En particular, los perfeccionamientos objeto de la presente invención están destinados a los microrrecipientes para análisis clinics en los que se dispone un cuerpo inferior del recipiente portador de un reactivo, eventualmente con un gel incorporado para retención y filtrado, estando destinados a recibir posteriormente la muestra a analizar en la embocadura superior del recipiente, cuya muestra debe llegar al reactivo contenido en el cuerpo inferior después de una centrifugación apropiada. En una versión preferente, los microrrecipientes forman un conjunto en forma de"placa" o"tarjeta"que facilita su manipulación.

Con anterioridad se han dado a conocer en el mercado microrrecipientes para la realización de análisis clinics. Así, por ejemplo, la Patente europea 194.212 dio a conocer microrrecipientes de forma sensiblemente cilindrica en su parte superior que inferiormente se estrechan, después de una zona cónica intermedia. También la Patente europea 305.337 dio a conocer unos microrrecipientes similares dotados de un lateral eventualmente aplanado, adaptados sobre una placa plana.

Todos los microrrecipientes indicados quedan abiertos por su parte superior en el momento de ser utilizados para su función específica, basándose tanto uno como otro en que, en el caso de un análisis de sangre, los hematíes colocados por encima de la mezcla de partículas o gel embebidos en el suero aglutinante, penetran por centrifugación en la mencionada capa formada por reactivo y partículas y, a medida que descienden, se van aglutinando si el suero reactivo y los hematíes son de la misma especificidad y, por el hecho de esta aglutinación, se producen grumos de mayor tamaño que no pueden penetrar en la masa granulosa y, por lo tanto, quedan visibles por encima de la capa de granulos o gel. Cuando no hay reacción, los hematíes, que no están aglutinados, tienen un tamaño más pequeño que los grumos y atraviesan la capa de gel y partículas hasta el fondo del tubo.

Sin embargo, este tipo de microrrecipientes conocidos pueden presentar ciertos inconvenientes por la retención poco efectiva, con localización poco segura del reactivo en la parte inferior cilindrica del microrrecipiente, de manera que en la utilización práctica de las tarjetas de microrrecipientes de este tipo se presentan con cierta frecuencia situaciones de utilización en las que por errores en la manipulación, caída de la tarjeta u otras, el reactivo puede ser parcial o totalmente expulsado fuera del cuerpo cilindrico del microrrecipiente, con lo que este no queda en condiciones adecuadas para desempeñar su función al recibir la muestra a analizar, pudiendo producir resultados erróneos, con las graves consecuencias que ello puede conllevar.

Otro inconveniente que se presenta en algunos de los microrrecipientes para análisis actualmente conocidos consiste en la posibilidad de que la introducción de la muestra a analizar tenga lugar con excesiva velocidad o con una colocación errónea de la pipeta que no garantice una entrada posterior suave y regular de la muestra a analizar por centrifugación, produciendo mezclas extemporáneas que también pueden dar lugar a lecturas erróneas.

Se observa, por lo tanto, que en los microrrecipientes actualmente conocidos es posible tener resultados erróneos del análisis que pueden ser sensiblemente graves por sus consecuencias. En particular, en el caso de los análisis de sangre, un error en los resultados de los mismos puede conducir a consecuencias fatales para el paciente, tal como se ha observado por la experiencia clínica de estos últimos años.

Para solucionar los inconvenientes anteriormente señalados, la propia solicitante actual presentó en su dia la solicitud de Modelo de Utilidad español ng 9900372 que preveía un elemento de cierre controlado dispuesto entre la parte superior del microrrecipiente o cavidad receptora y la parte inferior del mismo, de manera que la comunicación de dichas partes superior e inferior debiera tener lugar necesariamente por la acción de la centrifugación, puesto que el elemento de cierre interpuesto entre ambas cámaras dejaba libres unos pasos de reducida sección que eran suficientes para el paso por centrifugación, pero que impedían el paso libre desde la cámara superior a la cámara inferior del microrrecipiente tal como ocurría en la práctica. Dicha invención significó ya un importante avance al prever la disposición de un cuerpo de tope intermedio entre la embocadura superior del microrrecipiente y el cuerpo inferior que contiene el reactivo, a efectos de imposibilitar la entrada brusca de la muestra a analizar dentro de la parte del cuerpo que contiene el reactivo.

La presente invención constituye un perfeccionamiento de la solicitud del Modelo de Utilidad español n° 9900372 del propio solicitante actual, puesto que por los estudios e investigaciones llevados a cabo por el inventor, si bien su invención consistente en disponer un cuerpo de cierre controlado entre la embocadura superior del microrrecipiente y el cuerpo inferior del mismo tenía claros efectos positivos, existía todavía la posibilidad de que en caso de que, por una mala maniobra de un operador no experto, se llegue a introducir la pipeta portadora de la muestra a analizar con excesiva fuerza y/o excesiva profundidad, esta acción podría reportar la elevación parcial del cuerpo intermedio de cierre, permitiendo el paso accidental de la pipeta hacia la parte inferior del microrrecipiente, por lo que no se vería la reacción, pudiendo dar lugar a una lectura totalmente errónea, especialmente peligrosa en el caso de análisis de sangre.

Por lo tanto, el objetivo de la presente invención es el de conseguir microrrecipientes para análisis clinics que presenten, no solamente características suficientes de protección contra una entrada brusca o contra una colocación errónea de la muestra a analizar, sino que además se evita al mismo tiempo la pérdida de eficacia del cuerpo de tope intermedio, evitando el eventual desprendimiento del mismo.

Para conseguir sus objetivos, la presente invención da a conocer microrrecipientes para análisis clinics en los que el cuerpo intermedio para la separación controlada entre la embocadura de entrada del microrrecipiente y el cuerpo inferior del mismo, que contiene el reactivo, queda retenido mediante una estructura específica del asiento receptor de dicho cuerpo intermedio que, posibilitando el paso por centrifugación de la muestra a analizar desde la embocadura de introducción, pasando por los estrechos intersticios controlados por dicho cuerpo intermedio, hacia el cuerpo inferior que contiene el reactivo, impida la salida del cuerpo intermedio de su asiento, garantizando, por lo tanto, la eficacia deseada.

La retención de dicho cuerpo intermedio podrá ser realizada preferentemente mediante la disposición de nervios longitudinales en la zona de asiento que determinan zonas de apoyo para el cuerpo de limitación que impiden su salida fortuita y que simultáneamente determinan intersticios para permitir el paso de la muestra hacia el cuerpo inferior del microrrecipiente en el que se encuentra el reactivo.

Como resumen, los presentes perfeccionamientos se caracterizan por la disposición de medios de retención axial del cuerpo de tope en su asiento, constituidos por la interferencia mecánica entre dicho cuerpo de retención y la zona de asiento en el mismo en el estrechamiento intermedio del microrrecipiente, que se extienden a zonas limitadas de la periferia del cuerpo de retención para dejar libres intersticios para el paso por centrifugación de la muestra desde la embocadura de entrada en el microrrecipiente hacia el cuerpo portador del reactivo.

Dicha interferencia se puede conseguir, por ejemplo, por la constitución de alojamientos en los bordes frontales de nervios longitudinales dispuestos en el estrechamiento del microrrecipiente, cuyos alojamientos tienen forma conjugada de la superficie lateral del cuerpo de retención, permitiendo la introducción del mismo por elasticidad del microrrecipiente y/o del cuerpo de retención, o también, según otro ejemplo, por la constitución de un alojamiento prismático en el estrechamiento del microrrecipiente destinado a recibir con interferencia un cuerpo de retención esférico o similar.

Para su mejor comprensión se adjunta, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos representativos de una realización preferente de la presente invención.

Las figuras 1 y 2 son secciones longitudinales de un microrrecipiente que incorpora los presentes perfeccionamientos según planos perpendiculares entre sí.

La figura 3 muestra una vista en planta del propio microrrecipiente.

Las figuras 4 y 5 son sendas secciones similares a las figuras 1 y 3 de una variante de ejecución de la presente invención.

La figura 6 muestra una vista en planta del microrrecipiente representado en las figuras 4 y 5.

Tal como se puede apreciar en los dibujos, los presentes perfeccionamientos son aplicables a microrrecipientes en los que se dispone de una embocadura o cuerpo superior-1-y un cuerpo inferior-2-destinado a contener el reactivo, quedando ambos separados por una zona mas estrecha-3-en la que queda situado un cuerpo intermedio-4-que sirve de tope para evitar que la entrada de la muestra pueda tener lugar con excesiva velocidad o con un error de colocación de la boquilla o pipeta dispensadora, produciendo una eventual mezcla directa con el reactivo del recipiente-2-. Los presentes perfeccionamientos prevén la disposición de medios para la retención axial del cuerpo-4-en su alojamiento. Ello se consigue mediante diferentes disposiciones que utilizan la elasticidad propia del microrrecipiente y del cuerpo-4- para permitir la introducción de dicho cuerpo de retención -4-, habitualmente una pequeña esfera, en la posición de servicio de la misma, venciendo la pequeña interferencia con el microrrecipiente por la elasticidad del material de este, permitiendo la introducción de dicha bola y siendo la elasticidad del propio material aunada a la forma especifica del asiento destinado al cuerpo de retención -4-la que impide la salida de dicho cuerpo de retención.

En el caso representado en la zona de embocadura-3-, se constituyen varios nervios o tabiquillos longitudinales tales como los representados con los numerales-5-,-6-, -7-y-8-, en número variable, los cuales se caracterizan porque en su borde frontal puede ser recto o puede presentar respectivos entrantes-20-de forma conjugada al cuerpo de retención-4-, es decir, de forma arqueada para el caso en que dicho cuerpo de retención es una bola esférica, tal como se ha representado en los dibujos.

En una variante de ejecución de la presente invención representada en las figuras 4 a 6, la embocadura -9-del microrrecipiente presentará un estrechamiento-10- cuya forma transversal podrá ser prismática, por ejemplo, prismática cuadrada de lados-11-,-12-,-13-y-14-, destinándose a recibir el cuerpo de retención preferentemente en forma de bola-15-que podrá quedar retenido a presión en el interior de dicho alojamiento prismático, determinando las aristas sendos pasos-16-, -17-,-18-y-19-para la comunicación entre la embocadura de la parte superior y el cuerpo inferior del microrrecipiente.

La retención del cuerpo de tope en el interior del alojamiento prismatic se podrá realizar por simple elasticidad, tanto del cuerpo de retención como del mismo recipiente, o bien por la realización de zonas de forma conjugada destinadas a recibir el mencionado cuerpo de retención después de su introducción. Esta forma de retención será igualmente aplicable, como es evidente, a la estructura representada en las figuras 1 a 3.