Настоящая полезная модель относится к новым, состоящим из нескольких частей, капсулам для фармацевтических препаратов, предназначенным для перорального введения двух несовместимых лекарственных средств.

Капсулы с фармацевтическими препаратами широко применяются в терапии и диагностике заболеваний. Твердые капсулы или двустворчатые состоят из двух цилиндрических частей, телеекогтческн вставляемых Друг в друга: корпуса с полусферическим основанием и крышечкой той же формы, но более короткой. Внутренний диаметр крышечки фактически равен виецшему диаметру корпуса. При соединений две части составляют контейнер стандартных размеров заполняются после прохождения всего технологического цикла формования и приобретения жесткости. Капсулы обычно изготавливают из желатина. Для некоторых специальных случаев применения капсулы из; подшивают из хорошо перевариваемых человеком водорастворимых пластмасс, обеспечивающих при пероральном приеме высвобождение действующих веществ в определенных отделах желудочно-кишечного тракта.

В BP 0460921 описаны капсулы, состоящие из двух частей,, из хитозииа й крахмала, муки зерновых, олигосахаридов, метилакрилата, метакридовой кислоты, ацетата, сукцината или фталеата гидроксйпронипметмдцеллюдозы. Материал капсулы отличается тем, что ее содержимое высвобождаешь лишь в толстом кишечнике.

В ОВ 938828 описаны капсулы для радиоактивных веществ, применяемых в терапии или диагностике. Такие капсулы изготавливают из водорастворимого желатина, мешлцеллюлозы, ноянвиимдового спирта иди нетоксичных водорастворимых термопластов.

В RU 96115307 А, (27, 10, 1998 РСТ (ТВ 94/02703, А61 К 9/48) заявлена фармацевтическая форма в виде двухфазных капсул, включающая капсулу, имеющую одно отделение, содержащее по меньшей мере две заполняющие композиции, отличающаяся тем, что предо { врашаег са смешение композиций друг с другом. В данной композиционной форме две загюлияюшие композиции разделены: физическое перегородкой, которая содержит дополнительную за полняющую ком позицию из материала, отличающегося от материала капсулы.

При этом материал перегородки содержит материал, имеющий температуру плавления

25°С или 37°С. Фармацевтическая форма, в которой заполняющие композиции по природе являются гидрофобными, а перепорола содержит гидрофильный материал или гидрофобный материал.

Фармацевтическая форма может включать первую заполняющую композицию, содержащую фармацевтически активное вещество для непродолжительного выделения при непаретеральном введении, и вторую заполняющую композицию, содержащую фармацевтически активное вещество для продолжительного выделения при ие парентеральном введении. Фармацевтическая форма может включать первую заполняющую композицию, содержащую биологически активное вещество, и вторую заполняющую композицию, содержащую вещество, приспособленное для доведения pH кишки до величины pH от 7,5 до 9.

В GB 2148841, (05.12Л 984, До НС 9/48. AO IK 8/00, A6 IJ 3/07) заявлено капсулированное лекарственное средство. Корпус капсулы имеет внутри два и более отсека, разделенных перегородкой, для фармацевтических композиций.

Известна полезная модель [ ЯН 98132 U1 , А61 К 9/48, А611С 31/4409. 10.10.2010], представляющая собой твердую капсулу противотуберкулезного препарата, состоящая из твердой желатиновой разъемной оболочки, выполненной в виде корпуса и крышечки, в которой помешены гранулы теризидона и таблетка ниридоксина гидрохлорида, покрытая оболочкой, яри этом гранулы терщидойа и таблетка пирндокеина гидрохлорида выполнены в терапевтически аффективных количествах и содержат вспомогательные фармацевтически приемлемые вещества.

Недостатком приведенных в уровне техники капсул является то, что они обеспечивают высвобождение содержимого капсул в одном определенном участке желудочно- кишечного тракта.

Задача изобретения заключается в изолировании несовместимых фармацевтических средств в одной капсуле, которая может обеспечить пролонгированное высвобождение конкретного фармацевтического средства в нужном участке желудочно-кишечного тракта, а также в упрощении конструкции капсулы с сохранением ее герметичности.

Техническое решение задачи осуществляется заявленной двухсекционной капсулой для лекарственных веществ, имеющей твердую ободочку, выполненную в виде соединяемых час тей корпуса и крышки, и которой корпус выполнен с двух сторон открытый и с неразъемной перегородкой внутри, которая делит его на две длины для загрузки лекарственного вещества в обе части капсулы, крышка выполнена цилиндрической с открытым конном с одной стороны и закрытым пояусфери чески м концом - с другой, при этом корпус со стороны открытых концов, недалеко от края, выношен с пазом но наружному периметру цилиндра, а крышка выполнена с выступом по внутреннему периметру ближе к закрытому полусферическому концу, образуя «замок», обеспечивающий взаимную блокировку корпуса и крышки. Лрн этом, корпус, крышка и перегородка выполнены желудочно-растворимыми с пролонгированным высвобождением лекарственного средства одной из частей, или корпус, крышка и перегородка выполнены кишечжьрастворимыми с пролонгированным высвобождением лекарственного средства одной из частей, или одна часть капсулы выполнена желудочно- растворимой, а другая ~ кишечно-рае f воримой . Перегородка выполнена желудочно- растворимой и кишечнорастворим) >й и может быть размещена внутри корпуса, образуя разные объемы вместительности лекаре - венных вещетв,

На фиг.1 изображена капсула, общий вид; на фиг.2 - то же, продольный разрез; на фш\3 - корпус, в продольном разрезе; на фиг.4 - крышка.

Капсула имеет твердую оболочку (фиг.1 , фиг.2), выполненную в виде цилиндрического корпуса 1 о перегородкой 2 внутри а соединяемых с корпусом с двух сторон крышки 3. Корпус 1 (фиг.З) выполнен с двух сторон открытый и с неразъемной перегородкой 2 внутри, которая дел из его на две длины для загрузки лекарственного препарата в обе частя капсулы. Крышка 3 (фиг.4) выполнена цилиндрической с открытый кондом с одной стороны и закрытым полусферическим концом - с другой. Корпус 1 со стороны открытых концов, недалеко от края, выполнен с пазом по наружному периметру цилиндра, а крышка выполнена с выступом по внутреннему периметру ближе к закрытому полусферическому концу, образуя «замок», обеспечивающий взаимную блокировку корпуса и крышки.

Капсулу изготавливают общепринятым способом путем погружения в раствор желатина пальцев, имеющих форму крышки, корпуса и перегородки высушивания желатина на пальцах с аос-дедуюшим обрезыванием заготовок требуемой длины. Материалом для изготовления капсулы могут быть другие фармацевтические приемлемые гидрофильные п олимеры . Для обеспечения соответствующей эластичности желатиновых капсул в состав желатиновой массы вводят пластификатор (сорбит), а для эстетического восприятия - красители или ароматизирующие вещества (эфирные масла). Для предотвращения растворения капсулы или одной т частей капсулы в желудке, с целью получения кшпечнорашюршой капсулы, в состав капсульной массы вводят гщетадфталшщеддюдозу иди наносят на поверхность капсулы кишемнорастворимое ил ей очное п окр ытие .

Твердые желатиновые капсулы иродогированиого действия получают путем введения специальных ингредиентов (акриловые полимеры, производные целлюлозы) в состав наполнителя изделия. Используемые комбинации веществ препятствуют быстрому высвобождению действующих компонентов капсулы. Капсулу заполняют следующим образом. Корпус 1 заполняют дозированным количеством одного лекарственного средства, плотно одевают на него с захцеякиваиием «замка» крышку 2, переворачивают, заполняют с противоположного открытого конца корпуса дозированным количеством другого лекаре! венного средства н закрывают плотно с зашедкиванием «замка» крышкой 2, Капсула может быть выполнена желудочно-растворимой (гаетросолюбилы-юй,) или кишечнр-раегваримой (щпероеошооияьной.) с пролонгированным высвобождением одной из ее частей, или же жедудочио-раегаоримой одной части и кишечно-растворимой - другой.