DESCRIPCIÓN

Objeto de Ia Invención

La presente invención se refiere a un sistema de expansión ósea maxilar y mandibular, y de preparación del lecho para Ia colocación de implantes dentales, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados para los mismos fines en el estado actual de Ia técnica.

Más en particular, Ia invención propone el desarrollo de un sistema de expansión ósea de los maxilares atrofíeos con el fin de aumentar su anchura y poder colocar implantes, así como para preparar el lecho en el que se va a realizar posteriormente Ia colocación del implante con Ia ayuda de otras técnicas convencionales. El sistema incluye un dispositivo expansionador destinado a ser aplicado en el lecho dejado por una primera operación de fresado realizada con Ia ayuda de una fresa piloto de diámetro preestablecido, cuyo medio expansionador permite realizar una operación de ensanchamiento de dicho primer lecho para implante con vistas a dotarlo de las dimensiones necesarias para el implante, estando el citado medio expansionador compuesto por dos o más porciones longitudinales que se acoplan complementariamente entre si según su eje longitudinal para constituir en conjunto un cuerpo alargado, de configuración general cilindrica o similar, siendo estas porciones longitudinales susceptibles de separación lateral transversal o radial por Ia introducción forzada entre las mismas de un punzón desplazable que por dejar secuelas de vértigo por Ia afectación que causan los golpes en el oído interno,

Un segundo sistema, utilizado más recientemente, utiliza tornillos cónicos para realizar Ia expansión ósea. Merced al incremento progresivo de diámetro del tornillo, según va siendo introducido, provoca Ia expansión del tejido óseo, separando Ia cortical externa de Ia interna. El tornillo se acciona mediante giro con llave de carraca, Io que necesita una inversión considerable de tiempo y además produce una liberación excesiva de calor derivada de Ia fricción.

Por otro lado, en Io que se refiere a Ia preparación del lecho del implante, los sistemas actuales utilizan normalmente fresas quirúrgicas para hueso, con Ia desventaja de que estas fresas, al penetrar en el tejido óseo, Io cortan y Io sacan al exterior, con Io que se pierde todo el volumen óseo que ocupa Ia fresa. Además, como consecuencia del giro de Ia fresa, se genera una cierta cantidad de calor que debe ser eliminada mediante una refrigeración adecuada para evitar que se produzcan quemaduras en Ia superficie, y Ia consiguiente formación posterior de tejido fibroso con Ia pérdida del implante.

Teniendo en cuenta los inconvenientes asociados a los sistemas actualmente existentes para Ia expansión ósea maxilar y mandibular, y para Ia preparación del lecho que ha de ser acondicionado para recibir un implante, Ia presente invención se ha propuesto como objetivo principal el desarrollo de un sistema novedoso mediante el que tales inconvenientes puedan ser ventajosamente eliminados. Este objetivo ha sido plenamente alcanzado mediante el sistema que va a ser objeto de descripción en Io que sigue, cuyas características principales aparecen recogidas en Ia porción caracterizadora de Ia reivindicación 1 anexa.

El sistema propuesto por Ia invención presenta ventajas importantes frente a los sistemas conocidos brevemente comentados en Io que antecede, ya que al estar exento de rozamiento, no necesita irrigación y además no conlleva pérdida ósea debido a que el tejido se compacta sobre si mismo.

De acuerdo con una realización preferida de Ia invención, el sistema incluye un dispositivo de expansión que está constituido por un cuerpo de forma general alargada, a modo de cilindro o con cualquier sección distinta de Ia circular, formado por dos mitades a modo demedias cañas o valvas, mutuamente acoplables entre sí, y con posibilidad de separación controlada en anchura, a cuyo efecto, ambas medias cañas configuran en conjunto un orificio longitudinal axial central a Io largo del cual puede ser desplazado un punzón o cilindro, que va a provocar una separación de ambas mitades de una magnitud correspondiente con el diámetro del punzón. Es decir, eligiendo adecuadamente el diámetro del punzón, se puede obtener una separación relativa variable de ambas mitades. De ese modo, cuando el dispositivo de expansión ha sido introducido en el interior de un orificio realizado previamente en el tejido óseo, Ia separación de ambas mitades provoca el ensanchamiento del orificio, compactando el hueso y aumentando el diámetro original.

Aunque Ia actuación del punzón cilindrico se prefiere que sea manual, se comprenderá que puede ser realizada con Ia ayuda de medios mecánicos, eléctricos, neumáticos, hidráulicos, o una combinación de los mismos. De acuerdo con esta forma de realización de Ia invención, las valvas forman parte de un dispositivo expansionador que incluye medios de actuación manual consistentes en dos brazos o manetas articuladas, susceptibles de ser agarradas con Ia mano de un usuario, estando cada una de estas manetas articulada con un elemento de biela respectivo, y estando ambos elementos de biela articulados entre sí por sus extremos internos y también con el extremo proximal del punzón cilindrico. Dicho punzón cilindrico está guiado en su desplazamiento por medio de un casquillo, y tiene su extremo distal puntiagudo alojado en una porción inicial de mayor diámetro del orificio que se extiende centralmente a toda Ia longitud de dichas valvas. Estas últimas se mantienen unidas entre si por medio de una arandela elástica capacitada para ceder cuando ambas valvas son separadas mutuamente cada una de Ia otra por desplazamiento del punzón a Io largo del mencionado orificio central.

Con un dispositivo expansionador realizado de Ia manera que se ha expuesto anteriormente, el procedimiento de operación y uso del mismo sigue Ia secuencia funcional que se expone a continuación: en primer lugar, se procede a realizar un orificio en el hueso, de Ia longitud deseada y con Ia angulación precisa, con Ia ayuda de Ia fresa piloto. Este orificio suele ser, normalmente, de un diámetro de alrededor de dos mm. Una vez realizado el orificio, se procede a continuación a introducir las valvas en su interior, de manera que al presionar manualmente sobre los citados brazos o manetas, se produce el desplazamiento del punzón cilindrico provocando Ia separación mutua de ambas valvas, y con ello el aumento de diámetro del orificio original, hasta un diámetro de, por ejemplo, alrededor de 2,85 mm en una forma de realización concreta. Si se desea seguir aumentando el diámetro del orificio, bastará con sustituir las valvas utilizadas por otras de mayor diámetro (por ejemplo, de 3,30 mi), y volver a presionar sobre los brazos o manetas. Repitiendo el proceso varias veces, se logra finalmente un orificio con unas dimensiones adecuadas para Ia colocación de cada implante particular.

Según se ha dicho, Ia exposición resumida que antecede de Ia forma de realización preferida del sistema de Ia invención ha previsto Ia utilización de dos valvas acopladas entre si longitudinalmente para proporcionar un cuerpo que es el encargado de Ia operación de expansión del orificio previamente perforado con Ia ayuda de una fresa piloto. Sin embargo, esta disposición de dos valvas no debe ser entendida como limitativa, puesto que el número de valvas puede variar y ser superior a dos, configuradas en cualquier caso de manera que todas ellas son mutuamente acoplables entre si para constituir un cuerpo expansionador único en el que las valvas pueden ser desplazadas radialmente por medio del punzón alojado en el orifico central configurado por todas ellas.

Por otra parte, debe entenderse igualmente que el empuje realizado por las manetas sobre el extremo proximal del punzón para desplazarlo en dirección al extremo radial, debe ser asimismo entendido como ilustrativo de una forma de realización, puesto que Ia actuación sobre el punzón podría ser invertida de manera que se aplique una acción de tracción en vez de una acción de empuje, realizada indistintamente sobre el extremo distal o sobre el proximal, con el fin de provocar el desplazamiento del punzón hacia Ia posición proximal, y de manera que una cabeza troncocónica o con otra configuración apropiada, alojada en un ensanchamiento correspondiente del orificio central, sea Ia encargada de provocar Ia separación transversal o radial de las valvas.

Alternativamente, de acuerdo con otras versiones preferidas de realización del sistema de Ia invención, el cilindro de empuje constitutivo del mencionado punzón separador de las valvas puede ser sustituido por un elemento que presenta una multiplicidad de porciones de forma troncocónica sucesivamente a Io largo de su longitud, albergadas en alojamientos configurados de manera complementaria, de tal manera que cuando se produce el desplazamiento de este elemento en Ia dirección favorable a Ia conicidad de estas porciones troncocónicas, se provoca Ia expansión transversal o radial de las valvas con Ia ventaja de que en este caso el empuje expansionador se aplica a las valvas en múltiples puntos de su longitud, obteniéndose como resultado una expansión más homogénea que cuando el empuje expansionador se aplica en un solo punto.

El mismo efecto anterior se puede obtener cuando el punzón expansionador el elemento expansionador presenta porciones sucesivas a Io largo de su longitud configuradas a modo de esferas, albergadas en alojamientos del orificio central configurados de manera complementaria, con Ia particularidad de que, en tal caso, Ia expansión radial o transversal de las valvas puede ser realizada con el desplazamiento longitudinal de dicho elemento tanto en dirección proximal como en dirección distal.

Breve Descripción de los Dibujos

Estas y otras características y ventajas de Ia invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de Ia descripción detallada que sigue de un ejemplo de realización preferida de Ia misma, dado únicamente a titulo ilustrativo y no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista esquemática del dispositivo expansionador del sistema de Ia invención representado en Ia condición de reposo (no accionado);

La Figura 2 ilustra una representación asimismo esquemática del mismo dispositivo expansionador de Ia Figura 1 , en Ia condición de accionado;

La Figura 3 representa un detalle esquemático de un punzón expansionador concebido para ser desplazado en dirección proximal;

La Figura 4 es una representación esquemática de un ejemplo de realización del sistema de Ia invención en el que el punzón expansionador se ha dotado de múltiples porciones troncocónicas, y

La Figura 5 es una representación esquemática similar a Ia anterior, en el que el punzón presenta múltiples porciones configuradas a modo de esferas.

Descripción da una Forma de Realización Preferida

Tal y como se ha mencionado en Io que antecede, Ia descripción detallada del sistema de Ia invención va a ser llevada a cabo con Ia ayuda de, los dibujos anexos, a través de los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para designar las partes iguales o semejantes. Así, atendiendo en primer lugar a Ia representación de Ia Figura 1 , se puede apreciar Ia representación esquemática de un útil expansionador empleado en el sistema de Ia invención, del tipo de los de accionamiento mecánico manual, constituido por una estructura rigidizada obtenida a partir de una carcasa 1 interiormente hueca, de forma general cilindrica o prismática, que proporciona un espacio para contener una pieza 2 de un material ventajosamente elástico, destinado a servir como medio de retención para dos o más valvas 1 1 separadas, independientes, susceptibles de poder ser distanciadas cada una de la(s) otra(s) en dirección transversal o radial, configuradas preferentemente a modo de porciones en media cañas que después de atravesar el citado elemento 2 elástico se extienden por ambos lados de Ia carcasa 1 ortogonalmente a cada una de las bases respectivas de esta última, adoptando cada valva mencionada una forma preferentemente (aunque no necesariamente) semicilíndrica en caso de que sean dos, o de porción cilindrica alargada en caso de que el número sea mayor de dos, de longitud predeterminada, siendo éstas mutuamente acoplables entre si, y siguiendo Ia dirección del eje longitudinal del dispositivo. Internamente, las valvas 1 1 están orificadas, de manera que en conjunto conforman un orificio 12, extendido a Ia longitud total de las mismas, y con una porción longitudinal de mayor diámetro en posición coincidente con el extremo proximal del orificio 12. Cada una de las bases de Ia mencionada carcasa 1 incluye un amplio orificio de paso enfrentado al de Ia base opuesta. Desde una base de Ia mencionada carcasa 1 se extienden un par de vastagos 3, contenidos en un plano normal a Ia base desde Ia que emergen, ligeramente divergentes al alejarse de Ia base, y solidarizados entre si en las proximidades de sus extremos libres por medio de una banda 4 transversal de arriostramiento que incluye, en posición intermedia, un casquillo 5 cilindrico. En los extremos libres de ambos vastagos 3 se ha articulado un par de manetas 6, con posibilidad de pivotamiento respecto a los puntos 7 de unión entre cada vastago 3 con cada maneta 6 respectiva, extendiéndose además desde cada una de estas manetas un elemento 8 de biela articulada en un punto 9 respectivo, estando los extremos interiores de ambos elementos de biela 8 unidos articuladamente entre si y con el extremo proximal de un elemento 10 de punzón cilindrico que se extiende a Io largo del eje longitudinal del útil en un punto 13 de articulación común, pasando dicho punzón 10 a través del mencionado casquillo 5, y estando dotado de una porción extrema delantera puntiaguda que constituye Ia porción de empuje del punzón para un desplazamiento más fácil de este último durante Ia acción de separación transversal o radial de las valvas 1 1 . Esta porción extrema puntiaguda del punzón 10 se encuentra recibida, en Ia condición de reposo del dispositivo, en el tramo inicial de mayor diámetro del orificio 12 longitudinal formado por dichas valvas 1 1 .

Por otra parte, según se aprecia en Ia representación de Ia Figura 1 , los elementos 8 de biela se extienden hacia el punto 13 de encuentro y articulación con el extremo proximal del punzón 13 guardando una cierta inclinación con respecto al eje longitudinal, de tal modo que si un usuario ejerce una presión manual sobre ambas manetas 6 en Ia dirección de acercamiento mutuo indicado por las flechas F ₁ , Ia fuerza ejercida hacia el interior proporciona una componente F ₂ en Ia dirección del eje longitudinal que provoca el desplazamiento del punzón 10 hacia el interior de las valvas 1 1 , de manera que debido a que el diámetro del punzón 10 es mayor que el diámetro del orificio 12, las valvas se ven obligadas a separarse radialmente, ejerciendo con ello el empuje expansionador deseado sobre el orificio realizado previamente en el hueso maxilar, y con ello el ensanchamiento de dicho orificio. Esta situación es Ia que aparece representada en Ia Figura 2, en Ia que el punzón 10 aparece completamente insertado en el orificio 12, y las valvas 1 1 mutuamente separadas entre si. Por supuesto, bastará con desplazar manualmente las manetas 6 en el sentido opuesto señalado por las flechas F ₁ ' para devolver el conjunto a Ia posición de reposo que se ha representado en Ia Figura 1 .

Por otra parte, según se ha dicho, el grado de ensanchamiento del orificio del hueso maxilar en el que se insertan Ia porción terminal de las valvas 1 1 , puede variar dependiendo de Ia dimensión diametral de las valvas 1 1 que se utilicen, siendo dichas valvas intercambiables para los efectos mencionados.

La descripción realizada con respecto a las Figuras 1 y 2 corresponde, como se ha dicho, con una realización preferida del sistema de Ia invención, que solamente debe ser entendida a titulo ilustrativo. En Ia misma se ha previsto que el desplazamiento del punzón 10 se realice de acuerdo con el sentido indicado por Ia flecha F ₂ cuando las manetas 6 son mutuamente aproximadas entre si, según indican las flechas F ₁ . Sin embargo, el proceso podría ser invertido, de manera que Ia separación radial de las valvas se realiza con el desplazamiento de un elemento separador en sentido opuesto al señalado por F ₂ en virtud de una actuación contraria sobre las manetas 6. Es decir, Ia posición de reposo puede ser una similar a Ia mostrada en Ia Figura 2, y que Ia acción expansionadora se obtenga cuando ambas manetas sean mutuamente alejadas cada una de Ia otra, contrariamente a Io indicado por las flechas F ₁ . Esta forma de realización alternativa del sistema de Ia invención puede ser lograda mediante Ia provisión de un elemento separador como el mostrado en Ia Figura 3 (a) de los dibujos, en Ia que un punzón 10' respectivo va a ser desplazado por tracción en dirección hacia el extremo proximal. El punzón 10' expansionador está asimismo alojado en el orificio formado entre las valvas 1 1 ', y ha sido conformado de manera que presenta un ensanchamiento 10a en su extremo distal, de forma general troncocónica o con una configuración ensanchada similar, de manera que esta porción 10a ensanchada del punzón 10' se encuentra recibida en un tramo inicial de forma complementaria prevista en el orificio 12' central formado por las valvas 1 1 '. Con ello, cuando se tira del punzón 10' en Ia dirección de Ia flecha F ₂ , es decir, en dirección proximal, por ejemplo separando las manetas 6 (Figura 1 ), el desplazamiento del punzón 10' hacia el interior provoca, Ia separación radial mutua de las valvas 1 1 ' tal y como aparece representado en Ia Figura 3 (b). Con ello se consigue el mismo efecto de expansión ósea de los maxilares atrofíeos necesaria para Ia colocación del implante. Pero el sistema puede incluir otras formas de realización alternativas mediante las que se consigue un efecto expansionador mejorado debido a que el empuje radial sobre las valvas se efectúa de una manera más homogénea al ser aplicado a Io largo de una sucesión de posiciones longitudinales de dichas valvas. Éste es el caso de las Figuras 4 y 5, ilustrativas de formas de realización alternativas. En Ia forma de realización de Ia Figura 4, se muestran valvas 14 que encierran en el orificio 16 central un elemento expansionador consistente en un cuerpo constituido por una multiplicidad de porciones 15' sucesivas de forma general troncocónica, estando dicho orificio 16 configurado de manera complementaria con Ia forma general adoptada por dicho elemento 15 expansionador. Esta forma de realización puede ser apreciada en Ia representación de Ia Figura 4(a).

Según se desprende de dicha representación, los escalonamientos proporcionados por las bases mayores de las sucesivas porciones 15' permiten solamente que el elemento 15 expansionador pueda ser desplazado en el sentido de Ia flecha F ₃ . Cuando esto ocurre, el incremento progresivo del diámetro de las porciones 15' realiza un empuje sobre las valvas 14 que provoca su separación, tal y como aparece representado en Ia Figura 4(b). Cuando cesa el empuje sobre el elemento 15 expansionador y puede ser llevado de nuevo a Ia posición original, las valvas vuelven a su posición de reposo (Figura 4(a)) merced a Ia acción recuperadora elástica de Ia pieza 2 atravesada por las mismas.

Un efecto similar al descrito en relación con Ia Figura 4 puede ser observado en el caso de Ia Figura 5, en Ia que un elemento 17 expansionador, albergado en el orificio 18 formado entre las valvas 19, presenta múltiples formaciones sucesivas a Io largo de su longitud, estando realizadas estas formaciones aproximadamente a modo de esferas 17', y albergadas en alojamientos de formas complementarias realizadas en las superficies internas de dichas valvas 19. Esta realización, a diferencia con Ia anteriormente comentada respecto a Ia Figura 4, presenta Ia particularidad de que el elemento 17 expansionador puede ser desplazado longitudinalmente por el interior del orificio 18 en ambos sentidos, tal y como se expresa gráficamente con Ia flecha F ₄ puesto que las conformaciones 17' esféricas Io permiten. En Ia posición de Ia Figura 5 (a), el conjunto está en reposo, y las valvas 19 ocupan posiciones de acoplamiento íntimo con dicho elemento 17 expansionador. Sin embargo, cuando se mueve el elemento 17 expansionador en cualquier sentido, como se ha dicho, sus formaciones esféricas provocan Ia separación radial mutua de las valvas 19, según se muestra en Ia Figura 5(b), logrando con ello el efecto ensanchador del orificio para el implante. También en este caso, al igual que en Ia realización de Ia Figura 4, el empuje expansionador es más homogéneo al aplicarse sobre una multiplicidad de posiciones a Io largo de las diferentes valvas 19.

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de Ia presente descripción para que un experto en Ia materia pueda comprender su alcance y las ventajas que de Ia misma se derivan, así como llevar a cabo Ia realización práctica de su objeto.

No obstante Io anterior, y puesto que Ia descripción realizada corresponde únicamente con un ejemplo de realización preferida, se comprenderá que dentro de su esencialidad podrán introducir múltiples modificaciones y variaciones de detalle, asimismo comprendidas dentro del alcance de Ia invención, y que en particular podrán afectar a características tales como Ia forma, el tamaño o los materiales de fabricación, o cualesquiera otras que no alteren Ia invención según ha sido descrita y según se define en las reivindicaciones que siguen.