1 血液成分分離収容装置
 2 血液貯留部
  21 血液貯留容器
  22 第1収容容器
  23 第1キャップ
  24 第1接続部
  25 第2接続部
  26 圧力調整空間
  27 流動体導入路
  28 成分導出路
  29 注入孔
 3 成分収容部
  31 成分収容容器
  32 第2収容容器
  33 第2キャップ
  34 成分採取口
  35 第3接続部
  36 第4接続部
  37 成分導入路
  38 通気路
 4 連結部
  41 連結チューブ
 5 採血チューブ
 6 血液凝固促進個体
 7 通気チューブ
  71 通気フィルタ
 80採血針

 以下、本発明の血液成分分離収容装置をそ� ��好ましい実施形態である第1実施形態に基づ き、図面を参照しながら説明する。
 第1実施形態の血液成分分離収容装置1は、� �1及び図2に示すように、少なくとも血液由来 の液性成分と血小板とを含む流動体を貯留す る血液貯留部2と、該血液貯留部に貯留され� �前記流動体のうちの少なくとも一部の成分� �収容する成分収容部3と、該血液貯留部2と該 成分収容部3とを無菌的に連結する連結部4と� ��備える。

 ここで、「血液」とは、血球(赤血球、白 血球、血小板)と液体成分である血漿(血清)か らなる全血、及びこれらの少なくとも1種を� �んだ液体(例えば成分献血で採取された血液) をいう。また、「血清」とは、採取した血液 を放置すると流動性が低下し、その後に赤い 凝固塊(血餅)から分離される淡黄色の液体を� ��う。本発明における「血清」とは、血餅か� ��分離されない点で生成方法が一般的な血清� ��は異なるが、そこに含まれる凝固因子や増� ��因子が実質的に一般的な血清と同等である� ��胞培養に有用な血液中の液性成分をいう。

 「血液由来の液性成分」とは、「血球以� ��の血液成分」あるいは「血球以外の血液成� ��に抗凝固剤等の薬剤を添加した混合液」を� ��う。

 血液貯留部2は、図2に示すように、血液� �留容器21と、血液貯留容器21を収容する第1収 容容器22と、血液貯留容器21及び第1収容容器2 2に接続される第1キャップ23とを備えている� �

 血液貯留容器21は、図2に示すように、縦長� ��円筒形状であり、側面が可撓性を有する材� ��から構成されている。また、血液貯留容器2 1の径方向の断面は、楕円形状を有している� �
 血液貯留容器21の側面は、血液貯留容器21内 に貯留される流動体を視認可能とする観点か ら透明性を有する材料から構成することが好 ましい。可撓性を有する材料としては、ポリ 塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン 、ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸 ビニル共重合樹脂、合成ゴム、各種エラスト マー等の軟質合成樹脂を用いることができる 。血液貯留容器21の一端である上端は開口と� ��っており、第1キャップ23に嵌合されて密閉� ��れている。血液貯留容器21の他端である下� �部にはボトムキャップ210が嵌合されており� �接着剤により接合されている。
 ボトムキャップ210は、筒状の嵌合部211と、� ��の嵌合部に連続する底部212とを備える。嵌� ��部211の径方向の断面は、楕円形状を有して� ��り、その外径は、血液貯留容器21の内径と� �同一である。ボトムキャップ210は、嵌合部21 1が血液貯留容器21の下端部に嵌合されている 。底部212は、その径が下方に向けて漸減した 後、底面が平坦となった形状を有している。

 第1収容容器22は、図2に示すように、血液貯 留容器21と同様に縦長の円筒形状であり、そ� ��直径及び高さ共に血液貯留容器21よりも一� �り大きく構成されている。第1収容容器22の� �端である上端も開口となっており、第1キャ� ��プ23に嵌合されて密閉可能となされている� �第1収容容器22の他端である下端部近傍にお� �ては、第1収容容器22の径が下方に向けて漸� �した後、底面が平坦となった戴頭円錐形状� �上下反転させた形状となっている。
 第1収容容器22は、血液貯留容器21内に貯留� �れる流動体を視認可能とする観点から透明� �を有する材料から構成することが好ましく� �また、比較的剛性の大きい材料から構成さ� �ることが好ましい。第1収容容器22を構成す� �材料としては、具体的には、ポリカーボネ� �ト、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ� �ステル、ポリメチルペンテン、メタクリル� �ABS樹脂(アクリロニトリル・ブタジエン・ス� ��レン共重合体)、PET樹脂(ポリエチレンテレ� �タレート)、ポリ塩化ビニル等の硬質合成樹� ��が挙げられる。尚、硬質合成樹脂とは、後� ��する流体の注入による容器の内部空間の圧� ��変動により容易に変形しない程度の硬さを� ��する合成樹脂をいう。

 第1収容容器22の上端近傍における外側面� ��は、ねじ山が形成されており、このねじ山� ��形状に対応するねじ溝を有するカバーキャ� ��プ(図示せず)を螺合可能となっている。カ� �ーキャップを第1収容容器22に螺合すること� �より、後述の第1キャップ23が血液分離収容� �作中に第1収容容器22からはずれることを防� �できる。

 第1キャップ23は、平面形状が円形であり、� ��の直径が第1収容容器22の外径と略同一とな� ��ている(図2参照)。第1キャップ23は、その一� ��である下面に、第1収容容器22に接続可能な� ��1接続部24と、第1接続部24の内側に血液貯留� ��器21と接続可能な第2接続部25とを有してい� �。第1接続部24及び第2接続部25は、下方に向� �て突出した形状を有している。
 第1接続部24は、その外径が第1収容容器22の� ��口における内径と略同一であり、第1接続部 24の外周面に第1収容容器22の開口近傍が被嵌� ��能となされている。第2接続部25は、その外� ��が血液貯留容器21の開口の内径と略同一で� �り、第2接続部25の外周面に血液貯留容器21の 開口近傍が被嵌可能となされている。

 即ち、第1実施形態においては、血液貯留容 器21及びこれを収容する第1収容容器22は、両� ��とも第1キャップ23に嵌合されて構成されて� ��る。そして、第1収容容器22は、第1キャップ 23に嵌合されることにより密閉されている。� ��た、これにより、血液貯留容器21の外側と� �1収容容器22の内側との間には血液貯留容器21 の内部空間とは独立した空間である圧力調整 空間26が形成されている。
 第1接続部24の外周面と第1収容容器22の開口� ��傍における内周面との間には、圧力調整空� ��26の密閉性を向上させるための密閉部材(図� ��せず)が介在配置されている。これにより、 圧力調整空間26のより確実な密閉構造を確保� ��きる。
 密閉部材としては、例えば、シリコンゴム� ��ら構成される環状の部材を用いることがで� ��る。尚、密閉部材は、第1接続部24の外周面� ��被冠できる構成であればよく、素材として� ��、上記シリコンゴムに限られず、各種ゴム� ��各種エラストマー等の弾性部材を用いるこ� ��ができる。
 また、密閉部材は、第2接続部25の外周面と� ��液貯留容器21の開口近傍における内周面と� �間に配置してもよい。

 血液貯留部2には、血液貯留容器21に流動体� ��導入する流動体導入路27と、血液貯留容器21 から流動体のうちの少なくとも一部の成分を 導出する成分導出路28とが設けられている。� ��1実施形態においては、流動体導入路27及び� ��分導出路28は、図2に示すように、第1キャッ プ23に設けられている。流動体導入路27及び� �分導出路28は、第1キャップ23に、その上面か ら下面に貫通する貫通孔が形成されることに より設けられている。
 尚、第1キャップ23の下面における血液貯留� ��器21の内部空間に面する部分の形状は、図2� ��示すように、上方向に向かって漸次縮径し� ��なる形状であるのが好ましい。更には、そ� ��頂部に貫通孔である成分導出路28が設けら� �てなる構成が好ましい。上記構成であれば� �血液貯留容器21内で分離された血清を成分収 容容器31に導出する際に、血清を無駄なく導� ��することが可能となる。

 流動体導入路27には、採血チューブ5が接� ��されており、対象者から採取された血液は� ��血チューブ5及び流動体導入路27を経て、無� ��的に血液貯留部2(血液貯留容器21)内に貯留� �れる。流動体導入路27と採血チューブ5とは� �第1キャップ23における流動体導入路27が形成 されている部分の上面側に設けられた第1突� �部231に採血チューブ5の端部を係合させるこ� ��により接続されている。

 血液貯留容器21には、流動体と接触し、� �流動体の凝固を促進させる血液凝固促進個� �6が収容されている。血液凝固促進個体6は、 フィブリンや血小板等の血液凝固因子を活性 化させることが可能な程度に含有されており 、血液に対して不溶解性を有することが好ま しい。血液凝固促進個体6が血液に対して不� �解性を有することにより、得られる血清に� �純物が混在するという事態を回避すること� �できる。

 また、血液から血清を調製する場合には� ��血小板及び血液凝固因子等の被活性化因子� ��活性化を図った上で、遠心分離を行うこと� ��なるが、この場合における赤血球の破壊(溶 血)や血液貯留部の破損を抑制するという面� �ら、血液凝固促進個体6の外観形状を略球状� ��しておくことが好ましい。更に、上記被活� ��化因子を迅速に活性化させる観点から、血� ��凝固促進個体6の表面を二酸化ケイ素化合物 からなる層で形成しておくことが好ましい。

 二酸化ケイ素化合物としては、ガラス、� ��リカ、珪藻土、カオリン等から選択される� ��なくとも1種以上を使用することができるが 、これらに限られるものではない。第1実施� �態においては、血液凝固促進個体6として略� ��形のガラス加工体を用いている。

 血液貯留容器21内の血液凝固促進個体6につ� ��ては、血液貯留容器21に貯留可能な血液量� �対して、0.1~25mm ² /mlの関係をもってその表面積を設定しておく ことが、活性化の促進及び溶血の抑制という 両方の面から好ましい。

 血液貯留部2は、図2に示すように、圧力� �整空間26に流体を注入可能な注入孔29を備え� ��いる。また、注入孔29には、注入孔29に連結 され、圧力調整空間26に流体を注入する注入� ��段(図示せず)を備えている。第1実施形態に� ��いては、注入孔29は、第1キャップ23に設け� �れている。詳細には、注入孔29は第1キャッ� �23に設けられた貫通孔であり、第1キャップ23 における第2接続部の外側で且つ第1接続部の� ��側の領域に形成されている。

 注入孔29には、流体注入チューブ291の一端� �接続され、流体注入チューブ291の他端に注� �手段が接続されている。注入手段としては� �ポンプやシリンジ等を用いることができる� �
 そして、注入手段により注入孔29から流体� �注入することにより、圧力調整空間26が加圧 される。この際、圧力調整空間26の外側を形� ��している第1収容容器22は可撓性を有さない� ��め、可撓性を有する血液貯留容器21が圧力� �整空間26の加圧の影響を受けてつぶれるよう に変形される。また、圧力調整空間26が加圧� ��れることによってつぶれるように変形した� ��液貯留容器21は、加圧された圧力調整空間26 を減圧することによって、元の形状に復元す る。このように、圧力調整空間26の加圧や減� ��によって血液貯留容器21を変形させること� �より、後述する血清等の成分の成分収容部3� ��の導出や採血を無菌的且つ容易に行うこと� ��できる。

 圧力調整空間26に注入される流体は、空� �等の気体であってもよく、水等の液体であ� �てもよい。また、流体としてゲル状のもの� �用いてもよい。流体として、水等の液体や� �ル状の物質を用いた場合には、注入時の加� �により流体の体積が変化しないため、成分� �容部3へ導出する血清等の量を正確に把握で� ��る点で好ましい。

 連結部4は、図2に示すように、血液貯留� �2と成分収容部3とを無菌的に連結している。 第1実施形態においては、連結部4は連結チュ� ��ブ41から構成されており、第1キャップ23に� �成された成分導出路28と後述する第2キャッ� �33に形成された成分導入路37とを連結してい� ��。連結チューブ41と成分導出路28とは、第1� �ャップ23における成分導出路28が形成されて� ��る部分の上面側に設けられた第2突起部232に 連結チューブ41の一端を係合させることによ� ��接続されている。

 成分収容部3は、図2に示すように、成分� �容容器31と、成分収容容器31を収容する第2収 容容器32と、成分収容容器31及び第2収容容器3 2に接合される第2キャップ33とを備えている� �

 成分収容容器31は、縦長の円筒形状であり� �側面が可撓性を有する材料から構成されて� �る。可撓性を有する材料としては、上述し� �血液貯留容器21と同様のものを用いることが できる。成分収容容器31の一端である上端は� ��口となっており、第2キャップ33に接続され� ��密閉されている。成分収容容器31の他端で� �る下端部には成分収容容器31に収容された血 液成分を採取する成分採取口34が形成されて� ��る。
 成分採取口34は、成分収容容器31の底面の一 部に、薄膜状の厚みの薄い領域を設けること により形成されている。また、成分採取口34� ��形成された領域には、成分収容容器31の底� �から下方に突出する中空の円筒部341が形成� �れている。成分収容容器31内に収容された血 液成分は、成分採取口34を注射針等の穿刺具� ��て破断穿刺することにより、採取すること� ��できる。この際に、成分採取口34の形成さ� �た領域には中空の円筒部341が形成されてい� �ため、穿刺具を確実に成分採取口34に穿刺す ることができる。

 尚、成分収容容器31の底面形状は、図2に示� ��ように、下方向に向かって漸次縮径してな� ��形状が好ましい。更には、その頂部に成分� ��取口34が設けられてなるのが好ましい。上� �構成であれば、成分収容容器31内の血清を採 取する際に、採取する血清を無駄なく採取す ることが可能となる。
 更に、成分収容容器31の底部に設けられた� �分採取口34の位置と、第2収容容器32の内面底 部の位置との間の距離が、前記穿刺具が収容 可能な距離に設定されているのが好ましい。 上記構成であれば、穿刺具を成分収容容器31� ��成分採取口34に穿刺した状態で、第2収容容� ��32内部に収容させることができる。穿刺具� �適宜連通可能な開閉機構を有していれば、� �分収容容器31内の血清を所望に応じて採取・ 保存が可能になる。

 第2収容容器32は、縦長の円筒形状であり、� ��の直径及び高さ共に成分収容容器31よりも� �回り大きく構成されている。第2収容容器32� �一端である上端も開口となっており、第2キ� ��ップ33に嵌合されて密閉可能となされてい� �。第2収容容器32の他端である下端部近傍に� �いては、第1収容容器22の径が下方に向けて� �減した後、底面が平らとなる戴頭円錐形状� �上下反転させた形状となっている。
 第1実施形態においては、第2収容容器32は、 上述した第1収容容器22と同一の材料から構成 され、また、その形状及び大きさも第1収容� �器22と同一である。
 第2収容容器32の上端近傍における外側面に� ��、第1収容容器22と同様にねじ山が形成され� ��おり、このねじ山の形状に対応するねじ溝� ��有するカバーキャップ(図示せず)を螺合可� �となっている。

 第2キャップ33は、第1キャップ23と同様に、� ��面形状が円形であり、その直径が第2収容容 器32の外径と略同一となっている。第2キャッ プ33は、その一面である下面に、第2収容容器 32に接続可能な第3接続部35と、第3接続部35の� ��側に成分収容容器31と接続可能な第4接続部3 6とを有している。第3接続部35及び第4接続部3 6は、下方に向けて突出した形状を有してい� �。
 第3接続部35は、その外径が第2収容容器32の� ��口における内径と略同一であり、第3接続部 35の外周面に第2収容容器32の開口近傍が被嵌� ��能となされている。第4接続部36は、その外� ��が成分収容容器31の開口の内径と略同一で� �り、第4接続部36の外周面に成分収容容器31の 開口近傍が被嵌可能となされている。
 尚、図2に示すように、第2キャップ33には、 貫通孔29aが設けられているが、この貫通孔29a は設けなくてもよい。

 即ち、第1実施形態においては、成分収容 容器31及びこれを収容する第2収容容器32は、� ��者とも第2キャップ33に嵌合されて構成され� ��いる。そして、成分収容容器31は第2キャッ� ��33に嵌合されることにより密閉されており� �第2収容容器32も第2キャップ33に嵌合される� �とにより密閉されている。

 成分収容部3は、血液貯留容器21から導出� ��れた流動体のうちの少なくとも一部の成分� ��導入される成分導入路37を有している。第1� ��施形態においては、成分導入路37は、図2に� ��すように、第2キャップ33に設けられている� ��成分導入路37は、第2キャップ33に、その上� �から下面に貫通する貫通孔が形成されるこ� �により設けられている。

 成分導入路37には、連結チューブ41が接続 されており、血液貯留容器21から導出された� ��清等は、無菌的に成分収容部3(成分収容容� �31)内に収容される。成分導入路37と連結チュ ーブ41とは、第2キャップ33における成分導入� ��37が形成されている部分の上面側に設けら� �た第3突起部331に連結チューブ41の端部を係� �させることにより接続されている。

 成分収容部3には、成分収容容器31内に空気� ��出入りさせる通気路38が設けられており、� �気路38には、通気フィルタ71を備えた通気チ� ��ーブ7が更に連結されている。第1実施形態� �おいては、通気路38は、第2キャップ33に設け られている。詳細には、通気路38は第2キャッ プ33に設けられた貫通孔であり、第2キャップ 33における第4接続部36の内側の領域に形成さ� ��ている。
 通気路38には、通気チューブ7の一端が接続� ��れ、通気チューブ7の他端には、通気フィル タ71が接続されている。通気フィルタ71とは� �気体は通過させるが液体は通過させず、ま� �、細菌等も通過させない性質を有するフィ� �タである。即ち、通気フィルタ71が連結され た通気路38からは、成分収容容器31内に無菌� �に空気を出し入れさせることができる。通� �路38と通気チューブ7とは、第2キャップ33に� �ける通気路38が形成されている部分の上面側 に設けられた第4突起部332に通気チューブ7の� ��部を係合させることにより接続されている� ��

 上述した構成を有する第1実施形態の血液 成分分離収容装置1においては、血液貯留部2( 血液貯留容器21)、連結部4(連結チューブ41)、� ��び成分収容部3(成分収容容器31)が無菌的に� �結されており、血液貯留容器21、連結チュー ブ41、及び成分収容容器31それぞれにおける� �部空間も無菌状態が保たれている。そのた� �、通気路38から無菌的に空気を出し入れする ことにより、第1実施形態の血液成分分離収� �装置1は、血液貯留容器21、連結チューブ41、 及び成分収容容器31それぞれにおける内部空� ��の圧力を、無菌状態を保ちながら任意の圧� ��に調整することができる。

 次に、第1実施形態の血液成分分離収容装置 1における各構成部材の好ましい大きさ等に� �いて説明する。
 血液貯留容器21における血液の収容量は、� �ましくは5~200mlであり、より好ましくは5~50ml� ��ある。血液貯留容器21は、具体的には、そ� �内径が好ましくは10~30mmであり、その高さは� ��ましくは50~150mmである。
 成分収容容器31における血液成分の収容量� �、血液貯留容器21に収容された血液から分離 された液性成分を確実に収容する観点から、 血液貯留容器21における血液収容量の40~100%で あることが好ましい。

 第1収容容器22及び第2収容容器32は、それぞ� ��血液貯留容器21及び成分収容容器31を収容で きる大きさであれば、特にその大きさに制限 はないが、好ましくはその直径が10~30mmであ� �、その高さは、好ましくは50~150mmである。
 また、第1収容容器22及び第2収容容器32とし� ��、公知の遠心分離管を用いることも好まし� ��。第1収容容器22及び第2収容容器32として公� ��の遠心分離管を用いることにより、後述す� ��血液成分分離操作における遠心分離工程に� ��いて、当該遠心分離管を使用可能な通常の� ��心分離機を用いて簡易に分離操作を行うこ� ��ができる。
 第1収容容器22及び第2収容容器32として公知� ��遠心分離管を用いる場合、遠心分離管の容� ��は、遠心分離工程における汎用性を高める� ��点から、好ましくは5~50mlのものである。

 次に、上記構成を有する第1実施形態の血 液成分分離収容装置1を用いた血液成分分離� �容操作の好ましい一実施態様について、図3~ 図8を用いて説明する。

 本実施態様の血液成分分離収容操作は、� ��3に示すように、大別して7つの工程(S1~S7)か� ��構成されている。

 まず、貯留工程S1においては、図1に示すよ� ��に、採血針80を対象者(患者)に刺し、血液を 採取する。この際、採血針80から採取された� ��液は、採血チューブ5を介して、血液貯留部 2(血液貯留容器21)内に貯留される(図4参照)。� ��、採血の際には、成分収容部3に設けられた 通気チューブ7の先端に位置する通気フィル� �71から空気を吸引することにより、成分収容 容器31内及びそれに連通する血液貯留容器21� �に陰圧を負荷し、血液貯留部2への血液の導� ��を容易に行うことができる。また、採血チ� ��ーブ5には、採血中の血液が対象者に逆流す ることを防ぐ逆流防止弁(図示せず)を設けて� ��よい。
 また、貯留工程S1後においては、血液貯留� �2に採取された血液が成分収容部3の方に流れ 込まないように、連結チューブ41の経路がク� ��ンプ(図示せず)等を用いて血液貯留部2の根� ��側で閉鎖されている。貯留工程S1は、採血� �における患者の体調等を考慮して、所要量� �採取し終了される。ここでいう所要量は、� �者の体格や体調に問題がない場合には5~50ml� �度である。

 貯留工程S1後、採血対象から採血針80を抜 針し、採血針80と血液貯留部2とを連結してい る採血チューブ5の一部を溶断し、且つ、同� �にその溶断端を溶着する(溶断工程S2)。採血� ��ューブ5の溶断には、所謂シーラーといわれ る溶断機(図示せず)を用いることができる。

 次に、図3及び図5に示すように、貯留工� �S1を終了後、血液貯留部2を振盪させる(活性� ��促進工程S3)。活性化促進工程S3においては� �採取された血液を貯留した血液貯留部2は、� ��盪装置100により緩やかに攪拌され、血液貯� ��容器21の内部に収納された血液凝固促進個� �6と接触することになる。そして、血液中に� ��まれる血小板及び凝固因子が血液凝固促進� ��体6の表面で活性化し、活性化された血小板 から、これらを由来とする増殖因子が放出さ れる。

 一方、活性化促進工程S3を経て採血対象� �ら分離された血液貯留部2は、成分収容部3、 連結チューブ41及び通気チューブ7等と共に遠 心分離機にかけられる(遠心分離工程S4)。こ� �際に、血液貯留部2(第1収容容器22)及び成分� �容部3(第2収容容器32)として、公知の遠心分� �管を用いた場合には、図6に示すように、血� ��貯留部2及び成分収容部3を、遠心分離機に� �いられる遠心ホルダー110に挿入して、容易� �遠心分離を行うことができる。尚、連結チ� �ーブ41は、貯留工程S1の際と同様にクランプ� ��(図示せず)により経路が閉鎖された状態に� �たれている。

 血液貯留部2に対する遠心分離の条件は、 貯留された血液の量及び分離する成分の種類 によって設定されるものであるが、例えば、 2250g×10min、4℃に設定される。

 活性化促進工程S3を経た後に遠心分離さ� �た血液は、図7に示すように、血液貯留部2(� �液貯留容器21)内では、大別して血清81、白血 球82、赤血球83の3つの層に分離分画される。� ��た、血液貯留容器21の底には、血液凝固促� �個体6がその表面に血小板及び凝固因子の凝� ��体が付着した状態で沈んでいる。

 活性化促進工程S3及び遠心分離工程S4を経 て得られた血清は、上述のように、活性化促 進工程S3において十分に血小板及び凝固因子� ��ら放出されたこれら由来の増殖因子を含む� ��のである。

 活性化促進工程S3及び遠心分離工程S4で活 性化された血小板や凝固因子等の被活性化因 子は血液凝固促進個体6の表面に付着し、塊� �になって血液から分離される(分離工程S5)。

 ついで、図8に示すように、導出工程S6で� ��、分離工程S5において血液貯留容器21内で分 離された血清81を成分収容部3における成分収 容容器31に導出する。

 血液貯留容器21内で分離された血清81を成分 収容容器31に導出する際には、図8に示すよう に、まず、血液貯留部2における血液貯留容� �21と第1収容容器22との間に形成された圧力調 整空間26に、注入孔29から流体を注入するこ� �により、圧力調整空間26を加圧する。流体を 注入する注入手段としては、ポンプやシリン ジ等を用いることができ、流体としては、空 気等の気体、水等の液体やゲル状の物質等を 用いることができる。ここで、圧力調整空間 26の外側を形成している第1収容容器22は比較� ��剛性を有するため、可撓性を有する血液貯� ��容器21が圧力調整空間26の加圧の影響を受け てつぶれるように変形され、分離された上清 部分である血清81が成分導出路28から連結チ� �ーブ41を介して導出され、成分収容部3(成分� ��容容器31)内に導入される。
 尚、導出工程S6においては、上記圧力調整� �間26の加圧に併せて、成分収容部3に設けら� �た通気チューブ7の先端に位置する通気フィ� ��タ71から空気を吸引してもよい。通気フィ� �タ71から空気を吸引することにより、成分収 容容器31内及びそれに連通する連結チューブ4 1内に陰圧を負荷し、血液貯留容器21から成分 収容容器31への血清81の導入をより容易に行� �ことができる。

 成分収容容器31に所要量の血清が充填さ� �た後、連結チューブ41及び通気チューブ7を� �断及び溶着する(溶断工程S7)。この溶断及び� ��着については、遠心分離工程S4の前に採血� �ューブを溶断及び溶着したのと同様の方法� �用いることができる。尚、溶断工程S7終了後 、血清が収容された成分収容容器31を所謂非� ��化処理(56℃で30分間加温)することによって� ��血清中の補体を失活させることもできる。� ��た血清が成分収容容器31内に充填された成� �収容部3は、冷凍保存等の保存処置が施され� ��。ここで、成分収容容器31を収容している� �2収容容器32は硬質合成樹脂から構成されて� �るため、収容された血清を移送、保存する� �に成分収容部3に外力がかかっても成分収容� ��器31が破損することを防止できる。また、� �分収容部3を保存する際には、収容された内� ��物についての情報を記載したラベル等の添� ��を容易に行うこともできる。

 上述した構成を有する第1実施形態の血液成 分分離収容装置1によれば、血液貯留部2が可� ��性を有する筒状の血液貯留容器21を有して� �るため、より簡易に血液成分の分離を行う� �とができる。また、血液貯留部2、成分収容� ��3及びこれらを連結する連結部4が無菌的に� �続されているため、血液あるいは血清が外� �環境に晒されることがなく、調製した血清� �微生物等によって汚染される危険性も低く� �り、安全性の高い血清を調製することがで� �る。
 また、血液貯留容器21を縦長の筒状とした� �とにより、採取した血液が比較的少量であ� �た場合にも、血液成分を容易に分離するこ� �ができ、また分離した成分を血液貯留容器21 から容易に導出することができる。このよう に比較的少量の血液でも血液成分の分離及び 収容が容易に行えることは、採取可能な血液 量が制限されているような対象者の血液から 血清を調製する際に特に有効である。尚、こ こで比較的少量の血液とは、具体的には5~50ml 程度の血液量を指す。

 また、血液貯留部2における血液貯留容器21� ��第1収容容器22との間に圧力調整空間及び該� ��力調整空間に流体を注入する注入孔29を形� �することにより、該圧力調整空間26を加圧し て、血液貯留容器21をつぶれるように変形さ� ��ることができる。このように、圧力調整空� ��26の加圧によって血液貯留容器21を変形させ ることにより、血清等の成分の成分収容部3� �の導出を無菌的且つ容易に行うことができ� �。
 また、圧力調整空間26の加圧によってつぶ� �るように変形した血液貯留容器21は、加圧さ れた圧力調整空間26を減圧することによって� ��元の形状に復元する。従って、血液の採取� ��に、血液貯留容器21を圧力調整空間26の加圧 によりつぶれるように変形させておき、採血 時に、圧力調整空間26を減圧することによっ� ��血液貯留容器21を元の形状に復元させ、血� �貯留容器21内を陰圧として採血を容易に行う こともできる。

 また、血液貯留容器21の径方向の断面を� �楕円形状とした。これにより、血液貯留容� �21は、楕円形状の短軸方向に変形しやすくな り、血清等の成分の成分収容部3への導出を� �り容易に行うことができる。

 また、血液貯留部2における第1収容容器22 及び成分収容部3における第2収容容器32が縦� �の筒状の形状となされていることにより、� �液貯留部2及び成分収容部3を含む血液成分分 離収容装置1全体の姿勢保持が容易となり、� �液成分分離収容の操作性が向上する。また� �第1収容容器22と第2収容容器32とを同形状と� �、且つ所定の形状とすることにより、専用� �補助具を用いず、通常用いられる遠心ホル� �ーに収容して遠心分離機に適用することが� �き、血液成分分離収容装置1の汎用性が向上� ��る。更に、血液貯留部2及び成分収容部3を� �心ホルダーに収容することにより、血液成� �分離収容装置1の姿勢を保持できるため、遠� ��ホルダーを血液貯留工程S1から溶断工程S7に 亘る一連の工程において共通して使用可能な 操作用の補助具として用いることもできる。 尚、所定の形状とは、例えば、50mlの市販品� �遠心沈殿管と同形状の場合等をいう。

 また、血液貯留容器21に、血液凝固促進� �体6が収容されているため、血清調製時に血� ��が血液凝固促進個体6の表面に付着し、血清 を分取する際の血清中へのフィブリンや血餅 の混入が防止される。

 次に、本発明の血液成分分離収容装置1の 第2実施形態について説明する。第2実施形態� ��ついては、上述した第1実施形態と異なる点 を主に説明し、同様の点は同一の符号を付し て説明を省略する。特に説明しない点は、第 1実施形態についての説明が適宜適用される� �

 第2実施形態の血液成分分離収容装置1は、� �液貯留部2に設けられた注入孔29に加えて成� �収容部3に第2注入孔29aが設けられている点に おいて第1実施形態と異なる。
 第2実施形態の血液成分分離収容装置1にお� �ては、成分収容部3は、図9に示すように、成 分収容容器31の外面と第2収容容器32の内面と� ��間に形成されている空間に流体を注入可能� ��第2注入孔29aを備えている。第2実施形態に� �いては、第2注入孔29aは、第2キャップ33に設� ��られている。詳細には、第2注入孔29aは、第 2キャップ33に設けられた貫通孔であり、第2� �ャップ33における第4接続部36の外側で且つ第 3接続部35の内側の領域に形成されている。そ して、第2注入孔29aには、第2流体注入チュー� ��291aの一端が接続されている。第2流体注入� �ューブ291aの他端は、一端が注入孔29に接続� �れ、他端が流体注入手段(図示せず)に接続さ れた流体注入チューブ291の両端部間における 所定の部位に連結されている。

 第2実施形態の血液成分分離収容装置1に� �れば、成分収容部3における成分収容容器31� �外面と第2収容容器32の内面との間に形成さ� �ている空間に流体を注入することにより、� �液貯留部2における圧力調整空間26のみなら� �成分収容容器31の外面と第2収容容器32の内面 との間に形成されている空間内の圧力を調整 することもできる。従って、例えば、血液貯 留工程S1における採血時に、通気フィルタ71� �ら空気を吸引して成分収容容器31内及びそれ に連通する血液貯留容器21内に陰圧を負荷す� ��際に、通気フィルタ71からの吸引に併せて� �体注入手段により注入孔29及び第2注入孔29a� �ら流体を吸引することにより、成分収容容� �31の外面と第2収容容器32の内面との間に形成 されている空間及び血液貯留部2における圧� �調整空間26にも陰圧を付加することができる 。このように、通気フィルタ91からの空気の� ��引に併せて成分収容容器31の外面と第2収容� ��器32の内面との間に形成されている空間及� �圧力調整空間26の両者にも陰圧を負荷するこ とにより、通気フィルタ71からの空気の吸引� ��よって成分収容容器31及び血液貯留容器21が つぶれるのを防止でき、血液貯留部2への血� �の導入効果が低減するのを防ぐことができ� �。

 以上、本発明をその好ましい実施形態及び� ��施態様に基づき説明したが、本発明は上記� ��施形態及び実施態様には制限されず、本発� ��の趣旨を逸脱しない限り適宜変更が可能で� ��る。
 例えば、第1キャップ23と血液貯留容器21又� �第1収容容器22との接続、及び第2キャップ33� �成分収容容器31又は第2収容容器32との接続は 、第1実施形態及び第2実施形態においては、� ��合により接続されていたが、これらの接続� ��、例えば螺合であってもよい。

 また、密閉部材は、第1実施形態及び第2� �施形態においては、第1キャップ23と第1収容� ��器22との間に介在配置されていたが、これ� �限らず、密閉部材を第2キャップ33と成分収� �容器31との間に介在配置させてもよい。

 また、血液貯留容器21の下端部は、第1実施� ��態及び第2実施形態においてはボトムキャッ プ210により構成されていたが、血液貯留容器 21の下端部は、側面を構成する可撓性を有す� ��部材を下端部にて溶着、封止して形成して� ��よい。
 また、ボトムキャップ210を、側面を構成す� ��可撓性を有する部材にて構成してもよい。
 このように、ボトムキャップ210を、可撓性� ��有する部材で構成することにより、血液貯� ��容器21は、圧力調整空間26の加圧により下端 部においても変形しやすくなり、血清等の成 分の成分収容部3への導出をより容易に行う� �とができる。

 また、第2実施形態においては、流体注入 チューブ291と第2流体注入チューブ291aとは互� ��に連結されていたが、両者は連結されてい� ��くてもよい。また、流体注入チューブ291、� ��2流体注入チューブ291a及び通気チューブ7の3 者が連結されていてもよい。

 また、血液凝固促進個体6は、第1実施形態� �び第2実施形態においてはガラス加工体であ� ��たが、ガラス加工体に代えて空気を用いて� ��よく、また、ガラス加工体及び空気を併用� ��てもよい。
 また、血液貯留容器21から成分収容容器31へ の血清の移送は、第1実施形態及び第2実施形� ��においては、圧力調整空間を加圧すること� ��よって血液貯留容器21を変形させて行った� �、通気路から空気を吸引して成分収容容器31 内及びそれに連通する血液貯留容器21内に陰� ��を負荷することによって血液貯留容器21を� �形させて行ってもよい。

 また、注入孔29は、第1実施形態及び第2実 施形態においては第1キャップ23に設けられて いたが、第1収容容器22の側面に設けられてい てもよい。

 また、血液貯留容器21、成分収容容器31の下 端部は、第1実施形態及び第2実施形態におい� ��は、第1収容容器22、第2収容容器32のそれぞ� ��の内側と離間するよう構成されていたが、� ��者が当接あるいは嵌合等の手段により固定� ��れるような構成であってもよい。
 また、血液貯留容器21の下端部と第1収容容� ��22の底部との間、及び成分収容容器31の下端 部と第2収容容器32の底部との間にスペーサー (図示せず)を配置するような構成であっても� ��い。
 上記構成であれば、本装置の血液成分分離� ��作における遠心分離工程の際に、血液貯留� ��器21、成分収容容器31のそれぞれに負荷され る荷重を軽減することが可能となる。

 また、第2キャップ33の下面における成分収� ��容器31の内部空間に面する部分の形状は、� �1実施形態及び第2実施形態においては、図2� �び図9に示すように、上方向に向かって漸次� ��径してなる形状で、その頂部に貫通孔であ� ��成分導入路37が設けられてなる構成とした� �
 しかしながら、本構成は、第2キャップ33の� ��部に貫通孔である通気路38が設けられてな� �構成としてもよい(図10参照)。
 これにより、通気路38から吸気を行って成� �収容容器31内の減圧操作を行う場合に、成分 収容容器31内に収容された成分(例えば血清)� �吸引することなく、減圧操作を行うことが� �きる。

 また、成分導出路28、連結チューブ41又は 成分導入路37のいずれかにおける中空部分に� ��血球除去フィルタ(図示せず)を介在配置さ� �てもよい。これにより、血液貯留容器21中の 血球成分を血球除去フィルタで捕捉でき、成 分収容容器31への血球成分の混入を防止でき� ��。