DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne le domaine technique général du traitement de tissus par ultrasons, et en particulier le domaine technique des dispositifs d'émission d'ultrasons.

Plus précisément, la présente invention est relative aux sondes interstitielles pour le traitement d'une zone cible - telle qu'une tumeur maligne - par hyperthermie localisée à partir d'ondes ultrasonores de haute intensité.

ARRIERE PLAN DE L'INVENTION

1. Généralités

Les ultrasons thérapeutiques sont aujourd'hui utilisés dans de nombreuses applications, notamment pour permettre l'ablation de tissus indésirables ou de tumeurs.

On a déjà proposé un dispositif de traitement ultrasonore par voie externe. Un tel dispositif comporte classiquement un (ou plusieurs) transducteur(s) pour la génération d'ultrasons focalisés de haute intensité vers une zone cible. Le (ou les) transducteur(s) ultrasonore(s) est (sont) adapté(s) pour concentrer une énergie acoustique en profondeur dans le corps du patient afin d'induire le chauffage et la destruction d'un tissu cible dans une approche non invasive.

On a également proposé un dispositif de traitement ultrasonore par voie interne destiné à être mis en contact avec la zone cible à traiter. Un tel dispositif de traitement par voie interne - connu sous le nom « d'applicateur ultrasonore intra-tissulaire » - permet le traitement de zones inaccessibles par voie externe. Ce dispositif comporte un (ou plusieurs) transducteur(s) monté(s) sur un support cylindrique de diamètre réduit (i.e. 2 à 3 mm) pour permettre leur application par voie interstitielle, ou au travers d'un cathéter. Chaque transducteur peut présenter une surface plane, sphérique ou cylindrique et une forme généralement rectangulaire. Il permet l'application de puissances acoustiques comprises entre 1 et 50 W/cm ² (préférentiellement entre 10 et 30W/cm ² ) en générant des ondes ultrasonores divergentes ou légèrement convergentes au travers des tissus cibles.

L'efficacité du traitement par hyperthermie dépend du temps d'application des ondes ultrasonores par l'intermédiaire de l'applicateur intra-tissulaire. Un tissu est endommagé de façon permanente en moins d'une seconde si sa température atteint plus de 55 °C. Toute température supérieure à 41 °C peut endommager les tissus vivants, en fonction de la durée de l'hyperthermie. La notion de «dose thermique » est utilisée pour quantifier le risque de dommages aux tissus, et une dose thermique de plus de 240 minutes à 43°C est généralement considérée létale.

Afin de limiter le nombre de repositionnements de l'applicateur nécessaires au traitement d'un grand volume, il est généralement souhaitable de pouvoir chauffer le tissu aussi loin que possible (typiquement 10 à 30 mm) de l'applicateur.

Pour ce faire, il est nécessaire d'augmenter la puissance acoustique produite par le transducteur tout en limitant les risques de dégradation de celui-ci.

2. Solutions existantes pour augmenter l'efficacité de traitement

Pour augmenter la puissance acoustique produite par le transducteur d'applicateur intra- tissulaire, différentes solutions ont déjà été proposées.

2.1. Couche d'air sur la face arrière du transducteur

Par exemple, on a déjà proposé un applicateur incluant une couche d'air entre le transducteur et le support cylindrique du transducteur. Cette couche d'air permet de réduire la quantité d'énergie perdue lors de l'activation du transducteur en réfléchissant toute l'énergie acoustique générée par le transducteur en direction du support. En effet, un transducteur est un élément piézoélectrique comprenant :

- une face avant s'étendant en regard de la zone cible à traiter, et

- une face arrière s'étendant en regard du support de l'applicateur.

Lors de l'activation du transducteur, celui-ci convertit l'énergie électrique en énergie mécanique et sa vibration génère une onde acoustique qui peut se propager vers l'avant et vers l'arrière du transducteur. Une couche d'air en face arrière de l'élément piézoélectrique agit comme un miroir et réfléchit l'onde dirigée vers l'arrière du transducteur en direction de la face avant du transducteur. Ainsi, on évite de perdre une partie de l'énergie mécanique générée par le transducteur dans le milieu arrière. Toutefois, un inconvénient de ce type d'applicateur concerne échauffement du transducteur. En effet, le rendement électro-acoustique des éléments piézoélectriques est généralement de l'ordre de 60 à 70%. Ainsi, 30 à 40% de l'énergie électrique fournie à un transducteur piézoélectrique est dissipée sous forme de chaleur au travers du transducteur. Ceci induit une augmentation importante de la température au sein du transducteur.

Cet échauffement du transducteur peut induire sa dégradation. Par ailleurs, échauffement du transducteur peut réduire la profondeur de pénétration des ultrasons du fait de l'ébullition du milieu de propagation à proximité de la surface du transducteur. En effet, la présence de bulles de gaz empêche la propagation de l'énergie ultrasonore et peut provoquer la destruction indésirable de tissus sains collatéraux par diffusion thermique.

2.2. Système de refroidissement sur la face arrière du transducteur

Pour limiter les risques : - de détérioration du transducteur, et

- de vaporisation des tissus au voisinage et/ou au contact du transducteur, on a déjà proposé un applicateur intra-tissulaire incluant un système de refroidissement sur la face avant du transducteur.

On connaît également des applicateurs incluant un système de refroidissement sur la face arrière du transducteur pour permettre un meilleur contrôle de échauffement tissulaire en limitant les risques d'échauffement indésirable par conduction thermique du transducteur vers le tissu.

Toutefois, un inconvénient de la solution décrite ci-dessus est que la présence du système de refroidissement tend à réduire l'efficacité de traitement en profondeur dans une direction donnée. En effet, une partie de l'énergie acoustique générée par l'élément piézoélectrique est dirigée vers l'arrière du transducteur.

3. But de l'invention

Un but de l'invention est de proposer une sonde interstitielle pour le traitement d'une zone cible par hyperthermie permettant de pallier au moins l'un des inconvénients précités.

Plus précisément, un but de la présente invention est de proposer une sonde interstitielle permettant générer des puissances acoustiques élevées par rapport à l'encombrement de la sonde, et d'éviter de surchauffer et vaporiser les tissus en contact avec la sonde, permettant des traitements plus rapides, plus efficaces et plus sûrs. Pour ce, on propose une sonde interstitielle :

- ayant un rendement de conversion électro-acoustique comparable à celui d'un applicateur intra-tissulaire incluant une couche d'air sur la face arrière du transducteur,

comportant un système de refroidissement efficace et peu encombrant.

BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION A cet effet, l'invention propose une sonde ultrasonore pour le chauffage, par voie interne, d'un milieu cible absorbant les ultrasons, la sonde comprenant :

- au moins un transducteur piézoélectrique comportant une face avant destinée à être positionnée en regard du milieu cible et une face arrière opposée à la face avant, le transducteur étant apte à émettre au moins une onde primaire émanant de sa face avant et au moins une onde secondaire émanant de sa face arrière,

- un réflecteur s'étendant en regard de la face arrière du transducteur, le réflecteur étant adapté pour réfléchir l'onde secondaire émise par le transducteur,

- une couche de fluide de refroidissement entre le transducteur et le réflecteur, remarquable en ce que l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement est adaptée en fonction :

• du matériau constituant le fluide de refroidissement,

• de l'épaisseur et d'un matériau constituant le réflecteur,

· de la fréquence nominale du transducteur,

de sorte qu'une onde ultrasonore secondaire réfléchie par le réflecteur et se propageant vers la face avant interfère de façon constructive avec une onde ultrasonore primaire émanant de la face avant du transducteur. Ainsi, l'invention offre la possibilité de disposer d'un refroidissement à l'aide d'un fluide de refroidissement - tel que de l'eau - sur la (ou les) fa ce (s) arrière(s) du (ou des) transducteur(s) tout en conservant un rendement de conversion électro-acoustique aussi élevé que les applicateurs intra-tissulaires dont la face arrière du transducteur est refroidie par air.

Ceci permet d'obtenir une sonde interstitielle de traitement par hyperthermie dont l'efficacité est augmentée, ce qui autorise sa miniaturisation. Ce nouvel agencement permet de maximiser l'efficacité de la sonde en termes :

- de conversion électroacoustique d'une part, et

- de refroidissement des transducteurs d'autre part. Les optimisations apportées à la sonde selon l'invention permettent d'accélérer la durée des traitements réalisés. En effet, le fait de refroidir les transducteurs avec un fluide de refroidissement permet d'augmenter les durées d'activation des transducteurs (notamment, il n'est plus nécessaire de désactiver les transducteurs pendant une certaine durée pour permettre leur refroidissement). De plus, un refroidissement efficace des transducteurs permet d'augmenter la puissance acoustique maximale que peut émettre la sonde, qui est principalement limitée par la surchauffe de l'élément piézoélectrique entraînant son altération. Une puissance acoustique accrue émise par la sonde permet de réduire le temps de traitement et de traiter un volume plus grand.

Des aspects préférés mais non limitatifs de la sonde de traitement selon l'invention sont les suivants :

- Le transducteur peut être alimenté électriquement par un signal électrique d'excitation induisant l'émission par ledit transducteur d'ondes ultrasonores à une fréquence nominale comprise entre 3 et 10 MHz, le réflecteur étant adapté pour réfléchir au moins 80% de l'énergie acoustique de l'onde secondaire émise par le transducteur à la fréquence nominale du transducteur, et le fluide de refroidissement ayant un coefficient d'atténuation acoustique inférieur à 1 dB/cm à la fréquence nominale du transducteur, de préférence inférieur à 0.1 dB/cm à la fréquence nominale du transducteur ;

- En fonction de l'épaisseur et du matériau constituant le réflecteur, l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement peut être :

• soit égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constitutif du fluide de refroidissement,

• soit égale à un multiple entier de la moitié de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constitutif du fluide de refroidissement.

- Dans une variante de réalisation de la sonde :

• l'impédance acoustique du matériau constituant le réflecteur est supérieure à 10 ⁷ kg/(m ² s), et • l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement est égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constitutif du fluide de refroidissement.

L'épaisseur du réflecteur peut être supérieure ou égale à 20 μηη, préférentiellement supérieure à 30 μηη, et encore plus préférentiellement supérieure à 40 μηη.

Le réflecteur peut comprendre une paroi interne incluant une première face en regard de la face arrière du transducteur et une deuxième face opposée, la deuxième face étant en contact avec de l'air ;

Dans une variante de réalisation de la sonde :

• l'impédance acoustique du matériau constituant la paroi interne est comprise entre 1x10 ⁶ kg/(m ² s) et 10x10 ⁶ kg/(m ² s),

• l'épaisseur de la paroi interne est égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constituant la paroi interne, et

• l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement est égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le fluide de refroidissement ;

Dans une variante de réalisation de la sonde :

• l'impédance acoustique du matériau constituant la paroi interne est comprise entre 1x10 ⁶ kg/(m ² s) et 10x10 ⁶ kg/(m ² s), et

• l'épaisseur de la paroi interne et l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement ne sont pas comprises dans des plages de plus ou moins 25% autour d'un multiple entier de la moitié de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constituant la paroi interne ;

Dans une variante de réalisation de la sonde :

• l'impédance acoustique du matériau constituant la paroi interne est comprise entre 1x10 ⁶ kg/(m ² s) et 10x10 ⁶ kg/(m ² s),

• l'épaisseur de la paroi interne est égale à un multiple entier de la moitié de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constituant la paroi interne, • l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement est égale à un multiple entier de la moitié de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le fluide de refroidissement ;

- Dans une variante de réalisation de la sonde :

· l'impédance acoustique du matériau constituant la paroi interne est comprise entre 1x10 ⁶ kg/(m ² s) et 10x10 ⁶ kg/(m ² s), et

• l'épaisseur de la paroi interne et l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement ne sont pas comprises dans des plages de plus ou moins 25% autour d'un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le matériau constituant la paroi interne.

- La sonde peut comprendre en outre une couche d'adaptation - par exemple composée de parylène - sur la face avant du transducteur, ladite couche d'adaptation ayant une épaisseur égale à un multiple du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore dans le matériau constitutif de ladite couche d'adaptation - par exemple sensiblement égale à 80 μηη pour une fréquence centrale de résonance égale à 6 MHz.

L'optimisation de l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement permet d'une part de limiter l'encombrement de la sonde, et d'autre part d'améliorer le rendement des transducteurs, et donc d'augmenter la puissance acoustique qu'ils peuvent émettre pour accélérer le traitement et accroître la profondeur de pénétration.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres avantages et caractéristiques de la sonde selon l'invention ressortiront mieux de la description qui va suivre de plusieurs variantes d'exécution, données à titre d'exemples non limitatifs, à partir des dessins annexés sur lesquels :

- la figure 1 illustre schématiquement un exemple de sonde de traitement par hyperthermie d'une zone cible,

- la figure 2 illustre un système complet incluant la sonde de traitement, - les figures 3 à 5 sont des vues en coupe transversale de différents modes de réalisation d'une partie active d'une sonde de traitement,

- les figures 6A à 6C sont des courbes illustrant l'efficacité d'une sonde de traitement,

- la figure 7 est une représentation schématique de différentes étapes d'un procédé de conception d'une sonde de traitement.

DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION 1. Généralités

En référence à la figure 1 , on a illustré un exemple de sonde de traitement par hyperthermie d'une zone cible. La sonde - ou applicateur - est destinée à être introduite dans le corps d'un patient pour permettre le traitement de la zone cible. Le diamètre de la sonde est de préférence inférieur à 5 mm (notamment égal à 3.5 mm) pour faciliter son introduction à l'intérieur du patient, par voie interstitielle ou au travers d'un cathéter.

La sonde comprend :

- un corps longitudinal flexible 1 de forme générale cylindrique,

- une partie active 2 montée à une extrémité distale 1 1 du corps 1 , la partie active 2 incluant un (ou plusieurs) transducteur(s) ultrasonore(s) 21 a-21f,

- un boîtier de connexion 3 monté à une extrémité proximale 12 du corps 1 pour raccorder électriquement la partie active à une unité de commande distante permettant le contrôle du (ou des) transducteur(s) 21 a-21f.

1.1. Corps

Le corps 1 peut être composé d'une gaine souple réalisée dans un matériau choisi pour ses caractéristiques de non toxicité et de bonne tolérance. Le corps 1 peut comprendre un ou plusieurs canaux, éventuellement coaxiaux, pour le passage :

- d'un (ou plusieurs) câble(s) électrique(s) pour connecter électriquement le(s) transducteur(s) à l'unité de commande 5,

- d'un fluide de refroidissement, et/ou

- d'un outil de chirurgical permettant de réaliser une biopsie, etc.

La structure du corps 1 étant connue en elle-même de l'homme du métier, celle-ci ne sera pas décrite plus en détails dans la suite.

1.2. Unité de commande 5

En référence à la figure 2, l'unité de commande 5 permet de contrôler le(s) transducteur(s) ultrasonore(s) 21 a-21f, et éventuellement de traiter des signaux reçus de détecteurs montés sur la partie active 2 de la sonde 4.

L'unité de commande 5 est connectée à un générateur 6 pour alimenter électriquement les transducteurs 21 a-21f et des moyens de saisie pour spécifier les paramètres - tels que la fréquence et/ou la puissance, etc. - du courant électrique d'alimentation du (des) transducteur(s) 21 a-21 f.

L'unité de commande 5 est également reliée à un système de refroidissement 7 pour l'alimentation en fluide de refroidissement de la partie active 2 de la sonde 4. Les éléments constitutifs de l'unité de commande 5 peuvent être réalisés d'une manière programmée ou câblée. Les différents circuits constituant l'unité de commande 5 sont connus en soi et ne seront pas décrits plus précisément.

1.3. Partie active 2

La partie active 2 est de forme générale cylindrique. Elle comprend une tête 22 de forme sphérique ou conique pour faciliter l'insertion de la sonde dans le corps du patient. La tête 22 peut présenter une lumière traversante 23 pour le passage d'un outil de biopsie.

La partie active 2 comprend également :

- un (ou des) transducteur(s) ultrasonore(s) 21 a-21f monté(s) sur sa paroi latérale,

- un (ou plusieurs) réflecteur(s) acoustique(s) monté(s) en regard d'une (ou de) face(s) arrière(s) du (ou des) transducteur(s) 21 a-21f, et

- un fluide de refroidissement s'écoulant entre le (ou les) réflecteur(s) et le (ou les) transducteur(s).

La présence combinée :

- d'un réflecteur sur la face arrière de chaque transducteur, et

- d'un fluide de refroidissement entre les réflecteur(s) et transducteur(s)

permet d'augmenter l'efficacité de traitement de la sonde tout en assurant son refroidissement.

En effet, chaque transducteur 21 a-21f comprend une face avant destinée à faire face à la zone cible à traiter et une face arrière opposée à la face avant. Lors de l'activation du transducteur, celui-ci convertit l'énergie électrique qui lui est fournie :

- en ondes acoustiques primaires se propageant vers l'extérieur de la partie active (i.e. propagation vers l'avant du transducteur), et

- en ondes secondaires se propageant vers l'intérieur de la partie active (i.e. propagation vers l'arrière du transducteur).

La présence d'un réflecteur acoustique disposé en regard de la face arrière de chaque transducteur permet de réfléchir les ondes ultrasonores secondaires vers l'extérieur de la partie active (i.e. en direction de la zone cible). Ainsi ces ondes ultrasonores secondaires réfléchies se combinent aux ondes ultrasonores primaires, ce qui permet d'augmenter la quantité d'énergie acoustique utile au traitement de la zone cible. En outre, la présence d'un fluide de refroidissement permet de limiter échauffement local de chaque transducteur, ce qui réduit les risques de formation de bulles de gaz susceptibles d'empêcher la propagation de l'énergie ultrasonore générée par chaque transducteur.

On va maintenant décrire plus en détails les caractéristiques des différents éléments constituant la partie active 2. 13.1 Transducteur 21

Chaque transducteur 21 a-21f peut être plan, convergent (concave), ou divergent (convexe). Les transducteurs plans, légèrement focalisés ou divergents présentent l'avantage d'être particulièrement adaptés à une application interstitielle pour amener le transducteur au plus près du tissu cible à traiter.

Chaque transducteur 21 a-21f peut être composé d'un élément piézoélectrique de forme rectangulaire (transducteur plan), cylindrique ou en portion de cylindre (transducteur divergent). La fréquence de résonance nominale de chaque transducteur 21 a-21f est comprise entre 250kHz et 21 MHz, de préférence comprise entre 3 à 10 MHz (et encore plus préférentiellement entre 4 et 6 MHz). La puissance acoustique émise par ces types de transducteur est de quelques dizaines de Watt par centimètre carré (W/cm ² ).

Dans la suite de la description, on décrira plus précisément l'invention en référence à l'utilisation d'un (ou plusieurs) transducteur(s) divergent(s), étant bien entendu que l'invention pourrait s'appliquer à l'utilisation d'un (ou plusieurs) transducteur(s) plan(s). La partie active 2 peut comprendre un unique transducteur monobloc tubulaire. L'utilisation d'un transducteur tubulaire permet de faciliter la fabrication de la sonde de traitement, ce type de transducteur étant résistant et facile à coller et à souder. Le transducteur comprend :

- une électrode intérieure formant face arrière (i.e. la face interne du tube) et

- une électrode extérieure formant face avant du transducteur tubulaire (i.e. la face externe du tube).

En variante la partie active peut comprendre une pluralité de transducteurs distincts, chaque transducteur ayant une forme de portion de cylindre, les transducteurs étant disposés les uns par rapport aux autres pour former un ensemble tubulaire. Cet ensemble de transducteurs peut être obtenu par sectorisation d'un transducteur monobloc tubulaire. La méthode de sectorisation peut consister à sectionner l'électrode extérieure du transducteur monobloc tubulaire selon sa hauteur et/ou sa circonférence.

Par exemple dans le mode de réalisation illustré à la figure 1 , la partie active 2 comprend trois motifs annulaires de transducteurs disposés le long de l'axe longitudinal de la partie active 2, chaque motif annulaire étant composé de quatre transducteurs en quart de cylindre disposés radialement autour de la paroi latérale de la partie active 2.

1.3.2. Réflecteur 24

Le réflecteur acoustique permet de réfléchir les ondes ultrasonores secondaires se propageant depuis la face arrière de chaque transducteur.

Le réflecteur est de préférence tubulaire et comprend :

- une face extérieure convexe en regard de la face arrière du transducteur, et

- une face intérieure concave opposée à la face extérieure.

Le réflecteur permet de réfléchir les ondes ultrasonores se propageant vers l'arrière en direction de la face avant du transducteur. Le matériau constituant le réflecteur dépend de la structure générale de la sonde. Par exemple dans certains modes de réalisation, le réflecteur est un matériau de faible impédance acoustique, tel qu'un ensemble composé d'un gaz et d'une couche de polyétheréthercétone (ci-après désigné « PEEK », acronyme de l'expression anglo- saxonne « PolyEtherEtherKetone »).

Dans d'autres modes de réalisation, le réflecteur comprend une couche de matériau de haute impédance acoustique, tel que du métal (laiton, etc.) ou de la céramique.

Le réflecteur est de préférence choisi de sorte à réfléchir au moins 90% de l'énergie acoustique incidente à la fréquence nominale de chaque transducteur, et de préférence au moins 95% de l'énergie acoustique incidente à la fréquence nominale de chaque transducteur.

1.3.3. Fluide de refroidissement 25

Le fluide de refroidissement permet de limiter échauffement de chaque transducteur. Le fluide de refroidissement peut être un liquide (tel que de l'eau), un gel caloporteur, etc.

Avantageusement, le fluide de refroidissement présente une atténuation acoustique inférieure à un décibel par centimètre (1 dB/cm) à la fréquence nominale de chaque transducteur, et préférentiellement inférieure à un dixième de décibel par centimètre (0.1 dB/cm). Ceci permet de maximiser la quantité d'énergie acoustique redirigée par le réflecteur vers l'extérieur de la sonde. 1.3.4. Dimensionnement

Avantageusement, les épaisseurs :

- du réflecteur d'une part, et

- de la couche de fluide de refroidissement d'autre part

peuvent être choisies pour maximiser le coefficient de réflexion équivalent en face arrière de l'élément piézoélectrique à la fréquence de fonctionnement. Pour ce, les épaisseurs peuvent être choisies de sorte que les ondes ultrasonores secondaires réfléchies par le réflecteur et se propageant vers la face avant interfèrent de façon constructive avec les ondes ultrasonores primaires émanant de la face avant du transducteur et se propageant vers l'extérieur de la sonde.

Plus précisément, les dimensions de la couche de fluide et du réflecteur acoustiques sont choisies de sorte que les ondes primaires et secondaires soient en phase au niveau de la face avant de chaque transducteur afin de créer un effet d'amplification des ondes acoustiques se propageant vers l'extérieur de la sonde à la fréquence de fonctionnement.

Ceci permet de maximiser l'énergie acoustique émise vers la zone cible, et donc d'améliorer l'efficacité de la sonde de traitement.

Comme il ressortira plus clairement de la description qui va suivre, les épaisseurs du réflecteur et de la couche de fluide sont choisies en fonction :

• du matériau constituant le fluide de refroidissement,

• du matériau constituant la paroi interne,

• de la fréquence nominale de chaque transducteur. 2. Principe

En référence à la figure 3, on a illustré la structure de base de la partie active 2.

La partie active 2 comporte un transducteur monobloc tubulaire unique 21 , une paroi interne tubulaire 24, un fluide de refroidissement 25 entre le transducteur 21 et la paroi interne 24.

Le transducteur 21 comprend une électrode intérieure formant une face arrière 21 1 (i.e. la face interne du tube) reliée à la masse et une électrode extérieure formant une face avant 212 (i.e. la face externe du tube). Le transducteur 21 a un diamètre de 3.5 mm et une hauteur de 10 à 40 mm. La paroi interne tubulaire 24 s'étend à l'intérieur du transducteur tubulaire 21. La paroi interne 24 comprend une première face 241 en regard de la face arrière 21 1 du transducteur 21 et une deuxième face 242 opposée. Avantageusement, la paroi interne 24 est positionnée sur la partie active 2 de sorte que les axes de révolution du transducteur 21 et de la paroi interne 24 sont coaxiaux. La paroi interne 24 peut être réalisée dans divers matériaux. Par exemple un matériau de forte impédance tel que l'alumine ou un métal tel que le cuivre ou l'acier. Elle peut être aussi réalisée dans un matériau de relativement faible impédance - tel que du PEEK - d'impédance acoustique comprise entre 1x10 ⁶ kg/(m ² s) et 10x10 ⁶ kg/(m ² s). Dans ce cas le matériau 32 situé à l'intérieur de la paroi 24 doit comporter une très faible impédance, par exemple de l'air ou un gaz, de façon à ce que l'ensemble paroi 24 - matériau 32 se comporte en réflecteur des ondes arrière.

La paroi interne 24 présente une épaisseur e1.

Le fluide de refroidissement 25 est un fluide caloporteur situé ou s'écoulant entre la face arrière du transducteur 21 et la première face de la paroi interne 24. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 3, le fluide de refroidissement 25 est constitué d'une couche d'eau d'épaisseur e2.

La présence du fluide de refroidissement à l'intérieur de la partie active 2 permet d'évacuer ou d'emmagasiner la chaleur générée au niveau du transducteur 21.

Avantageusement, les épaisseurs e1 , e2 de la paroi interne 24 et de la couche 25 de fluide de refroidissement peuvent être optimisées de sorte que l'énergie acoustique réfléchie par le réflecteur arrive en phase à la surface du transducteur 21. 2.1. Cas d'un réflecteur de faible impédance acoustique (ensemble PEEK-air):

2.1.1. Configuration 1 Lorsque le réflecteur présente une faible impédance acoustique (par exemple réflecteur composé d'un gaz et d'une couche de PEEK), l'épaisseur e1 de la paroi interne 24 peut être choisie égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde dans le matériau de la paroi interne - afin de maximiser la réflexion de l'onde de pression dans le fluide de refroidissement 25 sur la paroi externe de 24, à la fréquence de fonctionnement.

Pour que l'onde acoustique réfléchie par le réflecteur arrive en phase avec l'onde se propageant vers l'avant à la surface du transducteur 21 , l'épaisseur e2 de la couche 25 de fluide de refroidissement (correspondant à la distance entre la paroi interne et le transducteur) peut aussi être choisie égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le fluide de refroidissement.

Typiquement, si le fluide de refroidissement est de l'eau, que la fréquence nominale du transducteur est de 6MHz, et que le réflecteur est composé d'un gaz et d'une couche de PEEK, alors l'épaisseur e2 de la couche 25 de fluide de refroidissement peut être égale à 63 μηη, 189 μηη, 315 μηη, etc., et l'épaisseur du tube interne en PEEK peut être de 108 μηη, 324 μηη, 540 μηη... 2.1.2. Configuration 1 bis

En variante, les épaisseurs e1 et e2 peuvent être choisies égales à un multiple de demi- longueur d'onde dans le matériau correspondant. Typiquement, si le fluide de refroidissement est de l'eau et que la fréquence nominale du transducteur 21 est de 6MHz, alors l'épaisseur e2 de la couche de fluide de refroidissement 25 peut être égale à 125 μηη, 250 μηη, 375 μηη, etc.

L'optimisation de l'épaisseur de la couche 25 de fluide de refroidissement conduit à une efficacité accrue de la sonde de traitement qui peut approcher l'efficacité d'une sonde ayant une couche d'air sur la face arrière 21 1 du transducteur 21. 2.2. Cas d'un réflecteur de haute impédance acoustique (configuration 2)

Lorsque le réflecteur comprend une couche de matériau de haute impédance acoustique - c'est-à-dire une impédance acoustique supérieure à 10 ⁷ kg/(m ² s) tel que de l'alumine ou du laiton ou acier inox - l'épaisseur e1 peut être choisie égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde dans le matériau de la paroi interne - afin de maximiser la réflexion de l'onde de pression dans le fluide de refroidissement 25 sur la paroi externe de 24, à la fréquence de fonctionnement.

Cette épaisseur dépend du matériau de la paroi interne 24. Par exemple si le matériau de la paroi interne 24 est du cuivre l'épaisseur doit être d'au moins 20 microns (figure 6A). En effet, comme représenté sur la figure 6A qui illustre l'efficacité du transducteur en fonction de l'épaisseur e1 du réflecteur pour une fréquence nominale du transducteur égale à 6 MHz, l'efficacité du transducteur est maximale lorsque l'épaisseur du réflecteur est supérieure à 20 μηη. Ceci s'explique par le fait que lorsque l'épaisseur du réflecteur est supérieure à 20 μηη, celui-ci réfléchit la totalité des ondes acoustiques secondaire émanant de la face arrière du transducteur.

Pour que l'énergie acoustique réfléchie par le réflecteur arrive en phase à la surface du transducteur, l'épaisseur e2 de la couche de fluide de refroidissement (correspondant à la distance entre la paroi interne et le transducteur) est choisie égale à un multiple impair du quart de la longueur d'onde de l'onde ultrasonore secondaire dans le fluide de refroidissement.

Typiquement, si le fluide de refroidissement est de l'eau et que la fréquence nominale du transducteur est de 6MHz, alors l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement peut être égale à 63 μηη, 189 μηη, 315 μηη, etc. L'optimisation de l'épaisseur e2 de la couche 25 de fluide de refroidissement conduit à une efficacité accrue de la sonde de traitement à la fréquence de fonctionnement.

2.3. Optimisation des épaisseurs du réflecteur et de la couche de fluide de refroidissement

Dans chacune des configurations décrites précédemment, le transducteur est refroidi en utilisant un fluide de refroidissement dont l'épaisseur e2 est optimisée de sorte que l'onde réfléchie par le réflecteur arrive en phase sur le transducteur. Ceci permet d'optimiser l'efficacité de l'émission acoustique.

Il en va de même de l'épaisseur e1 du réflecteur qui est choisie de sorte que les ondes acoustiques secondaires réfléchies par le réflecteur arrivent en phase à la surface du transducteur, ce qui conduit à une efficacité accrue de la sonde de traitement.

Le tableau ci-dessous illustre des exemples d'épaisseurs e1 , e2 optimisées pour les différentes configurations 1 , 2 et 1 bis de la sonde de traitement, à 6 MHz. configu Epaisseur e2 de la Epaisseur el du Matériau Matériau en Efficacité ration couche de fluide tube interne constituant le regard de la Maximale de tube interne 2 ^ème face du à une refroidissement tube interne Fréquence dans le cas de nominale l'eau de 6MHz

1 ½ PEEK Air 81%

(2JV + l) (2Ν + 1) ^λ - À = 431 \im

189 im 108 im Z = 3.23 MR

2 Alumine Eau ou air 81%

(2N + 1)— (2N + l) - ₄

4 À = 1667 ΐη

189 u.m 417 μπι (N=0) Z = 39.8 MR

1 bis À PEEK Air 79%

2 ^N 2 À = 431 \im

125 μπι 216 μ Π Z = 3.23 MR En pratique on peut s'éloigner des épaisseurs préconisées dans ce tableau et garder un bon rendement, Il faut surtout noter les épaisseurs « interdites » pour lesquelles l'efficacité est faible (figures 6) Les épaisseurs préconisées dans ce tableau ne sont qu'indicatives et peuvent être optimisées expérimentalement (ce n'est qu'un modèle simple qui est utilisé pour ce tableau, et les paramètres des matériaux utilisés par ce modèle ne sont qu'indicatifs)

La figure 6B illustre la réflectivité calculée en fonction de e1 pour les configurations 1 et 2. Elle couvre une plage d'épaisseurs plus importante, ce qui fait ressortir la baisse de réflectivité vers 840 microns (config 2, alumine). Noter qu'elle est obtenue avec une épaisseur e2 de la couche de fluide de refroidissement optimale de 189 μηη (3 ^* lambda/4 comme dans le tableau, mais sinon 63μηη c'est à dire lambda/4, donnerait les mêmes courbes)

La figure 6C illustre la réflectivité calculée en fonction de e2 également pour les configurations 1 et 2, e1 étant fixé à l'optimal (suivant valeur du tableau). L'épaisseur e1 du réflecteur alumine est lambda/4=417 μηη (courbe noire), et l'épaisseur e1 du réflecteur PEEK (courbe gris tirets) est lambda/4=108 μηη

3. Caractéristiques optionnelles

On va maintenant décrire des caractéristiques optionnelles de l'invention. Il est bien entendu que l'invention ne se limite pas à une sonde incluant ces caractéristiques optionnelles.

En référence à la figure 4, on a illustré un mode de réalisation de la partie active 2. Le transducteur 21 et le réflecteur 24 sont du même type que dans l'exemple illustré à la figure 3 et ne seront pas décrits plus en détails. Dans ce mode de réalisation, le canal central 26 constitue un canal de biopsie pour le prélèvement éventuel d'une partie d'organe ou d'un tissu afin d'effectuer des examens. Le lecteur appréciera que le canal de biopsie peut être constitué par le tube 24 lui-même, sans ajout d'un canal central 26 supplémentaire.

La circulation du fluide de refroidissement est assurée par la conduite définie entre la face arrière 21 1 du transducteur 21 et la première face 241 de la paroi interne 24. Plus précisément, la conduite comprend deux cloisons 28 de séparation s'étendant radialement et permettant de subdiviser la conduite en deux chambres distinctes :

- l'une des chambres permet l'amené de fluide de refroidissement, et

- l'autre des chambres permet l'évacuation du fluide de refroidissement.

Avantageusement, ces deux chambres communiquent à leurs extrémités distales et sont reliées à des pompes et des réservoirs pour permettre la circulation du fluide de refroidissement.

La partie active 2 peut également comprendre une (ou plusieurs) couche(s) d'adaptation d'impédance acoustique 29 recouvrant la face avant 212 du transducteur 21. La couche d'adaptation 29 est réalisée dans un matériau - tel que du parylène - dont l'impédance acoustique est comprise entre l'impédance du transducteur piézoélectrique 21 et l'impédance acoustique de la zone cible. La présence d'une couche d'adaptation 29 permet de limiter les réflexions d'ondes ultrasonores à l'interface entre le transducteur 21 et le milieu extérieur de sorte à transférer un maximum d'énergie acoustique vers la zone cible. Elle permet en outre d'isoler électriquement le transducteur 21. L'épaisseur de la couche d'adaptation 29 est de préférence égale à un multiple entier du quart de la longueur d'onde (dans le matériau constituant la couche d'adaptation) à la fréquence nominale du transducteur 21. Les caractéristiques d'une telle couche d'adaptation 29 sont connues de l'homme du métier et ne seront pas décrites plus en détails dans la suite. Avantageusement, le canal central 26 et la paroi interne 24 sont coaxiaux. Ceci permet d'équilibrer la partie active 2. Toutefois dans d'autres modes de réalisation, le canal central 26 et la paroi interne 24 peuvent ne pas être coaxiaux, le canal central 26 s'étendant à l'intérieur de la paroi interne 24.

La paroi interne 24 et le canal central 26 définissent un espace libre à l'intérieur duquel des fils électriquement conducteurs 27 peuvent être positionnés pour relier électriquement le transducteur 21 à l'unité de commande 5. Ceci permet d'alimenter le transducteur 21 en énergie électrique. En variante, le transducteur 21 peut être alimenté électriquement par l'extérieur, par exemple en utilisant un circuit imprimé souple de connexion enroulé autour de la face avant 212 du transducteur 21 .

Outre des fils électriques 27, l'espace libre entre le canal central 26 et la paroi interne 24 peut contenir un matériau d'impédance acoustique très différente de celle du fluide de refroidissement - tel que de l'air ou une mousse expansée. Ceci permet de garantir qu'au moins 90% de l'énergie acoustique incidente se propageant vers la paroi interne 24 soit réfléchie vers le transducteur 21 .

En référence à la figure 5, on a illustré un autre mode de réalisation de la partie active.

Ce mode de réalisation diffère du mode de réalisation illustré à la figure 4 en ce que le transducteur 21 est composé de quatre ensembles d'éléments piézoélectriques 21 a-21 d obtenus en sectorisant un transducteur tubulaire monobloc à l'aide d'un laser haute puissance ou d'un fraisage mécanique permettant de former des rainures longitudinales. Ces rainures longitudinales peuvent ensuite être utilisées pour le passage de câbles 30 de connexion des différents éléments piézoélectriques 21 a-21 d. Chaque ensemble peut comprendre six à huit (ou plus) élément piézoélectriques dans le sens de la longueur. Avantageusement, les différents éléments piézo-électriques (au nombre de 24 ou 32) peuvent être commandés indépendamment. Ceci permet d'ajuster le traitement en fonction de la taille de la tumeur - et notamment de son extension longitudinale. Les rainures longitudinales (en réalité la partie non émissive des transducteurs) doivent être assez fines de façon à ne pas réduire le diagramme de rayonnement acoustique des éléments. Si c'était le cas, on obtiendrait un diagramme en « pétales » plutôt que circulaire. A titre indicatif, la largeur des rainures doit être inférieure à la longueur d'onde dans le milieu de propagation avant, et la somme de la largeur des rainures doit être inférieure au huitième du périmètre de l'extérieur de la sonde. Par exemple la largeur des rainures doit être inférieure à 300 microns pour un transducteur en 4 éléments de diamètre extérieur 3.5mm fonctionnant à 4MHz. La partie active comprend également un ballonnet 31 à volume variable s'étendant sur la face extérieur du transducteur 21.

Le ballonnet 31 est connecté à des moyens d'alimentation en fluide (gaz ou liquide) permettant de faire varier son volume entre :

- une conformation rétractée où le volume du ballonnet est minimale, et

- une conformation déployée (telle qu'illustrée sur la figure 5) où le volume du ballonnet est maximale.

Par exemple, le ballonnet peut être connecté au système de refroidissement 7 pour l'alimentation en fluide de refroidissement 25 de la partie active 2. Dans ce cas, le ballonnet constitue un conduit d'acheminement du fluide de refroidissement : le système de refroidissement 7 alimente l'intérieur de la partie active 2 en fluide de refroidissement et celui-ci est retourné au système de refroidissement 7 par l'intermédiaire du ballonnet 31.

La présence d'un ballonnet 31 présente de nombreux avantages. Notamment, le ballonnet 31 permet de refroidir le tissu à proximité de la sonde ainsi que la face avant du transducteur. Le ballonnet forme également un moyen d'isolation électrique de la sonde.

4. Procédé de fabrication En référence à la figure 7, on a illustré un exemple de procédé de conception d'une sonde ultrasonore pour le chauffage d'un milieu cible. Le procédé comprend une étape 100 de réception de paramètres de fonctionnement désirés pour la sonde. Ces paramètres dépendent notamment de l'application visée pour la sonde de traitement. Ces paramètres comprennent de façon non exhaustive :

- La fréquence nominale d'utilisation du transducteur,

- La présence ou non d'un canal de biopsie,

- Le type de matériau désiré pour le réflecteur,

- Le type de matériau situé sur la deuxième face du réflecteur,

- Le type de fluide de refroidissement utilisé, etc.

Le procédé comprend ensuite une étape 200 de dimensionnement de la sonde. Cette étape consiste notamment à définir une épaisseur optimale de la couche de fluide de refroidissement de sorte qu'une onde ultrasonore secondaire émanant de la face arrière du transducteur et se propageant vers la face avant interfère de façon constructive avec une onde ultrasonore primaire émanant de la face avant du transducteur, l'épaisseur de ladite couche de fluide de refroidissement étant calculée en fonction :

· du matériau constituant le fluide de refroidissement,

• de l'épaisseur et du matériau constituant la paroi interne,

• de la fréquence centrale de résonance.

Le procédé comprend enfin une étape 300 d'assemblage des différents éléments constituant la sonde.

5. Conclusions

La combinaison d'un réflecteur et d'un fluide de refroidissement sur la face arrière du transducteur permet d'obtenir une sonde de traitement intra-tissulaire : - dont l'efficacité est proche de celle d'une sonde d'ablation thermique ultrasonore dont la face arrière du transducteur est recouverte d'une couche d'air,

- tout en limitant l'augmentation locale de température du transducteur. Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'invention décrite précédemment sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits ici.

Notamment, l'épaisseur optimisée e2 de la couche de fluide et celle e1 du tube interne peuvent être assez proche (+/- 25%) - sans être rigoureusement égale - à un multiple (pair ou impair) du quart ou de la moitié de la longueur d'onde.

Egalement, même si dans les différents modes de réalisation présentés précédemment, l'épaisseur de fluide de refroidissement était fixe, celle-ci pourrait être variable, par exemple en utilisant un matériau flexible et compressible pour constituer la paroi interne. Dans ce cas, une variation de la pression de fluide de refroidissement pourrait permettre de faire varier l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement. Par exemple une augmentation (respectivement une diminution) de la pression de fluide de refroidissement permet d'augmenter (respectivement diminuer) l'épaisseur de la couche de fluide de refroidissement. Cette variation de la pression de fluide de refroidissement peut avantageusement être contrôlée par des moyens prévus dans le générateur 6 et l'unité de commande 5. Notamment le générateur 6 peut comporter un (ou plusieurs) coupleur qui permet de mesurer la tension, le courant ou la puissance transmise ou réfléchie par la sonde. Lorsque l'épaisseur de la couche de fluide varie, l'onde secondaire est plus ou moins réfléchie vers le transducteur, ce qui se traduit par des variations dans les mesures effectuées par le coupleur. Ces mesures sont interprétées dans l'unité de commande 5 et renseignent l'utilisateur sur l'état de la sonde, par exemple sur la pression de son liquide de refroidissement. Par conséquent, toutes les modifications de ce type sont destinées à être incorporées à l'intérieur de la portée des revendications jointes.