D E S C R I P C I Ó N OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se incluye en el campo técnico de las prótesis de la articulación temporomandibular y se refiere a un sistema de reemplazo de dicha articulación temporomandibular que comprende al menos una prótesis configurada para ser implantada en la mandíbula para reconstruir funcionalmente una articulación enferma y/o dañada.

El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención permite que la pieza de la prótesis sometida a desgaste por el uso sea recambiable de forma sencilla y mínimamente invasiva para el paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Se conocen en el estado de la técnica las prótesis de articulación temporomandibular (ATM) que se implantan en un paciente bajo las siguientes indicaciones:

Condiciones artríticas: osteoartritis, artritis traumática, artritis reumatoide.

- Anquilosis, incluyendo pero sin limitarse a anquilosis recurrente con formación ósea heterotópica excesiva.

- Procedimientos de revisión en los que han fracasado otros tratamientos (por ejemplo reconstrucción aloplástica o injertos autologos).

Necrosis avascular.

Fracturas severas.

Deformidades funcionales.

- Articulaciones intervenidas reiteradamente.

Neoplasias o malignidad (ej. Escisión tumoral).

- Anormalidades del desarrollo.

- Articulaciones degeneradas o reabsorbidas con discrepancias anatómicas graves.

- Casos en los que el cirujano lo considere necesario. Las prótesis de articulación temporomandibular (ATM) constan de 2 componentes, un componente mandibular (rama y cóndilo) y un componente craneal (fosa). El componente mandibular suele estar fabricado con una aleación de cromo-cobalto- molibdeno en la rama y de titanio en la cabeza condilar. El componente fosa suele estar fabricado con un polietileno de muy alto peso molecular (UHMWPE, siglas en inglés de Ultra-high-molecular-weight polyethylene) en la superficie de contacto articular con la cabeza del cóndilo, y con una malla de titanio o una plancha de titanio para las superficies en contacto con el hueso de la base del cráneo y arco cigomático.

Algunas versiones necesitan componentes mandibulares muy grandes y alojar tornillos de gran tamaño para asegura su estabilidad en el tiempo.

La utilización de grandes cantidades de materiales que no sean titanio aumenta las posibilidades de rechazo por parte del paciente, ya que el titanio es lo más biocompatible hoy en día.

La utilización de componentes de polietileno en su totalidad dificulta el diagnóstico de algún eventual problema al ser radiotransparente, es decir, que no se ve en radiografías y en tomografías computerizadas (TC).

En caso de desgaste del polietileno es necesario cambiar el componente craneal.

El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención solventa todos los inconvenientes anteriores.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención resuelve el problema técnico indicado, por medio de un sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular que permite que la pieza de la prótesis sometida a desgaste por el uso sea recambiable de forma sencilla y mínimamente invasiva para el paciente.

El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende al menos una prótesis que a su vez comprende: un componente mandibular, y

un componente craneal que comprende una primera pieza que se encuentra dispuesta en contacto con el componente mandibular,

donde la primera pieza del componente craneal es desacoplable del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

De esta manera, la primera pieza del componente craneal puede ser cambiada cuando se ha desgastado, y de manera mínimamente invasiva para el paciente, ya que no es necesario cambiar el componente craneal completo, como en el estado de la técnica, donde la primera pieza del componente craneal no es desacoplable del componente craneal cuando la prótesis se encuentra dispuesta en el paciente. El único modo de separar la primera pieza del componente craneal sería forzando la separación, que no se ajusta a la definición de pieza desacoplable. Además, esto solo podría llevarse a cabo retirando la componente craneal al completo del paciente, ya que intentar separar la primera pieza con la componente craneal implantada en paciente no es viable debido a los daños que podrían causarse en el paciente, además de a problemas futuros asociados a desalineamientos de al menos la componente craneal.

El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular así constituido permite llevar a cabo una correcta colocación del nuevo centro de rotación del componente mandibular, aproximadamente entre 12-15 mm por debajo del componente craneal y con un avance de 4-5 mm en la dirección frontal. Esto permite que exista la posibilidad de desplazamiento tanto en dirección antero-posterior como en dirección latero-medial del componente mandibular respecto al componente craneal de aproximadamente entre 3 y 4 mm.

Opcionalmente, el componente craneal comprende una segunda pieza configurada para ser anclada al arco cigomático del paciente, donde preferentemente, la primera pieza del componente craneal es desacoplable de la segunda pieza del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

Opcionalmente, el componente craneal comprende unos medios de guiado configurados para permitir el desacoplamiento de la primera pieza del componente craneal respecto a dicho componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. Preferentemente, la primera pieza del componente craneal comprende unos primeros medios de guiado y la segunda pieza del componente craneal comprende unos segundos medios de guiado, donde los primeros medios de guiado coadyuvan con los segundos medios de guiado para permitir el desacoplamiento de la primera pieza del componente craneal respecto a la segunda pieza del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

Opcionalmente, el componente craneal comprende unos medios de bloqueo que impiden el movimiento relativo entre la primera pieza del componente craneal y el componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. Preferentemente, la segunda pieza del componente craneal comprende unos medios de bloqueo que impiden el movimiento relativo entre la primera pieza del componente craneal y la segunda pieza del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

Opcionalmente, el componente mandibular comprende una primera pieza dispuesta en contacto con la primera pieza del componente craneal, donde la primera pieza del componente mandibular es intercambiable. Preferentemente, la primera pieza del componente mandibular es esférica.

Opcionalmente, el componente mandibular comprende una segunda pieza acoplable a la mandíbula del paciente, preferentemente atornillable a la mandíbula del paciente.

Opcionalmente, la primera pieza del componente mandibular es posicionable a diferentes alturas respecto a la segunda pieza del componente mandibular. Opcionalmente, el sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende además unos elementos auxiliares configurados para llevar a cabo la implantación de la prótesis en el paciente.

Preferentemente, los elementos auxiliares comprenden al menos una guía de corte y/o al menos un testigo de corte y/o al menos un testigo espaciador.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para implementar la presente descripción y para proporcionar una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con una realización preferida de la misma, se adjunta un conjunto de dibujos como parte de esta descripción, con un propósito ilustrativo pero no limitante, que representa lo siguiente:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención implantado en un paciente. La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de la primera pieza del componente craneal cuando se encuentra acoplada en la segunda pieza del componente craneal con la prótesis implantada en el paciente del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención. La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de la primera pieza del componente craneal cuando se encuentra parcialmente desacoplada de la segunda pieza del componente craneal (no representada en su totalidad) cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de la Figura 3 donde se muestran los medios de bloqueo de la segunda pieza del componente craneal que impiden el movimiento relativo entre la primera pieza del componente craneal y la segunda pieza del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. La Figura 6 muestra una vista en alzado de la primera pieza del componente mandibular posicionada a diferentes alturas respecto a la segunda pieza del componente mandibular.

La Figura 7 muestra una vista en alzado de las guías de corte y del testigo espaciador del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención implantadas sobre un paciente.

La Figura 8 muestra una vista en alzado de las guías de corte del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención implantadas sobre un paciente antes de llevar a cabo las osteotomías. La Figura 9 muestra una vista en alzado de las guías de corte del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención implantadas sobre un paciente después de llevar a cabo las osteotomías. La Figura 10 muestra una vista en perpectiva de los testigos de corte craneales implantados en un paciente después de llevar a cabo las osteotomías.

La Figura 1 1 muestra una vista en perpectiva del testigo de corte mandibular implantado en un paciente después de llevar a cabo las osteotomías.

La Figura 12 muestra una segunda realización del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención implantado en un paciente donde el componente mandibular sustituye a la mandíbula en su totalidad. REALIZACIÓN PREFERIDA DE LA INVENCIÓN

Una descripción detallada de una realización preferida de la presente invención se muestra a continuación, de acuerdo con las figuras 1 a 12 mencionadas anteriormente. El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende al menos una prótesis que a su vez comprende:

un componente mandibular (1), y

un componente craneal (2) que comprende una primera pieza (21) que se encuentra dispuesta en contacto con el componente mandibular (1),

donde la primera pieza (21) del componente craneal (2) es desacoplable del componente craneal (2) cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

En este ejemplo de realización preferente, el componente craneal (2) comprende una segunda pieza (22) configurada para ser anclada al arco cigomático (3) del paciente por medio de una superficie lateral (223) de la segunda pieza (22) del componente craneal (2), donde la primera pieza (21) del componente craneal (2) es desacoplable de la segunda pieza (22) del componente craneal (2) cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. La superficie lateral (223) de la segunda pieza (22) del componente craneal (2) comprende unos orificios para el anclaje mediante atornillado de la segunda pieza (22) del componente craneal (2) al arco cigomático (3) del paciente. La primera pieza (21) del componente craneal (2) comprende una superficie inferior (212) que se encuentra dispuesta en contacto con el componente mandibular (1), donde dicha superficie inferior (212) es preferentemente cilindrica o troncocónica. La superficie inferior (212) que se encuentra dispuesta en contacto con el componente mandibular (1) comprende un alojamiento semiesférico (213), preferentemente de 8 mm de diámetro.

La primera pieza (21) del componente craneal (2) comprende una superficie superior (214) y la segunda pieza (22) del componente craneal (2) comprende una superficie interna (222), donde la superficie superior (212) de la primera pieza (21) del componente craneal (2) está configurada para deslizar por la superficie interna (222) de la dicha superficie inferior (212).

La primera pieza (21) del componente craneal (2) comprende unos primeros medios de guiado (211), preferentemente unas acanaladuras en forma de cola de milano y la segunda pieza (22) del componente craneal (2) comprende unos segundos medios de guiado (221), preferentemente unos salientes en forma de cola de milano, donde los primeros medios de guiado (211) coadyuvan con los segundos medios de guiado (221) para permitir el desacoplamiento de la primera pieza (21) del componente craneal (2) respecto a la segunda pieza (22) del componente craneal (2) cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente.

El componente craneal (2) comprende unos medios de bloqueo (23) que impiden el movimiento relativo entre la primera pieza (21) del componente craneal (2) y la segunda pieza (22) del componente craneal (2) cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente. Los medios de bloqueo (23) son preferentemente una tapa unida por atornillado a la segunda pieza (22) del componente craneal (2).

El componente mandibular (1) comprende una primera pieza (11) dispuesta en contacto con la primera pieza (21) del componente craneal (2), donde la primera pieza (11) del componente mandibular (1) es intercambiable.

Dicha primera pieza (11) del componente mandibular (1) es esférica y es acoplable a una segunda pieza (12) del componente mandibular (1) que a su vez es acoplable a la mandíbula (4) del paciente, preferentemente acoplable mediante atornillado a la mandíbula (4) del paciente. La primera pieza (11) del componente mandibular (1) es posicionable a diferentes alturas respecto a la segunda pieza (12) del componente mandibular (1). La primera pieza (11) del componente mandibular (1) se encuentra alojada en el alojamiento semiesférico (213) de la superficie inferior (212) de la primera pieza (21) del componente craneal (2), preferentemente mediante una unión tipo snap-fit.

El sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende además unos elementos auxiliares (51 , 52, 53, 54, 55) configurados para llevar a cabo la implantación de la prótesis en el paciente, siendo preferentemente al menos una guía de corte (51) del componente mandibular, al menos una guía de corte (52) del componente craneal, al menos un testigo de corte simple (53) del componente craneal, al menos un testigo de corte con pestaña (54) del componente craneal, al menos un testigo de corte (55) del componente mandibular (55), y al menos un testigo espaciador (56).

En otros ejemplos de realización, cuando los defectos en la mandíbula de gran magnitud y es necesario retirar toda la mandíbula, la prótesis del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende:

- un componente mandibular (1), y

un componente craneal (2) que comprende dos primeras piezas (21) que se encuentran dispuestan en contacto con el componente mandibular (1), donde las primeras piezas (21) del componente craneal (2) son desacoplares del componente craneal cuando la prótesis se encuentra implantada en el paciente, tal y como se observa en la Figura 12.

La primera pieza (21) del componente craneal (2) es preferentemente de polietileno de muy alto peso molecular (UHMWPE) La segunda pieza (22) del componente craneal (2) es preferentemente de Titanio (TieAUV).

La componente mandibular (1) es preferentemente de Titanio (T¡ ₆ AI ₄ V). A continuación se describirá el procedimiento de implantación del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular a modo ilustrativo simplemente.

En líneas generales, el procedimiento de implantación del sistema de reemplazo consiste en una intervención donde se expone la articulación temporomandibular dañada mediante un abordaje preauricular o endaural combinado con un abordaje retromandibular o submandibular para exponer la rama mandibular. Una vez expuesta el área dañada se practican las osteotomías o cortes y el recontorneado de las superficies exactamente igual a las planificadas. El diseño de la prótesis del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular de la presente invención es 100 % customizado a la anatomía del paciente, creando superficies de titanio trabecular para las zonas a rellenar entre la segunda pieza (22) del componente craneal (2) y el componente craneal (2) y entre un escalón de apoyo del componente mandibular (1) y la segunda pieza (12) del componente mandibular (1).

El procedimiento de implantación del sistema de reemplazo de la articulación temporomandibular comprende 4 fases quirúrgicas:

Colocación de las guías de corte (51 , 52) y del testigo espaciador (56) como se observa en la Figura 7;

- Realización de las osteotomías o cortes planificadas siguiendo las guías de corte (51 , 52) destinadas para tal fin y colocadas exactamente en su sitio gracias a su diseño customizado a la anatomía del paciente y el testigo espaciador (56) que certifica que están perfectamente colocadas dichas guías de corte (51 , 52);

Colocación de los testigos de corte (53, 54, 55) en el componente mandibular (1) y en el componente craneal (2), tal y como se observa en las Figura 10 y 11 ;

Colocación de la prótesis comenzando con la colocación de la segunda pieza (12) del componente mandibular (1) atornillando por medio de unos orificios presentes en dicha segunda pieza (12) ya que dichos orificios son coincidentes con unos orificios de la guía de corte (51) del componente mandibular, colocando la segunda pieza (12) del componente mandibular (1) junto con la primera pieza (11) del componente mandibular (1) y siguiendo con la colocación de la primera pieza (21) junto con la segunda pieza (22) del componente craneal (2), atornillando por medio de unos orificios presentes en dicha segunda pieza (22) del componente craneal (22), que no tienen por qué coincidir con unos orificios de la guía de corte (52) del componente craneal. La colocación de la prótesis podría hacerse de manera inversa, es decir, colocando primero el componente craneal (2) y a continuación el componente mandibular (1).