Domaine technique

[0001] La présente divulgation concerne un dispositif de traitement thérapeutique de plaques vasculaires formées sur la paroi interne d’une carotide.

Technique antérieure

[0002] Un accident vasculaire cérébral (AVC) est lié à un arrêt brutal de la circulation sanguine vers tout ou partie du cerveau.

[0003] Le cerveau est irrigué par la carotide interne et par l'ensemble des troncs supraaortiques en apportant l’oxygène nécessaire à son fonctionnement. Un processus connu sous le nom d’athérome provoque un épaississement et un durcissement des artères par l’accumulation au niveau de la paroi interne des artères de lipides, de glucides complexes, de sang et de dépôts calcaires, et entraîne la formation progressive d’une ou plusieurs plaques d’athérome. Il existe aussi d’autres causes de formation de plaque vasculaire. C’est un processus dont l’évolution est accélérée par des facteurs de risques identifiés, à savoir l'hypertension artérielle, le diabète, l’obésité, le tabagisme. La présence des plaques d’athérome provoque ainsi une réduction du diamètre de l’artère que l’on appelle « sténose », une maladie appelée plus généralement athérosclérose. Cette plaque peut aussi être d'origine post radique ou post inflammatoire ou due à une maladie du collagène. Dans tous ces cas le risque de rupture existe. La présence de la plaque vasculaire (due à l’athérome ou à d'autres origines) peut être détectée par divers techniques, l’échographie Doppler vasculaire, la tomographie par cohérence optique, la tomodensitométrie ou l’imagerie par Résonance Magnétique.

[0004] Une conséquence dramatique liée à la rupture de la plaque au niveau de la carotide ou des troncs supra-aortiques se traduit par la migration de certains composants de la plaque dans la circulation sanguine vers le cerveau, obstruant ainsi une des artères cérébrales, provoquant un AVC ischémique. Un des autres risques évolutifs possibles de la plaque d’athérome qui est plus rare est une rupture de la plaque qui se traduit par l’occlusion de la carotide interne, provoquant un AVC hémodynamique par bas débit en cas de non-compensation du polygone de Willis. Dans chacun des cas, les conséquences dramatiques sont en corrélation avec le décollement ou la rupture d’une partie ou de la totalité de la plaque. La rupture d’une partie de la plaque ou de la plaque entière est suivie le plus souvent par un embole fibrino-cruorique plus ou moins calcifié pouvant obstruer l’artère cérébrale. [0005] Actuellement, le traitement des plaques vasculaires est basé principalement sur un traitement préventif qui vise à éviter l’apparition des plaques et de limiter le risque de complications liées à l’athérosclérose, en proposant aux patients d’adopter de meilleures habitudes hygiéno-diététiques. Un traitement médicamenteux peut être préconisé qui permet de diminuer le taux de cholestérol et/ou de régulariser la pression artérielle.

[0006] Des traitements interventionnels peuvent être envisagés. Ils peuvent être chirurgicaux ou percutanés. Le traitement chirurgical consiste à ouvrir l’artère et à enlever la plaque avec l’intima. Le principal inconvénient est son caractère très invasif, qui nécessite une anesthésie, avec la douleur et le stress qui peuvent la rendent inadaptée pour certains patients. Le traitement percutané consiste à insérer à l’aide d’un cathéter dans l’artère pour la mise en place d’un stent, une structure métallique qui est dans un état fermé lors de la phase de sa mise en place et déployé une fois insérée dans la zone d’intérêt de manière à maintenir la lumière ouverte. La mise en place du stent peut être réalisée avec ou sans angioplastie par ballonnet. Le principal inconvénient de l’angioplastie et du stent est lié à la pression exercée par le stent sur la plaque qui pourrait se détacher en partie de la paroi. En outre, la présence du stent peut affecter la dynamique de l’écoulement du flux sanguin. La pose du stent permet de neutraliser la plaque. Toutefois, sa mise en place peut favoriser la rupture de la plaque et provoquer un risque d’AVC.

[0007] La présente divulgation propose de surmonter les inconvénients précités de l’art antérieur.

[0008] Un but de la présente divulgation vise à disposer un dispositif de traitement de plaques vasculaires qui soit le moins invasif possible pour le patient et qui soit simple et aisé à utiliser par le praticien. Un autre but de la présente divulgation vise à traiter directement et de manière dirigée, les plaques vasculaires ainsi que la paroi sous-jacente afin de les stabiliser pour limiter le risque de rupture spontanée de plaques et de formation de caillot sanguin, entraînant un accident vasculaire cérébral. Le dispositif selon la présente divulgation comprend notamment des moyens de diffusion d’un produit médicamenteux directement dans la région d’intérêt à traiter, à savoir la plaque vasculaire et/ou la paroi sous-jacente. Le dispositif de traitement proposé par la présente divulgation permet de limiter le nombre de manipulations et simplifier la procédure chirurgicale dans son ensemble, permettant ainsi une réalisation rapide et simple et moins invasive que les dispositifs connus. Pour faciliter la pénétration dans la peau et la carotide, le dispositif présente en outre une tête de diffusion présentant une forme pointue facilitant la perforation et la progression dans la peau, la paroi de la carotide et /ou la plaque vasculaire. Résumé

[0009] La présente divulgation vient améliorer la situation.

[0010] Il est proposé un dispositif de traitement de plaques vasculaires présentes sur une paroi de carotide, ledit dispositif comprenant un boîtier pouvant être fermé par un couvercle et destiné à être positionné à proximité d’une plaque vasculaire, ledit boitier comprenant au moins un dispositif de diffusion comprenant un réservoir comprenant un produit médicamenteux de stabilisation de la plaque vasculaire destiné à être diffusé sur la paroi de carotide pour diminuer la rigidité de la paroi ou destiné à être diffusé dans la plaque vasculaire pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire..

[0011] Selon un mode de réalisation, le boîtier comprend une surface extérieure recouverte d’une couche adhésive adaptée pour fixer le boîtier sur la peau d’un patient à proximité d’une plaque vasculaire.

[0012] Selon un autre mode de réalisation, le boîtier se présente sous la forme d’un implant sous-cutanée apte à être inséré sous la peau d’un patient, ledit boîtier comprenant une surface extérieure destinée à être mise en contact avec la paroi externe de carotide.

[0013] Selon un mode de réalisation, le boîtier comprend sur ladite surface extérieure en contact avec la paroi externe de carotide une couche de diffusion contenant un produit médicamenteux de relaxation destiné à être diffusé dans la paroi de carotide. Dans ce mode de réalisation, le dispositif de diffusion se présente donc sous la forme d’une couche de diffusion contenant un produit médicamenteux de relaxation destiné à être diffusé dans la paroi de carotide sous l’effet de contact direct entre cette couche et la paroi de carotide.

[0014] Selon un mode de réalisation, le produit de stabilisation de la plaque vasculaire peut être un produit médicamenteux de relaxation destiné à être diffusé sur la paroi de carotide pour diminuer la rigidité de la paroi ou un produit médicamenteux d’homogénéisation destiné à être diffusé dans la plaque vasculaire pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire.

[0015] Selon un mode de réalisation, ledit au moins un dispositif de diffusion comprend en outre:

- un module de diffusion comprenant une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir et une extrémité distale munie d’une tête de diffusion, ledit module de diffusion comprenant une lumière d’injection du volume de produit médicamenteux de stabilisation s’étendant entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale;

- un mécanisme de déplacement couplé au module de diffusion pour le déplacer selon un axe longitudinal dans le boîtier, entre une position de repos dans laquelle le module de diffusion est rangé dans le boîtier et une position de diffusion dans laquelle la tête de diffusion débouche à l’extérieur du boîtier pour s’introduire dans la plaque vasculaire pour diffuser le produit dans la plaque ou pour être mise en contact avec la paroi de carotide pour diffuser le produit dans la paroi;

- un mécanisme d’injection couplé au réservoir configuré pour injecter un volume de produit médicamenteux de stabilisation dans la lumière du module de diffusion pour diffuser le produit médicamenteux via la tête de diffusion.

[0016] Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en oeuvre, indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres :

[0017] Le module de diffusion comprend une canule apte à être déplacée par le mécanisme de déplacement selon l’axe longitudinale dans le boîtier, l’extrémité proximale de la canule étant en communication fluidique avec le réservoir et l’extrémité distale de la canule formant la tête de diffusion se présentant sous la forme d’une pointe effilée.

[0018] Le module de diffusion comprend :

- un manchon externe, l’extrémité distale du manchon externe étant munie d’une point distale effilée,

- une canule montée coaxialement dans le manchon externe, ladite canule étant apte à être déplacée par le mécanisme de déplacement selon l’axe longitudinal dans le manchon externe, l’extrémité proximale de la canule étant en communication fluidique avec le réservoir et l’extrémité distale de la canule formant la tête de diffusion étant munie d’une pluralité d’orifices de diffusion.

[0019] Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le dispositif de traitement comprend deux dispositif de diffusion, un premier dispositif de diffusion comprenant un premier réservoir comprenant un produit médicamenteux de relaxation destiné à être diffusé sur la paroi de carotide pour diminuer la rigidité de la paroi et un second dispositif de diffusion comprenant un second réservoir comprenant un produit d’homogénéisation destiné à être diffusé dans la plaque vasculaire pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire.

[0020] De préférence, le produit d’homogénéisation est une solution d’alcool, un ciment chirurgical ou une colle biologique.

[0021] De préférence, le produit médicamenteux de relaxation est un produit choisi parmi les produits suivants : donneur NO, vasodilatateur, inhibiteur de l’endotheline, inhibiteur de la phosphodiesterase, prostaglandine et dérivés, nitroglycerine, trinitrine.

[0022] Selon un exemple de réalisation, ledit mécanisme de déplacement comprend un connecteur extensible solidaire à une partie mobile d’un support de déplacement piézoélectrique, ledit connecteur comprenant une extrémité proximale fixée sur le réservoir et une extrémité distale fixée sur l’extrémité proximale du module de diffusion, le support de déplacement étant configuré pour avancer et reculer le module de diffusion par extension axiale du connecteur.

[0023] Selon une forme de réalisation, le connecteur extensible comprend une lumière permettant la communication fluidique entre le réservoir et le module de diffusion pour l’acheminement du produit médicamenteux depuis le réservoir jusqu’à l’extrémité distale du module de diffusion pour permettre au produit d’être délivré par la tête de diffusion.

[0024] Selon un exemple de réalisation, le mécanisme d’injection comprend un piston couplé à un mécanisme d’entraînement piézoélectrique configuré pour déplacer le piston pour exercer une pression dans le réservoir afin de faire circuler le produit médicament dans le connecteur et dans le module de diffusion en direction de la tête de diffusion.

[0025] Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le boîtier comprend une interface de communication adaptée pour recevoir un ensemble de signaux de commande destinés à commander ledit au moins un dispositif de diffusion et une source d’énergie.

[0026] Selon un autre aspect, il est proposé un ensemble de traitement de plaques vasculaires comprenant un dispositif de traitement de plaques vasculaires tel que défini ci- dessus, un système d’imagerie adapté pour générer des images du boîtier positionné sur le corps d’un patient, une unité de contrôle comprenant une interface utilisateur et au moins une commande adaptée pour générer un ensemble de signaux de commandes destinés à commander ledit au moins un dispositif de diffusion, et une interface de communication configurée pour communiquer avec ledit dispositif de traitement.

Brève description des dessins

[0027] D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels :

Fig. 1

[0028] [Fig. 1] La figure 1 est une représentation schématique d’un dispositif de traitement de plaques vasculaires selon un mode de réalisation, positionné sur la peau d’un patient, à proximité d’une paroi de carotide et d’une plaque vasculaire.

Fig. 2

[0029] [Fig. 2] La figure 2 est une représentation schématique en coupe longitudinale d’un module de diffusion selon un mode de réalisation. Fig. 3

[0030] [Fig. 3] La figure 3 est une représentation schématique en coupe longitudinale d’un module de diffusion selon un autre mode de réalisation.

Fig. 4

[0031] [Fig. 4] La figure 4 est une représentation schématique en coupe longitudinale du module de diffusion de la figure 3 en cours d’utilisation.

Fig. 5

[0032] [Fig. 5] La figure 5 est une représentation schématique d’un dispositif de traitement de plaques vasculaires selon un deuxième mode de réalisation.

Fig. 6

[0033] [Fig. 6] La figure 6 est une représentation schématique d’un dispositif de traitement de plaques vasculaires selon un troisième mode de réalisation.

Fig. 7

[0034] [Fig. 7] La figure 7 est une représentation schématique d’un dispositif de traitement de plaques vasculaires selon un quatrième mode de réalisation.

Fig. 8

[0035] [Fig. 8] La figure 8 est une représentation schématique d’un dispositif de traitement de plaques vasculaires selon un cinquième mode de réalisation.

Fig. 9

[0036] [Fig. 9] La figure 9 est une vue de face montrant la surface extérieure du dispositif de traitement de la figure 8 comportant une couche de produit médicamenteux qui est destinée à être mis en contact avec la paroi de carotide.

Fig. 10

[0037] [Fig. 10] La figure 10 est une représentation schématique d’un ensemble de traitement de plaques vasculaires comprenant un dispositif de traitement de plaques vasculaires de la figure 5.

Fig. 11A

[0038] [Fig. 11 A] La figure 11 A montre un dispositif de traitement de la figure 5, dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion sont en position de repos, rangés dans le boîtier. Fig. 11B

[0039] [Fig. 11 B] La figure 11 B montre le dispositif de traitement de la figure 11 A dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion sont en position de diffusion avec les deux têtes de diffusion qui débouchent à l’extérieur du boîtier.

Fig. 11C

[0040] [Fig. 11 C] La figure 11 C montre le dispositif de traitement de la figure 11 A dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion reviennent dans leur positon de repos.

Fig. 12A

[0041] [Fig. 12A] La figure 12A montre un dispositif de traitement selon un autre mode de réalisation dans lequel le boîtier est inséré sous la peau et mis en contact avec la paroi de carotide, dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion sont en position de repos, rangés dans le boîtier.

Fig. 12B

[0042] [Fig. 12B] La figure 12B montre le dispositif de traitement dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion sont en position de diffusion avec les têtes de diffusion qui débouchent à l’extérieur du boîtier.

Fig. 12C

[0043] [Fig. 12C] La figure 12C montre le dispositif de traitement dans une phase dans laquelle les deux modules de diffusion reviennent dans leur positon de repos.

Description des modes de réalisation

[0044] Dans la suite de la description, les termes suivants doivent être compris à la lumière de leur définition ci-après :

[0045] Dans le contexte de la présente invention, le terme « proximal » signifie une extrémité d’une pièce du dispositif de traitement la plus proche du praticien.

[0046] Le terme « distal », on entend une extrémité d’une pièce du dispositif de traitement la plus éloignée du praticien. En d’autres termes, l’extrémité distale d’une pièce est l’extrémité qui serait la plus proche d’une région du corps du patient à traiter, c’est-à-dire une zone de la paroi de carotide ou une zone de l’intérieur de la plaque vasculaire.

[0047] En référence à la figure 1 , un dispositif de traitement 1 de plaques vasculaires selon un mode de réalisation est décrit ci-dessous.

[0048] Le dispositif de traitement 1 comprend un boîtier 2 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. A titre d’exemple, le dispositif de traitement peut être positionné en regard de la carotide interne juste après la bifurcation de la carotide commune.

[0049] De manière générale, le positionnement du dispositif de traitement peut être ajusté en fonction des besoins cliniques.

[0050] Selon un mode de réalisation tel qu’illustré sur la figure 1 , le boîtier 2 comprend une surface extérieure 5 munie d’une couche adhésive 12 qui permet de coller le boîtier sur une zone de la surface extérieure de la peau 31 du cou, à proximité de la carotide 30. Le dispositif de traitement se présente sous la forme d’un patch. De préférence, le matériau utilisé pour fabriquer le boîtier est un matériau flexible, de manière à pouvoir venir s’adapter à la courbure de la peau extérieure du patient.

[0051] De préférence, la couche adhésive 12 est réalisée dans tout matériau adhésif susceptible d’être appliqué directement sur la peau d’un être humain. Le matériau adhésif est un matériau adhésif biocompatible. Par matériau biocompatible, on entend tout matériau apte à être utilisé dans ou sur des tissus biologiques, sans dégrader les tissus biologiques concernés pendant ou après le contact. Dans le cadre de l'invention, le matériau biocompatible utilisé doit notamment tenir compte des propriétés de la peau du patient. Dans un mode de réalisation, la couche adhésive est en polyuréthane, acrylique, cyanoacrylate, matériau hydrocolloïde, etc. L'homme du métier sait quel matériau adhésif biocompatible à utiliser en fonction de la surface adhésive totale à prévoir, de la fragilité de la peau du patient auquel le dispositif de traitement est destiné. De préférence, le matériau adhésif peut comporter des substances antimicrobiennes ou antiseptiques.

[0052] Le dispositif de traitement 1 comprend un dispositif de diffusion 10 de produit médicamenteux, une interface de communication 3 (INT1 ) et une source d’énergie 4 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 2.

[0053] Le dispositif de diffusion 10 comprend un réservoir 11 qui comprend un volume de produit médicamenteux de stabilisation de la plaque vasculaire formée sur la paroi.

[0054] Le volume de produit médicamenteux peut être un volume de produit médicamenteux de relaxation 6 ou un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7. Le dispositif de diffusion comprend en outre un module de diffusion 40, 50, un mécanisme de déplacement 14 couplé au module de diffusion 40, 50 et un mécanise d’injection 17 couplé au réservoir 11.

[0055] Dans le cas où le réservoir 11 est rempli d’un produit médicamenteux de relaxation 6, le dispositif de diffusion 10 est adapté pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6 directement sur la paroi 34 de la carotide 30 pour diminuer la rigidité de la paroi, permettant ainsi de réduire le risque de rupture de la plaque vasculaire formée sur la paroi correspondante.

[0056] Dans le cas où le réservoir 11 est rempli d’un produit médicamenteux d’homogénéisation 7, le dispositif de diffusion 10 est adapté pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 à l’intérieur de la paque vasculaire 32 pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire, permettant ainsi également de réduire le risque de rupture de la plaque vasculaire.

[0057] Selon un exemple de réalisation tel qu’illustré sur la figure 1 , le dispositif de traitement de plaques vasculaires 1 comprend un seul dispositif de diffusion choisi parmi les deux dispositifs de diffusion pour diffuser soit le produit médicamenteux de relaxation 6 soit le produit médicamenteux d’homogénéisation 7.

[0058] Selon un autre exemple de réalisation de réalisation illustré par exemple sur les figures 5, 6, 7, et 8, le dispositif de traitement de plaques vasculaires peut comprendre deux dispositifs de diffusion. Ainsi, il est possible de traiter à la fois la plaque et la paroi afin de pouvoir conjuguer les deux effets de traitement. Il est également possible d’actionner uniquement l’un des deux dispositifs de traitement selon les besoins cliniques du patient.

[0059] En référence à la figure 2, le module de diffusion 40 selon un mode de réalisation est décrit. Le module de diffusion 40 comprend une canule 46 qui s’étend selon un axe longitudinal 8 (AA’) dans le boîtier et se présente sous une forme cylindrique à section circulaire droite. La canule présente un diamètre adapté par rapport à la viscosité du produit qui circule dans la canule. D’une manière générale, les dimensions de la canule 46 sont adaptées au corps du patient à traiter et à la forme de la plaque vasculaire à traiter. En position d’utilisation, l’axe longitudinal est sensiblement perpendiculaire à la surface de la peau du patient comme l’illustre la figure 1 .

[0060] La canule 46 comprend une extrémité proximale 41 en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale 42. La canule présente une forme générale cylindrique creuse à section circulaire droite. L’extrémité distale de la canule comporte une tête de diffusion 43 destinée à diffuser l’un des deux produits médicamenteux. La canule 46 comprend une lumière d’injection 44 qui s’étend entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale. La tête de diffusion 43 se présente sous la forme d’une pointe effilée qui a pour fonction de faciliter la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion lorsque le module de diffusion doit traverser un corps biologique, par exemple la peau et/ou la paroi de carotide. La canule 46 est couplé au mécanisme de déplacement 14 qui est configuré pour la déplacer entre une position de repos, dans laquelle la canule 46 est entièrement rangée dans le boîtier 2, et une position de diffusion dans laquelle la tête de diffusion 43 débouche en saillie du boîtier 2 pour diffuser soit le produit médicamenteux de relaxation 6 sur la paroi de carotide 34 soit le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 dans la plaque 32.

[0061] En se référant à la figure 3, un module de diffusion 50 selon un autre mode de réalisation est décrit.

[0062] Le module de diffusion 50 comporte un manchon externe 55 de forme sensiblement cylindrique à section circulaire droite qui s’étend selon un axe longitudinal 8 (AA’) dans le boîtier 2. Le manchon externe e 55 comprend une extrémité proximale 51 et une extrémité distale 52. L’extrémité distale 52 du manchon comprend une pointe biseautée 59. La forme biseautée du manchon externe permet de faciliter l’insertion de l’extrémité distale du module de diffusion lorsque le module de diffusion doit traverser un corps biologique, par exemple la peau afin de mettre en contact la tête de diffusion en contact de de la paroi externe de carotide. Dans le cas d’un module de diffusion de produit médicamenteux dans le volume de la plaque d’athérome, la pointe biseautée permet de faciliter successivement la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion dans la peau puis la paroi de carotide.

[0063] Le manchon externe 55 est creux, et une canule 56 s’étend selon l’axe longitudinal AA’ dans un volume interne du manchon externe 55. La canule se présente sous une forme cylindrique creuse à section circulaire droite, concentrique au manchon externe 55. Le diamètre externe de la canule est strictement inférieur au diamètre interne du manchon externe, de sorte qu’un déplacement selon l’axe AA’ de la canule 56 par rapport au manchon externe 55, ou inversement, est possible sans frottement. En position d’utilisation, l’axe longitudinal AA’ 8 est sensiblement perpendiculaire à la surface de la peau du patient comme l’illustre la figure 1.

[0064] La canule 56 comprend une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale. L’extrémité distale de la canule comporte une tête de diffusion 53 destinée à diffuser le produit médicamenteux. La canule 56 comprend une lumière d’injection 54 qui s’étend entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale. La tête de diffusion 53 présente une forme sensiblement arrondie munie d’une pluralité d’orifices 58 permettant de diffuser un produit médicamenteux de relaxation 6 sur la paroi externe de carotide ou un produit médicamenteux d’homogénéisation 7 dans la plaque 32.

[0065] Comme dans le mode de réalisation de la figure 2, le module de diffusion 50 de la figure 3 est apte à être déplacé par un mécanisme de déplacement 14 entre une position de repos dans laquelle le manchon externe 55 et la canule 56 sont rangés dans le boîtier 2, et une position de diffusion dans laquelle l’extrémité distale 52 du module de diffusion 50 débouchent en saillie du boîtier 2 pour être en position pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6 sur la paroi externe de carotide ou le produit d’homogénéisation 7 dans la plaque.

[0066] En position de diffusion, le manchon externe a été reculé vers l’extrémité proximale de la canule, opposée à l’extrémité distale du module de diffusion. Ce déplacement longitudinal d’une distance déterminée permet de libérer l’extrémité distale de la canule, c’est-à-dire la tête de diffusion de la canule. Le mécanisme de diffusion comprend des éléments de blocage (non représentés) configurés pour bloquer la canule dans la position de diffusion dans le manchon externe.

[0067] En référence à la figure 4 qui illustre le module de diffusion de la figure 3 en position de diffusion d’un produit sur la paroi de carotide, la tête de diffusion 53 de la canule 56 débouche en saillie de l’extrémité distale du manchon externe 55 et est positionnée en contact contre la paroi 34 de carotide pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6. Dans un autre exemple d’utilisation du module de diffusion non illustré, la tête de diffusion 53 de la canule 56 débouche en saillie de l’extrémité distale du manchon externe 55 et est positionnée dans la plaque pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 dans la plaque.

[0068] Dans le cas où le module de diffusion 40 de la figure 2 est utilisé dans un boîtier destiné à être mis en place sur une surface externe de la peau du patient, lorsque le module de diffusion 40 est utilisé pour diffuser le produit de relaxation 6, c’est la pointe effilée 43 de la canule qui entre en premier en contact avec la peau du patient 31 , facilitant la pénétration de la tête de diffusion 43 de la canule qui est ensuite positionnée en contact de la paroi de carotide afin de diffuser le produit de relaxation 6 dans la paroi de carotide. La tête de diffusion 43 ne traverse pas la paroi de carotide. Sur la tête de diffusion 43, un orifice est ménagé. L’orifice doit avoir des dimensions suffisantes et adaptées pour laisser passer le produit médicamenteux de relaxation 6 qui s’écoule à travers la lumière d’injection 44 de la canule 46.

[0069] Dans le cas où le module de diffusion 40 est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7 dans la plaque 32, la pointe effilée de la tête de diffusion 43 traverse la peau 31 du patient, et ensuite la paroi de carotide 34. La tête de diffusion 43 est positionnée dans la plaque pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation dans la plaque. Le déplacement du module de diffusion est contrôlé de sorte que la tête de diffusion soit positionnée dans la plaque de manière à diffuser le produit uniquement dans la plaque. [0070] Selon un autre mode de réalisation tel qu’illustré sur les figures 7 et 8, le dispositif de traitement 300, 400 peut également être un dispositif implantable sous cutané. Le boîtier 302, 402 est par exemple réalisé dans un matériau biocompatible. Le dispositif de traitement peut être placé sous la peau 31 , à proximité de la carotide 30, à proximité d’une plaque vasculaire. Il est placé par le praticien qui réalise un décollement sous la peau pour sa mise en place en contact du muscle sous la peau.

[0071] Dans le cas où le boîtier 302 du dispositif de traitement 300 se présente sous la forme d’un implant sous-cutané tel qu’illustré sur la figure 7. Le boîtier 302 est donc déjà mis en place sous la peau 31. Lorsque le module de diffusion 40 de la figure 2 est utilisé pour diffuser le produit de relaxation 6, la tête de diffusion 43 de la canule est mise en contact avec la paroi externe 34 de la carotide pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6 qui s’écoule à travers une lumière d’injection 44 de la canule 46 qui s’étend entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale. Dans cet exemple, la tête de diffusion 43 du module de diffusion peut avoir une forme sensiblement conique à bout arrondi. La pointe pourrait avoir d’autres formes appropriées en fonction de l’utilisation dédiée.

[0072] Lorsque le module de diffusion 40 de la figure 3 est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7, c’est la pointe effilée de la tête de diffusion 43 qui traverse la paroi de carotide 34, facilitant ainsi la pénétration de la tête de diffusion 43 dans la plaque pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation dans la plaque.

[0073] Le déplacement de la canule 46 selon l’axe longitudinal de déplacement AA’ est actionné par le mécanisme de déplacement 14 qui est couplé à la canule 46 entre la position de repos et la position de diffusion.

[0074] Selon un mode de réalisation, le mécanisme de déplacement 14 comprend un connecteur extensible 15 et un support de déplacement piézoélectrique 16. L’axe géométrique AA’ 8 ou l’axe de déplacement de la canule 46, est celui du connecter extensible 15 et du support 16. Les trois éléments sont ainsi alignés suivant l’axe longitudinal AA’. Le connecteur 15 est fixé sur une partie mobile du support de déplacement piézoélectrique 16 dont le déplacement permet de rétracter ou étendre le connecteur extensible 15. L’extension et la rétraction du connecteur 15 provoque ainsi le déplacement en translation de la canule 46 et la tête de diffusion 43 suivant l’axe AA’.

[0075] Une paroi du boîtier vers laquelle est orientée la tête de diffusion 43 comprend une ouverture 21 ayant une dimension adaptée pour laisser passer la tête de diffusion 43 et éventuellement une portion de de la canule 46. [0076] Le support de déplacement piézoélectrique 16 est également reçu dans le logement interne du boîtier 2 et la base du support est solidaire du fond du boîtier. Le connecteur 15 est centré par rapport au support 16.

[0077] Le connecteur 15 comprend une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale en communication fluidique avec la canule 46. Le connecteur 15 comprend également une lumière interne. Le connecteur 15 et la canule 46 sont alignés pour former une lumière commune qui s’étend depuis une sortie du réservoir jusqu’à l’extrémité distale de la canule, pour permettre l’acheminement du produit médicamenteux de relaxation 6 ou d’homogénéisation 7 depuis le réservoir 11 jusqu’à l’extrémité distale de la canule pour être délivré par la tête de diffusion 43.

[0078] Avantageusement, la partie mobile du support 16 est commandée à distance par le praticien de manière à déplacer la tête de diffusion à l’endroit voulu pour diffuser le produit médicamenteux.

[0079] Dans le cadre d’une diffusion du produit médicamenteux dans la paroi de carotide, la partie mobile du support est commandée à distance par le praticien de manière à placer la tête de diffusion 43 en contact avec une surface extérieure de la paroi 34 de carotide ou de tronc de supra-aortique pour diffuser le produit de relaxation dans la paroi 34. La tête de diffusion ne traverse pas la paroi et envoie le produit uniquement sur la paroi de carotide.

[0080] Dans le cadre d’une diffusion du produit médicamenteux dans la plaque, le déplacement de la canule 46 est commandée à distance par le praticien de manière à insérer la tête de diffusion 43 dans le volume intérieur de la plaque vasculaire 32 pour diffuser le produit d’homogénéisation dans la plaque 32. La tête de diffusion entre dans la plaque et positionnée dans la plaque de sorte que le produit soit diffusé uniquement dans la plaque.

[0081] Selon un mode de réalisation, le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 est une solution d’alcool, un ciment chirurgical ou une colle biologique qui a pour effet d’optimiser l’inertie de la plaque pour limiter le risque de rupture de plaque. A titre d’exemple, on peut citer les ciments chirurgicaux de type PMMA (Polyméthacrylate), communément utilisés en vertébroplastie.

[0082] De préférence, le produit médicamenteux de relaxation 6 est un produit choisi parmi les produits suivants : donneur NO, vasodilatateur, inhibiteur de l’endotheline, inhibiteur de la phosphodiesterase, prostaglandine et dérivés, nitroglycerine, trinitrine

[0083] Pour injecter le volume de produit médicamenteux contenu dans le réservoir 11 dans la lumière d’injection du module de diffusion, le mécanisme d’injection 17 comprend un piston 18 couplé à un mécanisme d’entraînement piézoélectrique 19 configuré pour déplacer le piston 18 afin d’exercer une pression dans le réservoir pour faire circuler le produit dans la lumière du connecteur et dans celle de la canule 46 en direction de la tête de diffusion 43. La pression est adaptée en fonction du coefficient de viscosité du produit et du diamètre de la canule afin que le produit puisse circuler dans la canule et d’être délivré vers la zone à traiter par la tête de diffusion.

[0084] La dose des deux produits est définie au préalable par le praticien en fonction de la taille et de la structure de la plaque à traiter.

[0085] À la suite du traitement de la plaque par les produits, l’état de la plaque du patient peut être réévalué périodiquement, par exemple tous les trois ou six mois.

[0086] De manière avantageuse, pendant cette période de réévaluation, le dispositif de traitement est laissé en place. Ainsi, en cas de décision de retraiter la plaque, il est possible de remplir les réservoirs du dispositif de traitement à l’aide d’une seringue par le praticien pour diffuser soit le produit d’homogénéisation ou le produit de relaxation soit les deux.

[0087] Avantageusement, l’orifice de diffusion est centré par rapport à la tête de diffusion et la lumière de la canule pour permettre lors de la diffusion du produit médicamenteux une répartition homogène du produit dans l’endroit voulu.

[0088] Dans le cadre de la diffusion du produit de relaxation 6, le produit est diffusé de manière homogène sur la surface de la paroi de carotide autour de la zone de contact.

[0089] Dans le cadre de la diffusion du produit d’homogénéisation 7, le produit est diffusé de manière homogène dans le volume interne de la plaque vasculaire. Pour ce faire, la taille et la forme géométrique de la plaque à traiter sont déterminées au préalable par le praticien avant la phase de traitement. De même, le coefficient de diffusion de la plaque peut être déterminé en fonction du coefficient de viscosité du produit d’homogénéisation choisi par le praticien. Ces paramètres peuvent être déterminés sur un échantillon in vitro. Ainsi, il est possible de définir l’emplacement optimal de l’extrémité distale de la pointe effilée de la tête de diffusion 43 dans le volume de la plaque en fonction de la taille de la plaque, de la structure de la plaque et du coefficient de diffusion de la plaque.

[0090] Avantageusement, le dispositif de traitement de plaques vasculaires est un dispositif autonome. Le dispositif comprend une source d’énergie 4 (BATT) qui peut par exemple être rechargeable par un appareil externe, notamment par induction.

[0091] L’ interface de communication 3 est configurée pour recevoir des commandes envoyées par une unité de contrôle agencée à distance du dispositif de traitement pour commander le déplacement des canules à l’endroit voulu et l’injection des produits médicamenteux dans les canules. [0092] L’ interface de communication 3 peut être par exemple :

- une interface radio courte portée notamment de type « Bluetooth », « Wifi » ou autre,

- ou encore une interface de communication en champ proche notamment de type NFC ou RFID.

[0093] Dans le cas où le module de diffusion 50 de la figure 3 est utilisé dans un boîtier destiné à être mis en place sur une surface externe de la peau du patient et lorsque le module de diffusion 50 est utilisé pour diffuser le produit de relaxation 6, c’est la pointe biseautée 59 du manchon externe 55 qui entre en premier en contact avec la peau du patient 31 , facilitant la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion 50. Le manchon externe a été ensuite reculé vers l’extrémité proximale du module de diffusion selon l’axe longitudinal grâce à un mécanisme de déplacement couplé uniquement au manchon externe, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation sur la paroi de carotide. Lorsque le module de diffusion est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7, c’est la pointe biseautée 59 du manchon externe 55 qui traverse successivement la peau et la paroi de carotide, facilitant la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion 50 dans la plaque. Le manchon externe a été ensuite reculé vers l’extrémité proximale du module de diffusion selon l’axe longitudinal, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour la diffusion du produit d’homogénéisation 7 dans la plaque.

[0094] Le module de diffusion 50 peut également être utilisé dans un boîtier sous la forme d’un implant sous-cutané. Lorsque le module de diffusion 50 est utilisé pour diffuser le produit de relaxation 6 dans la paroi de carotide, le module de diffusion a été déplacé pour positionner l’extrémité distale du module de diffusion en contact de la paroi de carotide. Le manchon externe 55 a été reculé vers l’extrémité proximale de la canule 56 selon l’axe longitudinal, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation sur la paroi. Lorsque le module de diffusion 50 est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7, c’est donc la pointe biseautée 59 du manchon externe 55 qui traverse la paroi de carotide facilitant la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion 50 dans la plaque. Le manchon externe a été ensuite reculé vers l’extrémité proximale du module de diffusion selon l’axe longitudinal, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour la diffusion du produit d’homogénéisation 7 dans la plaque.

[0095] Le mécanisme de déplacement 14 pour déplacer le module de diffusion 50 est similaire à celui associé au module de diffusion 40 de la figure 2. Selon un exemple de réalisation, la canule 56 est connectée au réservoir via le connecteur extensible 15. La canule est couplée au manchon externe qui est couplé au support 16 dont le déplacement permet de déplacer le manchon et la canule.

[0096] De même, le mécanisme d’injection 17 pour injecter le produit médicamenteux est similaire à celui associé au module de diffusion 40 de la figure 2.

[0097] En référence à la figure 5, le dispositif de diffusion 100 selon un mode de réalisation est illustré.

[0098] Le dispositif de diffusion 100 comprend un boîtier 102 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 102 comprend une surface extérieure 105 munie d’une couche adhésive 112 qui permet de coller le boîtier 102 sur une zone de la surface extérieure de la peau 31 du cou, à proximité de la carotide 30. Le dispositif de traitement 100 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 110 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 120, une interface de communication 103 (INT1 ) et une source d’énergie 104 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 102.

[0099] Sur l’exemple de réalisation illustré sur la figure 5, les deux dispositifs de diffusion sont identiques et comportent le module de diffusion 140 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux.

[0100] Le premier dispositif de diffusion 110 comprend un réservoir 111 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 140 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un mécanisme de déplacement 114 couplé au module de diffusion 140 et un mécanise d’injection 117 couplé au réservoir 111.

[0101] Le second dispositif de diffusion 120 comprend un réservoir 121 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 140 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6, un mécanisme de déplacement 124 couplé au module de diffusion 140 et un mécanise d’injection 127 couplé au réservoir 121 .

[0102] En référence à la figure 6, le dispositif de diffusion 200 selon un autre mode de réalisation est illustré.

[0103] Le dispositif de diffusion 200 comprend un boîtier 202 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 202 comprend une surface extérieure 205 munie d’une couche adhésive 212 qui permet de coller le boîtier 202 sur une zone de la surface extérieure de la peau 31 du cou, à proximité de la carotide 30. Le dispositif de traitement 200 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 210 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 220, une interface de communication 203 (INT1 ) et une source d’énergie 204 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 202.

[0104] Sur l’exemple de réalisation illustré sur la figure 6, le second dispositif de diffusion 220 comporte le module de diffusion 250 de la figure 3 pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6 par exemple. Le premier dispositif de diffusion 210 comporte le module de diffusion 240 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7.

[0105] Le premier dispositif de diffusion 210 comprend un réservoir 211 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 240 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un mécanisme de déplacement 214 couplé au module de diffusion 240 et un mécanise d’injection 217 couplé au réservoir 211 .

[0106] Le second dispositif de diffusion 220 comprend un réservoir 221 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 250 de la figure 3 pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6, un mécanisme de déplacement 224 couplé au module de diffusion 250 et un mécanise d’injection 227 couplé au réservoir 221 .

[0107] En référence à la figure 7, le dispositif de diffusion 300 selon un autre mode de réalisation est illustré.

[0108] Le dispositif de diffusion 300 comprend un boîtier 302 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 302 est réalisé dans un matériau biocompatible et est utilisé sous la forme d’un implant sous-cutané pour être mis en place sous la peau. Le dispositif de traitement 300 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 310 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 320, une interface de communication 303 (INT1 ) et une source d’énergie 304 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 302.

[0109] Le premier dispositif de diffusion 310 comprend un réservoir 311 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 340 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un mécanisme de déplacement 314 couplé au module de diffusion 340 et un mécanise d’injection 317 couplé au réservoir 311 .

[0110] Le second dispositif de diffusion 320 comprend un réservoir 321 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 350 de la figure 3 pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6, un mécanisme de déplacement 324 couplé au module de diffusion 350 et un mécanise d’injection 327 couplé au réservoir 121.

[0111] En référence à la figure 8, le dispositif de diffusion 400 selon un autre mode de réalisation est illustré.

[0112] Le dispositif de diffusion 400 comprend un boîtier 402 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 402 est réalisé dans un matériau biocompatible et est utilisé sous la forme d’un implant sous-cutané pour être mis en place sous la peau.

[0113] Une surface externe 405 de l’une des parois du boîtier est recouverte d’une couche 420 contenant un produit médicamenteux de relaxation 406. Lorsque le boîtier est mis en place sous la peau, la couche 420 est en contact directe avec la paroi externe de carotide afin de diffuser le produit 406 dans la paroi de carotide.

[0114] Le dispositif de traitement 400 comprend en outre un dispositif de diffusion de produit d’homogénéisation 410, une interface de communication 303 (INT1 ) et une source d’énergie 304 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 302.

[0115] Sur l’exemple de réalisation illustré sur la figure 7, le dispositif de diffusion 410 comporte le module de diffusion 440 de la figure 2 pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7.

[0116] La figure 9 illustre une vue de la surface externe du boîtier 402 montrant la couche 420 qui contient le produit médicamenteux de relaxation 406. Afin de permettre le passage de la tête de diffusion du module de diffusion 440, un orifice 408 est réalisé dans la paroi du boîtier qui est destinée à être positionnée en contact avec la paroi externe de carotide.

[0117] En référence à la figure 10, un ensemble de traitement est décrit ci-dessous.

[0118] L’ ensemble de traitement peut comprendre un des dispositifs de traitement de plaques décrits ci-dessus et illustrés sur la figure 1 , 5, 6, 7 ou 8.

[0119] La figure 10 illustre un exemple de réalisation de l’ensemble de traitement 500 comprenant un dispositif de traitement de plaques de la figure 5. [0120] L’ ensemble comprend en outre un système d’imagerie 501 (IMA), une unité de contrôle 502 (UNIT CONTROL) et une interface de communication 508 (INT2).

[0121] Le système d’imagerie 501 peut être un système d’imagerie qui peut être utilisé en association avec la procédure du traitement de plaques vasculaires. Dans le cadre de la présente invention, le système d’imagerie est un système d’échographie adapté pour prendre une ou plusieurs images échographiques en temps réel pendant la procédure du traitement pour aider notamment le praticien à positionner correctement l’extrémité distale du module de diffusion par rapport à la région d’intérêt à traiter, les images pouvant être affichées sur un moniteur de l’unité de contrôle 502 pour permettre au praticien de diriger avec précision la tête de diffusion du module de diffusion.

[0122] L’ unité de contrôle 502 comprend une interface utilisateur 506, une première commande 504 (COM1 ) associée au premier dispositif de diffusion 110 et une deuxième commande 505 (COM2) associée au deuxième dispositif de diffusion 120, permettant au praticien de contrôler les deux dispositifs de diffusion indépendamment l’un de l’autre pour activer la diffusion.

[0123] L’ unité de contrôle 502 peut être située à distance d’une salle d’intervention où se trouve le patient.

[0124] Les commandes 504, 505 sont configurées pour faire actionner les premier et deuxième mécanismes de déplacement pour avancer ou reculer les modules de diffusions pour diffuser le produit médicamenteux respectivement dans la paroi carotidienne et dans la plaque vasculaire. Les commandes 504, 505 sont également configurées pour faire actionner les mécanismes d’injection des produits. Les commandes peuvent comprendre par exemple un ou plusieurs boutons, une ou plusieurs manettes configurées pour commander le module associé. Plus précisément, les commandes permettent de commander le support de déplacement piézoélectrique pour rétracter ou étendre les connecteurs associés pour avancer ou reculer le module de diffusion entre la position de repos et la position de diffusion.

[0125] L’ interface utilisateur 506 est configurée pour permettre au praticien de saisir des instructions de commande. L’interface comprend également un moniteur permettant d’afficher des données d’images, par exemple des images échographiques, des données hémodynamiques du patient (tension artérielle, fréquence cardiaque, etc) et des informations du patient (antécédents médicaux, âge, poids), des informations spécifiques au procédé de traitement de la plaque vasculaire, par exemple, la durée du traitement, le volume du produit médicamenteux. Plus précisément, l’interface 506 permet d’afficher en temps réel les images provenant du système d’imagerie montrant l’avancement et le positionnement de la tête de diffusion en direction de l’endroit voulu pour diffuser le produit médicamenteux, permettant ainsi d’aider le praticien à positionner correctement la tête de diffusion pendant la procédure de traitement.

[0126] De manière générale, l’interface utilisateur est en communication avec un ensemble de capteurs de surveillance de l’état du patient, par exemple la pression artérielle, la fréquence cardiaque du patient.

[0127] L’ unité de contrôle 502 peut communiquer avec les composants du dispositif de traitement plaques vasculaires 100 via les interfaces de communications 508, 103.

[0128] Les interfaces de communication 103, 508 peuvent être par exemple :

- une interface radio courte portée notamment de type « Bluetooth », « Wifi » ou autre,

- ou encore une interface de communication en champ proche notamment de type NFC ou RFID.

[0129] L’ interface de communication 508 est configurée pour permettre à l’unité de contrôle 502 de communiquer avec le dispositif de traitement de plaques vasculaire, notamment pour commander les deux dispositifs de diffusion 110, 120 logés dans le boîtier, et plus précisément le déplacement des têtes de diffusion à l’endroit voulu.

[0130] Un procédé de diffusion du produit médicamenteux de relaxation et du produit médicamenteux d’homogénéisation mettant en oeuvre le dispositif de diffusion de la figure 5 va maintenant être décrit à l’aide des figures 11A-11 C.

[0131] Sur l’exemple illustré, le dispositif de traitement comprend un premier dispositif de diffusion 110 du produit d’homogénéisation 7 et un deuxième dispositif de diffusion 120 du produit de relaxation 6. Le module de diffusion associé est par exemple celui de la figure 2.

[0132] Dans une première étape E1 et comme cela est visible sur la figure 11A, le boîtier 102 du dispositif de traitement est collé sur une surface externe de la peau 31 d’un patient, en regard d’une plaque vasculaire 32 formée sur la paroi interne d’une carotide 30. Le boîtier 102 est agencé de sorte que les modules de diffusion s’étendent selon un axe longitudinal perpendiculaire à la surface de la peau. Les têtes de diffusion sont orientées en direction de la peau 31 . Les deux réservoirs sont remplis respectivement d’un produit de relaxation 6 et d’un produit d’homogénéisation 7. Les deux modules de diffusion sont rangés à l’intérieur du boîtier.

[0133] Dans une deuxième étape E2, les mécanismes de déplacement sont actionnés et les deux modules sont déplacées longitudinalement en direction de la plaque 32 et débouchent à l’extérieur du boîtier à travers les orifices ménagés dans la paroi du boîtier. [0134] Selon un exemple de réalisation, les deux mécanismes de déplacement sont actionnés l’un après d’autre. Les deux canules sont déplacées l’une après l’autre par le praticien.

[0135] Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de déplacement peuvent être actionnés simultanément. Les deux modules de diffusion sont alors déplacés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506.

[0136] Selon un mode de réalisation, le second module de diffusion utilisé est celui de la figure 2, c’est la pointe effilée de la canule qui perce et travers la peau 31 du patient. La tête de diffusion 43 est déplacée pour être mise en contact avec la paroi 34 de carotide afin de diffuser le produit de relaxation sur la paroi 34.

[0137] Selon un autre mode de réalisation, le second module de diffusion utilisé est celui de la figure 3, c’est la pointe biseautée du manchon externe qui perce et traverse la peau 31 du patient.

[0138] Selon un mode de réalisation, le premier module de diffusion utilisé est celui de la figure 2, c’est la pointe effilée de la canule qui perce et travers la peau 31 du patient, puis la paroi 34 de carotide pour positionner la tête de diffusion dans la plaque afin de diffuser le produit d’homogénéisation 7 dans la plaque. Selon un autre mode de réalisation, le premier module de diffusion utilisé est celui de la figure 3, c’est la pointe biseautée du manchon externe qui perce et traverse la peau 31 du patient, puis la paroi 34 de carotide pour positionner la tête de diffusion dans la plaque afin de diffuser le produit d’homogénéisation dans la plaque.

[0139] Dans une troisième étape E3, les mécanismes d’injection couplés aux réservoirs sont actionnés par le praticien, permettant de faire écouler le produit à travers la canule jusqu’à la tête de diffusion. Plus précisément, le piston est enfoncé dans le réservoir pour faire pénétrer le produit dans la canule. Le produit s’écoule via la tête de diffusion par un orifice.

[0140] Selon un exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion sont actionnés l’un après d’autre.

[0141] Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion peuvent être actionnés simultanément. Les deux pistons sont alors enfoncés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506 dans les réservoirs associés pour faire pénétrer les produits dans les canules. [0142] Dans une quatrième étape E4, lorsque les deux réservoirs sont vides, les mécanismes de déplacement sont de nouveau actionnés et les deux modules de diffusion sont entièrement retirées du corps du patient, pour être rangées à l’intérieur du boîtier 102.

[0143] Le retrait des modules de diffusion peut être réalisé séquentiellement ou simultanément.

[0144] Un procédé de diffusion du produit médicamenteux de relaxation et du produit médicamenteux d’homogénéisation mettant en oeuvre le dispositif de diffusion de la figure 7 va maintenant être décrit à l’aide des figures 12A-12C.

[0145] Sur l’exemple illustré, le dispositif de traitement comprend un premier dispositif de diffusion 310 du produit d’homogénéisation 7 et un deuxième dispositif de diffusion 320 du produit de relaxation 6.

[0146] Dans une première étape E1 et comme cela est visible sur la figure 12A, le boîtier 302 du dispositif de traitement est implanté sous la peau et positionné sur une surface externe de la paroi de carotide d’un patient, en regard d’une plaque vasculaire 32 formée sur la paroi interne d’une carotide 30. Le boîtier 302 est agencé de sorte que les deux modules de diffusion s’étendent selon un axe longitudinal perpendiculaire à la surface de la peau. Les têtes de diffusion sont orientées en direction de la peau 31 . Les deux réservoirs sont remplis respectivement d’un produit de relaxation 6 et d’un produit d’homogénéisation 7. Les deux modules de diffusion sont rangés à l’intérieur du boîtier. A titre d’exemple, le module de diffusion du produit de relaxation 6 utilisé est celui de la figure 3. Le module de diffusion du produit d’homogénéisation 7 utilisé est celui de la figure 2.

[0147] Dans une deuxième étape E2, les mécanismes de déplacement sont actionnés et les deux modules sont déplacées longitudinalement en direction de la plaque 32 et débouchent à l’extérieur du boîtier à travers l’ouverture ménagée dans la paroi du boîtier.

[0148] Selon un mode de réalisation, le second module de diffusion 320 utilisé est celui de la figure 3, le manchon externe a été reculé pour libérer la tête de diffusion à bout arrondi 53 de la canule afin de diffuser le produit de relaxation sur la paroi 34 de carotide.

[0149] Selon un mode de réalisation, le premier module de diffusion utilisé 310 est celui de la figure 2, c’est la pointe effilée de la canule qui perce et travers la paroi de carotide pour positionner la tête de diffusion dans la plaque afin de diffuser le produit d’homogénéisation 7 dans la plaque. Selon un autre mode de réalisation non illustré, le premier module de diffusion utilisé peut être celui de la figure 3, c’est la pointe biseautée du manchon externe qui perce et traverse la paroi de carotide pour positionner la tête de diffusion dans la plaque afin de diffuser le produit d’homogénéisation dans la plaque. [0150] Dans une troisième étape E3, les mécanismes de diffusion couplés aux réservoirs sont actionnés par le praticien, permettant de faire écouler le produit à travers la canule jusqu’à la tête de diffusion. Plus précisément, le piston est enfoncé dans le réservoir pour faire pénétrer le produit dans la canule. Le produit s’écoule via la tête de diffusion par un orifice.

[0151] Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion peuvent être actionnés simultanément. Les deux pistons sont alors enfoncés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506 dans les réservoirs associés pour faire pénétrer les produits dans les canules. [0152] Dans une quatrième étape E4, lorsque les réservoirs sont vides, les mécanismes de déplacement sont de nouveau actionnés et les modules de diffusion sont entièrement retirées du corps du patient, pour être rangées à l’intérieur du boîtier.

[0153] Grâce aux dispositifs de diffusion placés à proximité des plaques, le dispositif de traitement de la présente divulgation permet de stabiliser les plaques en diffusant des produits de traitement directement dans les plaques et les parois sous-jacentes.