Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique

Domaine technique de l'invention

La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon salivaire.

Etat de la technique

Un test de diagnostic rapide, dit « test de dépistage rapide », est un test qui permet d'établir rapidement (en quelques minutes) la présence d’au moins un analyte d’intérêt dans un échantillon biologique.

Cette approche utilise classiquement les phénomènes de réactions chimiques par immunochromatographie sur bandelettes (dit encore « lateral flow test ») qui font apparaître une coloration particulière permettant d'interpréter immédiatement le résultat.

Cette technique a l’intérêt d’être simple, rapide et peu coûteuse. De tels tests sont en plus utilisables au cabinet du médecin mais aussi au chevet du patient ou sur le terrain.

Certaines techniques de prélèvement obligent plusieurs manipulations pour transférer l’échantillon biologique depuis un dispositif de prélèvement jusqu’à la bandelette. C’est par exemple le cas des échantillons biologiques salivaires.

Or, il est toujours intéressant de proposer des solutions qui permettent l’analyse d’un échantillon biologique directement depuis le dispositif de prélèvement, notamment afin de limiter les manipulations et les risque de contamination.

Présentation de l'invention

Afin de remédier à l’inconvénient précité de l’état de la technique, la présente invention propose un dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique.

Plus particulièrement, le dispositif d’analyse rapide selon l’invention comprend un boîtier qui comporte :

- un emplacement destiné à recevoir une bandelette chromatographique conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et

- une embase équipée d’un bloc absorbant adapté à recueillir ledit échantillon biologique.

L’emplacement et le bloc absorbant sont en communication fluidique.

Et, selon l’invention, ledit dispositif d’analyse rapide comprend un capuchon délimitant un volume interne apte à envelopper le bloc absorbant. Le boîtier et le capuchon coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage autorisant une manœuvre dudit capuchon entre deux positions :

- une première position dans laquelle ledit capuchon est écarté par rapport audit bloc absorbant, utile notamment pour recueillir ledit échantillon biologique, et

- une seconde position, dans laquelle ledit bloc absorbant est logé, avantageusement sans être comprimé, dans le volume interne dudit capuchon.

Et le capuchon comporte au moins un orifice traversant qui débouche au sein dudit volume interne et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne du capuchon dans ladite seconde position.

Un tel dispositif d’analyse rapide selon l’invention a l’intérêt d’enfermer le bloc absorbant après l’opération de prélèvement, ce qui assure une sécurité optimale de l’utilisateur à l’encontre de toute contamination.

Le dispositif d’analyse rapide selon l’invention a également l’intérêt de permettre à l’utilisateur de rapporter un réactif liquide sur le bloc absorbant enveloppé par le capuchon (sans devoir retirer le capuchon pour libérer le bloc absorbant).

D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du produit conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes :

- le bloc absorbant comporte deux parties : une partie amont, solidarisée avec l’embase et une partie aval, saillante par rapport à ladite embase ;

- le bloc absorbant présente une forme allongée présentant une surface latérale ; le capuchon comporte au moins une paroi latérale formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale dudit bloc absorbant ; et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale dudit capuchon ; de préférence, le bloc absorbant présente une forme parallélépipédique comportant deux faces frontales, le capuchon comporte deux parois frontales destinées à venir, dans ladite seconde position, en regard desdites deux faces frontales du bloc absorbant, et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans l’une des deux parois frontales dudit capuchon ;

- l’embase comporte une surface externe comportant au moins une rainure et/ou une nervure, pour servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon dans la première position et/ou la seconde position ;

- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage amovible du capuchon par rapport au boîtier, lequel boîtier comporte des moyens de réception amovible du capuchon, par exemple l’embase du bloc absorbant et/ou un organe support additionnel, distinct de ladite embase ;

- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage inamovible du capuchon par rapport au boîtier, lesquels moyens d’assemblage inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage conférant un degré de liberté, avantageusement en pivotement et/ou en translation, du capuchon par rapport au boîtier ; selon un mode de réalisation, le capuchon consiste en un fourreau, comportant deux parois frontales, deux parois transversales et deux bordures, lequel capuchon est ouvert au niveau desdites deux bordures, lequel capuchon est guidé en translation le long de l’emplacement, parallèlement à l’axe longitudinal du boîtier ; selon un autre mode de réalisation, le capuchon consiste en un fourreau, comportant deux parois frontales, une paroi terminale et une première bordure libre, laquelle première bordure libre coopère avec l’emplacement par le biais des moyens d’assemblage ayant un degré de liberté en pivotement ;

- le boîtier comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal et comportant deux extrémités, et l’une desdites extrémités comporte ladite embase équipée dudit bloc absorbant.

La présente invention concerne encore un système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire.

Le système d’analyse rapide comprend :

- ledit dispositif d’analyse rapide selon l’invention, et

- un réactif liquide, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.

La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention.

Le procédé comprend :

- une manœuvre du capuchon depuis la première position jusqu’à la seconde position, puis

- l’introduction du volume adapté de réactif liquide au travers dudit au moins un orifice du capuchon dans ladite seconde position.

Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation de l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres.

Description détaillée de l'invention

De plus, diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description annexée effectuée en référence aux dessins qui illustrent des formes, non limitatives, de réalisation de l'invention et où :

[Fig. 1] est une vue générale et en perspective d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, amovible, est dans une seconde position (le bloc absorbant étant logé dans le volume interne du capuchon) ; [Fig. 2] est une vue générale et en perspective d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon est dans une première position (le capuchon est écarté par rapport au bloc absorbant) :

[Fig. 3] est une vue générale, selon un plan de coupe longitudinal, du dispositif d’analyse rapide selon la figure 1 ;

[Fig. 4] est une vue générale illustrant, schématiquement, la mise en œuvre du dispositif rapide selon la figure 1 ;

[Fig. 5] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, amovible, est manœuvrable entre un organe support additionnel, distinct de l’embase (A) et ladite embase du bloc absorbant (B) ;

[Fig. 6] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, inamovible, est manœuvrable en translation par rapport au boîtier ;

[Fig. 7] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, inamovible, est manœuvrable en rotation par rapport au boîtier.

Il est à noter que, sur ces figures, les éléments structurels et/ou fonctionnels communs aux différentes variantes peuvent présenter les mêmes références.

Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l’invention dans le cadre des revendications annexées.

Selon l’invention, le dispositif 1 pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, dit encore « dispositif d’analyse rapide 1 », est destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans un échantillon biologique.

Tel que décrit ci-après en relation avec les figures, le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention comprend un boîtier 2 qui comporte :

- un emplacement 3 destiné à recevoir une bandelette chromatographique 5 conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et

- une embase 6 équipée d’un bloc absorbant 7 adapté à recueillir l’échantillon biologique.

De manière générale, l’emplacement 3 et le bloc absorbant 7 sont en communication fluidique.

Et, selon l’invention, le dispositif d’analyse rapide 1 comprend un capuchon 8 délimitant un volume interne 8’ apte à envelopper le bloc absorbant 7.

Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage 9 autorisant une manœuvre du capuchon 8 entre deux positions :

- une première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7, utile notamment pour recueillir l’échantillon biologique (figure 2), et

- une seconde position, dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8 (figures 1 et 3). Et le capuchon 8 comporte au moins un orifice traversant 81 qui débouche au sein du volume interne 8’ et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne 8’ du capuchon 8 dans la seconde position précitée.

Généralité

Par « détection », on entend ainsi avantageusement la détermination qualitative (avantageusement la présence ou l'absence), voire quantitative, d’un ou plusieurs analytes dans un échantillon biologique.

Par « analyte », on entend toute entité chimique, biochimique, ou biologique, que l'on souhaite détecter dans un échantillon biologique.

Cette entité chimique consiste avantageusement en une entité issue du monde vivant, de préférence du monde végétal ou du monde animal, de préférence encore présent chez l’être humain.

Parmi les analytes détectés par le système et le procédé selon la présente invention, on citera notamment les protéines, les peptides, les anticorps, les hormones, les stéroïdes, les antigènes dérivés d'agents infectieux ou de cellules tumorales, les agents infectieux tels que les bactéries, les virus ou les parasites, les acides nucléiques (ADN ou ARN), les composés thérapeutiques, les drogues ou encore les antibiotiques.

Par « agent infectieux », on entend de préférence :

- les virus, notamment les virus responsables de pneumopathies, avantageusement les Coronaviridae, de préférence encore Orthocoronavirinae ou coronavirus,

- les parasites, par exemple les parasites du genre Plasmodium.

Par « coronavirus », on englobe le SARS-CoV, le MERS-CoV ou le SARS-CoV-2.

Par « échantillon biologique », on entend avantageusement tout échantillon prélevé sur un individu (humain ou animal notamment) et dans lequel l’analyte est recherché.

Cet échantillon biologique peut notamment être tout fluide biologique ou corporel, et de préférence un échantillon biologique salivaire ou prélèvement salivaire (la salive est un liquide biologique sécrété par les glandes salivaires, à l'intérieur de la bouche).

Par « échantillon biologique », on englobe ainsi également les prélèvements de surface, etc. pour la détection de biomarqueurs (bactéries, virus, ADN, ARN, protéines, substances chimiques / biochimique, etc.).

L'échantillon liquide peut également avoir été obtenu directement, ou indirectement, à partir d'un fluide biologique ou corporel.

L'échantillon peut également être un extrait liquide d'un échantillon solide, par exemple des excréments, produits alimentaires, prélèvements de tissus et d’organes, échantillons de biopsies, etc.

Boîtier De préférence, le boîtier 2 comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal 2’.

Le boîtier 2 comporte avantageusement deux extrémités 2a, 2b :

- une première extrémité 2a qui comporte avantageusement l’embase 6 recevant le bloc absorbant 7, et

- une seconde extrémité 2b, opposée à ladite première extrémité 2a.

De manière générale, le boîtier 2 est avantageusement de forme générale parallélépipédique, formant une cassette.

L’emplacement 3 du boîtier 2 comporte avantageusement deux parois frontales 31 , 32 (une paroi arrière 31 et une paroi avant 32) entre lesquelles est rapportée la bandelette chromatographique 5.

Les parois frontales 31 , 32 comportent en particulier des structures supports (figure 3), adaptées à porter la bandelette chromatographique 5 de sorte à optimiser la diffusion capillaire continue.

La paroi avant 32 comporte avantageusement une fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle une zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner.

L’embase 6 du boîtier 2 comporte avantageusement une surface externe 61 comportant au moins une rainure et/ou une nervure (ici une rainure).

Une telle surface externe 61 peut servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon 8 dans la première position et/ou la seconde position.

Bloc absorbant

De manière générale, le bloc absorbant 7 est par exemple réalisé dans un matériau choisi parmi les éponges d’origine naturelle ou synthétique (coton, silicone, caoutchouc, cellulose, etc.).

Le bloc absorbant 7 est constitué par un matériau absorbant inerte, par exemple une ouate ou mousse en fibres de cellulose.

Le bloc absorbant 7 a une capacité d'absorber tout liquide mis à son contact et à restituer au moins une partie du liquide précédemment absorbé sur la bandelette chromatographique 5.

Le bloc absorbant 7 comporte avantageusement un axe longitudinal 7’.

De préférence, l’axe longitudinal 7’ du bloc absorbant 7 est parallèle (de préférence coaxial) à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.

Tel qu’illustré sur les figures 2 et 3, le bloc absorbant 7 comporte deux parties :

- une partie amont 71 , solidarisée avec l’embase 6, et

- une partie aval 72, saillante (de préférence érigée, y compris dans un état humide) par rapport à l’embase 6.

La partie amont 71 est avantageusement ceinturée par l’embase 6. Cette partie amont 71 est avantageusement en contact capillaire continue avec une extrémité amont de la bandelette chromatographique 5. Encore de manière générale, le bloc absorbant 7 présente une forme allongée présentant une surface latérale 75.

Le bloc absorbant 7 présente avantageusement une forme générale de languette ou de platine.

De préférence, le bloc absorbant 7 présente une forme parallélépipédique comportant une surface latérale 75 présentant notamment :

- deux faces frontales 751 , avantageusement dans la continuité des parois frontales 31 , 32 du boîtier 2, et

- deux faces transversales 752.

Capuchon

Le capuchon 8 comporte au moins une paroi latérale 85 formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale 75 du bloc absorbant 7.

Ledit au moins un orifice traversant 81 est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale 85 du capuchon 8.

De préférence, ce capuchon 8 présente une forme générale parallélépipédique.

De préférence encore, la paroi latérale 85 du capuchon comporte :

- deux parois frontales 851 destinées à venir, dans la seconde position, en regard des deux faces frontales 751 du bloc absorbant 7, et

- au moins une paroi transversale 852 (avantageusement une paroi transversale ou deux parois transversales) destinée à venir, dans la seconde position, en regard d’une face transversale 752 du bloc absorbant 7.

Et ledit au moins un orifice traversant 81 est avantageusement ménagé dans l’une des deux parois frontales 851 du capuchon 8.

Ledit au moins un orifice traversant 81 débouche ainsi avantageusement en regard d’une face frontale 751 du bloc absorbant 7.

Selon une forme de réalisation illustrée sur les figures 1 à 5 ou 7, la paroi latérale 85 comporte encore avantageusement :

- une première bordure 853, libre, au travers de laquelle débouche le volume interne 8’, et

- une seconde bordure 854 raccordée à une paroi terminale 86, obturant le volume interne 8’.

Selon une forme de réalisation illustrée sur la figure 6, la paroi latérale 85 comporte encore avantageusement deux bordures 853, 854 libres.

Moyens d’assemblage

Les moyens d’assemblage 9 (autorisant la manœuvre du capuchon 8 entre les deux positions précitées) peuvent prendre diverses formes. Selon une forme de réalisation illustrée au travers des figures 1 à 5, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 amovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.

Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent alors par le biais de moyens d’assemblage 9 amovibles.

Pour cela, le boîtier 2 comporte alors avantageusement des moyens de réception amovible 91 qui sont adaptés à la réception amovible du capuchon 8 (avantageusement par emboîtement ou emmanchement).

Ces moyens de réception amovible 91 sont par exemple formés par :

- l’embase 6 du bloc absorbant 7 (figures 1 à 4) et/ou

- un organe support additionnel 911 , distinct de l’embase 6, de préférence ménagé au niveau d’une seconde extrémité 2b du boîtier 2 (figure 5).

L’emboîtement, ou emmanchement, est avantageusement effectué au travers de la première bordure 853, libre, du capuchon 8 au travers de laquelle débouche le volume interne 8’.

Par exemple, l’embase 6 forme les moyens de réception amovible 91 autorisant la seconde position dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8.

Dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur les figures 1 à 4, le capuchon 8 est séparé par rapport au boîtier 2 pour obtenir la première position.

Encore dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur la figure 5, le capuchon 8 est rapporté, avantageusement par emboîtement ou emmanchement, sur l’organe support additionnel 911 du boîtier 2 pour obtenir la première position.

Selon une autre forme de réalisation illustrée au travers des figures 6 et 7, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 92, 93 inamovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.

Les moyens d’assemblage 9 inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 conférant un degré de liberté au capuchon 8 par rapport au boîtier 2.

De préférence, le capuchon 8 est mobile par rapport au boîtier 2 entre les deux positions :

- la première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7 et, avantageusement, se situe au niveau de l’emplacement 3 destiné à recevoir la bandelette chromatographique 5, et

- la seconde position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport à l’emplacement 3 pour envelopper le bloc absorbant 7 (avantageusement sans être comprimé) dans son volume interne 8’.

Les moyens d’assemblage 9 sont avantageusement choisis parmi les moyens d’assemblage 92 conférant un degré de liberté en translation (figure 6) et/ou les moyens d’assemblage 93 conférant un degré de liberté en pivotement (figure 7). Selon le mode de réalisation illustré sur la figure 6, le capuchon 8 consiste en un fourreau, comportant ici deux parois frontales 851 et deux parois transversales 852.

Ce capuchon 8 est ouvert au niveau de ses deux bordures 853, 854.

Le capuchon 8 est guidé en translation le long de l’emplacement 3, parallèlement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.

Selon le mode de réalisation illustré sur la figure 7, le capuchon 8 consiste en un fourreau, comportant ici deux parois frontales 851 et une paroi terminale 86.

Une première bordure 853, libre, coopère avec l’emplacement 3 par le biais des moyens d’assemblage 9, 93 ayant un degré de liberté en pivotement.

Ces moyens d’assemblage 9, 93 comprennent par exemple un couple tourillon / pion cylindrique, au niveau de chacune des parois frontales 851 du capuchon 8 et de chacune des parois frontales 31 , 32 du boîtier 2.

Le capuchon 8 est guidé en rotation, perpendiculairement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.

Bandelette chromatoqraphique

La bandelette chromatographique 5, rapportée dans l’emplacement 3 du boîtier 2 et dite encore « moyens de diffusion capillaire », avantageusement une bandelette immunochromatographique, est conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte.

Ces bandelettes chromatographiques 5 sont formées de tout moyen constituant ou agissant en tant qu'unité de diffusion capillaire continue, par migration latérale (c'est-à-dire perpendiculairement à l'épaisseur du ou des matériaux capillaires mis en œuvre pour la diffusion capillaire).

Ce moyen de diffusion capillaire consiste avantageusement en un support solide poreux permettant la migration d'un liquide par simple diffusion capillaire.

La porosité de ce support permet la diffusion capillaire (ou migration latérale) de l'échantillon et/ou des réactifs à l'état liquide ou humide.

De tels moyens de diffusion capillaire sont très largement utilisés, notamment dans toutes les techniques d'immunochromatographie à migration latérale.

Une telle bandelette chromatographique 5 consiste ici en un support allongé selon la direction et/ou le sens de la diffusion capillaire (migration latérale).

La bandelette chromatographique 5 peut être constituée par :

- un seul et même matériau capillaire ou poreux, ou

- plusieurs éléments ou matériaux capillaires ou poreux différents, convenablement agencés les uns par rapport aux autres (par exemple par chevauchement), pour obtenir une continuité d'écoulement capillaire d'un élément ou d'un matériau à un autre, selon la direction de diffusion capillaire. Une telle bandelette chromatographique 5 détermine une direction et sens de diffusion capillaire de tout liquide qui est reçu ou déposé à une extrémité amont, et qui se déplace alors vers une extrémité aval de la bandelette chromatographique 5.

A titre d'exemple, la bandelette chromatographique 5 peut être constituée de divers supports immunochromatographiques, par exemple de cellulose, de nylon, de nitrocellulose, de polyéthylène ou de fibre de verre.

La bandelette chromatographique 5 comporte différentes zones successives, dans le sens de migration capillaire amont vers aval, à savoir au moins :

- une zone de dépôt, destinée à recevoir l’échantillon biologique,

- une zone de libération qui comprend au moins un réactif de détection conjugué avec un marqueur visible et/ou mesurable, ledit réactif de détection étant apte à se déplacer en conséquence de la migration de l’échantillon le long de la bandelette chromatographique 5, et

- au moins une zone de capture qui comprend au moins un réactif de capture, immobilisé sur la bandelette chromatographique 5.

De manière générale, les zones de libération et de capture consistent avantageusement en une ligne ou bande transversale (s’étendant perpendiculairement à la direction de migration), présentant par exemple une largeur comprise entre 1 et 2 mm, et une surface comprise entre 3 et 5 mm ² .

De manière générale, le « réactif de détection » ou le « réactif de capture » consiste en toute entité chimique, biochimique ou biologique, qui est apte à se lier spécifiquement pour former un complexe permettant la détermination dudit analyte dans l’échantillon liquide.

Le réactif de détection et/ou le réactif de capture constituent encore des réactifs dits de « liaison ».

De tels réactifs de liaison, permettant la détection d’au moins un analyte dans l'échantillon liquide, sont bien connus et peuvent être choisis à façon pour la mise en œuvre de l’invention.

Ces réactifs de liaison sont choisis avantageusement parmi ceux qui sont aptes à se lier spécifiquement avec ledit analyte et/ou à se lier spécifiquement l’un avec l’autre.

Par « lier » ou « liaison », on entend toute liaison forte, par exemple covalente, mais aussi toute liaison faible, par exemple du type antigène / anticorps ou analyte / anti-analyte.

Les réactifs de liaison sont avantageusement choisis parmi les anticorps, les antigènes ou les acides nucléiques.

L'analyte et le réactif de liaison forment ainsi typiquement un couple apte à se lier spécifiquement l’un avec l’autre, comme par exemple un couple ligand / anti-ligand, un couple antigène / anticorps, un couple ADN / ARN ou un couple ADN / ADN.

Le ou les réactifs de détection sont avantageusement conjugués à un marqueur visible et/ou mesurable, avantageusement un marqueur particulaire. Par « marqueur visible et/ou mesurable », on entend tout marquage permettant une détection directe ou indirecte à l'œil nu, ou à l'aide d'un appareil, en raison de l'émission d'un signal au niveau de ladite au moins une zone de capture.

Le signal est par exemple une fluorescence, une coloration, une présence d'isotope ou un signal magnétique.

On citera par exemple les marqueurs particulaires colorés comme l'or colloïdal, ou fluorescents, les particules de latex colorées, les particules de latex fluorescentes et les particules conjuguées à l'avidine et à la streptavidine.

Les marqueurs particulaires, colorés ou fluorescents, consistent ainsi en des particules de petite taille insolubles dans l'eau et qui forment donc des suspensions, dispersions ou solutions, en phase liquide.

Parmi les marqueurs permettant une observation directe à l'œil nu, on citera aussi les marqueurs de type dextran (Hansen T.M., IVD Technology 4, 35-40, 2003). Le réactif de liaison est alors conjugué à une chaîne de dextran (dérivé de polysaccharide) portant des fluorophores.

Les marqueurs peuvent également consister en des enzymes (la phosphatase alcaline ou AP, la peroxydase de raifort ou HRP, notamment), en des colorants (ou « dyes ») ou en des composés chimiluminescents (notamment l’isothiocyanate de fluorescéine ou FITC).

De son côté, dans la zone de capture, le réactif de capture spécifique de l'analyte est immobilisé sur le support solide selon des techniques connues de l'homme du métier.

Ce réactif de capture est immobilisé de telle façon qu'il ne soit pas mobile à l'état humide.

Cette immobilisation peut s'effectuer par exemple par absorption ou par un couplage covalent.

Système d’analyse rapide

La présente invention concerne encore le système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique.

Un tel système d’analyse rapide comprend :

- le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention, et

- un réactif liquide R (représenté schématiquement sur la figure 4), par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.

Procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique

La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention.

Préalablement, le capuchon 8 est manœuvré dans une première position de sorte à libérer le bloc absorbant 7 et à recueillir l’échantillon biologique (figure 4, A. et B.).

Ce procédé comprend ensuite, après prélèvement de l’échantillon biologique, les étapes suivantes : - une manœuvre du capuchon 8 depuis la première position jusqu’à la seconde position, de sorte à protéger le bloc absorbant 7 (figure 4, B. et C.), puis

- l’introduction du volume adapté de réactif liquide R au travers dudit au moins un orifice traversant 81 du capuchon 8 dans sa seconde position (figure 4, C. et D.). L’échantillon biologique migre alors sur la longueur de la bandelette chromatographique 5.

Le résultat de l’analyse peut être lu au travers de la fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle la zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner (figure 4. D.).