La présente invention trouve à s'appliquer dans le domaine médical, et plus particulièrement dans le domaine de la chirurgie à assistance robotisée, typiquement utilisée lorsqu'une grande précision opératoire est requise.

Elle concerne ce qu'il est convenu d'appeler le recalage, c'est- à-dire une mise en correspondance des référentiels de repérage dans l'espace des différents éléments, appareils, outils qui sont parties à l'opération (y compris le patient, ou plus spécifiquement la ou les régions d' intervention chez le patient) . Plus précisément encore, l'invention a trait à un procédé de recalage automatisé entre deux systèmes de localisation tridimensionnelle et à un dispositif robotisé d'assistance à la chirurgie mettant en ouvre ledit procédé.

Ce recalage est effectué en phase peropératoire , en pratique au début de l'opération, juste avant que ne démarre la procédure chirurgicale . Un tel recalage est tout à fait fondamental pour assurer un degré acceptable de précision des procédures opératoires automatisées, puisqu'il conduit à ce que tous les instruments utilisés ainsi que la zone d'intervention, à défaut d'être directement calés sur un même référentiel, soient en tout état de cause reliés par des matrices de passage d' un référentiel a 1 ' autre . En 1 ' espèce , les matrices de passage , calculées au cours de la phase de recalage, permettent à chaque système de coordonnées lié à un référentiel d'être transformé et donc intelligible dans un autre référentiel .

L' idée qui sous-tend la procédure de recalage est d' unifier la référence de travail de toutes les parties impliquées dans une opération chirurgicale à assistance robotisée, ce qui implique que chacun des appareils puisse exploiter en temps réel des mesures de positionnement le cas échéant effectuées dans un référentiel qui n'est pas le sien, par exemple liés à d'autres instruments utilisés au cours de l'opération chirurgicale. La problématique résulte de l'existence de fait de plusieurs référentiels distincts qui coexistent. A titre d'exemple de tels repères, on peut citer le repère des mesures provenant d'un examen médical, le repère d'un robot d'assistance chirurgicale, le repère d'un navigateur optique, le repère de la région anatomique à traiter sur le corps du patient allongé sur la table d'opération. Ils sont tous à prendre en considération pour travailler de manière accordée.

Un recalage nécessite des mesures et, dans ce domaine, est notamment basé sur des techniques optiques d'imagerie puisqu'il s'agit notamment de localiser des surfaces anatomiques du patient au voisinage de la région opératoire. Avant tout autre traitement, il est nécessaire de les mettre en correspondance avec des données d' imagerie issues des examens médicaux réalisés par des moyens classiques (examens radiologiques avec CT scans. Imagerie par Résonance Magnétique IRM.) pour que les objectifs opératoires prévisionnels du chirurgien puissent être mis en oeuvre dans la réalité du bloc opératoire, intégrant les différents instruments requis et leurs localisations et repères respectifs. C'est un premier recalage qui est alors mis en œuvre : plus précisément, dans les configurations d' opérations chirurgicales utilisant des robots d'assistance qui seront développées dans la suite à titre d'exemple, le robot d'assistance muni des outils ou instruments chirurgicaux d'aide au chirurgien est ainsi obligatoirement soumis à une telle procédure de recalage. Celle-ci implique l'acquisition d'un nuage de points de la surface anatomique, ou à tout le moins de quelques points d'une surface du patient, à partir de laquelle il est possible de procéder à une comparaison entre d'une part le repère propre au robot dont les instruments sont tributaires, et d'autre part le référentiel utilisé pour la description de la partie concernée du corps du patient.

En pratique, c'est un balayage surfacique qui est mis en œuvre pendant ladite première procédure de recalage, permettant l'acquisition de la surface anatomique ciblée. Le système constitue alors une représentation en trois dimensions sous forme d'un modèle numérique, formée d'un nuage de points, laquelle est le cas échéant traitée (sélection de points remarquables) en vue d' effectuer une comparaison avec des données issues d' examens radiologiques ou d' IBM (imagerie à résonance magnétique) concernant le même patient qui ont été préenregistrées et à partir desquelles il est possible d ^r obtenir des paramètres surfaciques adaptés à la comparaison, et donc au recalage recherché.

Un robot d' assistance chirurgicale localise les instruments qu' il porte avec les informations issues des codeurs de chacun de ses axes, dans un repère en général défini au niveau de son socle et aligné sur le premier axe. Il se comporte en réalité comme un système de localisation tridimensionnelle. Les actes chirurgicaux dans lesquels il est utilisé (chirurgie du cerveau, opérations sur la colonne vertébrale) requérant une extrême précision de positionnement des instruments et des gestes chirurgicaux, il doit le cas échéant être capable de s'adapter à des mouvements des surfaces anatomiques au niveau desquelles il est utilisé. Il peut par exemple s'agir de déplacements de la colonne vertébrale résultant de la respiration du patient, ou d'éventuels mouvements de tête lors d' une opération neurochirurgicale . Il lui faut adapter, en temps réel, la position des outils par rapport aux cibles opératoires projetées, et donc recevoir en permanence des informations sur les déplacements éventuels desdites cibles .

Un navigateur optique, qui est un autre système de localisation tridimensionnelle, est à cet effet de plus en plus souvent associé aux robots d'assistance chirurgicale dans les protocoles opératoires actuels, navigateur qui fonctionne suivant son propre repère et doit bien entendu lui aussi être calé sur les repères liés au patient d'une part, et au robot chirurgical d'autre part. Dans cette hypothèse d' existence d' un navigateur optique en sus du robot d'assistance chirurgicale, une fois le patient positionné sur une table de bloc opératoire et immobilisé par rapport à celle-ci , on met comme indiqué en correspondance le repère qui lui est lié et celui qui se rapporte au robot d'assistance chirurgicale au cours d'un premier recalage. A ce stade, le navigateur optique n'a cependant encore aucune information relative a la position du robot et à celle des surfaces anatomiques concernées par l'opération en cours. Il faut donc procéder à une seconde opération de recalage pour lier les trois repères qui existent dans ce cas .

Le problème est, sinon ancien, du moins posé depuis qu'on cherche à asservir des robots chirurgicaux à des navigateurs capables de détecter les mouvements des corps susceptibles de fausser le positionnement des instruments et outils chirurgicaux. A cet égard, on connaît au moins deux types de procédés permettant de repérer les surfaces anatomiques dans le référentiel du robot, et d'harmoniser ou en tout cas de permettre 1' interlocalisation des référentiels du robot, des surfaces anatomiques du patient opéré et du navigateur optique .

Un premier type de procédé connu de localisation relative entre un robot d'assistance chirurgicale et un navigateur optique, décrit dans le document US 2012/109150, met en jeu d'une part un bras robotisé équipé d' une cible optique (par exemple des sphères réfléchissantes) et présentant six degrés de liberté, et d'autre part un navigateur optique muni de moyens de détection optique . A la suite d'un premier recalage visant le robot et les surfaces anatomiques, un second recalage a pour objectif de mettre en correspondance rigide les référentiels du robot et du navigateur. Le bras robotisé porte à cet effet au moins une cible de géométrie connue, placée au niveau de l'outil ou de l'instrument équipant le bras , et qui porte par exemple des sphères réfléchissantes . Le navigateur optique peut alors localiser précisément les instruments équipés d'une cible optique grâce aux informations de position des sphères réfléchissantes, obtenues par triangulation à partir des informations détectées par un système d' acquisition optique équipant le navigateur.

Le mode opératoire du recalage est le suivant : le bras robotisé est déplacé de manière à prendre un certain nombre de positions fixes prédéterminées (par exemple six) encadrant l'espace de travail . Une acquisition des coordonnées de chaque position est réalisée à la fois dans le référentiel du bras robotisé, par enregistrement des positions de l'outil dans le repère du robot, et dans le référentiel du navigateur optique, suite à la triangulation. Cette acquisition génère un nuage de coordonnées dans chaque référentiel , et un traitement informatique permet de mettre en correspondance rigide les référentiels du robot et du navigateur optique par calcul d'une matrice de passage des coordonnées du nuage de points d'un référentiel à l'autre.

Ce type de procédé de localisation relative présente l'inconvénient de nécessiter deux étapes d'acquisition différentes , d' une part pour localiser les surfaces anatomiques du patient dans le repère du robot et d' autre part pour calculer la correspondance entre le repère du bras robotisé et le repère du navigateur, ce qui entraîne une augmentation du temps opératoire. Elle nécessite ensuite une succession de mises en place particulières du bras du robot par rapport au navigateur optique, et par conséquent quelques déplacements créant un risque de collision du fait de l'encombrement usuel des salles d'opération. Elle requiert enfin du matériel supplémentaire, à savoir la ou les cibles à sphères réfléchissantes .

Une autre famille de procédé de recalage, décrite dans le document US 6,298,262, réalise une acquisition des surfaces anatomiques du patient à l'aide d'un pointeur optique (laser) équipé d'au moins une cible optique, manipulé par un opérateur afin de cibler une succession de points de la surface anatomique concernée par ou voisine de l'opération chirurgicale. L'opérateur balaie cette surface anatomique avec l'émetteur laser (et y pointe environ 200 points) . Au cours de ce balayage, un navigateur optique réalise une acquisition des positions pointées de manière à construire un nuage de points dans son propre référentiel . Une étape de recalage est ensuite effectuée pour mettre en correspondance le référentiel du navigateur optique et celui du patient, tel qu'issu d'images médicales préalablement acquises par des techniques d' imageries traditionnelles (scans ou IRM) . Ce deuxième type de procédé, qui ne repose pas sur un recalage robot/navigateur, a pour inconvénient de manquer de précision et de ne pas avoir un degré élevé de reproductibilité . L'acquisition des surfaces anatomiques y dépend en effet d' un opérateur humain et de son savoir-faire. De plus, il nécessite un matériel supplémentaire, le pointeur optique utilisé par l'opérateur pour son balayage manuel.

La présente invention remédie aux insuffisances et problèmes précités, et propose un procédé de recalage entre deux systèmes de localisations tridimensionnelles simplifiées par rapport à ses devanciers. Cette simplification affecte le procédé lui-même, par suppression d' étapes , mais elle trouve également sa source dans la suppression correspondante de matériels additionnels utilisés dans les procédés de l'art antérieur. La fiabilité du procédé obtenu s'en trouve notablement améliorée.

Le procédé de recalage de l'invention, mis en oeuvre de façon générale entre deux systèmes de localisation tridimensionnelle utilisés en chirurgie robotisée pour mettre en correspondance des données de localisation issues de repères de référence distincts propres à chaque système, s'applique à un premier système de localisation tridimensionnelle comportant un capteur de distance optique et À un second système de localisation tridimensionnelle comportant des moyens d' acquisition optiques .

Il est implémenté par mise en oeuvre d'une première étape de recalage peropératoire entre le premier système de localisation et des données enregistrées sur une surface anatomique d' un patient, obtenu de manière surfacique selon une technique décrite dans le document WO 2012/017167, impliquant une mise en correspondance d'au moins un point d'un nuage de points acquis en phase peropératoire sur ladite surface au moyen du capteur de distance optique et d'au moins un point d'un ensemble de points desdites données, et il comporte une seconde étape de recalage peropératoire des deux systèmes de localisation tridimensionnelle . Il est enfin tel que ladite seconde étape de recalage est réalisée en même temps que la première étape de recalage par détection, par les moyens d'acquisition optiques, d'au moins un point du nuage de points acquis par le capteur optique au cours du premier recalage peropératoire .

L' innovation réside notamment dans le fait que le procédé permet de s'affranchir de la phase de recalage spécifique entre le robot et le navigateur optique, comme exemples de systèmes de localisation tridimensionnelles, en utilisant directement les données disponibles provenant du recalage effectué entre le robot et le patient à partir d'une méthode surfacique. En d'autres termes , on combine les deux recalages en utilisant les mêmes données de départ, ce qui conduit à réduire le temps opératoire et à supprimer les manipulations et déplacements de matériels dus à l'existence des cibles. Les bénéfices de l'innovation sont donc multiples, aussi bien en termes de méthodologie que pour ce qui concerne les matériels nécessaires .

De préférence, selon l'invention, la seconde étape de recalage comporte le calcul d'une matrice de passage entre les deux repères de référence des deux systèmes de localisation tridimensionnelle .

Par ailleurs, selon une possibilité, le capteur de distance optique du premier système de localisation tridimensionnelle peut être un télémètre laser projetant un rayon laser sur la surface anatomique du patient. Les moyens d'acquisition optiques du second système de localisation tridimensionnelle peuvent quant à eux consister en au moins une caméra d'acquisition de signaux optiques sous forme de points lumineux projetés sur une surface.

Le procédé est en pratique applicable à tous les systèmes équipés d'un dispositif de localisation tridimensionnelle comportant un laser, et d'un système de localisation tridimensionnelle basé sur des caméras de détection. Ά cet égard, le capteur de distance optique et au moins un moyen d' acquisition de signaux optiques sont accordés sur les mêmes longueurs d'onde. De préférence, selon l'invention, les longueurs d'onde utilisées peuvent être dans le domaine de l'infrarouge, bien qu'il soit évident qu'il s'agisse d'un choix qui peut être modifié selon les caractéristiques techniques requises. Plus particulièrement, selon une application préférentielle qui a été prise comme exemple jusqu'ici mais n'est pas non plus limitative de l'invention, le premier système de localisation tridimensionnelle peut être un robot d' assistance chirurgicale et le second système de localisation tridimensionnelle peut consister en un navigateur optique. L'invention concerne de fait également un dispositif médical robotisé d' assistance à la chirurgie tel le premier système de localisation tridimensionnelle peut être un robot d'assistance chirurgicale et le second système de localisation tridimensionnelle peut consister en un navigateur optique.

Plus précisément, il ressort de ce qui a été décrit auparavant que le robot d'assistance chirurgicale peut alors être muni d'un bras robotisé dont l'extrémité libre est munie d'un capteur de distance optique du type télémètre laser. De préférence, robot d'assistance chirurgicale (2) est à six degrés de liberté.

De même , le navigateur optique peut être équipé de moyens d'acquisition de signaux optiques du type caméras infrarouges.

D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront dans la description détaillée, qui suit, de deux exemples de réalisation, illustrés par les figures placées en annexe, pour lesquelles :

la figure 1 est une vue en perspective du dispositif opératoire complet mis en oeuvre pour une opération au niveau de la tête, par exemple du cerveau ; et.

la figure 2 représente en vue en perspective un dispositif opératoire équivalent mais pour une opération chirurgicale effectuée au niveau de la colonne vertébrale .

En référence aux figures 1 et 2 , le patient est allongé sur le dos (figure 1) ou sur le ventre (figure 2) sur une table opératoire (1), à proximité d'un robot (2) d'assistance chirurgicale qui comporte un caisson mobile sur roulettes surmonté d'un bras robotisé (3) dont l'extrémité libre peut être munie d'au moins un outil chirurgical ou d' au moins un capteur de distance optique (4) . Le robot illustré en figure 1 est prévu pour des opérations neurochirurgicales , alors que celui de la figure 2 concerne plutôt de la chirurgie de la colonne vertébrale. Il présente par ailleurs un écran d'assistance (5) permettant à l'opérateur, en l'espèce le chirurgien, de visualiser l'opération en cours et plus précisément le travail de l'outil équipant le bras robotisé (3). L'extrémité du bras robotisé (3) comporte par ailleurs un télémètre laser fonctionnant par exemple dans le domaine de 1' infra-rouge . Il est déplacé par le robot (2) au-dessus du visage du patient (dans l'exemple de la figure 1) et plus généralement au—dessus de la zone anatomique devant être balayée par le capteur de distance optique, pointe une succession de points formant un nuage de points que le système enregistre en continu à la surface de la peau en vue de procéder au premier recalage entre le repère lié au patient (issu d'images enregistrées) et le repère rapporté au robot (2) . Pour une opération du cerveau, ces points sont situés sur les tempes, le nez et le front du visage du patient. Lorsqu'il s'agit d'une opération de la colonne vertébrale, les points enregistrés sont localisés au voisinage de la zone à opérer .

Ce nuage de points, constituant en pratique une surface, est obtenu dans le repère du robot (2) . Un algorithme spécifique recherche la meilleure correspondance possible entre les deux modèles issus de l'examen et acquis avec le capteur optique du robot (2) . Une transformation identifiée permet ensuite de passer d'un repère à l'autre avec une précision connue. C'est le premier recalage nécessaire au procédé de l'invention.

On navigateur optique (10) également mobile sur roulettes complète le dispositif opératoire, comportant au moins un moyen d'acquisition de signaux optiques (11) et un écran de visualisation (12) des données issues de capteurs, dont certains au moins peuvent être placés au niveau de la zone d'intervention. Cet écran (12) permet par exemple de visualiser un outil virtuel sur une imagerie peropératoire , au moyen de laquelle le chirurgien constate en temps réel la progression de son outil, procurant une assistance précieuse dans le cas d'une navigation en trois dimensions (3D) . Selon une fonction importante assurée par le navigateur optique (10) tridimensionnel, les mouvements éventuels de la zone anatomique qui est en cours d'opération, notamment les déplacements dus à la respiration du patient dans le cas d'opérations sur la colonne vertébrale, sont suivis en temps réel par des capteurs adaptés monitorés par le navigateur (10) , et les déplacements du bras robotisé (3) du robot (2) sont asservis auxdits mouvements .

Le nuage de points créés par le télémètre laser rapporté au bras (3) du robot (2) dont il a été fait état précédemment, est formé par un faisceau laser opérant dans le domaine de l'infrarouge, dont le point de contact avec la surface se déplace sur ladite surface du patient considéré et est détecté par les caméras infrarouges du navigateur. Le navigateur acquiert donc en réalité un nuage de points équivalent à celui enregistré dans le même temps par le robot. Le second recalage propre au procédé de l'invention est par conséquent effectué à partir du même nuage de points enregistré simultanément par le robot (2) et par le navigateur optique (10) . Chaque enregistrement est cependant rapporté aux référentiels distincts de l'un et de l'autre. Un traitement informatique ultérieur permet de calculer la matrice de passage entre les deux référentiels.

Le procédé de 1 ' invention permet donc in fine un calcul immédiat et automatisé du second recalage sur la base du même nuage de points enregistré dans les deux repères propres du robot (2) d'une part et du navigateur optique (10) d'autre part, et qui était initialement dévolu au calcul du premier recalage.

On s'affranchit d'un recalage distinct entre les repère respectivement du robot (2) et du navigateur (10) , tel qu'existant dans les procédés de l'art antérieur, ce qui procure un gain de temps appréciable . Le caractère automatisé de la solution présentée garantit enfin la répétabilité du procédé, indépendamment de tout savoir-faire lié à un opérateur.

Un des avantages additionnels de cette solution est qu'elle permet également de calculer directement et de manière automatisée, via un traitement informatique, le recalage entre le repère lié au patient et le repère du navigateur optique (10) .

Aucune étape additionnelle, ni aucun matériel supplémentaire n'est requis, ce n'est plus que du traitement par le système.

Les exemples illustrés à l'aide des figures ne sont pas exhaustifs de l'invention, qui s'applique à tout recalage basé sur l'acquisition de données surfaciques de zones anatomiques, ou de surfaces de référence, avec un dispositif optique de type laser.