以下、本発明の医療用トレイを添付図面に� ��す好適な実施形態に基づいて詳細に説明す� ��。
  図1は、本実施形態の医療用トレイにカテ� ��テルおよびガイドワイヤが載置された状態� ��示す平面図、図2は、図1中のA-A線断面図、� �3は、図1に示す医療用トレイが有する支持部 の拡大詳細図、図4は、図1中のB-B線断面図で� ��る。なお、以下では、説明の都合上、図2~� �4中の上側を「上」または「上方」、下側を� ��下」または「下方」と言う。また、図2中で は、カテーテルおよびガイドワイヤが省略さ れている。

 図1に示す医療用トレイ(以下、単に「ト� �イ」と言う)1は、その中に生理食塩水を供給 して、その状態で、複数本(図示の構成では5� ��)のカテーテル11a、11b、11c、11dおよび11eと、 ガイドワイヤ12とを、例えば手術に使用する� ��に、一時的に載置するものである。

 図1に示すトレイ1は、手術の際に使用す� �に留まらず、手術に使用する様々な物品(例� ��ば、切皮メス、注射器、脱脂綿、鉗子、イ� ��トロデューサシース、ガイドワイヤ、各種� ��テーテル等)をキットとして搭載する包装用 容器として使用することもできる。使用時に は、これらの物品を取り出して、カテーテル 11a~11e等の一時的な保管所として使用する。

 トレイ1について説明する前に、カテーテ ル11a~11eとガイドワイヤ(医療器具)12とについ� ��説明する。

 カテーテル11a~11eは、それぞれ、血管(生� �)内に挿入して用いられるものである。カテ� ��テル11a~11eの構成は、ほぼ同一であるため、 以下、カテーテル11aについて代表的に説明す る。

 カテーテル11aは、長尺のカテーテル本体1 11と、カテーテル本体111の基端部に設置され� ��ハブ112とで構成されている。

 カテーテル本体111は、可撓性を有するチ� ��ーブである。このカテーテル本体111のルー� ��ン(内腔部)は、カテーテル本体111の先端に� �放している。このルーメンは、ガイドワイ� �12の挿通に用いられる他、血管内への薬液等 の供給や液体の吸引に用いることもできる。

 また、カテーテル本体111の外周面および� ��周面には、摩擦抵抗を軽減(低減)する処理� �施されている。これにより、カテーテル11a� �その長手方向に沿って移動させる際、その� �作を円滑に行なうことができる。この処理� �しては、例えば、ポリテトラフルオロエチ� �ン等のフッ素系樹脂の被覆層(テフロンコー� ��(「テフロン」は登録商標))を設けることや� ��シリコンコート、湿潤時に潤滑性を有する� ��水性ポリマーコート等が挙げられる。本実� ��形態では、親水性ポリマーコートが施され� ��いる。

 カテーテル本体111の構成材料としては、� ��えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の� ��リオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド� ��ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン� ��ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレー� ��、ポリブチレンテレフタレート等のポリエ� ��テル、ポリテトラフルオロエチレン等のフ� ��素系樹脂、ポリオレフィン系、ポリスチレ� ��系、ポリアミド系、ポリウレタン系、ポリ� ��ステル系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチ� ��ン系等の各種熱可塑性エラストマー、さら� ��は、これらのうちの2種以上を組合せたもの (ポリマーアロイ、ポリマーブレンド等)が挙� ��られる。

 カテーテル本体111の基端部には、ハブ112� ��液密に接続されている。ハブ112は、円筒状� ��部材で構成され、その内部空間がカテーテ� ��本体111のルーメンと連通している。ハブ112� ��構成材料としては、特に限定されないが、� ��えば、アルミニウム、ステンレス鋼のよう� ��各種金属材料や各種プラスチック等を単独� ��たは組み合わせて用いることができる。

 なお、カテーテル11a~11eとしては、例えば 、先端部にバルーンを有する血管拡張カテー テルや、先端部のバルーンの上にステントが マウントされたステントデリバリーカテーテ ルが挙げられる。バルーンやステントは、拡 張時の外径や軸方向の長さ等の寸法が、様々 な種類用意される必要があり、患者の病状(� �例)に応じて、使い分けられる。また、病状� ��よっては、複数のカテーテルが使用される� ��ースも多い。

 ガイドワイヤ12は、可撓性を有する線状� �であり、その構成材料としては、例えば、� �テンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性を示� �合金(超弾性合金を含む)、ピアノ線等の各種 金属材料が挙げられる。

 ガイドワイヤ12の先端は、丸みを帯びて� �る。これにより、ガイドワイヤ12は血管内を 先端方向にスムーズに挿通(移動)することが� ��きる。また、ガイドワイヤ12が血管内を先� �方向に移動したとき、先端によって血管壁� �損傷を受けるのを確実に防止することがで� �る。

 また、ガイドワイヤ12の外表面には、カ� �ーテル11a~11eと同様に、親水性ポリマーコー� ��が施されている。

 図1および図2に示すトレイ1は、トレイ本� ��2と、トレイ本体2と一体的に形成された複� �(図示の構成では5つ)の支持部3a、3b、3c、3dお よび3eと、各支持部3a~3eと同様にトレイ本体2� ��一体的に形成された規制部4と、トレイ本体 2に固定された板片5a、5b、5cおよび5dとを有し ている。以下、各部の構成について説明する 。

 図1および図2に示すように、トレイ本体2� ��、底板21と、底板21の縁部に沿って立設した 壁部22とを有している。

 底板21は、平面視での形状がほぼ長方形(� ��角形)をなすものである。その長辺および短 辺の長さは、特に限定されないが、例えば、 長辺が300~600mmであるのが好ましく、短辺が250 ~400mmであるのが好ましい。

 各辺がこのような数値範囲内であること� ��より、各カテーテル11a~11eおよびガイドワイ ヤ12をトレイ1(トレイ本体2)内に収納した状態 (図1に示す状態)で、これらは、それぞれ、ル ープを形成することとなり(図1参照)、このと きに過剰に湾曲するのを防止することができ る。カテーテル11a(カテーテル11b~11eおよびガ� ��ドワイヤ12も同様)は、自然状態(外力が付与 されていない状態)でほぼ直線状になろうと� �る剛性を有している。このため、カテーテ� �11aは、湾曲すると、そのときの内部応力の� �きさによっては、トレイ1内から飛び出して� ��まう可能性がある。

 また、底板21には、その長手方向に沿っ� �長尺な4本の凸部(凸条)211が設けられている� �

 底板21には、その各辺に沿って壁部22が立 設している。この壁部22の高さとしては、特� ��限定されないが、例えば、30~100mmであるの� �好ましく、50~80mmであるのがより好ましい。

 また、壁部22は、底板21の各角部224を境界 部として、4つの部分(壁部22a、22b、22c、22d)に 分けることができる。各壁部22a~22dには、内� �に向かって突出した櫛歯状の凸部221が形成� �れている。

 トレイ本体2では、底板21と壁部22a~22d(壁� �22)とで、収納空間23が画成される。この収納 空間23には、カテーテル11a~11eのカテーテル本 体111とガイドワイヤ12とがそれぞれ収納され� ��。また、収納空間23を生理食塩水で満たす� �とができるため、その中に収納されたカテ� �テル11a~11eのカテーテル本体111とガイドワイ� ��12とを生理食塩水で浸潤することができる� �これにより、カテーテル11a~11eのカテーテル� ��体111とガイドワイヤ12とが潤滑性を有する� �ととなる。

 図1に示すように、カテーテル11a(カテー� �ル11b~11eも同様)のカテーテル本体111は、壁部 22a~22dによって、形状がループをなすように� �制されている。このようにカテーテル11aが� �ープを形成した状態で収納されていること� �より、カテーテル11aをトレイ1から取り出す� ��、当該カテーテル11aをそのループの接線方� ��とほぼ等しい方向(図1中の矢印方向)に引張� ��(引張り出す)ことで、取り出し操作を容易� �つ円滑に行なうことができる。

 底板21の中央部近傍には、当該底板21の一 部が隆起したような規制部4が突出形成され� �いる。この規制部4は、平面視で円弧状をな� ��ている(図1参照)。また、この規制部4は、そ の外周面41と内周面42とがそれぞれ底板21の中 央部側(壁部22d側)に傾倒している(図2参照)。

 図1に示すように、このような規制部4の� �周面42と壁部22a、22cおよび22dとの間で、ガイ ドワイヤ12は、その形状がループをなすよう� ��規制されている。このようにガイドワイヤ1 2がループを形成した状態で収納されている� �とにより、ガイドワイヤ12をトレイ1から取� �出す際、当該ガイドワイヤ12の内周面42に接� ��ている部分を内周面42の傾斜に沿って上方� �引き上げることで、取り出し操作を容易か� �円滑に行なうことができる。

 また、収納状態のガイドワイヤ12は、そ� �ループの大きさが収納状態のカテーテル11a~1 1eのループの大きさよりも小さいものとなる� ��これにより、ガイドワイヤ12をカテーテル11 a~11eとは別に容易に取り出すことができる。

 また、前述したように規制部4の内周面42� ��傾倒しているため、収納空間23内のガイド� �イヤ12が不本意に上方へ移動する(ズレる)の� ��防止する(規制する)ことができる。これに� �り、ガイドワイヤ12がループを形成した状態 で当該ガイドワイヤ12を確実に収納すること� ��できる。

 このような収納空間23を有するトレイ1は� ��未使用状態では包装体(例えば密封袋)によ� �て包装されており、この場合、収納空間23(� �レイ1)をガイドワイヤ12等のようなカテーテ� ��11a~11eと異なる医療器具を予め収納する収納 部(収納部材)として用いることができる。

 トレイ本体2(支持部3a~3eおよび規制部4を� �む)の構成材料としては、特に限定されない� ��、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン� ��ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重 合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、 ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメ タクリレート、ポリカーボネート、ポリアミ ド、ポリエチレンテレフタレートまたはポリ ブチレンテレフタレート等のポリエステル、 ABS樹脂、AS樹脂、アイオノマー、ポリアセタ� ��ル、ポリフェニレンサルファイド、ポリエ� ��テルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙� ��られる。

 なお、規制部4は、トレイ本体2と一体的� �形成されているのに限定されず、例えば、� �レイ本体2とは別体で構成し、それをトレイ� ��体2に連結して(接続して)もよい。

 壁部22a~22dの上端部には、それぞれ、外側 に突出したつば部222が設けられている。壁部 22aのつば部222の上面223には、支持部3a~3eが突� ��形成されている。各支持部3a~3eは、それぞ� �、カテーテル11a~11eのハブ112を支持するもの� ��ある。各支持部3a~3eの構成は、ほぼ同一で� �るため、以下、支持部3aについて代表的に説 明する。

 図3に示すように、支持部3aは、台座(座部 )31と、台座31から上方に向かって突出した円� ��状の頭部32とで構成されている。

 頭部32には、その頂面321に開口するとと� �に、頭部32をその径方向に貫通する凹部322が 形成されている。この凹部322は、底面(内面)3 23がC字状(またはU字状)に湾曲している。この ような凹部322に、円筒状をなすハブ112を上方 から押し込む(挿入する)ことにより、凹部322� ��弾性変形し、ハブ112を嵌合することができ� ��。これにより、カテーテル11a(ハブ112)を確� �に支持することができる。なお、底面323は� �全体的に湾曲しているのに限定されず、例� �ば、屈曲した部分を有していてもよい。

 図4に示すように、凹部322の底面323は、壁 部22aのつば部222の上面223よりも上方に離間し て位置している。これにより、カテーテル11a のハブ112をできる限り高所で支持することが できる。また、凹部322の底面323は、収納空間 23側が低位になるように傾斜している。この� ��め、トレイ1の高位置にある凹部322に支持さ れたハブ112は、底面323に沿って、下方に向か って傾斜することとなる。

 ハブ112に対するこのような支持により、� ��ブ112に接続されたカテーテル本体111を底板2 1に押し付けるような力が作用し、カテーテ� �本体111が収納空間23から不本意に飛び出すの を防止することができる。また、カテーテル 本体111をできるだけ根本付近(ハブ112近傍)か� ��生理食塩水に確実に接触させることができ� ��。

 また、支持部3aがトレイ1の壁部22の上方に� �出して設けられ、高位置に配置されている� �め、支持部3aに支持されているハブ112の取り 出しを容易に行なうことができる。
 支持部3b~3eについても、支持部3aとほぼ同様 の構成となっている。

 なお、各支持部3a~3eの底面323の傾斜角度α は、全て同じであってもよいし、互いに異な っていてもよい。各支持部3a~3eの傾斜角度α� �互いに異なっている場合、これらの傾斜角� �αは、壁部22aの壁部22b側(一端側)から壁部22d� ��(他端側)に向かって徐々に小さくなってい� �のが好ましい。

 各カテーテル本体111は、それぞれ、壁部2 2aの上方から下降して、壁部22bに接触すると� ��もに、底板21にも接触する。傾斜角度αは、 壁部22aの上方から壁部22b(底板21)までの間、� �テーテル本体111のほとんどがほぼ直線状を� �すようになることを想定した大きさとなっ� �いる。これにより、カテーテル本体111にス� �レスが生じるのが防止または抑制される。

 また、カテーテル本体111の壁部22aの上方� ��ら壁部22b(底板21)までの間の長さは、例えば 支持部3aに支持されたカテーテル11aと支持部3 eに支持されたカテーテル11eを比べた場合、� �テーテル11eのカテーテル本体111の方が、カ� �ーテル11aのカテーテル本体111よりも長くな� �。このため、支持部3eの傾斜角度αは、支持� ��3aの傾斜角度αよりも小さくなる。また、支 持部3b~3dの傾斜角度αは、支持部3aの傾斜角度 αと支持部3eの傾斜角度αとの中間の大きさと なる。

 図1および図2に示すように、支持部3a~3eは 、トレイ本体2の壁部22a(4辺のうちの1辺(1つの 長辺))に、集中して設けられている。カテー� ��ル11a~11eを用いた手術においては、使用者は 、患者の横たわるベッドの脇(例えば患者の� �手側)に患者側を向いて立ち、トレイ1やカテ ーテル等の器具類を置いたワゴンは、一般的 に使用者の後ろ側に設置される。使用者は、 トレイ1からカテーテル(例えばカテーテル11a) を取り出す際に、その右手でハブ112を把持し 、基端側に引き抜くように取り出して、患者 の大腿部または右腕にカテーテル導入用穿刺 孔を形成し、使用者の左側に位置する患者の 心臓に対してアプローチするように、各カテ ーテル11a~11eを使用する。従って、カテーテ� �11a~11eの基端部を支持する支持部3a~3eは、使� �者の右側に集中して設けられるのが好まし� �。

 このため、支持部3a~3eがトレイ本体2の壁� ��22aに集中して設けられていると、壁部22aが� ��用者の右側になるようにトレイ1を置くこと ができるので、各支持部3a~3eにそれぞれ支持� ��れたカテーテル11a~11eを取り出す際、使用者 がいちいち体勢を変えなくて済み、その操作 (取り出し操作)が容易となる。また、各カテ� ��テル11a~11eのハブ112がトレイ1の1つの部位(壁 部22a)に整頓されることとなる。これにより� �各カテーテル11a~11eの識別が容易となり、使� ��すべきカテーテルを確実に使用することが� ��きる。

 また、支持部3a~3eにそれぞれ支持された� �ブ112の壁部22aに対する支持角度、すなわち� �各凹部322の中心軸と壁部22aとのなす角の大� �さが互いに異なっている。

 具体的には、ハブ112の壁部22aに対する支持� ��度が、壁部22aの壁部22b側(一端側)から壁部22 d側(他端側)に向かって徐々に小さくなってい る。換言すれば、支持部3aに支持されたハブ1 12の壁部22aに対する支持角度θ ₁ 、支持部3bに支持されたハブ112の壁部22aに対� ��る支持角度θ ₂ 、支持部3cに支持されたハブ112の壁部22aに対� ��る支持角度θ ₃ 、支持部3dに支持されたハブ112の壁部22aに対� ��る支持角度θ ₄ 、支持部3eに支持されたハブ112の壁部22aに対� ��る支持角度θ ₅ の大小関係は、θ ₁ >θ ₂ >θ ₃ >θ ₄ >θ ₅ を満足している(図1参照)。但し、各支持角度 は、それぞれ、90°以下である。

 また、支持角度θ ₁ は、支持部3aがカテーテル11a(カテーテル本体 111)をそのループの接線方向に支持すること� �できるような角度となっている。

 これと同様に、支持角度θ ₂ は、支持部3bがカテーテル11bをそのループの� ��線方向に支持することができるような角度� ��なっており、支持角度θ ₃ は、支持部3cがカテーテル11cをそのループの� ��線方向に支持することができるような角度� ��なっており、支持角度θ ₄ は、支持部3dがカテーテル11dをそのループの� ��線方向に支持することができるような角度� ��なっており、支持角度θ ₅ は、支持部3eがカテーテル11eをそのループの� ��線方向に支持することができるような角度� ��なっている。

 支持部3a~3eの支持角度がこのように設定� �れていることにより、各支持部3a~3eに支持さ れたハブ112から突出したカテーテル本体111が 、それぞれ同じ方向に巻回したループを容易 かつ確実に形成することができる。これによ り、カテーテル本体111同士の絡み合いを防止 することができる。また、カテーテル本体111 同士の絡み合いが防止されているため、5本� �カテーテル11a~11eうちの任意の1本のカテーテ ルを取り出す際、その取り出されたカテーテ ルに他のカテーテル(ガイドワイヤ12も同様)� �巻き込まれて、当該他のカテーテルがトレ� �1から不本意に飛び出すのが確実に防止され� ��。

 図2に示すように、隣接する支持部3a、3b同� �の間隔(ピッチ)P ₁ 、隣接する支持部3b、3c同士の間隔P ₂ 、隣接する支持部3d、3d同士の間隔P ₃ 、隣接する支持部3d、3e同士の間隔P ₄ は、壁部22aの壁部22b側から壁部22d側に向かっ て徐々に大きくなっている。仮にP ₁ =P ₄ とした場合、支持部3aから支持部3dに行くに� �たがって、各支持部3a~3eの角度差が小さくな るため、例えば支持部3eと支持部3dとの部分� �は、カテーテル11e、11dのハブ112同士が干渉� �易くなり、取り出しにくくなる。そこで、� �渉し易い間隔P ₃ や間隔P ₄ を広げることで、ハブ112同士の干渉を防止す ることができる。

 なお、本実施形態は、使用者が右利きで� ��ることを前提としたものであり、使用者が� ��利きである場合は、左右を入れ替えてもよ� ��。

 また、前述したように、支持部3a~3eは、� �部22aのつば部222の上面223に突出形成されて� �る。

 ここで仮に支持部を壁部22aを凹状(スリッ ト状)に切り欠いて形成しようとした場合、� �ブ112の支持角度が小さくなればなる程、当� �ハブ112を支持する支持部を形成するのが困� �(不可能)となる。また、収納空間23内には、� ��理食塩水が満たされているため、トレイ1の 傾き(載置状態(使用状態))等によっては、生� �食塩水が支持部から漏れ出してしまうおそ� �がある。

 しかしながら、トレイ1では、支持部3a~3e� ��突出形成されているため、このような問題� ��生じるのが防止されている。

 なお、各支持部3a~3eは、それぞれ、トレ� �本体2と一体的に形成されているのに限定さ� ��ず、トレイ本体2とは別体で構成し、それを トレイ本体2に連結して(接続して)もよい。

 図1に示すように、壁部22a~22dのつば部222� �は、それぞれ、収納空間23に向かって突出し た板片5a~5dが固定されている。各板片5a~5dは� �それぞれ、カテーテル11a~11eやガイドワイヤ1 2が収納空間23から突出するのを防止する突出 防止手段として機能するものである。また、 壁部22a~22dに対する固定方法としては、特に� �定されないが、例えば、圧着嵌合、接着(接� ��剤や溶媒による接着)、融着(熱融着、高周� �融着、超音波融着等)が挙げられる。

 板片5aは、壁部22aの中央部に配置され、� �片5bは、壁部22bの中央部に配置され、板片5c� ��、壁部22cの中央部に配置され、板片5dは、� �部22dの中央部に配置されている。

 また、板片5aおよび5cの長さは、ほぼ同等 である。板片5aの長さ(板片5bも同様)は、壁部 22aの長さの5~80%であるのが好ましく、20~50%で� ��るのがより好ましい。板片5aおよび5cの長さ がこのような数値範囲内であると、カテーテ ル11a~11eの取り出す際に、板片5aおよび5cが邪� ��になる(取り出しの妨げになる)のを防止す� �ことができる。

 また、板片5bおよび5dの長さは、ほぼ同等 であり、板片5aの長さよりも短い。板片5bの� �さ(板片5dも同様)は、壁部22bの長さの5~80%で� �るのが好ましく、10~30%であるのがより好ま� �い。板片5dは、使用者の立ち位置側に位置す る場合、さらに小さい方が、カテーテル11a~11 e等の出し入れ、および種類の認識が容易と� �り、好ましい。

 このような板片5a~5dの作用は、ほぼ同じ� �あるため、以下、板片5cについて代表的に説 明する。

 図1に示すように、板片5cは、カテーテル1 1a~11eのカテーテル本体111や、ガイドワイヤ12� ��壁部22cに当接しているそれぞれの部分を上� ��から覆っている。この状態で5本のカテーテ ル11a~11eうちの任意の1本のカテーテルを取り� ��す際、その取り出されたカテーテルに他の� ��テーテル(ガイドワイヤ12も同様)が巻き込ま れて、当該他のカテーテル(カテーテル本体11 1)の壁部22cに当接している部分が上方に移動� ��たとしても、板片5cでその移動が規制され� �。これにより、前記巻き込まれたカテーテ� �が収納空間23から飛び出すのが確実に防止さ れる。

 なお、板片5a~5dは、トレイ本体2とは別体� ��構成し、それをトレイ本体2に固定したもの に限定されず、例えば、トレイ本体2と一体� �に形成されたものであってもよい。

 以上、本発明の医療用トレイを図示の実� ��形態について説明したが、本発明は、これ� ��限定されるものではなく、医療用トレイを� ��成する各部は、同様の機能を発揮し得る任� ��の構成のものと置換することができる。ま� ��、任意の構成物が付加されていてもよい。

 また、トレイ本体(底板)の平面視での形� �は、長方形に限定されず、例えば、正方形� �あってもよい。

 また、各支持部は、それぞれ、カテーテ� ��のハブを支持しているが、これに限定され� ��、例えば、カテーテル本体の基端部(ハブ近 傍)を支持してもよい。

 また、医療用トレイに載置されるカテー� ��ルの本数は、5本に限定されず、例えば、2� �、3本、4本、6本以上であってもよい。

 また、医療用トレイに載置されるガイド� ��イヤの本数は、1本に限定されず、例えば、 2本以上であってもよい。

 また、複数の支持部は、2つの長辺のうち の一方の長辺に集中して配置されているのに 限定されず、例えば、短辺や他方の長辺にも 集中して配置されていてもよい。

 また、複数の支持部は、それぞれに支持� ��れるハブの支持角度が全て異なるように配� ��されているが、これらの支持部の他に、前� ��複数の支持部のうちの1つの支持部(ハブ)と� ��じ支持角度をなす支持部が配置されていて� ��よい。