CONTENEDOR PARA UNA LENTE INTRAOCULAR, Y MéTODO DE APLICACIóN DE UNA LENTE INTRAOCULAR

CAMPO TéCNICO DE LA INVENCIóN

La invención se engloba en el campo de los contenedores o viales para lentes intraoculares.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIóN Una lente intraocular (IOL: "Intraocular Lens") comprende una parte central óptica (Ia lente propiamente dicha) de reducido tamaño (normalmente, con un diámetro de entre 5 y 7 mm) y unos medios de fijación ("haptics"), a través de los cuales Ia lente queda fijada en el interior del saco capsular. Estas lentes se implantan, por ejemplo, a personas con cataratas, y Ia implantación se produce a través de una pequeña incisión en Ia pared ocular. Para que Ia incisión a realizar sea del menor tamaño posible, actualmente las lentes intraoculares se fabrican con unos materiales que permiten su plegado, de forma que Ia lente se introduce doblada en el interior del ojo, recobrando su forma original una vez implantada. Las lentes intraoculares, hasta su implantación, suelen encontrarse almacenadas en contenedor (vial) que se encuentra lleno de una solución salina, o bien en unos recipientes estériles en los cuales Ia lente intraocular se encuentra en estado seco, es decir, sin solución salina (ejemplos de este tipo de recipientes se describen en, por ejemplo, US-A-5199559 y US-A- 4736836). Estos recipientes (es decir, los que no contienen una solución salina) cuentan con un alojamiento interior con una configuración que se adapta de forma muy exacta a Ia configuración de Ia lente, para que Ia lente se encuentre perfectamente apoyada y no se deteriore por el movimiento dentro del recipiente, ya que no está flotando en un líquido. Esto hace que cada fabricante utilice un recipiente distinto, de acuerdo con las lentes que utiliza.

Los viales con solución salina tienen Ia ventaja de que Ia lente se encuentra en estado húmedo, parecido al estado en el que se encontrará en el interior del ojo, de forma que Ia lente presenta unas propiedades adecuadas para su implantación inmediata. Para realizar Ia implantación de Ia lente, el cirujano debe realizar los siguientes pasos:

Extraer Ia lente del vial con Ia solución salina. Doblar Ia lente. Para esta operación se suelen utilizar unas palomillas especiales ("cartridges") en las cuales se deposita Ia lente para su doblado.

Introducir Ia lente en el ojo a través del pequeño orificio practicado. Para esta operación se utilizan una jeringas especiales que cuentan con un embolo que empuja Ia lente al interior de Ia saco capsular.

Estas jeringas suelen acoplarse a las palomillas en las cuales se encuentra previamente doblada Ia lente.

Todas estas operaciones suponen manipulaciones complicadas y de precisión, ya que el cirujano debe realizarlas sin tocar Ia lente con las manos y sin que Ia lente entre en contacto con elementos que puedan contaminarla. Por Io tanto, es conveniente simplificar el procedimiento. La operación de extracción de Ia lente del vial se debe realizar con unas pinzas especiales y resulta complicada ya que Ia lente es prácticamente transparente y es difícil localizar su posición en el vial. Además, Ia lente muchas veces está flotando en el vial, por Io que resulta difícil cogerla con las pinzas. También se puede vaciar el contendido de Ia solución salina pero, de esta forma, Ia lente suele quedar adherida a Ia pared del vial, por Io que tampoco es fácil cogerla.

Se conocen algunos viales que presentan un dispositivo que facilita Ia extracción de Ia lente, como, por ejemplo, los descritos en US-A-4423809, US-B-6360883 o WO-A-88/01142. También existen viales que cuentan con dispositivos que permiten el doblado de Ia lente, de forma que el cirujano no tiene que realizar esta

operación. US-B-6183513, EP-A-1421917 y BE-A-101.1907 describen sistemas de este tipo. Estos documentos no describen cómo se produce Ia introducción o implantación de Ia lente, aunque es probable que Ia intención sea que el cirujano coja Ia lente doblada y Ia introduzca en el ojo con unos fórceps o pinzas o similares. Esta operación requiere mucha precisión.

Más habitual es utilizar, para doblar Ia lente, unas palomillas especiales ("cartridges"), como por ejemplo Ia que se describe en WO-A- 96/11649. Esta palomilla cuenta con un tubo de inyección que se introduce parcialmente en el ojo y a través del cual se desplaza Ia lente intraocular doblada (para ello se utiliza un dispositivo inyector o jeringa), y una cámara de posicionado de Ia lente intraocular. En esta cámara se deposita Ia lente intraocular (con unas pinzas o similar) sin doblar (Ia lente es extraída del vial correspondiente), y esta constituida por dos partes semicilíndricas unidas entre sí a través de una línea longitudinal que hace de bisagra, de forma que al abatir las dos partes semicilíndricas se configura un alojamiento cilindrico en cuyo interior queda doblada Ia lente intraocular, es decir, el abatimiento de las dos partes semicilíndricas provoca el doblado de Ia lente intraocular. Este alojamiento cilindrico se encuentra alineado y en comunicación con el tubo de inyección. Para facilitar este abatimiento, las citadas partes semicilíndricas cuentan con unas extensiones a modo de alas que quedan adosadas para el plegado de Ia lente.

Una vez doblada Ia lente mediante Ia palomilla, se suele utilizar una jeringa o inyector que cuenta con un cuerpo cilindrico en el cual se introduce Ia palomilla plegada (con Ia lente doblada) y un émbolo que al desplazarse en el interior del cuerpo cilindrico, desplaza Ia lente desde su alojamiento de

Ia palomilla, a través del tubo de inyección, al interior del ojo.

Una jeringa o inyector de este tipo se observa, por ejemplo, en US-A- 2003/0050647. Otros documentos relativas a palomillas, jeringas o dispositivos de inyección similares, se describen e ilustran en, por ejemplo, EP-A-1440674, US-A-5716364, WO-A-96/20662, WO-A-99/62436, WO-A-

95/29648, WO-A-2004/091447, US-B-6723104, JP-A-2004-344213, US-A-

5728102, US-A-6143001 , US-B-6398789, US-A-6083261 , US-B-6712848, US-A-5928245, WO-A-03/015657, US-A-2004/0199173 o WO-A- 2004/105649.

WO-A-2004/108018 describe un cartucho de almacenamiento de una lente intraocular que permite Ia carga automática de Ia lente a Ia palomilla, sin tener que realizar manipulaciones manuales de Ia lente. Este cartucho es un cartucho especial (en vía seca) que solo sirve para un tipo de lente intraocular.

Por Io tanto, se ha considerado que Ia utilización de tres dispositivos diferentes (como son el vial, Ia palomilla y el inyector) representa un problema, ya que requieren una manipulación mas o menos compleja, incluyendo siempre algún paso de transferencia de Ia lente, que debe realizarse manualmente por el cirujano, utilizando unas pinzas o similares. No se conoce ningún dispositivo que permita realizar todas las operaciones sin necesidad de manipular manualmente Ia lente.

DESCRIPCIóN DE LA INVENCIóN

Un primer aspecto de Ia invención se refiere a un contenedor para una lente intraocular, que comprende un cuerpo de contenedor (por ejemplo, de cristal o de plástico) y una tapa (por ejemplo, de algún tipo de plástico o similar, por ejemplo, obtenida por inyección en molde) configurada para cerrar una abertura en el cuerpo de contenedor. La tapa está asociada a un dispositivo de sujeción configurado para sujetar una lente intraocular.

El dispositivo de sujeción comprende al menos una primera parte y una segunda parte que están en contacto con Ia lente cuando el dispositivo de sujeción sujeta Ia lente.

De acuerdo con Ia invención, dichas primera parte y segunda parte están al menos parcialmente móviles entre sí de manera que Ia primera parte puede pasar (por ejemplo, pivotando con respecto a Ia segunda parte) de una primera posición relativa a Ia segunda parte, en Ia que Ia lente no está doblada, a una segunda posición relativa a dicha

segunda parte, en Ia que Ia lente queda doblada y alojada en un espacio de alojamiento del dispositivo de sujeción (por ejemplo, un espacio de alojamiento delimitado lateralmente por dicha primera parte y por dicha segunda parte). Además, de acuerdo con Ia invención, el dispositivo de sujeción está configurado de manera que dicho espacio de alojamiento comunica con dos aberturas, de manera que el espacio de alojamiento está situado entre dichas aberturas, estando una primera de dichas aberturas configurada para recibir un elemento de impulsión (por ejemplo, el émbolo de una jeringa) para desplazar Ia lente a través de la segunda abertura, y estando Ia segunda abertura asociada a un canal de inyección configurado para que Ia lente pase a través de dicho canal, desde el espacio de alojamiento hasta una salida.

De esta manera, el propio dispositivo de sujeción, que puede sujetar Ia lente en forma "no doblada" en el contenedor o vial, sirve para doblar Ia lente antes de su aplicación, y para mantenerla doblada hasta que un inyector Ia empuje hacia fuera. De esta manera, se evita cualquier necesidad de manipulación manual de Ia lente durante el proceso de su retirada del contenedor y su aplicación final. La tapa puede comprender una parte principal en Ia que se acopla el dispositivo de sujeción, y un obturador configurado de manera que puede girar con respecto a Ia parte principal. Este obturador puede servir para pasar o arrastrar Ia primera parte del dispositivo de sujeción desde su primera posición y hasta su segunda posición con respecto a Ia segunda parte del dispositivo de sujeción. El obturador se puede acoplar (por ejemplo, enroscándose) en un orificio en Ia parte principal de Ia tapa, por ejemplo, en un orificio central, obturando dicho orificio, con Ia posibilidad de dejarlo libre para que allí se acople un dispositivo inyector, por ejemplo, una jeringa.

El obturador puede tener una o más aletas para facilitar el giro del obturador por parte de un usuario.

La parte principal de Ia tapa puede comprender al menos un elemento

de acoplamiento configurado para sujetar el dispositivo de sujeción (por ejemplo, Ia segunda parte del dispositivo de sujeción), de manera que el dispositivo de sujeción se pueda acoplar a Ia tapa. El elemento de acoplamiento puede comprender un canal guía (o varios canales guía) para recibir el dispositivo de sujeción. La conexión entre el elemento de acoplamiento (o los elementos de acoplamiento) y el dispositivo de sujeción puede realizarse de cualquier manera conveniente, por ejemplo, por machihembrado o similar.

Por otra parte, Ia parte principal de Ia tapa puede comprender una parte roscada configurado para enroscarse en una parte roscada complementaria del contenedor.

La primera parte del dispositivo de sujeción puede estar acoplada al obturador, y Ia segunda parte del dispositivo de sujeción puede estar acoplada a Ia parte principal de Ia tapa, de manera dicha primera parte puede pasar de dicha primera posición a dicha segunda posición con respecto a Ia segunda parte, mediante un giro del obturador con respecto a Ia parte principal de Ia tapa. De esta manera, Ia lente puede pasar de su configuración no doblada a su configuración doblada mediante un simple giro del obturador con respecto a Ia parte principal de Ia tapa. Este giro puede corresponder a una primera fase de un desenroscado del obturador con respecto a Ia parte principal de Ia tapa.

La primera parte del dispositivo de sujeción puede estar dotada de un elemento de acoplamiento al obturador, por ejemplo, de una parte saliente configurada para entrar en un orificio en el obturador. Esta parte saliente puede servir para obligar a Ia primera parte del dispositivo de sujeción a seguir el movimiento de giro del obturador, pivotando con respecto a Ia segunda parte del dispositivo de sujeción, hasta alcanzar Ia segunda posición comentada más arriba. La parte saliente puede estar configurada para romperse y/o separarse de Ia primera parte del dispositivo de sujeción si el usuario sigue girando el operador (con cierta fuerza) una vez que Ia primera parte del dispositivo de sujeción ha alcanzado Ia segunda posición,

liberando el obturador de su acoplamiento a dicha primera parte, de manera que el obturador se puede desenroscar completamente para luego retirarse de Ia parte principal de Ia tapa, dejando libre el orificio correspondiente en Ia parte principal de Ia tapa. Al menos una de dichas primera parte y segunda parte puede estar dotada de al menos un elemento de retención (por ejemplo, una pestaña o similar) configurado para cooperar con un elemento de retención complementario (por ejemplo, una ventana o similar) en Ia otra de dichas primera parte y segunda parte, para bloquear dicha primera parte en dicha segunda posición con respecto a Ia segunda parte. De esta manera, una vez que Ia primera parte llega a Ia segunda posición, queda retenida en Ia misma.

La primera parte y Ia segunda parte del dispositivo de sujeción pueden estar unidas entre sí por una zona de debilitamiento (por ejemplo, una zona de menor grosor, o una zona parcialmente troquelada) configurada para hacer de bisagra entre dichas primera parte y segunda parte.

Las aberturas entre las cuales está situado el espacio de alojamiento pueden ser aberturas axialmente opuestas.

El dispositivo de sujeción puede estar constituido por un elemento monopieza obtenida por inyección en molde. El dispositivo de sujeción puede estar obtenido conjuntamente con Ia parte principal de Ia tapa, o como un elemento independiente que posteriormente se acopla a Ia parte principal de Ia tapa y al obturador.

El obturador puede estar configurado para poder ser retirado de Ia parte principal de Ia tapa una vez que dicha primera parte del dispositivo de sujeción está en dicha segunda posición relativa a Ia segunda parte del dispositivo de sujeción, para dar acceso a un inyector que puede acoplarse en el orificio que ha dejado libre el obturador.

La tapa puede estar configurada de manera que el obturador puede retirarse para permitir que un inyector se acople en Ia tapa, de manera que un elemento de impulsión (por ejemplo, un émbolo o similar) del inyector

pueda impulsar una lente intraocular alojada en el espacio de alojamiento, hacia Ia salida del dispositivo de sujeción.

El contenedor puede además contener una lente intraocular (sujeta por el dispositivo de sujeción) y una solución salina. Otro aspecto de Ia invención se refiere a un conjunto o "kit" que comprende un contenedor según Io que se ha descrito más arriba, y un inyector configurado para acoplarse en Ia tapa (por ejemplo, en un orificio antes ocupado por el obturador, por ejemplo, mediante enrosque), de manera que un elemento de impulsión del inyector pueda impulsar una lente intraocular alojada en el dispositivo de sujeción. Es decir, el inyector podría estar configurado para acoplarse en un orificio en Ia parte principal de Ia tapa, una vez retirado el obturador. En tal caso, dicho orificio en Ia parte principal podría estar alineado con las dos aberturas y con el espacio de alojamiento del dispositivo de sujeción. Otro aspecto de Ia invención se refiere a un método de aplicación (por ejemplo, en un ojo de un ser humano) de una lente intraocular alojada en un contenedor con una tapa unida a un dispositivo de sujeción que sujeta Ia lente dentro del contenedor (por ejemplo, en un contenedor como el que se ha descrito más arriba). El método comprende los pasos de: a) girar un obturador asociado a Ia tapa, arrastrando una primera parte del dispositivo de sujeción desde una primera posición hasta una segunda posición con respecto a una segunda parte del dispositivo de sujeción, bloqueando dicha primera parte en dicha segunda posición (por ejemplo, mediante una o más pestañas de bloqueo), de manera que Ia lente quede doblada en un espacio de alojamiento del dispositivo de sujeción; b) retirar el obturador de manera que un orificio en Ia tapa quede libre; c) acoplar un inyector en dicho orificio; y d) activar el inyector de manera que un elemento de impulsión del inyector (por ejemplo, un émbolo) entre en el dispositivo de sujeción, expulsando Ia lente por una salida del dispositivo de sujeción.

En el paso (b), el obturador se puede retirar, por ejemplo, mediante

desenroscado, provocando Ia rotura de una saliente o similar del dispositivo de sujeción, alojada dentro de un orificio o similar del obturador.

La primera parte del dispositivo de sujeción puede quedar retenida en dicha segunda posición mediante al menos un elemento de retención que forma parte del dispositivo de sujeción.

El método puede adicionalmente comprender el paso de retirar Ia tapa del contenedor antes del paso a), entre el paso a) y el paso b), entre el paso b) y el paso c), o entre el paso c) y el paso d).

DESCRIPCIóN DE LAS FIGURAS

Para complementar Ia descripción y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de Ia invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de Ia misma, se acompaña como parte integrante de Ia descripción, un juego de figuras en el que con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado Io siguiente:

La figura 1.- Muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción de acuerdo con una posible realización de Ia invención.

Las figuras 2-14.- Muestran vistas, desde diferentes ángulos, de Ia tapa y de elementos asociados, durante varias fases de un proceso de aplicación de una lente intraocular, de acuerdo con una posible realización de Ia invención.

Las figuras 14-15.- Muestras dos vistas en perspectiva de un contenedor de acuerdo con una posible realización de Ia invención.

REALIZACIóN PREFERENTE DE LA INVENCIóN

La figura 1 refleja un dispositivo de sujeción 3 de acuerdo con una posible realización de Ia invención. En este caso, el dispositivo de sujeción comprende un cuerpo de un material plástico, obtenido como una monopieza en un proceso de inyección en molde. El dispositivo comprende una primera parte 3A unida a una segunda parte 3B a través de una zona de debilitamiento 3C (con un grosor más pequeño que el grosor general de Ia

primera parte 3A y de Ia segunda parte 3B), de manera que esta zona de debilitamiento permite que Ia primera parte 3A pueda pivotar con respecto a Ia segunda parte (y viceversa). Una lente puede acoplarse a dichas primera parte 3A y segunda parte 3B, y pivotando Ia primera parte 3A hacia Ia segunda parte 3B se puede doblar Ia lente, hasta que quede doblado, alojado en un espacio de alojamiento 31 dentro del dispositivo de sujeción. Cuando Ia primera parte 3A se adosa sobre Ia segunda parte 3B, un elemento de retención (en este caso, una pestaña 37) de Ia primera parte 3A se acopla en un elemento de retención complementario (en este caso, Ia ventana 38) de Ia segunda parte 3B, de forma que Ia primera parte quede retenida en esta posición, es decir, en Ia posición que corresponde a Ia lente doblada en el interior del dispositivo de retención 3.

El espacio de alojamiento 31 comunica en un extremo con una abertura 33 por Ia que puede entrar un elemento de impulsión (por ejemplo, el émbolo de una jeringa), y en el extremo axialmente opuesto con una segunda abertura 32 que comunica con un canal de inyección (que discurre por el tubo de inyección 34 y que desemboca en Ia salida 35 de dicho tubo de expulsión). De esta manera, introduciendo un émbolo a través de Ia primera abertura 33, Ia lente alojada en el espacio de alojamiento 31 puede pasar por el canal del tubo de inyección 34 y salir por Ia salida 35. De esta manera, introduciendo el tubo de inyección en un ojo, se puede introducir Ia lente en el ojo.

En Ia figura 2, que muestra Ia tapa 2 en perspectiva, se puede ver cómo el dispositivo de sujeción 3 de Ia figura 1 se acopla a una parte principal 21 de Ia tapa 2. Esta parte principal 21 , que puede ser de plástico y estar constituido por una monopieza obtenido en molde, comprende un elemento de acoplamiento (212) dotado de canales guía (2121 , 2122) configurados para que el dispositivo de sujeción 3 pueda acoplarse a Ia parte principal 21 de Ia tapa, mediante un movimiento de deslizamiento sustancialmente perpendicular a Ia tapa. La retención se puede producir mediante cualquier sistema convencional, por ejemplo, por machihembrado.

También puede ser posible obtener Ia tapa (o, al menos, Ia parte principal de Ia tapa 21 ) y el dispositivo de sujeción como un cuerpo monopieza, mediante, por ejemplo, inyección en molde. La parte principal de Ia tapa también comprende una parte roscada 213 que sirve para enroscar Ia tapa al cuerpo 1 de contenedor (véase por ejemplo Ia figura 5, en Ia que se puede observar una zona roscada complementaria 11 del cuerpo de contenedor).

Por otra parte, en Ia figura 2 se puede también observar como Ia tapa está dotada de un obturador 22 que está enroscado en un orificio central de Ia parte principal 21 de Ia tapa y que está dotado de una aleta 221 para facilitar el giro (enroscado/desenroscado) del obturador. Además, se puede observar como el obturador 22 está dotado de un orificio 222 para recibir una parte saliente 36 (un tipo de "pin") asociado a Ia primera parte 3A del dispositivo de sujeción. En Ia figura 2, se puede observar como Ia primera parte 3A está en una primera posición (o posición abierta) con respecto a Ia segunda parte 3B, de manera que Ia lente 4 no está doblada.

La figura 3 refleja una vista análoga a Ia de Ia figura 2, pero con el dispositivo de sujeción 3 ya completamente acoplado a Ia parte principal 21 de Ia tapa 2, y con Ia parte saliente o "pin" 36 introducido en el orificio 222 del obturador (véase Ia figura 2). La figura 4 refleja una vista en alzado lateral de Ia misma disposición.

Ahora, Ia tapa, con Ia lente 4 sujeta en posición "no doblada", puede acoplarse al cuerpo del contenedor, tal y como se ilustra en Ia figura 5 (por ejemplo, mediante enrosque). El cuerpo de contenedor 1 puede previamente haber sido rellenado con un líquido, típicamente con una solución salina, tal y como es convencional. Una vez que Ia tapa se haya aplicado y cerrado, se dispone de un vial que puede ser almacenado y distribuido cómodamente.

Para "aplicar" una lente intraocular a partir del vial así constituido, se puede proceder de acuerdo con los pasos que se describen a continuación (Ia tapa 2 puede retirarse del cuerpo de contenedor en cualquier momento del procedimiento descrito, por ejemplo, como un primer paso del procedimiento o en cualquier momento posterior, anterior a Ia aplicación final

de la lente).

Se puede empezar por girar el obturador 22 en su dirección de "desenrosque" con respecto a Ia parte principal 21 de Ia tapa (ver flecha en Ia figura 6). De esta manera, el obturador "arrastra" Ia primera parte 3A del dispositivo de sujeción, "doblándola" sobre Ia segunda parte 3B, tal y como se ilustra esquemáticamente en Ia figura 6. La figura 7 muestra una correspondiente vista en planta de Ia tapa, desde abajo. El arrastre de Ia primera parte 3A se produce debidamente a que Ia parte saliente o "pin" 36 está alojado en el orificio 222 del obturador, tal y como se ha explicado más arriba (véase Ia figura 2). Durante el pivotamiento de Ia primera parte 3A desde su primera posición (Ia que se puede ver en, por ejemplo, Ia figura 5) hacia Ia segunda posición, pasando por Ia que se ve en las figuras 6 y 7, Ia lente se va doblando dentro del espacio de alojamiento 31.

Una vez que Ia primera parte 3A llega a su segunda posición con respecto a Ia segunda parte 3B (tal y como se ilustra en las figuras 8 y 9), Ia primera parte 3A queda adosada sobre Ia segunda parte 3B, y retenida ya que Ia pestaña 37 ha penetrado a través de Ia ventana 38 y ha quedado encajada en una posición de bloqueo. Ahora, Ia lente (no ilustrada en las figuras 8 y 9) está alojada de forma doblada dentro del espacio de alojamiento 31 del dispositivo de sujeción 3.

Seguidamente, se puede proceder al desenrosque total del obturador 22, produciéndose Ia rotura del "pin" 36 (que, en Ia figura 10, ha quedado retenido en el orificio del obturador), y se retira el obturador, quedando libre el orificio roscado 211. La primera parte 3A del dispositivo de sujeción se mantiene adosada sobre Ia segunda parte 3B, debido al sistema de retención comentado más arriba. En Ia figura 11 se puede observar Ia tapa en perspectiva "desde arriba", y se puede observar el orificio o abertura 33 formado entre las partes 3A y 3B, a través de Ia cual se puede introducir un émbolo o similar para expulsar Ia lente por el lado axialmente opuesto del dispositivo de sujeción 3.

En un ulterior paso, se puede disponer de un inyector, por ejemplo, en

forma de una jeringa 5 con su émbolo 51 , y con una parte roscada 52 que se enrosca en el mismo orificio 211 en Ia que previamente estaba enroscado el obturador, véanse las figuras 12 y 13. Para expulsar Ia lente (por ejemplo, para introducirlo en el ojo de un paciente), se puede introducir el tubo de inyección 34 en el ojo e impulsar el émbolo 51 (contra Ia fuerza del resorte

53), hasta llegar a Ia posición que se ilustra en Ia figura 14.

Las figuras 15 y 16 muestran dos vistas en perspectiva del contenedor. En Ia figura 15, Ia primera parte 3A está en su primera posición con respecto a Ia segunda parte 3B del dispositivo de sujeción, y en Ia figura 16 Ia primera parte ha llegado a su segunda posición.

En este texto, Ia palabra "comprende" y sus variantes (como "comprendiendo", etc.) no deben interpretarse de forma excluyente, es decir, no excluyen Ia posibilidad de que Io descrito incluya otros elementos, pasos etc. Por otra parte, Ia invención no está limitada a las realizaciones concretas que se han descrito sino abarca también, por ejemplo, las variantes que pueden ser realizadas por el experto medio en Ia materia (por ejemplo, en cuanto a Ia elección de materiales, dimensiones, componentes, configuración, etc.), dentro de Io que se desprende de las reivindicaciones.