Domaine technique de l'invention

L'invention concerne un dispositif chirurgical, et plus particulièrement un dispositif destiné pour la réalisation d'opérations chirurgicales ouvertes, endoscopiques et/ou laparoscopique.

Etat de la technique

De nombreux dispositifs chirurgicaux sont connus de l'état de la technique aussi bien en chirurgie ouverte, qu'en chirurgie endoscopique et laparoscopique. Typiquement, dans une intervention chirurgicale, chaque étape opératoire effectuée par le chirurgien nécessite l'utilisation d'un outil chirurgical différent. En effet, au cours d'une intervention, le chirurgien peut être amené à utiliser plusieurs outils différents, par exemple pour poser des clips ou agrafes de tailles et formes différentes, et très régulièrement en nombre important. Chacun de ces instruments ou applicateurs doit être stérilisé. De telles pratiques font augmenter le temps d'intervention, la complexité et le coût d'ensemble associés à ces procédures.

Plusieurs documents de l'état de la technique ont proposé de fournir un dispositif chirurgical pouvant recevoir des recharges d'un type d'outil chirurgical, notamment des applicateurs rechargeables de clips chirurgicaux ou des agrafeuses rechargeables, afin de réduire au moins en partie le coût global de ces interventions.

Le document EP 0 760 230 A1 décrit une agrafeuse chirurgicale comprenant un ensemble de poignée d'actionnement et une unité de chargement jetable contenant une pluralité d'agrafes, et une enclume installée pour être adjacente à la cartouche d'agrafes et déplaçable entre une position ouverte et une position fermée. Le document US 6,869,435 B2 décrit un instrument chirurgical permettant d'appliquer des attaches chirurgicales lors d'une intervention chirurgicale. L'instrument comprend un manche fonctionnel à composants fonctionnels, et une cartouche d'attaches amovible dotée d'un mécanisme d'application d'attaches

Bien que comprenant des unités de chargement jetables permettant une réutilisation du manche ou de la poignée pendant une opération chirurgicale, les dispositifs de l'état de la technique montrent très souvent des dysfonctionnements et donc invalidant leur caractère réutilisable. En effet, pour de tels dispositifs rechargeables, la complémentarité des mécanismes entre celui compris dans la poignée (ou manche) et celui compris dans l'outil venant en prise dans la poignée doit être de telle sorte qu'une fois l'outil engagée dans la poignée, le dispositif doit être opérationnel immédiatement et en toute sécurité. Un premier but selon l'invention est de proposer un dispositif chirurgical ergonomique, simple de fabrication et de fonctionnement, facile d'utilisation, et permettant de réduire le temps d'une intervention chirurgicale.

Un autre but selon l'invention est de proposer un dispositif chirurgical permettant d'accomplir plusieurs tâches différentes, et notamment pouvant agrafer, appliquer des clips chirurgicaux, disséquer, pincer ou inciser.

Un autre but selon l'invention est de proposer un dispositif chirurgical permettant de réduire le cout d'ensemble d'une procédure chirurgicale.

Un dernier but selon l'invention est de proposer un dispositif chirurgical répondant aux inconvénients des dispositifs de l'état de la technique.

Objets de l'invention

Un premier objet de l'invention concerne un dispositif chirurgical comprenant :

- un ensemble de poignées comprenant un boîtier formant logement, un élément de poignée stationnaire, et un élément de poignée mobile pouvant être déplacé au moyen d'un mouvement d'actionnement ;

- au moins une unité de chargement jetable apte à être montée au moins partiellement de manière réversible à l'intérieur dudit boîtier formant logement, ladite unité de chargement jetable comprenant un mécanisme d'actionnement ; ledit dispositif étant caractérisé en ce que ledit boîtier formant logement supporte :

- un premier arbre d'actionnement monté pour un mouvement longitudinal à l'intérieur du logement en réaction à un mouvement de l'élément de poignée mobile ;

- un élément de transmission monté pour actionner un mouvement longitudinal d'un second arbre d'actionnement monté à l'intérieur dudit boîtier formant logement en réaction au mouvement longitudinal du premier arbre d'actionnement ;

- un traîneau d'actionnement principal et un traîneau d'actionnement secondaire montés pour recevoir au moins partiellement ladite au moins une unité de chargement jetable, lesdits traîneaux d'actionnement étant fixés respectivement aux arbres d'actionnement pour activer le mécanisme d'actionnement de l'unité de chargement jetable en réaction à leurs mouvements longitudinaux.

Les arbres d'entraînement comprennent une crémaillère dentée, l'élément de transmission venant en prise avec chacune desdites crémaillères. Avantageusement, le traîneau d'actionnement secondaire est contenu dans le traîneau d'actionnement principal et est apte à se déplacer longitudinalement au moyen d'un élément de guidage.

De préférence, le logement supporte en outre un élément de rétractation relié à son extrémité proximale au premier arbre d'actionnement et à son extrémité distale à un élément de support fixe.

Avantageusement, les arbres d'entraînements et les traîneaux d'actionnement forment chacun respectivement une seule pièce préformée.

L'unité de chargement jetable comprend préférentiellement un élément de fixation venant en prise au moins partiellement avec la partie proximale du corps de l'unité de chargement jetable.

Le boîtier formant logement comprend avantageusement un élément de déverrouillage, ledit élément de déverrouillage comprenant une portion en forme de saillie s'étendant au moins partiellement dans le boîtier afin de coopérer par encliquetage avec le rebord d'un élément de blocage.

Un autre objet concerne un kit comprenant un dispositif selon chirurgical selon l'invention, et une pluralité d'unités de chargement jetables sous la forme d'applicateurs de clips chirurgicaux comprenant chacun au moins une rangée linéaire de clips chirurgicaux.

Un autre objet concerne un kit comprenant un dispositif selon l'invention et une pluralité d'unités de chargements jetables de préférence sélectionné dans le groupe formé par : les applicateurs de clips chirurgicaux ;

les agrafeuses ;

les outils incisifs, notamment les lames incisives. Description des figures

La figure 1 est une représentation en perspective d'un mode de réalisation du dispositif chirurgical selon l'invention dans lequel une unité de chargement jetable 40 est fonctionnellement engagée dans la partie distale du boîtier 10 formant logement. La flèche « C » illustre la course d'actionnement de la poignée mobile 13.

La figure 2a est une vue en perspective de la section transversale de l'ensemble de poignées 30 du dispositif chirurgical.

La figure 2b est une vue latérale en section transversale de l'ensemble de poignées 30 du dispositif chirurgical selon l'invention. La figure 3a est une représentation en perspective du mécanisme d'actionnement supporté dans le logement 10 de l'ensemble de poignées 30.

La figure 3b est une représentation en vue éclatée du mécanisme d'actionnement de la figure 3a.

La figure 4a est une vue en perspective d'une unité de chargement jetable 40 apte à être fonctionnellement engagée avec l'ensemble de poignées 30 du dispositif chirurgical selon l'invention.

La figure 4b est une représentation en vue éclatée de l'unité de chargement jetable 40 de la figure 4a.

La figure 5 est une représentation en perspective du mécanisme de mis en engagement d'une unité de chargement jetable 40 sur l'ensemble de poignées 30 du dispositif chirurgical selon l'invention. La flèche « A » indique un mouvement de translation longitudinal dans le sens proximal de l'unité de chargement jetable 40 ; la flèche « B » indique un mouvement de rotation de l'unité de chargement jetable 40.

Liste des repères :

1 Dispositif

10 Boîtier

1 1 Elément de poignée stationnaire

12 Portion de fût

13 Elément de poignée mobile

14 Elément de déverrouillage

15 Pivot

16a Premier arbre d'actionnement

16b Second arbre d'actionnement

17 Elément de transmissions

18 Elément de traction

19 Elément de support

20a Traîneau d'actionnement principal

20b Traîneau d'actionnement secondaire

25 Rail de guidage

26 Pièce de guidage

30 Ensemble de poignées

31 Ouverture

40 Unité de chargement jetable

41 Corps

42 Elément de fixation

43 Elément de maintien

44 Ensemble d'outils

45 Portion proximale

46 (46a, 46b) Elément de blocage

46c Rebord périphérique de l'élément de blocage

160a,160b Crémaillères dentées

201 a,201 b Ouvertures distales

450 Canal dentaire inférieur

451 Cloison horizontale Description détaillée de l'invention

1 . Définitions

Le terme « proximal » se réfère à l'extrémité du dispositif (ou appareil) qui est la plus proche de l'opérateur ; le terme « distal » se réfère à l'extrémité du dispositif (ou appareil) qui est la plus éloignée de l'opérateur.

2. Description

Des modes de réalisation préférés du dispositif chirurgical multifonctionnel seront maintenant décrits en détail en se reportant aux figures. On comprendra que plusieurs modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation divulgués ci-après. La description ne doit pas être comprise comme une limitation de l'invention, mais uniquement comme des exemplifications de modes de réalisation préférés. Bien entendu, l'homme du métier peut envisager d'autres modifications. En se rapportant aux figures 1 , 2a et 2b, l'ensemble de poignées 30 comprend un élément de poignée stationnaire 11 et un élément de poignée mobile 13, et comprend également un boîtier 10 formant logement qui est constitué de préférence de demi- sections de boîtier moulées 10a et 10b, qui forment l'élément de poignée stationnaire 11 et une portion de fût 12 de l'ensemble de poignées 30. L'ensemble formant poignées 30 comprend une ouverture 31 apte à accueillir une portion d'une unité de chargement jetable 40, comme il sera décrit plus en détail ci-après. L'élément de poignée mobile 13 est supporté d'une manière pivotante entre les demi-sections de boîtier 10a et 10b autour du pivot 15 (figure 2a). Un élément de sollicitation (non représenté sur les figures), qui est de préférence un ressort de torsion, sollicite la poignée mobile 13 au loin de la poignée stationnaire 11. Dans la portion de fût 12 sont supportés deux arbres d'entraînement 16a, 16b comprenant chacun une crémaillère dentée 160a, 160b. Un élément de transmission 17 (figure 2b) vient en prise avec chacune des deux crémaillères 160a, 160b des arbres d'entraînement 16a, 16b et est monté d'une manière pivotante autour d'un pivot 17c. Plus particulièrement, l'élément de transmission 17 est constitué d'une portion de roue écrantée 17a apte à coopérer avec la crémaillère 160a du premier arbre d'entraînement, et une seconde portion de roue écrantée 17b apte à coopérer avec la crémaillère 160b du second arbre d'entraînement 16b. L'axe de rotation des deux portions de roues écrantées 17a, 17b est situé au niveau du pivot 17c.

La poignée mobile 13 peut pivoter pour faire avancer le premier arbre d'actionnement 16a linéairement dans la direction distale et entraîner l'élément de transmission 17 en contact avec la crémaillère dentée 160a dudit premier arbre d'actionnement 16a. La rotation de l'élément de transmission 17 permet le déplacement du second arbre d'actionnement 16b linéairement dans la direction proximale.

Le mécanisme de rétractation qui comprend un élément de rétractation 18 peut être avantageusement relié à l'extrémité proximale du premier arbre d'actionnement 16a par un ressort de traction 18. Aussi, le ressort de traction 18 est relié à un élément de support fixe 19, de tel sorte que ledit ressort 18 est configuré pour effectuer un mouvement de translation longitudinale dans la direction distale ou proximale.

En se rapportant aux figures 3a et 3b, le premier arbre d'entraînement 16a est relié à un traîneau d'actionnement principal 20a comprenant à l'extrémité distale une ouverture 201a coopérant avec la partie proximale de l'unité de chargement jetable 40 comme il sera décrit en détail plus loin dans la description. Le second arbre d'entraînement 16b est quant à lui relié au traîneau d'actionnement secondaire 20b au moyen d'un élément de guidage 25. Le traîneau d'actionnement 20b comprend à son extrémité distale une ouverture 201 b coopérant avec la partie proximale de l'unité de chargement jetable 40. Dans un mode de réalisation préféré, l'ouverture 201 b du traîneau d'actionnement secondaire 20b est de diamètre inférieur à celle du traîneau d'actionnement principal 20a.

Tel que mieux illustré en figure 3b, le traîneau d'actionnement secondaire 20b est contenu dans le traîneau d'actionnement 20a, et est apte à se déplacer longitudinalement au moyen d'un rail de guidage 25 permettant de déplacer d'une manière coulissante la pièce de guidage 26 sur le rail de guidage 25.

Dans un mode de réalisation préféré, les arbres d'entraînement 16a, 16b et les traîneaux d'actionnement 20b, 20a forment chacun respectivement une seule pièce préformée par moulage (figure 3b). En se reportant aux modes de réalisation des figures 3a et 3b, un mécanisme de fixation de l'unité de chargement jetable 40 s'étend dans le boîtier 10 de l'ensemble de poignées 30. Le mécanisme de fixation comprend un premier traîneau d'actionnement 20a de section rectangulaire qui est supporté d'une manière coulissante avec le premier arbre d'entraînement 16a, et un traîneau d'actionnement secondaire 20b de section rectangulaire supporté d'une manière coulissante au second arbre d'entraînement 16b. Les deux ouvertures distales 201 a, 201 b des traîneaux d'actionnement 20a, 20b sont de forme sensiblement circulaire, et comprennent en outre deux évidements supplémentaires situés de part et d'autre de l'ouverture permettant le passage de l'extrémité proximale de l'unité de chargement jetable 40 au niveau de sa partie proximale 45. En se reportant aux modes de réalisation des figures 1 , 2 et 3, le boîtier 10 renferme entre autres le premier arbre d'entraînement 16a, le premier traîneau d'actionnement 20a, le second arbre d'entraînement 16b et le traîneau d'actionnement secondaire 20b, ainsi que l'élément de transmission 17 et l'élément de traction 18 ; cela représente un mode de réalisation avantageux.

En se reportant à la figure 4, l'unité de chargement jetable 40 comprend une portion proximale 45 apte à venir relâchablement prise avec l'extrémité distale de l'ensemble de poignées 30 (figure 1 ). Un mécanisme d'actionnement (non représenté dans les figures) compris dans le corps 41 de l'unité de chargement jetable 40 est configuré pour actionner l'ensemble d'outils 44. La portion proximale 45 de l'unité de chargement comporte une première paire de crochets 450 et une deuxième paire de crochets 451 permettant la fixation de l'unité de chargement jetable 40 sur l'ensemble formant poignées 30, à l'extrémité distale de la portion de fût 12 du boîtier 10, comme il sera décrit plus en détail ci-après. L'unité de chargement jetable 40 comprend en outre un élément de blocage 46 constitué de préférence de demi-sections moulées 46a et 46b permettant le blocage et l'alignement de l'ensemble de montage compris dans le corps de l'unité de chargement. L'extrémité proximale de l'élément de blocage 46 comprend un rebord 46c apte à coopérer avec l'élément de déverrouillage 14 par encliquetage. Plus particulièrement, l'élément de déverrouillage comprend une portion en forme de saillie 14a située dans le logement 10 du dispositif coopérant avec le rebord 46c de l'élément de blocage.

Dans un mode de réalisation avantageux, l'unité de chargement jetable 40 comprend un élément de fixation 42 venant en prise au moins partiellement avec la partie proximale du corps 41 de l'unité de chargement jetable, et « entourant » au moins partiellement l'élément de blocage 46. L'élément de fixation permet de conserver l'alignement de l'ensemble des pièces constitutives du corps 41 , et plus particulièrement l'ensemble du mécanisme d'actionnement compris dans ledit corps 41. En effet, pour fonctionner correctement, l'ensemble des pièces constitutives de l'unité de chargement 40 doivent être parfaitement alignées les unes par rapports aux autres, avec des tolérances de seulement quelques dixièmes de millimètres, pour actionner l'ensemble du dispositif. En se reportant aux figures 4 et 5, pour utiliser un mode de réalisation du dispositif chirurgical selon l'invention, une unité de chargement jetable 40 est d'abord fixée à l'extrémité distale de l'ensemble formant poignées 30. Pour fixer l'unité de chargement jetable 40 sur l'ensemble formant poignée 30, la portion proximale 45 de l'unité de chargement est insérée dans le l'ouverture 30a de l'ensemble formant poignée 30, la première paire de crochets 450 est amenée à coulisser longitudinalement dans l'extrémité distale du boîtier 10 dans la direction indiquée par la flèche « A » sur la figure 5, de telle sorte que la première paire de crochets 450 s'engage dans un premier temps à travers le premier traîneau d'actionnement 20a via l'ouverture distale 201a, puis dans un second temps à travers le second traîneau d'actionnement 20b via l'ouverture distale 201 b. Lorsque la première paire de crochets 450 vient en engagement dans le traîneau d'actionnement 20b, la seconde paire de crochets 451 s'engage à travers le traîneau d'actionnement 20a via l'ouverture distale 201 a. Simultanément, l'extrémité proximale de l'élément de blocage 46 comprend coopère un avec l'élément de déverrouillage 14 par encliquetage.

Une fois les deux paires de crochets 450,451 engagées, l'unité de chargement jetable 40 est amenée à tourner dans la direction indiquée par la flèche « B » sur la figure 5 pour amener les paires de crochets 450,451 en prise avec les épaulements internes des extrémités distales des traîneaux d'actionnement 20a, 20b. Il faut noter que lorsque l'unité de chargement jetable est amenée à tourner, un son de click audible est produit indiquant que l'unité de chargement jetable 40 est fixée correctement au logement 10. Lorsque l'unité de chargement 40 jetable est fixée au boîtier 10, l'outil 45 peut être utilisé et positionné pour délivrer une pluralité de clips. Pour ce faire, la poignée mobile 13 est déplacée dans la direction indiquée par la flèche « C » sur la figure 1 contre la sollicitation du ressort de torsion pour amener à faire avancer le premier arbre d'actionnement 16a linéairement dans la direction distale et pour faire avancer le second arbre d'actionnement 16b linéairement dans la direction proximale au moyen de l'élément de transmission 17.

Le déplacement des arbres d'actionnement 16a, 16b entraînent le déplacement de leurs traîneaux d'actionnement respectif 20a, 20b. L'unité de chargement jetable 40 étant fixé sur la poignée 30, le déplacement du traîneau d'actionnement 20b entraîne avec lui le déplacement dans la direction proximale de la première paire de crochets 450 qui est solidaire d'une première plaque (non représentée sur les figures). La première plaque se déplace ainsi longitudinalement dans la direction proximale jusqu'à venir en prise avec un clip « n-1 » stocké dans le corps 43 de l'unité de chargement mobile 40. Simultanément, le déplacement du traîneau d'actionnement 20a entraîne avec lui le déplacement dans la direction distale de la seconde paire de crochets 451 qui est-elle solidaire d'une deuxième plaque (non représentée sur les figures) permettant de déplacer un clip « n » dans la direction distale, i.e. en direction de l'ensemble d'outil 44. De plus, associé au déplacement de la paire de crochets 451 , une troisième plaque (non représentée sur les figures) est entraînée dans la direction distale vers l'ensemble d'outil 44 permettant l'actionnement de ce dernier, notamment permettant dans le cas d'un applicateur de clip de refermer les mâchoires de l'ensemble d'outil autour du clip « n ». De manière avantageuse, l'unité de chargement jetable 40 comprend en outre un élément de maintien 43 situé au moins partiellement sur le corps 41 de l'unité de chargement pour conserver l'alignement des clips compris dans le corps 41 avant l'utilisation du dispositif, notamment lorsque le dispositif est transporté ou stocké. Lors de l'utilisation du dispositif 1 , l'élément de maintien 43 doit être retiré pour activer les différents mécanismes de délivrance des clips.

En se rapportant à nouveau à la figure 1 , l'unité de chargement jetable 40 invalidée ou verrouillée peut être retirée du boîtier 10 en exerçant une pression sur l'élément de déverrouillage 14, puis en faisant tourner l'unité de chargement jetable 40 dans la direction opposée à la direction indiquée par la flèche « B » sur la figure 5 pour désengager les paires de crochets 450,451 sur les épaulement internes des traîneaux d'actionnement 20a, 20b. Après la rotation, l'unité de chargement jetable 40 peut être amenée à coulisser dans la direction opposée à celle indiquée par la flèche « A » pour détacher le boîtier 10 de l'unité de chargement jetable 40. Par la suite, des unités de chargement jetables additionnelles peuvent être fixées à l'extrémité distale du boîtier 10, comme il a été décrit ci-dessus, pour exécuter la même opération, i.e. la délivrance de clips, ou pour exécuter d'autres tâches, par exemple l'agrafage de tissus, une incision, une opération de section.

Le dispositif selon l'invention comprend donc un mécanisme simplifié réduisant considérablement les besoins d'outillage et d'assemblage, tout en offrant une très bonne fiabilité opérationnelle, et à moindre coût. Pour fonctionner correctement, le dispositif selon l'invention nécessite des tolérances générales faibles. A titre d'illustration, les tolérances générales concernant le dimensionnement des clips sont les suivantes : ± 0,30 mm sur toutes les faces planes du clip, ± 0,4 mm pour la hauteur, ± 0,40mm largeur du clip entre les mâchoires d'un ensemble d'outils.

L'unité de chargement jetable 40 peut comprendre au moins une rangée linéaire d'au plus trente clips, de préférence d'au plus vingt clips. Ces clips sont utilisés pour ligaturer des vaisseaux sanguins, notamment des artères, ou avant de les sectionner ou d'assembler des tissus organiques ou synthétiques. Les clips peuvent être résorbables ou non résorbables, dans ce dernier cas les clips sont de préférence en titane et de forme sensiblement en U. De plus, la longueur de la rangée linéaire de clips chirurgicaux ou d'agrafes peut être modifiée pour répondre aux besoins d'une intervention chirurgicale particulière.

Bien évidemment, plusieurs modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation décrits ci-avant. Par exemple, le dispositif selon l'invention n'applique pas nécessairement que des clips chirurgicaux (ou attaches chirurgicales) mais peut appliquer également des agrafes, par exemple pour l'ablation de tout ou partie d'un organe et/ou pour permettre la réalisation d'anastomose. Ainsi le dispositif peut être utilisé avec des unités de chargement jetables conçues pour appliquer des rangées linéaires d'agrafes peut être utilisé pour activer des unités jetables de chargement contenant des agrafes individuelles.

Le dispositif selon l'invention peut également supporter en son logement une unité de chargement jetable dont la partie d'extrémité distale supporte une lame configurée pour réaliser des incisions, par exemple une incision dans un tissu corporel agrafé.