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Patent Searching and Data


Title:
WATER-SOLUBLE OR BIODEGRADABLE COMPOSITION USED FOR ORTHODONTIC MEMBER
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2017/010667
Kind Code:
A1
Abstract:
The present invention provides a composition, for an orthodontic member, comprising: a water-soluble or biodegradable material; and a solvent comprising water. Therefore, an orthodontic procedure can be conveniently performed by means of directly attaching to the teeth an orthodontic composite which comprises a wire in a hollow of a water-soluble or biodegradable orthodontic member prepared by using the composition for an orthodontic member of the present invention.

Inventors:
KIM TAE KYUNG (KR)
OH MYUNG-HWAN (KR)
KIM YUNKI (KR)
Application Number:
PCT/KR2016/005054
Publication Date:
January 19, 2017
Filing Date:
May 13, 2016
Export Citation:
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Assignee:
VERICOM LTD (KR)
KIM TAE KYUNG (KR)
International Classes:
A61C7/16; A61C7/28; C08K5/101; C08L3/00; C08L5/00; C08L101/14; C08L101/16
Foreign References:
US20140302448A12014-10-09
US20140212827A12014-07-31
US20120199138A12012-08-09
JP2002003335A2002-01-09
KR20140138937A2014-12-04
KR101591015B12016-02-03
Attorney, Agent or Firm:
LEE, Soo Yeol (KR)
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Claims:
청구범위

[청구항 1] 수용성또는생분해성물질;및

물을포함하는용제;를

포함하는치열교정부재용조성물.

[청구항 2] 제 1항에있어서,

상기치열교정부재용조성물이

수용성또는생분해성물질 10내지 100중량부;및

용제 20내지 990중량부;를포함하는것을특징으로하는치열교정부재용 조성물.

[청구항 3] 제 1항에있어서,상기수용성또는생분해성물질이

젤라틴,전분,전분유도체,셀를로오스,셀를로오스유도체,식물성검, 아가,알긴,알긴산염,카라기난,키토산,키토산유도체,펙틴,텍스트란, 히알루로닉에시드,폴리아크릴아미드,폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올,폴리아크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜,폴리에틸렌옥사이드,폴리프로필렌옥사이드, 생분해성폴리아마이드,생분해성폴리우레탄및생분해성폴리에스터 중에서선택된 1종이상을포함하는것을특징으로하는치열교정부재용 조성물.

[청구항 4] 제 3항에있어서,상기수용성또는생분해성물질이

상기젤라틴,전분,전분유도체,샐를로오스,샐를로오스유도체,식물성 검 ,아가,알긴 알긴산염 ,카라기난,키토산,키토산유도체,펙틴, 덱스트란,히알루로닉에시드,폴리아크릴아미드,폴리비닐피를리돈, 폴리비닐알코올,폴리아크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜,폴리에틸렌옥사이드,폴리프로필렌옥사이드, 생분해성폴리아미드,생분해성폴리우레탄및생분해성폴리에스터 중에서선택된 1종이상 100중량부에대하여,아래화학식 1로표시되는 화합물 1내지 200증량부를추가로포함하는것을특징으로하는 치열교정부재용조성물.

[화학식 1]

상기화학식 1에서

n은 1내지 8의정수중어느하나이다.

[청구항 5] 제 3항에있어서,

상기수용성또는생분해성물질이아래화학식 2로표시되는화합물을 포함하는것을특징으로하는치열교정부재용조성물.

[

상기화학식 2에서

R은각각독립적으로수소원자,중수소원자, C1내지 C6알킬기또는, C1 내지 C6히드록시알킬기이고,

n은반복단위이고.

상기화학식 2로표시되는화합물의수평균분자량이 1,000내지

9,000,000이다.

[청구항 6] 제 5항에있어서,

상기화학식 2로표시되는화합물이히드록시프로필메틸샐를로오스인 것을특징으로하는치열교정부재용조성물.

[청구항 7] 겨 16항에있어서,

상기히드록시프로필메틸셀를로오스는메록시기의치환도가 15내지 30%이고,히드록시프로폭시의치환도가 4내지 32%인것을특징으로 하는치열교정부재용조성물. [청구항 8] 제 7항에있어서,

상기히드록시프로필메틸셀를로오스가 20oC의온도와 2중량 %수용액 농도에서점도가 1내지 35mPa.s인것을특징으로하는치열교정부재용 조성물.

[청구항 9] 제 1항에있어서,

상기용제가선형또는분쇄형의 C2내지 C9의알코올을추가로포함하는 것을특징으로하는치열교정부재용조성물,

[청구항 10] 제 9항에있어서,

상기치열교정부재용조성물이소르빈산염,살리신산염및벤조산염 증에서선택된 1종이상의안정제를추가로포함하는것을특징으로하는 치열교정부재용조성물.

[청구항 11] 제 10항에있어서,

상기치열교정부재용조성물이색소를추가로포함하는것을특징으로 하는치열교정부재용조성물.

[청구항 12] 제 1항에있어서,상기치열교정부재가

튜브 (tube)형,중공다각기등형,증공다각뿔대형,중공원뿔대형또는 깔때기 (funnel)형의치열교정부재이고,

상기치열교정부재는상기수용성또는생분해성물질을포함하는것을 특징으로하는치열교정부재용조성물.

[청구항 13] 제 12항에있어서,

상기치열교정부재가중공에와이어를포함하는것을특징으로하는 치열교정부재용조성물.

Description:
명세서

발명의명칭:치열교정부재에사용하기위한 용성또는생분해성 조성물

기술분야

[1] 본발명은수용성또는생분해성조성물에관한것 으로서,보다상세하게는 치열교정부재에사용하기위한수용성또는생분 해성조성물에관한것이다. 배경기술

[2] 치아의배열이가지런하지않거나위아래맞물림 의상태가정상의위치를 벗어난상태를 "부정교합"이라하며이를바로잡아주는치료를 정치료라 한다.부정교합일경우에는보기에도좋지않을 만아니라발음이나 저작기능에도장애가유발되기때문에,부정교 합인치아를잡아주기위한 다양한치열교정장치가사용되고있다.

[3] 그중가장대표적인치열교정장치는브라켓으로 ,교정용와이어와함께

사용하여치아를이동시킨다.기본적으로브라 은비뚤어진치열형태대로 휘어진와이어에서생기는복원력을치아에전달 하면서,치아가와이어를따라 미끄러져이동하도록가이드하는기능이있다. 지만브라켓은상대적으로 크고복잡한구조때문에매우불편하며,치료중 는브라켓.이보이기때문에 심미성이떨어진다ᅳ

[4] 이러한단점을보완하기위하여소형중공관형태 의미니튜브와와이어를 이용한치열교정방법이사용되고있으며,이러 한시술방법은

대한민국등록특허제 1,234,205호'치열교정치료용튜브 '에기재되어있다.

[5] 그러나미니튜브를이용한치열교정방법은다음 과같은근본적문제점을 지니고있다.

[6] 첫째,불규칙하게비뚤어진치아에붙어있는 0.5mm보다작은내경을갖는 류브에와이어를끼우는것이매우어렵다.

[7] 둘째,목뒤에서부터와이어를끼우는것은불가 하기때문에미니류브는 구치부 (어금니)에사용할수없고,전치부 (앞니)의한정된부분의교정치료에만 사용할수있다.

[8] 따라서,환자의불편감은최소화하면서,간편 고보편적인치아교정시술이 가능한방법의개발이요구되는실정이다.

발명의상세한설명

기술적과제

[9] 본발명의목적은수용성또는생분해성치열교정 부재용조성물을제공하는 것이다.

[10] 본발명의다른목적은구강내에서용해되거나생 분해되어와이어가이동할 수있는유격을제공하는치열교정부재에사용하 기위한수용성또는생분해성 조성물을제공하는것이다.

과제해결수단

[11] 본발명의일측면에따르면,수용성또는생분해 물질;및물을포함하는

용제;를포함하는치열교정부재용조성물이제 된다

[12] 또한상기치열교정부재용조성물이수용성또는 생분해성물질 10내지

100중량부;및용제 20내지 990증량부;를포함할수있다.

[13] 또한상기수용성또는생분해성물질이젤라틴, 전분,전분유도체,샐를로오스, 샐를로오스유도체,식물성검,아가,알긴,알 산염,카라기난,키토산, 키토산유도체,펙틴,덱스트란,히알루로닉에 드,폴리아크릴아미드, 폴리비닐피를리돈,폴리비닐알코올,폴리아 크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜,폴리에틸렌옥사이드, 리프로필렌옥사이드,생분해성 폴리아마이드,생분해성폴리우레탄및생분해 폴리에스터중에서선택된 1종 이상을포함할수있다.

[14] 또한상기수용성또는생분해성물질이상기젤라 틴,전분,전분유도체,

샐를로오스,셀를로오스유도체,식물성검, 가,알긴,알긴산염,카라기난, 키토산,키토산유도체,펙틴,덱스트란,히 루로닉에시드,폴리아크릴아미드, 폴리비닐피롤리돈,폴리비닐알코올,폴리아 크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜,폴리에틸렌옥사이드 ,폴리프로필렌옥사이드,생분해성 폴리아미드,생분해성폴리우레탄및생분해성 리에스터중에서선택된 1종 이상 100중량부에대하여,아래화학식 1로표시되는화합물 1내지 200중량부를 추가로포함할수있다.

[15] [화학식 1]

[17] 상기화학식 1에서 n은 1내지 8의정수중어느하나이다.

[18] 또한상기수용성또는생분해성물질이아래화학 식 2로표시되는화합물을 포함할수있다.

[19] [화학식 2] [2이

[21] 상기화학식 2에서 R은각각독립적으로수소원자,중수소원자, C1내지 C6 알킬기또는, C1내지 C6히드록시알킬기이고 , η은반복단위이고.상기화학식 2로표시되는화합물의수평균분자량이 1,000내지 9,000,000이다.

[22] 또한상기화학식 2로표시되는화합물이히드록시프로필메틸샐 로오스일 수있다.

[23] 또한상기히드록시프로필메틸셀를로오스는메 톡시기의치환도가 15내지 30%이고,히드록시프로폭시의치환도가 4내지 32%일수있다.

[24] 또한상기히드록시프로필메틸셀를로오스가 20°C의온도와 2중량 %수용액 농도에서점도가 1내지 35mPa.s일수있다.

[25] 또한상기용제가선형또는분쇄형의 C2내지 C9의알코올을추가로포함할 수있다.

[26] 또한상기치열교정부재용조성물이소르빈산염 ,살리신산염및벤조산염 증에서선택된 1종이상의안정제를추가로포함할수있다.

[27] 또한상기치열교정부재용조성물이색소를추가 로포함할수있다.

[28] 또한상기치열교정부재가튜브 (tube)형,중공다각기등형,중공다각뿔대형, 증공원뿔대형또는깔때기 (funnel)형의치열교정부재이고,상기

치열교정부재는상기수용성또는생분해성물질 을포함할수있다.

[29] 또한상기치열교정부재가중공에와이어를포함 할수있다.

발명의효과

[30] 본발명에따르면수용성또는생분해성치열교정 부재용조성물을제공할수 있다.

[31] · 본발명에따르면구강내에서용해되거나생분해 되어와이어가이동할수 있는유격을제공하는치열교정부재에사용하기 위한수용성또는생분해성 조성물을제공할수있다.

도면의간단한설명

[32] 도 1은본발명의일실시예에따른조성물을이용한 열교정부재의형태중 튜브형과사각기둥형을묘사한개략도이다.

[33] 도 2는본발명의일실시예에따른조성물을이용한 용성또는생분해성 튜브형치껼교정부재,종래의브라켓또는종래 소형금속중공관을적용한후 치아의측단면을개략적으로나타낸것이다.

[34] 도 3은본발명의일실시예에따른조성물을이용한 크가표시된

치열교정부재의개략도이다.

[35] 도 4는본발명의일실시예에따른조성물을이용한 이어를결합한

치열교정부재의개략도이다.

[36] 도 5는본발명의일실시예에따른조성물을이용한 크가표시된

치열교정부재의사진이다.

[37] 도 6은본발명의일실시예에따른조성물을이용한 크가표시된

치열교정부재와와이어를결합한치열교정부재 의사진이다.

[38] 도 7은본발명의실시예 3의조성물을이용한수용성튜브형치열교정부 를 이용한치열교정의임상시험 ^정을나타낸것이다.

[39] 도 8은본발명의실시예 3에 른조성물을이용한수용성튜브형

치열교정부재를이용한임상시험결과의정면과 측면사진을나타낸것이다.

[4이 도 9는본발명의실시예 4의조성물을이용한수용성튜브형치열교정부 를 이용한치열교정의임상시험과정을나타낸것이 다.

[41] 도 10은본발명의실시예 4에따른조성물을이용한수용성류브형

치열교정부재를이용한임상시험결과의정면과 측면사진을나타낸것이다.

[42] 도 11는종래의브라켓을이용한치열교정의결과를 타낸것이다.

[43] 도 12은종래의중공관형태의금속류브를이용한치 교정의사진을나타낸 것이다.

발명의실시를위한최선의형태

[44] 이하,본발명이속하는기술분야에서통상의지 을가진자가용이하게

실시할수있도록첨부된도면을참조하여본발명 의실시예를상세히

설명하도록한다.

[45] 그러나,이하의설명은본발명을특정한실시형 에대해한정하려는것이 아니며,본발명을설명함에있어서관련된공지 기술에대한구체적인설명이 본발명의요지를흐릴수있다고판단되는경우그 상세한설명을생략한다.

[46] 본원에서사용한용어는단지특정한실시예를설 명하기위해사용된것으로, 본발명을한정하려는의도가아니다.단수의표 은문맥상명백하게다르게 뜻하지않는한,복수의표현을포함한다.본출 에서, "포함하다"또는 "가지다" 등의용어는명세서상에기재된특징 ,숫자,단계,동작,구성요소,또는이들을 조합한것이존재함을지정하려는것이지,하나 또는그이상의다른특징들이나 숫자,단계,동작,구성요소,또는이들을조합 것들의존재또는부가가능성을 미리배제하지않는것으로이해되어야한다.

[47]

[48] 이하,본발명의치열교정부재용조성물에대해 명하도록한다.

[49] 본발명의치열교정부재용조성물은수용성또는 생분해성물질;및물을 포함하는용제 ;를포함할수있다.또한,상기치열교정부재용코 팅조성물은 치열교정용와이어에코팅하는데사용하거나중 공을갖는치열교정부재를 제조하는데사용할수있다.

[50] 바람직하게는,상기치열교정부재용조성물은 용성또는생분해성물질 10 내지 100중량부;및물을포함하는용제 20내지 990중량부;를포함할수있다/

[51]

[52] 상기수용성또는생분해성물질은구강내에서분 해될수있는물질이라면 어느것이든가능할수있다.바람직하게는상기 용성또는생분해성물질이 젤라틴,전분,전분유도체,샐를로오스,셀를 오스유도체,식물성검,아가, 알긴,알긴산염,카라기난,키토산,키토산유 체,펙틴,텍스트란,

히알루로닉에시드,폴리아크릴아미드,폴리 닐피롤리돈,폴리비닐알코올, 폴리아크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 리프로필렌글라이콜,

폴리에틸렌옥사이드,폴리프로필렌옥사이드 ,생분해성폴리아마이드,생분해성 폴리우레탄및생분해성폴리에스터중에서선택 된 1종이상일수있다.

[53] 상기생분해성폴리아미드는폴리락틱산,변성 폴리락틱산일수있다.

[54] 또한상기수용성또는생분해성물질이상기젤라 틴,전분,전분유도체,

셀를로오스,셀를로오스유도체,식물성검 ,아가,알긴,알긴산염,카라기난, 키토산,키토산유도체,펙틴,덱스트란,히알 로닉에시드,폴리아크릴아미드, 폴리비닐피롤리돈,폴리비닐알코을,폴리아 크릴릭에시드,폴리에틸렌글라이콜, 폴리프로필렌글라이콜,폴리에틸렌옥사이드 ,폴리프로필렌옥사이드,생분해성 폴리아미드,생분해성폴리우레탄및생분해성 폴리에스터중에서선택된 1종 이상 100중량부에대하여,아래화학식 1로표시되는화합물 1내지 200중량부를 추가로포함할수있다.

[55] [화학식 1]

[57] 상기화학식 1에서 n은 1내지 8의정수중어느하나이다.

[58]

[59] 상기화학식 1로표시되는화합물은바람직하게는솔비롤및 리세린일수 있다. [60] 상기수용성또는생분해성물질은더욱바람직하 게는젤라틴 100중량부에 대하여,글리세린 5내지 100증량부및솔비를 1내지 100중량부를포함할수 있다.

[61] 또한,상기수용성또는생분해성물질은정제수 1내지 250중량부를추가로 포함할수있다ᅳ

[62] 상기젤라틴은젤리강도는 30내지 500 Bloom일수있고,바람직하게는 100 내지 400 Bloom일수있다.

[63] 상기젤리강도란젤라틴의대표적인물리적특성 이다.블룸값 (Bloom Value)은 젤라틴의강도를표시하는데사용되며,.젤리 도 (Jelly strength)는 BS기준 (British Standard: BS 757)에따라 6.67%의젤라틴용액을젤리강도계의

플런저 (Plunger)가표면으로부터 4mm깊이로눌렀을때필요한힘 (Force)으로 정의할수있다.

[64]

[65] 또한상기수용성또는생분해성물질이아래화학 식 2로표시되는

화합물인샐루로오스유도체를포함할수있다.

[66] [화학식 2]

[68] 상기화학식 2에서 R은각각독립적으로수소원자,중수소원자, C1내지 C6 알킬기또는, C1내지 C6히드록시알킬기이고, n은반복단위이고.상기화학식

2로표시되는화합물의수평균분자량이 1,000내지 9,000,000이다.

[69] 상기폴리에틸렌글라이콜은중량평균분자량이 1,000내지 100,000인고체상인 것이바람직하다.

[70] 상기수용성또는생분해성고분자는변성전분및 식물성검등올포함할수 있다.

[71] 상기화학식 2로표시되는화합물이히드록시프로필메틸샐 로오스일수 있다.

[72] 상기히드록시프로필메틸샐를로오스는메톡시 기의치환도가 15내지

30%이고,히드록시프로폭시의치환도가 4내지 32%일수있다.

[73] 상기히드록시프로필메틸샐를로오스가 20°C의온도와 2증량 %수용액

농도에서점도가 1내지 35mPa.s일수있다. [74] 상기용제가선형또는분쇄형의 C2내지 C9의알코올을추가로포함할수 있다.여기서용제에포함되는물과알코올의증 비는 100:0내지 5:95일수 있다.

[75] 상기치열교정부재용조성물이소르빈산염,살 리신산염및벤조산염중에서 선택된 1종이상의안정제를추가로포함할수있다.

[76] 상기안정제의함량은수용성또는생분해성물질 100중량부에대하여으 01 내지 5중량부포함할수있다.안정제의함량이 0.01미만인때에는보존효과를 보이지않고, 5중량부를초과하면제조된치열교정부재의기 적물성을 저하시켜바람지하지않다.

[77] 상기치열교정부재용조성물이색소를추가로포 함할수있다.

[78] 상기색소는천연식용색소,타르계식용색소, 타카로틴,황산구리,

산화제이철,캐러멜,구리,철클로로필린나트 또는산화티타늄일수있다.

[79] 상기치열교정용코팅조성물은계면활성제 0.1내지 5중량부를추가로포함할 수있다.

[8이 상기계면활성제는폴리에틸렌글리콜,폴리소 르베이트,지방산

모노글리세린에스테르,지방산폴리글리콜에 테르,지방산소르비탄에스테르, 지방산자당에스테르,지방산알칸올아미드,폴 에틸렌글리콜축합형비이온 계면활성제일수있다.

[81] 상기폴리에틸렌글라이콜은분자량이 1,000내지 100,000인고체상일수있다.

[82]

[83] 도 1은본발명의일실시예에따른조성물을이용한 브형치열교정부재의 개략도이다.

[84] 이하,도 1을참조하여본발명의조성물을이용한치열교 부재에대해

설명하도록한다.

[85] 본발명의조성물을이용한치열교정부재는류브 (tube)형,중공다각기둥형, 중공다각뿔대형,중공원뿔대형또는깔때기 (funnel)형이고ᅳ수용성또는 생분해성물질을포함한다.

[86] 상기튜브형치열교정부재는내경은 0.2내지 1.0 mm이고,두께는 0.001내지 0.5 mm인것이바람직하다.

[87] 또한,상기중공다각기등형치열교정부재의단 은중공의다각형이고,상기 중공의다각형에내접하는원의직경은 0.2내지 1.0 mm이다.또한,상기중공 다각기등형치열교정부재의두께는 0.001내지 0.5 mm인것이바람직하다ᅳ 그러나,상기내경및직경은치열교정부재의증 공에삽입될와이어의직경에 따라달라질수있다.

[88] 상기중공다각기둥형은 n각다각기둥형이고, n은 3내지 20의정수증어느 하나일수있고,바람직하게는 4내지 15,더욱바람직하게는 4내지 8의정수중 어느하나일수있고,보다더욱바람직하게는 4인중공 4각기둥형일수있다.

[89] 상기중공원뿔대형치열교정부재의최대내주의 직경 (E)대비최소내주의 직경 (e)의비 (E/e, q)는 Kq<10일수있고,바람직하게는 2<q<5,더욱

바람직하게는 3≤q≤4일수있다.

[90] 상기중공다각뿔대형치열교정부재의단면은중 공의다각형이고,상기중공의 다각형에외접하는원의최대직경 (F)대비최소직경 (f)의비 (F/f, p)가 1<ρ≤10일 수있고,바람직하게는 2≤p≤5,더욱바람직하게는 3≤p≤4일수있다.

[91] 상기중공다각뿔대형의중공은 n각뿔대형이고 , η은 3내지 20의정수중어느 하나일수있고,바람직하게는 4내지 15,더욱바람직하게는 4내지 8의정수중 어느하나일수있다.

[92] 상기깔때기형의치열교정부재는중공형원기둥 의일단부에결합된중공형 원뿔대를포함하는형태이고,상기중공형원뿔 대의최대내주의직경 (D)대비 상기중공형원기등의내주의직경 (d)의비 (D/d, r)는 l<r≤10일수있다.상기 비는바람직하게는 2≤r≤5,더욱바람직하게는 3≤r≤4일수있다.또한,상기 깔대기형의치열교정부재는증공형다각기등의 일단부에결합된중공형 다각뿔대를포함하는형태일수있고,상기중공 형다각뿔대의단면인중공의 다각형에외접하는원의최대직경 (C).대비최소직경 (c)의비 (C/c, s)가 l<s≤10 일수있고,바람직하게는 2≤s≤5,더욱바람직하게는 3≤s≤4일수있다.

[93] 도 4및도 6을참고하면,상기치열교정부재 (10)의중공에치열교정용

와이어 (30)을포함하는치열교정복합체 (20)를상기치열교정부재 (10)에 와이어 (30)를삽입하여제조하고,상기부재가감싸고있 와이어를비뚤어진 치열에레진을이용하여치아에접착한다.비뚤 진치열형태대로휘어서 접착된와이어에서는복원력이발생하고,이는 접착제인레진을매개체로 치아를이동시킬수있는교정력으로치아에전달 된다.이와동시에

치열교정부재는수용성또는생분해성으로구강 내에서녹기때문에와이어와 레진사이에는간극이형성되어,치아는와이어 따라미끄러지면서이동할수 있다.

[94] 또한상기치열교정부재는작업상편의를위하여 색상을투명하게하거나또는 백색,적색,청색,황색,녹색및이들의혼합 으로제조할수있고,구체적으로 투명하거나백색,검은색,적색,황적색,황 ,황록색,녹색,청록색,청색, 청자색,보라색또는적자색을제조할수있다.

[95] 또한도 3및도 5를참고하면,상기치열교정부재 (10)는작업상편의를위하여 마크 (100,200,300)를표시할수있다.

[96] 또한상기치열교정부재 (10)의길이방향을기준으로중심부를표시하는

중심마크 (100),상기증심부로부터의거리를표시하는작 마크 (200),또는 끝단을표시하는끝단마크 (300)일수있다.

[97] 또한상기중심마크가상기치열교정부재의내경 또는외경의크기에따라 소정의색상으로표시될수있다.

[98] 또한상기증심마크는두께가 0.1내지 5mm일수있다.

[99] 또한상기작업마크를상기중심마크를기준으로 일측면또는양측면에 1종 이상의작업길이를기재할수있다.

[100] 또한상기끝단마크를길이방향을기준으로일말 단또는양말단에표시할수 있다.

[101] 또한상기마크의색상은백색,적색,청색,황 ,녹색및이들의혼합색으로 이루어진군에서선택된어느하나일수있고,구 체적으로백색,검은색,적색, 황적색,황색,황록색,녹색,청록색,청색 청자색,보라색또는적자색일수있다. 마크가표시된치열교정부재를사용할경우상기 중심마크를이용하여 치열교정부재의증심과와이어의중심을쉽게일 치시킬수있고,작업마크를 이용하여용이하게중심부로부터의작업길이를 알수있으며,끝단마크를 이용하여치열교정용부재의말단을쉽게확인할 수있다.

[102]

[103] 이하,본발명의조성물을이용한치열교정부재 제조방법에대해설명하도록 한다.

[104] 먼저 ? 수용성또는생분해성물질및정제수를흔합 하여치열교정부재용

조성물을제조한다 (단계 a).

[105] 여기서치열교정부재용조성물은하기화학식 1로표시되는화합물을추가로 포함할수있다.

[106] [화학식 1]

[107]

[108] 상기화학식 1에서

[109] n은 1내지 8의정수중어느하나이다.

[110] 단계 (a)는젤라틴,글리세린,솔비를용액및정제수 를흔합하여조성물을

제조하는단계를포함할수있다.상기솔비틀용 의용매는물일수있다.

[111] 여기서수용성또는생.분해성물질은아래화학 2로표시되는화합물일

수있다.

[112] [화학식 2]

[1 14] 상기화학식 2에서 R은각각독립적으로수소원자,중수소원자, C1내지 C6 알킬기또는, C1내지 C6히드록시알킬기이고, η은반복단위이고.상기화학식 2로표시되는화합물의수평균분자량이 1,000내지 9,000,000이다.

[115] 여기서 C1내지 C6알킬기는바람직하게는 -CH 3 일수있고, C1내지 C6

히드록시알킬기는바람직하게는 -CH 2 -CHOH-CH 3 일수있다.

[116] 단계 (a)이후에조성물을 50내지 100°C의온도로유지하는단계 (a-1)을추가로 포함할수있다.단계 (a-1)은바람직하게는 55내지 95°C,더욱바람직하게는 60 내지 90°C에서수행될수있다.

[117] 상기온도범위에서상기조성물의성분들이고르 게섞일수있다.

[1 18] 단계 (a-1)은바람직하게는 2내지 6시간동안수행될수있으나단계 (a-1)의 온도에따라달라질수있디-.또한,단계 (a-1)은진공하에서탈포하는단계를 추가로포함할수있다.

[119] 상기단계 (a-1)이후에상기조성물을 50내지 65 0 C의온도로유지하는단계 (a-2)를추가로포함할수있다.단계 (a-2)는바람직하게는 53내지 62°C,더욱 바람직하게는 54내지 60°C에서수행될수있다.

[12이 다음으로,와이어를준비하고,상기와이어의 표면에상기조성물을코팅하여 조성물이코팅된와이어를제조한다 (단계 b).

[121] 상기단계 (b)의코팅은바람직하게는상기조성물의겔화온 도에따라달라질 수있다.겔화온도가낮은물질의경우상기조성 은겔화온도이상에서상기 와이어에균일하게코팅될수있으며,겔화온도 가높은물질의경우상기 조성물은겔화온도이하에서상기와이어에균일 하게코팅될수있다.예를 들어젤라틴은낮은온도에서겔화되므로겔화온 도이상에서코팅을하는것이 바람직하고, HPMC는높은온도에서겔화되기때문에겔화온도 다낮은 온도에서코팅하는것이바람직하다.

[122] 상기치열교정부재는튜브형,증공다각기등형 ,깔때기형,중공원뿔대형또는 중공다각뿔대형일수있다.

[123] 다음으로,상기조성물로코팅된와이어에서상 기조성물을건조시켜,상기 와이어및상기와이어를증공에포함하는치열교 정부재를제조한다 (단계 c).

[124] 상기단계 (c)는바람직하게는 25내지 30°C,상대습도 20내지 40%에서수행될 수있으나이에한정되는것은아니다.단계 (C)는상기조성물이평형상태에 도달할때까지수행할수있으며,상기조건에서 수행될경우 12내지 72시간 동안수행될수있다ᅳ

[125] 단계 (c)에서상기조성물은고체에가까운겔 (gel)로굳어질수있다.상기

치열교정부재는치아교정시술에적용하였을때 치아의배열상태에적합할수 있도록교정용와이어의구부러짐에도파손되지 않는유연성을가지면서 중苦을유지하는정도의강도를갖는것이바람직 하다.

[126] 마지막으로,상기증공에와이어를결합한치열 교정부재로부터상기와이어를 제거하여치열교정부재를제조한다 (단계 d).

[127] 단계 d이후에,상기치열교정부재의표면에오일을 리하는단계를추가로 포함할수있다 (단계 d-1).

[128] 상기오일은미네랄오일,실리콘오일,식물성 일등이가능하다.

[129] 한편,시술자가시술을용이하게수행하기위하 여치열교정부재에와이어를 삽입하여제공할수있다.

[130]

발명의실시를위한형태

[131] [실시예]

[132] 이하,본발명의바람직한실시예를들어설명하 도록한다.그러나이는예시를 위한것으로서이에의하여본발명의범위가한정 되는것은아니다.

[133] 심시예 1:코팅 ^액의제조

[134] 430중량부의젤라틴 (젤텍사, 250 bloom)을 390중량부의물에분산시킨후, 140 중량부의글리세린을넣고혼합하였다.이후물 용해시킨솔비톨용액 (70% 농도) 5증량부를넣고고르게분산시켰다.다음으로, 60분간ᅳ 90°C에서젤라틴 용해과정올거친후 30분동안 65°C에서 700mmHg진공으로탈포하였다.상기 탈포된용액을 60°C에서 6시간동안에이징 (aging)시켜코팅용액을제조하였다.

[135] 심시예 2:코팅용액의제조

[136] 2중량 %수용액의점도가 6 mPa.s인하이드록시프로필메틸

샐를로오스 (HPMC)를이용하여코팅용액을제조하였다.정제 585중량부와 소르빈산칼륨 1중량부를넣어혼합한후,용액의온도를 90까지가열시켰다. 90의용액에 HPMC 220중량부와에탄올 194증량부를투입하여 2시간동안 흔합하여 HPMC를용해시켰다.상기제조된조성물을 55에서 12시간동안 숙성시켜치열교정부재용코팅조성물을제조하 였다.

[137]

[138] [시험예]

[139] 시험예 1:수용성튜브의 제조

[140] 실시예 1에따라제조된코팅용액을 45°C로유지되어있는담지액통에넣는다. 길이 lOOmm, 0.5mm직경의스테인리스강 (stainless steel)직선형와이어를 고정나사로고정하고,상기와이어를파라핀으 로코팅하였다.상기와이어를 코팅용액에담지한후바로빼내어코팅용액을균 일하게코팅하였다.이후, 상은에서상대습도 25%, 24시간동안건조한후상기와이어를제거하여 치열교정부재를제조하였다.

[141] 시험예 2:수용성튜브의제조

[142] 실시예 2에따라제조된코팅용액을 20로유지되어있는담지액통에넣었다. 길이 100mm, 0.5mm직경의와이어를고정나사로고정하고,상 와이어를 파라핀으로코팅하였다.상기와이어를코팅용 에담지한후바로빼내어 코팅용액을균일하게코팅하였다.도 3과 4를참조하면,이후,상온에서 상대습도 25%, 24시간동안건조한후코팅부에식용색소를사용 여백색의 중심마크,작업마크및끝단마크를표시하고와 어를제거하여백색마크가 표시된치열교정부재를제조하였다.

[143]

[144] 시험예 3:와이어름겸합하치염교정부채의제조

[145] 시험예 1의치열교정부재에와이어를삽입하여와이어 결합한

치열교정부재를제조하였다.

[146] 시험예 4:와이어름겸합하치염교정부재의제조

[147] 도 5와도 6을참조하면,시험예 2의중심마크,작업마크및끝단마크가표시된 치열교정부재에중심선이표시된와이어를삽입 하고증심선과중심마크를 일치시켜와이어를결합한치열교정부재를제조 하였다.

[148]

[149] 상시 예 1:치염교정부재를이용하치염교정

[150] 시험예 1및 3에따라제조된수용성튜브를이용한치열교정 임상시험 과정을도 7에나타내었고,정면과측면사진을도 8에나타내었다.

[151] 도 7및도 8을참조하면,시험예 1에따라제조된수용성튜브에구강외에서 니켈-티타늄와이어를삽입하고,와이어가삽 된튜브를직접치아에 접착하였다.그결과,구치부에서도웅용이가능 것으로나타났다.

[152] 따라서,시험예 1에따라제조된수용성류브는단순한구조로심 적이며, 장치에의한연조직자극이없어편안하고,쉽게 강위생을유지할수있는 것을알수있었다.

[153]

[154] 상시 예 2:치염교 부재름이용하치염교

[155] 시험예 2및 4에따라치열교정부재의중공에와이어를관통 켜결합한

와이어를결합한치열교정부재를적용한치열교 정의임상시험과정을도 9에 나타냈고,치열교정부재를적용한치열의정면 과측면사진을도 10에나타냈고, 나타내었다.

[156] 도 9및 10을참조하면,시험예 1및 3에따라제조된치열교정부재를직접

치아에접착하였다.그결과,구치부에서도웅 이가능한것으로나타났다. [157] 따라서,시험예 4에따라제조된와이어와결합된치열교정부재 단순한 구조로심미적이며,장치에의한연조직자극이 어편안하며,쉽게구강위생을 유지할수있음을알수있었다.

[158]

[159] ¾상비교시험예 1:종래의브라 음이용하치염교정

[160] 도 2는본발명의조성물을이용한수용성류브형치 교정부재와종래의

브라켓또는소형중공관의측단면을개략적으로 나타낸것이고,도 11은종래의 브라켓을이용한치열교정의결과를나타낸것이 다.

[161] 도 2및도 11을참조하면,종래의브라켓을치아에접착한후 결속타이를

이용하여와이어가브라켓에서빠지지않도록결 속하였다.그결과,크고복잡한 구조를지닌브라켓과그부속물은구강내연조직 을자극하는것으로나타났다.

[162] 따라서,종래의브라켓은복잡한구조로심미적 이지않고,구강내연조직을 자극하며구강위생유지를어렵게하는것을알수 있었다.

[163]

[164] 임상비교시험예 2:중공과형태의튜브름이용하치염교정

[165] 종래의중공관형태의튜브를이용한치열교정의 사진을도 12에나타내었다.

[166] 도 2및도 12를참조하면,종래의중공관형태의류브를치 에접착한후

와이어를순차적으로통과하도록삽입하였다. 결과,목뒤에서부터와이:,어를 끼우는것은근본적으로불가능하기때문에,전 치부에한정된부분교정 치료에만웅용할수있는것으로나타났다.

[167] 따라서,중공관형태의튜브는전치부에한정된 부분교정치료에만적용할수 있고,와이어삽입에많은시간이소요되는것을 알수있었다.

[168]

[169] 본발명의범위는상기상세한설명보다는후술하 는특허청구범위에의하여 나타내어지며,특허청구범위의의미및범위그 리고그균등개념으로부터 도출되는모든변경또는변형된형태가본발명의 범위에포함되는것으로 해석되어야한다.

[Π0]

산업상이용가능성

[171] 본발명에따르면수용성또는생분해성치열교정 부재용조성물을제공할수 있다.

[172] 본발명에따르면구강내에서용해되거나생분해 되어와이어가이동할수 있는유격을제공하는치열교정부재에사용하기 위한수용성또는생분해성 조성물을제공할수있다.