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Patent Searching and Data


Title:
WHOLE BLOOD SAMPLE TESTING METHOD AND BLOOD TESTER
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2016/000216
Kind Code:
A1
Abstract:
A blood tester for whole blood sample testing, and whole blood sample testing method; blood routine parameters and CRP parameters of a single whole blood sample can be quickly measured on a single blood tester; a blood routine measurement module (1) and a CRP measurement module (2) are integrated on the same blood tester; in addition, the CRP measurement module (2) is provided with at least two measurement vessels (223), thus improving CRP parameter measurement efficiency, and quickly completing measurement of the blood routine parameters and CRP parameters of a plurality of whole blood samples.

Inventors:
YU QI (CN)
XIE ZIXIAN (CN)
LI CHAOYANG (CN)
DAI YONG (CN)
YI QIUSHI (CN)
YE YI (CN)
Application Number:
PCT/CN2014/081426
Publication Date:
January 07, 2016
Filing Date:
July 01, 2014
Export Citation:
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Assignee:
SHENZHEN MINDRAY BIO MED ELECT (CN)
International Classes:
G01N33/53; G01N33/49
Foreign References:
US6106778A2000-08-22
CN103336130A2013-10-02
CN201773103U2011-03-23
CN102419367A2012-04-18
JP2012127916A2012-07-05
JPH07280813A1995-10-27
Attorney, Agent or Firm:
DHC IP ATTORNEYS (CN)
深圳鼎合诚知识产权代理有限公司 (CN)
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Claims:
权 利 要 求

1. 一种血液检测仪, 其特征在于包括:

血常规测量模块, 用于为被分配的样本提供测量场所, 对被分配的 样本进行以获得至少一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果;

C反应蛋白测量模块, 所述 C反应蛋白测量模块包括: 用于为被分 配的样本提供测量场所的至少两个测量容器, 和至少一套检测装置, 所 述至少一套检测装置分别对测量容器中的样本进行以获得 c反应蛋白参 数为目的的测量并输出测量结果;

样本釆集与分配模块, 用于釆集全血样本, 并将釆集的样本分配给 血常规测量模块和 C反应蛋白测量模块;

液路支持模块,为样本釆集与分配模块和各测量模块提供液路支持; 控制及信息处理模块, 分别耦合到样本釆集与分配模块、 各测量模 块和液路支持模块,用于控制样本釆集与分配模块釆集样本和分配样本、 控制液路支持模块进行流体输送、 接收各测量模块输出的测量结果并对 测量结果进行处理。

2. 如权利要求 1所述的血液检测仪, 其特征在于, C反应蛋白测 量模块还包括至少一个用于为被分配的样本和试剂提供反应场所的反 应容器, 所述反应容器分别与测量容器连通。

3. 如权利要求 1所述的血液检测仪,其特征在于,所述反应容器、 测量容器和检测装置的数量相同, 每个测量容器与其对应的反应容器连 通, 并由与其对应的检测装置进行测量。

4. 如权利要求 1-3 中任一项所述的血液检测仪, 其特征在于, C 反应蛋白测量模块中的多个测量容器按照预设的轮流顺序逐个获得不 同的分配样本。

5. 如权利要求 1-4中任一项所述的血液检测仪, 其特征在于, 所 述控制及信息处理模块控制样本釆集与分配模块每次釆集样本后, 将釆 集的样本分段分配给各血常规测量模块和 C反应蛋白测量模块中的一个 测量容器。

6. 一种血液检测仪, 其特征在于包括:

血常规测量模块, 用于为被分配的样本提供测量场所, 对被分配的 样本进行以获得至少一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果;

C 反应蛋白测量模块, 用于为被分配的样本提供测量场所, 对被分 配的样本进行以获得 C反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果, 所 述 c反应蛋白测量模块包括多个测量通道, 所述每个测量通道包括一个 测量容器;

样本釆集与分配模块, 用于釆集全血样本, 并将釆集的样本分配给 血常规测量模块和 C反应蛋白测量模块;

液路支持模块,为样本釆集与分配模块和各测量模块提供液路支持; 控制及信息处理模块, 分别耦合到样本釆集与分配模块、 各测量模 块和液路支持模块,用于控制样本釆集与分配模块釆集样本和分配样本、 控制液路支持模块进行流体输送、 接收各测量模块输出的测量结果并对 测量结果进行处理。

7. 如权利要求 6所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述控制及信 息处理模块控制样本釆集与分配模块将每次釆集的样本按照预定的量 分配到血常规测量模块和 C反应蛋白测量模块的一个测量通道, 该测量 通道根据预设的轮流顺序而确定。

8. 如权利要求 7所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述每个测量 通道还包括:

一反应容器, 所述反应容器与测量容器连通, 用于接收样本采集与 分配模块分配的样本;

一检测装置, 所述检测装置包括光发射端和光检测端, 所述光发射 端用于发射可照射反应容器的光, 所述光检测端用于接收经过反应容器 的光。

9. 如权利要求 4或 7所述的血液检测仪, 其特征在于, C反应蛋 白测量模块至少在对两个分配样本的测量过程中存在时间交叠。

1 0. 如权利要求 1 -9中任一项所述的血液检测仪, 其特征在于, 还 包括自动进样模块, 所述自动进样模块自动为样本釆集与分配模块提供 连续样本并完成样本装载和卸载, 所述自动进样模块设置在血液检测仪 的前端。

1 1. 如权利要求 1 0所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述样本釆 集与分配模块包括移动机构和固定在移动机构上的釆样针, 移动机构带 动釆样针在水平方向和竖直方向移动。

12. 如权利要求 1 1 所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述各血常 规测量模块、 C 反应蛋白测量模块和自动进样模块的样本吸取位沿釆样 针的水平方向的移动轨迹布置。

1 3. 如权利要求 1 -9中任一项所述的血液检测仪, 其特征在于, 还 包括乳胶试剂存储模块, 所述乳胶试剂存储模块用于为乳胶试剂提供低 温保存环境, 所述乳胶试剂存储模块设置在血液检测仪的更靠近检测仪 边缘而远离内部的位置。

14. 如权利要求 1 0所述的血液检测仪, 其特征在于, 还包括乳胶 试剂存储模块, 所述乳胶试剂存储模块用于为乳胶试剂提供低温保存环 境, 所述乳胶试剂存储模块设置在自动进样模块的样本装载区和样本卸 载区之间。

15. 如权利要求 1 3或 14所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述乳 胶试剂存储模块包括:

制冷机构, 其内部具有制冷室, 侧面具有开口;

冷室门,用于从制冷室的侧面开口处封闭制冷室,所述冷室门上朝向 制冷室的一面设置有乳胶试剂放置位, 所述冷室门在受力状态下可使乳 胶试剂放置位露出在测量仪外部或将乳胶试剂放置位封闭到制冷室。

16. 如权利要求 15所述的血液检测仪, 其特征在于, 所述冷室门 和制冷机构为分体式结构, 所述冷室门通过推拉和 /或翻转的方式可远 离制冷室并露出在测量仪外部或由测量仪外部靠近制冷室并封闭制冷 室。

17. 如权利要求 16所述的血液检测仪, 其特征在于, 还包括紧急 样本放置位, 紧急样本放置位设置在冷室门背向制冷室的一面。

18. 如权利要求 1至 1 7中任一项所述的血液检测仪,其特征在于, 液路支持模块包括溶血剂输送管路, 所述溶血剂输送管路与 C反应蛋白 测量模块连通。

19. 如权利要求 1或 6所述的血液检测仪对全血样本检测的方法, 其特征在于包括:

样本釆集步骤, 样本釆集与分配模块釆集全血样本;

样本分配步骤, 将釆集的样本分配给血常规测量模块和 C反应蛋白 测量模块, 其中, 根据预设顺序轮流将分配给 C反应蛋白测量模块的样 本分配到所述 C反应蛋白测量模块的多个测量容器中的一个;

血常规测量步骤, 血常规测量模块对被分配的样本进行以获得至少 一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果;

C反应蛋白测量步骤, C反应蛋白测量模块对被分配的样本进行以获 得 c反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果。

20. 如权利要求 1 9所述的方法, 其特征在于, 在样本分配步骤中, 样本釆集与分配模块釆集一次样本, 然后分段分配给血常规测量模块和 c反应蛋白测量模块。

21. 如权利要求 19或 20所述的方法, 其特征在于, 在血常规测量 步骤中, 当结束一个样本的血常规测量后即开始下一样本的血常规测 量, 在 C反应蛋白测量步骤中, 至少有两个分配样本的测量过程存在时 间交叠。

22. 如权利要求 21 所述的方法, 其特征在于, 在测量结束后和下 一样本测量开始之前对各测量模块进行清洗。

23. 如权利要求 19或 20所述的方法, 其特征在于, 所述血常规测 量模块包括 WBC分类测量模块、 WBC/HGB测量模块和 RBC/PLT测量模块, 对于每一样本, 样本分配步骤包括:

液路支持模块向 C反应蛋白测量模块中按照预设顺序轮流分配样本 而选中的测量容器中输入溶血剂;

样本釆集与分配模块向 C反应蛋白测量模块中按照预设顺序轮流分 配样本而选中的测量容器中分配定量样本;

样本采集与分配模块向 WBC分类测量模块中分配定量样本; 样本釆集与分配模块向 WBC/HGB测量模块中分配定量样本; 样本釆集与分配模块吸取 WBC/HGB测量模块稀释后的样本并分配到 RBC/PLT测量模块;

液路支持模块向 WBC/HGB测量模块中加入溶血剂;

样本釆集与分配模块吸取乳胶试剂;

样本釆集与分配模块将乳胶试剂加入到按照预设顺序轮流分配样本 而选中的测量容器中。

Description:
一种全血样本检测方法及血液检测仪 技术领域

本申请涉及血液检测及分析领域, 具体涉及一种全血样本检测方法 及血液检测仪, 用于支持单机使用全血样本进行血细胞常规检 测和 CRP 检测。 背景技术

现在, 医院的临床诊断中常需要同时获得病人血液的 血常规参数和 CRP ( C反应蛋白) 参数的检测结果。

在现有大多数血液检测仪器中, 血细胞计数、 分类等血常规检测与 CRP的检测是使用不同类型的样本在不同仪器上 进行, 血细胞计数、 分 类一般使用全血样本在血液细胞分析上进行, 而 CRP则使用血清样本在 生化分析或特种蛋白分析仪上测量。而由于血 常规和 CRP在临床上常常 联合使用, 因此目前医院需要在病人上采集两次样本或增 大采血量, 分 别在不同机器上进行测试。 这样对于病人造成痛苦较大, 且需要在两台 机器上检测, 检验操作麻烦。

为了解决上述问题, 需要开发出在一个机器上釆用同一个全血样本 检测血常规参数和 CRP参数的仪器。 由于这些参数的测量方法不同, 因 此需要多个测量通道支持不同参数的测量。

目前支持单机的产品, 可使用全血样本进行血常规参数测量和 CRP 参数测量, 但其测试速度较慢, 最高测试速度仅为 20样本 /时, 不能满 足临床检验中对效率的要求。 发明内容

本申请提出一种全血样本检测方法及血液检测 仪, 可釆用同一个样 本, 在同一个机器上快速地完成血常规参数和 CRP参数的测量。

依据本申请的第一方面, 本申请提供一种血液检测仪, 包括: 血常 规测量模块、 C 反应蛋白测量模块、 样本采集与分配模块、 液路支持模 块和控制及信息处理模块;

血常规测量模块用于为被分配的样本提供测量 场所, 对被分配的样 本进行以获得至少一个血常规参数为目的的测 量并输出测量结果; c 反应蛋白测量模块包括: 用于为被分配的样本提供测量场所的至 少两个测量容器, 和至少一套检测装置, 至少一套检测装置分别对测量 容器中的样本进行以获得 C 反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结 果;

样本釆集与分配模块用于釆集全血样本, 并将釆集的样本分配给血 常规测量模块和 C反应蛋白测量模块;

液路支持模块为样本釆集与分配模块和各测量 模块提供液路支持; 控制及信息处理模块分别耦合到样本釆集与分 配模块、 各测量模块 和液路支持模块, 用于控制样本釆集与分配模块釆集样本和分配 样本、 控制液路支持模块进行流体输送、 接收各测量模块输出的测量结果并对 测量结果进行处理。

依据本申请的第二方面, 本申请提供另一种血液检测仪, 包括: 血 常规测量模块、 C 反应蛋白测量模块、 样本釆集与分配模块、 液路支持 模块和控制及信息处理模块;

血常规测量模块用于为被分配的样本提供测量 场所, 对被分配的样 本进行以获得至少一个血常规参数为目的的测 量并输出测量结果;

C 反应蛋白测量模块用于为被分配的样本提供测 量场所, 对被分配 的样本进行以获得 c反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果 C反 应蛋白测量模块包括多个测量通道, 每个测量通道包括一个测量容器; 样本釆集与分配模块用于釆集全血样本, 并将釆集的样本分配给血 常规测量模块和 C反应蛋白测量模块;

液路支持模块为样本釆集与分配模块和各测量 模块提供液路支持; 控制及信息处理模块分别耦合到样本釆集与分 配模块、 各测量模块 和液路支持模块, 用于控制样本釆集与分配模块釆集样本和分配 样本、 控制液路支持模块进行流体输送、 接收各测量模块输出的测量结果并对 测量结果进行处理。

依据本申请的第三方面, 本申请提供一种血液检测仪对全血样本检 测的方法, 包括:

样本釆集步骤, 样本釆集与分配模块釆集全血样本;

样本分配步骤, 将釆集的样本分配给血常规测量模块和 C反应蛋白 测量模块; 其中, 根据预设顺序轮流将分配给 C反应蛋白测量模块的样 本分配到所述 C反应蛋白测量模块的多个测量容器中的一个

血常规测量步骤, 血常规测量模块对被分配的样本进行以获得至 少 一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果 ;

C反应蛋白测量步骤, C反应蛋白测量模块对被分配的样本进行以获 得 c反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果

依据本申请提供的血液检测仪, 一方面, 由于血液检测仪组合了血 常规测量模块和 C反应蛋白测量模块,使得血常规参数和 CRP参数的测 量能够在同一个机器上完成, 避免了两次或多次样本釆集, 减轻病人的 痛苦, 也避免了血常规参数和 CRP参数必须在不同机器上测量, 减少了 测量的麻烦; 另一方面, C反应蛋白测量模块配置了至少两个测量容器 / 多个测量通道, 为提高 CRP参数的测量效率提供了可能; 由于 CRP参 数的测量时间长于血常规参数的测量时间, 在单机上连续对多个样本进 行该两种测量时, CRP参数测量效率的提高, 能够有效地提高整体的测 量效率。

依据本申请提供的血液检测仪的检测方法, C 反应蛋白测量模块中 的各通道轮流进行测量,消除了由于 CRP参数的测量时间长于血常规参 数的 'J量时间而对整个测量效率的影响。 附图说明

图 1是本申请实施例 1公开的一种血液检测仪断层剖面图; 图 2是本申请实施例 1公开的一种血液检测仪结构原理框图; 图 3是本申请实施例 1 C反应蛋白测量模块的另一种结构原理框图; 图 4是本申请实施例 1样本连续测量策略示意图;

图 5是本申请实施例 1样本釆集与分配模块结构示意图;

图 6a和图 6b是本申请实施例 1样本釆集与分配模块分段分配样本 示意图; 其中,

图 6a是本申请实施例 1一次性釆集的样本量示意图;

图 6b是本申请实施例 1经一次分配后的样本量示意图;

图 7是本申请实施例 2 自动进样模块俯视示意图;

图 8是本申请实施例 3乳胶试剂存储模块结构示意简图;

图 9是本申请实施例 3对全血样本检测的方法流程图。 具体实施方式

在本申请实施例中,将 CRP参数测量功能和血常规测量功能集成到 同一个血液检测仪上, CRP测量和血常规测量都釆用全血样本, CRP测 量釆用先将全血样本和溶血剂混合、 然后再加入乳胶试剂的方式获得。 釆用这种测量方式时, CRP参数的测量时间多于血常规参数的测量时间 , 例如对于同一样本, 血常规参数测量需要 1分钟时间, 而 CRP参数测量 则需要 2分钟时间, 如果在完成血常规参数测量后等待 CRP参数测量, 则必然降低血常规参数的测量速度。 为了在同一个机器上快速地完成血 常规参数和 CRP参数的测量, 本申请实施例中, C反应蛋白测量模块包 括多个测量通道, 在样本的连续测量过程中, 多个测量通道被按照预设 顺序轮流加入样本并进行测量。 下面结合附图以具体的实施方式对本申 请进行说明。 实施例 1 :

请参考图 1和图 2 , 为本实施例公开的血液检测仪一种结构。 其中, 图 1为血液检测仪立体结构示意图, 图 2为血液检测仪结构原理框图; 图 2中的点划箭头线为电信号走向, 实箭头线为液路走向。 该血液检测 仪包括: 血常规测量模块 1 (图 1中未示出标记)、 C反应蛋白测量模块 (以下也称为 CRP测量模块) 2、 样本采集与分配模块 3、 液路支持模 块 8(图 1中未示出标记)和控制及信息处理模块 9(图 1中未示出标记;)。 其中:

血常规测量模块 1用于为被分配的样本提供测量场所, 对被分配的 样本进行以获得至少一个血常规参数为目的的 测量并输出测量结果。 请 参考图 1 , 在一种具体实施例中, 血常规测量模块 1 可以根据测量需要 进一步细分为各种子测量模块: WBC分类测量模块 11、 WBC/HGB 测 量模块 12和 RBC/PLT测量模块 13。 WBC分类测量模块 11用于向被分 配的样本提供完成反应的场所, 并测量获得 WBC 的五分类结果; WBC/HGB测量模块 12用于完成 WBC ( white blood cell , 白细胞 )计数 和形态参数的测量, 并兼具测量 HGB ( hemoglobin, 血红蛋白 )的功能; RBC/PLT测量模块 13用于完成 RBC( red blood cell ,红细胞)、 PLT( blood platelet, 血小板)计数和形态参数的测量。 需要说明的是, 上述各子模 块(11、 12和 13 )均可以釆用现有的测量方式实现, 在实际血常规测量 过程中, 也可以增加其它血常规的测量子模块, 或者减少上述的一些子 模块。

C反应蛋白测量模块 2用于为被分配的样本提供测量场所, 对被分 配的样本进行以获得 C反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果 样 本被分配到 C反应蛋白测量模块 2后, 首先和加入的溶血剂进行反应, 然后在反应液中加入乳胶试剂, 最后通过光电检测对加入乳胶试剂的反 应液进行光透过量或光散射量检测, 并输出测量结果。 本申请中, 将为 一次样本提供从反应、 测量到测量结果输出这一过程的设施统称为一 个 测量通道, 一个测量通道通常包括: 可实现为样本和试剂提供反应场所 的反应容器, 可实现为反应液提供测量场所的测量容器, 和可实现对测 量容器中的反应液进行测量并输出测量结果的 检测装置。在具体实现时, 还可将反应容器和测量容器合二为一,即可作 为样本和试剂的反应场所, 也可以作为反应液的测量场所。

本申请实施例中, C反应蛋白测量模块包括至少两个测量容器和 少一套检测装置, 以实现多个测量通道, 每个测量通道包括一个测量容 器, 测量容器用于为被分配的样本提供测量场所, 检测装置分别对测量 容器中的样本进行以获得 C 反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结 果。 由于 C反应蛋白测量之前需要先将全血样本、 溶血剂和乳胶试剂等 试剂混合并经过预设时间的反应。 因此在某些具体实施例中, C反应蛋 白测量模块包括至少一个反应容器、 至少两个测量容器和至少一套检测 装置, 反应容器与测量容器连通, 用于为被分配的样本和试剂提供反应 场所, 待被分配的样本和试剂反应完毕后按照预设顺 序分配至测量容器 中进行 C反应蛋白测量。 在有的具体实施例中, 反应容器和检测装置与 测量容器——对应, 即每个测量通道包括一反应容器、 一检测装置和一 测量容器。 在另外的具体实施例中, 反应容器和 /或检测装置并非与测量 容器——对应, 例如反应容器和 /或检测装置的数量少于测量容器, 反应 容器和 /或检测装置被多个测量通道共用。 这种情况下, 一个测量通道包 括一测量容器、 与其他测量通道共用的反应容器和 /或检测装置。 在另外 有些具体实施例中, C反应蛋白测量模块中也可以没有反应容器, 测量 容器既提供反应场所又提供测量场所。

样本釆集与分配模块 3用于釆集全血样本, 并将釆集的样本分配给 血常规测量模块 1和 C反应蛋白测量模块 2。 当测量通道中包括反应容 器时, 样本釆集与分配模块 3将釆集的样本分配给反应容器; 当测量通 道中不包括反应容器时, 样本釆集与分配模块 3将釆集的样本分配给测 谷 。

液路支持模块 8 为样本釆集与分配模块和各测量模块提供液路 支 持。 在具体实施例中, 液路支持模块 8通常包括: 阀、 泵、 和 /或注射器 等, 在血液检测仪中主要实现输送样本、 试剂及排出废液等运输功能。 控制及信息处理模块 9分别耦合到样本釆集与分配模块 3、 各测量 模块和液路支持模块 8 , 用于控制样本釆集与分配模块 3釆集样本和分 配样本、 控制液路支持模块 8进行流体输送、 接收各测量模块输出的测 量结果并对测量结果进行处理。 本实施例中, 控制及信息处理模块控制 样本釆集与分配模块将每次釆集的样本按照预 定的量分配到血常规测量 模块和 C反应蛋白测量模块的一个测量通道, 该测量通道根据预设的轮 流顺序而确定, 从而使得 C反应蛋白测量模块中的多个测量容器中的一 个按照预设的轮流顺序获得不同的分配样本。

下面以 C反应蛋白测量模块的一种具体结构说明血常 和 C反应蛋 白参数的测量过程。

如图 1所示, C反应蛋白测量模块包括两个测量通道 21、 22 , 其中 一个的测量通道的组成示意图如图 3所示, 主要包括一反应容器 221、 一样本输运管路 222、 一测量容器 223、 一检测装置、 CRP测量池废液 排出机构 224、 反应池废液排出机构 225、 溶血剂输运机构 226, 反应容 器 221和测量容器 223通过样本输运管路 222可控地连通, 检测装置为 光电检测器, 包括光发射端 227和光检测端 228 , 本实施例中, 光发射 端 227为光源, 用于发射可照射反应容器的光, 光检测端 228为光电感 应器, 用于接收经过反应容器的透射光。 本实施例中, 光发射端 227和 光检测端 228分别设置在测量容器 223相对的两侧。 两个测量通道可以 釆用上述相同的结构, 也可以釆用不同的结构, 例如另一个测量通道中 没有反应容器, 而在测量容器中完成样本和试剂的反应和测量 。 本领域 技术人员能够理解, 也可以检测经过测量容器的散射光, 光发射端和光 检测端的位置可以根据需要调整。

其基本工作原理是: 启动测量后, 将样本放置在吸样位置上, 由样 本釆集与分配模块 3进行样本吸取, 然后样本采集与分配模块 3上的运 动组件会在各测量模块之上运动, 将所需样本分别分配至对应的测量模 块中, 如 CRP测量模块 1、 WBC分类测量模块 1 1、 WBC/HGB测量模块 12 和 RBC/PLT测量模块 1 3。 各测量模块在被分配样本后, 便立即启动对应 参数的测量, 在完成测量后会进行清洗进入待机状态, 等待下次测量的 开始。

由于单个样本的 CRP参数测量时间比血常规参数测量时间长(分 别 为 2分钟和 1分钟 ),为了同时测量这两种参数时能实现 60样本 /时的高 测试速度, 本实施例釆用了 CRP测量模块双通道交替测量的设计。 其具 体原理是: 将 CRP第一测量通道 21和 CRP第二测量通道 22这两个独 立的 CRP测量通道集成在一起,构成了 CRP测量模块 2。在样本连续测 量时, 每釆集一次样本, 将釆集的样本定量分配给所有的血常规测量模 块和轮流分配给 CRP测量模块中的一个测量通道,对于每个血常 规测量 模块而言, 当其结束一个样本的血常规测量后即开始下一 样本的血常规 测量。 对于 C反应蛋白测量模块的两个测量通道而言, 每个样本的 CRP 测量是依次在两个 CRP测量通道中交替进行的, 两个分配样本的 CRP 测量过程存在时间交叠, 这样就能够使得每个样本在完成血常规参数测 量之后不需要再等待当前样本的 CRP 参数测量的完成即可启动下一个 样本的血常规测量。 最终每个样本在完成自己 CRP参数的测量后, 将血 常规与 CRP参数同时输出, 实现每分钟输出一个样本的全部测量结果, 从而提高整体测试的速度, 以达成 60样本 /时的高测试速度。

请参考图 4。 假设 CRP参数测量所花费的时间为 2分钟 , 血常规参 数测量的时间为 1分钟。 图 4中, 样本 1〜样本 8为连续采集的待测量的 样本, Omin表示测量开始时刻, 1 min~9min表示测量开始时刻经过的时 间 (min为时间单位, 分钟)。 该 8个样本的血常规参数测量在血常规测 量模块 1 中依次串行完成, 每个样本耗时 lmin。 样本 1〜样本 8的 CRP 参数测量则在 CRP测量通道 1和 CRP测量通道 2中交替进行, 每个样 本耗时 2min。 如图 3所示, 样本釆集与分配模块 3首先将样本 1分配至 CRP第一测量通道 21进行样本 1的 CRP参数测量, 而后, 样本釆集与 分配模块 3将样本 2分配至 CRP第二测量通道 22进行样本 2的 CRP参 数测量, 而后又将样本 3分配至 CRP第一测量通道 21 , 之后再将样本 4 分配至 CRP第二测量通道 22进行 CRP参数测量, 以此类推, 样本釆集 与分配模块 3按照预设的顺序将釆集的 8个样本轮流分配给两个测量通 道( CRP第一测量通道 21和 CRP第二测量通道 22 )。 上述过程中, 每 个样本的血常规参数要早于 CRP参数 lmin完成测量, 但该样本的所有 测量结果是在 CRP参数完成时一起输出。一旦启动测量,第一 个样本(样 本 1 ) 的全部测量结果是在第一个样本开始测量 2min后 (由于 CRP参 数测量需要耗时 2分钟) 输出, 此后每 lmin输出一个样本的全部测量 结果。 当然, 最后一个样本的全部测量结果应在血常规参数 测量之后 t=lmin输出,其中 t的值为 CRP参数测量耗时时间减去血常规参数测量 耗时时间。 由此可见, 若连续测量 60个样本, 则在 60分钟左右可输出 全部的 60个样本的测量结果, 测量速度约为 60样本 /小时。 需要说明的 是, 只是为了便于本领域普通技术人员理解技术方 案而举的上述例子, 不能认定为技术方案的全部内容, 例如, CRP参数测量的测量通道也可 以是多个,血常规参数测量耗时时间和 CRP参数测量耗时时间也可以是 其它时间。 在一具体实例中, 样本釆集与分配模块 3包括移动机构和固 定在移动机构上的釆样针, 移动机构带动釆样针在水平方向和竖直方向 移动。 请参考图 5 , 为本实施例中样本釆集与分配模块 3的一种示例结 构示意图。 样本釆集与分配模块 3包括: 固定支架 31、 X方向导轨 32、 X方向传动装置 33、 活动支架 34、 Z方向导轨 35、 Z方向传动机构 36、 釆样针 37以及拭子 38。 其中, 固定支架 31与检测仪的固定支架连接, 当然, 在其它实施例中, 也可以直接利用检测仪的固定支架代替; 活动 支架 34通过 X方向导轨 32、 X方向传动部分 33与固定支架 31形成滑 动连接, 使得活动支架 34 以及安装在其上的部件可以沿 X方向移动形 成移动机构, 其动力来自 X方向传动装置 33 ; 采样针 37通过 Z方向导 轨 35、 Z方向传动机构 36与活动支架 34形成滑动连接, 使得采样针 37 可以相对活动支架 34作 Z方向移动; 拭子 38的作用为清洗采样针 37 外壁, 当釆样针 37进行 Z向运动时, 拭子 38通过液路支持模块 8提供 液体清洗釆样针外壁同时将清洗后液体抽走。

样本釆集与分配模块 3的工作原理如下:

① 样本釆集

通过 X方向传动装置 33的驱动, 将活动支架 34移动到样本吸取位 49 , 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向下移动到样本吸取位 49的 试管内。此时,采样针 37可以通过液路支持模块 8提供的动力吸取预设 定量的样本储存在釆样针 37内部, 完成样本釆集动作。

② 样本釆集后清洗

样本釆集完毕后,釆样针 37外部不可避免粘附有少量样本, 当釆样 针 37上升过程,拭子 38将清洗釆样针 37外壁,避免外壁样本造成定量 的影响。

③ 样本分配

通过 X方向传动装置 33驱动, 将活动支架 34移动到对应测量模块 的上方; 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向下移动到测量模块中。 当釆样针针尖到达测量模块内部后, 液路支持模块 8提供动力, 将储存 在釆样针 37内部的样本定量推出,加入到测量模块中, 完成样本分配动 作。

需要说明的是,上述 Z方向为竖直方向, X方向为水平方向的一种, 在其它实施例中, 水平方向也可以是 Y方向, 或者 X方向和 Y方向, 例如, 在 X方向和 Y方向都增加传动导轨, 并增加 Y方向传动装置便 能实现移动机构 (如活动支架 34 )在 X方向和 Y方向上的移动; 再如, X方向传动装置 33也可以由在水平面上转动的转动装置替代。

在优选的实施例中, 各血常规测量模块 1、 C 反应蛋白测量模块 2 和样本吸取位 49沿釆样针 37的水平方向的移动轨迹布置。 样本吸取位 49优选设置在釆样针的水平方向移动轨迹的靠 起始端的位置。

在优选的实施例中, 样本釆集与分配模块 3样本釆集与分配模块釆 集一次样本, 然后分段分配给各血常规测量模块 1和 C反应蛋白测量模 块 2。 请参考图 6a和图 6b, 由于血常规测量模块 1和 C反应蛋白测量 模块 2中各项目测量所需要的样本量是确定的, 因此, 样本釆集与分配 模块 3可以按照各模块测量所需要的样本量, 一次性采集完毕。 假设在 一次临床检测中, 血常规参数测量需要测量两个项目 (如 WBC分类项 目和 WBC/HGB测量项目 ), 分别需要样本量为 VI和 V2 , CRP参数测 量需要的样本量为 V3 ,则样本釆集与分配模块 3—次性采集的样本量大 于或等于 V1+V2 +V3 , 如图 6a所示。 而后, 样本釆集与分配模块 3按 照各血常规测量模块 1和 C反应蛋白测量模块 2所需的样本量分配给各 个测量容器。如,向 WBC分类项目的测量容器分配一段量为 VI的样本, 此时样本釆集与分配模块 3还剩下 V2+V3的样本, 如图 6b所示; 样本 釆集与分配模块 3将剩余的 V2+V3 的两段样本分别分配给 WBC/HGB 测量项目和 CRP参数测量的测量容器。 在其它实施例中, 根据测量项目 的需要, 也可以分成更多段数, 或者缩减段数。 釆用这种方式分配样本 的优点在于, 勿需逐次釆集样本分配到各个测量容器中, 通过一次性釆 集样本的方式相对于多次采集样本的方式更加 节省时间, 提高了测量效 率。 更进一步的, 为避免分配到不同测量容器中的样本交叉污染 , 在两 段样本之间有预设体积的抛弃样本。 将接触到试剂的样本抛弃后, 可以 避免该段样本影响下一个测量模块的测量结果 , 保证两个相邻的测量模 块所用的样本不存在交叉污染。

CRP测量时, 溶血剂在液路支持模块 8的驱动下, 通过溶血剂输运 机构将溶血剂加入 CRP反应容器中,其与稍后加入的血样及乳胶试 剂在 CRP 反应容器中进行反应, 然后通过样本输运管路将样本输运至 CRP 测量容器中,光检测端检测由光发射端发出且 经过 CRP测量容器及样本 液所射出的光; 在反应容器和测量容器完成操作后, 在液路支持模块的 驱动下, 废液分别由反应容器废液排出机构和测量容器 废液排出机构分 别排出 CRP反应容器和 CRP测量容器。在向反应容器中输送溶血剂时, 与现有技术釆用釆样针输送的方案不同, 本实施例中釆用专门的溶血剂 输运管路将溶血剂加入反应容器, 其目的是为了节省因釆样针吸取和分 配试剂所占用的时间,提高 CRP的测量速度, 从而进一步提高整体的测 试速度。

在测量结束后和下一样本测量开始之前对各测 量模块进行清洗。 在其它的具体实例中, C反应蛋白测量模块中多个测量通道可以共 用反应容器, 反应容器通过不同的样本输运管路可控地连通 不同的测量 容器。 检测装置也可以是共用的, 例如 C反应蛋白测量模块中设置一可 选择的环形机构, 多个测量容器在环形机构上排布成一列, 这种情况下

C反应蛋白测量模块中可以只有一个检测装 , 将该检测装置设置在环 形机构的旋转途径上, 测量容器随环形机构旋转, 逐个经过检测装置并 为检测而停止, 检测装置对停止在其检测区域的测量容器中的 反应液进 行检测。

本实施例公开的血液检测仪, 通过在 C反应蛋白测量模块中设置多 个测量通道,能够在单机使用全血样本进行血 细胞常规检测和 CRP检测 时, 有效地利用等待 C反应蛋白测量时间进行其它样本的血细胞常 检 测, 从而使得各样本血常规参数测量和 C反应蛋白测量能够协同工作, 统筹了血常规参数测量和 C反应蛋白测量时间, 提高了测量速度。 实施例 2 :

本实施例和上述实施例不同的是, 本实施例公开的血液检测仪还包 括自动进样模块 4 , 如图 1所示, 自动进样模块 4为样本釆集与分配模 块 3提供连续样本并完成样本装载和卸载, 自动进样模块 4优选设置在 血液检测仪的前端。 请参考图 7 , 为自动进样模块俯视示意图, 主要包 括: 试管架输送机构 41、 装载位检测机构 42、 试管架装载机构 43、 试 管架卸载机构 44、 试管有无检测机构 45和试管条码信息获取机构 46。 工作过程为: 试管架输送部分 41沿 X方向将放置好试管的试管架输送 至装载区 410 , 当装载位检测机构 42检测到试管架到位后, 试管架装载 机构 43将试管架沿 Y方向将试管架按试管架上的试管位依次移动 管 架进入试管检测位 47、 样本混勾位 48和样本吸取位 49 ; 当试管架上的 每个试管放置位置到达试管检测位 47时, 试管有无检测机构 45都会检 测该位置是否有试管,同时试管条码信息获取 机构 46会扫描试管上的条 码; 若检测到有试管则当该位置的试管移动至 48样本混匀位时,会由装 置内的混匀模块完成试管的混匀, 然后当移动至样本吸取位时 49 , 会由 样本釆集与分配模块 3进行样本的吸取; 当整个试管架最后一个试管位 置移出样本吸取位 49时, 试管架卸载机构 44将试管架沿 X方向的相反 方向推入卸载区 411 , 完成整个试管架样本的卸载。

综上所述, 整个自动进样模块 4的工作流程依次为:

① 放置试管与试管架, 启动自动进样程序;

② 试管随试管架输送至装载位;

③ 试管架装载, 将试管依次移入试管检测位 47、 样本混勾位 48 和样本吸取位 49 ;

④ 在试管检测位 47检测有无试管, 检测到有试管时, 扫描该试 管条码;

⑤ 在样本混勾位 48 , 若有试管, 则进行样本混勾, 否则直接移 入样本吸取位 49 ;

⑥ 在样本吸取位 49 : 若有试管, 则进行样本吸取;

⑦ 若当前样本位于当前试管架最后一个试管位, 则对试管架进行 卸载。

在一种具体实施例中 ,样本吸取位 49应当优选设置在采样针的水平 方向移动轨迹的起始端。

在优选的实施例中, 自动进样模块 4的 X方向应当与样本釆集与分 配模块 3的 X方向一致。

本实施例公开的血液检测仪, 通过增加自动进样模块 4提高了血液 检测仪的自动化程度, 更利于样本(尤其是样本数目繁多) 的管理, 从 而进一步提高了全血样本的血常规和 CRP参数的整体测量速度。 实施例 3 :

本实施例和上述实施例不同的是, 本实施例公开的血液检测仪还包 括乳胶试剂存储模块 5 , 如图 1所示, 乳胶试剂存储模块 5用于为乳胶 试剂提供低温保存环境, 乳胶试剂存储模块 5设置在血液检测仪的更靠 近检测仪边缘而远离内部的位置。 将乳胶试剂存储模块 5设置在远离检 测仪内部的位置的优势在于, 不仅能够方便更换乳胶试剂, 而且在更换 乳胶试剂时, 可以避免用户将手伸入仪器内部, 减少用户受到生物污染 的风险。

在优选的实施例中, 请参考图 7 , 可以将乳胶试剂存储模块 5设置 在自动进样模块 4的样本装载区 410和样本卸载区 411之间, 以方便使 乳胶试剂和样本共用釆样针, 并简化釆样针的移动行程。

在一种具体实施例中, 请参考图 8 , 乳胶试剂存储模块 5 包括: 制 冷机构 51和冷室门 52。

制冷机构 51 内部具有制冷室 53 , 侧面具有开口 54 , 用于为乳胶试 剂提供低温。

冷室门 52用于从制冷室的侧面开口处封闭制冷室,冷 门上朝向制 冷室的一面设置有乳胶试剂放置位 50 ,冷室门在受力状态下可使乳胶试 剂放置位露出在测量仪外部或将乳胶试剂放置 位封闭到制冷室。

在一具体实施例中, 冷室门和制冷机构为分体式结构, 冷室门通过 推拉和 /或翻转的方式可远离制冷室并露出在测量仪 部或由测量仪外 部靠近制冷室并封闭制冷室。例如冷室门 52在受力状态下可远离制冷室 并露出在测量仪外部, 此时, 冷室门 52为打开状态, 从而便于用户接触 乳胶试剂放置位 50 ; 冷室门 52在受相反力的作用下由测量仪外部靠近 制冷室并封闭制冷室, 此时, 乳胶试剂放置位 50位于制冷室空腔内。

在优选的实施例中, 该血液检测仪还可以进一步包括紧急样本放置 位 55 , 紧急样本放置位 55设置在冷室门 52背向制冷室的一面。 此时, 紧急样本放置位 55会先于乳胶试剂放置位 50露出于血液检测仪的外部, 釆用这种设计的出发点在于, 在临床检测中, 向血液检测仪添加紧急样 本的频率要高于向血液检测仪添加 /更换乳胶试剂,釆用这种设计方便紧 急样本的测量。

下面以连续两个样本(样本 1和样本 2 ) 同时测量全血样本血常规 参数和 CRP参数为例进行说明, 其中, 以血常规测量模块包括 WBC分类 测量模块、 WBC/HGB测量模块和 RBC/PLT测量模块为例, 请参考图 9 , 流 程如下:

步骤 1、 启动测量, 样本 1 自动进样与混匀。 当测量启动后, 自动 进样模块 4按实施例 2所述的工作流程完成样本 1进样、试管有无检测、 试管条码信息获取与样本混匀。

步骤 2、 样本 1吸取。 当试管到达样本吸取位 49后, 样本釆集与分 配模块 3通过 X方向传动装置 33驱动,将移动机构(譬如活动支架 34 ) 移动到样本吸取位 49 ,通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向下移动到 样本吸取位 49的试管内一次将血常规参数和 CRP参数测量所需的样本 吸取至釆样针 37中。 釆样针在 Z方向传动机构 36的驱动下上升至初始 高度, 同时拭子 38清洗釆样针 37外壁。

步骤 3、 CRP测量通道 1中添加 CRP溶血剂。 液路支持模块 8提供 动力, 将 CRP溶血剂加入 C反应蛋白测量模块 2 中的 CRP测量通道 1 中。

步骤 4、 CRP测量通道 1分血。 在 X方向传动装置 33驱动下, 活 动支架 34移动到 CRP测量通道 1上方,通过 Z方向传动机构 36将釆样 针 37向下移动到 CRP测量通道 1中, 加入 CRP测量所需的血样。 血样 加入 CRP测量通道 1后即开始样本溶血, 为后续 CRP测量做好准备。 釆样针在 Z方向传动机构 36的驱动下上升至初始高度, 同时拭子 38清 洗采样针 37外壁。

步骤 5、 WBC分类测量模块分血。 在 X方向传动装置 33驱动下, 活动支架 34移动到 WBC分类测量模块 11上方, 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37 向下移动到 WBC分类测量模块 11 中进行分血并启动 WBC分类测量。 完成分血后, 采样针 37在 Z方向传动机构 36的驱动 下上升至初始高度, 同时拭子 38清洗釆样针 37外壁。

步骤 6、 WBC/HGB测量模块分血。 在 X方向传动装置 33驱动下, 活动支架 34移动到 WBC/HGB测量模块 12上方,通过 Z方向传动机构 36 将釆样针 37 向下移动到 WBC/HGB 测量模块 12 中将该模块和 RBC/PLT测量模块 13测量所需的血样分配至其中。

步骤 7、 吸取 WBC/HGB 测量模块 12 中稀释后的样本分配至 RBC/PLT测量模块 13。 在血样完成稀释后, 液路支持模块 8提供动力, 将 WBC/HGB测量模块 12部分稀释样本吸取至釆样针 37中。釆样针 37 在 Z方向传动机构 36的驱动下上升至初始高度, 然后 X方向传动装置 33驱动活动支架 34移动到 RBC/PLT测量模块 13上方, 通过 Z方向传 动机构 36将釆样针 37向下移动到 RBC/PLT测量模块 13中进行分血并 启动 RBC和 PLT测量。 完成分血后, 釆样针 37在 Z方向传动机构 36 的驱动下上升至初始高度, 同时拭子 38清洗釆样针 37外壁。

步骤 8、 WBC/HGB测量模块 12中加入溶血剂。 液路支持模块 8将 溶血剂加入 WBC/HGB测量模块 12中, 启动 WBC和 HGB测量。 步骤 9、 吸取乳胶试剂。 X方向传动装置 33驱动活动支架 34移动 至乳胶试剂存储模块 5的上方, 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向 下移动到乳胶试剂存储模块 5中将乳胶试剂吸取至釆样针 37中。釆样针 37在 Z方向传动机构 36的驱动下上升至初始高度,同时拭子 38清洗釆 样针 37外壁。

步骤 10、 乳胶试剂加入 CRP测量通道 1。 X方向传动装置 33驱动 活动支架 34移动至 C反应蛋白测量模块 2上方, 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向下移动到 CRP测量通道 1中将乳胶试剂加入其中, 同 时启动 CRP测量。

步骤 11、 清洗 WBC分类测量模块 11、 WBC/HGB测量模块 12和 RBC/PLT测量模块 13。 在 WBC分类测量模块 11、 WBC/HGB测量模块 12和 RBC/PLT测量模块 13完成样本 1各自测量后, 液路支持模块 8将 试剂输运至对应测量模块中并完成清洗。

步骤 12、 样本 2 自动进样与混匀、 样本 2吸取。 重复步骤 1和步骤 2 , 处理样本 2。

步骤 13、 CRP测量通道 2中添加 CRP溶血剂。 液路支持模块 8提 供动力, 将 CRP溶血剂加入 C反应蛋白测量模块 2的 CRP测量通道 2 中。

步骤 14、 CRP测量通道 2分血。 X方向传动装置 33驱动活动支架 34移动至 CRP测量通道 2上方, 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37 向下移动到 CRP测量通道 2中 , 加入 CRP测量所需的血样。 血样加入 CRP测量通道 2后即开始样本溶血, 为后续 CRP测量做好准备。釆样针 37在 Z方向传动机构 36驱动下上升至初始高度,同时拭子 38清洗釆样 针 37外壁。

步骤 15、 样本 2血常规测量、 吸取乳胶试剂。 重复步骤 5至步骤 9。 步骤 16、 乳胶试剂加入 CRP测量通道 2。 X方向传动装置 33驱动 活动支架 34移动至 C反应蛋白测量模块 2上方, 通过 Z方向传动机构 36将釆样针 37向下移动到 CRP测量通道 2中将乳胶试剂加入其中, 同 时启动 CRP测量。

步骤 17、 清洗 WBC分类测量模块 11、 WBC/HGB测量模块 12和 RBC/PLT测量模块 13。 在完成样本 2血常规测量后, 重复步骤 11。

步骤 18、 清洗 C反应蛋白测量模块 2。 由于 CRP测量时间较血常 规测量时间长, 在等到样本 2的血常规完成测量后, CRP通道 1中的样 本 1完成 CRP测量,此时液路支持模块 8启动 CRP测量通道 1的清洗。 再经过 1分钟, 待 CRP测量通道 2完成样本 2的测量, 液路支持模块 8 启动 CRP测量通道 2的清洗。

至此,完成了连续两个样本各自的全血样本血 常规参数和 CRP参数 的测量。

以上应用了具体个例对本申请进行阐述, 只是用于帮助理解本申请 并不用以限制本申请。对于本领域的一般技术 人员,依据本申请的思想, 可以对上述具体实施方式进行变化。