DESCRIPCIÓN

Campo técnico de la invención

La presente invención pertenece al campo técnico de los dispositivos médicos y quirúrgicos.

Más en particular, el objeto principal de la presente invención se refiere a una prótesis destinada a cerrar los pilares diafragmáticos durante la realización una cruroplastia. Dicho dispositivo según la presente invención está concebido para emplearse preferible -aunque no exclusivamente- durante la reparación quirúrgica de defectos del hiato de gran tamaño, tales como por ejemplo las hernias de hiato.

Antecedentes

La hernia de hiato es una patología provocada porque una estructura abdominal diferente al esófago (por ejemplo, un segmento proximal dilatado del estómago) sobresale a través del hiato esofágico del diafragma.

En la mayoría de los casos, los pacientes con hernias de hiato no sufren mayor incomodidad, por lo que no es preciso recurrir a tratamiento. No obstante, en los casos con hernias que provocan síntomas, o si la hernia es voluminosa (su diámetro es al menos 5 mayor que el del hiato) o la hernia es de tipo paraesofágico, es decir, una parte del estómago se hernia y sobresale por el hiato diafragmático sin que exista movimiento de la unión gastroesofágica con un riesgo aumentado de estrangulación, ulceración y/o perforación del estómago herniado, entonces sí es necesario intervenir quirúrgicamente.

La reparación laparoscópica es el tratamiento estándar para el tratamiento de hernias de hiato de gran tamaño.

Dependiendo del caso particular que se trate, dicha reparación laparoscópica comprende una cruroplastia con sutura simple, cruroplastia con sutura y refuerzo (por ejemplo, de prótesis de politetrafluoroetileno (PTFE) o malla quirúrgica de dacrón, polipropileno u otros materiales). En cada uno de estos casos, la amplia separación de los pilares musculares del hiato esofágico del diafragma se cierra por medio de una sutura simple, y cuando el defecto medido transversalmente es mayor de 5 cms además se le añade un refuerzo protésico que se dispone sobre los dos pilares diafragmáticos suturados.

Aunque estas intervenciones suelen tener un buen pronóstico, las que tienen más separación transversal de los pilares diafragmáticos tienen una significativa tasa de recidiva hemiaria, por lo que siempre sería ventajoso poder aumentar el refuerzo de los pilares diafragmáticos. Además, en el campo técnico de la presente invención todavía existe la necesidad de reducir la posibilidad de migración del material protésico y el riesgo de aparición de adherencias viscerales.

Descripción de la invención

La presente invención pretende abordar simultáneamente todos los problemas y desventajas de la técnica anterior, anteriormente mencionados.

Para ello, un primer objeto de la invención se refiere a una prótesis de cruroplastia, caracterizada porque comprende: una primera porción plana, destinada a apoyarse sobre la vertiente torácica de los pilares diafragmáticos de un paciente, estando dicha primera porción plana formada por dos alas unidas entre sí a lo largo de una línea de unión, de modo que cada ala puede girar con respecto a la otra ala en torno a la línea de unión; y una segunda porción plana, destinada a alojarse entre los dos pilares diafragmáticos de modo que se extiende desde la vertiente torácica hasta la vertiente abdominal del paciente, estando dicha segunda porción plana unida por uno de sus extremos a la línea de unión de la primera porción plana.

El funcionamiento del dispositivo según la presente invención es el siguiente: en primer lugar, se posiciona la prótesis en la vertiente torácica del hiato esofágico. Seguidamente, se introduce la segunda porción plana entre los dos pilares diafragmáticos del paciente hasta que el extremo distal de la segunda porción plana alcanza la vertiente abdominal del paciente y las dos alas de la primera porción se apoyan sobre la vertiente torácica de los pilares diafragmáticos. Por último, se realiza la sutura de los pilares apoyados en la segunda porción para que actúe como andamiaje de la misma y para mantenerla fija en su posición.

La prótesis según la presente invención permite realizar el refuerzo de los pilares diafragmáticos actuando directamente sobre la vertiente torácica de los mismos, lo que evita el riesgo de aparición de adherencias viscerales abdominales. Además, el hecho de interponer la segunda porción plana de la prótesis entre los dos pilares diafragmáticos produce un efecto andamiaje de tipo inmediato, además de un efecto de refuerzo a largo plazo por aposición de tejido fibroso en la misma sutura, así como en los tejidos adyacentes en la proximidad de la sutura, evitando la migración del material protésico.

Por otro lado, la colocación intratorácica de la prótesis según la presente invención permite que ésta actué como material de refuerzo en caso de que sea necesario realizar incisiones de descarga en defectos de hiato de gran tamaño.

La prótesis objeto de la presente invención está hecha, preferiblemente, a partir de una malla quirúrgica no reabsorbible y más preferiblemente una malla quirúrgica de polipropileno titanizada. Se prefiere el uso de este último material porque presenta una moderada rapidez en la respuesta inflamatoria y presenta una escasa tendencia a la adherencia.

No obstante, dependiendo de la aplicación concreta de la que se trate, la prótesis de la presente invención también puede estar hecha de material quirúrgico biológico, material quirúrgico sintético, material quirúrgico irreabsorbible o material quirúrgico lentamente absorbióle.

La primera porción plana está preferiblemente provista de una primera escotadura, destinada a adaptarse a la curvatura del esófago y/o de una segunda escotadura, destinada a adaptarse a la curvatura de la aorta torácica.

Estas realizaciones preferidas de la invención evitan posibles daños al esófago y la aorta, que de otro modo podrían aparecer a consecuencia del movimiento involuntario e ininterrumpido del diafragma.

La segunda porción plana tiene preferiblemente una forma trapezoidal. Además, en esta realización particular de la invención, el lado mayor de la segunda porción plana es el más alejado de la línea de unión de la primera porción plana (o lado distal).

Descripción de las figuras

Para complementar la presente descripción y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características técnicas de la invención, de acuerdo con ejemplos preferentes de realizaciones prácticas de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Fig. 1 A.- Es una vista trasera en perspectiva de una posible realización de una prótesis según la presente invención; y

Fig. 1 B.- Es un alzado trasero de la prótesis de la Fig. 1A;

Fig. 1C.- Es una vista en planta de la prótesis de la Fig. 1A;

Fig. 2A.- Es una vista en perspectiva que muestra, desde la cavidad torácica, una prótesis como la de la Fig. 1A implantada en un paciente; y

Fig. 2B.- Es una vista en perspectiva que muestra, desde la cavidad abdominal, una prótesis como la de la Fig. 1A implantada en un paciente.

Referencias numéricas de las figuras

(1a, 1 b) Alas de la primera porción plana;

(2) Segunda porción plana;

(3) Línea de unión;

(4a) Primera escotadura;

(4b) Segunda escotadura;

(10) Prótesis;

(15) Sutura;

(20) Diafragma;

(20a, 20b) Pilares diafragmáticos; (30) Hiato esofágico;

(40) Esófago

(50) Aorta torácica.

Descripción de un ejemplo de realización de la invención

A lo largo de la presente descripción, así como en las figuras, los elementos con funciones ¡guales o similares se designarán con las mismas referencias numéricas.

La Figuras 1A, 1 B y 1C muestran esquemáticamente una realización particular de una prótesis (10) según la presente invención. Dicha prótesis (10) comprende una primera porción plana formada por dos alas (1a, 1b), unidas entre sí a lo largo de una línea (3) de unión, de forma tal que cada ala (1a, 1 b) puede girar con respecto a la otra ala en torno a la línea (3) de unión (que hace las veces de eje de giro). Además, en esta realización particular de la invención, la línea (3) de unión está dispuesta de modo que divide la primera porción plana en dos partes ¡guales, es decir, de forma que las dos alas (1a, 1b) tienen el mismo tamaño.

Por otro lado, la primera porción plana está provista de una primera escotadura (4a) que, en esta realización particular de la invención, tiene forma semicircular y está destinada a adaptar la forma de la primera porción plana a la curvatura del esófago (40), visible en las Figs. 2A y 2B. De este modo, la escotadura (4a) evita posibles daños al esófago, debidos al movimiento continuo e involuntario del diafragma. De forma similar, la primera porción plana también está provista de una segunda escotadura (4b), la cual, en esta realización particular de la invención solo abarca una de las alas (1a) y está destinada a adaptar la forma de la primera porción plana a la curvatura de la aorta torácica (50), visible en la Figs. 2A.

La primera porción plana está unida a su vez, a lo largo de la línea (3) de unión, a una segunda porción plana (2) la cual, en esta realización particular de la invención tiene forma trapezoidal, siendo su extremo distal de mayores dimensiones que su extremo proximal. En el contexto de la presente invención debe entenderse que el extremo proximal de la segunda porción plana (2) es el que está unido a la línea (3) de unión de la primera porción plana. Las Figs. 2A y 2B muestran una prótesis como la de la Fig. 1 A ya implantada en un paciente, tal y como se ve desde su cavidad torácica (Fig. 2A) y su cavidad abdominal (Fig. 2B).

Tal y como puede apreciarse en dichas figuras, la segunda porción plana (2) queda dispuesta entre los dos pilares diafragmáticos (20a, 20b) del paciente, alcanzando el extremo distal de dicha segunda porción plana (2) la vertiente abdominal del paciente. A su vez, las dos alas (1a, 1 b) de la primera porción quedan apoyadas sobre la vertiente torácica de los pilares diafragmáticos. Según lo ya explicado anteriormente, las escotaduras (4a, 4b) provistas en la primera porción plana permiten que dicho elemento se adapte hacen a la curvatura del esófago (40) y de la aorta torácica (50).

Por último, la prótesis (10) se fija al diafragma (20) por medio de suturas (15) para cerrar el hiato esofágico (30) y evitar que el material protésico se desplace.

La presente invención no está limitada, en modo alguno, a las realizaciones aquí divulgadas. Para la persona experta en la técnica serán evidentes otras posibles realizaciones diferentes de esta invención, a la vista de la presente descripción. En consecuencia, el alcance de protección de la presente invención está definido, exclusivamente, por las reivindicaciones que siguen a continuación.