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Title:
UNIT FOR FILLING CONTAINERS, COMPRISING AN INSULATOR, ESPECIALLY FOR A PRODUCTION INSTALLATION
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2009/062863
Kind Code:
A2
Abstract:
The invention relates to a unit (10) for filling containers (14), comprising an insulator (16) having a body (18) provided with an inlet (E) and an outlet (S), the structure (20) of the body (18) defining a space (V) forming an aseptic working region (22) and comprising insufflation means (28) which are arranged in the upper part of the insulator (16) and are able to insufflate a sterile air flow for creating an overpressure inside the space (V). The invention is characterised in that the insufflation means (28) are arranged in the insulator (16) in such a way as to project a laminar-type flow (F) to lick the outer surface (44) of the containers (14), and the insulator (16) comprises evacuation means (48) which are separate from the inlet (E) and the outlet (S) and used to enable a controlled evacuation of the insufflated sterile air flow (F).

Inventors:
ADRIANSENS ERIC (FR)
Application Number:
PCT/EP2008/064932
Publication Date:
May 22, 2009
Filing Date:
November 04, 2008
Export Citation:
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Assignee:
SIDEL PARTICIPATIONS (FR)
ADRIANSENS ERIC (FR)
International Classes:
B67C7/00; B65B3/02; B65B31/02; B67C3/22
Foreign References:
EP0405402A21991-01-02
EP1647488A22006-04-19
DE2252534A11974-05-09
Attorney, Agent or Firm:
THIBAUDEAU, David et al. (30 Rue Hoche, Pantin, FR)
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Claims:

REVEN DICATIONS

1 . Un ité de rempl issage (10) de récipients (14), notamment pour une installation (12) de production de récipients, qu i comporte un isolateur (16) comportant une enceinte (1 8) externe pourvue d'une entrée (E) et d'une sortie (S), l'enceinte (18) dél imitant, avec une structure interne (20), un volume (V) formant une zone aseptique de travail (22) et comportant des moyens d'insufflation (28) d'air stérile qui, d isposés en partie supérieure de l'isolateur (1 6), sont aptes à insuffler un flux d'air destiné à établ ir une surpression à l'intérieur du volume (V), caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur (1 6) de man ière à projeter un flux laminaire (F) d'air stérile destiné à ven ir lécher la surface externe (44) des récipients (14) et en ce que l'isolateur (1 6) comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement (48), d istincts de l'entrée (E) et de la sortie (S), destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire (F) d'air stérile insufflé.

2. Unité de remplissage (1 0) selon la revend ication 1 , caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés avec une incl inaison déterminée correspondant à un angle (α) qu i est défini par l'intersection d'un axe principal (A) des moyens d'insufflation (28) avec un axe vertical (X) de référence de l'isolateur (1 6). 3. Unité de remplissage (1 0) selon la revend ication 2, caractérisé en ce que l'axe vertical (X) de référence de l'isolateur (16) est parallèle à l'axe principal des récipients (14) qui s'étendent verticalement en vue de leur rempl issage.

4. Un ité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revend ications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) sont implantés au plus près des récipients (14) afin que le flux lam inaire (F) d'air stérile insufflé soit

principalement évacué hors de l'enceinte (18) par lesdits moyens d'échappement (48).

5. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section de passage des moyens d'échappement (48) est supérieure à la section de passage de l'entrée (E) et/ou la sortie (S) de l'isolateur (16) ménagées dans l'enceinte (18).

6. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'isolateur (16) comporte des moyens d'extraction (56) associés aux moyens d'échappement (48) de manière à contrôler l'évacuation du flux laminaire (F) d'air stérile.

7. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle l'isolateur (16) comporte des moyens d'étanchéité dynamique (30), respectivement au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur (32) et un joint d'étanchéité dynamique inférieur (34), qui sont disposés entre l'enceinte (18) et une partie mobile (36) de la structure interne (20), chacun desdits joints d'étanchéité dynamique (32, 34) comportant un premier élément (32a, 34a) et un deuxième élément (32b, 34b) d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un liquide stérilisant (40) baignant au moins une partie des premier et deuxième éléments (32a, 34a, 32b, 34b), caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur (34) entre les premier et deuxième éléments (34a, 34b) duquel aucun liquide stérilisant (40) n'est introduit de manière à créer un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients (14), le flux laminaire (F) d'air stérile insufflé. 8. Un ité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le flux laminaire (F) d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement (48) toutes particules contaminantes présentes

sur la surface externe (44) du récipient (14), notamment susceptibles de contam iner le volume intérieur (46) des récipients (14).

9. Unité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la valeur de la surpression établ ie dans la zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16) est inférieure ou égale à 1 5 Pascal (Pa) de man ière à mainten ir un écoulement de type lam inaire pour le flux (F) d'air stérile insufflé. 1 0. Installation (12) de fabrication de récipients comportant une unité de rempl issage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'installation (1 2) comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée dél im itant un volume intérieur dans lequel sont d isposées au moins une unité de nettoyage, l'un ité de rempl issage (10) et une un ité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établ ir une surpression dans led it volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établ ie dans la zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16).

Description:

"Unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production"

La présente invention concerne une unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production.

On connaît de nombreuses installations de production de récipients, en particulier de bouteilles, telles que l'installation décrite dans le document EP-B1 -1 .012.047.

Une telle installation de fabrication comporte généralement différentes unités entre lesquelles sont disposés des moyens de transfert de manière à réaliser successivement les opérations du processus de fabrication depuis la formation du récipient jusqu'à l'obtention d'un récipient rempli et bouché formant un produit fini.

Dans une installation de fabrication de bouteilles en matière plastique telle que du PET (Polyéthylène téréphtalate), on procède tout d'abord en amont à la transformation de préformes en bouteilles dans une unité de soufflage, la mise en forme est réalisée par soufflage ou étirage-soufflage dans un moule d'une préforme préalablement chauffée dans un four. Généralement, l'unité de soufflage est intégrée à l'installation de fabrication pour obtenir une installation compacte monobloc apte à réaliser intégralement le processus de fabrication du début jusqu'à l'obtention de produits finis prêts à être commercialisés. En variante l'unité est à tout le moins disposée en amont de manière que les bouteilles produites puissent ensuite alimenter directement l'entrée d'une installation regroupant l'ensemble des unités lui succédant selon le processus de fabrication.

L'installation représentée à la figure 1 de ce document comporte principalement, outre l'unité de soufflage précitée, une unité de nettoyage dans laquelle on procède à un traitement aseptisant ou stérilisant en vue de décontaminer l'intérieur et/ou

l'extérieur de la bouteille, une un ité de rempl issage et une un ité de bouchage.

L'installation de fabrication représentée à la figure 1 du document EP-B1 -1 .01 2.047 comporte une enceinte stérile dél imitant un volume à l'intérieur duquel sont disposés les d ifférentes un ités de manière que le processus de fabrication est réal isé dans un environnement aseptique ou stérile propre à l imiter les risques de contamination des bouteilles produ ites.

Dans le processus de fabrication , l'opération de rempl issage du récipient est usuellement reconnue comme étant la plus sensible au regard des risques de contamination , en particul ier des contaminations particulaires aéroportées par des germes, bactéries etc. susceptibles de contam iner notamment le volume intérieur du récipient. C'est la raison pour laquelle, outre les traitements de stéril isation ou d'aseptisation visant directement le l iqu ide et le récipient, en particul ier sa paroi intérieure, d'autres moyens sont généralement mis en œuvre pour réduire les risques de contam ination tout particul ièrement lors du rempl issage. En plus de la présence d'une enceinte générale destinée à isoler de l'atmosphère environnant un espace intérieur dans lequel sont d isposés les un ités de fabrication de l'installation , il est connu d'équiper l'unité de rempl issage d'un isolateur.

Par défin ition , un isolateur est une enceinte permettant de procéder à des opérations sans risque de contam ination .

On a représenté à la figure 1 un exemple d'un tel isolateur d'une un ité de rempl issage selon l'état de la technique connu du demandeur mais qui ne donne cependant pas entière satisfaction . En effet, on a constaté pour de telle unité de rempl issage équ ipée d'un isolateur, qu'il subsiste notamment un risque de contam ination par des particules qui seraient présentes sur la surface externe du récipient et qui sont susceptibles d'être

décrochées par le flux turbulent d'air qui est insufflé dans l'enceinte de l'isolateur pour y établ ir une surpression .

L'invention a donc pour but de résoudre les inconvénients précités et de proposer notamment une solution permettant de réduire les risques de contamination particulaires dans une telle unité de remplissage comportant un isolateur.

Dans ce but, l'invention propose une unité de rempl issage de récipients, notamment pour une installation de production de récipients, qui comporte un isolateur comportant une enceinte externe pourvue d'une entrée et d'une sortie, l'enceinte dél imitant, avec une structure interne, un volume formant une zone aseptique de travail et comportant des moyens d'insufflation d'air stérile qu i, d isposés en partie supérieure de l'isolateur, sont aptes à insuffler un flux d'air stérile destiné à établ ir une surpression à l'intérieur du volume, caractérisé en ce que les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur de man ière à projeter un flux laminaire d'air stérile destiné à venir lécher la surface externe des récipients et en ce que l'isolateur comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement, d istincts de l'entrée et de la sortie, destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire d'air stérile insufflé.

Grâce à la combinaison d'agencement des moyens d'insufflation et des moyens d'échappement selon l'invention , si une particule présente sur la surface externe du récipient se décroche, elle est alors imméd iatement captée par le flux lam inaire d'air stérile léchant le récipient et évacuée directement via les moyens d'échappement hors de l'enceinte de l'isolateur.

Avantageusement, les moyens d'échappement sont réal isés de man ière simple et économique en omettant de rempl ir de l iqu ide stéril isant le joint dynam ique inférieur de l'isolateur de l'unité de rempl issage pour créer un passage vers lequel s'écoule naturellement le flux laminaire d'air stérile.

L'invention est donc susceptible d'être aisément mise en œuvre sur une un ité de rempl issage à isolateur existante. Selon d'autres caractéristiques de l'invention :

- les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés avec une incl inaison déterminée correspondant à un angle qu i est défin i par l'intersection d'un axe principal des moyens d'insufflation avec un axe vertical de référence de l'isolateur ;

- l'axe vertical de référence de l'isolateur est parallèle à l'axe principal des récipients qui s'étendent verticalement en vue de leur rempl issage ;

- les moyens d'échappement sont implantés au plus près des récipients afin que le flux laminaire d'air stérile insufflé soit principalement évacué hors de l'enceinte par lesd its moyens d'échappement ; - la section de passage des moyens d'échappement est supérieure à la section de passage de l'entrée et/ou la sortie de l'isolateur ménagées dans l'enceinte ;

- l'isolateur comporte des moyens d'extraction associés aux moyens d'échappement de manière à contrôler l'évacuation du flux laminaire d'air stérile ;

- l'isolateur de l'un ité de rempl issage comporte des moyens d'étanchéité dynamique, respectivement au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur et un joint d'étanchéité dynamique inférieur, qu i sont disposés entre l'enceinte et une partie mobile de la structure interne, chacun desd its joints d'étanchéité dynamique comportant un premier élément et un deuxième élément d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un l iqu ide stéril isant baignant au moins une partie des prem ier et deuxième éléments et les moyens d'échappement sont constitués par le joint d'étanchéité dynam ique inférieur entre les premier et deuxième éléments duquel aucun l iquide stéril isant n'est introdu it de man ière à créer

un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients, le flux laminaire d'air stérile insufflé ;

- le flux laminaire d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement toutes particules contaminantes présentes sur la surface externe du récipient, notamment susceptibles de contaminer le volume intérieur des récipients ;

- la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail de l'isolateur est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) de manière à maintenir un écoulement de type laminaire pour le flux d'air stérile insufflé.

L'invention propose encore une installation de fabrication de récipients comportant une unité de remplissage, caractérisé en ce que l'installation comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont disposées au moins une unité de nettoyage, l'unité de remplissage et une unité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail de l'isolateur.

D'autres caractéristiques et avantages l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'une un ité de rempl issage selon l'état de la techn ique comportant un isolateur équ ipé de moyens d'insufflation d'air stérile, qu i illustre en particul ier l'écoulement turbulent du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail dans laquelle on procède au moins au rempl issage des récipients ;

- la figure 2 est une vue schématique d'une unité de rempl issage selon l'invention qu i illustre l'écoulement lam inaire du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail qu i lèche la

surface externe du récipient avant d'être évacué par les moyens d'échappement associés.

Dans la description qui va suivre et les revendications, on util isera à titre non l imitatif les termes, tels que "supérieur" et "inférieur", "axial" et "radial" et les orientations longitud inale, verticale et transversale pour désigner respectivement des éléments selon les défin itions données dans la description et par rapport au trièdre (L, V, T) représenté sur les figures.

Dans la description , les éléments identiques, similaires ou analogues seront désignés par les mêmes ch iffres de référence.

Afin d'expl iciter l'invention, on a représenté à la figure 1 une unité de rempl issage 1 0 selon l'état de la techn ique, qu i est notamment susceptible d'être intégrée dans une installation 1 2 de production de récipients. Dans la su ite de la présente description , le terme

"récipient" désigne de man ière générique et non l imitative tous types de récipients 14, tels que des bouteilles, des flacons etc.

L'unité de remplissage 1 0 de récipients comporte un isolateur 16 afin de procéder aux opérations de rempl issage des récipients dans un environnement contrôlé présentant en particul ier des conditions d'aseptisation ou de stérilisation élevées propres à garantir un risque réduit de contamination des récipients 14 par des particules ou agents pathogènes, tels que des bactéries, des germes etc. De manière connue, un tel isolateur 1 6 comporte une enceinte 18 externe qui est respectivement pourvue d'une ouverture d'entrée "E" par laquelle les récipients 14 à rempl ir provenant de l'amont sont introdu its dans l'isolateur 16 et d'une ouverture de sortie "S" par laquelle les récipients 14 sont évacués vers l'aval hors de l'enceinte 1 8 de l'isolateur 1 6.

L'isolateur 1 6 comporte ici une structure interne 20 qui est agencée centralement qui est surmontée et entourée par l'enceinte 1 8.

L'enceinte 18 délimite, avec la structure interne 20, un volume "V" formant une zone aseptique de travail 22 qui est par exemple de forme annulaire et comprise radialement entre la face interne d'une paroi 24 délimitant la structure interne 20 et la face interne d'une paroi 26 de l'enceinte 18.

L'isolateur 16 comporte encore des moyens d'insufflation 28 d'air stérile qui sont généralement disposés dans la partie supérieure de l'isolateur 16 de manière à insuffler un flux "f" d'air stérile à l'intérieur du volume "V" formant la zone aseptique de travail 22 dans laquelle les récipients 14 introduits par l'ouverture d'entrée E sont destinés à être successivement remplis.

Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est destiné à établir une surpression à l'intérieur du volume V pour isoler la zone aseptique de travail 22 des risques de contaminations externes par des particules (germes, virus, bactéries, etc.) susceptibles d'être notamment présent dans l'air environnant situés à l'extérieur de l'enceinte 18 et autour de l'isolateur 16.

En effet, le remplissage du récipient 14 est usuellement considéré comme l'opération au cours de laquelle le risque de contamination du récipient, en particulier de son volume intérieur, est le plus critique.

Grâce à la surpression établie à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, de telles particules ne peuvent pénétrer dans la zone aseptique de travail 22 depuis l'extérieur en étant aéroportées.

Ainsi, on contrôle au moins en partie le degré de stérilisation ou d'aseptisation . En effet, le contrôle n'est toutefois pas total dès lors des particules sont susceptibles d'être introduites par les récipients 14 à l'intérieur de l'isolateur 16.

C'est encore la raison pour laquelle, l'isolateur 16 comporte des moyens d'étanchéité dynamique 30 respectivement

constitués ici par un joint d'étanchéité dynam ique supérieur 32 et un joint d'étanchéité dynamique inférieur 34.

En effet, l'isolateur 1 6 comporte une partie supérieure 36 de la structure interne 20 qui est montée mobile en rotation par rapport à l'enceinte 18 et par rapport à une partie inférieure 38 fixe de la structure interne 20 formant un bâti .

Les moyens d'étanchéité dynam ique 30 sont disposés entre l'enceinte 1 8 et ladite partie supérieure 36 mobile de la structure interne 20 de l'isolateur 16. La partie mobile 36 est généralement constituée par un carrousel muni d'une plural ité de poste de rempl issage qu i sont répartis circonférentiellement et qu i sont chacun susceptible de se déplacer avec un récipient depu is l'ouverture d'entrée E jusqu'à l'ouverture de sortie S en procédant, durant ce parcours, au moins au rempl issage du récipient 14.

Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 formant les moyens d'étanchéité dynamique 30 sont par exemple agencés aux extrém ités supérieure et inférieure de la paroi 24, à la jonction entre la structure interne 20 et l'enceinte 18.

Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 comportent chacun respectivement un premier élément 32a, 34a et un deuxième élément 32b, 34b d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un l iqu ide stéril isant 40 baignant au moins une partie desd its premier et deuxième éléments.

Par conséquent, les récipients 14 introdu its par l'entrée E sont pour l'essentiel le vecteur de propagation possible des particules. Les récipients 14 subissent donc généralement un traitement aseptique en amont de l'isolateur 1 6, traitement à l'issue duquel les récipients 14 sont pris en charge par des moyens de transfert conventionnels (non représentés) et

introduits de manière continue par l'ouverture d'entrée E à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, dans la zone aseptique de travail 22 en vue d'y être rempl is.

Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 s'écoule verticalement de haut en bas suivant un écoulement de type turbulent à travers la zone aseptique de travail 22 dans laquelle on procède notamment au rempl issage des récipients 14.

En effet, le flux f d'air stérile s'écoule depuis les moyens d'insufflation 28 en "tombant" en partie à l'aplomb au dessus des récipients 14 et des moyens de rempl issage 42 portés par le carrousel 36 formant la partie mobile de la structure interne 20.

La rotation de l'ensemble 14, 36, 42 provoque donc d'importants remous dans le flux f d'air qui est de ce fait nécessairement un écoulement de type turbulent. De plus, l'évacuation du flux f d'air stérile maintenant la surpression à l'intérieur de l'isolateur 1 6 s'effectue à travers les ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'enceinte 1 8, ouvertures d'entrée E et de sortie S à travers lesquelles les récipients 14 sont en permanence introdu its ou évacués de man ière que cela participe encore à provoquer un flux f d'air stérile qui soit turbulent.

Ainsi, on comprendra que si l'un des récipients 14 comporte, par exemple sur sa surface externe 44, une particule contaminante telle qu'une bactérie, un germe etc. , il existe alors un risque de contam ination aéroportée de la zone aseptique de travail 22 par cette particule et plus particul ièrement de contam ination du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 introduits dans lad ite zone aseptique de travail 22 en vue de son rempl issage. Le but de l'invention est par conséquent de proposer une solution simple et économique permettant de maîtriser le risque de contamination particulaire par des telles particules qu i seraient susceptibles d'être présentes sur la surface externe 44 du

récipient 14 malgré les opérations de traitement aseptisant ou stéril isant du récipient 14 réalisées en amont de l'isolateur 16.

Conformément à l'invention, les moyens d'insufflation 28 d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 1 6 de man ière à projeter un flux lam inaire F d'air stérile destiné à venir lécher la paroi externe 44 des récipients 14 et l'isolateur 1 6 comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement 48 destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux F d'air stérile insufflé. On a représenté à la figure 2, un exemple d'un ité de rempl issage 1 0 de récipients 14 selon l'invention qu i sera décrite ci-après par comparaison avec l'un ité représentée à la figure 1 .

Par conséquent, les moyens similaires ou identiques de l'un ité de rempl issage 10 selon l'invention ne seront pas à nouveau décrits en détails et seront désignés par les mêmes ch iffres de référence que ceux util isés pour l'un ité selon l'état de la technique représentée à la figure 1 .

Avantageusement, les moyens d'insufflation 28 sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 1 6, ici de son enceinte 18, avec une incl inaison déterm inée d'angle "α".

L'angle α d'incl inaison est défin i par l'intersection d'un axe principal A des moyens d'insufflation 28 avec un axe vertical X de référence de l'isolateur 1 6.

La valeur de l'angle α est déterm inée de man ière que le flux F lam inaire d'air stérile s'écoule globalement verticalement de haut en bas en venant lécher la paroi externe 44 de chaque récipient 14 introduit dans la zone aseptique de travail 22 en vue de leur rempl issage.

L'axe vertical X de référence de l'isolateur 1 6 est ici parallèle à l'axe principal des récipients 14 qui s'étendent verticalement en dessous de moyens de remplissage 42 aptes à introdu ire une quantité de liquide déterm inée dans chaque récipient.

Conventionnellement, le remplissage est réalisé au moyen d'un bec de remplissage 50 susceptible d'être introduit dans une ouverture 52 du récipient 14 maintenu en position par des moyens de support 54 pour y déverser le liquide. Comme on peut le voir sur la figure 2, le flux laminaire F d'air stérile s'écoule bien suivant un écoulement de type laminaire, donc non turbulent, avant d'être évacué par les moyens d'échappement 48.

Avantageusement, les moyens d'échappement 48 sont implantés au plus près des récipients 14 et au plus loin des ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'isolateur 16.

De plus, la section de passage des moyens d'échappement 48 est avantageusement supérieure à la section de passage de l'entrée E et/ou la sortie S de l'isolateur 16 ménagées dans la paroi 26 de l'enceinte 18.

Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est essentiellement évacué hors de l'enceinte 18 par lesdits moyens d'échappement 48 et non plus par les ouvertures d'entrée E ou de sortie S de sorte que l'écoulement du flux laminaire F à travers la zone aseptique de travail 22 est totalement contrôlée pour réduire encore le risque de contamination particulaire du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 ou d'une partie de l'unité 10 telle que les moyens de remplissage 42. En effet, dans une un ité 1 0 comportant des moyens d'insufflation 28 et d'échappement 48 agencés selon les enseignements de l'invention , si une particule présente sur la surface externe 44 du récipient 14 se décroche, cette particule est alors immédiatement captée par le flux laminaire F d'air stérile léchant le récipient 14 et entraînée vers le bas par le flux laminaire F de man ière à être d irectement évacuée hors de la zone aseptique de travail 22 via les moyens d'échappement 48 de l'isolateur 1 6.

Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement 48 l'air contenu à l'intérieur de chaque récipient 14 qui, lors des opérations de rempl issage, est progressivement expulsé par l'ouverture 52 supérieure de rempl issage du récipient 14.

Avantageusement, l'isolateur 16 comporte des moyens d'extraction 56 associés aux moyens d'échappement 48 de man ière à provoquer un effet d'aspiration supplémentaire et garantir que l'évacuation du flux laminaire F d'air stérile s'effectue principalement, c'est à d ire quasi intégralement, par les moyens d'échappement 48.

De préférence, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 est évacué à l'extérieur dans l'atmosphère de man ière que les particules contam inantes présentes dans cet air ne puissent contam iner, dans une installation 1 2, les autres unités adjacentes à l'un ité de rempl issage 1 0.

En variante, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 pourrait être recyclé pour al imenter en retour les moyens d'insufflation 28, le recyclage comportant des opérations de traitements, notamment par filtration et/ou stéril isation , de l'air extrait avant sa réintroduction afin de pouvoir garantir qu'il soit exempt de toutes particules contaminantes.

Selon un exemple de réal isation préféré de l'invention , les moyens d'échappement 48 sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 entre les prem ier et deuxième éléments 34a, 34b duquel aucun l iquide stéril isant 40 n'est introdu it de manière à créer volontairement un passage apte à évacuer d irectement, après le léchage des récipients 14, le flux lam inaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28. Avantageusement, le joint d'étanchéité dynamique inférieur

34 est donc susceptible de recevoir ou non du l iqu ide stéril isant 40 afin de former de man ière particul ièrement simple et

économique les moyens d'échappement 48 associés aux moyens d'insufflation 28 inclinés selon l'invention .

Le liquide stérilisant 40 est ainsi introduit sélectivement dans le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 selon que l'on souhaite respectivement ouvrir, lors des opérations de remplissage des récipients 14, un passage pour l'évacuation contrôlée du flux laminaire F par ledit joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 ou fermer ledit passage par exemple pour rétablir l'étanchéité lors d'opérations d'entretien de l'isolateur 16, en particulier de décontamination de la zone aseptique de travail 22.

En variante, les moyens d'échappement 48 sont réalisés dans une partie donnée de l'isolateur 16, par exemple dans la paroi 24 de la structure interne 20, les moyens d'étanchéité dynamique 30, 32 et 34 étant alors maintenus opérationnels.

L'invention est par conséquent susceptible d'être aisément mise en œuvre dans une unité de remplissage 10 par la seule modification des moyens d'insufflation 28 du flux laminaire F, sans autres modifications substantielles en particulier pour réaliser les moyens d'échappement 48 du flux laminaire F lorsque ces derniers sont constitués par l'ouverture du joint inférieur 34.

De préférence, la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) afin que l'écoulement du flux d'air stérile soit toujours de type laminaire.

Avantageusement, l'unité de remplissage 10 avec isolateur 16 qui vient d'être décrite est susceptible d'être intégrée dans une installation 12 de fabrication de récipients 14 non représentée en détail . Une telle installation 1 2 est par exemple de type monobloc comme l'installation représentée à la figure 1 du document précité EP-B1 -1 .012.047.

Avantageusement, une telle installation 12 de fabrication de récipients 14 comporte une enceinte de confinement (non représentée) à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont disposées les différentes unités nécessaires à la mise en oeuvre du processus de fabrication .

Pour ce faire, l'installation 12 comporte au moins une unité de nettoyage, une unité de remplissage selon l'invention et une unité de bouchonnage pour fermer les récipients 14 remplis.

L'installation 12 comporte encore des moyens d'insufflation d'air stérile associés qui sont aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement.

Avantageusement, la valeur de la surpression établie dans volume intérieur de l'enceinte de confinement est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10.

La valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10 est par exemple comprise entre 10 et 15 Pascal tandis que la valeur de la surpression établie dans l'enceinte de confinement est de l'ordre de 7 Pascal .

Avantageusement, on crée un gradient de pression positif par rapport à la pression atmosphérique à l'extérieur de l'installation, la valeur de la surpression augmentant en fonction de l'importance aux risques de contaminations particulaires. Grâce à un tel grad ient de pression , la circulation d'air dans l'installation 12 s'effectue toujours depu is les zones les plus propres et les plus sensibles, ici la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de rempl issage 10, vers les zones les moins sensibles, à savoir successivement le volume intérieur de l'enceinte de confinement comportant les autres un ités pu is l'atmosphère à l'extérieur de l'enceinte de l'installation .

De préférence, une telle installation 12 de fabrication de récipients comporte, en amont de l'unité de nettoyage, une un ité

de soufflage apte à produire les récipients 14, par exemple des bouteilles en PET obtenues par soufflage ou étirage-soufflage à partir de préformes préalablement chauffées dans un four avant d'être introduites dans un moule.