DESCRIPCIÓN

La presente invención hace referencia a la dispensación de líquidos en un recinto cerrado. Más en concreto, la presente invención se refiere a un sistema y un método para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado.

En la industria, y particularmente en la industria farmacéutica, existe una necesidad creciente de dispensar líquidos, por ejemplo, en envases monodosis, evitando la contaminación de los mismos, ya sea por partículas (polvo, polen, pelo, etc.) de distinto tamaño como por microorganismos o similares. Por este motivo, se ha ido extendiendo el uso de lo que se conoce como salas limpias o salas blancas, es decir, salas diseñadas para mantener niveles extremadamente bajos de partículas, como polvo, organismos en el aire o partículas vaporizadas. Entre otros, las salas blancas tienen que tener los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación, etc.

Sin embargo, a veces las salas limpias no ofrecen un nivel de limpieza suficiente, o hacen que conseguir y mantener el nivel de limpieza necesario sea muy complicado y costoso. Por este motivo, en la industria cada vez está más extendido el uso de aisladores, entendiéndose estos como dispositivos cerrados mediante barreras físicas (paredes, etc.) y generalmente también mediante barreras aerodinámicas (sobrepresión o depresión del interior respecto al exterior del mismo), de manera que el interior del aislador está totalmente aislado del exterior del mismo, evitando así que los posibles contaminantes entren a su interior o salgan de él, dependiendo de si el ambiente “limpio” y el “sucio” se encuentran en el interior o en el exterior del aislador.

En el caso de la industria, los aisladores se suelen emplear para mantener en su interior los requisitos de esterilidad y limpieza necesarios para el proceso que se desee llevar a cabo, sin requerir que el recinto en que se ubica el aislador tenga el mismo grado de clasificación de limpieza de recinto que el interior del mismo. Según la norma ISO 14644-1 :2015 “Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 1 : Clasificación de la limpieza del aire mediante la concentración de partículas”, los recintos se clasifican en cuatro grados (A, B, C, D) en función del número máximo de partículas de tamaño igual o superior a 0,5 pm y 5 pm, en reposo y en funcionamiento.

Debido a su naturaleza, no es posible la presencia de personas, o miembros de las mismas (como por ejemplo, brazos y manos), en el interior del aislador, por lo que los aisladores suelen estar equipados con uno o más guantes unidos a la estructura externa de los mismos que permiten a un operario manipular el interior del aislador, pero sin “romper” la barrera de aislamiento.

Los aisladores modernos suelen incorporar uno o más puertos de transferencia rápida (o RTP de sus siglas en inglés provenientes de fíapid Transfer Port) que permiten, de una manera relativamente rápida y sencilla, la transferencia aséptica de componentes como, por ejemplo, viales estériles, jeringas, botellas u otro tipos de contenedores así como el propio producto desde y hacia el interior de un aislador. Actualmente existen varios tipos de puertos de transferencia rápida, siendo los más extendidos el DPTE® Transfer System (Double Porte pour Transferí Etanche) de Getinge La Calhene y el SART System® (Sartorius Aseptic fíapid Transfer System) de Sartorium Stedim Biotech®.

A pesar de que los operarios que trabajan con aisladores suelen estar altamente cualificados, dichos operarios pueden ser una fuente de errores y/o accidentes que pueden dañar el contenido del aislador e incluso dañar su propia salud. Es por ello que la presente invención tiene como objetivo el dar a conocer un sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que minimiza, o incluso elimina, la intervención humana. Para ello, la presente invención da a conocer un sistema para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende:

- al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto,

- un primer recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida, dicho primer recipiente alojando en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,

- un brazo robótico configurado para extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación del líquido en el interior del recinto cerrado.

Más en concreto, la presente invención da a conocer un sistema para la dispensación de un líquido que comprende:

- un recinto cerrado,

- al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto,

- un primer recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida, dicho primer recipiente alojando en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,

- un brazo robótico configurado para extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación del líquido en el interior del recinto cerrado.

Preferentemente, el brazo robótico adicionalmente puede estar configurado para abrir el puerto de transferencia rápida antes de extraer la pluralidad de boquillas de dispensación del primer recipiente. De esta manera, se minimiza aún más la intervención humana en todo el proceso.

Ventajosamente, el brazo robótico adicionalmente puede estar configurado para retirar la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación de líquido e introducirlas en el interior del recipiente y cerrar el puerto de transferencia rápida, consiguiéndose así eliminar totalmente la intervención humana en el proceso de preparar el sistema para realizar la dispensación, realizar la dispensación y retirar el sistema de dispensación cuando ya se ha terminado la dispensación y/o cuando éste ha terminado su vida útil.

De manera ventajosa, en el sistema objeto de la presente invención el sistema de dispensación puede comprender un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación y con un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado. Con esta configuración se puede dispensar una gran cantidad de producto, ya que las boquillas de dispensación se alimentan desde un recipiente que actúa como depósito y que puede tener una gran capacidad al no estar sujeto a las restricciones impuestas por el recinto cerrado. Alternativamente, las boquillas de dispensación pueden alimentarse desde un recipiente, por ejemplo, una bolsa, presente en el interior del citado primer recipiente y que contenga el producto a dispensar. Esta configuración es especialmente ventajosa para la dispensación de lotes pequeños. Adicionalmente también son posibles otras configuraciones para alimentar las boquillas de dispensación.

Preferentemente, el citado sistema de dispensación es desechable. Más en concreto, el conducto o los conductos de alimentación de la pluralidad de boquillas de dispensación pueden ser desechables, mientras que las boquillas de dispensación y/u otros elementos pueden ser reutilizados tras ser esterilizados mediante autoclave u otro método adecuado de esterilización. Sin embargo, también es posible que todos los elementos del sistema de dispensación sean desechables. Alternativamente, el citado sistema de dispensación es reutilizable.

De manera preferente, el sistema objeto de la presente invención puede comprender una bomba para cada boquilla de dispensación. De esta manera, entre otras ventajas, se facilita la calibración de la dosis a ser dispensada, así como la monitoñzación del funcionamiento de la misma. Alternativamente, el sistema objeto de la presente invención puede comprender una única bomba común para cada boquilla de dispensación o puede comprender varias bombas, cada bomba estando asociada a una parte de la pluralidad de boquillas de dispensación, por ejemplo, en una realización con dos bombas y seis boquillas de dispensación, cada bomba alimenta tres boquillas de dispensación. Otras opciones alternativas para realizar la dispensación del líquido incluyen el uso de caudalímetros o el método usualmente conocido como presión-tiempo, en el que se suele presuñzar de manera controlada un depósito de alimentación y una o varias válvulas abren y cierran una o varias salidas para dispensar, siendo la dosis dispensada función de la presión del recinto y del tiempo de apertura de la(s) válvula(s).

Preferentemente, el al menos un puerto de transferencia rápida del sistema objeto de la presente invención es un puerto DPTE® (Double Porte pour Transferí: Etanche) o SART System® (Sartorius Aseptic fíapid Transfer System). Sin embargo, también es posible el uso de otros tipos de puertos de transferencia rápida. En realizaciones que comprendan más de un puerto de transferencia rápida, los puertos pueden ser todos del mismo tipo o pueden ser distintos, por ejemplo, un puerto DPTE® y un puerto SART®.

Preferentemente, el puerto DPTE® (Double Porte pour Transferí Etanche) es puerto de transferencia rápida ubicado en una pared de un recinto cerrado y que define una abertura circular, con medios de apertura y cierre de la misma, para la recepción de un contenedor o bolsa con un puerto de conexión de forma conjugada a la de la citada abertura circular, estando ambos puertos configurados para que se produzca un cierre estanco entre ellos. Dicho puerto DPTE® es especialmente apto para la transferencia de productos estériles y/o tóxicos, entre otros, entre el interior y el exterior, y viceversa, del recinto cerrado cuya pared comprende el citado puerto de transferencia rápida. El puerto ubicado en el recinto cerrado, y más en concreto, en una pared de este, comúnmente se denomina puerto alfa, mientras que el puerto de la bolsa o contenedor para ser acoplado al citado puerto alfa comúnmente se denomina puerto beta.

Preferentemente, el puerto SART® (Sartoríus Aseptic fíapid Transfer System) es un puerto de transferencia rápida ubicado en una pared de un recinto cerrado y que comprende un puerto interno y un puerto externo respecto al citado recinto cerrado, en el que el puerto externo comprende un orificio que define perfiles o secciones en V para la recepción de un conector de forma conjugada a la del citado orificio. Dicho puerto y dicho conector son especialmente aptos para la transferencia de líquidos entre el exterior y el interior, y viceversa, del citado recinto cerrado.

Preferentemente, el citado recinto cerrado está aislado. Ventajosamente, el citado recinto cerrado del sistema objeto de la presente invención es un aislador. Alternativamente, el citado recinto cerrado del sistema objeto de la presente invención es una sala limpia. Tanto la sala limpia como el aislador se entienden como recintos cerrados que cumplen, como mínimo, con las normas ISO 14644-1 :2015 e ISO 14644-2:2015 o equivalentes. Tanto las realizaciones en que el recinto cerrado es una sala limpia como las realizaciones en que el recinto cerrado es un aislador pueden estar configuradas para la dispensación de productos sanguíneos y/o hemoderivados, o para la dispensación de medicamentos, preferentemente medicamentos estériles.

De manera preferente, cada boquilla de dispensación comprende una aguja de dispensación protegida mediante un elemento tubular o similar que actúa a modo de escudo y que es retirado antes de empezar la dispensación del líquido. Dicho escudo puede volverse a colocar en la aguja de dosificación tras terminar de dosificar el líquido y antes de retirar el sistema de dispensación del interior del recinto cerrado. Además de proteger la aguja de dispensación de golpes, etc. que puedan dañarla, el citado protector también evita que la aguja perfore el recipiente configurado para ser acoplado al puerto de transferencia rápida.

Según otro aspecto de la presente invención también se da a conocer un método de dispensación de un líquido en un recinto cerrado que comprende al menos un puerto de transferencia rápida en al menos una pared del citado recinto que comprende los siguientes pasos:

- acoplar a un puerto de transferencia rápida un primer recipiente que aloja en su interior un sistema de dispensación que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación sujetas en un soporte,

- abrir el puerto de transferencia rápida de manera que el interior del primer recipiente quede en conexión con el recinto cerrado,

- extraer del primer recipiente el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación y situarlas en una posición de dispensación de líquido en el interior del recinto cerrado mediante un brazo robótico,

- dispensar una cantidad de líquido.

Una de las ventajas del método objeto de la presente invención es que reduce la manipulación humana del producto antes de que éste sea dispensado, ya que es posible que alguno de los pasos auxiliares que no implican interacción directa con el producto, como por ejemplo, la apertura del puerto de transferencia rápida los realice un operario debidamente cualificado. Preferentemente, el método objeto de la presente invención adicionalmente puede comprender los siguientes pasos:

- retirar el soporte y la pluralidad de boquillas de dispensación de la posición de dispensación e introducirlas de nuevo en el interior del primer recipiente,

- cerrar el puerto de transferencia rápida,

- desacoplar el primer recipiente del puerto de transferencia rápida.

Ventajosamente, en el método objeto de la presente invención la apertura del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico.

De manera preferente, en el método objeto de la presente invención el cierre del puerto de transferencia rápida se realiza mediante un brazo robótico. De manera ventajosa, en el método objeto de la presente invención la retirada de las boquillas de dispensación y la introducción de nuevo en el interior del primer recipiente se realiza mediante un brazo robótico.

Gracias a lo anterior se puede eliminar la intervención humana del proceso de dispensación y de los procesos auxiliares a él ya que todos los pasos desde que se acopla el primer recipiente al puerto de transferencia rápida hasta que se desacopla tras terminar la dispensación del producto, son realizados por un brazo robótico. Preferentemente, un solo brazo robótico es el encargado de manipular el puerto de transferencia rápida y el sistema de dispensación, aunque de manera alternativa también puede disponerse de un brazo robótico para la manipulación del puerto de transferencia rápida y otro para la manipulación del sistema de dispensación.

Preferentemente, en el método objeto de la presente invención antes de realizar la dispensación del líquido, se conecta un conducto conectado con la pluralidad de boquillas de dispensación a un segundo recipiente que contiene el líquido a ser dispensado, dicho segundo recipiente estando ubicado en el exterior del primer recipiente y del recinto cerrado. De esta manera es posible dispensar una gran cantidad de líquido asegurando la esterilidad del mismo y del recinto cerrado (sala limpia, aislador, etc.) ya que se alimenta la pluralidad de boquillas de dispensación directamente desde un segundo recipiente que actúa como depósito del líquido a dispensar. Alternativamente, en el método objeto de la presente invención el segundo recipiente conectado a la pluralidad de boquillas de dispensación y encargado de suministrar las mismas, puede situarse dentro del primer recipiente. Esta opción tiene el inconveniente de que el tamaño del segundo recipiente debe ser más reducido, ya que debe caber dentro del primero, y por tanto, solamente es recomendable para dispensar cantidades pequeñas de líquido.

Aunque el sistema y el método objetos de la presente invención se hayan descrito anteriormente con una pluralidad de boquillas de dispensación, dicho método y dicho sistema también pueden llevarse a cabo con una única boquilla de dispensación. El uso de una única boquilla de dispensación en vez de una pluralidad de las mismas, puede ser ventajoso, entre otros, en el caso de trabajar con lotes muy pequeños de producto. Ventajosamente, en el método objeto de la presente invención el líquido a dispensar es un producto sanguíneo y/o hemoderivado. Alternativamente, en el método objeto de la presente invención el líquido a dispensar es un medicamento.

En este documento, los grados de limpieza de una sala limpia y/o un aislador se entienden según lo definido por la norma ISO 14644-1 :2015 o equivalentes. En este documento los términos “sala limpia” y “sala blanca” se usan de manera equivalente e intercambiable. Aunque en este documento se usan los términos “dispensar” y “dispensación”, estos pueden sustituirse por los términos “dosificar” y “dosificación” respectivamente. Los términos “método” y “procedimiento” se consideran equivalentes e intercambiables en el presente documento.

Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos representativos de al menos una realización del sistema y del método para la dispensación de un líquido en un recinto cerrado objeto de la presente invención.

- La figura 1 es una vista esquemática de un puerto de transferencia rápida.

- La figura 2 es una vista esquemática de un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención.

- La figura 3 es una vista en perspectiva de un sistema de dispensación susceptible de ser usado con un sistema según la presente invención. - La figura 4 es una vista esquemática en alzado de un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención.

- La figura 5 es un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un método según la presente invención.

- La figura 6 es un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un método según la presente invención.

En las figuras, elementos iguales o equivalentes han sido identificados con idénticos numerales.

La figura 1 muestra de manera esquemática un puerto de transferencia rápida, y más en concreto, muestra de manera esquemática el funcionamiento del mismo. El puerto de transferencia rápida mostrado en esta figura es del tipo DPTE® (Double Porte pour Transferí Etanche). Sin embargo, la esencia del funcionamiento de un puerto DPTE® es aplicable a otros puertos de transferencia rápida.

Un puerto DPTE® comprende esencialmente dos partes, un puerto alfa a y un puerto beta b. El puerto alfa a suele estar instalado en una superficie como, por ejemplo, la pared de un aislador. El puerto alfa a suele comprender una brida 10, una junta y una puerta 11. El puerto beta b también suele comprender una brida 20, una junta y una puerta 21 y suele estar conectado a un recipiente 30, otro aislador u otro dispositivo apto para transferencias, como por ejemplo, una bolsa. Tras conectar los puertos alfa a y beta b, mediante rotación de la parte beta b de aproximadamente 60 grados, las puertas 11, 21 se unen y actúan como una única pieza, momento en que el lado alfa a de la unidad se puede abrir, dando acceso al aislador o sala limpia. Las superficies externas de las puertas 11, 21 de las secciones alfa a y beta b permanecen firmemente unidas hasta que la puerta 11 alfa a se cierra y se produce una rotación inversa de la unidad beta b, separando las dos puertas 11 , 21. Para un correcto funcionamiento del sistema, el recipiente 30 beta b o el dispositivo adjunto tiene que ser internamente estéril como el aislador.

La figura 1 ilustra de manera simplificada el proceso de acople de un recipiente 30 equipado con un puerto beta b a un puerto alfa a instalado en la pared de un aislador. El primer paso 100 consiste en acoplar el puerto beta b del recipiente 30 al puerto alfa a del aislador, momento en que las puertas 11 , 21 de los respectivos puertos a, b cierran el orificio definido por las respectivas bridas 10, 20.

Tras acoplar el puerto beta b al alfa a, el segundo paso 200 consiste en rotar el puerto beta b, que suele estar unido de manera solidaria al recipiente 30, hasta que las puertas 11 , 21 queden unidas entre sí, de manera que las caras sucias de ambas queden en contacto y aisladas respecto al interior del aislador o sala limpia y del interior del recipiente 30. La citada rotación del puerto beta b suele ser de aproximadamente 60 grados.

Una vez ambas puertas 11 , 21 están unidas entre sí, el tercer paso 300 consiste en abrir las puertas 11 , 21 de manera que el interior del recipiente 30 esté comunicado con el interior del aislador.

Es importante mencionar que antes de iniciar el proceso aquí descrito el interior del recipiente 30 ha sido esterilizado mediante autoclave, irradiación o cualquier otra técnica aplicable. Aunque en la figura 1 no se aprecie, los puertos alfa a y beta b comprenden respectivas juntas para asegurar el cierre estanco entre ambos.

La figura 2 muestra de manera esquemática un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En el sistema del ejemplo de realización mostrado el puerto de transferencia rápida 1 es del tipo DPTE®, es decir, similar al de la figura 1. Por consiguiente, el citado puerto de transferencia rápida 1 también comprende una parte alfa a y una parte beta b. La parte beta b forma parte de un recipiente 30 que contiene en su interior un sistema de dispensación 70. Dicho puerto de transferencia rápida está montado en un aislador 40, aunque en otras realizaciones puede estar montado en una sala limpia. También es posible la presencia de más de un puerto de transferencia rápida 1, siendo posible que todos sean del mismo o de distinto tipo (DPTE®, SART®, etc.).

En el ejemplo de realización mostrado, la parte alfa a comprende una brida 10, una junta 12 y una puerta 11 unida a la brida 10 mediante una bisagra 13. Sin embargo, en otras realizaciones la puerta 10 puede no ser abisagrada o la bisagra 13 puede tener una disposición distinta de la aquí mostrada. Asimismo, la parte beta b también comprende una brida 20, una puerta 21 y una junta 22. Adicionalmente, para facilitar el acoplamiento entre la parte alfa a y la beta b, la puerta 11 comprende un saliente 13 configurado para encajar en un entrante 23 de forma conjugada presente en la puerta 21. Adicionalmente, el saliente 13 del ejemplo de realización mostrado comprende una junta 131 para garantizar la estanqueidad de la unión de las puertas 11, 21.

En el ejemplo de realización mostrado, el sistema de dispensación 70 comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 asociadas a unos respectivos conductos de suministro 72. Dicha pluralidad de boquillas de dispensación 71 pueden estar sujetas en un soporte 60. Dicho soporte 60 facilita la manipulación de manera conjunta de la pluralidad de boquillas de dispensación 71 mediante un brazo robótico 50. A su vez, dicho soporte 60 de las boquillas de dispensación está sujeto al recipiente 30 o a la brida 20 mediante un soporte 61 que, además de sostener el soporte 60, puede actuar como protección del mismo y de las boquillas de dispensación 71 frente a golpes, etc. Dicha protección es especialmente importante en realizaciones en que el recipiente 30 no es rígido o es semirrígido, como por ejemplo, en el caso de que sea una bolsa.

El brazo robótico 50 permite eliminar, o reducir notablemente, la intervención humana en el proceso de dispensación, reduciendo así el riesgo de accidente o contaminación debido a un error humano e incrementando la seguridad laboral de los trabajadores, especialmente si se tiene en cuenta que el líquido a dispensar en ocasiones puede ser tóxico, irritante, etc., es decir, perjudicial para la salud.

El sistema de dispensación 70 de fluido puede ser desechable, es decir, se destruye o desecha tras terminar la dispensación del fluido o bien reutilizable. En caso de ser reutilizable tras terminar el proceso de dispensación, éste debe ser debidamente esterilizado mediante algún método de esterilización adecuado. También es posible que el sistema de dispensación 70 sea parcialmente reutilizable y parcialmente desechable, es decir, por ejemplo, las boquillas de dispensación 71 son reutilizables, mientras que sus respectivos conductos de suministro 72 y/u otros elementos son desechables. En caso de que algún elemento del sistema de dispensación 70 sea reutilizable, este debe ser debidamente esterilizado mediante algún sistema de esterilización adecuado (calor, vapor, radiación, agentes químicos, etc.) antes de volver a ser usado.

En la figura 2 se muestran tres fases distintas del proceso de dispensación de un líquido mediante un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En la primera fase 100’ el puerto alfa a del aislador 40 y el puerto beta b del recipiente 30 están cerrados y dicho recipiente 30 aloja en su interior un sistema de dispensación 70 de fluido.

La segunda fase 200’ consiste en conectar el puerto alfa a con el beta b para posteriormente enclavar entre sí las puertas 11 , 21 de las partes alfa a y beta b mediante, en este ejemplo de realización, una rotación del puerto beta b y del recipiente 30 unido solidariamente a él. Sin embargo, en otras realizaciones en que el puerto de transferencia rápida sea de una tipología distinta, el proceso de conexión y enclavamiento puede diferir del descrito anteriormente.

En la tercera fase 300’ mostrada en la figura 2 las puertas 11 , 21 ya han sido abiertas de manera que el interior del aislador 40 y del recipiente 30 están en comunicación. En el momento ilustrado, el brazo robótico 50 está en proceso de situar la pluralidad de boquillas de dispensación 71 en una posición de dispensación tras agarrar el soporte 60 y posteriormente sacarlo, junto con la pluralidad de boquillas de dispensación 71 , de su respectivo soporte 61 en el recipiente. En la tercera fase 300’ ¡lustrada, antes de sacar el soporte 60 con sus correspondientes boquillas de dispensación 71 del recipiente 30, los extremos de los conductos de suministro 72 han sido extraídos del recipiente 30. Para ello, el recipiente 30 comprende medios para extraer los citados conductos de suministro manteniendo la esterilidad del mismo y sin romper el aislamiento del interior del recipiente 30 con el exterior. Aunque en la figura 2 se ha representado una pluralidad de conductos de suministro 72 atravesando el recipiente 30, usualmente se realiza una única conexión con el exterior y tras juntarse la pluralidad de conductos de suministro 72 en un único conducto (ver figura 3).

En el ejemplo de realización mostrado, el interior del aislador 40 puede ser de grado A según la norma ISO 14644-1 :2015, mientras que el exterior del mismo puede ser de grado B, C o D, según las circunstancias lo requieran, reduciendo así la complejidad técnica y el coste económico asociado que implica mantener un recinto cerrado, como por ejemplo, una sala blanca, con un nivel de grado A, ya que gracias al sistema mostrado en la figura 2 solamente es necesario mantener como grado A el interior del aislador, que es donde se realizan los procesos más críticos, y que suelen tener un espacio relativamente reducido en comparación con el de las salas en que se alojan, que pueden permanecer con un grado de limpieza inferior.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva de un sistema de dispensación 72’ susceptible de ser usado en un sistema según la presente invención. En el ejemplo de realización mostrado en la figura 3, el puerto de transferencia rápida 1 ’ es del tipo SART® y el recipiente 30’ asociado a él es una bolsa flexible configurada para mantener la hermeticidad a pesar de que el conducto 721 ’ pase por su interior y la atraviese. De manera similar al mostrado esquemáticamente en la figura 2, el sistema de dispensación 72’ mostrado en esta figura comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 ’ sujetas en un mismo soporte 60’ configurado para ser manipulado por un brazo robótico. Sin embargo, a diferencia del sistema de dispensación 72 de la figura 2, el mostrado en la figura 3 comprende una bolsa 720’ que actúa a modo de depósito pulmón encargado de suministrar los distintos conductos 72’ que alimentan directamente cada boquilla de dispensación 71 ’ de manera individualizada. El citado conducto 721 ’ es el encargado de alimentar la bolsa 720’, que a su vez alimenta los distintos conductos 72’. Dicho conducto 721 ’ puede estar conectado a un depósito externo para suministrar de manera continua el producto a dispensar (ver figura 4).

La figura 4 muestra de manera esquemática un ejemplo de realización de un sistema según la presente invención. En esta figura el sistema de dispensación 70”, así como otros elementos, se ha representado de manera simplificada. En esta figura se ¡lustra como el depósito 73 alimenta la pluralidad de boquillas de dispensación 71 a través de los conductos 721 ”, 72”, que se introducen al interior del aislador 40 a través del puerto de transferencia rápida 1 ”. Está disposición es especialmente ventajosa para la dispensación de grandes lotes de producto, ya que el depósito 73 puede tener un gran tamaño al no estar sujeto a las restricciones de espacio impuestas por el tamaño del aislador 40. En el ejemplo de realización ilustrado en esta figura, el sistema de dispensación objeto de la presente invención dispensa una cantidad de líquido determinada en viales 80. Dicho líquido es preferentemente un producto hemoderivado o un fármaco, aunque puede ser cualquier otro tipo de líquido (producto alimentario, producto químico, etc.).

Aunque en las figuras 2 a 4 se el sistema objeto de la presente invención esté configurado para dispensar cantidades relativamente altas de fluido, en otras realizaciones el citado sistema puede estar configurado para dispensar cantidades más pequeñas de producto. Para ello, el sistema objeto de la presente invención puede disponer, por ejemplo, de un pequeño recipiente que actúe a modo de depósito en el interior del recipiente 30, 30’ y estando conectado al sistema de dispensación 70, 70’ de manera que dicho pequeño depósito interior pueda alimentar a la pluralidad de boquillas de dispensación 71 , 71’. Aunque esta configuración puede tener una productividad menor que la mostrada en las figuras 2 a 4, tiene la ventaja de que elimina la necesidad de tener una conexión con el exterior del recinto cerrado estéril, ya sea un aislador 40 o una sala limpia, reduciendo así de manera notable el riesgo de contaminación de la zona estéril debido a algún error o accidente.

La figura 5 muestra un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un método de dispensación de un líquido según la presente invención. El primer paso 1000 consiste en acoplar a un puerto de transferencia rápida 1 , 1’, 1” un recipiente 30, 30’ que aloja en su interior un sistema de dispensación 70, 70’, 70” que comprende una pluralidad de boquillas de dispensación 71 sujetas en un soporte 60. El segundo paso 2000 consiste en abrir el puerto de transferencia rápida 1 de manera que el interior del primer recipiente 30, 30’ quede en conexión con el recinto cerrado 40. El tercer paso 3000 consiste en extraer del recipiente 30, 30’ el soporte 60 y la pluralidad de boquillas de dispensación 71 sujetas en él y situarlas en una posición de dispensación de líquido en el interior del recinto cerrado 40 mediante un brazo robótico 50. El cuarto paso 4000 consiste en dispensar una cantidad de líquido determinada en un recipiente de destino, por ejemplo, un vial. Aunque de manera preferente en la presente invención cada boquilla de dispensación 71 dispense fluido en un recipiente distinto, también es posible que más de una boquilla 71 dispense en un recipiente común.

La figura 6 muestra un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un procedimiento de dispensación de un líquido según la presente invención. En este segundo ejemplo de realización los pasos 1000, 2000, 3000 y 4000 son similares a los descritos en la figura 5, por los que se omitirá la repetición de su descripción. En el segundo ejemplo de realización, el procedimiento de dispensación comprende un paso adicional 3500 entre el tercero 3000 y el cuarto paso 4000, que consiste en conectar un conducto 721, 721’ que suministra la pluralidad de boquillas de dispensación 71 a un recipiente 73 ubicado en el exterior del recipiente 30, 30’ y del recinto cerrado 40 y que contiene el líquido a ser dispensado.

El segundo ejemplo de realización de la figura 6 tras el paso 4000 consistente en realizar la dosificación del líquido comprende el quinto paso 5000 consistente en retirar el soporte 60 y la pluralidad de boquillas de dispensación 71 de la posición de dispensación e introducirlas de nuevo en el interior del recipiente 30, 30’. Tras terminar el quinto paso 5000, el sexto 6000 paso consiste en cerrar el puerto de transferencia rápida 1, T, 1” de manera que las respectivas puertas 11 , 21 de la parte alfa a y beta b cierren el aislador 40 y el recipiente 30, 30’, respectivamente. El séptimo paso 7000 consiste en desacoplar el recipiente 30, 30’ del puerto de transferencia rápida 1, T, 1” para posteriormente desechar o reciclar el recipiente 30, 30’ y/o el sistema de dispensación 70, 70’, 70” usado contenido en él. Preferentemente, los pasos 2000, 3000, 4000, 5000 y 6000 se realizan mediante un brazo robótico 50, es decir, sin interacción humana con el fluido a dispensar ni con el sistema de dispensación 70, 70’, reduciendo así el riesgo de accidentes y/o contaminación debido a un error humano. La parte del paso 3500 que se desarrolla en el interior del recinto cerrado, también está realizada preferentemente mediante un brazo robótico 50. El recinto cerrado puede comprender un único brazo robótico 50 capaz de realizar los pasos anteriormente descritos o puede comprender más de un brazo robótico, estando cada uno de ellos especializado en la realización de unos pasos concretos de los anteriormente descritos.

Aunque preferentemente en la presente invención se use un brazo robótico para la realización de los pasos realizados en el interior del recinto cerrado 40 y del recipiente 30, 30’, también son posibles realizaciones en que el brazo robótico solamente realice los pasos 3000 y 4000 descritos anteriormente, realizándose el resto de pasos de manera convencional mediante un operario que manipula los componentes dentro del recinto cerrado 40 a través de unos guantes especialmente diseñados para ello. Realizaciones en que el proceso se realice de forma completamente automática mediante el uso de uno o más brazos robóticos, también pueden disponer de guantes de manipulación como salvaguarda en caso de que se produzca algún problema en el interior del recinto cerrado 40. Para la descripción de las figuras 5 y 6, además de los presentes en las propias figuras, se han usado los numerales de referencia presentes en las figuras 1 a 4, para facilitar la comprensión de las mismas.

Si bien la invención se ha presentado y descrito con referencia a realizaciones de la misma, se comprenderá que éstas no son limitativas de la invención, por lo que podrían ser variables múltiples detalles constructivos u otros que podrán resultar evidentes para los técnicos del sector después de interpretar la materia que se da a conocer en la presente descripción, reivindicaciones y dibujos. En particular, en principio y salvo que explícitamente se exprese lo contrario, todas las características de cada una de las diferentes realizaciones y alternativas mostradas y/o sugeridas son combinables entre sí. Así pues, todas las variantes y equivalentes quedarán incluidas dentro del alcance de la presente invención si se pueden considerar comprendidas dentro del ámbito más extenso de las siguientes reivindicaciones.