WO/2001/038348 | G-PROTEIN COUPLED RECEPTOR HTOGH35 |
WO/2022/119310 | ANTIBODY BINDING SPECIFICALLY TO AIMP2 AND/OR AIMP2 AGGREGATE |
WO/2003/046578 | METHOD FOR THE ASSESSMENT AND PROGNOSIS OF SARCOIDOSIS |
ZHOU JINYUAN (CN)
SHENG WEIWEI (CN)
CN1854738A | 2006-11-01 | |||
RU2348038C1 | 2009-02-27 |
SAMREEN, R. ET AL.: "Proteoniic Identification of Human Urinary Biomarkers in Diabetes Mellitus Type 2", DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, vol. 12, no. 12, 31 December 2010 (2010-12-31), pages 979 - 988, XP026822710
JIANG, HONGJUAN: "Urinary Proteomic Research to Identify Novel Biomarkers for Early Diagnosis of Type 2 Diabetic Nephropathy", MEDICINE & PUBLIC HEALTH, CHINA DOCTORAL DISSERTATIONS FULL-TEXT DATABASE, 15 May 2010 (2010-05-15)
深圳市精英专利事务所 (CN)
权 利 要 求 书 1、 一种糖尿病肾病检测试纸, 其特征在于: 所述的糖尿病肾病检测试 纸从上到下包括依次层叠的吸水滤纸、玻璃纤维素膜、 NC膜, 所述的试纸横 向方向设有 T1检测区、 T2检测区和 T3参照区;所述的 NC膜在 T1检测区包 被有尿微量白蛋白抗体, 在 T2检测区包被有尿结合珠蛋白抗体, 在 T3参照 区包被有鼠抗人 IgG;所述的玻璃纤维素膜在 T1检测区包被有胶体金标记的 尿微量白蛋白, 在 T2检测区包被有胶体金标记的尿结合珠蛋白, 在 T3参照 区包被有胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白。 2、 根据权利要求 1所述的糖尿病肾病检测试纸, 其特征在于, 所述的 胶体金标记的尿微量白蛋白的制备方法为: 取 0. 01 %HAuCl4水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 2. 5ml, 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液; 尿微量白蛋白对低离子强度的水透析,用微孔滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿微量白蛋白储存液, 分别取尿微量白蛋白储存 液,禾希释为 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml、 35ug/ml、 40ug/ml、 45ug/ml、 50ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中, 另 设一不加尿微量白蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混 匀后静置 2小时,能使胶体金稳定的最适尿微量白蛋白量再加 10 %即为胶体 金标记的尿微量白蛋白量。 3、 根据权利要求 1所述的糖尿病肾病检测试纸, 其特征在于, 所述的 胶体金标记的尿结合珠蛋白的制备方法为: 取 0. 01 %HAuCl4水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 lml , 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液; 尿结合珠蛋白对低离子强度的水透析,用微孔滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿结合珠蛋白储存液, 分别取尿结合珠蛋白储存 液, 稀释为 10ug/ml、 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 lml胶体金溶液中,另设一不加尿结合珠蛋白质 的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混匀后静置 2小时, 能使胶 体金稳定的最适尿结合珠蛋白量再加 10%即为胶体金标记的尿结合珠蛋白。 4、 根据权利要求 1所述的糖尿病肾病检测试纸, 其特征在于, 所述的 胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白的制备方法为: 取 0. 01 %HAuCl4水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 4ml, 继续沸腾加热直至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液; 鼠抗人 IgG蛋白对低离子强度的水透析,用微孔滤膜或超速离心除去蛋 白质溶液中的细小微粒, 得到鼠抗人 IgG蛋白储存液, 分别取鼠抗人 IgG蛋 白储存液, 稀释为 15ug/ml、 25ug/ml、 35ug/ml、 45ug/ml、 55ug/ml的系歹 lj 稀释液,分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中,另设一不加鼠抗人 IgG蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10%NaCl溶液, 混匀后静置 2小 时,能使胶体金稳定的最适鼠抗人 IgG蛋白量再加 10 %即为胶体金标记的鼠 抗人 IgG蛋白。 5、 一种如权利要求 1所述的糖尿病肾病检测试纸的使用方法, 其特征 在于, 包括以下歩骤: 将尿液滴加在试纸一端的吸水滤纸上, 借助毛细作用 泳动至 T1检测区、 T2检测区和 T3参照区, T1检测区、 T2检测区和 T3参照 区发生颜色、 宽度变化,测量 Tl、 Τ2和 Τ3的颜色密度来决定各测试区的物 质量, 得出 T1检测区、 Τ2检测区分别对应检测的尿液中尿微量白蛋和尿结 合珠蛋白的物质量含量。 |
本发明属于医学体外诊断技术领域, 涉及一种糖尿病肾病检测试纸。 背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。 高血糖则是由于胰岛素分 泌缺陷或其生物作用受损, 或两者兼有引起。 糖尿病时长期存在的高血糖, 导致各种组织, 特别是眼、 肾、 心脏、 血管、 神经的慢性损害、 功能障碍, 这些称为糖尿病并发症。 在众多糖尿病并发症中, 由于长期高血压和没有很 好控制的高血糖导致糖尿病肾病, 引起糖尿病患者的慢性肾衰竭或尿毒症, 是晚期糖尿病患者死亡的主要原因。 因此, 对于中国 1亿多的糖尿病患者来 说, 对于糖尿病肾病的早期诊断显得尤为重要。
传统的糖尿病肾病早期诊断方法在各方面都存 在一些不足之处, 如传统 的血肌氨酸酐判断肾脏疾病的方法, 肾脏疾病的漏诊率达到 62%; 传统的尿 白蛋白的诊断方法, 受很多药物等因素的影响, 很高的假阳性和假阴性;传 统的尿微量蛋白的诊断方法, 虽然可以作为绝大多数肾脏疾病的诊断标准, 但是不适用于 II糖尿病引起的糖尿病肾病, 漏诊率 50-60%; 国际上几个顶 级实验室结果表明尿结合珠蛋白可以通过计算 尿肌氨酸酐的浓度,来判断 II 型糖尿病引起的糖尿病肾病, 但是由于需要计算尿肌氨酸酐的浓度, 操作过 于复杂, 很难广泛应用于临床上糖尿病肾病的诊断, 现今针对 "糖尿病肾病 的准确诊断", 主要通过诊断肾脏疾病以及糖尿病肾病的 "金标准"诊断指 标一一肌氨酸酐清除率做参照, 该项指标可以准确的反应肾小球滤过率功 能, 从而直接判断肾脏功能的好坏。 但是, 由于该项指标诊断复杂, 一般很 少用于临床诊断, 不仅仅需要复杂的计算公式, 还需要准确测量尿流量(毫 升 /小时)、 血肌氨酸酐的浓度和尿肌氨酸酐的浓度, 因此, 这项 "金标准" 主要用于医学研究中。 研究表明, 尿结合珠蛋白 (haptoglobin) 是糖尿病 肾病的新型靶标, 并且该生物靶标通过计算尿肌氨酸酐的浓度, 可以早期发 现 II型糖尿病肾病。 但是, 这些研究过于学术化, 其诊断标准操作很复杂, 无法快速诊断糖尿病肾病, 很难应用于实际的临床中。
糖尿病肾病检测试纸作为一种检测糖尿病肾病 的手段,具有快速、简便、 廉价的特点, 全部检测过程仅需 3-10分钟, 不需其它任何仪器设备, 操作 也极其简单, 无需专业人员, 携带方便, 可随时随地进行, 对标本既能成批 检测, 又可单份检测。 但是, 现有的糖尿病肾病检测试纸通过胶体金免疫层 析法对尿液进行检测, 只能针对 I型糖尿病或 II型糖尿病进行检测, 而且 检测的准确性不高, 无法作为准确的检测诊断依据。
发明内容
糖尿病肾病的时候, 尿微量白蛋白如果异常, 尿液中尿微量白蛋白表现 为增加; 相反地, 糖尿病肾病患者的尿结合珠蛋白如果异常, 尿液中尿结合 珠蛋白表现为下降。 但是, 很多情况下, 即使是患有糖尿病肾病, 二者仍然 可能表现为单个指标正常, 从而造成漏诊。 针对上述问题, 本发明提供一种 快速准确的糖尿病肾病检测试纸, 具体方案如下:
一种糖尿病肾病检测试纸, 从上到下包括依次层叠的吸水滤纸、 玻璃纤 维素膜、 NC膜, 所述的试纸横向方向设有 T1检测区、 T2检测区和 T3参照 区; 所述的 NC膜在 T1检测区包被有尿微量白蛋白抗体, 在 T2检测区包被 有尿结合珠蛋白抗体,在 T3参照区包被有鼠抗人 IgG;所述的玻璃纤维素膜 在 T1检测区包被有胶体金标记的尿微量白蛋白, T2检测区包被有胶体金 标记的尿结合珠蛋白, 在 T3参照区包被有胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白。 所述的尿微量白蛋白抗体是根据尿微量白蛋白 特异 C端结构产生的多种抗 体;所述的尿结合珠蛋白抗体是根据尿结合珠 蛋白特异 C端结构产生的多种 抗体。
所述的胶体金标记的尿微量白蛋白的制备方法 为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 2. 5ml, 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
尿微量白蛋白对低离子强度的水透析,用微孔 滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿微量白蛋白储存液, 分别取尿微量白蛋白储存 液,禾希释为 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml、 35ug/ml、 40ug/ml、 45ug/ml、 50ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中, 另 设一不加尿微量白蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10%NaCl溶液, 混 匀后静置 2小时,能使胶体金稳定的最适尿微量白蛋白 再加 10%即为胶体 金标记的尿微量白蛋白量。
所述的胶体金标记的尿结合珠蛋白的制备方法 为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 lml , 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
尿结合珠蛋白对低离子强度的水透析,用微孔 滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿结合珠蛋白储存液, 分别取尿结合珠蛋白储存 液, 稀释为 10ug/ml、 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中,另设一不加尿结合珠蛋白质 的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混匀后静置 2小时, 能使胶 体金稳定的最适尿结合珠蛋白量再加 10%即为胶体金标记的尿结合珠蛋白。
所述的胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白的制备方法为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 4ml, 继续沸腾加热直至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
鼠抗人 IgG蛋白对低离子强度的水透析,用微孔滤膜或 超速离心除去蛋 白质溶液中的细小微粒, 得到鼠抗人 IgG蛋白储存液, 分别取鼠抗人 IgG蛋 白储存液, 稀释为 15ug/ml、 25ug/ml、 35ug/ml、 45ug/ml、 55ug/ml的系歹 lj 稀释液,分别取 0. lml的稀释液加到 lml胶体金溶液中,另设一不加鼠抗人 IgG蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混匀后静置 2小 时,能使胶体金稳定的最适鼠抗人 IgG蛋白量再加 10 %即为胶体金标记的鼠 抗人 IgG蛋白。
上述的糖尿病肾病检测试纸的使用方法为:将 尿液滴加在试纸一端的吸 水滤纸上, 借助毛细作用泳动至 T1检测区、 T2检测区和 T3参照区, T1检 测区、 T2检测区和 T3参照区发生颜色、 宽度变化,测量 Tl、 Τ2和 Τ3的颜色 密度来决定各测试区的物质量, 得出 T1检测区、 Τ2检测区分别对应检测的 尿液中尿微量白蛋和尿结合珠蛋白的物质量含 量。
本发明益效果在于: 该试纸采用尿微量蛋白和尿结合珠蛋白作为生 物靶 标配, 尿液检测时, 可以同时快速、 准确检测出尿液中尿微量白蛋和尿结合 珠蛋白的含量, 根据尿微量白蛋和尿结合珠蛋白的含量比作为 诊断依据,操 作简单, 快速准确, 漏诊率底, 便于广泛应用于临床上糖尿病肾病的快速准 确诊断, 给糖尿病患者预防病情恶化提供科学的诊断依 据。
附图说明
图 1为实施例中糖尿病肾病检测试纸的横向剖视 。
具体实施方式
为了更充分理解发明的技术内容,下面结合具 体实施例对本发明的技术 方案进一歩介绍和说明。
实施例
如图 1所示的糖尿病肾病检测试纸, 包括吸水滤纸 1、 玻璃纤维素膜 2、 NC膜 3, 吸水滤纸 1、 玻璃纤维素膜 2、 NC膜 3从上到下依次层叠, T1检测 区、 T2检测区和 T3参照区位于试纸的中间区域; NC膜 3在 T1检测区包被 有尿微量白蛋白抗体 31, 在 T2检测区包被有尿结合珠蛋白抗体 32, 在 T3 参照区包被有鼠抗人 IgG 33; 所述的玻璃纤维素膜 2在 T1检测区包被有胶 体金标记的尿微量白蛋白 21, 在 T2检测区包被有胶体金标记的尿结合珠蛋 白 22,在 T3参照区包被有胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白 23。所述的尿微量 白蛋白抗体是根据尿微量白蛋白特异 C端结构产生的多种抗体;所述的尿结 合珠蛋白抗体是根据尿结合珠蛋白特异 C端结构产生的多种抗体。
所述的胶体金标记的尿微量白蛋白的制备方法 为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 2. 5ml, 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
尿微量白蛋白对低离子强度的水透析,用微孔 滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿微量白蛋白储存液, 分别取尿微量白蛋白储存 液,禾希释为 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml、 35ug/ml、 40ug/ml、 45ug/ml、 50ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中, 另 设一不加尿微量白蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混 匀后静置 2小时,能使胶体金稳定的最适尿微量白蛋白 再加 10 %即为胶体 金标记的尿微量白蛋白量。
所述的胶体金标记的尿结合珠蛋白的制备方法 为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 lml , 继续沸腾加热至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
尿结合珠蛋白对低离子强度的水透析,用微孔 滤膜或超速离心除去蛋白 质溶液中的细小微粒, 得到尿结合珠蛋白储存液, 分别取尿结合珠蛋白储存 液, 稀释为 10ug/ml、 15ug/ml、 20ug/ml、 25ug/ml、 30ug/ml的系列稀释液, 分别取 0. lml的稀释液加到 lml胶体金溶液中,另设一不加尿结合珠蛋白质 的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混匀后静置 2小时, 能使胶 体金稳定的最适尿结合珠蛋白量再加 10%即为胶体金标记的尿结合珠蛋白。
所述的胶体金标记的鼠抗人 IgG蛋白的制备方法为:
取 0. 01 %HAuCl 4 水溶液 100ml, 加热至沸腾, 迅速加入 1 %枸橼酸三钠 水溶液 4ml, 继续沸腾加热直至溶液出现橙红色, 得到胶体金溶液。
鼠抗人 IgG蛋白对低离子强度的水透析,用微孔滤膜或 超速离心除去蛋 白质溶液中的细小微粒, 得到鼠抗人 IgG蛋白储存液, 分别取鼠抗人 IgG蛋 白储存液, 稀释为 15ug/ml、 25ug/ml、 35ug/ml、 45ug/ml、 55ug/ml的系歹 lj 稀释液,分别取 0. lml的稀释液加到 1ml胶体金溶液中,另设一不加鼠抗人 IgG蛋白质的对照组, 5min后加入 0. 1ml 10 %NaCl溶液, 混匀后静置 2小 时,能使胶体金稳定的最适鼠抗人 IgG蛋白量再加 10 %即为胶体金标记的鼠 抗人 IgG蛋白。
胶体金蛋白结合物玻璃纤维素膜制备: 将胶体金标记的尿微量白蛋白、 尿结合珠蛋白、 鼠抗人 IgG蛋白用喷点仪分别喷在玻璃纤维素膜的 T1检测 区、 T2检测区、 T3参照区, 37°C真空干燥 2h。
抗体包被固相 NC膜的制备:
取尿微量白蛋白抗体用 PBS进行梯度稀释 2倍、 4倍、 8倍、 16倍,用标 准尿液与各稀释浓度后的抗体溶液进行反应, 选择抗体 -抗原反应适宜的稀 释浓度用 1 μ 1移液器点在 NC膜上的 T1检测区。
取尿结合珠蛋白抗体用 PBS进行梯度稀释 2倍、 4倍、 8倍、 16倍,用标 准尿液与各稀释浓度后的抗体溶液进行反应, 选择抗体 -抗原反应适宜的稀 释浓度用 1 μ 1移液器点在 NC膜上的 Τ2检测区。
取鼠抗人 IgG用 PBS进行梯度稀释 2倍、 4倍、 8倍、 16倍,用标准尿液 与各稀释浓度后的抗体溶液进行反应, 选择抗体 -抗原反应适宜的稀释浓度 用 1 μ 1移液器点在 NC膜上的 Τ3参照区。
将抗体包被的 NC膜 37°C干燥 lh 。
将吸水滤纸 1、 玻璃纤维素膜 2、 NC膜 3组装为试纸。
上述的糖尿病肾病检测试纸的使用方法为:将 尿液滴加在试纸一端的吸 水滤纸上, 借助毛细作用泳动至 T1检测区、 T2检测区和 T3参照区, T1检 测区、 T2检测区和 T3参照区发生颜色、 宽度变化,测量 Tl、 Τ2和 Τ3的颜色 密度来决定各测试区的物质量, 得出 T1检测区、 Τ2检测区分别对应检测的 尿液中尿微量白蛋和尿结合珠蛋白的物质量含 量。
本发明的试纸采用尿微量白蛋白和尿结合珠蛋 白作为生物靶标配,可以 同时快速、 准确检测出尿液中尿微量白蛋和尿结合珠蛋白 的含量, 通过计算 尿液中尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的物质量比值对糖尿病肾病进 诊断, 漏诊率极低 (约 1-2%) , 并且由于两者在糖尿病肾病指标变化的差异性 , 通 过上述计算公式,将两个指标合并为一个数值 ,增加了该数值的诊断灵敏性, 从而使该方法容易在临床上应用,尿液中尿微 量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的物 质量比值判断标准:正常范围为小于(包含等 于) 0. 8;异常范围为大于 0. 8。 利用本发明试纸的诊断方法与测定尿白蛋白诊 断方法、胶体金试纸测定 尿微量白蛋白诊断方法、胶体金试纸测定尿结 合珠蛋白诊断方法对糖尿病肾 病实验体进行诊断, 试验方法如下:
( 1 ) 成年 wistar大鼠 150〜200g, 高脂喂养 1个月, 然后持续高脂喂 养, 并腹腔注射链尿菌素 (STZ ) 2周, 测定成年 wistar大鼠的 (血肌氨酸 酐÷尿肌氨酸酐) *尿流量。 其中尿流量用毫升每小时表示, 具体操作是记 录两次尿液产生的间隔时间, 收集间隔时间后的尿液, 通过尿量÷时间来计 算尿流量; 血肌氨酸酐和尿肌氨酸酐通过生物化学试剂盒 测定。
选取该指标异常的大鼠 300只,用生物化学的方法测定其尿液中尿白蛋 白, 本发明的糖尿病肾病检测试纸测定尿微量白蛋 白和尿结合珠蛋白, 并进 一歩计算尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的比值,统计各方法诊断出大 患糖 尿病的比例。
( 2 ) 选择 20〜30g左右 db/db小鼠, 饲养 2周后, 测定小鼠的 (血肌 氨酸酐 ÷尿肌氨酸酐) *尿流量。 其中尿流量用毫升每小时表示, 具体操作 是记录两次尿液产生的间隔时间,收集间隔时 间后的尿液,通过尿量÷时间, 来计算尿流量; 血肌氨酸酐和尿肌氨酸酐通过生物化学试剂盒 测定。
选取该指标异常的小鼠 300只,用生物化学的方法测定其尿液中尿白蛋 白, 本发明的糖尿病肾病检测试纸测定尿微量白蛋 白和尿结合珠蛋白, 并进 一歩计算尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的比值,统计各方法诊断出小 患糖 尿病的比例。
( 3 ) 选择 I型糖尿病患者, 测定 (血肌氨酸酐 ÷尿肌氨酸酐) * 尿流 量。 其中尿流量用毫升每小时表示, 具体操作是记录两次尿液产生的间隔时 间, 收集间隔时间后的尿液, 通过尿量÷时间, 来计算尿流量; 血肌氨酸酐 和尿肌氨酸酐通过生物化学试剂盒测定。
选取该指标异常的患者 220例, 用生物化学的方法测定尿白蛋白, 本发 明的糖尿病肾病检测试纸测定尿微量白蛋白和 尿结合珠蛋白, 并进一歩计算 尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的比值,统计各方法诊断出 I型糖尿病患者的 比例。
( 4 ) 选择 I I型糖尿病患者, 测定(血肌氨酸酐 ÷尿肌氨酸酐) * 尿流 量。 其中尿流量用毫升每小时表示, 具体操作是记录两次尿液产生的间隔时 间, 收集间隔时间后的尿液, 通过尿量÷时间, 来计算尿流量; 血肌氨酸酐 和尿肌氨酸酐通过生物化学试剂盒测定。 选取该指标异常的患者 235例, 用生物化学的方法测定尿白蛋白, 本发 明的糖尿病肾病检测试纸测定尿微量白蛋白和 尿结合珠蛋白, 并进一歩计算 尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白的比值, 统计各方法诊断出 II型糖尿病患者 的比例。 上述各方法诊断出糖尿病的比例统计结果见表 1。
表 1 :
由于上述每个样本都通过测定(血肌氨酸酐 ÷尿肌氨酸酐) *尿流量做 比对, 该指标是实验研究中公认的判断糖尿病肾病的 金标准, 各试验方案选 取的(血肌氨酸酐 ÷尿肌氨酸酐) *尿流量指标异常的测试个体均为糖尿病 病患个体。 上述统计的诊断结果表明, 测定尿微量白蛋白 ÷尿结合珠蛋白是 诊断准确率最高的诊断方法, 是一种有效的、 可用于临床的判断糖尿病肾病 的诊断指标。
以上所述是本发明的优选实施方式, 应当指出, 对于本技术领域的普通 技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下 ,还可以做出若干改进和润饰, 这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。