La présente invention concerne un dispositif de distribution nasale de produit fluide.

Un inconvénient des dispositifs de distribution nasale de produit fluide existants concerne leur compatibilité avec une utilisation pédiatrique. En effet, les dispositifs standards peuvent générer des sprays qui présentent une force d'impaction dans la narine trop importante pour des nouveau-nés ou des enfants en bas âge. Typiquement, un dispositif standard génère une force d'impaction d'environ 0,05 N à 0,1 N, ce qui est trop élevé pour une utilisation pédiatrique.

La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution nasale de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.

Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir un tel dispositif de distribution nasale qui évite ou limite les risques lors d'une utilisation pédiatrique.

La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif de distribution nasale qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler.

La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution nasale de produit fluide, comportant un réservoir contenant une dose de produit fluide et une tête de distribution nasale pourvue d’un orifice de distribution comportant un cylindre axial ayant une hauteur axiale h et un diamètre radial d, dans lequel la hauteur axiale h est égale à 0,6 mm, le volume de dose est de 50 pL et la vitesse d'actionnement de 70 mm/s, et dans lequel :

- pour un diamètre radial d égal à 0,4 mm, la force d'impaction du spray mesurée à une distance de 3 cm dudit orifice de distribution est inférieure à 0,03 N, notamment égale à 0,026 N, et la distribution des tailles des gouttelettes est comprise entre 50 pm et 70 pm, notamment égale à 60 pm, et

- pour un diamètre radial d égal à 0,5 mm, la force d'impaction du spray mesurée à une distance de 3 cm dudit orifice de distribution est inférieure à 0,02 N, notamment égale à 0,019 N, et la distribution des tailles des gouttelettes est comprise entre 80 pm et 100 miti, notamment égale à 90 pm.

Avantageusement, ledit réservoir comporte un bouchon-piston pour distribuer au moins une partie dudit produit fluide, ledit réservoir étant, avant actionnement, obturé de manière étanche par ledit bouchon-piston.

Avantageusement, le dispositif comporte un insert creux inséré et fixé dans ladite tête de distribution, ledit insert supportant une canule pour percer ledit bouchon-piston et ainsi relier ledit réservoir audit orifice de distribution lors de l’actionnement.

Ces caractéristiques et avantages et d’autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d’exemples non limitatifs, et sur lesquels :

La figure 1 est une vue schématique en section transversale d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un mode de réalisation avantageux,

La figure 2 est une vue de détail en section transversale de la tête de distribution de la figure 1 , et

La figure 3 est une vue schématique agrandie de l'orifice de distribution de la tête de la figure 2.

Les termes "proximal" et "distal" se réfèrent à l'orifice de distribution. Les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe central longitudinal du dispositif. Les termes "amont" et "aval" se réfèrent à la direction d'écoulement du fluide lors de l'actionnement. Les termes "haut" et "bas" se réfèrent à la position droite du dispositif représentée sur la figure 1 .

Dans le mode de réalisation avantageux de la figure 1 , un réservoir 10 contenant du produit fluide à distribuer, typiquement un liquide, est disposé à l’intérieur d’un corps formant une tête de distribution 20. Cette tête de distribution 20 comporte un orifice de distribution 21 orienté axialement. Cet orifice de distribution 21 sert à distribuer une dose de produit fluide hors de ladite tête de distribution 20 lors de l'actionnement du dispositif par un utilisateur.

La tête de distribution 20 comporte un embout nasal allongé 22 comportant à son extrémité axiale proximale ledit orifice de distribution 21 , ainsi qu’un corps latéral 24, relié audit embout nasal 22 par une bride radiale 23.

Dans l'exemple de la figure 1 , un insert creux 60 est disposé dans la tête de distribution 20, en amont dudit orifice de distribution 21 , ledit insert creux 60 définissant un canal d’expulsion et, en coopération avec la paroi de fond de la tête de distribution 20, un profil de pulvérisation directement en amont dudit orifice de distribution 21 .

Une canule creuse 40 est insérée et fixée dans ledit canal d'expulsion 61 , ladite canule 40 comportant à son extrémité distale une pointe de perçage 41 . Avantageusement, la canule 40 est emmanchée à force dans le canal d'expulsion.

Le réservoir 10 est dans l'exemple de la figure 1 formé par un corps creux et borgne, comportant une seule ouverture fermée par un bouchon- piston 50 et contenant une seule dose de produit fluide à distribuer un actionnement unique du dispositif.

Lors de l'actionnement, le réservoir 10 est déplacé axialement vers le haut par rapport à la tête de distribution 20 et donc par rapport à la canule 40. Le bouchon-piston 50 est ainsi poussé contre la pointe 41 de la canule 40 pour être percé, ce qui permet l'expulsion de tout ou partie du produit fluide contenu dans le réservoir 10.

Il est à noter que la présente invention peut aussi s'adapter à des dispositifs du type bidose ou multidoses, dans lequel le réservoir contient au moins deux doses de produit fluide à distribuer en au moins deux actionnements successifs du dispositif. Le document WO2014147329 décrit un exemple de dispositif bidose.

Des moyens d’actionnement 30 peuvent être prévus pour permettre l’actionnement du dispositif de la figure 1 . Dans le mode de réalisation de la figure 1 , ces moyens d’actionnement 30 comportent un corps d’actionnement 31 mobile par rapport à la tête de distribution 20, ledit corps d’actionnement 31 coopérant avec ledit réservoir 10 pour le déplacer axialement par rapport à la tête de distribution 20, en direction de l'orifice de distribution 21 .

Le fonctionnement du dispositif va être détaillé ci-après.

De manière classique, l’utilisateur place deux doigts sur la bride radiale 23 formée sur la tête de distribution 20, et appuie avec le pouce sur le fond axial distal 32 dudit corps d’actionnement 31. Lors d’un tel actionnement, le réservoir 10 est donc poussé axialement en direction de l'orifice de distribution 21 , de sorte que la canule 40 perce le bouchon-piston 50. Le contenu du réservoir 10 est alors relié à l’orifice de distribution 21 et l’appui de l’utilisateur sur le corps d’actionnement 31 déplace le bouchon-piston 50 dans le réservoir 10 pour assurer la distribution du produit fluide.

L'orifice de distribution 21 comporte un cylindre axial 210 ayant une hauteur axiale h et un diamètre radial d.

Selon l'invention, ladite hauteur axiale h est environ égale à 0,6 mm et ledit diamètre radial d est compris entre 0,4 mm et 0,5 mm.

Selon une première variante avantageuse de l'invention, le diamètre radial d est environ égal à 0,4 mm.

Selon une seconde variante avantageuse de l'invention, le diamètre radial d est environ égal à 0,5 mm.

Avec une telle géométrie de l'orifice de distribution 21 , il est possible de réduire la force d'impaction du spray sortant de l'orifice de distribution 21 à des valeurs inférieures à 0,03 N, de préférence inférieures à 0,02 N.

Cette réduction de la force d'impaction s'accompagne d'une augmentation de la distribution des tailles des gouttelettes (DSD: Droplet Size Distribution), qui toutefois reste dans des valeurs acceptables, comprises entre 50 pm et 100 miti, de préférence entre 60 prrn et 90 prm.

Le tableau 1 ci-dessous illustre les résultats de tests comparatifs entre un dispositif standard et deux dispositifs 1 et 2 selon la présente invention. Le dispositif standard est tel que représenté sur la figure 1, avec un orifice de distribution comportant une hauteur h de 0,72 mm, de forme conique en se rétrécissant vers son extrémité axiale aval, et avec un diamètre minimal en sortie, au niveau de l'extrémité axiale aval, de 0,27 mm. Les dispositifs 1 et 2 sont identiques au dispositif standard, sauf en ce qui concerne la géométrie de l'orifice de distribution 21.

Pour le dispositif 1 , l'orifice de distribution 21 comporte un cylindre axial ayant une hauteur h de 0,6 mm et un diamètre d constant sur ladite hauteur h de 0,5 mm. Pour le dispositif 2, l'orifice de distribution 21 comporte un cylindre axial ayant une hauteur h de 0,6 mm et un diamètre d constant sur ladite hauteur h de 0,4 mm.

La méthode de test a consisté à remplir le réservoir du dispositif de distribution avec de l'eau, puis à actionner le dispositif à l'aide d'une machine d'actionnement automatique à une vitesse d'actionnement réaliste pour l'utilisateur. Le spray d'eau émis a heurté une plaque située à 3 cm de distance de l'orifice de distribution du dispositif, ladite plaque étant associée à un capteur adapté à mesurer la force d'impaction. La dose d'eau émise sous forme de spray était de 50 pL, et la vitesse d'actionnement de la machine était de 70 mm/s.

Ce test comparatif a non seulement mesuré la force d'impaction, mais également la distribution des tailles des gouttelettes (DSD).

Tableau 1 Les résultats du test comparatif permettent d'établir qu'à dose constante, et à vitesse d'actionnement constante, la géométrie de l'orifice de distribution 21 a un impact important sur la force d'impaction du spray.

On constate ainsi que le dispositif 1 présente le meilleur résultat concernant la force d'impaction, à savoir inférieure à 0,02 N, notamment égale à 0,019 N, avec une DSD comprise entre 80 pm et 100 miti, notamment égale à 90 pm.

Le dispositif 2 a généré une force d'impaction légèrement supérieure, inférieure à 0,03 N, notamment égale à 0,026 N, mais toujours largement inférieure à celle du dispositif standard, à savoir 0,066 N, et avec une DSD comprise entre 50 pm et 70 pm, notamment égale à 60 pm.

La présente invention fournit donc un dispositif permettant de réduire sensiblement la force d'impaction du spray dans la narine, ce qui le rend acceptable pour une utilisation pédiatrique, notamment avec des nouveau-nés et des enfants en bas-âge.

Bien entendu, des variantes de réalisation sont envisageables, sans sortir du cadre de la présente invention, tel que défini par les revendications annexées.