下の勢いが低下するこ� ��から、その後、医療器具17が第一シール部12 に接触した場合であっても、第一シール部12� ��破損することはない。

 このような、ストッパー部14を弱シール� �る方法としては、ストッパー部14を第一シー ル部12より、低温でヒートシールすることで� ��い接着とする方法や、接着圧力、接着時間� ��を適宜調整して弱い接着とする等の方法等� ��挙げられる。

 また、前記ストッパー部14近傍に位置す� �第一シート部材10の破損を防止するためには 、第一シート部材10の強度を上げることが好� ��であり、第一シート部材10の強度を上げる� �とでストッパー部14近傍の破損を完全に防ぐ ことができる。第一シート部材10の強度を上� ��る方法としては従来公知の技術を適宜選択� ��用いることができ、例えば、第一シート部� ��10の膜厚を厚くする方法や、第一シート部� �10を積層構造としたり、第一シート部材10の� ��二シート部材11との対向面の少なくとも一� �を樹脂コーティング、又は所定の部材によ� �ラミネート加工する方法があげられる。第� �シート部材10の第二シート部材11との対向面� ��少なくとも一部を樹脂コーティング、又は� ��定の部材によりラミネート加工等で保護す� ��ことで、ストッパー部14が医療器具17によっ て剥離した場合に、ストッパー部14近傍の第� ��シート部材10の強度が低下することを防止� �ることができる。

 第一シート部材10の第二シート部材11との 対向面の少なくとも一部に樹脂コーティング 、又は所定の部材によりラミネート加工する 方法については、第一シート部材10を保護す� ��ことができれば、特に限定されることはな� ��、従来公知の技術を適宜選択することがで� ��る。ラミネート加工する部材としては、例� ��ば、ガス透過性基材、樹脂フィルム、不織� ��等が挙げられる。

 次に、ストッパー部14を複数設置する場� �の設置位置について説明する。ストッパー� �14を複数設置する場合の設置位置は、上記の ように医療器具と接触することで、第一シー ル部12の破損を防止する効果を奏することが� ��能な範囲内で適宜設定することができ、図1 に示すようにストッパー部14を第一シール部1 2における底部と平行な幅方向に複数個設置� �てもよいし、第一シール部12における縁部と 平行な深さ方向に複数設置してもよい。さら には、図4に示すように第一シール部12におけ る底部と平行な幅方向に複数個設置しつつ、 第一シール部12における縁側部と平行な深さ� ��向にV字状に複数設置してもよい。

 ここで、第一シール部12における底部と� �行な幅方向にストッパー部14を複数個設置す る場合のストッパー部14同士の間隔a1は、前� �効果を奏することができる範囲で任意に設� �可能である。ストッパー部14同士の間隔a1が� ��すぎる場合には、複数の医療器具を挿入す� ��際、医療器具同士が重なりあい滅菌効果が� ��下してしまうことから、3mm~30mmの間隔でス� �ッパー部14が形成されていることが好ましく 、8mm~20mmの間隔でストッパー部14が形成され� �いることがより好ましい。

 また、滅菌バッグ幅方向のストッパー部1 4同士の間隔a1と、ストッパー部14と縁部との� ��離を略同等とすることで、例えば図2(c)に示 すように、内容物である医療器具17を略等間� ��に並べることができ、これにより医療器具1 7同士が重なりあうリスクを低減することが� �きる。このような点を考慮すると、ストッ� �ー部14は縁部から30mm以上離れた箇所に形成� �れていることが好ましく、50mm以上離れたと� ��ろに形成されることがより好ましい。

 なお、ストッパー部14の第一シール部12に おける底部と平行な幅方向の設置位置は、上 記間隔の範囲内であればよく、必ずしも等間 隔で設置していなくともよい。

 また、ストッパー部14を第一シール部12に おける縁部と平行な深さ方向に複数個設置す る場合のストッパー部14同士の間隔b1は、ス� �ッパー部14の最上部同士の間隔が3mm~30mmの間� ��で形成されていることが好ましく、5mm~20mm� �間隔で形成されていることがより好ましい� �

 また、滅菌バッグ底部の第一シール部12� �ストッパー部14との距離が近すぎると、医療 器具17の先端が滅菌バッグ底部の第一シール� ��12と接触する恐れがあることから、ストッ� �ー部14の最下部が滅菌バッグ底部の第一シー ル部12から30mm以上離れたところに設けられて いることが好ましく、滅菌バッグ底部の第一 シール部12から50mm以上離れていることがより 好ましい。

 なお、ストッパー部14の縁部と平行な深� �方向の設置位置は、上記間隔の範囲内であ� �ばよく、必ずしも等間隔で設置していなく� �もよい。

 次に図5に示すインジケーターを設けた滅 菌バッグについて説明する。滅菌バッグには 医療器具が滅菌されたか否かを確認するため に、一般的にインジケーターが用いられるが 、インジケーターは、場合によっては医療器 具と接触することがあり、手術等で用いられ る医療器具に、インジケーターの成分が付着 することは好ましくない。したがってインジ ケーター16は医療器具と接触しない位置に設� ��られていることが好ましく、具体的には、� ��菌バッグ底部とストッパー部14との間にイ� �ジケーター16を設けることが好ましい。この ような位置にインジケーター16を設けること� ��医療器具とインジケーター16が接触するこ� �なく、視認性にも優れた効果を奏すること� �できる。

 また、インジケーター16を設ける方法と� �ては、前記滅菌バッグ底部とストッパー部14 との間に、インジケーターカードを挿入して もよいし、内容物収容部13の対向面の少なく� ��も一方にインジケーター16を直接塗布して� �よい。

 また、インジケーター16は、ISO11140-1に規� ��されるクラス3以上のインジケーターである ことが好ましく、ISO11140-1に規定されるクラ� �4以上のインジケーターであることがより好� ��しい。

 次に内容物収容部13にストッパー部14を単 数設置した滅菌バッグについて説明する。

 図6は、内容物収容部13にストッパー部14� �単数設置した滅菌バッグを示す図である。� �7は図6に示す滅菌バッグに医療器具を挿入し た状態を示す図である。

 図6に示す滅菌バッグは、内容物収容部13� ��ストッパー部14を単数形成したことに特徴� �有し、滅菌バッグ100を構成する第一シート� �材10、第二シート部材11、ストッパー部14は� �述した図1に示す滅菌バッグに対応しており� ��詳細な説明は省略する。

 本発明の滅菌バッグは、複数のストッパ� ��部14を設けることが困難な小型の滅菌バッ� �、換言すれば底部と平行な幅方向の長さが� �い滅菌バッグを用いる場合に適し、ストッ� �ー部14の形状、及び設置位置については、前 述したように医療器具17が第一シール部12に� �触する前に停止させることができれば、そ� �形状、及び設置位置について特に限定され� �ものではない。

 このように内容物収容部13にストッパー部14 を単数形成した場合であっても図7に示すよ� �に、ストッパー部14により内容物収容部13の� ��口領域は狭くなることから、医療器具17は� �第一シート部材10と第二シート部材11との間� ��挟まれるようにして減速しながら落下し、� ��一シール部12に接触する前に停止すること� �ら、第一シール部12と医療器具17の先端は接� ��することなく、滅菌バッグの破損を防止す� ��ことができる。
(本願第二の実施形態)
 図8は、本願第二の実施形態としての滅菌バ ッグを示す図である。

 図8に示す滅菌バッグ200は、第一シート部 材10と第二シート部材11との両側縁部におけ� �、第一シール部12の少なくとも一方の内側に 、第一シール部12と略平行、かつ、連続的又� ��不連続的に形成された第二シール部15を有� �ることを特徴とする。滅菌バッグ100を構成� �る第一シート部材10、第二シート部材11、ス� ��ッパー部14は前述した図1に示す滅菌バッグ� ��対応しており、詳細な説明は省略する。

 本発明の滅菌バッグは、第一シート部材1 0と第二シート部材11との両側縁部における第 一シール部12から所定の距離離れた位置に、� ��一シート部材10と第二シート部材11とをヒー トシールすることにより第二シール部15が設� ��られているものであり、両縁側部における� ��一シール部12に医療器具の先端が接触する� �とによる滅菌バッグの破損、及び後述する� �一シール部12と第二シール部15との間にイン� ��ケーター16を設けるために形成されるもの� �ある。なお、図8は第二シール部15を不連続� �ールした状態を示すものであり、第二シー� �部15により内容物収容部13からインジケータ� ��収容部を隔離するために設けられるもので� ��り、第二シール部15と、第二シール部15と最 も近い位置にある第一シール部12との間は、� ��容物収容部13に含まれないものとする。

 第二シール部15の形成箇所は、第二シー� �部15と、第二シール部15と最も近い位置にあ� ��第一シール部12との間にインジケーター16を 設けることができる範囲内で適宜設定するこ とができる。したがって第一シール部12と第� ��シール部15の間に、図示するように少なく� �もインジケーター16を設けることができれば よく、第二シール部15は、第一シール部12か� �3mm~15mm離れた位置に形成されていることが好 ましく、5mm~10mm離れた位置に形成されている� ��とがより好ましい。

 また、上記効果を奏することができれば� ��第二シール部15は連続シールされていても� �連続シールされていてもよい。第二シール� �15を不連続シールする場合、不連続のシール されていない間隔としては、医療器具の先端 等が入りにくいような間隔であることが好ま しく、具体的には5mm~30mmの範囲が好ましい。

 第二シール部15のシール長さは、易開封� �(ピール性の容易さ)の点を考慮すると、5mm~20 mmの長さで形成されていることが好ましい。

 次に、第二シール部15のシール強度につ� �て説明する。

 滅菌バッグに医療器具17を挿入する場合� �その挿入方向によっては、医療器具17の先端 が第二シール部15に接触し、第二シール部15� �シールは剥離してしまうことが考えられ、� �二シール部15が剥離した後に医療器具を挿入 した場合には医療器具の先端が第一シール部 12に接触し、第一シール部12を破損してしま� �恐れがあることから、第二シール部15は剥離 しないことが好ましい。

 このような必要性を勘案すると、第二シ� ��ル部15は第一シール部12のシールに対し強シ ールされていることが好ましい。第二シール 部15が強シールされることで、医療器具17の� �入方向が斜め方向となった場合であっても� �第二シール部15は剥離することなく、第一シ ール部12の破損を防止することができる。

 このような、第二シール部15を強シール� �る方法としては、第二シール部15を第一シー ル部12より、高温でヒートシールすることで� ��い接着とする方法や、接着圧力、接着時間� ��を適宜調整して強い接着とする等の方法等� ��挙げられる。

 一方、重量の軽い医療器具17を挿入する� �合には、開口部から斜め方向に医療器具17を 挿入した場合であっても、第二シール部15を� ��離する恐れは少ないことから、第二シール� ��15は第一シール部12に対して弱シールされて いることが好ましい。第二シール部15を第一� ��ール部12に対し弱シールすることで、滅菌� �ッグを開封する際に開封を容易に行なえる� �とができるほか、製造コストにおいても有� �である。

 また、第二シール部15のシールが弱シー� �されることにより、第二シール部15のシール は剥離し易くなるが、仮に、医療器具17によ� ��第二シール部15のシールが剥離してしまっ� �場合でも、医療器具17は、第二シール部15の� ��ールを剥離する際落下の勢いが低下するこ� ��から、その後、医療器具17が第一シール部12 に接触した場合であっても、第一シール部12� ��破損することはない。

 このような、第二シール部15を弱シール� �る方法としては、第二シール部15を第一シー ル部12より、低温でヒートシールすることで� ��い接着とする方法や、接着圧力、接着時間� ��を適宜調整して弱い接着とする等の方法等� ��挙げられる。

 また、本発明の滅菌バッグは、第一シー� ��部材10と第二シート部材11との両側縁部にお ける第一シール部12から所定の距離離れた位� ��に、第一シート部材10と第二シート部材11と をヒートシールすることにより第二シール部 15が設けられていることから、第一シール部1 2と第二シール部15との間にインジケーター16� ��設け、内容物収容部13には医療器具を設け� �ことで、滅菌時に医療器具とインジケータ� �16が接触することを防止することができる。

 また、インジケーター16は、第一シール� �12と第二シール部15との間に挿入してもよい� ��、予め、第一シール部12と第二シール部15と の間に対応する第一シート部材10又は、第二� ��ート部材11に塗布しておいてもよい。

 次に本願第一の実施形態のヒートシール� ��置について説明する。

 図9(a)は本願第一の実施形態のヒートシー ル装置の一例を示す構成概要図である。図9(b )は、(a)に示す矢印Xの方向から見た第二圧着� ��を示す図である。図9(c)は、図9(b)に示す矢� �Yの方向から見た第二圧着体を示す図である� ��図9(d)は、図9(b)に示す矢印Zの方向から見た� ��二圧着体を示す図である。

 図9(a)に示すヒートシール装置は、滅菌バ ッグを形成する第一シート部材10と第二シー� ��部材11とをヒートシールするために用いら� �るヒートシール装置300であって、滅菌バッ� �の側縁部及び底部となる部分の一方もしく� �双方をヒートシールするための第一圧着体20 と、滅菌バッグの内容物収容部13において、� ��一シート部材10と第二シート部材11とをヒー トシールするための第二圧着体21とを有し、� ��記第二圧着体21の第一シート部材10又は第二 シート部材11との対向表面には少なくとも1以 上の凸部27が形成されていることを特徴とす� ��。

 本願発明のヒートシール装置は、上述し� ��ように第一圧着体20と、第二圧着体21とをそ れぞれ有し、前記第二圧着体21には少なくと� ��1以上の凸部27が形成され、このように第一� ��着体20と第二圧着体21をヒートシール装置に それぞれ設けることで、滅菌バッグの底部及 び/又は側縁部と、内容物収容部とを一度に� �ートシールすることができ、かつ、第二圧� �体21には所定形状の凸部27が設けられている� ��とから、該凸部27により、滅菌バッグの内� �物収容部13に挿入される内容物(例えば医療� �具等)が底部に落下する際の衝撃を低減する� ��めの所定面形状のストッパー部14を形成す� �ことを特徴とするものであり、ヒートシー� �装置を構成するその他の構成については上� �効果を奏することができるものであれば特� �限定されることはなく従来公知の技術を適� �選択して用いることができる。

 まず初めに第一圧着体20について説明す� �。第一圧着体20は、滅菌バッグの底部又は側 縁部となる部分の第一シート部材10と第二シ� ��ト部材11とをヒートシールすることで、滅� �バッグの底部又は側縁部の一方もしくは双� �をヒートシールするために用いられるもの� �あり、上記効果を奏するものであればその� �質、形状について特に限定されることはな� �従来公知の技術を適宜選択して用いること� �できる。例えば、図9(a)に示すように第一シ� ��ト部材10及び第二シート部材11を介して略直 方体の第一圧着体20との対向面に略直方体の� ��一台座部22を設け、第一シート部材10と第二 シート部材11とを第一圧着体20と第一台座部22 で挟持し、これを加熱した後、第一圧着体20� ��圧着することで第一シート部材10と第二シ� �ト部材11とをヒートシールする構成が挙げら れる。

 また、上記構成に限定されることはなく� ��第一圧着体20に第一シート部材10又は第二シ ート部材11を加熱するための加熱機構を設け� ��もよく、第一台座部22に加熱機構を設けて� �よい。第一圧着体20に加熱機構を設ける場合 には、例えば、ヒーターとテフロンを組み合 わせた加熱機構を備えた圧着体等を挙げるこ とができ、第一台座部22に加熱機構を設ける� ��合には、第一圧着体20は圧着レバーとシリ� �ンゴム等を組み合わせた圧着体等従来公知� �技術の構成が挙げられる。

 また、本実施形態においては第一圧着体2 0と第一台座部22とにより第一シート部材10と� ��二シート部材11とをヒートシールする構成� �しているが、第一台座部22を第一圧着体とす る構成、つまり第一圧着体同士で第一シート 部材10と第二シート部材11とをヒートシール� �る構成(図示しない)としてもよい。

 次に、第二圧着体21について説明する。� �二圧着体21は、内容物収容部13における第一� ��ート部材10と第二シート部材11とをヒートシ ールすることで、内容物収容部13に挿入され� ��内容物が底部に達する際の衝撃を低減し、� ��容物を停止するためのストッパー部14を形� �するために用いられるものであり、第一シ� �ト部材10と第二シート部材11とをヒートシー� ��することができるものであればその材質つ� ��て特に限定されることはなく従来公知の技� ��を適宜選択して用いることができる。例え� ��、前述した第一圧着体20と同様に第一シー� �部材10及び第二シート部材11を介して略直方� ��の第二圧着体21との対向面に略直方体の第� �台座部23を設け、第一シート部材10と第二シ� ��ト部材11とを第二圧着体21と第二台座部23と� ��挟持し、これを加熱した後、第二圧着体21� �圧着することで第一シート部材10と第二シー ト部材11とをヒートシールする構成が挙げら� ��る。

 また、前記構成に限定されることはなく� ��第二圧着体21に第一シート部材10又は第二シ ート部材11を加熱するための加熱機構を設け� ��もよく、第二台座部23に加熱機構を設けて� �よい。ここで、第二圧着体21に加熱機構を設 ける場合には、例えば、ヒーターとテフロン を組み合わせた加熱機構を備えた圧着体等を 挙げることができ、第二台座部23に加熱機構� ��設ける場合には、第二圧着体21は圧着レバ� �とシリコンゴム等を組み合わせた圧着体等� �来公知の技術が挙げられる。

 本実施形態においては第二圧着体21と第� �台座部23とにより第一シート部材10と第二シ� ��ト部材11とをヒートシールする構成として� �るが、第二台座部23を第二圧着体21とする構� ��、つまり第二圧着体21同士で第一シート部� �10と第二シート部材11とをヒートシールする� ��成(図示しない)としてもよい。このような� �成にすることで、第一シート部材10と第二シ ート部材11の両方を凸部27を有する第二圧着� �21で挟持しヒートシールする場合に好適であ る。

 また、第二圧着体21は、第一圧着体20から 所定の距離離れたところに設けられており、 滅菌バッグの底部又は側縁部となる部分と、 ストッパー部となる部分とを形成する位置に 応じて適宜調整可能である。例えば、図9(a)� �示すように第一圧着体20と第二圧着体21とを� ��定の距離離して一体となるように設けても� ��いし、第一圧着体20と第二圧着体21とをそれ ぞれ単独で設けるように構成してもよい。

 次に第二圧着体の形状について説明する� ��

 図9(b)に示すように第二圧着体21の第一シ� ��ト部材10又は第二シート部材11との対向面に は所定形状の凸部27が形成されており、この� ��部27形状を有する第二圧着体21によって第一 シート部材10と、第二シート部材11を圧着す� �ことで所定面形状のストッパー部14が形成さ れる。なお、図9(c)は図9(b)の第二圧着体21をY� ��向から見た状態を示し、図9(d)は図9(b)の第� �圧着体21をZ方向から見た状態を示している� �このような凸部27の形状としては、ストッパ ー部14の形状に応じて適宜選択が可能であり� ��凸部27の形状として、例えば、多角形状、� �角形状の少なくとも一以上の角がR状である� ��状、丸形状、楕円形状、又は矢印形状等が� ��げられる。

 また、第二圧着体21に複数の所定形状の� �部27を設けることで、複数のストッパー部14� ��形成することができ、凸部27同士の間隔は� �ストッパー同士の間隔に応じて適宜調整が� �能である。

 このように、本願ヒートシール装置によ� ��ば、第一圧着体20と第二圧着体21とを夫々設 け、かつ、第二圧着体21を所定形状とするこ� ��で、滅菌バッグの底部又は側縁部のヒート� ��ールと、医療器具の挿入時に滅菌バッグの� ��損を防止するための所定面形状のストッパ� ��部14を一度に形成することができる。

 次に本願第二の実施形態のヒートシール� ��置について説明する。

 図10は本願第一の実施形態のヒートシー� �装置400の一例を示す構成概要図である。図11 は、図10をX方向から見た状態を示す図である 。

 図10に示すヒートシール装置には、第一� �ート部材10又は第二シート部材11とを加熱す� ��ための加熱体25と、第一圧着体20及び第二圧 着体21とが夫々独立した状態で設けられてお� ��、加熱体25で加熱された第一シート部材10又 は第二シート部材11とを、ローラー型の第一� ��着体20及びローラー型の第二圧着体21とでそ れぞれ圧着することで、滅菌バッグの底部又 は側縁部と、ストッパー部14とをヒートシー� ��することを特徴とするヒートシール装置で� ��り、第一圧着体20及び第二圧着体21は前述し た第一圧着体20及び第二圧着体21に対応して� �り詳細な説明については省略する。

 図11(a)に示すように、側縁部がヒートシ� �ルされた滅菌バッグは、導入部26から、第一 搬送部28により加熱体25に搬送され、上下一� �に構成される加熱体25によって、底部及びス トッパー部が形成される位置に対応する第一 シート部材10と第二シート部材11とが加熱さ� �、滅菌バッグの加熱された部分は溶融状態� �る。その後、第二搬送部29により、溶融状態 となった滅菌バッグは第一圧着体20及び第二� ��着体21に搬送される(図11(b))。なお、図11に� �ける矢印Tは第一搬送部28及び第二搬送部29に よって滅菌バッグが搬送される方向を示すも のである。

 図11(b)に示すように、底部をヒートシー� �するためのローラー型の第一圧着体20とスト ッパー部14をヒートシールするためのローラ� ��型の第二圧着体21とが回転することにより� �部とストッパー部14とがヒートシールされる 。ここでローラー型の第一圧着体20及びロー� ��ー型の第二圧着体21は、上記機能を発揮す� �ことができるものであれば、その構成につ� �て特に限定されるものではなく従来公知の� �術を用いた構成を適宜選択して用いること� �できる。このような機能を奏するものであ� �ば圧着体と加熱体が一体となるような構成� �あってもよい。

 また、第二圧着体21の表面には所定形状� �凸部27が形成されており、これにより所定面 形状のストッパー部14を形成をすることがで� ��る。

 以上のように本願第二のヒートシール装� ��は滅菌バッグを導入するための導入部26と� �第一搬送部28及び第二搬送部29を有しており� ��該搬送部により連動された加熱体25と、第� �圧着体20及び第二圧着体21により、大量の滅� ��バッグを一時にヒートシールする場合に好� ��である。