Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einführen eines Mediums oder eines Instruments in den menschlichen Körper, insbesondere Port oder Trokar für das menschliche Auge, mit einem Anschlusskörper, einem im Anschlusskörper ausge- bildeten Durchgang und einer sich an den Durchgang anschließenden Sonde, wobei die Sonde zum Einführen in den Körper und der Anschlusskörper auf der der Sonde zugewandten Seite zur Anlage außerhalb des Körpers und auf der der Sonde abgewandten Seite zum Einführen bzw. Ankoppeln eines Schlauchs, Instruments oder dgl. dient.

Vorrichtungen der gattungsbildenden Art, insbesondere zur Anwendung in der Ophthalmologie, sind unter dem Begriff Incisionsvorrichtung, Port oder Trokar hinlänglich aus der Praxis bekannt. Lediglich beispielhaft sei dazu auf die EP 1 886 653 A1 verwiesen.

Grundsätzlich geht es hier um eine Vorrichtung zum Einführen eines Mediums oder eines Instruments in den menschlichen Körper. Trokare sind hier lediglich beispielhaft genannt. Die Erfindung ist jedoch keineswegs auf Trokare eingeschränkt. Diese werden nachfolgend lediglich beispielhaft erörtert.

Wie bereits zuvor ausgeführt, handelt es sich bei der hier in Rede stehenden Vorrichtung um ein chirurgisches Instrument, welches beispielsweise für chirurgische Eingriffe im Auge eingesetzt wird. Im Rahmen entsprechender Eingriffe in das menschliche Auge werden regelmäßig mehrere Trokare durch die Sklera hindurch in das Auge eingeführt. Üblicherweise wird ein als Führungsrohr dienender erster Trokar mittels besonderer Lanze derart in das Auge eingesetzt, dass die Spitze der Sonde des Trokars bis in den Glaskörperraum des Auges reicht. Das von der Sonde abgewandte Ende des Trokars, das heißt der Anschlusskörper, dient auf der der Sonde abgewandten Seite zum Anschließen eines Schlauchs, über den das Innere des Auges beispielsweise mit einer Infusionsflüssigkeit versorgbar ist. Dieser Trokar wird üblicherweise auch als Infusionstrokar bezeichnet.

Des Weiteren ist es üblich, ein oder zwei weitere Trokare in das Auge einzu- setzen, über die die benötigten Instrumente, beispielsweise Ultraschallschneidinstrumente oder Beleuchtungseinrichtungen, in das Auge einführbar sind. Diese Trokare werden üblicherweise als Instrumententrokare oder - entsprechend der Anwendung - als Beleuchtungstrokare bezeichnet. Die hier in Rede stehenden Trokare haben den Vorteil, dass diese in eine kleine Öffnung der Sklera eingesetzt werden, wobei die Instrumente durch den jeweiligen Trokar hindurch austauschbar sind. Eine weiterreichende Reizung oder Beschädigung der Sklera wird durch Verwendung des Trokars vermieden. Aus der DE 10 2010 022 403 A1 ist eine gattungsbildende Vorrichtung bekannt, nämlich ein sogenannter Flachkopftrokar, bei dem der Anschlusskörper äußerst flach ausgebildet ist. Zum zielgerichteten Einführen eines Instruments ist der Anschlusskörper mit einer trichterartigen Öffnung ausgestattet, die im Sinne einer Einführhilfe zu verstehen ist. Der Anschlusskörper mündet über einen Durchgang in die Sonde, wobei zur Vermeidung des Heraustretens von Flüssigkeit aus dem Auge eine Membrane im Durchgang vorgesehen ist, die beim Einführen eines Instruments durchstoßen wird. Die Vorkehrung der Membrane ist konstruktiv aufwändig und verursacht nicht unerhebliche Kosten. Außerdem erfordert das zielgerichtete Durchstoßen der Membrane eine gewisse Übung des Operateurs. Außer- dem besteht die Gefahr, dass dort vorgesehene Sollbruchstellen aufgrund fertigungstechnischer Schwankungen/Toleranzen nicht immer gleich ausgebildet sind, wodurch die Handhabung erschwert ist.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der gattungsbildenden Art derart auszugestalten und Weiterzubilden, dass bei einfachster Konstruktion eine sichere Handhabung möglich ist.

Voranstehende Aufgabe ist durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Danach ist die gattungsbildende Vorrichtung dadurch gekenn- zeichnet, dass der Anschlusskörper eine sich vom Randbereich bis zum Durchgang bzw. zur Sonde erstreckende Ausnehmung oder Aussparung aufweist, die sich zum Durchgang hin, d.h. in radialer Richtung, verjüngt. Erfindungsgemäß ist erkannt worden, dass man von der im Stand der Technik etablierten Vorkehrung einer inneren Dichtung in Form einer Membrane abweichen kann, ohne auf die grundsätzlich erforderliche Abdichtung zu verzichten. So ist erkannt worden, dass man insbesondere beim Einsatz im menschlichen Auge das Gewebe (d.h. das Augengewebe bzw. die Sklera) aktiv als Bestandteil der Trokardichtung nutzen kann. Dazu ist eine ganz besondere konstruktive Maßnahme erforderlich, die erfindungsgemäß ausgehend von einem herkömmlichen Trokar realisiert ist. Die Erfindung geht von einem konventionellen Flachkopftrokar aus, der in üblicher Weise einen Anschlusskörper aufweist. Abweichend vom Stand der Technik und in Abgrenzung zum Stand der Technik ist eine Ausneh- mung oder Aussparung im Sinne einer Freifläche vorgesehen, die sich vom Randbereich des Anschlusskörpers bis hin zum Durchgang bzw. zur Sonde oder in die Sonde hinein erstreckt. Diese Ausnehmung oder Aussparung verjüngt sich in radialer Richtung, d.h. zum Durchgang hin. Entsprechend bildet die Ausnehmung oder Aussparung eine Art radialen Trichter im Sinne einer Einführhilfe.

Wird der Trokar bei minimaler Incision gesetzt, nimmt das Augengewebe weitestgehend den durch die Freifläche bzw. die Ausnehmung/Aussparung gebildeten Raum ein und bildet dabei eine Art„in situ"-Dichtung, ohne dass zusätzliche Abdichtmaßnahmen am Trokar vorgesehen sind. Durch Vorkehrung der Aus- nehmung/Aussparung erübrigt sich die Vorkehrung einer inneren Abdichtung, wie sie im gattungsbildenden Stand der Technik in Form einer mit Sollbruchstellen ausgestatteten Membrane vorgesehen ist.

Die Ausnehmung/Aussparung hat obendrein den Vorteil, dass das Einführen eines Instruments erleichtert ist, da nämlich die Ausnehmung/Aussparung eine Art radialen Trichter bildet, entlang dessen Wandung das Instrument bis in den Durchgang geführt wird, nämlich durch die so vorgesehenen Wandungen, die die Ausnehmung/Aussparung bilden. In der Mitte angekommen, lässt sich das distale Ende des Instruments durch den Durchgang in die Sonde und von dort in den relevanten Bereich des Körpers bzw. des Auges führen. Während dieses Vorgangs wird das Augengewebe durch das Instrument selbst verdrängt und wird der Port geöffnet, genauso, wie im Stand der Technik die Membrane durchstoßen wird.

Wird das Instrument wieder aus dem Port herausgezogen, dringt das Augengewebe in den durch die Ausnehmung/Aussparung geschaffenen Raum und bildet erneut die erforderliche Abdichtung, so dass der Trokar zur weiteren Verwendung im Auge verbleiben kann, bei gleichzeitiger abdichtender Wirkung zwischen dem Inneren des Auges und der Umgebung. Auf verblüffend einfache Weise ist ein Trokar mit hinreichend guter abdichtender Wirkung geschaffen, ohne die Vorkehrung einer konstruktiv aufwändigen Dichtung bzw. Membrane.

An dieser Stelle sei angemerkt, dass eine hinreichend große Ausnehmung/ Aussparung es ermöglicht, den Trokar universell auszugestalten, nämlich zur Anwendung unterschiedlicher Instrumente, d.h. zur Anwendung von Instrumenten mit unterschiedlichen Durchmessern. Je kleiner man die Ausnehmung/Aussparung gestaltet, desto eher ist es erforderlich, entsprechende Trokare mit unterschiedlichen Größen bzw. Durchmessern im Durchgang und in der Sonde zur Verfügung zu stellen.

Der erfindungsgemäße Trokar nutzt eine raffinierte konstruktive Ausgestaltung in Kombination mit einer Gewebeeigenschaft, wonach das Augengewebe dazu tendiert, nach einer anfänglichen Verdrängung nach dem Anlegen der Incision einen offenen Raum einzunehmen und dabei eine abdichtende Maßnahme zu generieren.

In vorteilhafter Weise ist der Anschlusskörper, d.h. der Kopf des Trokars, scheibenartig, tellerartig oder knopfartig ausgeführt. Entsprechend kann die Aus- nehmung die Form eines Kreissegments haben. Auch ist es von Vorteil, wenn sich die Ausnehmung nicht nur über den Anschlusskörper bzw. Kopf hinweg erstreckt, vielmehr auch in die Sonde hinein und vorzugsweise durch die Sonde hindurch bzw. über deren gesamte Länge hinweg ausgebildet ist. Entsprechend ist der Trokar komplett geöffnet, nämlich durch eine Ausnehmung oder Aussparung über seine gesamte Länge hinweg ausgestattet, beginnend vom Anschlusskörper, über den Durchgang hinweg bis ans distale Ende der Sonde. Dies begünstigt die abdichtende Eigenschaft des Augengewebes, insbesondere dadurch, dass diese über die gesamte Länge des Trokars hinweg in den so geschaffenen Raum ab- dichtend eindringen kann. Beim Einführen eines Instruments, beispielsweise eines Lichtleiters, lässt sich das Augengewebe mühelos verdrängen, wodurch mit Einführung des Instruments die abdichtende Wirkung durch Verdrängung des Augengewebes aufgehoben wird. Wird das Instrument bzw. der Lichtleiter wieder herausgezogen, dringt das Augengewebe in den dabei entsprechenden Freiraum und übernimmt erneut die abdichtende Wirkung zwischen dem Augeninneren und der Umgebung im Sinne einer Dichtung.

Insbesondere unter dem Aspekt einer universell verwendbaren Vorrichtung sollte die Ausnehmung möglichst groß ausgeführt sein, nämlich über einen recht großen Winkel hinweg, wobei die verbleibende Innenwandung zur Führung des Instruments hinreichend groß ist. So ist es von Vorteil, wenn die Ausnehmung über einen Winkel im Bereich von 45° bis 270° ausgeführt ist. Ein Winkel > 180°mach dann Sinn, wenn eine zylinderförmige Sonde mit weniger als 50% umschlossen werden soll. Liegt der Schwerpunkt bei einer guten Führung der Sonde, mit weiterreichender Umschließung, eignet sich ein Winkel im Bereich von 45° bis 180°, um nämlich eine sichere Führung des Instruments beim Einstecken zu gewährleisten. In der Praxis hat sich erwiesen, dass eine Ausnehmung im Bereich von etwa 60° eine hinreichend gute Abdichtung durch das Augengewebe ergibt, wobei die Innenwandung zur hinreichend guten Führung des Instruments ausreicht. Eine universelle Verwendbarkeit zum Einführen unterschiedlicher Instrumente ist ebenfalls gewährleistet.

In Bezug auf den Anschlusskörper ist es von weiterem Vorteil, wenn dieser an- schlussseitig, d.h. auf der Oberseite, eine konvexe Grundform hat, nämlich ent- sprechend nach außen gewölbt ist. Anlageseitig, d.h. auf der Unterseite des Anschlusskörpers, sollte dieser eben bzw. flach ausgebildet sein oder zumindest eine leichte konkave Wölbung haben, nämlich zur besseren Anlage an die Oberfläche des Auges. In der konvexen Grundform des Anschlusskörpers kann ein mittiger Trichter oder eine Mulde ausgebildet sein, wobei der Trichter bzw. die Mulde in den Durchgang zur Sonde mündet. Der Trichter oder die Mulde ist entsprechend der Ausgestaltung der Ausnehmung ebenfalls unterbrochen bzw. weist eine entsprechende Ausnehmung/Aussparung auf. Der Trichter oder die Mulde dient ebenfalls als Einführhilfe im Sinne der voranstehenden Ausführungen.

Grundsätzlich ist es denkbar, dass im Durchgang eine Nut oder eine Wulst zur Bildung eines Snap-in-Mechanismus mit dem anzuschließenden Schlauch, Instru- ment oder dergleichen ausgebildet ist. Im Rahmen einer solchen Vorkehrung ist es erforderlich, dass die Ausnehmung/Aussparung über einen Bereich < 180° ausgeführt ist, um nämlich einen hinreichend guten Halt für den Schlauch bzw. das Instrument durch einen zumindest geringfügigen Umgriff zu schaffen. Im Rahmen einer Ausgestaltung der Ausnehmung/Aussparung in einem Bereich von etwa 60° lässt sich eine solche Maßnahme problemlos realisieren.

Entsprechend den voranstehenden Ausführungen dient die Sonde zum Einführen in den Körper bzw. in das Auge. Dabei ist es von Vorteil, wenn die Sonde in einem sich an den Anschlusskörper angrenzenden ersten Bereich eine im Wesentlichen glatte Wandung aufweist, nämlich zum schonenden Sitz in der im Auge angelegten Incision. Dieser Bereich kann sich über eine Strecke von 0,1 bis 0,4 mm hinweg erstrecken, beispielsweise über 0,3 mm hinweg. An diesen ersten Bereich schließt sich ein zweiter Bereich an, nämlich ein Fixierungsbereich, beispielsweise über 1 ,0 bis 1 ,5 mm hinweg, insbesondere über einen Bereich von 1 ,3 mm hin- weg. Dieser Bereich hat eine raue, genoppte oder im Wesentlichen quer oder schräg zur Längsachse der Sonde gewellte bzw. geriefte Oberfläche. Auch ist es denkbar, dass die Sonde als Drehteil ausgeführt ist, so dass der Fixierungsbereich Drehriefen auf der Oberfläche hat. Im Rahmen einer weiteren Alternative ist es denkbar, dass der Fixierungsbereich durch ein Außengewinde der Sonde gebildet ist. Wesentlich ist jedenfalls, dass der Fixierungsbereich aufgrund seiner Ober- flächenbeschaffenheit, insbesondere einer gewissen Rautiefe, eine im Gewebe fixierende Wirkung hat. Es ist von weiterem Vorteil, wenn sich an den Fixierungsbereich ein dritter Bereich anschließt, beispielsweise über 1 ,0 bis 2,0 mm hinweg. Dieser Bereich hat, ähnlich dem ersten Bereich, eine glatte Wandung und begünstigt das Einstecken in die Incision. Dabei ist es von Vorteil, wenn sich die Sonde zum freien Ende hin im Außenquerschnitt in zumindest geringem Maße verjüngt und/oder sich in der Wandstärke reduziert, wobei die Verjüngung durch Reduktion der Wandstärke erreichbar ist. Das Einstecken der Vorrichtung bzw. des Trokars ist dadurch begünstigt. Der Anschlusskörper und die Sonde können einteilig aus Kunststoff oder Metall hergestellt sein. Im Rahmen einer Fertigung aus Metall bietet es sich an, biokompatible Werkstoffe zu verwenden, beispielsweise Titan oder Titanlegierungen.

Als zusätzliche abdichtende Maßnahme kann eine über die Sonde aufschiebbare, unmittelbar an der Unterseite des Anschlusskörpers zur Anlage bringbare Dichtscheibe vorgesehen sein, wobei diese nicht zwingend erforderlich ist. Die Anbringung einer Dichtscheibe an der Unterseite des Anschlusskörpers unterscheidet sich grundsätzlich von der Vorkehrung einer auf oder im Anschlusskörper angebrachten bzw. vorgesehenen inneren Dichtung mit Sollbruchstelle, wie sie im Stand der Technik bekannt ist.

Eine solche Dichtscheibe kann aus Silikon gefertigt sein. Der Durchmesser der Dichtscheibe entspricht maximal dem Durchmesser des Anschlusskörpers. Es ist denkbar, dass die zusätzliche Dichtscheibe radial geschlitzt bzw. mit einer ent- sprechenden Ausnehmung ausgestattet ist, ähnlich wie der Anschlusskörper.

Es gibt nun verschiedene Möglichkeiten, die Lehre der vorliegenden Erfindung in vorteilhafter Weise auszugestalten und weiterzubilden. Dazu ist einerseits auf die dem Anspruch 1 nachgeordneten Ansprüche und andererseits auf die nach- folgende Erläuterung eines Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung zu verweisen. In Verbindung mit der Erläuterung des bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung werden auch im Allgemeinen bevorzugte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Lehre erläutert. In der Zeichnung zeigen Fig. 1 in einer schematischen Ansicht ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Trokars, perspektivisch, von der Oberseite des Anschlusskörpers her und

Fig. 2. in einer schematischen Ansicht ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Trokars, perspektivisch, von der Unterseite des Anschlusskörpers her.

Bei der in den Figuren gezeigten erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich um einen Trokar, der mittels Lanze durch die Sklera hindurch in das menschliche Auge eingesetzt wird. Der in den Fig. 1 und 2 - schematisch - gezeigte Trokar, ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, umfasst einen Anschlusskörper 1 , einen im Anschlusskörper 1 ausgebildeten Durchgang 2 und eine sich an den Durchgang 2 anschließende Sonde 3. Die Sonde 3 dient zum Einstecken in den menschlichen Körper bzw. in das Auge. Der Anschlusskörper 1 dient auf der der Sonde 3 zuge- wandten Seite zur Anlage außerhalb des Auges, nämlich zur Anlage an der Sklera. Auf der der Sonde 3 abgewandten Seite, d. h. anschlussseitig, dient der Anschlusskörper 1 zum Ankoppeln eines in der Figur nicht gezeigten Schlauchs, zum Anstecken oder Einstecken eines Instruments, etc., wodurch eine Art Port gebildet ist.

Die beiden Fig. zeigen deutlich, dass der Anschlusskörper 1 äußerst flach ausgebildet ist, nämlich nur eine geringe Bauhöhe aufweist. Im Konkreten ist der Anschlusskörper 1 ähnlich einem runden Schraubenkopf gebildet, nämlich scheibenartig, tellerartig oder knopfartig. Anschlussseitig ist der Anschlusskörper 1 abge- rundet und anlageseitig flach ausgebildet, wobei der Anschlusskörper 1 anlage- seitig auch gewölbt oder konkav ausgebildet sein kann, nämlich zur Begünstigung der Anlage an der Oberfläche des Auges. Erfindungsgemäß ist der Trokar sowohl im Anschlusskörper 1 als auch im Durchgang 2 und in der Sonde 3 mit einer Ausnehmung 4 ausgestattet, die im Anschlusskörper 1 im Sinne eines Teilkreissegments ausgeführt ist. Dadurch ist es möglich, dass bereits beim Einstecken des Trokars in das Augengewebe dieses die Ausnehmung 4 ausfüllt und eine Abdichtung aus Gewebe bildet.

Der Anschlusskörper 1 hat auf seiner der Sonde 3 abgewandten Oberseite eine konvex gewölbte Grundform 5, in der eine konkave Wölbung 6 im Sinne einer Einführhilfe ausgebildet ist. Der gesamte Anschlusskörper 1 ist durch die Ausneh- mung 4 unterbrochen, nicht nur die gewölbte Grundform 5 sondern auch die konkave Wölbung 6.

Auf der Unterseite, nämlich auf der Seite der Sonde 3, hat der Anschlusskörper 1 eine flache bzw. ebene Fläche 7, die zur besseren Anpassung an die Oberfläche des Auges konkav ausgeführt sein kann.

Der Anschlusskörper 1 mündet über den Durchgang 2 in die Sonde 3, durch die hindurch ein Instrument, beispielsweise ein Lichtleiter, in den Körper einführbar ist. Die Sonde 3 schließt sich an die Unterseite des Anschlusskörpers 1 an, bei dem in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispiel mit einem kurzen ersten Bereich 8, der an der Oberfläche glatt ausgeführt ist. Durch diese Maßnahme soll das Gewebe im eingesteckten Zustand des Trokars geschont werden. An den ersten glatten Bereich 8 schließt sich ein zweiter Bereich 9 an, der mit Drehriefen 10 oder mit einem Außengewinde versehen ist. Durch diese Maßnahme soll ein unbeabsichtigtes Herausgleiten des Trokars aus dem Augengewebe vermieden werden. An den zweiten Bereich 9 schließt sich ein dritter Bereich 1 1 mit abermals glatter Oberfläche an, der sich zum distalen Ende 13 hin verjüngt. Dieser verjüngte Bereich 12 ist dadurch geschaffen, dass die Wandung zum distalen Ende 13 hin in der Dicke abnimmt, nämlich von außen nach innen gerichtet, so dass das distale Ende 13 der Sonde 3 das Einführen in die Incision begünstigt. Das distale Ende 13 kann auch abgeschrägt ausgebildet sein, so dass die von der Ausnehmung 4 abgewandte Wandung der Sonde 3 ein mehr oder weniger spitz zulaufendes distales Ende bildet. Dieses Ende kann auch einen Radius mit einer Abrundung aufweisen. Dieser Bereich hat eine glatte Oberfläche, mit möglichst sehr guter Gleiteigenschaft gegenüber dem Augengewebe. Dieser Bereich kann auch schneidend ausgebildet sein, so dass der Einsatz einer Lanze entfallen kann.

Es sei angemerkt, dass die gesamte Vorrichtung, umfassend den Anschlusskörper 1 und die Sonde 3, aus Kunststoff oder Metall gefertigt ist. Bei einer Ausführung aus Metall sind biokompatible Werkstoffe von Vorteil, beispielsweise Titan oder Titanlegierungen.

Hinsichtlich weiterer vorteilhafter Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird zur Vermeidung von Wiederholungen auf den allgemeinen Teil der Beschreibung sowie auf die beigefügten Ansprüche verwiesen.

Schließlich sei ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das voranstehend beschriebene Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung lediglich zur Erörterung der beanspruchten Lehre dient, diese jedoch nicht auf das Aus- führungsbeispiel einschränkt.

Bezugszeichenliste

1 Anschlusskörper

2 Durchgang

3 Sonde

4 Ausnehmung/Aussparung

5 gewölbte Grundfornn des Anschlusskörpers (konvex)

6 konkave Wölbung (in der gewölbten Grundfornn)

7 flache, ebene Fläche (Unterseite des Anschlusskörpers)

8 erster Bereich der Sonde

9 zweiter Bereich der Sonde

10 Drehriefen, Gewinde

11 dritter Bereich der Sonde

12 verjüngter Bereich am distalen Ende der Sonde

13 distales Ende der Sonde