INTRAVENOSO

Campo de la técnica

La presente invención se refiere a un dispositivo de perfusión para purgado dé tratamiento farmacológico intravenoso, El dispositivo propuesto permite una completa administración de un medicamento o liquido de transfusión:, evitando la infra dosificación: en paciente y cualquier posible contaminación del citado medicamento o liquido de transfusión.

Estado de la técnica

La terapia intravenosa, es decir el procedimiento que utiliza una vía de acceso venoso con fines terapéuticos para administrar un tratamiento médico líquido a un paciente, es una práctica habitúal y frecuente en la atención clínica.

El medicamento o el líquido de transfusión, se inyecta en la vía intravenosa a través de un equipo infusor compuesto por una botella en altura con el medicamento o su dilución, una cámara de goteo, tubuladura con llave reguladora y una conexión final al dispositivo do punción.

El medicamento fluye por gravedad a lo largo de la tubuladura, dosificado por la cámara de goteo y la llave reguladora, hasta el dispositivo de punción conectado a la via intravenosa.

Debido a la presión sanguínea el medicamento queda parcialmente retenido en la tubuladura del sistema de perfusión. Para su administración es necesario purgar la tubuladura con suero fisiológico.

Ésta acción de purgado se realiza habitualmente de forma manual sea sustituyendo la botella de médicamento por una do suero, sea inyectando suero en un punto de inyección intermedio dispuesto en la tubuladura. Por lo tanto, los sistemas de purgado actuales, por ser manuales, dejan a voluntad del personal sanitario su ejecución lo que provoca con asiduidad que al paciente no le sea administrada la totalidad de la dosis en perjuicio principalmente de la óptima acción terapéutica del fármaco, a la vez que aumenta el vertido de residuos farmacológicos ai medio ambiente asi como el gasto económico en medicación de las unidades clínicas u hospitalarias. Existen otros dispositivos de perfusión pero o bien son de accionamiento manual y la válvula debe esterilizarse después de su uso o son automáticos pero adolecen de! problema de esterilización del mecanismo después de su uso.

Por ejemplo, el modelo de utilidad ES 1074458 U da a conocer un depósito bicameral para Infusión de tratamientos intravenosos qué comprende un recipiente de plástico, con forma de botella, compuesto de dos cámaras, de diferente tamaño y conectadas per una válvula de acción manual. La cámara de mayor capacidad contiene el fármaco a administrar. La cámara de menor capacidad; contiene suero fisiológico, de manera que, una vez finalizada la perfusión de todo ei volumen de la cámara mayor (medicación): y tras accionar la válvulamanual, ei suero se encarga de hacer un barrido o purga dejando todo el equipo de perfusión puoGÍQnado en el depósito libre de medicación y el 100% del fármaco íníuodicio al paciente.

Asimismo, ios documentos CN 103877640-B, CN 104548255-A y CN 106362235-A dan a conocer diferentes sistemas de infusión, automatizados, de múltiples botellas/bolsas con control de velocidad y cantidad de dosificación, cambio de botella/bolsa a infusionar, etc. En todos ellos debe esterilizarse el equipo distribuidor después de su uso.

A pesar de los dispositivos conocidos, se necesitan nuevos dispositivos de perfusión con dispositivo electromecánico anticontaminante para el purgado automático de las tubuladuras, de manera que sé permita la correcta administración de la totalidad de una dosis prescrita a un paciente y se evite el contacto entre el fármaco y el dispositivo electromecánico, siendo innecesaria la estérilízación del mismo para su posterior uso.

Breve descripción de la invención

A tal fin, la presente invención proporciona: un dispositivo de perfusión para purgado de tratamiento farmacológico intravenoso que incluye, al igual que los dispositivos de perfusión conocidos en el estado de la técnica:

- un primer receptáculo de una primera sustancia para tratamiento médico de un paciente, por ejempio un medicamento, en donde el primer receptáculo está dispuesto con una abertura en posición inferior y conectada a una primera tubuladura para conducción, por gravedad, de la primera sustancia hasta una cámara de goteo; - uh segundo receptáculo de úna segunda sustancia para: tratamiento: médico, por ejemplo un suero fisiológico, en donde el segundo receptáculo está dispuesto con una abertura en posición inferior y conectada a una segunda tubuladura para conducción, por gravedad, de la segunda sustancia hasta la citada cámara de goteo;

- un elemento de acoplamiento de la primera tubuladura y la segunda tubuladura a la cámara: de goteo;

-· un conectar de la cámara de goteo para un dispositivo de punción del paciente;

- un sensor para detectar una presencia o ausencia de la primera sustancia en la primera tubuladura ;

- un dispositivo electromecánico valvular para controlar e! paso de la primera y segunda sustancias en la primera y segunda tubuladuras; y

- una unidad de centrol, operativamente conectada al sensor y al dispositivo electromecánico valvular, y apta para enviar una señal de activación al dispositivo electromecánico valvular una vez. ha recibido, del sensor, una: señal de ausencia de primera sustancia en la primera tubuladura.

A diferencia de los dispositivos conocidos, en el dispositivo de perfusión propuesto el citado dispositivo electromecánico valvular comprende (al menos) una electroválvula de pellizco. La electroválvula de pellizco, tras la recepción de la citada sena! de activación, está configurada para pinzár la primera tubuladura, cerrándola, y abrir el paso de la segunda tubuladura durante un determinada periodo de tiempo. De este modo, en el dispositivo propuesto se asegura que la electroválvula de pellizco no tiene contacto con la primera y segunda sustancias, evitándose así cualquier contaminación de las mismas y haciendo innecesaria la esterilización: del dispositivo electromecánico valvular para su posterior uso, Asimismo se asegura la total administración de la dosis prescrita al paciente.

Según la presente invención, la primera y segunda: tubuladuras son de material flexible, por ejemplo de silícona, o material similar.

En un ejemplo de realización, el dispositivo electromecánico valvular comprende una única electroválvula de pellizco con dos vías. En este caso, cada una de las tubuladuras queda dispuesta en el interior de una de dichas dos vías, Alternativamente, -él dispositivo electromecánico valvular comprende dos electroválvulas de pellizco, De modo que una de las dos efeeírovályuías está dispuesta rodeando la primera tubuladura y la otra rodeando la segunda tubuladura. Particularmente, el citado sensor es un sensor óptico y ei elemento de acopiamiento comprende una conexión en 'Y'. En un ejemplo de realización, el sensor óptico detecta además una tonalidad, por ejemplo un nivel de transparencia o de opacidad, de la primera sustancia. Alternativamente, o complementariamente, el sensor óptico puede detectar colores distinguiendo entre fluidos biológicos corno transfusiones; sanguíneas, plasma, plaquetas y fármacos.

Breve descripción de las figuras:

Las anteriores y otras ventajas y características se comprenderán más plenamente a partir de la siguiente descripción detallada de unos ejemplos de realización con referencia a ios dibujos adjuntos, que deben tomarse a título ilustrativo y no limitativo, en los que:

La Fig. 1 muestra un ejemplo de realización preferido del dispositivo de perfusión propuesto.

Descripción detallada de unos ejemplos de realización

Con referencia a la Fig, 1 en la misma se muestra un ejemplo de realización preferido del dispositivo de perfusión propuesto 1. Tal como se observa en la figura, ei dispositivo propuesto 1 incluye un primer receptáculo o bolsa 2 de una primera sustancia, particularmente un medicamento, y un segundo receptáculo o bolsa 3 de una segunda sustancia, particularmente un suero fisiológico.

El primer receptáculo 2 está conectado en su parte Inferior a una primera tubuladura flexible

11 que conduce ei medicamento 4, por gravedad, hasta una, cámara de goteo 8. Ei segundo receptáculo 3 está también conectado en su parte inferior a una segunda tubuladura flexible

12 que conduce: el suero fisiológico 5, por gravedad, basta la citada cámara de goteo 8,

El dispositivo de perfusión 1 propuesto incluye además un elemento de conexión o acoplamiento 7, en este caso particular un conector en 'Y' (no limitativo puesto que otros sistemas de acoplamiento podrían igualmente utilizarse), de la primera tubuladura 11 y la segunda tubuladura 12 a la cámara de goteo 8, La cámara de goteo 8 Incluye un conector (no ilustrado por simplicidad de la figura) para un dispositivo de punción 9 del paciente.

Asimismo, el dispositivo propuesto 1 incluye un sensor 6, por ejemplo un sensor óptico, un sensor de nivel de líquido, una célula de carga, o combinaciones de los mismos, para detectar la ausencia de medicamento 4 en la primera tubuladura 11; un dispositivo electromecánico valvular 10; y una unidad de control (no ilustrada) apta para enviar una señal de activación ai dispositivo electromecánica valvular 10 una vez ha recibido, de dicho sensor 6, uña señal de ausencia dé medicamento 4 en la primera tubuladura 11. Él dispositivo electromecánico 10 tras la recepción de la citada señal de activación puede pinzar la primera tubuladura 11, cerrándola, y abrir el paso de la segunda tubuladura 12 durante un tiempo predeterminado. De esta manera, el dispositivo de perfusión 1: propuesto permite que la totalidad del medicamento 4 que: quedaba en la primera tubuladura 11 sea recibido por él paciente sin que él dispositivo -electromecánico valvular 10 entre en contacto con el líquido a perfundir.

La unidad de control puede comprender una placa de control basada en componentes hardware y software, incluida en ej propio dispositivo de perfusión: 1 , o puede ser una unidad remota ai dispositivo de perfusión 1. En este ultimo caso, la comunicación/conexión de la unidad ele control con el sensor 6 y el dispositivo eSectromecáníoo valvular 10 se realizará por ejemplo mediante una, comunicación inalámbrica. En algunos ejemplos de realización de la presente invención, se puede Incluir también una fuente de alimentación para alimentación de ¡a unidad de control,

En un ejemplo de realización, ef dispositivo electromecánico valvular 10 comprende dos electroválvulas de pellizco, diferentes, una para cada tubuladura 11, 12. Alternativamente, en otro ejemplo de realización, el dispositivo electromecánico valvular 10 comprende una electroválvula de pellizco con dos vías, una normalmente abierta y otra normalmente cerrada.

En algunos ejemptos de realización, en particular cuando el sensor 6 es un sensor óptico, el mismo puede además detectar diferentes tonalidades (transparencia/opacidad) y/o cobres de la primera sustancia o líquido a perfundir 4.

A continuación se detalla un posible método de control del dispositivo de perfusión 1 propuesto. En este caso particular, ef dispositivo de perfusión 1 se conecta a una fuente de alimentación, preferiblemente de 12V. El dispositivo electromecánico valvular 10 recibe (o no) ia corriente eléctrica mediante un relé de estado sólido. Cuándo el sensor 6, particularmente un sensor óptico, detecta ausencia de primera sustancia 4 en la primera: tubuladura 11, envía la señal de notificación que activa a la unidad de control que a su vez acciona el relé para activar el dispositivo electromecánico valvular 10. Al desactivarse este ultimo, la segunda tubuladura 12 queda conectada con ei primer receptáculo 2 vacío, y el dispositivo 1 se comporta cómo un equipo de perfusión clásico, en el que ia tensión de la sangre del paciente Impide la entrada de aire por la vía. Un experto en la materia podría introducir cambios y modificaciones en ios ejemplos de realización descritos anteriormente, sin apartarse del alcance de la invención, según queda definido en las reivindicaciones adjuntas,