Login| Sign Up| Help| Contact|

Patent Searching and Data


Title:
METHOD OF PHOTODYNAMIC THERAPY OF ORAL CAVITY DISEASES AND DENTAL PHOTOSENSITIZER GEL
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2021/107824
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to medicine, specifically to dentistry, and may be used to prevent and treat inflammatory diseases of the oral cavity, in particular periodontitis. The claimed method provides effective, safe treatment of inflammatory diseases of the oral cavity by means of a photodynamic therapy of the oral cavity and the application of a dental photosensitizer gel to the areas being treated.

Inventors:
BATOMUNKUEV ANDREY VLADIMIROVICH (RU)
Application Number:
PCT/RU2020/050354
Publication Date:
June 03, 2021
Filing Date:
November 27, 2020
Export Citation:
Click for automatic bibliography generation   Help
Assignee:
BATOMUNKUEV ANDREY VLADIMIROVICH (RU)
KARDAKOVA ANASTASIIA ALEXANDROVNA (RU)
ROMANOV BORIS ALEKSANDROVICH (RU)
ORLOV VLADIMIR NIKOLAYEVICH (RU)
International Classes:
A61N5/06; A61K33/08; A61K38/41; A61K47/10; A61K47/26; A61K47/32; A61M35/00; A61P1/02
Foreign References:
RU2542781C22015-02-27
RU140931U12014-05-20
RU2257898C12005-08-10
RU2456033C22012-07-20
Attorney, Agent or Firm:
YAVKINA, Ekaterina Viktorovna (RU)
Download PDF:
Claims:
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ фотодинамической терапии полости рта, включающий нанесение стоматологического геля-фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки, выдержку в течение от 8 до 20 мин. и воздействие на обработанные участки световым излучением с длиной волны 660 нм и плотностью мощности излучения от 5 до 11 мВт/см2 посредством вставляемой в полость рта капы, выполненной из прозрачного силикона со встроенными светодиодами, с учётом особенностей строения полости рта пациента, и снабжённой разъёмом для подключения источника питания светодиодов.

2. Стоматологический гель-фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии, состоящий из экстракта хлорофилла от 0,3 до 1,0 масс %., агента для создания липосомальных частиц, включающих частицы фотосенсибилизатора от 0,5 до 1,5, карбомера -гелеобразователя от 0,8 до 1,2, глицерина от 2,0 до 3,2, консерванта - сорбата калия от 0,01 до 0,1, ароматизатора от 0 до 0,2, дистиллированной воды - до 100%

3. Стоматологический гель-фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии по п.2, отличающийся тем, что содержит до 2 масс % ароматизатора.

ЗАМЕНЯЮЩИЕ ЛИСТЫ (ПРАВИЛО 26)

Description:
СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА И СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ- ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОР

Область техники

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и предназначено для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта.

На сегодняшний день воспалительные заболевания пародонта занимают одно из ведущих мест среди основных стоматологических заболеваний, составляя в их структуре 95-98%.

Современные методы лечения воспалительных заболеваний пародонта направлены на ликвидацию пародонтопатогенных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности - токсинов и ферментов, которые опосредованно инициируют эндогенные механизмы развития воспаления. В лечении воспалительных заболеваний тканей пародонта применяется как этиотропная, так и патогенетическая терапия, при этом этиотропная направлена на ликвидацию пародонтопатогенных микроорганизмов, тогда как патогенетическая терапия предусматривает ликвидацию воспаления, улучшение микроциркуляции и метаболизма тканей пародонта. Фотодинамическая терапия решает указанные задачи и оказывает одновременно этиотропное и патогенетическое воздействие в виде выраженного бактерицидного действия активированным лазерным светом фотосенсибилизатора, а также физиотерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазером, приводящее к нормализации микроциркуляции в тканях пародонта и снижению патогенности микрофлоры.

Уровень техники

Патент на изобретение N° 2690414 от 19.07.2018 описывает способ лечения воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области. На воспаленную ткань наносят фотосенсибилизатор с экспозицией 3-5 минут. После чего через биспектральную насадку воздействуют непрерывным излучением с длиной волны 405 нм, мощностью излучения 1,5-1, 9 Вт и импульсным излучением с длиной волны 650 нм, мощностью в импульсе 20 Вт, с частотой следования импульсов 28-30 кГц, дозой излучения 130 Дж/см 2 , экспозицией 2-3 минуты. Следует отметить, что далеко не каждая стоматологическая клиника может предложить лечение заболеваний пародонта с применением фотодинамической терапии. Это обусловлено рядом причин - сложностью использования методики, достаточно объёмными габаритами излучателей, длительностью проведения процедуры, невозможностью охвата сразу нескольких зон лечения, необходимостью повышения квалификации врачей для доступа к работе с лазерными аппаратами, а также высокой стоимостью оборудования и фотосенсибилизатора, что значительно удорожает процедуру, ограничивая, тем самым, ее доступность для населения.

Патент на изобретение N° 2606834 С2 описывает гель- фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии, включающий в себя дополнительно низкомолекулярный и/или полимерный люминофор для снижения токсического эффекта фотодинамической терапии.

Утвержденные гели-фотосенсибилизаторы хлоринового ряда после нанесения накапливаются не только в воспаленных тканях пародонта, но и в здоровых его участках. Важно отметить, что консистенция стоматологических гелей хлоринового ряда имеют жидкую структуру, что затрудняет их фиксацию на слизистой оболочке полости рта. Кроме того, их сложно равномерно распределить по поверхности и не допустить вымывания слюной, а также растекания в процессе проведения процедуры. Указанное усложняет данную методику и снижает ее эффективность, приводя к вынужденному использованию препарата в больших объемах.

Задачей настоящего изобретения является разработка эффективного, безопасного, простого в использовании оборудования и препарата, доступного для всех практикующих врачей-стоматологов в их ежедневной практике, для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, преимущественно: пародонтита, гингивита, стоматита, хейлита, переимплантита (воспаление тканей вокруг имплантата), воспалительных, вирусных, грибковых заболеваний слизистой полости рта, доброкачественных стоматологических образований.

Поставленная задача решается способом фотодинамической терапии полости рта, включающим нанесение стоматологического геля- фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки с экспозицией препарата от 8 до 20 мин с последующей его активацией в данной области световым излучением с длиной волны 660 нм, интенсивностью излучения от 5 до 11 мВт/см 2 посредством стандартной либо индивидуальной (выполненной с учётом особенностей строения полости рта пациента) капы, изготовленной из прозрачного силикона со встроенными в неё светодиодами и снабжённой разъёмом для подключения к источникам питания.

Для решения указанной задачи в заявленном способе используют пригодный для фотодинамической терапии гель-фотосенсибилизатор, состоящий из экстракта хлорофилла от 0,3 до 1,0 масс %., гидрогенизированного лецитина, применяемого в качестве агента для создания липосомальных частиц, включающих частицы фотосенсибилизатора от 0,5 до 1,5 масс %., карбомера-гелеобразователя от 0,8 до 1,2 масс %., глицерина от 2,0 до 3,2 масс %., консерванта - сорбата калия от 0,01 до 0,1 масс %., ароматизатора от 0 до 0,2 масс %., дистиллированной воды - до 100 масс %.

Непосредственное воздействие на повреждённые участки полости рта после нанесения геля-фотосенсибилизатора производят с помощью медицинской капы со встроенными светодиодами. Капа изготавливается из эластичного инертного полимера, преимущественно из АБС -пластика, сверху покрытого силиконом пищевым или медицинским. Количество светодиодов, встраиваемых в капу, варьирует от 13 до 16.

Технические характеристики:

Размеры - 70x60x25 стандартная капа, индивидуальная капа;

Длина кабеля подключения - 0.8 м;

Разъемы для подключения - USB, USB micro и Apple;

Количество светодиодов - 13 (16);

Длина волны источников излучения - 660 +/- 2нм;

Интенсивность излучения в контактном режиме (мин/макс) - 5/11 мВт/см2;

Напряжение питания - 5В +/- 5% постоянного тока;

Ток потребления - 68 +/- 2мА;

Потребляемая мощность - не более 0,5 Вт;

В качестве источников питания могут быть использованы разъёмы USB, USB micro и Apple.

Краткое раскрытие сущности изобретения

Техническим результатом является способность геля- фотосенсибилизатора более четко и избирательно накапливаться непосредственно в воспаленных клетках и тканях, в то время как другие препараты хлоринового ряда после нанесения накапливаются и в здоровых клетках пародонта.

Несомненным преимуществом данного геля-фотосенсибилизатора является стабильность его химической формулы. Консистенция геля позволяет равномерно распределить его по слизистой полости рта, концентрируясь на поврежденных участках и не допуская растекания в процессе проведения процедуры.

Другим преимуществом применения светодиодной капы с длиной волны 660 нм является одномоментная активация накопившегося в тканях полости рта геля-фотосенсибилизатора, что невозможно при применении лазерного оборудования, требующего обработки области около каждого зуба, что значительно удлиняет и усложняет проведение процедуры,

Применение фотодинамической терапии приводит к быстрому и выраженному улучшению клинического состояния полости рта, значительно уменьшает, а в некоторых случаях, и исключает прием назначаемых антисептических и антибактериальных средств.

Простота выполнения фотодинамической терапии, ее безболезненность для пациента, быстрый и выраженный лечебный эффект способствуют более широкому внедрению пародонтологического лечения на стоматологическом приеме, что повышает эффективность комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта.

В результате достигается:

• локальный характер бактерицидного действия фотосенсибилизатора, лимитированного зоной лазерного облучения тканей; отсутствие негативного воздействия на макроорганизм;

• повышение уровня капиллярного кровотока, его интенсивности, восстановление трофики тканей пародонта;

• ускорение сроков регенерации тканей и иммуномодулирующее действие;

• устойчивое взаимодействие радикалов кислорода с протеинами крови, обеспечивающее гемостатический эффект;

• отсутствие устойчивости микроорганизмов, минимальный риск повторного инфицирования;

• выраженное противовоспалительное действие; • мгновенное дезинфицирующее действие;

• отсутствие раздражения слизистой оболочки полости рта;

• формирование на десне фотокоагуляционной пленки;

• отсутствие потребности в обезболивании.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 показана применяемая в способе капа.

Осуществление изобретения

Далее изобретение более подробно поясняется на основе примеров.

Пример 1.

Способ фотодинамической терапии на практике реализуется следующим образом: пациентам с заболеванием тканей пародонта предлагается заменять стандартную медикаментозную обработку воспаленных тканей пародонта и пародонтальных карманов на использование метода фотодинамической терапии.

Клинический пример 1.

Больной А., 35 лет обратился в клинику с жалобами на кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, обильное количество зубных отложений, повышенную чувствительность зубов.

Анамнез: данная проблема появилась около 5 лет назад, пациент каждые полгода посещает стоматолога с целью снятия зубных отложений и купирования воспаления в тканях пародонта.

Осмотр: конфигурация лица не изменена, открывание рта свободное, регионарные лимфатические узлы безболезненны. Десна гиперемирована, отечна, при зондировании кровоточит. Глубина пародонтальных карманов от 3,5 до 6 мм. Имеются над- и поддесневые зубные отложение, обильное количество мягкого зубного налета, гиперестезия зубов.

До и после лечения проводилась витальная компьютерная капилляроскопия (ВКК), лазерная доплеровская флоуметрия (ЛДФ) и оптическая тканевая оксиметрия (ОТО).

На ортопантограмме (ОПТГ) горизонтальная резорбция костной ткани от 1/3 до 'А длины корней зубов, отсутствие кортикальной пластинки.

Диагноз: К05.3 хронический пародонтит

Первое посещение: под инфильтрационной анестезией проведено удаление над- и поддесневых зубных отложений ультразвуковым аппаратом, полирование зубов пастой и щеткой, проведена процедура фотодинамической терапии в области всех тканей пародонта. Сразу после процедуры определяется уменьшение отека в области десневых сосочков, отсутствие гиперемии десны, снижение кровоточивости. Пациенту назначена повторная процедура через неделю. Повторное посещение:

На осмотре установлено полное восстановление анатомического рисунка десны, отсутствие кровоточивости, отека. Слизистая оболочка десны бледно-розового цвета, умеренно увлажнена. Под инфильтрационной анестезией проведен закрытый кюретаж пародонтальных карманов с целью их окончательного купирования, повторена процедура фотодинамической терапии.

На следующий день пациенту проведено ЗД сканирование, где видно полное восстановление анатомических структур десневого края, отсутствие отечности. По данным ВКК плотность капиллярной сети при увеличении 530*510 установлено, что после лечения количество_капилляров возросло на

30%. По данным ЛДФ показатель микроциркуляции (ПМ) составил до лечения 32,5 и после лечения 21,4, что свидетельствует о снижении кровенаполнения тканей пародонта и купировании застойных явлений, обусловленных их воспалением. Так же снижалась относительная сатурация кислорода (13%) и удельное потребление кислорода тканями пародонта (11,5%).

Спустя 2 недели при зондировании не определяется наличие пародонтальных карманов, десна бледно-розового цвета, умерено увлажнена. Жалоб у пациента нет. Через 6 месяцев определяется небольшое количество мягкого зубного налета, над- и поддесневые зубные отложения отсутствуют. На ортопантограмме (ОПТГ) определяется восстановление кортикальной костной пластинки на верхней и нижней челюсти. Табл. 1

Сравнительная характеристика фотосенсибилизаторов, применяемых в фотодинамической терапии хронического пародонтита Табл. 2

Сравнение эффективности фотосенсибилизаторов при лечении слизистой полости рта в зависимости от метода воздействия