以下、本発明の成分測定装置を添付図面� ��示す好適実施形態に基づいて詳細に説明す� ��。

 また、本発明の成分測定装置は、検体中� ��所定成分の量を測定する装置であるが、以� ��の実施形態では、代表的に、本発明の成分� ��定装置を、血液中のブドウ糖の量(血糖値)� �測定する血糖測定装置に適用した場合を説� �する。

 なお、本発明の成分測定装置の実施形態� ��説明する前に、まず、本発明の成分測定装� ��に装着して使用される試験具の実施形態に� ��いて説明する。

 図5は、試験具の構成を示す縦断面図、図 6は、図5に示す試験具を成分測定装置に装着� ��た状態を示す縦断面図、図7は、図5に示す� �験具を用いて血液を採取するときの状態を� �す側面図である。なお、以下では、図5およ� ��図6中の左側を「基端」、右側を「先端」と して説明する。

 図5に示す試験具であるチップ(tip)(成分測 定用チップ)5は、検体である血液を採取する� ��取具としての機能も有しており、有底筒状� ��チップ本体(試験具本体)51と、このチップ本 体51の底部511から突出した細管52と、チップ� �体51内に設置された試験部位である試験紙53� ��で構成されている。

 チップ本体51は、試験紙53を支持するとと もに、チップ5を、後述する成分測定装置1が� ��える測光部4の先端部(チップ装着部)(試験具 装着部)へ装着する装着部を構成するもので� �る。

 チップ本体51は、底部511と、胴部513と、� �部513の基端外周に形成されたフランジ514と� �構成されている。また、底部511の内側には� �試験紙53を固定する台座部512が形成されてい る。試験紙53は、その外周部(固定部533)にお� �て、例えば融着または接着剤による接着等� �方法により台座部512に固定される。

 胴部513は、チップ5を成分測定装置1の測� �部4の先端部へ装着する装着部を構成する。� ��なわち、図6および図7に示すように、チッ� �本体51の胴部513の内側に、測光部4の先端部(� ��え部材47)を嵌合して、チップ5を成分測定装 置1の測光部4へ装着する。以下、図6に示す状 態を、「チップ装着状態」と言う。

 細管52は、血液(検体)を採取するためのも のであり、その内部には、検体導入流路520が 形成されている。この検体導入流路520は、試 験紙53に対しほぼ直交する方向に延在してお� ��、その先端には検体流入口523、その基端に� ��検体流出口527がそれぞれ形成されている。

 チップ本体51の底部511内面の台座部512よ� �外周側の位置には、チップ装着状態で、試� �紙53と測光部4の押え部材47との非接触を確保 する離間手段として、スペーサー56が形成さ� ��ている。

 このスペーサー56は、底部511の内面に周� �向に沿って配置された複数(例えば90°間隔で 4個)の凸部で構成されており、図6に示すよう に、チップ装着状態で、測光部4の押え部材47 の先端に当接して、押え部材47の先端部が試� ��紙53に接触することを阻止する。

 このようなスペーサー56を設けたことに� �り、試験紙53が保護されるとともに、試験紙 53上に展開された血液が測光部4に付着して汚 染することが防止される。

 また、スペーサー56は、チップ装着状態� �、押え部材47の先端に当接して、試験紙53と� ��光部4の発光素子41および受光素子42との離� �距離や、試験紙53と後述する光透過性部材45� ��の離間距離(平均距離L)を一定に保つ機能も� ��している。これにより、前記距離が変動し� ��学的特性にバラツキが生じることによる測� ��誤差を少なくすることができ、測定精度の� ��上に寄与する。

 なお、チップ5は、有底筒状でフランジ514 や細管52を有するものに限らず、例えば、小� ��状、平板状(板状)、シート状、スティック� �のものであってもよい。

 以上のようなチップ本体51および細管52は 、所定の剛性を有する剛性材料で構成されて いる。このような剛性材料としては、アクリ ル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化 処理された各種樹脂材料が好ましい。

 試験紙53は、血液(検体)を吸収可能な担体 に、試薬(発色試薬)を担持(含浸)させたもの� �ある。この担体は、好ましくは多孔性膜(シ� ��ト状多孔質基材)で構成されている。この場 合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過でき る程度の孔径を有するものが好ましい。

 試験紙53の担体としては、多孔性膜の他� �、例えば、不織布、織布、延伸処理したシ� �ト等のシート状多孔質基材が挙げられる。

 多孔性膜等の担体の構成材料としては、� ��リエステル類、ポリアミド類、ポリオレフ� ��ン類、ポリスルホン類またはセルロース類� ��が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を� ��浸させたり、血液の採取時には血液の吸収� ��展開を迅速に行うため、親水性を有する材� ��または、親水化処理されたものが好ましい� ��

 担体(多孔質膜)に含浸する試薬としては� �血糖値測定用の場合、グルコースオキシダ� �ゼ(GOD)と、ペルオキシダーゼ(POD)と、例えば4 -アミノアンチピリン、N-エチルN-(2-ヒドロキ� ��-3-スルホプロピル)-m-トルイジンのような発 色剤(発色試薬)との組み合せが挙げられ、そ� ��他、測定成分に応じて、適宜選択される。

 また、試験紙53は、固定部533の内周側に� �けられ、先端方向に突出している環状の凸� �532を有している。この環状の凸部532は、試� �紙53上での血液の展開を規制する機能を有す る。これにより、余分な血液が環状の凸部532 より外周側へ流出することが阻止され、血液 付着による汚染が防止される。

 このようなチップ5は、所定の収納容器に 収納される。すなわち、収納容器には、同一 のロットから得られた試験紙53を備える複数� ��チップ5が収納される。

 図7に示すように、血液の採取は、まず、 指先等を針やメス等で穿刺し、この穿刺部か ら皮膚上に少量(例えば1~6μL程度)の血液18を� �出させる。

 一方、成分測定装置1が備える測光部4の� �端部(チップ装着部)にチップ5を装着し、細� �52の検体流入側端部521の端面を皮膚に当接さ せる。指先の血液18は、溝522内を経て検体流� ��口523へ至り、毛細管現象により吸引されて� ��体導入流路520内を基端方向へ流れ、検体流� ��口527へ到達する。このとき、指先の血液18� �、溝522の側面開口部(細管52の外周面に開放� �た部分)から有効に吸入されるので、皮膚上� ��過剰に散らされることもなく、ロスも少な� ��。

 試験紙53上への血液の展開(付着)が完了す ると、血液中のブドウ糖(目的成分)と試験紙5 3に担持された試薬とが反応し、ブドウ糖の� �に応じて呈色する。成分測定装置1により、� ��の呈色した試験紙53を測色して、呈色の強� �を測定することにより、血液中の目的成分� �である血糖値が求まる。

 なお、試験部位として試験紙を用いて説� ��したが、本発明では、これに限定されず、� ��的成分により、反射光の変化するものであ� ��ば用いることができる。

 次に、本発明の成分測定装置を添付図面� ��示す好適実施形態に基づいて詳細に説明す� ��。

 なお、本発明の理解を容易にするため、� ��めに、成分測定装置全体の構成や動作(作用 )等を一通り説明し、その後、本発明の要部(� ��徴)について説明する。

 <第1実施形態>
 図1は、本発明の成分測定装置の第1実施形� �の内部構造を示す平面図、図2は、図1に示す 成分測定装置の断面側面図、図3は、図1に示� ��成分測定装置のブロック図、図4は、図1に� �す成分測定装置の測光部の構成を示す縦断� �図である。なお、以下では、図1、図2および 図4中の左側を「基端」、右側を「先端」と� �て説明する。

 これらの図に示す成分測定装置(血中成分 測定装置)1は、ケーシング2を有し、このケー シング2内には、プリント基板3が配置されて� ��る。また、ケーシング2の先端部には、血液 (検体)中のブドウ糖(所定成分)と試験紙53の試 薬との反応によって生じた変化を測定する測 定部として、試験紙53を測色(測光)(測定)する 測光部(測定部)4が設けられている。ケーシン グ2の窓部には、各種の情報を表示(報知)する 表示手段(報知手段)として液晶(LCD)表示装置9� ��設置されている。

 プリント基板3上には、例えばマイクロコ ンピュータで構成される制御手段10が搭載さ� ��ており、成分測定装置1の諸動作(各部の作� �)を制御する。この制御手段10には、測光部4� ��らの信号(測定結果)に基づいて目的とする� �中成分であるブドウ糖の量(血糖値)を算出す る(求める)演算部(分析手段)が内蔵されてい� �。この演算部は、必要に応じて、例えばヘ� �トクリット値補正計算、温度補正計算等も� �う。なお、制御手段10により、選択手段の主 機能が達成(構成)される。

 測光部4は、発光素子(発光ダイオード)41� �、受光素子(フォトダイオード)42とを有して� ��り、これらは、ホルダー43に収納、保持さ� �ている。発光素子41は制御手段10と電気的に� ��続され、受光素子42は、図示しない増幅器� �よびA/D変換器49を介して制御手段10と電気的� ��接続されている。

 発光素子41は、制御手段10からの信号によ り作動し、所定の時間間隔でパルス光を発す る。このパルス光は、例えば、その周期が0.5 ~3.0msec程度、1パルスの発光時間が0.05~0.3msec程 度とされる。

 また、このパルス光の波長は、血糖測定� ��場合、好ましくは500~720nm程度、より好まし� ��は580~650nm程度とされる。

 測光部4の先端部には、前述したような試 験紙53を内蔵する試験具であるチップ(成分測 定用チップ)5が着脱自在に装着される。具体� ��には、ホルダー43の先端部には、このホル� �ー43に対して光透過性部材45を固定する押え� ��材47が設けられており、チップ5を測光部4の 先端部に装着した状態(チップ装着状態)で、� ��え部材47にチップ本体51の基端部が嵌合し、 チップ5が押え部材47に固定される(図6参照)。 すなわち、本実施形態では、押え部材47がチ� ��プ装着部(試験具装着部)を構成している。

 このチップ装着状態で、押え部材47の先� �(開口部472の先端)は、チップ5が備える試験� �53に対面する(臨む)。そして、この状態で、� ��光素子41を点灯させると、発光素子41から発 せられた光は試験紙53に照射され、試験紙53� �反射された反射光は、受光素子42に受光され 、光電変換される。受光素子42からは、その� ��光光量(反射光の光量)に応じたアナログ信� �が出力され、所望に増幅された後、A/D変換� �49にてデジタル信号に変換され、制御手段10� ��入力される。

 そして、制御手段10では、後述する検量� �を用いて、入力された信号に基づき、例え� �、所定の演算処理を行い、また、必要に応� �補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の� �(血糖値)を求める。

 また、成分測定装置1は、電源部6、電源� �圧検出部7、スイッチ回路8、制御発振部11、� ��計発振部12、データ記憶部(第1の記憶手段)13 、ブザー出力部14、外部出力部15および温度� �定部16を有している。

 電源部6には、電池61が装填される。電源� ��圧検出部7は、この電池61の電圧を検出し、� ��出された電圧値(検出値)を制御手段10へ出力 する。これにより、電池61の残量をチェック� ��ることができる。

 スイッチ回路8は、以下のような種々のス イッチの入力を検出し、その信号を制御手段 10へ入力する。スイッチの種類としては、例� ��ば、電源スイッチ、測定スイッチ、血液(検 体)測定モード選択スイッチ、テスト液(コン� ��ロール液)測定モード選択スイッチ、特定用 情報入力用スイッチ、記憶データ読出スイッ チ、時刻設定・変更スイッチ、リセットスイ ッチ、ブザー作動/不作動選択スイッチ、50Hz/ 60Hz商用電源周波数選択スイッチ等が挙げら� �る。

 電源スイッチは、操作ボタン31の押圧に� �り、オン/オフすることができる。また、そ� ��他のスイッチは、操作ボタン31、操作部材32 、33、34等のうちのいずれか1つまたは2つ以上 を組み合わせて操作することにより作動させ ることができる。なお、操作部材32~34および� ��定用情報入力用スイッチにより、後述する� ��定用情報を入力する入力手段が構成される� ��

 制御発振部11は、タイマーを構成するも� �で、一定時間間隔のクロックパルスを発振� �、制御手段10のマイクロコンピューター(マ� �クロプロセッシングユニット:MPU)の動作用基 準信号の供給を行う。

 時計発振部12は、絶対時間(日時)を特定す る時計を構成するもので、一定時間間隔のク ロックパルスを発振し、制御手段10が内蔵す� ��時計制御回路の動作用基準信号の供給を行� ��。

 データ記憶部13は、第1メモリー(RAM)、第2� ��モリー(ROM)および書き換え可能な不揮発性� �モリーである第3メモリー(不揮発性RAM)を備� �ている。測光部4より入力された測光値(測光 データ)、すなわち、測定値(測定データ)は、 所定のフォーマットに従って第1メモリーに� �憶される。

 また、第2メモリーには、測光値または測 光値から求められた吸光度と、血糖値(目的� �する血中成分量)との関係、すなわち、測光� ��または吸光度に基づいて血糖値を求めるた� ��に用いる検量線が記憶されている。検量線� ��しては、例えば、演算式、テーブル等が挙� ��られる。

 また、第3メモリーには、個々の装置ごと に固有の校正値が予め記憶されている。ここ で言う固有の校正値には、例えば、反射光量 の規定値、吸光度計算の補正係数等がある。

 ブザー出力部14は、制御手段10からの信号 に基づいて、ブザーを作動させ、音を発する 。

 外部出力部15は、求められた血糖値(目的� ��する血中成分量)等のデータを、例えばパソ コンのような外部装置へ出力するためのもの である。この場合、外部出力部15は、例えばR S232Cのような通信ドライバーを内蔵している� ��また、赤外線通信を行う場合には、外部出� ��部15は、赤外線発光素子およびその駆動回� �を内蔵している。

 温度測定部16は、環境温度を測定し得る� �度センサー(サーミスタ)を備えている。温度 測定部16では、随時温度測定がなされ、その� ��度情報は、データ記憶部13の第1メモリーに� ��憶される。また、第1メモリーから読み出さ れた温度情報は、制御手段10へ入力され、血� ��値(目的とする血中成分量)の温度補正計算� �利用される。

 次に、図4および図6に基づいて、測光部4に� ��いて説明する。
 前述したように、測光部4は、発光素子41お� ��び受光素子42が固定(固着)されたホルダー(� �光ブロック)43と、光透過性部材45と、ホルダ ー43に対して光透過性部材45を固定する押え� �材47とを備えている。このホルダー43には、� ��光素子41が発する光を通過させ、試験紙53に 案内する第1の通路431と、この光が試験紙53で 反射された反射光を通過させ、受光素子42に� ��内する第2の通路432とが形成されている。

 第1の通路431と第2の通路432とは、ホルダ� �43の先端部で1つとなった(合流した)後、ホル ダー43の先端において開放(開口)している。� �れにより、ホルダー43の先端には、第1の通� �431および第2の通路432が開放する開口部433が� ��成されている。

 ホルダー43の先端部、すなわち、チップ� �着状態で試験紙53に対向する部分(チップ装� �状態で試験紙53に臨む部分)には、第1の通路4 31がほぼ中央に位置するように、凹部434が形� ��されている。

 また、凹部434の外周には、この凹部434に� ��通し、凹部434よりも深く形成された環状凹� ��435が形成されている。

 この環状凹部435内にはOリング46が収納さ� ��、かつ、凹部434内には光透過性部材45が収� �されており、押え部材47により、ホルダー43� ��対して光透過性部材45が固定されている。

 押え部材47は、略筒状をなしており、そ� �基端側には、光透過性部材45に当接するリン グ状(円環状)の当接部471と、ホルダー43の先� �部に嵌合するリング状(円環状)の嵌合部473と が、それぞれ、突出形成されている。嵌合部 473は、当接部471の外周側に位置している。

 嵌合部473は、押え部材47をホルダー43の先 端部へ装着する装着部を構成する。すなわち 、図6に示すように、押え部材47の嵌合部473の 内側に、ホルダー43の先端部を挿入して、押� ��部材47をホルダー43へ装着する(嵌合させる)� ��

 環状凹部435内にOリング46を、凹部434内に� ��透過性部材45をそれぞれ収納した状態で、� �え部材47をホルダー43の先端部に装着すると� ��当接部471が光透過性部材45に当接し、これ� �ホルダー43に向かって押圧する。また、Oリ� �グ46は、その弾性力により光透過性部材45を� ��接部471に向かって押圧する。これにより、� ��透過性部材45は、ホルダー43に対して固定さ れる。このように、ホルダー43の第1の通路431 および第2の通路432(以下、単に「通路」と言� ��。)は、Oリング46を介して光透過性部材45に� ��り密閉されている。

 また、ホルダー43の先端部外周には、複� �のリング状の凹部で構成される接着剤溜り43 6が設けられている。この接着剤溜り436内に� �着剤が供給され、これにより、押え部材47は ホルダー43に対して固定(固着)される。

 なお、押え部材47のホルダー43への固定(� �着)の方法は、接着剤による接着による方法� ��限定されず、例えば、融着、嵌合、螺合等� ��方法を用いてもよい。押え部材47をホルダ� �43に対して、嵌合や螺合の方法により固定す ると、光透過性部材45やOリング46を、必要時� ��取替えることができ便利である。

 このような構成により、チップ装着状態� ��、光透過性部材45は、試験紙53とホルダー43( 測光部4)の通路とを隔離する。

 この成分測定装置1では、ホルダー43の通� ��が密閉されているので、通路内への埃、水� ��血液(検体)等の侵入が確実に防止される。� �れにより、血糖値の測定を、高い測定精度� �行うことができる。

 また、押え部材47(測光部4)や光透過性部� �45の先端面に、血液等が付着した場合でも、 消毒用アルコールや水等の洗浄液により洗浄 して、これらを容易かつ確実に除去すること もできる。

 押え部材47の外周部は、チップ装着状態� �、チップ5の基端部が嵌合する嵌合部として� ��能する。

 また、押え部材47のほぼ中央には、発光� �子41が発する光、および試験紙53で反射され� ��反射光が通過する開口部(貫通孔)472が形成� �れており、チップ装着状態において、試験� �53と光透過性部材45との間に空間(中空部)19が 形成される。すなわち、チップ装着状態にお いては、試験紙53と光透過性部材45との間に� �口部472が位置し、主に、この開口部472の内� �(内周面)と、試験紙53の基端側の表面と、光� ��過性部材45の先端側の表面とで、空間19が画 成される。

 この開口部472は、本実施形態では、その� ��断面形状が先端(外側端部)から基端(内側端� ��)までの任意の位置においてほぼ等しい形状 (相似形)をなしている。すなわち、開口部472� ��内面と当接部471(当接部471の基端面)とのな� �角度がほぼ90°となっている。これにより、� ��間19の横断面積は、その空間19の試験紙53側( 先端側)の端部から光透過性部材45側(基端側)� ��端部までほぼ一定となる。

 このような構成により、押え部材47の先� �面に指等が接触した場合でも、この指等が� �透過性部材45の先端面(外側面)に接触するの� ��防止できるという効果(接触防止効果)が得� �れる。

 光透過性部材45の厚さ(平均)は、その構成 材料等によっても若干異なり、特に限定され ないが、0.1~10mm程度であるのが好ましく、0.3~ 3mm程度であるのがより好ましい。光透過性部 材45の厚さが薄過ぎると、強度が低下するお� ��れがあり、一方、光透過性部材45の厚さが� �過ぎると、測光部4が大型化し好ましくない� ��

 また、光透過性部材45の形状は、開口部43 3に対応した形状であるのが好ましく、光透� �性部材45の寸法は、開口部433を覆うことがで きる程度の大きさであればよい。

 このような光透過性部材45の構成材料と� �ては、例えば、各種ガラス材料、各種樹脂� �料等が挙げられる。

 また、ホルダー43および押え部材47の構成 材料としては、各種樹脂材料や各種金属材料 が挙げられる。

 なお、光透過性部材45は、平板状のもの� �限定されず、例えば、レンズ形状のもので� �ってもよい。

 また、光透過性部材45の表面には、任意� �目的のコート層が1層以上形成されていても� ��い。このコート層は、例えば、測定精度を� ��上させる目的、光透過性部材45のキズ付き� �防止する目的等の目的で設けることができ� �。

 測定精度を向上させる観点からは、コー� ��層として、例えば、発光素子41が発する光� �光透過性部材45の表面(基端面)で反射される� ��を防止する反射防止コート(ARコート)や、試 験紙53で反射された反射光が光透過性部材45� �表面(先端面)で反射されるのを防止する反射 防止コート、外乱光(特に赤外光)が測定精度� ��大きく影響を与えることから、例えば720nm� �下の波長の光を選択的に透過させるローパ� �フィルタや、500~720nm程度(発光素子41が発す� �光の波長に対応する)の波長の光を選択的に� ��過させるバンドパスフィルタ等を設けるの� ��好ましい。

 また、光透過性部材45のキズ付きを防止� �る観点からは、コート層として、例えば、Si 系材料、Al系材料、多官能アクリル系材料、� ��レタン樹脂系材料、メラミン樹脂系材料等� ��主材料とする強化コート層(ハードコート層 )を設けるのが好ましい。

 Oリング46は、弾性材料で構成され、その� ��断面における径(直径)が環状凹部435の深さ� �り大きくなるよう設定されている。これに� �り、光透過性部材45を凹部434内に設置した状 態で、Oリング46は、ホルダー43および光透過� ��部材45の双方と確実に密着するようになる� �これにより、ホルダー43の通路の密閉性(液� �性または気密性)の向上を図ることができ、� ��述した効果をより向上させることができる� ��

 このような弾性材料としては、各種ゴム� ��料(特に加硫処理したもの)や、各種熱可塑� �エラストマーが挙げられ、これらのうちの1� ��または2種以上を混合して用いることができ る。

 なお、Oリング46の設置位置は、図示のも� ��に限定されず、例えば、光透過性部材45の� �周部とすることもできる。

 さて、成分測定装置1は、血液(検体)が付� ��した試験紙53を測定して血液中のブドウ糖� �量(血糖値)を示す値を求める血液(検体)測定� ��ードと、血液中のブドウ糖の量(血糖値)に� �応する値が既知のテスト液(コントロール液) が付着した試験紙53を測定して前記血液中の� ��ドウ糖の量(血糖値)に対応する値を求める� �スト液(コントロール液)測定モードとを有し ている。

 本実施形態では、操作部材32~34を操作す� �ことにより、血液測定モード選択スイッチ� �、テスト液測定モード選択スイッチとのい� �かのスイッチが作動し、血液測定モードと� �テスト液測定モードとのいずれかのモード� �設定し得るようになっている。

 テスト液測定モードは、得られた値を予� ��設定された許容範囲(適正範囲)と比較して� �成分測定装置1と試験紙53を備えるチップ5と� ��構成される測定システムの測定精度(精度)� �確認、すなわち、測定システムの測定精度� �良し悪し(適正/不適)を判別するモードであ� �。そして、テスト液は、この測定システム� �測定精度を確認するために用いられる液で� �る。また、テスト液は、その成分および性� �が実際の血液とは異なる擬似的な血液であ� �、血糖値に対応する値が、既知のもの(所定� ��に設定されたもの)である。

 テスト液測定モードにおいて、成分測定� ��置1でテスト液が付着した試験紙53を測定し� ��求まった値が、予め設定された許容範囲(適 正範囲)内の場合は、測定精度は、良好(適正) であり、一方、許容範囲外の場合は、測定精 度が悪い(不適)と判別する。この許容範囲は� ��データ記憶部13の第2メモリーに記憶されて� ��る、また、許容範囲は、例えば、テスト液� ��取り扱い説明書、チップ5が収納されている 収納容器等に記載(表示)されている。

 ここで、前記「血糖値に対応する値」と� ��、テスト液に実際に含まれるブドウ糖の量� ��はなく、測定システムの測定精度が良好(適 正)である場合において成分測定装置1でテス� ��液が付着した試験紙53を測定したときに得� �れる値である。すなわち、テスト液と血液� �血球の有無等により特性が異なり、その違� �に基づいて、実際にはテスト液に含まれる� �ドウ糖の量と血糖値に対応する値が必ずし� �一致するものではない。例えば、前記「血� �値に対応する値」、すなわち、成分測定装� �1でテスト液を用いて測定して得られる値が1 00mg/dLとなる場合でも、テスト液に実際に含� �れるブドウ糖の量は、80mg/dLしかないといっ� ��ケースが考えられる。以下、前記「血糖値� ��示す値」および前記「血糖値に対応する値� ��を、それぞれ、単に、「血糖値」とも言う� ��

 また、データ記憶部13の第2メモリーには� ��血液が付着した試験紙53の測光部4の測光値� ��たは測光値から求められた吸光度(以下、単 に、「測光値」と言う)に基づいて、血糖値� �求めるために用いる第1の検量線(血液用検量 線)と、テスト液が付着した試験紙53の測光部 4の測光値に基づいて、血糖値を求めるため� �用いる第2の検量線(テスト液用検量線)とが� �憶されている。

 この場合、同一のロットから得られた試� ��紙53を備える複数のチップ5が収納された収� ��容器毎(同一ロットの複数のチップ5毎)に、� ��の収納容器内のチップ5の試験紙53の特性に� ��じた適正な第1の検量線と、収納容器内のチ ップ5の試験紙53の特性に応じた適正な第2の� �量線とが、それぞれ設定されている。すな� �ち、複数のロットの各ロット毎に、それぞ� �、適正な第1の検量線と、適正な第2の検量線 とが設定されており、複数のロットに対応す る複数の適正な第1の検量線と、複数のロッ� �に対応する複数の適正な第2の検量線とが、� ��ータ記憶部13の第2メモリーに記憶されてい� ��。なお、第1の検量線および第2の検量線と� �ては、それぞれ、例えば、演算式、テーブ� �等が挙げられる。

 また、前記データ記憶部13に記憶されて� �る各第1の検量線および各第2の検量線には、 それぞれ、その第1の検量線および第2の検量� ��を特定する校正番号(特定用情報)が割り当� �られている。

 一方、チップ5の各収納容器には、それぞ れ、該当するロットに対応する適正な第1の� �量線と、該当するロットに対応する適正な� �2の検量線とを特定する校正番号(特定用情報 )が記載(表示)されている。

 そして、本実施形態では、操作部材32~34� �操作することにより、特定用情報入力用ス� �ッチが作動し、所定の校正番号(特定用情報) が入力されるようになっている。

 使用者は、使用するチップ5の収納容器に 記載されている校正番号を、操作部材32~34を� ��作して入力する。

 これにより、制御手段10は、複数の第1の� ��量線から、入力された校正番号の第1の検量 線を選択し、また、複数の第2の検量線から� �入力された校正番号の第2の検量線を選択す� ��。すなわち、制御手段10は、特定用情報に� �づいて、複数の適正な第1の検量線から、該� ��するロットに対応する適正な第1の検量線を 選択するとともに、複数の適正な第2の検量� �から、該当するロットに対応する適正な第2� ��検量線を選択する。

 そして、血液測定モードにおいては、制� ��手段10は、前記選択された適正な第1の検量� ��を用いて、血液が付着した試験紙53の測光� �4の測光値に基づいて、血糖値を求める。

 また、テスト液測定モードにおいては、� ��御手段10は、前記選択された適正な第2の検� ��線を用いて、テスト液が付着した試験紙53� �測光部4の測光値に基づいて、血糖値を求め� ��。

 次に、図8および図9に示すフローチャー� �に基づいて、成分測定装置1の作用(動作)を� �明する。

 図8および図9は、図1に示す成分測定装置� ��作用を説明するためのフローチャート(制御 手段10の制御動作を示すフローチャート)であ る。

 まず、使用者が行う作業の一例を簡単に説� ��する。
 使用者は、操作ボタン31を操作して電源ス� �ッチをオンし、成分測定装置1の押え部材47� �、チップ5を装着する。なお、チップ5を装着 すると、自動的に、電源スイッチがオンにな るよう構成されていてもよい。

 また、使用者は、操作部材32~34を操作し� �、血液測定モード選択スイッチまたはテス� �液測定モード選択スイッチをオンし、血液� �定モードまたはテスト液測定モードに設定� �る。血液測定モードに設定する場合は、チ� �プ5で血液を採取する。これにより、採取さ� ��た血液は、試験紙53に付着する。また、テ� �ト液測定モードに設定する場合は、チップ5� ��テスト液を採取する。これにより、採取さ� ��たテスト液は、試験紙53に付着する。

 また、使用者は、操作部材32~34を操作し� �、使用するチップ5の収納容器に記載されて� ��る校正番号を入力する。これにより、該当� ��るロットに対応する適正な第1の検量線が選 択されるとともに、該当するロットに対応す る適正な第2の検量線が選択される。

 また、使用者は、操作部材32を操作して� �定スイッチをオンする。これにより、前述� �たように、測光部4によって測光(測定)が行� �れ、血糖値が求まる。

 最後に、使用者は、操作ボタン31を操作� �て電源スイッチをオフする。なお、前記使� �者の作業の順番は、適宜、変更することが� �き、また、その作業の一部は、省略するこ� �もできる。

 次に、成分測定装置1の作用(動作)を説明す� ��。
 まず、電源スイッチがオンしたか否かを判� ��し(ステップS101)、電源スイッチがオンした� ��合には、血液測定モードに設定する(ステッ プS102)。使用頻度は、テスト液測定モードに� ��べて、血液測定モードの方が圧倒的に多い� ��で、これにより、使用者が手作業で血液測� ��モードに設定する手間を省くことができる� ��

 次いで、液晶表示装置9に、血液測定モー ドに設定されていることを示す文字、記号、 図形等を表示する(ステップS103)。

 次いで、血液測定モード選択スイッチが� ��ンしたか否かを判断し(ステップS104)、血液� ��定モード選択スイッチがオンした場合には� ��ステップS102に戻り、再度、ステップS102以� �を実行する。なお、血液測定モード選択ス� �ッチは、オンした後、瞬時にオフするよう� �なっている。

 また、ステップS104において、血液測定モ ード選択スイッチがオンしない場合には、テ スト液測定モード選択スイッチがオンしたか 否かを判断し(ステップS105)、テスト液測定モ ード選択スイッチがオンした場合には、テス ト液測定モードに設定する(ステップS106)。な お、テスト液測定モード選択スイッチは、オ ンした後、瞬時にオフするようになっている 。

 次いで、液晶表示装置9に、テスト液測定 モードに設定されていることを示す文字、記 号、図形等を表示し(ステップS107)、ステップ S104に戻り、再度、ステップS104以降を実行す� ��。

 また、ステップS105において、テスト液測 定モード選択スイッチがオンしない場合には 、複数の第1の検量線から、入力された校正� �号の第1の検量線を選択し、また、複数の第2 の検量線から、入力された校正番号の第2の� �量線を選択する(ステップS108)。なお、この� �テップS108では、入力された最新の校正番号� ��第1の検量線および第2の検量線が選択され� �。

 次いで、測定スイッチがオンしたか否か� ��判断し(ステップS109)、測定スイッチがオン� ��ない場合には、電源スイッチがオフしたか� ��かを判断し(ステップS110)、電源スイッチが� ��フしない場合には、ステップS104に戻り、再 度、ステップS104以降を実行し、電源スイッ� �がオフした場合には、このプログラムを終� �する。

 また、ステップS109において、測定スイッ チがオンした場合には、前述したように、測 光部4によって測光(測定)を行う(ステップS111) 。なお、測定スイッチは、オンした後、瞬時 にオフするようになっている。

 次いで、現在のモードが、血液測定モー� ��であるか否かを判断し(ステップS112)、血液� ��定モードである場合は、前記選択された第1 の検量線を用いて、前記測光部4の測光値に� �づいて、血糖値を求める(ステップS113)。

 次いで、液晶表示装置9に、求まった血糖 値を表示し(ステップS114)、ステップS104に戻� �、再度、ステップS104以降を実行する。

 一方、ステップS112において、テスト液測 定モードである場合は、前記選択された第2� �検量線を用いて、前記測光部4の測光値に基� ��いて、血糖値を求める(ステップS115)。

 次いで、求まった血糖値が許容範囲内か� ��かを判断し(ステップS116)、許容範囲内の場� ��には、液晶表示装置9に、求まった血糖値と 、その血糖値が許容範囲内であることを示す 、例えば、「OK」とを表示し(ステップS117)、� ��テップS102に戻り、再度、ステップS102以降� �実行する。次に、使用者は、通常は、血液� �定モードにおいて、血液の血糖値を測定す� �ので、ステップS102において、血液測定モー� ��に設定されることで、自動的に、血液測定� ��ードに切り換わるため、使用者が手作業で� ��液測定モードに設定する手間を省くことが� ��きる。

 また、ステップS116において、求まった血 糖値が許容範囲外の場合には、液晶表示装置 9に、求まった血糖値と、その血糖値が許容� �囲外であることを示す、例えば、「NG」とを 表示し(ステップS118)、ステップS104に戻り、� �度、ステップS104以降を実行する。この場合� ��、血液測定モードに切り換わらずに、テス� ��液測定モードが維持されるので、使用者は� ��テスト液測定モードに設定する作業を行う� ��となく、再び、テスト液測定モードでの測� ��を行って、測定システムの測定精度を確認� ��ることができる。

 以上説明したように、この成分測定装置1 によれば、血液測定モードにおいては、該当 するロットに対応する適正な第1の検量線を� �いて血糖値を求め、テスト液測定モードに� �いては、該当するロットに対応する適正な� �2の検量線を用いて血糖値を求めるので、血� ��値を正確に測定することができるとともに� ��テスト液の測定における許容範囲をチップ5 の試験紙53が得られたロット毎に換えること� ��く(許容範囲を一定範囲に固定することがで き)、成分測定装置1とチップ5とで構成される 測定システムの測定精度の良し悪しを的確に 判別することができる。

 すなわち、特に、テスト液について、チ� ��プ5の試験紙53が得られたロット毎に異なる� ��容範囲を設定し、その許容範囲を、都度対� ��するチップ5の各収納容器に印字する作業(� �程)が不要となる。また、ロットによるバラ� ��キを考慮して広い許容範囲を設定したもの� ��比べ、許容範囲を狭く設定することができ� ��ので、テスト液を用いた測定システムの精� ��確認をより精密に行うことができる。これ� ��より、使用者に対して安心感を与えること� ��でき、また、測定システムの測定精度の管� ��を確実に行うことができる。

 なお、本発明では、図8および図9に示す� �ローチャートにおいて、例えば、ステップS1 08は、他の位置に設けられていてもよい。

 また、本発明では、ステップS118を実行し た後、ステップS102に戻るようになっていて� �よい。すなわち、テスト液測定モードでの� �定が終了すると、その結果にかかわらず(許� ��範囲内の値が得られた場合と、許容範囲外� ��値が得られた場合のいずれにおいても)、血 液測定モードに切り換わるよう構成されてい てもよい。

 また、本実施形態では、データ記憶部13� �、複数の適正な第1の検量線と、複数の適正� ��第2の検量線とが記憶されており、これらか ら、所定の第1の検量線および所定の第2の検� ��線を選択するようになっているが、本発明� ��は、これに限らず、例えば、下記(1)または( 2)のように構成されていてもよい。

 (構成1)
 データ記憶部13に、1つの第1の検量線が記憶 されている。そして、同一のロットから得ら れた試験紙53を備える複数のチップ5が収納さ れた収納容器毎に、データ記憶部13に記憶さ� ��ている第1の検量線が、収納容器内のチップ 5の試験紙53の特性に応じた適正な第1の検量� �となるようにその第1の検量線を修正する第1 の修正情報(血液用修正情報)と、データ記憶� ��13に記憶されている第1の検量線が、収納容� ��内のチップ5の試験紙53の特性に応じた適正� ��第2の検量線となるようにその第1の検量線� �修正する第2の修正情報(テスト液用修正情報 )とが、それぞれ設定されている。すなわち� �複数のロットの各ロット毎に、それぞれ、� �正な第1の検量線と、適正な第2の検量線とが 設定されており、複数のロットに対応する複 数の第1の修正情報と、複数のロットに対応� �る複数の第2の修正情報とが、データ記憶部1 3に記憶されている。

 (構成2)
 データ記憶部13に、1つの第1の検量線および 1つの第2の検量線が記憶されている。そして� ��同一のロットから得られた試験紙53を備え� �複数のチップ5が収納された収納容器毎に、� ��ータ記憶部13に記憶されている第1の検量線� ��、収納容器内のチップ5の試験紙53の特性に� ��じた適正な第1の検量線となるようにその第 1の検量線を修正する第1の修正情報(血液用修 正情報)と、データ記憶部13に記憶されている 第2の検量線が、収納容器内のチップ5の試験� ��53の特性に応じた適正な第2の検量線となる� ��うにその第2の検量線を修正する第2の修正� �報(テスト液用修正情報)とが、それぞれ設定 されている。すなわち、複数のロットの各ロ ット毎に、それぞれ、適正な第1の検量線と� �適正な第2の検量線とが設定されており、複� ��のロットに対応する複数の第1の修正情報と 、複数のロットに対応する複数の第2の修正� �報とが、データ記憶部13に記憶されている。

 なお、第1の修正情報および第2の修正情� �としては、それぞれ、例えば、修正前の検� �線を用いて血糖値を求めた場合に、適正値� �りも所定値小さい値になってしまう場合は� �その所定値を加算し、適正値よりも所定値� �きい値になってしまう場合は、その所定値� �減算する演算式等が挙げられる。

 また、前記データ記憶部13に記憶されて� �る各第1の修正情報および各第2の修正情報に は、それぞれ、その第1の修正情報および第2� ��修正情報を特定する校正番号(特定用情報)� �割り当てられている。

 一方、チップ5の各収納容器には、それぞ れ、該当するロットに対応する第1の修正情� �と、該当するロットに対応する第2の修正情� ��とを特定する校正番号(特定用情報)が記載(� ��示)されている。

 使用者が、使用するチップ5の収納容器に 記載されている校正番号を、操作部材32~34を� ��作して入力すると、制御手段10は、複数の� �1の修正情報から、入力された校正番号の第1 の修正情報を選択し、また、複数の第2の修� �情報から、入力された校正番号の第2の修正� ��報を選択する。すなわち、制御手段10は、� �定用情報に基づいて、複数の第1の修正情報� ��ら、該当するロットに対応する第1の修正情 報を選択するとともに、複数の第2の修正情� �から、該当するロットに対応する第2の修正� ��報を選択する。そして、この選択された第1 の修正情報による修正後の適正な第1の検量� �および選択された第2の修正情報による修正� ��の適正な第2の検量線は、データ記憶部13に� ��憶される。

 血液測定モードにおいては、制御手段10� �、前記選択された第1の修正情報による修正� ��の適正な第1の検量線を用いて、血液が付着 した試験紙53の測光部4の測光値に基づいて、 血糖値を求める。

 また、テスト液測定モードにおいては、� ��御手段10は、前記選択された第2の修正情報� ��よる修正後の適正な第2の検量線を用いて、 テスト液が付着した試験紙53の測光部4の測光 値に基づいて、血糖値を求める。

 また、本発明では、データ記憶部13に、� �数のロットに対応する適正な第1の検量線と� ��複数のロットに対応する複数の第2の修正情 報とが、記憶されていてもよい。

 また、本発明では、データ記憶部13に、� �数のロットに対応する複数の第1の修正情報� ��、複数のロットに対応する複数の適正な第2 の検量線とが、記憶されていてもよい。

 なお、前記の各変形例は、そのまま、ま� ��は、多少変更して、後述する各実施形態に� ��それぞれ適用することができる。以下の各� ��施形態の説明では、これらの変形例の説明� ��、省略するか、または、簡単に説明する。

 <第2実施形態>
 次に、本発明の成分測定装置の第2実施形態 について説明する。

 図10は、本発明の成分測定装置の第2実施� ��態の作用を説明するためのフローチャート( 制御手段10の制御動作を示すフローチャート) である。

 以下、第2実施形態の成分測定装置1につ� �て、前述した第1実施形態との相違点を中心� ��説明し、同様の事項については、その説明� ��省略する。

 第2実施形態の成分測定装置1は、自動的� �、血液測定モードと、テスト液測定モード� �のいずれかのモードに設定されるように構� �されていることが異なっていること以外は� �前述した第1実施形態と同様である。

 すなわち、第2実施形態の成分測定装置1� �は、測光部4の受光素子42からの出力値(測光� ��)(測定値)の単位時間当りの変化量(変化率)� �、血液が付着した試験紙53を測定した場合と 、テスト液が付着した試験紙53を測定した場� ��とで、異なるので、この違いを利用して、� ��液が付着した試験紙53と、テスト液が付着� �た試験紙53とのいずれを測定したかを判別し 、その結果に応じて、血液測定モードと、テ スト液測定モードとのいずれかのモードに設 定するよう構成されている。血液が付着した 試験紙53を測定した場合は、血液測定モード� ��設定され、テスト液が付着した試験紙53を� �定した場合は、テスト液測定モードに設定� �れる。

 なお、前記血液が付着した試験紙53と、� �スト液が付着した試験紙53とのいずれを測定 したかを判別する方法は、これに限らず、例 えば、液が付着した試験紙53の色を測定(認識 )し、その色の違いを利用して判別してもよ� �。

 次に、図10に示すフローチャートに基づ� �て、成分測定装置1の作用(動作)を説明する� �

 まず、電源スイッチがオンしたか否かを� ��断し(ステップS201)、電源スイッチがオンし� ��場合には、複数の第1の検量線から、入力さ れた校正番号の第1の検量線を選択し、また� �複数の第2の検量線から、入力された校正番� ��の第2の検量線を選択する(ステップS202)。な お、このステップS202では、入力された最新� �校正番号の第1の検量線および第2の検量線が 選択される。

 次いで、測定スイッチがオンしたか否か� ��判断し(ステップS203)、測定スイッチがオン� ��ない場合には、電源スイッチがオフしたか� ��かを判断し(ステップS204)、電源スイッチが� ��フしない場合には、ステップS202に戻り、再 度、ステップS202以降を実行し、電源スイッ� �がオフした場合には、このプログラムを終� �する。

 また、ステップS203において、測定スイッ チがオンした場合には、前述したように、測 光部4によって測光(測定)を行う(ステップS205) 。なお、測定スイッチは、オンした後、瞬時 にオフするようになっている。

 次いで、血液が付着した試験紙53を測定� �たか否かを判断し(ステップS206)、血液が付� �した試験紙53を測定したと判断した場合には 、血液測定モードに設定する(ステップS207)。

 次いで、前記選択された第1の検量線を用 いて、前記測光部4の測光値に基づいて、血� �値を求める(ステップS208)。

 次いで、液晶表示装置9に、求まった血糖 値、および血液測定モードに設定されている ことを示す文字や記号等を表示し(ステップS2 09)、ステップS202に戻り、再度、ステップS202� ��降を実行する。

 一方、ステップS206において、テスト液が 付着した試験紙53を測定したと判断した場合� ��は、テスト液測定モードに設定する(ステッ プS210)。

 次いで、前記選択された第2の検量線を用 いて、前記測光部4の測光値に基づいて、血� �値を求める(ステップS211)。

 次いで、求まった血糖値が許容範囲内か� ��かを判断し(ステップS212)、許容範囲内の場� ��には、液晶表示装置9に、求まった血糖値と 、その血糖値が許容範囲内であることを示す 、例えば、「OK」と、血液測定モードに設定� ��れていることを示す文字、記号、図形等を� ��示し(ステップS213)、ステップS202に戻り、再 度、ステップS202以降を実行する。

 また、ステップS212において、求まった血 糖値が許容範囲外の場合には、液晶表示装置 9に、求まった血糖値と、その血糖値が許容� �囲外であることを示す、例えば、「NG」と、 テスト液測定モードに設定されていることを 示す文字、記号、図形等を表示し(ステップS2 14)、ステップS202に戻り、再度、ステップS202� ��降を実行する。

 この成分測定装置1によれば、前述した第 1実施形態と同様の効果が得られる。

 そして、この成分測定装置1では、使用者 が手作業で血液測定モードまたはテスト液測 定モードに設定する操作を行う必要がなく、 血液が付着した試験紙53を測定した場合は、� ��液測定モードに、テスト液が付着した試験� ��53を測定した場合は、テスト液測定モード� �、それぞれ、自動的に設定されるように構� �されているので、使用者の手間を省くこと� �でき、また、誤って異なるモードに設定し� �しまうことを防止することができる。

 なお、この第2実施形態は、後述する各実 施形態にもそれぞれ適用することができる。

 <第3実施形態>
 次に、本発明の成分測定装置の第3実施形態 について説明する。

 図11は、本発明の成分測定装置の第3実施� ��態を示すブロック図である。

 以下、第3実施形態の成分測定装置1につ� �て、前述した第1実施形態との相違点を中心� ��説明し、同様の事項については、その説明� ��省略する。

 第3実施形態の成分測定装置1では、チッ� �(試験具)5の各収納容器または各収納容器の� �チップ5に、校正番号等の特定用情報を担持� ��るバーコード等の情報担持体が設けられて� ��る。

 また、図11に示すように、成分測定装置1� ��、バーコード(情報担持体)が担持する情報� �読み取るバーコードリーダー(第2の読取手段 )(読取手段)21を有している。このバーコード� ��ーダー21と制御手段10とは、電気的に接続さ れており、バーコードリーダー21で読み取っ� ��情報は、制御手段10に入力されるようにな� �ている。

 すなわち、各収納容器または各チップ5に 設けられているバーコードは、バーコードリ ーダー21で読み取られ、そのバーコードが担� ��する校正番号の情報は、制御手段10に入力� �れる。

 また、本実施形態は、チップカートリッ� ��を着脱自在に装着し得る成分測定装置に適� ��することができる。以下、この場合の構成� ��説明する。

 まず、複数のチップ5と、その複数のチッ プ5を収納した収納容器とで、チップカート� �ッジが構成されている。

 成分測定装置1は、このチップカートリッ ジを着脱自在に装着するカートリッジ装着部 (収納容器装着部)と、複数のチップから1つの チップを選択し測定に供する機構とを有して いる(図示せず)。成分測定装置1のカートリッ ジ装着部に、チップカートリッジを装着する と、チップカートリッジの収納容器に設けら れているバーコードが、バーコードリーダー 21で読み取られ、そのバーコードが担持する� ��正番号の情報は、制御手段10に入力される� �

 また、別の構成例では、成分測定装置1の カートリッジ装着部に装着されているチップ カートリッジのチップ5が、成分測定装置1の� ��ップ装着部に装着されると、チップ5に設け られているバーコードが、バーコードリーダ ー21で読み取られ、そのバーコードが担持す� ��校正番号の情報は、制御手段10に入力され� �。

 なお、情報担持体としては、バーコード� ��限らず、例えば、2次元コード等であっても よい。

 この成分測定装置1によれば、前述した第 1実施形態と同様の効果が得られる。

 <第4実施形態>
 次に、本発明の成分測定装置の第4実施形態 について説明する。

 図12は、本発明の成分測定装置の第4実施� ��態を示すブロック図である。

 以下、第4実施形態の成分測定装置1につ� �て、前述した第1実施形態との相違点を中心� ��説明し、同様の事項については、その説明� ��省略する。

 第4実施形態の成分測定装置1では、チッ� �(試験具)5の各収納容器に、それぞれ、第2の� ��憶手段であるICメモリーチップ(ICメモリー� �ード)24が添付されている。

 このICメモリーチップ(第2の記憶手段)24に は、該当するロットに対応する適正な第1の� �量線と、該当するロットに対応する適正な� �2の検量線とが記憶されている。

 また、図12に示すように、成分測定装置1� ��、ICメモリーチップ24が着脱自在に装着され るICメモリー装着部(図示せず)と、ICメモリー チップ24がICメモリー装着部に装着されたと� �、ICメモリーチップ24の端子が電気的に接続� ��れるコネクタ23と、コネクタ23に電気的に接 続され、ICメモリーチップ24に記憶されてい� �情報を読み取る読取部(第1の読取手段)(読取� ��段)22とを有している。読取部22と制御手段10 とは、電気的に接続されており、読取部22で� ��み取った情報は、制御手段10に入力される� �うになっている。

 すなわち、ICメモリーチップ24がICメモリ� ��装着部に装着され、ICメモリーチップ24の端 子がコネクタ23に電気的に接続された状態で� ��ICメモリーチップに記憶されている該当す� �ロットに対応する適正な第1の検量線および� ��2の検量線の情報は、読取部22で読み取られ� ��制御手段10に入力され、データ記憶部13に記 憶され、必要時にデータ記憶部13から読み出� ��れる。

 なお、前述した第1実施形態でも述べたよ うに、データ記憶部13に、1つの第1の検量線� �または、1つの第1の検量線および1つの第2の� ��量線が記憶されており、ICメモリーチップ24 に、該当するロットに対応する第1の修正情� �および該当するロットに対応する第2の修正� ��報とが記憶されていてもよく、また、該当� ��るロットに対応する適正な第1の検量線およ び該当するロットに対応する第2の修正情報� �が記憶されていてもよく、また、該当する� �ットに対応する第1の修正情報および該当す� ��ロットに対応する適正な第2の検量線が記憶 されていてもよい。

 この成分測定装置1によれば、前述した第 1実施形態と同様の効果が得られる。

 以上、本発明の成分測定装置を、図示の� ��施形態に基づいて説明したが、本発明はこ� ��に限定されるものではなく、各部の構成は� ��同様の機能を有する任意の構成のものに置� ��することができる。また、本発明に、他の� ��意の構成物が付加されていてもよい。

 また、本発明は、前記各実施形態のうち� ��、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせた� ��のであってもよい。

 また、前記実施形態では、検体として血� ��を挙げて説明したが、検体はこれに限らず� ��その他、例えば尿、リンパ液、髄液、唾液� ��の体液またはその希釈液、濃縮液であって� ��よい。

 また、測定目的とする成分(所定成分)は� �ブドウ糖(血糖値)に限らず、例えば、コレス テロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモ グロビン(潜血)、各種アルコール類、各種糖� ��、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナト� ��ウム等の各種無機イオン等であってもよい� ��

 また、前記実施形態では、試験紙を備え� ��有底筒状のチップ(試験具)を装着して使用� �る成分測定装置について説明したが、本発� �の成分測定装置は、小片状、平板状(板状)、 シート状、スティック状等の他の構成(形態)� ��試験具を用いるものであってもよい。

 また、前記実施形態では、試験具および� ��分測定装置は、比色式(光学的に測定する方 式)のものであるが、本発明では、この方式� �限らず、例えば、電極式(試験片に接する2つ の電極間に電圧を印加したときにその試験片 を介して流れる電流を測定する方式)のもの� �あってもよい。